Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Tucatinib vs. Placebo i kombination med Ado-trastuzumab Emtansine (T-DM1) til patienter med avanceret eller metastatisk HER2+ brystkræft

21. juli 2026 opdateret af: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Randomiseret, dobbeltblindet, fase 3-studie af Tucatinib eller Placebo i kombination med Ado-trastuzumab Emtansine (T-DM1) til forsøgspersoner med ikke-operabel lokalt fremskreden eller metastatisk HER2+ brystkræft (HER2CLIMB-02)

Denne undersøgelse udføres for at se, om tucatinib med ado-trastuzumab emtansin (T-DM1) virker bedre end T-DM1 alene for at hjælpe patienter, der har en specifik type brystkræft kaldet HER2-positivt brystcarcinom. Brystkræften i denne undersøgelse er enten metastatisk (spredning til andre dele af kroppen) eller kan ikke fjernes fuldstændigt med operation.

Patienter i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at få enten tucatinib eller placebo (en pille uden medicin). Dette er et blindt studie, så hverken patienter eller deres læger vil vide, om en patient får tucatinib eller placebo. Alle patienter i undersøgelsen vil få T-DM1, et lægemiddel, der ofte bruges til at behandle denne kræftsygdom.

Hver behandlingscyklus varer 21 dage. Patienter vil sluge tucatinib-piller eller placebo-piller to gange hver dag. Patienterne vil få T-DM1-injektioner fra personalet på undersøgelsesstedet på den første dag i hver cyklus.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​tucatinib i kombination med T-DM1 hos forsøgspersoner med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk HER2+ brystcancer, som har haft tidligere behandling med en taxan og trastuzumab i enhver sammenhæng. Forudgående pertuzumabbehandling er tilladt, men ikke påkrævet. Forsøgspersoner vil blive randomiseret på en 1:1 måde til at modtage 21-dages cyklusser af enten tucatinib eller placebo i kombination med T-DM1.

Under undersøgelsesbehandlingen vil forsøgspersonerne blive vurderet for progression hver 6. uge i de første 24 uger og hver 9. uge derefter, uanset dosishold eller afbrydelser. Studiebehandlingen vil fortsætte indtil uacceptabel toksicitet, sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke eller studieafslutning. Efter afslutning af undersøgelsesbehandling og efter forekomst af sygdomsprogression, vil forsøgspersoner i begge arme af undersøgelsen fortsat følges for overlevelse, indtil studiet afsluttes eller tilbagetrækning af samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

466

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Nedlands, Australien, 6009
        • Breast Cancer Research Centre - WA
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australien, 2060
        • Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and Research Mater Hospital Sydney
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • The Crown Princess Mary Cancer Centre, Westmead Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Epic Pharmacy Hollywood
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Starcevich Day Clinic, Hollywood Private Hospital
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Clinical Trails Conduct Unit(CTCU) Institut Jules Bordet
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • GHdC
      • Edegem, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liege
      • Namur, Belgien, 5000
        • CHU UCL Site Sainte Elisabeth
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Anderlecht, Bruxelles-capitale, Région de, Belgien, 1070
        • Institut Jules Bordet
  • Canada
      • Québec, Canada, G1S 4L8
        • CHU de Québec-Université Laval, St-Sacrement Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Motreal (CHUM)
  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev og Gentofte Hospital
      • Herlev, Danmark, E2-2730
        • Radiology: Herlev - og Gentofte Hospital - Radiologisk afdeling
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Vejle Sygehus
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Radiology.
    • Other
      • Odense C, Other, Danmark, 5000
        • Blandecentralen Odense Universitetshospital
      • Odense C, Other, Danmark, 5000
        • Onkologisk Afdeling R, Odense Universitetshospital
      • Vejle, Other, Danmark, 7100
        • Pharmacy.
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust Queen Elizabeth Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • "Edinburgh Cancer Centre, Western General Hospital,"
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • University of South Alabama Health Children's and Women's Hospital
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
        • University of South Alabama Health University Hospital
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Banner Gateway Medical Center
      • Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85338
        • Western Regional Medical Center, LLC
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE.
    • California
      • Alhambra, California, Forenede Stater, 91801
        • UCLA Hematology/Oncology - Alhambra
      • Antioch, California, Forenede Stater, 94509
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Antioch, California, Forenede Stater, 94531
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90212
        • UCLA Hematology/Oncology- Beverly Hills
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92627
        • UC Irvine Health Cancer Center - Newport
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope(City of Hope National Medical Center,City of Hope Medical Center)
      • Dublin, California, Forenede Stater, 94568
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • Encino, California, Forenede Stater, 91436
        • UCLA Hematology/Oncology - Encino
      • Fairfield, California, Forenede Stater, 94533
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Gilroy, California, Forenede Stater, 95020
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92604
        • UCLA Hematology/Oncology- Irvine
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Regulatory Management only: TRIO-US Central Administration
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Attn: Steven L Wong, Pharm.D.
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA West Medical Pharmacy
      • Martinez, California, Forenede Stater, 94553
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Milpitas, California, Forenede Stater, 95035
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95356
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94041
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Napa, California, Forenede Stater, 94558
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California Irvine
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UC Irvine Medical Center Attn: Trisha Maris
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UCI Medical Center - Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Pleasanton, California, Forenede Stater, 94588
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Porter Ranch, California, Forenede Stater, 91326
        • UCLA Hematology/Oncology - Porter Ranch
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
        • Kaiser Permanente Sacramento J Street Medical Center (clinic+DSL+Lab Drawing Station)
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94518
        • Kaiser Permanente Mission Bay Medical Center Lab Drawing Station
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco (UCSF) Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center.
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95110
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
        • UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology Parkside
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network-Cancer Care
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • UCLA Torrance Oncology
      • Valencia, California, Forenede Stater, 91355
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Clarita
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • UCLA Hematology/Oncology - Ventura
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Clinical and Translational Research Center (CTRC)
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion(ACP)
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • UCH-MHS Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80910
        • Printers Park Medical Plaza
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
        • Briargate Medical Campus
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
        • UCH-MHS Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • UCHealth IDS Research Pharmacy - Cherry Creek
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Cancer Centers of Colorado at Saint Joseph Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Cancer Care & Hematology - Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80634
        • Cancer Care & Hematology - Greeley
      • Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center Cancer Centers of Colorado
      • Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centre, LLP
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
        • Cancer Care & Hematology - Loveland
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32701
        • Florida Cancer Specialists
      • Bonita Springs, Florida, Forenede Stater, 34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Forenede Stater, 33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • Florida Cancer Specialists.
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Deerfield Beach
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Florida Cancer Specialists - South Region
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
        • Florida Cancer Specialists
      • Lecanto, Florida, Forenede Stater, 34461
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Kendall
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • AdventHealth Hematology and Oncology
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • AdventHealth Orlando Infusion Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Orlando Health, Inc. TRIO
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • AdventHealth Medical Group Orlando
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Plantation
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Florida Cancer Specialists - North Region
      • Stuart, Florida, Forenede Stater, 34994
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt McKinley Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center, Richard M, Schulze Family Foundation Outpatient Center at McKinley Campus
      • Tavares, Florida, Forenede Stater, 32778
        • Florida Cancer Specialists
      • The Villages, Florida, Forenede Stater, 32159
        • Florida Cancer Specialists
      • Trinity, Florida, Forenede Stater, 34655
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
        • Florida Cancer Specialists.
      • Wellington, Florida, Forenede Stater, 33414
        • Florida Cancer Specialists.
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Florida Cancer Specialists.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30606
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/ Athens
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Atlanta Cancer Care - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Northside Hospital, Inc. - Central Research Department
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Northside
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University.
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Blairsville, Georgia, Forenede Stater, 30512
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Blairsville
      • Canton, Georgia, Forenede Stater, 30115
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Canton
      • Cumming, Georgia, Forenede Stater, 30041
        • Atlanta Cancer Care - Cumming
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31217
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Macon
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Kennestone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Hawai'i Pacific Health Research Institute - Administrative Site
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii.
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Kapi'olani Women's Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Illinois CancerCare- Bloomington
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center, Professional Office Building Infusion Pharmacy
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center.
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center, CCD- Investigational Drug Service Pharmacy
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
        • Orland Park - University of Chicago Center for Advanced Care
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Illinois CancerCare- Pekin
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Illinois CancerCare- Peru
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Ft Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc TRIO
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66112
        • The University of Kansas Cancer Center - West
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital Investigational Pharmacy
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • The University of Kansas Cancer Center - Overland Park
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • The University of Kansas Cancer Center Breast Surgery Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • CHI Saint Joseph Cancer Care
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Saint Joseph Health Infusion Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Mercy Medical Center -Weinberg Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center.
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Mercy Medical Center.
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Brandywine, Maryland, Forenede Stater, 20613
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Largo, Maryland, Forenede Stater, 20774
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20904
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02459
        • Dana Farber Cancer Institute- Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48116
        • Brighton Center for Specialty Care
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Siteman Cancer Center - St Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Forenede Stater, 63031
        • Siteman Cancer Center - North County
      • Independence, Missouri, Forenede Stater, 64057
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • MidAmerica Division, Inc., c/o Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • The University of Kansas Cancer Center -North
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • The University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine - St. Louis
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center.
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • St. Vincent - Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • West Omaha Imaging
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada Research Department
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Forenede Stater, 07922
        • Summit Medical Group
      • Florham Park, New Jersey, Forenede Stater, 07932
        • Summit Medical Group
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook Advanced Imaging
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Levine Cancer Institute-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Charlotte Radiology Medical Center Plaza Breast Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Carolinas Medical Center - Mercy (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Atrium Health Pineville (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28262
        • Atrium Health University City (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
        • Atrium Health Cabarrus (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
        • Levine Cancer Institute Concord
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
        • Atrium Health Union (biopsy only)
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Forenede Stater, 97006
        • OHSU Knight Cancer Institute, Beaverton
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
        • OHSU Knight Cancer Institute, Gresham
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing 2
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU Research Pharmacy Services
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • OHSU Knight Cancer Institute, Northwest Portland
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97216
        • OHSU Knight Cancer Institute, East Portland
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Tigard, Oregon, Forenede Stater, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
        • OHSU Knight Cancer Institute, Tualatin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania, Perelman Center for Advanced Medicine
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Forenede Stater, 37055
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Gallatin, Tennessee, Forenede Stater, 37066
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hendersonville, Tennessee, Forenede Stater, 37075
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Forenede Stater, 37076
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Brig Center for Cancer Care and Survivorship
      • Lebanon, Tennessee, Forenede Stater, 37090
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37129
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37207
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Shelbyville, Tennessee, Forenede Stater, 37160
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79124
        • Texas Oncology - West Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76014
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Texas Oncology - Austin
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Texas Oncology - Austin
      • Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
        • Texas Oncology - DFWW
      • Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
        • Texas Oncology - DFW
      • Burleson, Texas, Forenede Stater, 76028
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - Zale Lipshy
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - William P. Clements, Jr
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • UT Southwestern Medical Center - d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth - Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • UT Southwestern Medical Center d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Harris Health System - Smith Clinic
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Harris Health System - Ben Taub General Hospital
      • New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano - Pharmacy
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Weatherford, Texas, Forenede Stater, 76086
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
    • Utah
      • Farmington, Utah, Forenede Stater, 84025
        • University of Utah, Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • University of Utah, Sugar House Health Center
      • South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84009
        • University of Utah, South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22304
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22201
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Gainesville, Virginia, Forenede Stater, 20155
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Leesburg, Virginia, Forenede Stater, 20176
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Forenede Stater, 24457
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Forenede Stater, 24382
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
        • Swedish Cancer Institute - Issaquah Campus
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • CHRU Besançon
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • CHRU Besancon Service Radiologie
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Dimeo lmagerie Medicale Polyclinique - Besancon
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHRU Morvan Pharmacie des essais cliniques
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHRU Morvan Unité de recherche clinique en cancérologie
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre GF Leclerc
      • Grenoble, Frankrig, 38100
        • Clinique du mail
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Clinique Victor Hugo Centre de Cancerologie de la Sarthe
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Centre Leon Berard Departement de Medecine
      • Lyon, Frankrig, 69373 CEDEX 08
        • Departement de radiologie Centre Leon Berard
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Pharmacie des essais cliniques -lnstitut Paoli calmettes
      • Marseille, Frankrig, 13273
        • lnstitut Paoli Calmettes, Departement ONCOLOGIE MEDICALE
      • Montélimar, Frankrig, 26216 cedex
        • Groupement hospitalier Portes de Provence Quartier Beausseret
      • Paris, Frankrig, 75248 Cedex 05
        • Departement d'imagerie medicale Institut Curie - Site Paris
      • Paris, Frankrig, 75248
        • lnstitut Curie- Site Paris
      • Paris, Frankrig, 75248 Cedex 05
        • Essais Cliniques- Pharmacie - Institut Curie- Site Paris
      • Strasbourg, Frankrig, 67065
        • Centre Paul Strauss - pharmacie
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • lnstitut de cancerologie Strasbourg Europe
      • Toulouse, Frankrig, 31059 Cedex 9
        • IUCT-O
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • lnstitut Claudius Regaud - IUCT-O
      • Trévenans, Frankrig, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comte Pole imagerie radiologie
    • Other
      • Besançon, Other, Frankrig, 25030
        • University Hospital of Besancon
      • Caen, Other, Frankrig, 14076 Cedex 5
        • Service de radiologie Centre Francois Baclesse
      • Dijon, Other, Frankrig, 21079 Cedex
        • Department de Radiodiagnostic Centre GF Leclerc
      • Lyon, Other, Frankrig, 69008
        • Centre Leon Berard - Centre regional de lutte contre le cancer Rhone-Alpes
      • Tours, Other, Frankrig, 37044 Cedex 9
        • Departement de radiologie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
      • Tours, Other, Frankrig, 37044 Cedex 9
        • Hopital Bretonneau CHRU de Tours
      • Tours, Other, Frankrig, 37044 Cedex 9
        • Pharmacie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Frankrig, 72000
        • Departement de radiologie Clinique Victor Hugo
  • Holland
      • Breda, Holland, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Groningen, Holland, 9728 TN
        • Martini Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holland, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Oncology Institute, Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Institute of Oncology - Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Oncology Institute, Kaplan Medical Center
  • Italien
      • Milan, Italien, 20141
        • lstituto Europeo di Oncologia
      • Ravenna, Italien, 48121
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Santa Maria delle Croci. U.O. di Oncologia.
      • Rimini, Italien, 47923
        • AUSL della Romagna P.O. Ospedale Infermi U.O. di Oncologia
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italien, 60126
        • A.O.U. Ospedali Riuniti di Ancona.
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - IRCCS
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italien, 48018
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale degli lnfermi. U.O. di Oncologia.
      • Lugo, Ravenna, Italien, 48022
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale di Lugo Umberto I. U.O. di Oncologia.
    • Rimini
      • Cattolica, Rimini, Italien, 47841
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Cervesi. U.O. di Oncologia.
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Ibaraki, Japan, 305-8576
        • Advanced Imaging Center
      • Kumamoto, Japan, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-0044
        • Nagoya Radiological Diagnosis Foundation, East Nagoya Imaging Diagnosis Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East.
    • Chūgoku
      • Hiroshima, Chūgoku, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center.
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center.
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 892-0833
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Hospital
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 892-0838
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Perth Street Clinic
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-0821
        • Koyasu Neurosurgical Clinic
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center, Breast Oncology
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Kina, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Kina, 100010
        • Beijing Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Nanning, Kina, 530201
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Tianjin, Kina
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 511442
        • Maternal and child Health Hospital of Guangdong Province
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524000
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221009
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Nanchang Third Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Jilin cancer hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi’an, Shanxi, Kina, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
    • Sichuan
      • Zigong, Sichuan, Kina, 643000
        • Zigong First People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310002
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Kantonsspital Winterthur Onkologie
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
    • Other
      • Singapore, Other, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre Singapore
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Clinica Nuestra Senora del Rosario
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Sant Joan Despí, Spanien, 08970
        • Hospital Moises Broggi- ICO
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Spanien, 50006
        • Hospital Quirón Zaragoza
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Other
      • Barcelona, Other, Spanien, 08023
        • Hospital Quirón Barcelona
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • J0nkoping, Sverige, SE-551 85
        • Onkologkliniken, KPE, Malpunkt K,
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • National Cancer Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704, R.O.C.
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
  • Tyskland
      • Koblenz, Tyskland, 56068
        • InVO-lnstitut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
      • München, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik fur Frauenheikunde
      • Offenbach/ Main, Tyskland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Zentralinstitut fur Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Offenbach/ Main, Tyskland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Ambulantes Onkologisches Zentrum
      • Offenbach/ Main, Tyskland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Institut fur Pathologie
      • Offenbach/ Main, Tyskland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Klinik fur Kardiologie
    • Other
      • Mainz, Other, Tyskland, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Universitatsklinik Innsbruck fur Gynakologie und Geburtshilfe BrustGesundheitzentrum
      • Vienna, Østrig, 1010
        • CT/MRIfacility:Diagnosezentrum Urania
      • Vienna, Østrig, 1160
        • Klinik Ottakring.
      • Vienna, Østrig, 1160
        • Wilhelminen Krebsforschung GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    • Histologisk bekræftet HER2+ brystkarcinom som bestemt af et sponsorudpeget centrallaboratorium
    • Anamnese med tidligere behandling med taxan og trastuzumab i enhver sammenhæng, separat eller i kombination
    • Har progression af ikke-operabel lokalt fremskreden/metastatisk brystkræft efter sidste systemisk behandling, eller være intolerant over for sidste systemisk behandling
    • Målbar eller ikke-målbar sygdom, der kan vurderes af RECIST v1.1
    • ECOG præstationsstatusscore på 0 eller 1

    • CNS-inklusion - Baseret på screening af kontrasthjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI), skal forsøgspersoner have mindst én af følgende:

      (a) Ingen tegn på hjernemetastaser

      (b) Ubehandlede hjernemetastaser, der ikke kræver øjeblikkelig lokal terapi

      (c) Tidligere behandlede hjernemetastaser

      1. Hjernemetastaser, der tidligere er behandlet med lokal terapi, kan enten være stabile siden behandlingen eller kan være udviklet siden tidligere lokal CNS-behandling, forudsat at der ikke er nogen klinisk indikation for øjeblikkelig genbehandling med lokal terapi

      2. Forsøgspersoner behandlet med CNS lokal terapi for nyligt identificerede læsioner eller tidligere behandlede og fremadskridende læsioner kan være berettiget til at tilmelde sig, hvis alle følgende kriterier er opfyldt:

        (i) Tid siden SRS er mindst 7 dage før første dosis af undersøgelsesbehandling, tid siden WBRT er mindst 14 dage før første dosis, eller tid siden kirurgisk resektion er mindst 28 dage.

        (ii) Andre steder med evaluerbar sygdom er til stede

      3. Relevante registreringer af enhver CNS-behandling skal være tilgængelig for at muliggøre klassificering af mål- og ikke-mållæsioner

  • Ekskluderingskriterier:

    • Tidligere behandling med tucatinib, afatinib, trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) eller et hvilket som helst andet anti-HER2-, anti-EGFR- eller HER2 TKI-middel. Tidligere behandling med lapatinib eller neratinib inden for 12 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling (undtagen i tilfælde, hvor de blev givet i ≤21 dage og blev afbrudt af andre årsager end sygdomsprogression eller alvorlig toksicitet). Tidligere behandling med pyrotinib for recidiverende mBC (undtagen i tilfælde, hvor pyrotinib blev givet i ≤21 dage og blev afbrudt af andre årsager end sygdomsprogression eller alvorlig toksicitet).

    • CNS-eksklusion - Baseret på screening af kontrast hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI), må forsøgspersoner ikke have nogen af ​​følgende:

      1. Eventuelle ubehandlede hjernelæsioner >2 cm i størrelse
      2. Løbende brug af kortikosteroider til kontrol af symptomer på hjernemetastaser ved en samlet daglig dosis på >2 mg dexamethason (eller tilsvarende).
      3. Enhver hjernelæsion, der menes at kræve øjeblikkelig lokal terapi
      4. Kendt eller samtidig leptomeningeal sygdom som dokumenteret af investigator
      5. Dårligt kontrollerede generaliserede eller komplekse partielle anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tucatinib + T-DM1
Medicin: tucatinib
300 mg givet to gange dagligt gennem munden (oralt)
Andre navne:
  • ONT-380
Medicin: T-DM1
3,6 mg/kg givet i venen (IV; intravenøst) hver 21. dag
Andre navne:
  • Kadcyla
Aktiv komparator: Placebo + T-DM1
Medicin: T-DM1
3,6 mg/kg givet i venen (IV; intravenøst) hver 21. dag
Andre navne:
  • Kadcyla
Medicin: placebo
Gives to gange dagligt oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) som pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) Version (v)1.1 Baseret på investigator-vurdering
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for PD eller død uanset årsag eller censurdato, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til 43 måneder)
PFS som pr. investigator blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til investigatorens vurdering af sygdomsprogression (PD) ifølge RECIST v1.1 eller død af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtrådte først. PD: mindst en stigning på 20 procent (%) i summen af ​​diametre af mållæsioner, med den mindste sum i undersøgelsen som reference. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 millimiter (mm). Deltagere uden dokumentation for PD eller død på analysetidspunktet blev censureret på datoen for den sidste tumorvurdering.
Fra datoen for randomisering til datoen for PD eller død uanset årsag eller censurdato, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til 43 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
OS blev defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag. For en deltager, som ikke var kendt for at være død ved afslutningen af ​​undersøgelsens opfølgning, blev observation af OS censureret på den dato, hvor deltageren sidst var i live (dvs. datoen for sidste kontakt).
Op til cirka 5 år
Progressionsfri overlevelse i henhold til RECIST v1.1 hos deltagere med hjernemetastaser ved baseline baseret på investigator-vurdering
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for PD eller død uanset årsag eller censurdato, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til 45 måneder)
PFS som pr. investigator blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til investigatorens vurdering af PD i henhold til RECIST v1.1 eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først. PD: mindst 20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum i undersøgelsen. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. Deltagere uden dokumentation for PD eller død på analysetidspunktet blev censureret på datoen for den sidste tumorvurdering. PFS blev analyseret hos deltagere med tilstedeværelse eller historie af hjernemetastaser.
Fra datoen for randomisering til datoen for PD eller død uanset årsag eller censurdato, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til 45 måneder)
Objektiv responsrate (ORR) pr. RECIST v1.1 Baseret på efterforskervurdering
Tidsramme: Fra datoen for første CR eller PR indtil datoen for den første dokumentation for PD eller død, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til 43 måneder)
ORR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med bekræftet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) ifølge RECIST v1.1. CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til mindre end (<)10 mm. PR: et større end lig med (>=) 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i sumdiametrene ved baseline. For at et svar kan betragtes som bekræftet, skal det efterfølgende svar være mindst 4 uger efter det første svar. ORR ved investigator vurdering er baseret på investigator respons vurderinger. Tosidet 95 % nøjagtigt konfidensinterval, beregnet ved hjælp af Clopper-Pearson-metoden.
Fra datoen for første CR eller PR indtil datoen for den første dokumentation for PD eller død, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til 43 måneder)
Samlet overlevelse hos deltagere med hjernemetastaser ved baseline
Tidsramme: Op til cirka 5 år
OS blev defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag. For en deltager, som ikke var kendt for at være død ved afslutningen af ​​undersøgelsens opfølgning, blev observation af OS censureret på den dato, hvor deltageren sidst var i live (dvs. datoen for sidste kontakt). OS blev analyseret hos deltagere med tilstedeværelse eller historie af hjernemetastaser.
Op til cirka 5 år
Progressionsfri overlevelse som pr. RECIST v1.1 bestemt af blindet uafhængig komitégennemgang (BICR)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for PD eller død uanset årsag eller censurdato, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til 43 måneder)
PFS i henhold til BICR blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til den centralt reviderede dokumenterede PD i henhold til RECIST v1.1 eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først. PD: mindst 20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum i undersøgelsen. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. Deltagere uden dokumenteret progression af PD eller død på analysetidspunktet blev censureret på datoen for den sidste tumorvurdering.
Fra datoen for randomisering til datoen for PD eller død uanset årsag eller censurdato, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til 43 måneder)
Progressionsfri overlevelse hos deltagere med hjernemetastaser ved baseline som pr. RECIST v1.1 Bestemt af BICR
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for PD eller død uanset årsag eller censurdato, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til 43 måneder)
PFS i henhold til BICR blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til den centralt reviderede dokumenterede PD i henhold til RECIST v1.1 eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først. PD: mindst 20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum i undersøgelsen. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. PFS blev analyseret hos deltagere med tilstedeværelse eller historie af hjernemetastaser.
Fra datoen for randomisering til datoen for PD eller død uanset årsag eller censurdato, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til 43 måneder)
Objektiv responsrate pr. RECIST v1.1 Bestemt af BICR
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for PD eller død uanset årsag eller censurdato, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til 43 måneder)
ORR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med bekræftet CR eller PR i henhold til RECIST v1.1. CR: Forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR: Et >= 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene. ORR pr. BICR er baseret på BICR-responsvurderinger.
Fra datoen for randomisering til datoen for PD eller død uanset årsag eller censurdato, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt op til 43 måneder)
Varighed af respons (DOR) som pr. RECIST v1.1 Baseret på efterforskers vurdering
Tidsramme: Op til cirka 5 år
DOR blev defineret som tiden fra første dokumentation af objektiv respons (CR eller PR, der efterfølgende bekræftes) til den første dokumentation af PD i henhold til RECIST v1.1 PD: mindst en 20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner, med udgangspunkt i den mindste sum ved undersøgelse. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. Deltagere uden dokumentation for PD eller død på analysetidspunktet blev censureret på datoen for den sidste tumorvurdering. CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR: A>=30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i sumdiametrene ved baseline. DOR pr. investigator var baseret på investigator-responsvurderinger.
Op til cirka 5 år
Varighed af svar som pr. RECIST v1.1 af BICR
Tidsramme: Op til cirka 5 år
DOR blev defineret som tiden fra første dokumentation af objektiv respons (CR eller PR, der efterfølgende bekræftes) til den første dokumentation af PD i henhold til RECIST v1.1 PD: mindst en 20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner, med udgangspunkt i den mindste sum ved undersøgelse. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. Deltagere uden dokumentation for PD eller død på analysetidspunktet blev censureret på datoen for den sidste tumorvurdering. CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR: A>=30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i sumdiametrene ved baseline. DOR pr. BICR var baseret på BICR-responsvurderinger.
Op til cirka 5 år
Clinical Benefit Rate (CBR) pr. RECIST v1.1 Baseret på investigator-vurdering
Tidsramme: Op til cirka 5 år
CBR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med stabil sygdom (SD) eller non-CR eller non-PD >= 6 måneder eller bedste respons af CR eller PR i henhold til RECIST v1.1. SD: hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, idet man tager de mindste sumdiametre som reference under undersøgelsen. PD: mindst en stigning på 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum i undersøgelsen (dette inkluderer basissummen, hvis den er den mindste i undersøgelsen). Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR: Et >= 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene. CBR var baseret på investigator vurdering.
Op til cirka 5 år
Clinical Benefit Rate pr. RECIST v1.1 af BICR
Tidsramme: Op til cirka 5 år
CBR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med SD eller ikke-CR eller ikke-PD >= 6 måneder eller bedste respons af CR eller PR i henhold til RECIST v1.1. SD: hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, idet man tager de mindste sumdiametre som reference under undersøgelsen. PD: mindst en stigning på 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum i undersøgelsen (dette inkluderer basissummen, hvis den er den mindste i undersøgelsen). Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR: Et >= 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene. CBR pr. BICR er baseret på BICR-responsvurderinger.
Op til cirka 5 år
Antal deltagere med akutte behandlingshændelser (AE'er)
Tidsramme: Fra behandlingsstart op til 30 dage efter den sidste undersøgelsesbehandling (ca. 43 måneder)
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager eller klinisk undersøgelsesdeltager, tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. TEAE blev defineret som AE, der er nyopstået eller forværret efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen.
Fra behandlingsstart op til 30 dage efter den sidste undersøgelsesbehandling (ca. 43 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

10. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGNTUC-016
  • 2024-514733-38-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))
  • C4251001 (Anden identifikator: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle de-identificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. Protokol, statistisk analyseplan (SAP), klinisk undersøgelsesrapport (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces til anmodning om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner