ウリプリスタル酢酸塩療法を受けた女性における子宮内膜および子宮筋腫に対する長期的影響の観察
2023年1月14日 更新者：Prof. Pasquale De Franciscis、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
酢酸ウリプリスタルで治療された子宮筋腫の症状のある女性の長期観察：症状、形態学的構造、子宮内膜パターンに関する所見
症候性筋腫のウリプリスタル酢酸塩（uPa）療法を受けているイタリア人女性と、症候学およびさらには筋腫構造へのその影響に関する前向き観察研究。
また、選択した女性の子宮内膜パターンの変化も評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
89
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア
- Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮筋腫の保存的治療の対象となるイタリアの妊娠可能な女性
説明
包含基準:
- 1から4までの筋腫の数
- 重い月経出血
- 保守的な治療の要求
除外基準:
- 同時子宮内膜症
- 閉経後の状態
- 肝病理学
- 内分泌または代謝障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ウリプリスタル酢酸塩ベースの治療
ウリプリスタル酢酸エステル治療中の妊娠可能な女性
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子宮内膜の厚さの評価;筋腫の大きさと体積
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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月経困難症（VASスコア）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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子宮内膜の厚さ (mm)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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筋腫の直径 (mm)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出生率 (LBR)
時間枠：12ヶ月
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女性が治療後に自然妊娠または ART によって妊娠した場合の生児出生率
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gaetano Riemma, MD、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2021年7月10日
研究の完了 (実際)
2021年9月21日
試験登録日
最初に提出
2019年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月31日
最初の投稿 (実際)
2019年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月14日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N.595
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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