울리프리스탈 아세테이트 요법을 받은 여성의 자궁내막 및 자궁근종에 대한 장기적 영향 관찰
2023년 1월 14일 업데이트: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Ulipristal Acetate 치료를 받은 증상이 있는 자궁근종 여성의 장기 관찰: 증상, 형태학적 구조, 자궁내막 패턴에 대한 소견
증상이 있는 근종에 대한 ulipristal acetate(uPa) 치료를 받는 이탈리아 여성에 대한 전향적 관찰 연구와 증상 및 근종 구조에 미치는 영향.
또한 선택된 여성의 자궁 내막 패턴의 변화를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
89
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아
- Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁 근종에 대한 보존적 치료를 받을 수 있는 이탈리아의 가임 여성
설명
포함 기준:
- 1에서 4까지의 근종 수
- 심한 월경 출혈
- 보존적 치료 요청
제외 기준:
- 동시 자궁내막 병리학
- 폐경 후 상태
- 간 병리학
- 내분비 또는 대사 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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울리프리스탈 아세테이트 기반 요법
울리프리스탈 아세테이트 치료를 받는 가임 여성
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자궁내막 두께 평가; 근종의 크기와 부피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생리통(VAS 점수)
기간: 12 개월
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12 개월
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자궁내막 두께(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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근종의 직경(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생률(LBR)
기간: 12 개월
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여성이 자발적으로 또는 치료 후 ART를 통해 임신한 경우 정상 출생률
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaetano Riemma, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N.595
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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