Plánování reprodukčního života pro ženy s duševním onemocněním (RLP-MH)
Plánování reprodukčního života pro ženy veteránky s duševním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Mnoho žen-veteránů je v reprodukčním věku a podstatná část z nich má problémy s duševním zdravím. Ženy veteránky s duševním onemocněním jsou vystaveny většímu riziku neplánovaného těhotenství a nepříznivých výsledků těhotenství kvůli faktorům jedinečným pro duševní onemocnění a léčbu duševního zdraví. Kromě toho, duševní zdraví a obavy související s duševním zdravím spojené s těhotenstvím (např. vliv těhotenství na duševní zdraví, užívání psychiatrických léků během těhotenství) často ovlivňují rozhodování o reprodukčním životě a zdravotní výsledky. Z těchto důvodů je pro ženy s duševním onemocněním zvláště důležité plánování reprodukčního života (RLP), stanovení osobních cílů a plánů týkajících se reprodukčních záměrů, které zahrnuje úvahy a řeší problémy specifické pro stav duševního zdraví. Navzdory této potřebě ženy-veteránky s duševním onemocněním zřídka dostávají RLP a současné nástroje dostatečně nezvažují nebo neřeší jedinečné úvahy týkající se reprodukčního zdraví, které ženy s duševním onemocněním často zažívají.
Vyšetřovatelé upravili stávající materiály RLP tak, aby vytvořili interaktivní, na klienta zaměřenou intervenci RLP speciálně navrženou tak, aby se zabývala úvahami o duševním zdraví, které mohou ovlivnit rozhodnutí a výsledky RLP u veteránek s duševním onemocněním. Ženy veteránky spolupracují s facilitátorem na prozkoumání záměrů těhotenství a cílů RLP; zvážit důležité faktory, které tyto cíle ovlivňují (např. zdravotní, duševní nebo psychosociální obavy); a identifikovat kroky k dosažení jejich cílů RLP. Intervence RLP-MH jako taková může ženám veteránům s duševním onemocněním umožnit, aby se aktivně podílely na svém reprodukčním zdraví a zapojily se do chování, které může zlepšit výsledky reprodukce. Cílem navrhované studie je pilotně otestovat intervenci RLP-MH u veteránek s duševním onemocněním za účelem vyhodnocení její proveditelnosti a přijatelnosti a prozkoumat její potenciální účinnost ve srovnání s poskytováním písemných materiálů o RLP (kontrolní stav).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Perry Point, Maryland, Spojené státy, 21902
- Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
graf diagnostiky:
- schizofrenie
- schizoafektivní porucha
- bipolární porucha
- velká deprese
- PTSD
- v současné době využívá služeb duševního zdraví na jednom z náborových míst
Kritéria vyloučení:
- momentálně těhotná
neschopnost mít děti
- např. neplodnost, hysterektomie, podvázání vejcovodů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Plánování reprodukčního života-Intervence v oblasti duševního zdraví
Intervence v oblasti plánování reprodukčního života a duševního zdraví (RLP-MH) se skládá ze dvou částí: 1) osobní interaktivní sezení, ve kterém účastník spolupracuje s facilitátorem RLP-MH na prozkoumání záměrů těhotenství a cílů RLP, zvážení důležitých faktorů, které ovlivňují tyto cíle (např.
stav duševního zdraví a fyzického zdraví, psychosociální faktory a faktory životního stylu, hodnoty, preference) a identifikujte osobní kroky k dosažení cílů RLP a 2) 15–20minutové následné sezení osobně nebo telefonicky o měsíc později, abyste prodiskutovali pokrok v řešení cílů RLP.
|
Intervence RLP-MH se skládá ze dvou částí: 1) osobní interaktivní sezení, ve kterém účastník spolupracuje s facilitátorem RLP-MH na prozkoumání záměrů těhotenství a cílů RLP, zvážení důležitých faktorů, které tyto cíle ovlivňují (např.
stav duševního zdraví a fyzického zdraví, psychosociální faktory a faktory životního stylu, hodnoty, preference) a identifikujte osobní kroky k dosažení cílů RLP a 2) 15–20minutové následné sezení osobně nebo telefonicky o měsíc později, abyste prodiskutovali pokrok v řešení cílů RLP.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Písemné materiály o plánování reprodukčního života
Účastníci obdrží písemné materiály o plánování reprodukčního života, antikoncepci a zdrojích VA.
Účastníkům budou předány materiály a studijní pracovníci s účastníkem krátce prodiskutují jejich obsah.
|
Účastníci obdrží písemné materiály o plánování reprodukčního života, antikoncepci a zdrojích VA.
Účastníkům budou předány materiály a studijní pracovníci s účastníkem krátce prodiskutují jejich obsah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reprodukční životní cíl Záměry chování
Časové okno: Výchozí stav až 2 měsíce po intervenci (~2 měsíce)
|
Škála Reprodukční životní cíl Behaviorální záměry byla použita k měření sebeuvedených záměrů zapojit se do chování k řešení svých reprodukčních životních cílů.
Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet odpovědí na položky.
Uvádí se průměrné celkové skóre mezi účastníky (rozmezí = 1 až 5), přičemž vyšší skóre naznačuje větší záměry zapojit se do chování, které by dosáhlo cílů v oblasti reprodukčního života.
|
Výchozí stav až 2 měsíce po intervenci (~2 měsíce)
|
|
Rozhodovací vlastní účinnost v oblasti reprodukčního zdraví
Časové okno: Výchozí stav až 2 měsíce po intervenci (~2 měsíce)
|
Škála Rozhodovací sebeúčinnosti v oblasti reprodukčního zdraví byla použita k měření očekávání nebo přesvědčení o vlastní schopnosti zapojit se do chování, které pomáhá při rozhodování o reprodukčním životě.
Celkové skóre se vypočítá tak, že se vezme součet odpovědí na položky (rozmezí = 0 až 44), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost při rozhodování.
|
Výchozí stav až 2 měsíce po intervenci (~2 měsíce)
|
|
Postoje k plánování reprodukčního života
Časové okno: Výchozí stav až 2 měsíce po intervenci (~2 měsíce)
|
Postoje k plánování reprodukčního života vyvinuté pro tuto studii budou použity k měření postojů k plánování reprodukčního života a stanovování cílů v několika oblastech klíčových pro efektivní plánování reprodukčního života.
Celkové skóre se vypočítá tak, že se vezme součet odpovědí na položky (rozsah = 7 až 49), přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější/příznivější postoje k plánování reprodukčního života.
|
Výchozí stav až 2 měsíce po intervenci (~2 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPO 18-089
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .