Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproduktiv livsplanlægning for kvinder med psykisk sygdom (RLP-MH)

21. april 2022 opdateret af: VA Office of Research and Development

Reproduktiv livsplanlægning for kvindelige veteraner med psykisk sygdom

Kvinder repræsenterer den hurtigst voksende befolkning inden for VHA. Mange er i den reproduktive alder og oplever psykiske problemer. Kvinder med psykisk sygdom har større risiko for uplanlagt graviditet og dårlige graviditetsresultater på grund af faktorer relateret til mental sundhed og mental sundhedsbehandling. På samme måde kan bekymringer om mental sundhed (f.eks. graviditets indvirkning på psykisk sygdom, psykiatrisk medicin og graviditet) påvirke reproduktive livsmål og planer. Der er behov for interventioner i reproduktiv livsplanlægning (RLP), der omfatter overvejelser og bekymringer, som kvindelige veteraner med psykisk sygdom står over for. Efterforskerne tilpassede eksisterende RLP-materiale for at skabe en interaktiv, individualiseret, klientcentreret RLP-intervention designet til at hjælpe kvindelige veteraner med psykisk sygdom med at udvikle en mental sundhed-informeret reproduktiv livsplan og reproduktive livsmål (RLP-MH). Den nuværende undersøgelse har til formål at afgøre, om RLP-MH-interventionen er gennemførlig og acceptabel for kvindelige veteraner, og om den øger engagementet i adfærd for at nå RLP-mål.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange kvindelige veteraner er i den reproduktive alder, og af dem oplever et betydeligt antal mentale sundhedsproblemer. Kvindelige veteraner med psykisk sygdom har større risiko for uplanlagt graviditet og uønskede graviditetsudfald på grund af faktorer, der er unikke for psykisk sygdom og mental sundhedsbehandling. Derudover er mental sundhed og mentale sundhedsrelaterede bekymringer forbundet med graviditet (f.eks. graviditets indvirkning på mental sundhed, brug af psykiatrisk medicin under graviditeten) påvirker ofte beslutninger om reproduktive liv og sundhedsresultater. Af disse grunde er reproduktiv livsplanlægning (RLP), fastsættelse af personlige mål og planer vedrørende reproduktive intentioner, der inkorporerer overvejelser og adresserer bekymringer, der er specifikke for psykiske lidelser, særlig vigtig for kvinder med psykisk sygdom. På trods af dette behov modtager kvindelige veteraner med psykisk sygdom sjældent RLP, og de nuværende værktøjer tager ikke tilstrækkeligt hensyn til eller adresserer de unikke overvejelser om reproduktiv sundhed, kvinder med psykisk sygdom ofte oplever.

Efterforskerne tilpassede eksisterende RLP-materiale for at skabe en interaktiv, klientcentreret RLP-intervention, der er specielt designet til at imødegå mentale sundhedsmæssige overvejelser, der kan påvirke RLP-beslutninger og -resultater hos kvindelige veteraner med psykisk sygdom. Kvinde veteraner arbejder sammen med en facilitator for at udforske graviditetsintentioner og RLP-mål; overveje vigtige faktorer, der påvirker disse mål (f.eks. medicinske, mentale eller psykosociale bekymringer); og identificere trin til at løse deres RLP-mål. Som sådan kan RLP-MH-interventionen give kvindelige veteraner med psykisk sygdom mulighed for at tage en aktiv rolle i deres reproduktive sundhed og engagere sig i adfærd, der kan forbedre reproduktive resultater. Målet med den foreslåede undersøgelse er at pilotteste RLP-MH-interventionen hos kvindelige veteraner med psykisk sygdom for at evaluere dens gennemførlighed og acceptabilitet og at udforske dens potentielle effektivitet sammenlignet med levering af skriftligt materiale om RLP (kontroltilstand).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
      • Perry Point, Maryland, Forenede Stater, 21902
        • Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagram diagnose af:

    • skizofreni
    • skizoaffektiv lidelse
    • maniodepressiv
    • svær depression
    • PTSD
  • nuværende modtagende psykiatriske tjenester på et af rekrutteringsstederne

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket gravid
  • manglende evne til at få børn

    • f.eks. infertilitet, hysterektomi, tubal ligering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Reproduktiv Livsplanlægning-Psykisk Sundhedsintervention
Reproductive Life Planning-Mental Health (RLP-MH) intervention består af to dele: 1) en personlig interaktiv session, hvor deltageren arbejder med en RLP-MH-facilitator for at udforske graviditetsintentioner og RLP-mål, overveje vigtige faktorer, der påvirker disse mål (f.eks. mental sundhed og fysiske helbredsforhold, psykosociale og livsstilsfaktorer, værdier, præferencer), og identificere personlige handlingstrin for at nå RLP-mål og 2) en 15-20 minutters opfølgningssession personligt eller telefonisk en måned senere for at diskutere fremskridt i adressering af RLP-mål.
RLP-MH-intervention består af to dele: 1) en personlig interaktiv session, hvor deltageren arbejder med en RLP-MH-facilitator for at udforske graviditetsintentioner og RLP-mål, overveje vigtige faktorer, der påvirker disse mål (f.eks. mental sundhed og fysiske helbredsforhold, psykosociale og livsstilsfaktorer, værdier, præferencer), og identificere personlige handlingstrin for at nå RLP-mål og 2) en 15-20 minutters opfølgningssession personligt eller telefonisk en måned senere for at diskutere fremskridt i adressering af RLP-mål.
Andre navne:
  • RLP-MH
ANDET: Skriftligt materiale om planlægning af reproduktiv liv
Deltagerne vil modtage skriftligt materiale om planlægning af reproduktivt liv, prævention og VA-ressourcer. Deltagerne får udleveret materialerne, og studiepersonalet vil kort diskutere indholdet med deltageren.
Deltagerne vil modtage skriftligt materiale om planlægning af reproduktivt liv, prævention og VA-ressourcer. Deltagerne får udleveret materialerne, og studiepersonalet vil kort diskutere indholdet med deltageren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproduktive livsmål adfærdsmæssige hensigter
Tidsramme: Baseline til 2 måneder efter intervention (~2 måneder)
Skalaen Reproductive Life Goal Behavioural Intentions-skalaen blev brugt til at måle selvrapporterede intentioner om at engagere sig i adfærd for at adressere ens reproduktive livsmål. En samlet score blev beregnet ved at tage summen af ​​svarene på emnerne. Den gennemsnitlige samlede score på tværs af deltagere er rapporteret (interval = 1 til 5) med højere score, der indikerer større intentioner om at engagere sig i adfærd for at adressere ens reproduktive livsmål.
Baseline til 2 måneder efter intervention (~2 måneder)
Selveffektivitet for reproduktiv sundhed
Tidsramme: Baseline til 2 måneder efter intervention (~2 måneder)
Reproductive Health Decision Self-Efficacy-skalaen blev brugt til at måle forventninger eller overbevisninger om ens evne til at engagere sig i adfærd, der hjælper med at træffe beslutninger om reproduktive liv. En samlet score beregnes ved at tage summen af ​​respons på emnerne (interval = 0 til 44) med højere score, der indikerer større beslutningsdygtighed.
Baseline til 2 måneder efter intervention (~2 måneder)
Holdninger til planlægning af reproduktiv liv
Tidsramme: Baseline til 2 måneder efter intervention (~2 måneder)
Attitudes Towards Reproductive Life Planning udviklet til denne undersøgelse vil blive brugt til at måle holdninger til reproduktiv livsplanlægning og målsætning på tværs af flere domæner, der er nøglen til effektiv reproduktiv livsplanlægning. En samlet score beregnes ved at tage summen af ​​svar på emnerne (interval = 7 til 49) med højere score, der indikerer mere positive/gunstige holdninger til planlægning af reproduktiv liv.
Baseline til 2 måneder efter intervention (~2 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

31. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner