Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Tucatinib versus Placebo in combinatie met Ado-trastuzumab-emtansine (T-DM1) voor patiënten met gevorderde of gemetastaseerde HER2+-borstkanker

21 juli 2026 bijgewerkt door: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Gerandomiseerde, dubbelblinde, fase 3-studie van tucatinib of placebo in combinatie met ado-trastuzumab-emtansine (T-DM1) voor proefpersonen met inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde HER2+-borstkanker (HER2CLIMB-02)

Deze studie wordt uitgevoerd om te zien of tucatinib met ado-trastuzumab-emtansine (T-DM1) beter werkt dan alleen T-DM1 om patiënten te helpen met een specifiek type borstkanker, HER2-positief mammacarcinoom genaamd. De borstkanker in dit onderzoek is uitgezaaid (uitgezaaid naar andere delen van het lichaam) of kan niet volledig operatief worden verwijderd.

Patiënten in deze studie zullen willekeurig worden toegewezen aan tucatinib of placebo (een pil zonder medicijn). Dit is een geblindeerde studie, dus noch patiënten noch hun artsen zullen weten of een patiënt tucatinib of placebo krijgt. Alle patiënten in de studie krijgen T-DM1, een medicijn dat vaak wordt gebruikt om deze kanker te behandelen.

Elke behandelingscyclus duurt 21 dagen. Patiënten slikken twee keer per dag tucatinib-pillen of placebo-pillen. Patiënten krijgen op de eerste dag van elke cyclus T-DM1-injecties van het personeel van de onderzoekslocatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van tucatinib in combinatie met T-DM1 te evalueren bij proefpersonen met inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde HER2+-borstkanker die eerder zijn behandeld met een taxaan en trastuzumab in welke setting dan ook. Voorafgaande behandeling met pertuzumab is toegestaan, maar niet vereist. Proefpersonen zullen op een 1:1 manier worden gerandomiseerd om 21-daagse cycli van tucatinib of placebo in combinatie met T-DM1 te krijgen.

Tijdens de studiebehandeling zullen proefpersonen gedurende de eerste 24 weken om de 6 weken en daarna om de 9 weken worden beoordeeld op progressie, ongeacht het vasthouden of onderbreken van de dosis. De studiebehandeling zal doorgaan tot onaanvaardbare toxiciteit, ziekteprogressie, intrekking van toestemming of sluiting van de studie. Na voltooiing van de studiebehandeling en na het optreden van ziekteprogressie, zullen de proefpersonen in beide takken van de studie gevolgd blijven worden om te overleven tot de afsluiting van de studie of de intrekking van de toestemming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

466

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Nedlands, Australië, 6009
        • Breast Cancer Research Centre - WA
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australië, 2060
        • Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and Research Mater Hospital Sydney
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • The Crown Princess Mary Cancer Centre, Westmead Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Epic Pharmacy Hollywood
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Starcevich Day Clinic, Hollywood Private Hospital
  • België
      • Brussels, België, 1000
        • Clinical Trails Conduct Unit(CTCU) Institut Jules Bordet
      • Charleroi, België, 6000
        • GHdC
      • Edegem, België, 2650
        • University Hospital Antwerp
      • Kortrijk, België, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, België, 4000
        • CHU de Liege
      • Namur, België, 5000
        • CHU UCL Site Sainte Elisabeth
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Anderlecht, Bruxelles-capitale, Région de, België, 1070
        • Institut Jules Bordet
  • Canada
      • Québec, Canada, G1S 4L8
        • CHU de Québec-Université Laval, St-Sacrement Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Motreal (CHUM)
  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, China, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, China, 100010
        • Beijing Hospital
      • Hangzhou, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Nanning, China, 530201
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Tianjin, China
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, China, 511442
        • Maternal and child Health Hospital of Guangdong Province
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524000
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221009
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Nanchang Third Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Jilin cancer hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, China, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi’an, Shanxi, China, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
    • Sichuan
      • Zigong, Sichuan, China, 643000
        • Zigong First People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310002
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Denemarken
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Herlev og Gentofte Hospital
      • Herlev, Denemarken, E2-2730
        • Radiology: Herlev - og Gentofte Hospital - Radiologisk afdeling
      • Vejle, Denemarken, 7100
        • Vejle Sygehus
      • Vejle, Denemarken, 7100
        • Radiology.
    • Other
      • Odense C, Other, Denemarken, 5000
        • Blandecentralen Odense Universitetshospital
      • Odense C, Other, Denemarken, 5000
        • Onkologisk Afdeling R, Odense Universitetshospital
      • Vejle, Other, Denemarken, 7100
        • Pharmacy.
  • Duitsland
      • Koblenz, Duitsland, 56068
        • InVO-lnstitut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
      • München, Duitsland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik fur Frauenheikunde
      • Offenbach/ Main, Duitsland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Zentralinstitut fur Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Offenbach/ Main, Duitsland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Ambulantes Onkologisches Zentrum
      • Offenbach/ Main, Duitsland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Institut fur Pathologie
      • Offenbach/ Main, Duitsland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Klinik fur Kardiologie
    • Other
      • Mainz, Other, Duitsland, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • CHRU Besançon
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • CHRU Besancon Service Radiologie
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • Dimeo lmagerie Medicale Polyclinique - Besancon
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • CHRU Morvan Pharmacie des essais cliniques
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • CHRU Morvan Unité de recherche clinique en cancérologie
      • Caen, Frankrijk, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Centre GF Leclerc
      • Grenoble, Frankrijk, 38100
        • Clinique du mail
      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • Clinique Victor Hugo Centre de Cancerologie de la Sarthe
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Centre Leon Berard Departement de Medecine
      • Lyon, Frankrijk, 69373 CEDEX 08
        • Departement de radiologie Centre Leon Berard
      • Marseille, Frankrijk, 13009
        • Pharmacie des essais cliniques -lnstitut Paoli calmettes
      • Marseille, Frankrijk, 13273
        • lnstitut Paoli Calmettes, Departement ONCOLOGIE MEDICALE
      • Montélimar, Frankrijk, 26216 cedex
        • Groupement hospitalier Portes de Provence Quartier Beausseret
      • Paris, Frankrijk, 75248 Cedex 05
        • Departement d'imagerie medicale Institut Curie - Site Paris
      • Paris, Frankrijk, 75248
        • lnstitut Curie- Site Paris
      • Paris, Frankrijk, 75248 Cedex 05
        • Essais Cliniques- Pharmacie - Institut Curie- Site Paris
      • Strasbourg, Frankrijk, 67065
        • Centre Paul Strauss - pharmacie
      • Strasbourg, Frankrijk, 67200
        • lnstitut de cancerologie Strasbourg Europe
      • Toulouse, Frankrijk, 31059 Cedex 9
        • IUCT-O
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • lnstitut Claudius Regaud - IUCT-O
      • Trévenans, Frankrijk, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comte Pole imagerie radiologie
    • Other
      • Besançon, Other, Frankrijk, 25030
        • University Hospital of Besancon
      • Caen, Other, Frankrijk, 14076 Cedex 5
        • Service de radiologie Centre Francois Baclesse
      • Dijon, Other, Frankrijk, 21079 Cedex
        • Department de Radiodiagnostic Centre GF Leclerc
      • Lyon, Other, Frankrijk, 69008
        • Centre Leon Berard - Centre regional de lutte contre le cancer Rhone-Alpes
      • Tours, Other, Frankrijk, 37044 Cedex 9
        • Departement de radiologie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
      • Tours, Other, Frankrijk, 37044 Cedex 9
        • Hopital Bretonneau CHRU de Tours
      • Tours, Other, Frankrijk, 37044 Cedex 9
        • Pharmacie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Frankrijk, 72000
        • Departement de radiologie Clinique Victor Hugo
  • Israël
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Oncology Institute, Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Institute of Oncology - Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
      • Rehovot, Israël, 7610001
        • Oncology Institute, Kaplan Medical Center
  • Italië
      • Milan, Italië, 20141
        • lstituto Europeo di Oncologia
      • Ravenna, Italië, 48121
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Santa Maria delle Croci. U.O. di Oncologia.
      • Rimini, Italië, 47923
        • AUSL della Romagna P.O. Ospedale Infermi U.O. di Oncologia
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italië, 60126
        • A.O.U. Ospedali Riuniti di Ancona.
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - IRCCS
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italië, 48018
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale degli lnfermi. U.O. di Oncologia.
      • Lugo, Ravenna, Italië, 48022
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale di Lugo Umberto I. U.O. di Oncologia.
    • Rimini
      • Cattolica, Rimini, Italië, 47841
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Cervesi. U.O. di Oncologia.
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Ibaraki, Japan, 305-8576
        • Advanced Imaging Center
      • Kumamoto, Japan, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-0044
        • Nagoya Radiological Diagnosis Foundation, East Nagoya Imaging Diagnosis Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East.
    • Chūgoku
      • Hiroshima, Chūgoku, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center.
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center.
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 892-0833
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Hospital
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 892-0838
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Perth Street Clinic
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-0821
        • Koyasu Neurosurgical Clinic
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center, Breast Oncology
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Nederland
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Groningen, Nederland, 9728 TN
        • Martini Ziekenhuis
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Universitatsklinik Innsbruck fur Gynakologie und Geburtshilfe BrustGesundheitzentrum
      • Vienna, Oostenrijk, 1010
        • CT/MRIfacility:Diagnosezentrum Urania
      • Vienna, Oostenrijk, 1160
        • Klinik Ottakring.
      • Vienna, Oostenrijk, 1160
        • Wilhelminen Krebsforschung GmbH
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
    • Other
      • Singapore, Other, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre Singapore
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Clinica Nuestra Senora del Rosario
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Sant Joan Despí, Spanje, 08970
        • Hospital Moises Broggi- ICO
      • Seville, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Spanje, 50006
        • Hospital Quirón Zaragoza
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Other
      • Barcelona, Other, Spanje, 08023
        • Hospital Quirón Barcelona
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, Spanje, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704, R.O.C.
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust Queen Elizabeth Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
        • "Edinburgh Cancer Centre, Western General Hospital,"
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • University of South Alabama Health Children's and Women's Hospital
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36617
        • University of South Alabama Health University Hospital
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Banner Gateway Medical Center
      • Goodyear, Arizona, Verenigde Staten, 85338
        • Western Regional Medical Center, LLC
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE.
    • California
      • Alhambra, California, Verenigde Staten, 91801
        • UCLA Hematology/Oncology - Alhambra
      • Antioch, California, Verenigde Staten, 94509
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Antioch, California, Verenigde Staten, 94531
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90212
        • UCLA Hematology/Oncology- Beverly Hills
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92627
        • UC Irvine Health Cancer Center - Newport
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope(City of Hope National Medical Center,City of Hope Medical Center)
      • Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91436
        • UCLA Hematology/Oncology - Encino
      • Fairfield, California, Verenigde Staten, 94533
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Gilroy, California, Verenigde Staten, 95020
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92604
        • UCLA Hematology/Oncology- Irvine
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Regulatory Management only: TRIO-US Central Administration
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Attn: Steven L Wong, Pharm.D.
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA West Medical Pharmacy
      • Martinez, California, Verenigde Staten, 94553
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Milpitas, California, Verenigde Staten, 95035
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94041
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Napa, California, Verenigde Staten, 94558
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California Irvine
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UC Irvine Medical Center Attn: Trisha Maris
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UCI Medical Center - Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Pleasanton, California, Verenigde Staten, 94588
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Porter Ranch, California, Verenigde Staten, 91326
        • UCLA Hematology/Oncology - Porter Ranch
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95814
        • Kaiser Permanente Sacramento J Street Medical Center (clinic+DSL+Lab Drawing Station)
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94518
        • Kaiser Permanente Mission Bay Medical Center Lab Drawing Station
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • University of California, San Francisco (UCSF) Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center.
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95110
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
        • UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology Parkside
      • South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network-Cancer Care
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • UCLA Torrance Oncology
      • Valencia, California, Verenigde Staten, 91355
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Clarita
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • UCLA Hematology/Oncology - Ventura
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Clinical and Translational Research Center (CTRC)
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion(ACP)
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Centennial, Colorado, Verenigde Staten, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • UCH-MHS Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80910
        • Printers Park Medical Plaza
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
        • Briargate Medical Campus
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
        • UCH-MHS Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • UCHealth IDS Research Pharmacy - Cherry Creek
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Cancer Centers of Colorado at Saint Joseph Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
        • Cancer Care & Hematology - Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80634
        • Cancer Care & Hematology - Greeley
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center Cancer Centers of Colorado
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centre, LLP
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
        • Cancer Care & Hematology - Loveland
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32701
        • Florida Cancer Specialists
      • Bonita Springs, Florida, Verenigde Staten, 34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Verenigde Staten, 33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • Florida Cancer Specialists.
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Deerfield Beach
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Florida Cancer Specialists - South Region
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33770
        • Florida Cancer Specialists
      • Lecanto, Florida, Verenigde Staten, 34461
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Kendall
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • AdventHealth Hematology and Oncology
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • AdventHealth Orlando Infusion Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Orlando Health, Inc. TRIO
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • AdventHealth Medical Group Orlando
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Plantation
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Florida Cancer Specialists - North Region
      • Stuart, Florida, Verenigde Staten, 34994
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt McKinley Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center, Richard M, Schulze Family Foundation Outpatient Center at McKinley Campus
      • Tavares, Florida, Verenigde Staten, 32778
        • Florida Cancer Specialists
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32159
        • Florida Cancer Specialists
      • Trinity, Florida, Verenigde Staten, 34655
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
        • Florida Cancer Specialists.
      • Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33414
        • Florida Cancer Specialists.
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Florida Cancer Specialists.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30606
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/ Athens
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Atlanta Cancer Care - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Northside Hospital, Inc. - Central Research Department
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Northside
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University.
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Blairsville, Georgia, Verenigde Staten, 30512
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Blairsville
      • Canton, Georgia, Verenigde Staten, 30115
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Canton
      • Cumming, Georgia, Verenigde Staten, 30041
        • Atlanta Cancer Care - Cumming
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31217
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Macon
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Kennestone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Hawai'i Pacific Health Research Institute - Administrative Site
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii.
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapi'olani Women's Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Illinois CancerCare- Bloomington
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center, Professional Office Building Infusion Pharmacy
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center.
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Medical Center, CCD- Investigational Drug Service Pharmacy
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • New Lenox, Illinois, Verenigde Staten, 60451
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
        • Orland Park - University of Chicago Center for Advanced Care
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Illinois CancerCare- Pekin
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois CancerCare- Peru
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Ft Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc TRIO
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66112
        • The University of Kansas Cancer Center - West
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 64111
        • Saint Luke's Hospital Investigational Pharmacy
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • The University of Kansas Cancer Center - Overland Park
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • The University of Kansas Cancer Center Breast Surgery Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • CHI Saint Joseph Cancer Care
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Saint Joseph Health Infusion Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • Mercy Medical Center -Weinberg Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center.
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • Mercy Medical Center.
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Brandywine, Maryland, Verenigde Staten, 20613
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21702
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Largo, Maryland, Verenigde Staten, 20774
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20904
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02459
        • Dana Farber Cancer Institute- Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48116
        • Brighton Center for Specialty Care
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Siteman Cancer Center - St Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Verenigde Staten, 63031
        • Siteman Cancer Center - North County
      • Independence, Missouri, Verenigde Staten, 64057
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • MidAmerica Division, Inc., c/o Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64116
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64154
        • The University of Kansas Cancer Center -North
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
        • The University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine - St. Louis
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center.
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • St. Vincent - Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • West Omaha Imaging
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89119
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada Research Department
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Verenigde Staten, 07922
        • Summit Medical Group
      • Florham Park, New Jersey, Verenigde Staten, 07932
        • Summit Medical Group
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook Advanced Imaging
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Levine Cancer Institute-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Medical Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Charlotte Radiology Medical Center Plaza Breast Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Carolinas Medical Center - Mercy (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Atrium Health Pineville (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28262
        • Atrium Health University City (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
        • Atrium Health Cabarrus (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
        • Levine Cancer Institute Concord
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
        • Atrium Health Union (biopsy only)
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Verenigde Staten, 97006
        • OHSU Knight Cancer Institute, Beaverton
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
        • OHSU Knight Cancer Institute, Gresham
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing 2
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • OHSU Research Pharmacy Services
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • OHSU Knight Cancer Institute, Northwest Portland
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97216
        • OHSU Knight Cancer Institute, East Portland
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Tigard, Oregon, Verenigde Staten, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tualatin, Oregon, Verenigde Staten, 97062
        • OHSU Knight Cancer Institute, Tualatin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania, Perelman Center for Advanced Medicine
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Verenigde Staten, 37055
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Gallatin, Tennessee, Verenigde Staten, 37066
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hendersonville, Tennessee, Verenigde Staten, 37075
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Verenigde Staten, 37076
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • Brig Center for Cancer Care and Survivorship
      • Lebanon, Tennessee, Verenigde Staten, 37090
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37129
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37207
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Shelbyville, Tennessee, Verenigde Staten, 37160
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Smyrna, Tennessee, Verenigde Staten, 37167
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79124
        • Texas Oncology - West Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76014
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Texas Oncology - Austin
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Texas Oncology - Austin
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
        • Texas Oncology - DFWW
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
        • Texas Oncology - DFW
      • Burleson, Texas, Verenigde Staten, 76028
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - Zale Lipshy
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - William P. Clements, Jr
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • UT Southwestern Medical Center - d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth - Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • UT Southwestern Medical Center d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Harris Health System - Smith Clinic
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Harris Health System - Ben Taub General Hospital
      • New Braunfels, Texas, Verenigde Staten, 78130
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano - Pharmacy
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Weatherford, Texas, Verenigde Staten, 76086
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
    • Utah
      • Farmington, Utah, Verenigde Staten, 84025
        • University of Utah, Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • University of Utah, Sugar House Health Center
      • South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84009
        • University of Utah, South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22304
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22201
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Gainesville, Virginia, Verenigde Staten, 20155
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Leesburg, Virginia, Verenigde Staten, 20176
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Verenigde Staten, 24457
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Verenigde Staten, 24382
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
        • Swedish Cancer Institute - Issaquah Campus
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 02841
        • National Cancer Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • J0nkoping, Zweden, SE-551 85
        • Onkologkliniken, KPE, Malpunkt K,
  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Winterthur, Zwitserland, 8401
        • Kantonsspital Winterthur Onkologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • Histologisch bevestigd HER2+ mammacarcinoom zoals vastgesteld door een door de sponsor aangewezen centraal laboratorium
    • Geschiedenis van eerdere behandeling met een taxaan en trastuzumab in elke setting, afzonderlijk of in combinatie
    • Progressie hebben van inoperabele lokaal gevorderde/gemetastaseerde borstkanker na de laatste systemische therapie, of intolerantie hebben voor de laatste systemische therapie
    • Meetbare of niet-meetbare ziekte te beoordelen door RECIST v1.1
    • ECOG-prestatiestatusscore van 0 of 1

    • CZS-opname - Op basis van screening met contrastbeeldvorming door magnetische resonantie van de hersenen (MRI), moeten proefpersonen ten minste een van de volgende kenmerken hebben:

      (a) Geen bewijs van hersenmetastasen

      (b) Onbehandelde hersenmetastasen die geen onmiddellijke lokale therapie nodig hebben

      (c) Eerder behandelde hersenmetastasen

      1. Hersenmetastasen die eerder zijn behandeld met lokale therapie kunnen stabiel zijn sinds de behandeling of kunnen zijn verergerd sinds eerdere lokale CZS-therapie, op voorwaarde dat er geen klinische indicatie is voor onmiddellijke herbehandeling met lokale therapie

      2. Proefpersonen die zijn behandeld met CZS-lokale therapie voor nieuw geïdentificeerde laesies of eerder behandelde en voortschrijdende laesies kunnen in aanmerking komen voor inschrijving als aan alle volgende criteria wordt voldaan:

        (i) Tijd sinds SRS ten minste 7 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling is, tijd sinds WBRT ten minste 14 dagen vóór de eerste dosis is, of tijd sinds chirurgische resectie ten minste 28 dagen is.

        (ii) Andere plaatsen van evalueerbare ziekte zijn aanwezig

      3. Relevante verslagen van elke CZS-behandeling moeten beschikbaar zijn om classificatie van doel- en niet-doellaesies mogelijk te maken

  • Uitsluitingscriteria:

    • Eerdere behandeling met tucatinib, afatinib, trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) of een ander anti-HER2-, anti-EGFR- of HER2-TKI-middel in onderzoek. Eerdere behandeling met lapatinib of neratinib binnen 12 maanden na aanvang van de studiebehandeling (behalve in gevallen waarin ze gedurende ≤21 dagen werden gegeven en werden stopgezet om andere redenen dan ziekteprogressie of ernstige toxiciteit). Eerdere behandeling met pyrotinib voor terugkerend mBC (behalve in gevallen waarin pyrotinib gedurende ≤21 dagen werd gegeven en werd stopgezet om andere redenen dan ziekteprogressie of ernstige toxiciteit).

    • CZS-uitsluiting - Op basis van screening met contrastbeeldvorming door magnetische resonantie van de hersenen (MRI), mogen proefpersonen geen van de volgende symptomen hebben:

      1. Alle onbehandelde hersenlaesies groter dan 2 cm
      2. Voortdurend gebruik van corticosteroïden voor de beheersing van symptomen van hersenmetastasen bij een totale dagelijkse dosis van >2 mg dexamethason (of equivalent).
      3. Elke hersenlaesie waarvan wordt gedacht dat deze onmiddellijke lokale therapie vereist
      4. Bekende of gelijktijdige leptomeningeale ziekte zoals gedocumenteerd door de onderzoeker
      5. Slecht gecontroleerde gegeneraliseerde of complexe partiële aanvallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tucatinib + T-DM1
Geneesmiddel: tucatinib
300 mg tweemaal daags via de mond (oraal) toegediend
Andere namen:
  • ONT-380
Geneesmiddel: T-DM1
3,6 mg/kg toegediend in de ader (IV; intraveneus) om de 21 dagen
Andere namen:
  • Kadcyla
Actieve vergelijker: Placebo + T-DM1
Geneesmiddel: T-DM1
3,6 mg/kg toegediend in de ader (IV; intraveneus) om de 21 dagen
Andere namen:
  • Kadcyla
Geneesmiddel: placebo
Twee keer per dag oraal gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) volgens responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) Versie (v)1.1 Gebaseerd op beoordeling door onderzoeker
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van PD of overlijden door welke oorzaak dan ook of censurerende datum, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (maximaal 43 maanden)
PFS volgens de onderzoeker werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de beoordeling door de onderzoeker van ziekteprogressie (PD) volgens RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. PD: een toename van ten minste 20 procent (%) van de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som uit het onderzoek wordt genomen. Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van minimaal 5 millimeter (mm) aantonen. Deelnemers zonder documentatie van PD of overlijden op het moment van analyse werden gecensureerd op de datum van de laatste tumorbeoordeling.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van PD of overlijden door welke oorzaak dan ook of censurerende datum, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (maximaal 43 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook. Voor een deelnemer waarvan niet bekend was dat hij aan het einde van de follow-up van het onderzoek was overleden, werd de observatie van OS gecensureerd op de datum waarvan voor het laatst bekend was dat de deelnemer nog leefde (d.w.z. de datum van het laatste contact).
Tot ongeveer 5 jaar
Progressievrije overleving volgens RECIST v1.1 bij deelnemers met hersenmetastasen bij baseline, gebaseerd op beoordeling door de onderzoeker
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van PD of overlijden door welke oorzaak dan ook of censurerende datum, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (maximaal tot 45 maanden)
PFS volgens de onderzoeker werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de beoordeling door de onderzoeker van PD volgens RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. PD: een toename van ten minste 20% van de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som uit het onderzoek wordt genomen. Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen. Deelnemers zonder documentatie van PD of overlijden op het moment van analyse werden gecensureerd op de datum van de laatste tumorbeoordeling. PFS werd geanalyseerd bij deelnemers met de aanwezigheid of geschiedenis van hersenmetastasen.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van PD of overlijden door welke oorzaak dan ook of censurerende datum, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (maximaal tot 45 maanden)
Objectief responspercentage (ORR) volgens RECIST v1.1, gebaseerd op beoordeling door onderzoeker
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste CR of PR tot de datum van de eerste documentatie van PD of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (maximaal tot 43 maanden)
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met een bevestigde volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) volgens RECIST v1.1. CR: verdwijning van alle doellaesies. Eventuele pathologische lymfeklieren moeten een reductie in de korte as hebben tot minder dan (<) 10 mm. PR: een afname van meer dan gelijke (>=) 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de basislijndiameters als referentie wordt genomen. Om een ​​reactie als bevestigd te kunnen beschouwen, moet de volgende reactie minimaal vier weken na de eerste reactie liggen. ORR per beoordeling door de onderzoeker is gebaseerd op beoordelingen van de reacties van de onderzoeker. Tweezijdig 95% exact betrouwbaarheidsinterval, berekend met behulp van de Clopper-Pearson-methode.
Vanaf de datum van de eerste CR of PR tot de datum van de eerste documentatie van PD of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (maximaal tot 43 maanden)
Totale overleving bij deelnemers met hersenmetastasen bij baseline
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook. Voor een deelnemer waarvan niet bekend was dat hij aan het einde van de follow-up van het onderzoek was overleden, werd de observatie van OS gecensureerd op de datum waarvan voor het laatst bekend was dat de deelnemer nog leefde (d.w.z. de datum van het laatste contact). OS werd geanalyseerd bij deelnemers met de aanwezigheid of geschiedenis van hersenmetastasen.
Tot ongeveer 5 jaar
Progressievrije overleving volgens RECIST v1.1 Bepaald door geblindeerde onafhankelijke commissiebeoordeling (BICR)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van PD of overlijden door welke oorzaak dan ook of censurerende datum, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (maximaal 43 maanden)
PFS volgens BICR werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de centraal beoordeelde gedocumenteerde PD volgens RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. PD: een toename van ten minste 20% van de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som uit het onderzoek wordt genomen. Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen. Deelnemers zonder gedocumenteerde progressie van de ziekte van Parkinson of overlijden op het moment van analyse werden gecensureerd op de datum van de laatste tumorbeoordeling.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van PD of overlijden door welke oorzaak dan ook of censurerende datum, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (maximaal 43 maanden)
Progressievrije overleving bij deelnemers met hersenmetastasen bij baseline volgens RECIST v1.1 Bepaald door BICR
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van PD of overlijden door welke oorzaak dan ook of censurerende datum, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (maximaal 43 maanden)
PFS volgens BICR werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de centraal beoordeelde gedocumenteerde PD volgens RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. PD: een toename van ten minste 20% van de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som uit het onderzoek wordt genomen. Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen. PFS werd geanalyseerd bij deelnemers met de aanwezigheid of geschiedenis van hersenmetastasen.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van PD of overlijden door welke oorzaak dan ook of censurerende datum, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (maximaal 43 maanden)
Objectief responspercentage volgens RECIST v1.1 Bepaald door BICR
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van PD of overlijden door welke oorzaak dan ook of censurerende datum, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (maximaal 43 maanden)
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met bevestigde CR of PR volgens RECIST v1.1. CR: Verdwijning van alle doellaesies. Eventuele pathologische lymfeklieren moeten een reductie in de korte as hebben tot <10 mm. PR: Een afname van >= 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de basislijndiameters als referentie wordt genomen. ORR per BICR is gebaseerd op BICR-responsbeoordelingen.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van PD of overlijden door welke oorzaak dan ook of censurerende datum, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (maximaal 43 maanden)
Duur van de respons (DOR) volgens RECIST v1.1, gebaseerd op beoordeling door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
DOR werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste documentatie van een objectieve respons (CR of PR die vervolgens wordt bevestigd) tot de eerste documentatie van PD volgens RECIST v1.1 PD: een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie het kleinste studiebedrag wordt genomen. Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen. Deelnemers zonder documentatie van PD of overlijden op het moment van analyse werden gecensureerd op de datum van de laatste tumorbeoordeling. CR: verdwijning van alle doellaesies. Eventuele pathologische lymfeklieren moeten een reductie in de korte as hebben tot <10 mm. PR: A>=30% afname van de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de basislijndiameters als referentie wordt genomen. DOR per onderzoeker was gebaseerd op beoordelingen van de reacties van de onderzoeker.
Tot ongeveer 5 jaar
Duur van de respons volgens RECIST v1.1 door BICR
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
DOR werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste documentatie van een objectieve respons (CR of PR die vervolgens wordt bevestigd) tot de eerste documentatie van PD volgens RECIST v1.1 PD: een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie het kleinste studiebedrag wordt genomen. Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen. Deelnemers zonder documentatie van PD of overlijden op het moment van analyse werden gecensureerd op de datum van de laatste tumorbeoordeling. CR: verdwijning van alle doellaesies. Eventuele pathologische lymfeklieren moeten een reductie in de korte as hebben tot <10 mm. PR: A>=30% afname van de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de basislijndiameters als referentie wordt genomen. DOR per BICR was gebaseerd op BICR-responsbeoordelingen.
Tot ongeveer 5 jaar
Klinisch voordeelpercentage (CBR) volgens RECIST v1.1, gebaseerd op beoordeling door onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
CBR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met stabiele ziekte (SD) of niet-CR of niet-PD >= 6 maanden of de beste respons van CR of PR volgens RECIST v1.1. SD: noch voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor PD, waarbij als referentie de kleinste somdiameters tijdens het onderzoek worden genomen. PD: een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som uit het onderzoek wordt genomen (dit omvat de basissom als dat het kleinste bedrag uit het onderzoek is). Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen. CR: verdwijning van alle doellaesies. Eventuele pathologische lymfeklieren moeten een reductie in de korte as hebben tot <10 mm. PR: Een afname van >= 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de basislijndiameters als referentie wordt genomen. CBR was gebaseerd op de beoordeling van de onderzoeker.
Tot ongeveer 5 jaar
Klinisch voordeelpercentage volgens RECIST v1.1 volgens BICR
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
CBR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met SD of niet-CR of niet-PD >= 6 maanden of de beste respons van CR of PR volgens RECIST v1.1. SD: noch voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor PD, waarbij als referentie de kleinste somdiameters tijdens het onderzoek worden genomen. PD: een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som uit het onderzoek wordt genomen (dit omvat de basissom als dat het kleinste bedrag uit het onderzoek is). Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen. CR: verdwijning van alle doellaesies. Eventuele pathologische lymfeklieren moeten een reductie in de korte as hebben tot <10 mm. PR: Een afname van >= 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de basislijndiameters als referentie wordt genomen. CBR per BICR is gebaseerd op BICR-responsbeoordelingen.
Tot ongeveer 5 jaar
Aantal deelnemers met behandeling Opkomende bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot 30 dagen na de laatste onderzoeksbehandeling (ongeveer 43 maanden)
Een bijwerking was elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer of deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van de onderzoeksinterventie, al dan niet beschouwd als gerelateerd aan de onderzoeksinterventie. TEAE werd gedefinieerd als een bijwerking die nieuw optrad of verergerde na het begin van de onderzoeksbehandeling.
Vanaf het begin van de behandeling tot 30 dagen na de laatste onderzoeksbehandeling (ongeveer 43 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

10 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SGNTUC-016
  • 2024-514733-38-00 (Register-ID: CTIS (EU))
  • C4251001 (Andere identificatie: Alias Study Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pfizer biedt toegang tot individuele niet-geïdentificeerde deelnemersgegevens en gerelateerde studiedocumenten (bijv. Protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onderworpen aan bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Verdere details over de criteria en het proces van Pfizer's gegevens en proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren