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進行性または転移性 HER2+ 乳癌患者のためのアドトラスツズマブ エムタンシン (T-DM1) と組み合わせたツカチニブ対プラセボの研究

2026年7月21日 更新者:Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

切除不能な局所進行性または転移性 HER2+ 乳癌 (HER2CLIMB-02) の被験者を対象とした、アドトラスツズマブ エムタンシン (T-DM1) と組み合わせたツカチニブまたはプラセボのランダム化二重盲検第 3 相試験

この研究は、アドトラスツズマブ エムタンシン (T-DM1) を併用したツカチニブが、T-DM1 単独よりも効果的で、HER2 陽性乳癌と呼ばれる特定の種類の乳癌患者を助けるかどうかを確認するために行われています。 この研究の乳がんは、転移性 (体の他の部分に広がっている) か、手術で完全に取り除くことができないかのいずれかです。

この研究の患者は、ツカチニブまたはプラセボ (薬を含まない錠剤) のいずれかを取得するようにランダムに割り当てられます。 これは盲検研究であるため、患者も医師も、患者がツカチニブを投与されたのかプラセボを投与されたのかを知ることはできません. 研究のすべての患者は、このがんの治療によく使用される薬である T-DM1 を投与されます。

各治療サイクルは 21 日間続きます。 患者は、ツカチニブの丸薬またはプラセボの丸薬を 1 日 2 回飲み込みます。 患者は、各サイクルの初日に研究施設のスタッフから T-DM1 注射を受けます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究は、任意の設定でタキサンとトラスツズマブによる以前の治療を受けた切除不能な局所進行性または転移性HER2 +乳癌の被験者におけるT-DM1と組み合わせたツカチニブの有効性と安全性を評価するように設計されています。 以前のペルツズマブ治療は許可されていますが、必須ではありません。 被験者は 1:1 の方法で無作為化され、T-DM1 と組み合わせてツカチニブまたはプラセボのいずれかの 21 日サイクルを受け取ります。

研究治療中、被験者は、最初の24週間は6週間ごと、その後は9週間ごとに、投与の保留または中断に関係なく、進行について評価されます。 研究治療は、許容できない毒性、疾患の進行、同意の撤回、または研究の終了まで継続されます。 研究治療の完了後、および疾患の進行が発生した後、研究の両方のアームの被験者は、研究の終了または同意の撤回まで生存について追跡され続けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

466

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • University of South Alabama Health Children's and Women's Hospital
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36617
        • University of South Alabama Health University Hospital
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
        • Banner Gateway Medical Center
      • Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
        • Western Regional Medical Center, LLC
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85711
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE.
    • California
      • Alhambra、California、アメリカ、91801
        • UCLA Hematology/Oncology - Alhambra
      • Antioch、California、アメリカ、94509
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Antioch、California、アメリカ、94531
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90212
        • UCLA Hematology/Oncology- Beverly Hills
      • Costa Mesa、California、アメリカ、92627
        • UC Irvine Health Cancer Center - Newport
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope(City of Hope National Medical Center,City of Hope Medical Center)
      • Dublin、California、アメリカ、94568
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • Encino、California、アメリカ、91436
        • UCLA Hematology/Oncology - Encino
      • Fairfield、California、アメリカ、94533
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Gilroy、California、アメリカ、95020
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Irvine、California、アメリカ、92604
        • UCLA Hematology/Oncology- Irvine
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Regulatory Management only: TRIO-US Central Administration
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Attn: Steven L Wong, Pharm.D.
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA West Medical Pharmacy
      • Martinez、California、アメリカ、94553
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Milpitas、California、アメリカ、95035
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Modesto、California、アメリカ、95356
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Mountain View、California、アメリカ、94041
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Napa、California、アメリカ、94558
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California Irvine
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UC Irvine Medical Center Attn: Trisha Maris
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UCI Medical Center - Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Pleasanton、California、アメリカ、94588
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Porter Ranch、California、アメリカ、91326
        • UCLA Hematology/Oncology - Porter Ranch
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95814
        • Kaiser Permanente Sacramento J Street Medical Center (clinic+DSL+Lab Drawing Station)
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Francisco、California、アメリカ、94518
        • Kaiser Permanente Mission Bay Medical Center Lab Drawing Station
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • University of California, San Francisco (UCSF) Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center.
      • San Jose、California、アメリカ、95110
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • San Jose、California、アメリカ、95119
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Leandro、California、アメリカ、94577
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
        • UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • UCLA Hematology/Oncology Parkside
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Torrance、California、アメリカ、90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
      • Torrance、California、アメリカ、90505
        • Torrance Memorial Physician Network-Cancer Care
      • Torrance、California、アメリカ、90505
        • UCLA Torrance Oncology
      • Valencia、California、アメリカ、91355
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Clarita
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Ventura、California、アメリカ、93003
        • UCLA Hematology/Oncology - Ventura
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94596
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Clinical and Translational Research Center (CTRC)
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion(ACP)
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Centennial、Colorado、アメリカ、80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • UCH-MHS Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80910
        • Printers Park Medical Plaza
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920
        • Briargate Medical Campus
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920
        • UCH-MHS Memorial Hospital North
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • UCHealth IDS Research Pharmacy - Cherry Creek
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Cancer Centers of Colorado at Saint Joseph Hospital
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
        • Cancer Care & Hematology - Fort Collins
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80634
        • Cancer Care & Hematology - Greeley
      • Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center Cancer Centers of Colorado
      • Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Rocky Mountain Cancer Centre, LLP
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80538
        • Cancer Care & Hematology - Loveland
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Altamonte Springs、Florida、アメリカ、32701
        • Florida Cancer Specialists
      • Bonita Springs、Florida、アメリカ、34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral、Florida、アメリカ、33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33761
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32117
        • Florida Cancer Specialists.
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Deerfield Beach
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • Florida Cancer Specialists - South Region
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32605
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Largo、Florida、アメリカ、33770
        • Florida Cancer Specialists
      • Lecanto、Florida、アメリカ、34461
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Kendall
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Ocala、Florida、アメリカ、34474
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • AdventHealth Hematology and Oncology
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • AdventHealth Orlando Infusion Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Orlando Health, Inc. TRIO
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • AdventHealth Medical Group Orlando
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Plantation
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ、33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34236
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • Florida Cancer Specialists - North Region
      • Stuart、Florida、アメリカ、34994
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt McKinley Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center, Richard M, Schulze Family Foundation Outpatient Center at McKinley Campus
      • Tavares、Florida、アメリカ、32778
        • Florida Cancer Specialists
      • The Villages、Florida、アメリカ、32159
        • Florida Cancer Specialists
      • Trinity、Florida、アメリカ、34655
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach、Florida、アメリカ、32960
        • Florida Cancer Specialists.
      • Wellington、Florida、アメリカ、33414
        • Florida Cancer Specialists.
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Florida Cancer Specialists.
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30606
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/ Athens
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Atlanta Cancer Care - Atlanta
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Northside Hospital, Inc. - Central Research Department
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Northside
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University.
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Blairsville、Georgia、アメリカ、30512
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Blairsville
      • Canton、Georgia、アメリカ、30115
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Canton
      • Cumming、Georgia、アメリカ、30041
        • Atlanta Cancer Care - Cumming
      • Macon、Georgia、アメリカ、31217
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Macon
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Kennestone
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
        • Kaiser Permanente Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Hawai'i Pacific Health Research Institute - Administrative Site
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
        • Kaiser Permanente Hawaii.
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapi'olani Women's Center
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare- Bloomington
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center, Professional Office Building Infusion Pharmacy
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center.
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Medical Center, CCD- Investigational Drug Service Pharmacy
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
        • Orland Park - University of Chicago Center for Advanced Care
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare- Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare- Peru
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
        • Ft Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc TRIO
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66112
        • The University of Kansas Cancer Center - West
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、64111
        • Saint Luke's Hospital Investigational Pharmacy
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • The University of Kansas Cancer Center - Overland Park
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Menorah Medical Center
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
        • The University of Kansas Cancer Center Breast Surgery Center - Indian Creek Campus
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • CHI Saint Joseph Cancer Care
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • Saint Joseph Health Infusion Services
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
        • Mercy Medical Center -Weinberg Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center.
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
        • Mercy Medical Center.
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Brandywine、Maryland、アメリカ、20613
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Frederick、Maryland、アメリカ、21702
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Largo、Maryland、アメリカ、20774
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20904
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Newton、Massachusetts、アメリカ、02459
        • Dana Farber Cancer Institute- Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48116
        • Brighton Center for Specialty Care
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • Siteman Cancer Center - St Peters
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant、Missouri、アメリカ、63031
        • Siteman Cancer Center - North County
      • Independence、Missouri、アメリカ、64057
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Centerpoint Medical Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
        • MidAmerica Division, Inc., c/o Research Medical Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • The University of Kansas Cancer Center -North
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • The University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine - St. Louis
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center.
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • St. Vincent - Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • West Omaha Imaging
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89119
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada Research Department
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Berkeley Heights、New Jersey、アメリカ、07922
        • Summit Medical Group
      • Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
        • Summit Medical Group
      • Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook Cancer Center
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook Advanced Imaging
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
        • Levine Cancer Institute-Pineville
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center (biopsy only)
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Charlotte Radiology Medical Center Plaza Breast Center (biopsy only)
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • Carolinas Medical Center - Mercy (biopsy only)
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
        • Atrium Health Pineville (biopsy only)
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28262
        • Atrium Health University City (biopsy only)
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • Atrium Health Cabarrus (biopsy only)
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • Levine Cancer Institute Concord
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
        • Atrium Health Union (biopsy only)
    • Oregon
      • Beaverton、Oregon、アメリカ、97006
        • OHSU Knight Cancer Institute, Beaverton
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Gresham、Oregon、アメリカ、97030
        • OHSU Knight Cancer Institute, Gresham
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • OHSU Center for Health and Healing 2
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • OHSU Center for Health and Healing
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • OHSU Research Pharmacy Services
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • OHSU Knight Cancer Institute, Northwest Portland
      • Portland、Oregon、アメリカ、97216
        • OHSU Knight Cancer Institute, East Portland
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Tigard、Oregon、アメリカ、97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
        • OHSU Knight Cancer Institute, Tualatin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania, Perelman Center for Advanced Medicine
    • Tennessee
      • Dickson、Tennessee、アメリカ、37055
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Gallatin、Tennessee、アメリカ、37066
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hendersonville、Tennessee、アメリカ、37075
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
        • Brig Center for Cancer Care and Survivorship
      • Lebanon、Tennessee、アメリカ、37090
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37129
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37207
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Shelbyville、Tennessee、アメリカ、37160
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Smyrna、Tennessee、アメリカ、37167
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79124
        • Texas Oncology - West Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76014
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Texas Oncology - Austin
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • Texas Oncology - Austin
      • Bedford、Texas、アメリカ、76022
        • Texas Oncology - DFWW
      • Bedford、Texas、アメリカ、76022
        • Texas Oncology - DFW
      • Burleson、Texas、アメリカ、76028
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern University Hospital - Zale Lipshy
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern University Hospital - William P. Clements, Jr
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center Pharmacy
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • UT Southwestern Medical Center - d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth - Pharmacy
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • UT Southwestern Medical Center d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • Harris Health System - Smith Clinic
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Harris Health System - Ben Taub General Hospital
      • New Braunfels、Texas、アメリカ、78130
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano - Pharmacy
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78217
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78240
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78258
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Weatherford、Texas、アメリカ、76086
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
    • Utah
      • Farmington、Utah、アメリカ、84025
        • University of Utah, Farmington Health Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Hospital
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • University of Utah, Sugar House Health Center
      • South Jordan、Utah、アメリカ、84009
        • University of Utah, South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、アメリカ、22304
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Arlington、Virginia、アメリカ、22201
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Blacksburg、Virginia、アメリカ、24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Gainesville、Virginia、アメリカ、20155
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Leesburg、Virginia、アメリカ、20176
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor、Virginia、アメリカ、24457
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem、Virginia、アメリカ、24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville、Virginia、アメリカ、24382
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
    • Washington
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • Swedish Cancer Institute - Issaquah Campus
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust Queen Elizabeth Hospital
      • London、イギリス、SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton、イギリス、SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Cornwall
      • Truro、Cornwall、イギリス、TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh、Scotland、イギリス、EH4 2XU
        • "Edinburgh Cancer Centre, Western General Hospital,"
      • Kfar Saba、イスラエル、4428164
        • Oncology Institute, Meir Medical Center
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • Institute of Oncology - Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
      • Rehovot、イスラエル、7610001
        • Oncology Institute, Kaplan Medical Center
      • Milan、イタリア、20141
        • lstituto Europeo di Oncologia
      • Ravenna、イタリア、48121
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Santa Maria delle Croci. U.O. di Oncologia.
      • Rimini、イタリア、47923
        • AUSL della Romagna P.O. Ospedale Infermi U.O. di Oncologia
    • Ancona
      • Torrette、Ancona、イタリア、60126
        • A.O.U. Ospedali Riuniti di Ancona.
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - IRCCS
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
    • Ravenna
      • Faenza、Ravenna、イタリア、48018
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale degli lnfermi. U.O. di Oncologia.
      • Lugo、Ravenna、イタリア、48022
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale di Lugo Umberto I. U.O. di Oncologia.
    • Rimini
      • Cattolica、Rimini、イタリア、47841
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Cervesi. U.O. di Oncologia.
      • Breda、オランダ、4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Groningen、オランダ、9728 TN
        • Martini Ziekenhuis
      • Rotterdam、オランダ、3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
      • Nedlands、オーストラリア、6009
        • Breast Cancer Research Centre - WA
    • New South Wales
      • North Sydney、New South Wales、オーストラリア、2060
        • Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and Research Mater Hospital Sydney
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • The Crown Princess Mary Cancer Centre, Westmead Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Austin Health
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Epic Pharmacy Hollywood
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Starcevich Day Clinic, Hollywood Private Hospital
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • Universitatsklinik Innsbruck fur Gynakologie und Geburtshilfe BrustGesundheitzentrum
      • Vienna、オーストリア、1010
        • CT/MRIfacility:Diagnosezentrum Urania
      • Vienna、オーストリア、1160
        • Klinik Ottakring.
      • Vienna、オーストリア、1160
        • Wilhelminen Krebsforschung GmbH
      • Québec、カナダ、G1S 4L8
        • CHU de Québec-Université Laval, St-Sacrement Hospital
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Motreal (CHUM)
      • Singapore、シンガポール、119074
        • National University Hospital
    • Other
      • Singapore、Other、シンガポール、168583
        • National Cancer Centre Singapore
      • Lausanne、スイス、1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Winterthur、スイス、8401
        • Kantonsspital Winterthur Onkologie
      • Gothenburg、スウェーデン、413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • J0nkoping、スウェーデン、SE-551 85
        • Onkologkliniken, KPE, Malpunkt K,
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid、スペイン、28006
        • Clinica Nuestra Senora del Rosario
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Madrid、スペイン、28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Sant Joan Despí、スペイン、08970
        • Hospital Moises Broggi- ICO
      • Seville、スペイン、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza、スペイン、50006
        • Hospital Quirón Zaragoza
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca、Balearic Islands、スペイン、07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Other
      • Barcelona、Other、スペイン、08023
        • Hospital Quirón Barcelona
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna、Santa CRUZ DE Tenerife、スペイン、38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Herlev、デンマーク、2730
        • Herlev og Gentofte Hospital
      • Herlev、デンマーク、E2-2730
        • Radiology: Herlev - og Gentofte Hospital - Radiologisk afdeling
      • Vejle、デンマーク、7100
        • Vejle Sygehus
      • Vejle、デンマーク、7100
        • Radiology.
    • Other
      • Odense C、Other、デンマーク、5000
        • Blandecentralen Odense Universitetshospital
      • Odense C、Other、デンマーク、5000
        • Onkologisk Afdeling R, Odense Universitetshospital
      • Vejle、Other、デンマーク、7100
        • Pharmacy.
      • Koblenz、ドイツ、56068
        • InVO-lnstitut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
      • München、ドイツ、81675
        • Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik fur Frauenheikunde
      • Offenbach/ Main、ドイツ、63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Zentralinstitut fur Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Offenbach/ Main、ドイツ、63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Ambulantes Onkologisches Zentrum
      • Offenbach/ Main、ドイツ、63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Institut fur Pathologie
      • Offenbach/ Main、ドイツ、63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Klinik fur Kardiologie
    • Other
      • Mainz、Other、ドイツ、55131
        • Universitatsmedizin Mainz
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
      • Besançon、フランス、25000
        • CHRU Besançon
      • Besançon、フランス、25000
        • CHRU Besancon Service Radiologie
      • Besançon、フランス、25000
        • Dimeo lmagerie Medicale Polyclinique - Besancon
      • Brest、フランス、29200
        • CHRU Morvan Pharmacie des essais cliniques
      • Brest、フランス、29200
        • CHRU Morvan Unité de recherche clinique en cancérologie
      • Caen、フランス、14076
        • Centre François Baclesse
      • Dijon、フランス、21079
        • Centre GF Leclerc
      • Grenoble、フランス、38100
        • Clinique du mail
      • Le Mans、フランス、72000
        • Clinique Victor Hugo Centre de Cancerologie de la Sarthe
      • Lyon、フランス、69008
        • Centre Leon Berard Departement de Medecine
      • Lyon、フランス、69373 CEDEX 08
        • Departement de radiologie Centre Leon Berard
      • Marseille、フランス、13009
        • Pharmacie des essais cliniques -lnstitut Paoli calmettes
      • Marseille、フランス、13273
        • lnstitut Paoli Calmettes, Departement ONCOLOGIE MEDICALE
      • Montélimar、フランス、26216 cedex
        • Groupement hospitalier Portes de Provence Quartier Beausseret
      • Paris、フランス、75248 Cedex 05
        • Departement d'imagerie medicale Institut Curie - Site Paris
      • Paris、フランス、75248
        • lnstitut Curie- Site Paris
      • Paris、フランス、75248 Cedex 05
        • Essais Cliniques- Pharmacie - Institut Curie- Site Paris
      • Strasbourg、フランス、67065
        • Centre Paul Strauss - pharmacie
      • Strasbourg、フランス、67200
        • lnstitut de cancerologie Strasbourg Europe
      • Toulouse、フランス、31059 Cedex 9
        • IUCT-O
      • Toulouse、フランス、31059
        • lnstitut Claudius Regaud - IUCT-O
      • Trévenans、フランス、90400
        • Hopital Nord Franche-Comte Pole imagerie radiologie
    • Other
      • Besançon、Other、フランス、25030
        • University Hospital of Besancon
      • Caen、Other、フランス、14076 Cedex 5
        • Service de radiologie Centre Francois Baclesse
      • Dijon、Other、フランス、21079 Cedex
        • Department de Radiodiagnostic Centre GF Leclerc
      • Lyon、Other、フランス、69008
        • Centre Leon Berard - Centre regional de lutte contre le cancer Rhone-Alpes
      • Tours、Other、フランス、37044 Cedex 9
        • Departement de radiologie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
      • Tours、Other、フランス、37044 Cedex 9
        • Hopital Bretonneau CHRU de Tours
      • Tours、Other、フランス、37044 Cedex 9
        • Pharmacie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
    • Sarthe
      • Le Mans、Sarthe、フランス、72000
        • Departement de radiologie Clinique Victor Hugo
      • Brussels、ベルギー、1000
        • Clinical Trails Conduct Unit(CTCU) Institut Jules Bordet
      • Charleroi、ベルギー、6000
        • GHdC
      • Edegem、ベルギー、2650
        • University Hospital Antwerp
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven、ベルギー、3000
        • UZ Leuven
      • Liège、ベルギー、4000
        • CHU de Liege
      • Namur、ベルギー、5000
        • CHU UCL Site Sainte Elisabeth
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Anderlecht、Bruxelles-capitale, Région de、ベルギー、1070
        • Institut Jules Bordet
      • Beijing、中国、100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing、中国、100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing、中国、100010
        • Beijing Hospital
      • Hangzhou、中国、310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Nanning、中国、530201
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Tianjin、中国
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou、Guangdong、中国、511442
        • Maternal and child Health Hospital of Guangdong Province
      • Zhanjiang、Guangdong、中国、524000
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hu'nan
      • Changsha、Hu'nan、中国、410013
        • Hunan Cancer Hospital.
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221009
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • Nanchang Third Hospital
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130012
        • Jilin cancer hospital
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Xi’an、Shanxi、中国、710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi’an、Shanxi、中国、710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
    • Sichuan
      • Zigong、Sichuan、中国、643000
        • Zigong First People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310002
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Tainan、台湾、704, R.O.C.
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、100225
        • National Taiwan University Hospital
      • Chiba、日本、260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Ibaraki、日本、305-8576
        • Advanced Imaging Center
      • Kumamoto、日本、862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital
      • Osaka、日本、540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka、日本、541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Tokyo、日本、135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-0044
        • Nagoya Radiological Diagnosis Foundation, East Nagoya Imaging Diagnosis Center
    • Chiba
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
        • National Cancer Center Hospital East.
    • Chūgoku
      • Hiroshima、Chūgoku、日本、730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center.
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center.
    • Hyōgo
      • Nishinomiya、Hyōgo、日本、663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital
    • Ibaraki
      • Tsukuba、Ibaraki、日本、305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、892-0833
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Hospital
      • Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、892-0838
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Perth Street Clinic
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-0821
        • Koyasu Neurosurgical Clinic
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun、Saitama、日本、362-0806
        • Saitama Cancer Center, Breast Oncology
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho、Shizuoka、日本、411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Seoul、韓国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、韓国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、韓国、03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul、韓国、06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、韓国、02841
        • National Cancer Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、韓国、10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

  • 包含基準:

    • -スポンサー指定の中央検査室によって決定された、組織学的に確認されたHER2 +乳癌
    • タキサンとトラスツズマブを個別にまたは組み合わせて使用​​した前治療歴
    • 最後の全身療法後に切除不能な局所進行/転移性乳がんが進行している、または最後の全身療法に耐えられない
    • -RECIST v1.1で評価可能な測定可能または測定不可能な疾患
    • 0または1のECOGパフォーマンスステータススコア
    • CNS 包含 - スクリーニング コントラスト脳磁気共鳴画像法 (MRI) に基づいて、被験者は以下の少なくとも 1 つを持っている必要があります。

      (a) 脳転移の証拠がない

      (b) 即時の局所療法を必要としない未治療の脳転移

      (c) 治療歴のある脳転移

      1. 以前に局所療法で治療された脳転移は、局所療法による即時の再治療の臨床的適応がないことを条件として、治療以降安定しているか、以前の局所 CNS 療法以降に進行している可能性があります。
      2. 新たに特定された病変または以前に治療され進行中の病変に対してCNS局所療法で治療された被験者は、以下の基準がすべて満たされている場合、登録に適格である可能性があります。

        (i) SRS から試験治療の初回投与の少なくとも 7 日前までの期間、WBRT からの期間が初回投与の少なくとも 14 日前からの期間、または外科的切除からの期間が少なくとも 28 日間である。

        (ii) 評価可能な疾患の他の部位が存在する

      3. 標的および非標的病変の分類を可能にするために、CNS治療の関連記録が利用可能でなければなりません
  • 除外基準:

    • -ツカチニブ、アファチニブ、トラスツズマブデルクステカン(DS-8201a)、またはその他の研究中の抗HER2、抗EGFR、またはHER2 TKI剤による以前の治療。 -研究開始から12か月以内のラパチニブまたはネラチニブによる以前の治療 治療(21日以内に投与され、疾患の進行または重度の毒性以外の理由で中止された場合を除く)。 -mBCの再発に対するピロチニブによる以前の治療(ピロチニブが21日以内に投与され、疾患の進行または重度の毒性以外の理由で中止された場合を除く)。
    • CNS 除外 - スクリーニング コントラスト脳磁気共鳴画像法 (MRI) に基づいて、被験者は次のいずれかを持ってはなりません:

      1. -サイズが2cmを超える未治療の脳病変
      2. -脳転移の症状を制御するためのコルチコステロイドの継続的な使用。デキサメタゾン(または同等物)の 1 日総投与量が 2 mg を超える。
      3. 直ちに局所療法が必要と考えられる脳病変
      4. -調査官によって文書化された既知または同時の軟髄膜疾患
      5. コントロール不良の全般発作または複雑部分発作

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ツカチニブ + T-DM1
300mgを1日2回経口投与
他の名前:
  • ONT-380
3.6 mg/kg を 21 日ごとに静脈内投与 (IV; 静脈内)
他の名前:
  • カドチラ
アクティブコンパレータ:プラセボ + T-DM1
3.6 mg/kg を 21 日ごとに静脈内投与 (IV; 静脈内)
他の名前:
  • カドチラ
1日2回経口投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) バージョン (v)1.1 に基づく無増悪生存期間 (PFS) は医師の評価に基づく
時間枠:無作為化の日から、PD または何らかの原因による死亡または検閲日のいずれか早い方の日まで(最長 43 か月)
研究者による PFS は、無作為化の日から、RECIST v1.1 による疾患進行 (PD) または何らかの原因による死亡の研究者による評価のいずれか最初に起こった日までの時間として定義されました。 PD: 研究上の最小合計を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 20 パーセント (%) 増加。 20% の相対的な増加に加えて、合計は少なくとも 5 ミリメートル (mm) の絶対的な増加を証明する必要があります。 分析時にPDまたは死亡の記録がない参加者は、最後の腫瘍評価の日に打ち切られた。
無作為化の日から、PD または何らかの原因による死亡または検閲日のいずれか早い方の日まで(最長 43 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な生存 (OS)
時間枠:最長約5年
OSは、ランダム化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されました。 研究の追跡調査終了までに死亡が判明していなかった参加者については、参加者が最後に生存していたことが判明した日(つまり、最後の接触日)にOSの観察を打ち切った。
最長約5年
研究者の評価に基づく、ベースラインで脳転移のある参加者におけるRECIST v1.1による無増悪生存率
時間枠:無作為化の日から、PD または何らかの原因による死亡または打ち切り日のいずれか早い方の日まで(最長 45 か月)
研究者による PFS は、無作為化の日から、RECIST v1.1 による PD または何らかの原因による死亡の研究者による評価のいずれか早い方の評価までの時間として定義されました。 PD: 研究上の最小合計を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 20 % 増加。 20% の相対的な増加に加えて、合計は少なくとも 5 mm の絶対的な増加を示す必要があります。 分析時にPDまたは死亡の記録がない参加者は、最後の腫瘍評価の日に打ち切られた。 PFSは、脳転移の存在または病歴のある参加者を対象に分析されました。
無作為化の日から、PD または何らかの原因による死亡または打ち切り日のいずれか早い方の日まで(最長 45 か月)
治験責任医師の評価に基づくRECIST v1.1による客観的応答率(ORR)
時間枠:最初の CR または PR の日から、PD または死亡の最初の文書化のいずれか早い日まで (最長 43 か月)
ORRは、RECIST v1.1に従って完全奏効(CR)または部分奏効(PR)が確認された参加者の割合として定義されました。 CR: すべての標的病変の消失。 病的なリンパ節は、短軸が (<) 10 mm 未満に縮小していなければなりません。 PR: ベースラインの合計直径を基準として、標的病変の直径の合計が 30% 以上 (>=) 減少します。 応答が確認されたとみなされるには、最初の応答から少なくとも 4 週間後のその後の応答が必要です。 治験責任医師の評価による ORR は、治験責任医師の反応評価に基づいています。 Clopper-Pearson 法を使用して計算された両側 95% 正確信頼区間。
最初の CR または PR の日から、PD または死亡の最初の文書化のいずれか早い日まで (最長 43 か月)
ベースラインで脳転移のある参加者の全生存率
時間枠:最長約5年
OSは、ランダム化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されました。 研究の追跡調査終了までに死亡が判明していなかった参加者については、参加者が最後に生存していたことが判明した日(つまり、最後の接触日)にOSの観察を打ち切った。 OSは、脳転移の存在または既往歴のある参加者を対象に分析されました。
最長約5年
RECIST v1.1による無増悪生存率は盲検独立委員会審査(BICR)により決定
時間枠:無作為化の日から、PD または何らかの原因による死亡または検閲日のいずれか早い方の日まで(最長 43 か月)
BICR による PFS は、無作為化の日から、RECIST v1.1 による中央審査で文書化された PD または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間として定義されました。 PD: 研究上の最小合計を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 20 % 増加。 20% の相対的な増加に加えて、合計は少なくとも 5 mm の絶対的な増加を示す必要があります。 分析時にPDの進行または死亡が記録されていない参加者は、最後の腫瘍評価の日に打ち切られた。
無作為化の日から、PD または何らかの原因による死亡または検閲日のいずれか早い方の日まで(最長 43 か月)
RECIST v1.1によるベースラインで脳転移のある参加者の無増悪生存期間がBICRによって決定
時間枠:無作為化の日から、PD または何らかの原因による死亡または検閲日のいずれか早い方の日まで(最長 43 か月)
BICR による PFS は、無作為化の日から、RECIST v1.1 による中央審査で文書化された PD または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間として定義されました。 PD: 研究上の最小合計を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 20 % 増加。 20% の相対的な増加に加えて、合計は少なくとも 5 mm の絶対的な増加を示す必要があります。 PFSは、脳転移の存在または病歴のある参加者を対象に分析されました。
無作為化の日から、PD または何らかの原因による死亡または検閲日のいずれか早い方の日まで(最長 43 か月)
RECIST v1.1 による客観的応答率(BICR によって決定)
時間枠:無作為化の日から、PD または何らかの原因による死亡または検閲日のいずれか早い方の日まで(最長 43 か月)
ORRは、RECIST v1.1に従ってCRまたはPRが確認された参加者の割合として定義されました。 CR: すべての標的病変の消失。 病的なリンパ節は短軸が 10 mm 未満に縮小していなければなりません。 PR: ベースラインの合計直径を基準として、標的病変の直径の合計が 30% 以上減少。 BICR ごとの ORR は、BICR 反応評価に基づいています。
無作為化の日から、PD または何らかの原因による死亡または検閲日のいずれか早い方の日まで(最長 43 か月)
治験責任医師の評価に基づく RECIST v1.1 に基づく応答期間 (DOR)
時間枠:最長約5年
DOR は、RECIST v1.1 PD に従って、客観的反応 (後に確認される CR または PR) の最初の記録から PD の最初の記録までの時間として定義されました。 PD: 標的病変の直径の合計が少なくとも 20 % 増加。研究上の最小額を参考にします。 20% の相対的な増加に加えて、合計は少なくとも 5 mm の絶対的な増加を示す必要があります。 分析時にPDまたは死亡の記録がない参加者は、最後の腫瘍評価の日に打ち切られた。 CR: すべての標的病変の消失。 病的なリンパ節は短軸が 10 mm 未満に縮小していなければなりません。 PR: ベースラインの合計直径を基準として、標的病変の直径の合計が 30% 以上減少。 研究者ごとの DOR は、研究者の反応評価に基づいていました。
最長約5年
BICR による RECIST v1.1 に基づく応答期間
時間枠:最長約5年
DOR は、RECIST v1.1 PD に従って、客観的反応 (後に確認される CR または PR) の最初の記録から PD の最初の記録までの時間として定義されました。 PD: 標的病変の直径の合計が少なくとも 20 % 増加。研究上の最小額を参考にします。 20% の相対的な増加に加えて、合計は少なくとも 5 mm の絶対的な増加を示す必要があります。 分析時にPDまたは死亡の記録がない参加者は、最後の腫瘍評価の日に打ち切られた。 CR: すべての標的病変の消失。 病的なリンパ節は短軸が 10 mm 未満に縮小していなければなりません。 PR: ベースラインの合計直径を基準として、標的病変の直径の合計が 30% 以上減少。 BICR あたりの DOR は、BICR 反応評価に基づいていました。
最長約5年
研究者の評価に基づく RECIST v1.1 ごとの臨床利益率 (CBR)
時間枠:最長約5年
CBRは、RECIST v1.1に従って、6か月以上の安定病変(SD)、非CRまたは非PD、またはCRまたはPRの最良反応を有する参加者の割合として定義された。 SD: 研究中の最小合計直径を参考として、PR の資格を得るのに十分な収縮も、PD の資格を得るのに十分な増加もありません。 PD: 研究上の最小の合計を参考として、標的病変の直径の合計が少なくとも 20% 増加する (研究上の最小の場合、これにはベースラインの合計が含まれる)。 20% の相対的な増加に加えて、合計は少なくとも 5 mm の絶対的な増加を示す必要があります。 CR: すべての標的病変の消失。 病的なリンパ節は短軸が 10 mm 未満に縮小していなければなりません。 PR: ベースラインの合計直径を基準として、標的病変の直径の合計が 30% 以上減少。 CBR は研究者の評価に基づいていました。
最長約5年
BICR による RECIST v1.1 に基づく臨床利益率
時間枠:最長約5年
CBRは、RECIST v1.1に従って、SD、非CR、非PDの6か月以上、またはCRまたはPRの最良反応を示した参加者の割合として定義されました。 SD: 研究中の最小合計直径を参考として、PR の資格を得るのに十分な収縮も、PD の資格を得るのに十分な増加もありません。 PD: 研究上の最小の合計を参考として、標的病変の直径の合計が少なくとも 20% 増加する (研究上の最小の場合、これにはベースラインの合計が含まれる)。 20% の相対的な増加に加えて、合計は少なくとも 5 mm の絶対的な増加を示す必要があります。 CR: すべての標的病変の消失。 病的なリンパ節は短軸が 10 mm 未満に縮小していなければなりません。 PR: ベースラインの合計直径を基準として、標的病変の直径の合計が 30% 以上減少。 BICR ごとの CBR は、BICR の反応評価に基づいています。
最長約5年
治療を受けた参加者の数 緊急有害事象(AE)
時間枠:治療開始から最後の治験治療後30日まで(約43か月)
AE とは、研究介入に関連するとみなされるかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する、参加者または臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 TEAEは、治験治療開始後に新たに発生または悪化したAEとして定義されました。
治療開始から最後の治験治療後30日まで(約43か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月2日

一次修了 (実際)

2023年6月29日

研究の完了 (推定)

2029年3月10日

試験登録日

最初に提出

2019年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月4日

最初の投稿 (実際)

2019年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月21日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ファイザーは、個々の識別された参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します(例: 資格のある研究者からの要求に応じて、および特定の基準、条件、および例外の対象となるプロトコル、統計分析計画(SAP)、臨床研究報告(CSR))。 ファイザーのデータ共有基準とアクセスを要求するプロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requestsをご覧ください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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