Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение за долгосрочными эффектами на эндометрий и миомы матки у женщин при терапии улипристала ацетатом

14 января 2023 г. обновлено: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Долгосрочное наблюдение за симптоматическими женщинами с миомой матки, получавшими лечение улипристала ацетатом: данные о симптоматике, морфологической структуре, структуре эндометрия

Проспективное обсервационное исследование итальянских женщин, проходящих терапию улипристала ацетатом (уПА) по поводу симптоматической миомы, и ее влияние на симптоматику и, кроме того, на архитектуру миомы. Мы также оцениваем изменения в структуре эндометрия у выбранных женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

89

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Итальянские женщины детородного возраста, которым показано консервативное лечение миомы матки

Описание

Критерии включения:

  • количество миом от 1 до 4
  • обильные менструальные кровотечения
  • запрос на консервативное лечение

Критерий исключения:

  • сопутствующая патология эндометрия
  • постменопаузальный статус
  • патология печени
  • эндокринные или метаболические нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
терапия на основе улипристала ацетата
Фертильные женщины, получающие лечение улипристала ацетатом
Диагностический тест: Трансвагинальное ультразвуковое исследование
Оценка толщины эндометрия; размер и объем миомы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дисменорея (оценка по ВАШ)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Толщина эндометрия (мм)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Диаметр миомы (мм)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Живая рождаемость (LBR)
Временное ограничение: 12 месяцев
Коэффициент рождаемости у женщин, забеременевших спонтанно или с помощью ВРТ после лечения
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Следователи

  • Главный следователь: Gaetano Riemma, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N.595

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансвагинальное ультразвуковое исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться