Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące tukatynib w porównaniu z placebo w skojarzeniu z ado-trastuzumabem emtanzyną (T-DM1) u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi HER2+

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie fazy 3 dotyczące stosowania tukatynibu lub placebo w skojarzeniu z ado-trastuzumabem emtanzyną (T-DM1) u pacjentek z nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi HER2+ (HER2CLIMB-02)

Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy tukatynib z ado-trastuzumabem emtanzyną (T-DM1) działa lepiej niż sam T-DM1, aby pomóc pacjentom z określonym typem raka piersi zwanym rakiem piersi HER2-dodatnim. Rak piersi w tym badaniu jest albo przerzutowy (rozprzestrzenia się na inne części ciała), albo nie można go całkowicie usunąć chirurgicznie.

Pacjenci biorący udział w tym badaniu zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej tukatynib lub placebo (tabletka bez leku). Jest to badanie zaślepione, więc ani pacjenci, ani ich lekarze nie będą wiedzieć, czy pacjent otrzymuje tukatynib, czy placebo. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają T-DM1, lek często stosowany w leczeniu tego nowotworu.

Każdy cykl leczenia trwa 21 dni. Pacjenci będą połykać tabletki tukatynibu lub tabletki placebo dwa razy dziennie. Pacjenci otrzymają zastrzyki T-DM1 od personelu ośrodka badawczego pierwszego dnia każdego cyklu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tukatynibu w skojarzeniu z T-DM1 u pacjentek z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi HER2+, które były wcześniej leczone taksanem i trastuzumabem w dowolnej sytuacji. Dozwolone jest wcześniejsze leczenie pertuzumabem, ale nie jest to wymagane. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do otrzymywania 21-dniowych cykli tukatynibu lub placebo w połączeniu z T-DM1.

Podczas leczenia badanego pacjenci będą oceniani pod kątem progresji co 6 tygodni przez pierwsze 24 tygodnie, a następnie co 9 tygodni, niezależnie od wstrzymania dawki lub przerw. Leczenie w ramach badania będzie kontynuowane do czasu wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności, progresji choroby, wycofania zgody lub zamknięcia badania. Po zakończeniu leczenia w ramach badania i po wystąpieniu progresji choroby uczestnicy w obu ramionach badania będą nadal obserwowani pod kątem przeżycia do czasu zamknięcia badania lub wycofania zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

466

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Breast Cancer Research Centre - WA
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australia, 2060
        • Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and Research Mater Hospital Sydney
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Crown Princess Mary Cancer Centre, Westmead Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Epic Pharmacy Hollywood
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Starcevich Day Clinic, Hollywood Private Hospital
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Universitatsklinik Innsbruck fur Gynakologie und Geburtshilfe BrustGesundheitzentrum
      • Vienna, Austria, 1010
        • CT/MRIfacility:Diagnosezentrum Urania
      • Vienna, Austria, 1160
        • Klinik Ottakring.
      • Vienna, Austria, 1160
        • Wilhelminen Krebsforschung GmbH
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Clinical Trails Conduct Unit(CTCU) Institut Jules Bordet
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • GHdC
      • Edegem, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liege
      • Namur, Belgia, 5000
        • CHU UCL Site Sainte Elisabeth
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Anderlecht, Bruxelles-capitale, Région de, Belgia, 1070
        • Institut Jules Bordet
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Chiny, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Chiny, 100010
        • Beijing Hospital
      • Hangzhou, Chiny, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Nanning, Chiny, 530201
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Tianjin, Chiny
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 511442
        • Maternal and child Health Hospital of Guangdong Province
      • Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524000
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Chiny, 410013
        • Hunan Cancer Hospital.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221009
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Nanchang Third Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130012
        • Jilin cancer hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Chiny, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi’an, Shanxi, Chiny, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
    • Sichuan
      • Zigong, Sichuan, Chiny, 643000
        • Zigong First People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310002
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • Herlev og Gentofte Hospital
      • Herlev, Dania, E2-2730
        • Radiology: Herlev - og Gentofte Hospital - Radiologisk afdeling
      • Vejle, Dania, 7100
        • Vejle Sygehus
      • Vejle, Dania, 7100
        • Radiology.
    • Other
      • Odense C, Other, Dania, 5000
        • Blandecentralen Odense Universitetshospital
      • Odense C, Other, Dania, 5000
        • Onkologisk Afdeling R, Odense Universitetshospital
      • Vejle, Other, Dania, 7100
        • Pharmacy.
  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • CHRU Besançon
      • Besançon, Francja, 25000
        • CHRU Besancon Service Radiologie
      • Besançon, Francja, 25000
        • Dimeo lmagerie Medicale Polyclinique - Besancon
      • Brest, Francja, 29200
        • CHRU Morvan Pharmacie des essais cliniques
      • Brest, Francja, 29200
        • CHRU Morvan Unité de recherche clinique en cancérologie
      • Caen, Francja, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre GF Leclerc
      • Grenoble, Francja, 38100
        • Clinique du mail
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Clinique Victor Hugo Centre de Cancerologie de la Sarthe
      • Lyon, Francja, 69008
        • Centre Leon Berard Departement de Medecine
      • Lyon, Francja, 69373 CEDEX 08
        • Departement de radiologie Centre Leon Berard
      • Marseille, Francja, 13009
        • Pharmacie des essais cliniques -lnstitut Paoli calmettes
      • Marseille, Francja, 13273
        • lnstitut Paoli Calmettes, Departement ONCOLOGIE MEDICALE
      • Montélimar, Francja, 26216 cedex
        • Groupement hospitalier Portes de Provence Quartier Beausseret
      • Paris, Francja, 75248 Cedex 05
        • Departement d'imagerie medicale Institut Curie - Site Paris
      • Paris, Francja, 75248
        • lnstitut Curie- Site Paris
      • Paris, Francja, 75248 Cedex 05
        • Essais Cliniques- Pharmacie - Institut Curie- Site Paris
      • Strasbourg, Francja, 67065
        • Centre Paul Strauss - pharmacie
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • lnstitut de cancerologie Strasbourg Europe
      • Toulouse, Francja, 31059 Cedex 9
        • IUCT-O
      • Toulouse, Francja, 31059
        • lnstitut Claudius Regaud - IUCT-O
      • Trévenans, Francja, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comte Pole imagerie radiologie
    • Other
      • Besançon, Other, Francja, 25030
        • University Hospital of Besancon
      • Caen, Other, Francja, 14076 Cedex 5
        • Service de radiologie Centre Francois Baclesse
      • Dijon, Other, Francja, 21079 Cedex
        • Department de Radiodiagnostic Centre GF Leclerc
      • Lyon, Other, Francja, 69008
        • Centre Leon Berard - Centre regional de lutte contre le cancer Rhone-Alpes
      • Tours, Other, Francja, 37044 Cedex 9
        • Departement de radiologie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
      • Tours, Other, Francja, 37044 Cedex 9
        • Hopital Bretonneau CHRU de Tours
      • Tours, Other, Francja, 37044 Cedex 9
        • Pharmacie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Francja, 72000
        • Departement de radiologie Clinique Victor Hugo
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Clinica Nuestra Senora del Rosario
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Sant Joan Despí, Hiszpania, 08970
        • Hospital Moises Broggi- ICO
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Hiszpania, 50006
        • Hospital Quirón Zaragoza
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Other
      • Barcelona, Other, Hiszpania, 08023
        • Hospital Quirón Barcelona
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, Hiszpania, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
  • Holandia
      • Breda, Holandia, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Groningen, Holandia, 9728 TN
        • Martini Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Oncology Institute, Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Institute of Oncology - Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
      • Rehovot, Izrael, 7610001
        • Oncology Institute, Kaplan Medical Center
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Ibaraki, Japonia, 305-8576
        • Advanced Imaging Center
      • Kumamoto, Japonia, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital
      • Osaka, Japonia, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Tokyo, Japonia, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-0044
        • Nagoya Radiological Diagnosis Foundation, East Nagoya Imaging Diagnosis Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East.
    • Chūgoku
      • Hiroshima, Chūgoku, Japonia, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonia, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center.
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center.
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japonia, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonia, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonia, 892-0833
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Hospital
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonia, 892-0838
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Perth Street Clinic
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-0821
        • Koyasu Neurosurgical Clinic
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonia, 362-0806
        • Saitama Cancer Center, Breast Oncology
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1S 4L8
        • CHU de Québec-Université Laval, St-Sacrement Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Motreal (CHUM)
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 02841
        • National Cancer Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Niemcy
      • Koblenz, Niemcy, 56068
        • InVO-lnstitut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
      • München, Niemcy, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik fur Frauenheikunde
      • Offenbach/ Main, Niemcy, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Zentralinstitut fur Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Offenbach/ Main, Niemcy, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Ambulantes Onkologisches Zentrum
      • Offenbach/ Main, Niemcy, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Institut fur Pathologie
      • Offenbach/ Main, Niemcy, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Klinik fur Kardiologie
    • Other
      • Mainz, Other, Niemcy, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
    • Other
      • Singapore, Other, Singapur, 168583
        • National Cancer Centre Singapore
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • University of South Alabama Health Children's and Women's Hospital
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
        • University of South Alabama Health University Hospital
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Banner Gateway Medical Center
      • Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
        • Western Regional Medical Center, LLC
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE.
    • California
      • Alhambra, California, Stany Zjednoczone, 91801
        • UCLA Hematology/Oncology - Alhambra
      • Antioch, California, Stany Zjednoczone, 94509
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Antioch, California, Stany Zjednoczone, 94531
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90212
        • UCLA Hematology/Oncology- Beverly Hills
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92627
        • UC Irvine Health Cancer Center - Newport
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope(City of Hope National Medical Center,City of Hope Medical Center)
      • Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • UCLA Hematology/Oncology - Encino
      • Fairfield, California, Stany Zjednoczone, 94533
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Gilroy, California, Stany Zjednoczone, 95020
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92604
        • UCLA Hematology/Oncology- Irvine
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Regulatory Management only: TRIO-US Central Administration
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Attn: Steven L Wong, Pharm.D.
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA West Medical Pharmacy
      • Martinez, California, Stany Zjednoczone, 94553
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Milpitas, California, Stany Zjednoczone, 95035
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94041
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Napa, California, Stany Zjednoczone, 94558
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California Irvine
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UC Irvine Medical Center Attn: Trisha Maris
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UCI Medical Center - Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Pleasanton, California, Stany Zjednoczone, 94588
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Porter Ranch, California, Stany Zjednoczone, 91326
        • UCLA Hematology/Oncology - Porter Ranch
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Kaiser Permanente Sacramento J Street Medical Center (clinic+DSL+Lab Drawing Station)
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94518
        • Kaiser Permanente Mission Bay Medical Center Lab Drawing Station
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco (UCSF) Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center.
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95110
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
        • UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology Parkside
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network-Cancer Care
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • UCLA Torrance Oncology
      • Valencia, California, Stany Zjednoczone, 91355
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Clarita
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • UCLA Hematology/Oncology - Ventura
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Clinical and Translational Research Center (CTRC)
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion(ACP)
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • UCH-MHS Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80910
        • Printers Park Medical Plaza
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
        • Briargate Medical Campus
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
        • UCH-MHS Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • UCHealth IDS Research Pharmacy - Cherry Creek
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Cancer Centers of Colorado at Saint Joseph Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Cancer Care & Hematology - Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80634
        • Cancer Care & Hematology - Greeley
      • Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center Cancer Centers of Colorado
      • Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centre, LLP
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • Cancer Care & Hematology - Loveland
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
        • Florida Cancer Specialists
      • Bonita Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Stany Zjednoczone, 33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • Florida Cancer Specialists.
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Deerfield Beach
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Florida Cancer Specialists - South Region
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
        • Florida Cancer Specialists
      • Lecanto, Florida, Stany Zjednoczone, 34461
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Kendall
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • AdventHealth Hematology and Oncology
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • AdventHealth Orlando Infusion Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando Health, Inc. TRIO
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • AdventHealth Medical Group Orlando
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Plantation
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Florida Cancer Specialists - North Region
      • Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 34994
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt McKinley Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center, Richard M, Schulze Family Foundation Outpatient Center at McKinley Campus
      • Tavares, Florida, Stany Zjednoczone, 32778
        • Florida Cancer Specialists
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
        • Florida Cancer Specialists
      • Trinity, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
        • Florida Cancer Specialists.
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33414
        • Florida Cancer Specialists.
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Florida Cancer Specialists.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/ Athens
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Atlanta Cancer Care - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Northside Hospital, Inc. - Central Research Department
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Northside
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University.
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Blairsville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30512
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Blairsville
      • Canton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30115
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Canton
      • Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
        • Atlanta Cancer Care - Cumming
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31217
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Macon
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Kennestone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Hawai'i Pacific Health Research Institute - Administrative Site
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii.
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Kapi'olani Women's Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Illinois CancerCare- Bloomington
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center, Professional Office Building Infusion Pharmacy
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center.
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center, CCD- Investigational Drug Service Pharmacy
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone, 60451
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
        • Orland Park - University of Chicago Center for Advanced Care
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Illinois CancerCare- Pekin
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Illinois CancerCare- Peru
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Ft Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc TRIO
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66112
        • The University of Kansas Cancer Center - West
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Hospital Investigational Pharmacy
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • The University of Kansas Cancer Center - Overland Park
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • The University of Kansas Cancer Center Breast Surgery Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • CHI Saint Joseph Cancer Care
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Saint Joseph Health Infusion Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Mercy Medical Center -Weinberg Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center.
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Mercy Medical Center.
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Brandywine, Maryland, Stany Zjednoczone, 20613
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Largo, Maryland, Stany Zjednoczone, 20774
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20904
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
        • Dana Farber Cancer Institute- Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48116
        • Brighton Center for Specialty Care
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Siteman Cancer Center - St Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Stany Zjednoczone, 63031
        • Siteman Cancer Center - North County
      • Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64057
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • MidAmerica Division, Inc., c/o Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • The University of Kansas Cancer Center -North
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
        • The University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine - St. Louis
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center.
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • St. Vincent - Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • West Omaha Imaging
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada Research Department
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07922
        • Summit Medical Group
      • Florham Park, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07932
        • Summit Medical Group
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook Advanced Imaging
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Levine Cancer Institute-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Charlotte Radiology Medical Center Plaza Breast Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Carolinas Medical Center - Mercy (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Atrium Health Pineville (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28262
        • Atrium Health University City (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
        • Atrium Health Cabarrus (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
        • Levine Cancer Institute Concord
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
        • Atrium Health Union (biopsy only)
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Stany Zjednoczone, 97006
        • OHSU Knight Cancer Institute, Beaverton
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
        • OHSU Knight Cancer Institute, Gresham
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing 2
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • OHSU Research Pharmacy Services
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • OHSU Knight Cancer Institute, Northwest Portland
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97216
        • OHSU Knight Cancer Institute, East Portland
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Tigard, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
        • OHSU Knight Cancer Institute, Tualatin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania, Perelman Center for Advanced Medicine
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37055
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Gallatin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37066
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Brig Center for Cancer Care and Survivorship
      • Lebanon, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37090
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37129
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37207
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Shelbyville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37160
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79124
        • Texas Oncology - West Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76014
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Texas Oncology - Austin
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Texas Oncology - Austin
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
        • Texas Oncology - DFWW
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
        • Texas Oncology - DFW
      • Burleson, Texas, Stany Zjednoczone, 76028
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - Zale Lipshy
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - William P. Clements, Jr
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • UT Southwestern Medical Center - d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth - Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • UT Southwestern Medical Center d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Harris Health System - Smith Clinic
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Harris Health System - Ben Taub General Hospital
      • New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone, 78130
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano - Pharmacy
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Weatherford, Texas, Stany Zjednoczone, 76086
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
    • Utah
      • Farmington, Utah, Stany Zjednoczone, 84025
        • University of Utah, Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • University of Utah, Sugar House Health Center
      • South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84009
        • University of Utah, South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22201
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Gainesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 20155
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Leesburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 20176
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Stany Zjednoczone, 24457
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24382
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
        • Swedish Cancer Institute - Issaquah Campus
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Winterthur, Szwajcaria, 8401
        • Kantonsspital Winterthur Onkologie
  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • J0nkoping, Szwecja, SE-551 85
        • Onkologkliniken, KPE, Malpunkt K,
  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704, R.O.C.
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20141
        • lstituto Europeo di Oncologia
      • Ravenna, Włochy, 48121
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Santa Maria delle Croci. U.O. di Oncologia.
      • Rimini, Włochy, 47923
        • AUSL della Romagna P.O. Ospedale Infermi U.O. di Oncologia
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Włochy, 60126
        • A.O.U. Ospedali Riuniti di Ancona.
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - IRCCS
      • Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Włochy, 48018
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale degli lnfermi. U.O. di Oncologia.
      • Lugo, Ravenna, Włochy, 48022
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale di Lugo Umberto I. U.O. di Oncologia.
    • Rimini
      • Cattolica, Rimini, Włochy, 47841
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Cervesi. U.O. di Oncologia.
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust Queen Elizabeth Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • "Edinburgh Cancer Centre, Western General Hospital,"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Kryteria przyjęcia:

    • Histologicznie potwierdzony rak piersi HER2+ określony przez laboratorium centralne wyznaczone przez sponsora
    • Historia wcześniejszego leczenia taksanem i trastuzumabem w dowolnej sytuacji, osobno lub w połączeniu
    • Mają progresję nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego/przerzutowego raka piersi po ostatniej terapii ogólnoustrojowej lub nie tolerują ostatniej terapii ogólnoustrojowej
    • Mierzalna lub niemierzalna choroba, którą można ocenić według RECIST v1.1
    • Wynik stanu sprawności ECOG 0 lub 1

    • Włączenie OUN — na podstawie przesiewowego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu z kontrastem badani muszą mieć co najmniej jedno z poniższych:

      (a) Brak dowodów na przerzuty do mózgu

      (b) Nieleczone przerzuty do mózgu niewymagające natychmiastowej terapii miejscowej

      (c) Wcześniej leczone przerzuty do mózgu

      1. Przerzuty do mózgu wcześniej leczone terapią miejscową mogą być stabilne od czasu leczenia lub mogą się rozwijać od czasu wcześniejszego leczenia miejscowego OUN, pod warunkiem, że nie ma klinicznych wskazań do natychmiastowego ponownego leczenia terapią miejscową

      2. Pacjenci leczeni miejscową terapią OUN z powodu nowo zidentyfikowanych zmian lub wcześniej leczonych i postępujących zmian mogą kwalifikować się do włączenia, jeśli spełnione są wszystkie poniższe kryteria:

        (i) Czas od SRS co najmniej 7 dni przed pierwszą dawką badanego leku, czas od WBRT co najmniej 14 dni przed pierwszą dawką lub czas od resekcji chirurgicznej co najmniej 28 dni.

        (ii) Obecne są inne ogniska możliwych do oceny chorób

      3. Aby umożliwić klasyfikację zmian docelowych i niedocelowych, muszą być dostępne odpowiednie zapisy każdego leczenia OUN

  • Kryteria wyłączenia:

    • Wcześniejsze leczenie tukatynibem, afatynibem, trastuzumabem derukstekanem (DS-8201a) lub jakimkolwiek innym badanym lekiem anty-HER2, anty-EGFR lub HER2 TKI. Wcześniejsze leczenie lapatynibem lub neratynibem w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia w ramach badania (z wyjątkiem przypadków, gdy były one podawane przez ≤21 dni i zostały przerwane z powodów innych niż postęp choroby lub ciężka toksyczność). Wcześniejsze leczenie pirotynibem z powodu nawrotu mBC (z wyjątkiem przypadków, w których pirotynib był podawany przez ≤21 dni i został przerwany z powodów innych niż progresja choroby lub ciężka toksyczność).

    • Wykluczenie OUN — na podstawie przesiewowego rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu z kontrastem stwierdzono, że osoby nie mogą mieć żadnego z poniższych objawów:

      1. Wszelkie nieleczone zmiany w mózgu o wielkości >2 cm
      2. Ciągłe stosowanie kortykosteroidów w celu opanowania objawów przerzutów do mózgu w całkowitej dawce dobowej >2 mg deksametazonu (lub równoważnej).
      3. Jakiekolwiek uszkodzenie mózgu, które uważa się za wymagające natychmiastowej terapii miejscowej
      4. Znana lub współistniejąca choroba opon mózgowych udokumentowana przez badacza
      5. Słabo kontrolowane uogólnione lub złożone napady częściowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tukatynib + T-DM1
Lek: tukatynib
300 mg podawane dwa razy dziennie doustnie (doustnie)
Inne nazwy:
  • ONT-380
Lek: T-DM1
3,6 mg/kg podawane dożylnie (IV; dożylnie) co 21 dni
Inne nazwy:
  • Kadcyla
Aktywny komparator: Placebo + T-DM1
Lek: T-DM1
3,6 mg/kg podawane dożylnie (IV; dożylnie) co 21 dni
Inne nazwy:
  • Kadcyla
Lek: placebo
Podawany dwa razy dziennie doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST), wersja (v) 1.1. Na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty PD lub śmierci z dowolnej przyczyny lub daty cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie do 43 miesięcy)
PFS według badacza zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do dokonanej przez badacza oceny progresji choroby (PD) zgodnie z RECIST wersja 1.1 lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. PD: co najmniej 20-procentowy (%) wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując za punkt odniesienia najmniejszą sumę w badaniu. Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 milimetrów (mm). Uczestnicy nieposiadający dokumentacji dotyczącej PD lub śmierci w momencie analizy zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny guza.
Od daty randomizacji do daty PD lub śmierci z dowolnej przyczyny lub daty cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie do 43 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
OS zdefiniowano jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny. W przypadku uczestnika, o którym nie wiedziano, że zmarł do końca obserwacji, obserwację OS ocenzurowano w dniu, w którym po raz ostatni stwierdzono, że uczestnik żył (tj. w dacie ostatniego kontaktu).
Do około 5 lat
Przeżycie wolne od progresji zgodnie z RECIST wersja 1.1 u uczestników z przerzutami do mózgu na początku badania, na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty PD lub śmierci z dowolnej przyczyny lub daty cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie do 45 miesięcy)
PFS według badacza zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do oceny przez badacza PD zgodnie z RECIST v1.1 lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. PD: co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując za punkt odniesienia najmniejszą sumę w badaniu. Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Uczestnicy nieposiadający dokumentacji dotyczącej PD lub śmierci w momencie analizy zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny guza. PFS analizowano u uczestników z obecnością lub historią przerzutów do mózgu.
Od daty randomizacji do daty PD lub śmierci z dowolnej przyczyny lub daty cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie do 45 miesięcy)
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) zgodnie z RECIST wersja 1.1 na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: Od dnia pierwszego CR lub PR do dnia pierwszego udokumentowania PD lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie do 43 miesięcy)
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników z potwierdzoną odpowiedzią całkowitą (CR) lub odpowiedzią częściową (PR) zgodnie z RECIST v1.1. CR: zanik wszystkich zmian docelowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne muszą mieć zmniejszenie w osi krótkiej do wartości mniejszej niż (<)10 mm. PR: zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian o więcej niż równe (>=) o 30%, przyjmując za punkt odniesienia sumę średnic linii podstawowej. Aby odpowiedź została uznana za potwierdzoną, kolejna odpowiedź musi nastąpić co najmniej 4 tygodnie po pierwszej odpowiedzi. ORR według oceny badacza opiera się na ocenie odpowiedzi badacza. Dwustronny przedział ufności z dokładnością 95%, obliczony metodą Cloppera-Pearsona.
Od dnia pierwszego CR lub PR do dnia pierwszego udokumentowania PD lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie do 43 miesięcy)
Całkowite przeżycie u uczestników z przerzutami do mózgu na początku badania
Ramy czasowe: Do około 5 lat
OS zdefiniowano jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny. W przypadku uczestnika, o którym nie wiedziano, że zmarł do końca obserwacji, obserwację OS ocenzurowano w dniu, w którym po raz ostatni stwierdzono, że uczestnik żył (tj. w dacie ostatniego kontaktu). OS analizowano u uczestników z obecnością lub historią przerzutów do mózgu.
Do około 5 lat
Przeżycie wolne od progresji zgodnie z RECIST wersja 1.1 określone na podstawie zaślepionej niezależnej oceny komisji (BICR)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty PD lub śmierci z dowolnej przyczyny lub daty cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie do 43 miesięcy)
PFS według BICR zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do udokumentowanego centralnie udokumentowanego PD zgodnie z RECIST v1.1 lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. PD: co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując za punkt odniesienia najmniejszą sumę w badaniu. Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Uczestnicy bez udokumentowanej progresji PD lub śmierci w momencie analizy zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny guza.
Od daty randomizacji do daty PD lub śmierci z dowolnej przyczyny lub daty cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie do 43 miesięcy)
Przeżycie wolne od progresji u uczestników z przerzutami do mózgu na początku badania zgodnie z RECIST wersja 1.1, określone przez BICR
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty PD lub śmierci z dowolnej przyczyny lub daty cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie do 43 miesięcy)
PFS według BICR zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do udokumentowanego centralnie udokumentowanego PD zgodnie z RECIST v1.1 lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. PD: co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując za punkt odniesienia najmniejszą sumę w badaniu. Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. PFS analizowano u uczestników z obecnością lub historią przerzutów do mózgu.
Od daty randomizacji do daty PD lub śmierci z dowolnej przyczyny lub daty cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie do 43 miesięcy)
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi zgodnie z RECIST v1.1. Ustalony przez BICR
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty PD lub śmierci z dowolnej przyczyny lub daty cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie do 43 miesięcy)
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników z potwierdzonym CR lub PR zgodnie z RECIST v1.1. CR: Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne muszą mieć zmniejszenie w osi krótkiej do <10 mm. PR: A >= 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie bazową sumę średnic. ORR na BICR opiera się na ocenach odpowiedzi BICR.
Od daty randomizacji do daty PD lub śmierci z dowolnej przyczyny lub daty cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie do 43 miesięcy)
Czas trwania odpowiedzi (DOR) zgodnie z RECIST wersja 1.1 na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: Do około 5 lat
DOR zdefiniowano jako czas od pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR, która jest później potwierdzona) do pierwszej dokumentacji PD zgodnie z RECIST v1.1 PD: co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych, biorąc za punkt odniesienia najmniejszą sumę na studia. Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Uczestnicy nieposiadający dokumentacji dotyczącej PD lub śmierci w momencie analizy zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny guza. CR: zanik wszystkich zmian docelowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne muszą mieć zmniejszenie w osi krótkiej do <10 mm. PR: A>=30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie bazową sumę średnic. DOR na badacza opierał się na ocenie odpowiedzi badacza.
Do około 5 lat
Czas trwania odpowiedzi zgodnie z RECIST v1.1 firmy BICR
Ramy czasowe: Do około 5 lat
DOR zdefiniowano jako czas od pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR, która jest później potwierdzona) do pierwszej dokumentacji PD zgodnie z RECIST v1.1 PD: co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych, biorąc za punkt odniesienia najmniejszą sumę na studia. Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Uczestnicy nieposiadający dokumentacji dotyczącej PD lub śmierci w momencie analizy zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny guza. CR: zanik wszystkich zmian docelowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne muszą mieć zmniejszenie w osi krótkiej do <10 mm. PR: A>=30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie bazową sumę średnic. DOR na BICR oparto na ocenach odpowiedzi BICR.
Do około 5 lat
Wskaźnik korzyści klinicznej (CBR) według RECIST wersja 1.1 na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: Do około 5 lat
CBR zdefiniowano jako odsetek uczestników ze stabilną chorobą (SD), bez CR lub bez PD >= 6 miesięcy lub z najlepszą odpowiedzią CR lub PR zgodnie z RECIST v1.1. SD: ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, biorąc za punkt odniesienia najmniejsze średnice sumaryczne podczas badania. PD: co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu (obejmuje to sumę wyjściową, jeśli jest ona najmniejsza w badaniu). Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. CR: zanik wszystkich zmian docelowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne muszą mieć zmniejszenie w osi krótkiej do <10 mm. PR: A >= 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie bazową sumę średnic. CBR opierało się na ocenie badacza.
Do około 5 lat
Wskaźnik korzyści klinicznej zgodnie z RECIST v1.1 firmy BICR
Ramy czasowe: Do około 5 lat
CBR zdefiniowano jako odsetek uczestników z SD, bez CR lub bez PD >= 6 miesięcy lub z najlepszą odpowiedzią CR lub PR zgodnie z RECIST v1.1. SD: ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, biorąc za punkt odniesienia najmniejsze średnice sumaryczne podczas badania. PD: co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu (obejmuje to sumę wyjściową, jeśli jest ona najmniejsza w badaniu). Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. CR: zanik wszystkich zmian docelowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne muszą mieć zmniejszenie w osi krótkiej do <10 mm. PR: A >= 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie bazową sumę średnic. CBR według BICR opiera się na ocenach odpowiedzi BICR.
Do około 5 lat
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane pojawiające się w związku z leczeniem (AE)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 30 dni po ostatnim leczeniu badanym (około 43 miesiące)
Zdarzenie niepożądane oznaczało każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy zostało uznane za związane z interwencją badawczą. TEAE zdefiniowano jako AE, które pojawiło się niedawno lub uległo pogorszeniu po rozpoczęciu leczenia objętego badaniem.
Od rozpoczęcia leczenia do 30 dni po ostatnim leczeniu badanym (około 43 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGNTUC-016
  • 2024-514733-38-00 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))
  • C4251001 (Inny identyfikator: Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pfizer zapewni dostęp do poszczególnych zidentyfikowanych danych uczestników i powiązanych dokumentów badawczych (np. Protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i podlegają pewnym kryteriom, warunkom i wyjątkom. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych Pfizer i procesu żądania dostępu można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj