Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observation av långtidseffekter på endometrium och myom hos kvinnor med ulipristalacetatterapi

14 januari 2023 uppdaterad av: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Långtidsobservation av symtomatiska kvinnor med myom som har behandlats med ulipristalacetat: Fynd om symtomatologi, morfologisk struktur, endometriala mönster

En prospektiv observationsstudie på italienska kvinnor som genomgår behandling med ulipristalacetat (uPa) för symtomatiska myom och dess inverkan på symptomatologi och dessutom på myoms arkitektur. Vi utvärderar också förändringar i endometriemönstret hos utvalda kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

89

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Italienska fertila kvinnor som är berättigade till konservativ behandling för myom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • antal myom från 1 till 4
  • kraftiga menstruationsblödningar
  • begäran om konservativ behandling

Exklusions kriterier:

  • samtidig endometriepatologi
  • postmenopausal status
  • leverpatologi
  • endokrina eller metabola störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ulipristalacetatbaserad terapi
Fertila kvinnor under behandling med ulipristalacetat
Diagnostiskt test: Transvaginal ultraljudsundersökning
Utvärdering av endometrietjocklek; myom storlek och volym

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dysmenhorrea (VAS-poäng)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Endometrietjocklek (mm)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Myoms diameter (mm)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande födelsetal (LBR)
Tidsram: 12 månader
Levande födelsetal om kvinnor blev gravida spontant eller genom ART efter behandling
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Utredare

  • Huvudutredare: Gaetano Riemma, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2019

Första postat (Faktisk)

4 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N.595

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera