Reproduktive Lebensplanung für Frauen mit psychischen Erkrankungen (RLP-MH)
Reproduktive Lebensplanung für weibliche Veteranen mit psychischen Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Viele weibliche Veteranen sind im gebärfähigen Alter, und eine beträchtliche Anzahl von ihnen leidet unter psychischen Gesundheitsproblemen. Weibliche Veteranen mit psychischen Erkrankungen haben ein höheres Risiko für ungeplante Schwangerschaften und ungünstige Schwangerschaftsergebnisse aufgrund von Faktoren, die spezifisch für psychische Erkrankungen und Behandlungen der psychischen Gesundheit sind. Darüber hinaus können psychische und gesundheitsbezogene Bedenken im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft (z. Auswirkungen der Schwangerschaft auf die psychische Gesundheit, die Einnahme von Psychopharmaka während der Schwangerschaft) wirken sich häufig auf Entscheidungen über das reproduktive Leben und die Gesundheit aus. Aus diesen Gründen ist die reproduktive Lebensplanung (RLP), das Festlegen persönlicher Ziele und Pläne in Bezug auf Fortpflanzungsabsichten, die Überlegungen einbeziehen und Bedenken hinsichtlich psychischer Erkrankungen ansprechen, für Frauen mit psychischen Erkrankungen besonders wichtig. Trotz dieses Bedarfs erhalten weibliche Veteranen mit psychischen Erkrankungen selten RLP, und die derzeitigen Instrumente berücksichtigen oder berücksichtigen die einzigartigen Überlegungen zur reproduktiven Gesundheit, denen Frauen mit psychischen Erkrankungen häufig ausgesetzt sind, nicht angemessen.
Die Ermittler passten vorhandene RLP-Materialien an, um eine interaktive, klientenzentrierte RLP-Intervention zu schaffen, die speziell darauf ausgelegt ist, Überlegungen zur psychischen Gesundheit anzugehen, die RLP-Entscheidungen und -Ergebnisse bei weiblichen Veteranen mit psychischen Erkrankungen beeinflussen können. Weibliche Veteranen arbeiten mit einem Moderator zusammen, um Schwangerschaftsabsichten und RLP-Ziele zu erkunden; Berücksichtigen Sie wichtige Faktoren, die sich auf diese Ziele auswirken (z. medizinische, psychische oder psychosoziale Bedenken); und Schritte identifizieren, um ihre RLP-Ziele zu erreichen. Daher kann die RLP-MH-Intervention weibliche Veteranen mit psychischen Erkrankungen befähigen, eine aktive Rolle in ihrer reproduktiven Gesundheit zu übernehmen und sich an Verhaltensweisen zu beteiligen, die die reproduktiven Ergebnisse verbessern können. Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die RLP-MH-Intervention bei weiblichen Veteranen mit psychischen Erkrankungen zu testen, um ihre Durchführbarkeit und Akzeptanz zu bewerten und ihre potenzielle Wirksamkeit im Vergleich zur Bereitstellung schriftlicher Materialien zu RLP (Kontrollbedingung) zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Perry Point, Maryland, Vereinigte Staaten, 21902
- Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagrammdiagnose von:
- Schizophrenie
- schizoaffektiven Störung
- bipolare Störung
- schwere Depression
- PTBS
- derzeit in einer der Rekrutierungsstellen psychiatrische Dienste erhalten
Ausschlusskriterien:
- aktuell schwanger
Unfähigkeit, Kinder zu bekommen
- z.B. Unfruchtbarkeit, Hysterektomie, Tubenligatur
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Reproduktive Lebensplanung – Intervention zur psychischen Gesundheit
Die Intervention zur reproduktiven Lebensplanung und psychischen Gesundheit (RLP-MH) besteht aus zwei Teilen: 1) einer interaktiven Sitzung vor Ort, in der die Teilnehmerin mit einem RLP-MH-Moderator zusammenarbeitet, um Schwangerschaftsabsichten und RLP-Ziele zu untersuchen und wichtige Einflussfaktoren zu berücksichtigen diese Ziele (z.
psychische und physische Gesundheitszustände, psychosoziale und Lebensstilfaktoren, Werte, Vorlieben) und identifizieren Sie persönliche Handlungsschritte, um die RLP-Ziele zu erreichen, und 2) eine 15-20-minütige persönliche oder telefonische Nachsorgesitzung einen Monat später, um den Fortschritt zu besprechen Adressierung der RLP-Ziele.
|
Die RLP-MH-Intervention besteht aus zwei Teilen: 1) einer interaktiven Sitzung vor Ort, in der die Teilnehmerin mit einem RLP-MH-Moderator zusammenarbeitet, um Schwangerschaftsabsichten und RLP-Ziele zu erkunden, wichtige Faktoren zu berücksichtigen, die sich auf diese Ziele auswirken (z.
psychische und physische Gesundheitszustände, psychosoziale und Lebensstilfaktoren, Werte, Vorlieben) und identifizieren Sie persönliche Handlungsschritte, um die RLP-Ziele zu erreichen, und 2) eine 15-20-minütige persönliche oder telefonische Nachsorgesitzung einen Monat später, um den Fortschritt zu besprechen Adressierung der RLP-Ziele.
Andere Namen:
|
|
ANDERE: Schriftliche Materialien zur reproduktiven Lebensplanung
Die Teilnehmer erhalten schriftliche Materialien zur reproduktiven Lebensplanung, Empfängnisverhütung und VA-Ressourcen.
Den Teilnehmern werden die Materialien ausgehändigt und die Studienmitarbeiter werden die Inhalte kurz mit den Teilnehmern besprechen.
|
Die Teilnehmer erhalten schriftliche Materialien zur reproduktiven Lebensplanung, Empfängnisverhütung und VA-Ressourcen.
Den Teilnehmern werden die Materialien ausgehändigt und die Studienmitarbeiter werden die Inhalte kurz mit den Teilnehmern besprechen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reproduktives Lebensziel Verhaltensabsichten
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate nach der Intervention (~2 Monate)
|
Die Verhaltensabsichtsskala für das Ziel des reproduktiven Lebens wurde verwendet, um die selbstberichteten Absichten zu messen, sich an Verhaltensweisen zu beteiligen, um die eigenen reproduktiven Lebensziele zu erreichen.
Aus der Summe der Antworten auf die Items wurde ein Gesamtscore errechnet.
Die durchschnittliche Gesamtpunktzahl aller Teilnehmer wird angegeben (Bereich = 1 bis 5), wobei höhere Punktzahlen eine größere Absicht anzeigen, sich an Verhaltensweisen zu beteiligen, um die eigenen reproduktiven Lebensziele zu erreichen.
|
Baseline bis 2 Monate nach der Intervention (~2 Monate)
|
|
Entscheidungsselbstwirksamkeit der reproduktiven Gesundheit
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate nach der Intervention (~2 Monate)
|
Die Entscheidungsselbstwirksamkeitsskala für reproduktive Gesundheit wurde verwendet, um die Erwartungen oder Überzeugungen über die eigene Fähigkeit zu messen, sich an Verhaltensweisen zu beteiligen, die bei Entscheidungen über das reproduktive Leben helfen.
Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe der Antworten auf die Items (Bereich = 0 bis 44) genommen wird, wobei höhere Punktzahlen eine größere Entscheidungsselbstwirksamkeit anzeigen.
|
Baseline bis 2 Monate nach der Intervention (~2 Monate)
|
|
Einstellungen zur reproduktiven Lebensplanung
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate nach der Intervention (~2 Monate)
|
Die für diese Studie entwickelten Einstellungen zur reproduktiven Lebensplanung werden verwendet, um die Einstellungen zur reproduktiven Lebensplanung und Zielsetzung in mehreren Bereichen zu messen, die für eine effektive reproduktive Lebensplanung von entscheidender Bedeutung sind.
Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe der Antworten auf die Items (Bereich = 7 bis 49) genommen wird, wobei höhere Punktzahlen eine positivere/günstigere Einstellung zur reproduktiven Lebensplanung anzeigen.
|
Baseline bis 2 Monate nach der Intervention (~2 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPO 18-089
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .