醋酸乌利司他治疗对女性子宫内膜和子宫肌瘤的长期影响观察
2023年1月14日 更新者：Prof. Pasquale De Franciscis、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
对接受过醋酸乌利司他治疗的有症状子宫肌瘤女性的长期观察：症状学、形态结构、子宫内膜模式的发现
一项关于接受醋酸乌利司他 (uPa) 治疗有症状肌瘤的意大利女性的前瞻性观察研究及其对症状学和肌瘤结构的影响。
我们还评估了选定女性子宫内膜形态的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
89
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利
- Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
有资格接受子宫肌瘤保守治疗的意大利生育妇女
描述
纳入标准：
- 肌瘤数量从 1 到 4
- 月经过多
- 保守治疗要求
排除标准：
- 并发子宫内膜病理
- 绝经后状态
- 肝脏病理学
- 内分泌或代谢紊乱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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基于醋酸乌利司他的疗法
接受醋酸乌利司他治疗的生育妇女
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评估子宫内膜厚度；肌瘤大小和体积
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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痛经（VAS 评分）
大体时间：12个月
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12个月
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子宫内膜厚度 (mm)
大体时间：12个月
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12个月
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肌瘤直径（mm）
大体时间：12个月
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活产率 (LBR)
大体时间：12个月
|
如果女性在治疗后自然受孕或通过 ART 受孕，则活产率
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gaetano Riemma, MD、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月10日
研究完成 (实际的)
2021年9月21日
研究注册日期
首次提交
2019年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月31日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月14日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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