Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja długoterminowego wpływu na endometrium i mięśniaki macicy u kobiet leczonych octanem uliprystalu

14 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Długoterminowa obserwacja kobiet z objawami mięśniaków macicy leczonych octanem uliprystalu: ustalenia dotyczące symptomatologii, struktury morfologicznej, wzorców endometrium

Prospektywne badanie obserwacyjne na włoskich kobietach poddawanych terapii octanem uliprystalu (uPa) z powodu objawowych mięśniaków i jego wpływ na symptomatologię, a ponadto na architekturę mięśniaków. Oceniamy również zmiany we wzorze endometrium wybranych kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włoskie płodne kobiety, które kwalifikują się do leczenia zachowawczego mięśniaków macicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • liczba mięśniaków od 1 do 4
  • obfite krwawienie miesiączkowe
  • prośba o leczenie zachowawcze

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca patologia endometrium
  • stan pomenopauzalny
  • patologia wątroby
  • zaburzenia endokrynologiczne lub metaboliczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapia oparta na octanie uliprystalu
Płodne kobiety leczone octanem uliprystalu
Test diagnostyczny: Przezpochwowe badanie ultrasonograficzne
Ocena grubości endometrium; wielkość i objętość mięśniaka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dysmenhorrea (wynik VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Grubość endometrium (mm)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Średnica mięśniaka (mm)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik urodzeń żywych (LBR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik żywych urodzeń, jeśli kobiety poczęły spontanicznie lub poprzez ART po leczeniu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaetano Riemma, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N.595

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj