Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование тукатиниба по сравнению с плацебо в комбинации с адо-трастузумабом эмтансином (T-DM1) у пациентов с запущенным или метастатическим раком молочной железы HER2+

21 июля 2026 г. обновлено: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 тукатиниба или плацебо в комбинации с адо-трастузумабом эмтансином (T-DM1) у субъектов с нерезектабельным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы HER2+ (HER2CLIMB-02)

Это исследование проводится, чтобы увидеть, работает ли тукатиниб с адо-трастузумабом эмтанзином (T-DM1) лучше, чем только T-DM1, чтобы помочь пациентам с определенным типом рака молочной железы, называемым HER2-положительной карциномой молочной железы. Рак молочной железы в этом исследовании либо метастазирует (распространяется на другие части тела), либо не может быть полностью удален хирургическим путем.

Пациентам в этом исследовании будет случайным образом назначено либо тукатиниб, либо плацебо (таблетка без лекарства). Это слепое исследование, поэтому ни пациенты, ни их врачи не будут знать, получает ли пациент тукатиниб или плацебо. Все пациенты в исследовании получат T-DM1, препарат, который часто используется для лечения этого рака.

Каждый цикл лечения длится 21 день. Пациенты будут глотать таблетки тукатиниба или таблетки плацебо два раза в день. Пациенты будут получать инъекции T-DM1 персоналом исследовательского центра в первый день каждого цикла.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предназначено для оценки эффективности и безопасности тукатиниба в комбинации с T-DM1 у пациентов с нерезектабельным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы HER2+, которые ранее получали лечение таксаном и трастузумабом в любых условиях. Предварительное лечение пертузумабом разрешено, но не обязательно. Субъекты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения 21-дневных циклов либо тукатиниба, либо плацебо в сочетании с T-DM1.

Во время исследуемого лечения субъектов будут оценивать на предмет прогрессирования каждые 6 недель в течение первых 24 недель и каждые 9 недель после этого, независимо от удержания дозы или перерывов. Исследуемое лечение будет продолжаться до неприемлемой токсичности, прогрессирования заболевания, отзыва согласия или закрытия исследования. После завершения исследуемого лечения и после возникновения прогрессирования заболевания субъекты в обеих группах исследования будут продолжать наблюдаться на предмет выживаемости до закрытия исследования или отзыва согласия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

466

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Nedlands, Австралия, 6009
        • Breast Cancer Research Centre - WA
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Австралия, 2060
        • Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and Research Mater Hospital Sydney
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • The Crown Princess Mary Cancer Centre, Westmead Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Epic Pharmacy Hollywood
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Starcevich Day Clinic, Hollywood Private Hospital
  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Universitatsklinik Innsbruck fur Gynakologie und Geburtshilfe BrustGesundheitzentrum
      • Vienna, Австрия, 1010
        • CT/MRIfacility:Diagnosezentrum Urania
      • Vienna, Австрия, 1160
        • Klinik Ottakring.
      • Vienna, Австрия, 1160
        • Wilhelminen Krebsforschung GmbH
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1000
        • Clinical Trails Conduct Unit(CTCU) Institut Jules Bordet
      • Charleroi, Бельгия, 6000
        • GHdC
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • University Hospital Antwerp
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Бельгия, 4000
        • CHU de Liege
      • Namur, Бельгия, 5000
        • CHU UCL Site Sainte Elisabeth
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Anderlecht, Bruxelles-capitale, Région de, Бельгия, 1070
        • Institut Jules Bordet
  • Германия
      • Koblenz, Германия, 56068
        • InVO-lnstitut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
      • München, Германия, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik fur Frauenheikunde
      • Offenbach/ Main, Германия, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Zentralinstitut fur Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Offenbach/ Main, Германия, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Ambulantes Onkologisches Zentrum
      • Offenbach/ Main, Германия, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Institut fur Pathologie
      • Offenbach/ Main, Германия, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Klinik fur Kardiologie
    • Other
      • Mainz, Other, Германия, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
  • Дания
      • Herlev, Дания, 2730
        • Herlev og Gentofte Hospital
      • Herlev, Дания, E2-2730
        • Radiology: Herlev - og Gentofte Hospital - Radiologisk afdeling
      • Vejle, Дания, 7100
        • Vejle Sygehus
      • Vejle, Дания, 7100
        • Radiology.
    • Other
      • Odense C, Other, Дания, 5000
        • Blandecentralen Odense Universitetshospital
      • Odense C, Other, Дания, 5000
        • Onkologisk Afdeling R, Odense Universitetshospital
      • Vejle, Other, Дания, 7100
        • Pharmacy.
  • Израиль
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
        • Oncology Institute, Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Institute of Oncology - Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
      • Rehovot, Израиль, 7610001
        • Oncology Institute, Kaplan Medical Center
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Испания, 28006
        • Clinica Nuestra Senora del Rosario
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Madrid, Испания, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Sant Joan Despí, Испания, 08970
        • Hospital Moises Broggi- ICO
      • Seville, Испания, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Испания, 50006
        • Hospital Quirón Zaragoza
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Испания, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Other
      • Barcelona, Other, Испания, 08023
        • Hospital Quirón Barcelona
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, Испания, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
  • Италия
      • Milan, Италия, 20141
        • lstituto Europeo di Oncologia
      • Ravenna, Италия, 48121
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Santa Maria delle Croci. U.O. di Oncologia.
      • Rimini, Италия, 47923
        • AUSL della Romagna P.O. Ospedale Infermi U.O. di Oncologia
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Италия, 60126
        • A.O.U. Ospedali Riuniti di Ancona.
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - IRCCS
      • Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Италия, 48018
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale degli lnfermi. U.O. di Oncologia.
      • Lugo, Ravenna, Италия, 48022
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale di Lugo Umberto I. U.O. di Oncologia.
    • Rimini
      • Cattolica, Rimini, Италия, 47841
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Cervesi. U.O. di Oncologia.
  • Канада
      • Québec, Канада, G1S 4L8
        • CHU de Québec-Université Laval, St-Sacrement Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Motreal (CHUM)
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Китай, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Китай, 100010
        • Beijing Hospital
      • Hangzhou, Китай, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Nanning, Китай, 530201
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Tianjin, Китай
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 511442
        • Maternal and child Health Hospital of Guangdong Province
      • Zhanjiang, Guangdong, Китай, 524000
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Китай, 410013
        • Hunan Cancer Hospital.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221009
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай
        • Nanchang Third Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130012
        • Jilin cancer hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Китай, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi’an, Shanxi, Китай, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
    • Sichuan
      • Zigong, Sichuan, Китай, 643000
        • Zigong First People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310002
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Нидерланды
      • Breda, Нидерланды, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Groningen, Нидерланды, 9728 TN
        • Martini Ziekenhuis
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • National University Hospital
    • Other
      • Singapore, Other, Сингапур, 168583
        • National Cancer Centre Singapore
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust Queen Elizabeth Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Соединенное Королевство, EH4 2XU
        • "Edinburgh Cancer Centre, Western General Hospital,"
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • University of South Alabama Health Children's and Women's Hospital
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36617
        • University of South Alabama Health University Hospital
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Banner Gateway Medical Center
      • Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85338
        • Western Regional Medical Center, LLC
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85711
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE.
    • California
      • Alhambra, California, Соединенные Штаты, 91801
        • UCLA Hematology/Oncology - Alhambra
      • Antioch, California, Соединенные Штаты, 94509
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Antioch, California, Соединенные Штаты, 94531
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90212
        • UCLA Hematology/Oncology- Beverly Hills
      • Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92627
        • UC Irvine Health Cancer Center - Newport
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope(City of Hope National Medical Center,City of Hope Medical Center)
      • Dublin, California, Соединенные Штаты, 94568
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
        • UCLA Hematology/Oncology - Encino
      • Fairfield, California, Соединенные Штаты, 94533
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Gilroy, California, Соединенные Штаты, 95020
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92604
        • UCLA Hematology/Oncology- Irvine
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Regulatory Management only: TRIO-US Central Administration
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Attn: Steven L Wong, Pharm.D.
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA West Medical Pharmacy
      • Martinez, California, Соединенные Штаты, 94553
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Milpitas, California, Соединенные Штаты, 95035
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95356
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94041
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Napa, California, Соединенные Штаты, 94558
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California Irvine
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UC Irvine Medical Center Attn: Trisha Maris
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UCI Medical Center - Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Pleasanton, California, Соединенные Штаты, 94588
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Porter Ranch, California, Соединенные Штаты, 91326
        • UCLA Hematology/Oncology - Porter Ranch
      • Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95814
        • Kaiser Permanente Sacramento J Street Medical Center (clinic+DSL+Lab Drawing Station)
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94518
        • Kaiser Permanente Mission Bay Medical Center Lab Drawing Station
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • University of California, San Francisco (UCSF) Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center.
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95110
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
        • UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology Parkside
      • South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network-Cancer Care
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • UCLA Torrance Oncology
      • Valencia, California, Соединенные Штаты, 91355
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Clarita
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
        • UCLA Hematology/Oncology - Ventura
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Clinical and Translational Research Center (CTRC)
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion(ACP)
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • UCH-MHS Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80910
        • Printers Park Medical Plaza
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
        • Briargate Medical Campus
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
        • UCH-MHS Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • UCHealth IDS Research Pharmacy - Cherry Creek
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Cancer Centers of Colorado at Saint Joseph Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Cancer Care & Hematology - Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80634
        • Cancer Care & Hematology - Greeley
      • Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center Cancer Centers of Colorado
      • Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centre, LLP
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
        • Cancer Care & Hematology - Loveland
      • Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32701
        • Florida Cancer Specialists
      • Bonita Springs, Florida, Соединенные Штаты, 34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Соединенные Штаты, 33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33761
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • Florida Cancer Specialists.
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33442
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Deerfield Beach
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Florida Cancer Specialists - South Region
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
        • Florida Cancer Specialists
      • Lecanto, Florida, Соединенные Штаты, 34461
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Kendall
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • AdventHealth Hematology and Oncology
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • AdventHealth Orlando Infusion Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Orlando Health, Inc. TRIO
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • AdventHealth Medical Group Orlando
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Plantation
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • Florida Cancer Specialists - North Region
      • Stuart, Florida, Соединенные Штаты, 34994
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffitt McKinley Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffitt Cancer Center, Richard M, Schulze Family Foundation Outpatient Center at McKinley Campus
      • Tavares, Florida, Соединенные Штаты, 32778
        • Florida Cancer Specialists
      • The Villages, Florida, Соединенные Штаты, 32159
        • Florida Cancer Specialists
      • Trinity, Florida, Соединенные Штаты, 34655
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32960
        • Florida Cancer Specialists.
      • Wellington, Florida, Соединенные Штаты, 33414
        • Florida Cancer Specialists.
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Florida Cancer Specialists.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30606
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/ Athens
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Atlanta Cancer Care - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Northside Hospital, Inc. - Central Research Department
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Northside
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University.
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Blairsville, Georgia, Соединенные Штаты, 30512
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Blairsville
      • Canton, Georgia, Соединенные Штаты, 30115
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Canton
      • Cumming, Georgia, Соединенные Штаты, 30041
        • Atlanta Cancer Care - Cumming
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31217
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Macon
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Kennestone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Hawai'i Pacific Health Research Institute - Administrative Site
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii.
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapi'olani Women's Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Illinois CancerCare- Bloomington
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center, Professional Office Building Infusion Pharmacy
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center.
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Medical Center, CCD- Investigational Drug Service Pharmacy
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • New Lenox, Illinois, Соединенные Штаты, 60451
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
        • Orland Park - University of Chicago Center for Advanced Care
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Illinois CancerCare- Pekin
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Illinois CancerCare- Peru
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Ft Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc TRIO
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66112
        • The University of Kansas Cancer Center - West
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 64111
        • Saint Luke's Hospital Investigational Pharmacy
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • The University of Kansas Cancer Center - Overland Park
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • The University of Kansas Cancer Center Breast Surgery Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • CHI Saint Joseph Cancer Care
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Saint Joseph Health Infusion Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
        • Mercy Medical Center -Weinberg Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center.
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
        • Mercy Medical Center.
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Brandywine, Maryland, Соединенные Штаты, 20613
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21702
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Largo, Maryland, Соединенные Штаты, 20774
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20904
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02459
        • Dana Farber Cancer Institute- Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48116
        • Brighton Center for Specialty Care
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Siteman Cancer Center - St Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Соединенные Штаты, 63031
        • Siteman Cancer Center - North County
      • Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • MidAmerica Division, Inc., c/o Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64154
        • The University of Kansas Cancer Center -North
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64064
        • The University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine - St. Louis
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center.
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • St. Vincent - Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • West Omaha Imaging
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada Research Department
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Соединенные Штаты, 07922
        • Summit Medical Group
      • Florham Park, New Jersey, Соединенные Штаты, 07932
        • Summit Medical Group
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook Advanced Imaging
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • Levine Cancer Institute-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Carolinas Medical Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Charlotte Radiology Medical Center Plaza Breast Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Carolinas Medical Center - Mercy (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • Atrium Health Pineville (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28262
        • Atrium Health University City (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
        • Atrium Health Cabarrus (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
        • Levine Cancer Institute Concord
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
        • Atrium Health Union (biopsy only)
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Соединенные Штаты, 97006
        • OHSU Knight Cancer Institute, Beaverton
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Gresham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030
        • OHSU Knight Cancer Institute, Gresham
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing 2
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • OHSU Research Pharmacy Services
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • OHSU Knight Cancer Institute, Northwest Portland
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97216
        • OHSU Knight Cancer Institute, East Portland
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Tigard, Oregon, Соединенные Штаты, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tualatin, Oregon, Соединенные Штаты, 97062
        • OHSU Knight Cancer Institute, Tualatin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania, Perelman Center for Advanced Medicine
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Соединенные Штаты, 37055
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Gallatin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37066
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hendersonville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37075
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Соединенные Штаты, 37076
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Brig Center for Cancer Care and Survivorship
      • Lebanon, Tennessee, Соединенные Штаты, 37090
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37129
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37207
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Shelbyville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37160
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Smyrna, Tennessee, Соединенные Штаты, 37167
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79124
        • Texas Oncology - West Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76014
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • Texas Oncology - Austin
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Texas Oncology - Austin
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
        • Texas Oncology - DFWW
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
        • Texas Oncology - DFW
      • Burleson, Texas, Соединенные Штаты, 76028
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - Zale Lipshy
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - William P. Clements, Jr
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • UT Southwestern Medical Center - d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth - Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • UT Southwestern Medical Center d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Harris Health System - Smith Clinic
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Harris Health System - Ben Taub General Hospital
      • New Braunfels, Texas, Соединенные Штаты, 78130
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano - Pharmacy
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Weatherford, Texas, Соединенные Штаты, 76086
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
    • Utah
      • Farmington, Utah, Соединенные Штаты, 84025
        • University of Utah, Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • University of Utah, Sugar House Health Center
      • South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84009
        • University of Utah, South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22201
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Gainesville, Virginia, Соединенные Штаты, 20155
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Leesburg, Virginia, Соединенные Штаты, 20176
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Соединенные Штаты, 24457
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Соединенные Штаты, 24382
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
        • Swedish Cancer Institute - Issaquah Campus
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 704, R.O.C.
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 100225
        • National Taiwan University Hospital
  • Франция
      • Besançon, Франция, 25000
        • CHRU Besançon
      • Besançon, Франция, 25000
        • CHRU Besancon Service Radiologie
      • Besançon, Франция, 25000
        • Dimeo lmagerie Medicale Polyclinique - Besancon
      • Brest, Франция, 29200
        • CHRU Morvan Pharmacie des essais cliniques
      • Brest, Франция, 29200
        • CHRU Morvan Unité de recherche clinique en cancérologie
      • Caen, Франция, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Dijon, Франция, 21079
        • Centre GF Leclerc
      • Grenoble, Франция, 38100
        • Clinique du mail
      • Le Mans, Франция, 72000
        • Clinique Victor Hugo Centre de Cancerologie de la Sarthe
      • Lyon, Франция, 69008
        • Centre Leon Berard Departement de Medecine
      • Lyon, Франция, 69373 CEDEX 08
        • Departement de radiologie Centre Leon Berard
      • Marseille, Франция, 13009
        • Pharmacie des essais cliniques -lnstitut Paoli calmettes
      • Marseille, Франция, 13273
        • lnstitut Paoli Calmettes, Departement ONCOLOGIE MEDICALE
      • Montélimar, Франция, 26216 cedex
        • Groupement hospitalier Portes de Provence Quartier Beausseret
      • Paris, Франция, 75248 Cedex 05
        • Departement d'imagerie medicale Institut Curie - Site Paris
      • Paris, Франция, 75248
        • lnstitut Curie- Site Paris
      • Paris, Франция, 75248 Cedex 05
        • Essais Cliniques- Pharmacie - Institut Curie- Site Paris
      • Strasbourg, Франция, 67065
        • Centre Paul Strauss - pharmacie
      • Strasbourg, Франция, 67200
        • lnstitut de cancerologie Strasbourg Europe
      • Toulouse, Франция, 31059 Cedex 9
        • IUCT-O
      • Toulouse, Франция, 31059
        • lnstitut Claudius Regaud - IUCT-O
      • Trévenans, Франция, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comte Pole imagerie radiologie
    • Other
      • Besançon, Other, Франция, 25030
        • University Hospital of Besancon
      • Caen, Other, Франция, 14076 Cedex 5
        • Service de radiologie Centre Francois Baclesse
      • Dijon, Other, Франция, 21079 Cedex
        • Department de Radiodiagnostic Centre GF Leclerc
      • Lyon, Other, Франция, 69008
        • Centre Leon Berard - Centre regional de lutte contre le cancer Rhone-Alpes
      • Tours, Other, Франция, 37044 Cedex 9
        • Departement de radiologie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
      • Tours, Other, Франция, 37044 Cedex 9
        • Hopital Bretonneau CHRU de Tours
      • Tours, Other, Франция, 37044 Cedex 9
        • Pharmacie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Франция, 72000
        • Departement de radiologie Clinique Victor Hugo
  • Швейцария
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Winterthur, Швейцария, 8401
        • Kantonsspital Winterthur Onkologie
  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • J0nkoping, Швеция, SE-551 85
        • Onkologkliniken, KPE, Malpunkt K,
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 02841
        • National Cancer Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Япония
      • Chiba, Япония, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Ibaraki, Япония, 305-8576
        • Advanced Imaging Center
      • Kumamoto, Япония, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital
      • Osaka, Япония, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Япония, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Tokyo, Япония, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 464-0044
        • Nagoya Radiological Diagnosis Foundation, East Nagoya Imaging Diagnosis Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Япония, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East.
    • Chūgoku
      • Hiroshima, Chūgoku, Япония, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Япония, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center.
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center.
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Япония, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Япония, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Япония, 892-0833
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Hospital
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Япония, 892-0838
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Perth Street Clinic
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 241-0821
        • Koyasu Neurosurgical Clinic
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Япония, 362-0806
        • Saitama Cancer Center, Breast Oncology
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Япония, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  • Критерии включения:

    • Гистологически подтвержденная HER2+ карцинома молочной железы, определенная центральной лабораторией, назначенной спонсором
    • История предыдущего лечения таксаном и трастузумабом в любых условиях, по отдельности или в комбинации
    • Прогрессирование нерезектабельного местно-распространенного/метастатического рака молочной железы после последней системной терапии или непереносимость последней системной терапии
    • Измеряемое или неизмеримое заболевание, оцениваемое с помощью RECIST v1.1
    • Оценка состояния работоспособности ECOG 0 или 1

    • Включение ЦНС. На основании скрининга магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга с контрастом субъекты должны иметь по крайней мере одно из следующего:

      а) отсутствие признаков метастазов в головной мозг

      (б) Нелеченые метастазы в головной мозг, не требующие немедленной местной терапии

      (c) Ранее леченные метастазы в головной мозг

      1. Метастазы в головной мозг, ранее леченные местной терапией, могут быть либо стабильными после лечения, либо могут прогрессировать после предшествующей местной терапии ЦНС, при условии, что нет клинических показаний для немедленного повторного лечения местной терапией.

      2. Субъекты, получавшие локальную терапию ЦНС по поводу недавно выявленных поражений или ранее леченные и прогрессирующие поражения, могут иметь право на регистрацию, если соблюдены все следующие критерии:

        (i) Время, прошедшее после SRS, составляет не менее 7 дней до первой дозы исследуемого препарата, время, прошедшее с момента WBRT, составляет не менее 14 дней до первой дозы, или время, прошедшее после хирургической резекции, составляет не менее 28 дней.

        (ii) Присутствуют другие очаги оцениваемого заболевания

      3. Соответствующие записи о любом лечении ЦНС должны быть доступны, чтобы можно было классифицировать целевые и нецелевые поражения.

  • Критерий исключения:

    • Предварительное лечение тукатинибом, афатинибом, трастузумабом дерукстеканом (DS-8201a) или любым другим исследуемым препаратом против HER2, EGFR или HER2 TKI. Предшествующее лечение лапатинибом или нератинибом в течение 12 месяцев после начала исследуемого лечения (за исключением случаев, когда они назначались в течение ≤21 дня и были прекращены по причинам, отличным от прогрессирования заболевания или тяжелой токсичности). Предшествующее лечение пиротинибом по поводу рецидива мРМЖ (за исключением случаев, когда пиротиниб назначался в течение ≤21 дня и был прекращен по причинам, отличным от прогрессирования заболевания или тяжелой токсичности).

    • Исключение ЦНС. На основании скрининга магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга с контрастом субъекты не должны иметь ничего из следующего:

      1. Любые нелеченные поражения головного мозга размером более 2 см.
      2. Продолжающееся использование кортикостероидов для контроля симптомов метастазов в головной мозг в общей суточной дозе > 2 мг дексаметазона (или эквивалента).
      3. Любое поражение головного мозга, требующее немедленной местной терапии.
      4. Известное или сопутствующее лептоменингеальное заболевание, задокументированное исследователем.
      5. Плохо контролируемые генерализованные или сложные парциальные припадки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тукатиниб + T-DM1
Лекарство: тукатиниб
300 мг два раза в день перорально (перорально)
Другие имена:
  • ОНТ-380
Лекарство: Т-ДМ1
3,6 мг/кг вводят внутривенно (в/в; внутривенно) каждые 21 день.
Другие имена:
  • Кадсила
Активный компаратор: Плацебо + T-DM1
Лекарство: Т-ДМ1
3,6 мг/кг вводят внутривенно (в/в; внутривенно) каждые 21 день.
Другие имена:
  • Кадсила
Лекарство: плацебо
Два раза в день перорально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS) как критерии оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), версия (v) 1.1, на основе оценки исследователя
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты БП или смерти по любой причине или даты цензуры, в зависимости от того, что наступило раньше (максимум до 43 месяцев)
ВБП по мнению исследователя определялась как время от даты рандомизации до оценки исследователем прогрессирования заболевания (ПД) согласно RECIST v1.1 или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше. ПД: увеличение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 20 процентов (%), принимая за основу наименьшую сумму в исследовании. Помимо относительного увеличения на 20%, сумма должна также демонстрировать абсолютное увеличение не менее чем на 5 миллиметров (мм). Участники без документации БП или смерти на момент анализа подвергались цензуре на дату последней оценки опухоли.
С даты рандомизации до даты БП или смерти по любой причине или даты цензуры, в зависимости от того, что наступило раньше (максимум до 43 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
ОС определялась как время от рандомизации до смерти по любой причине. Для участника, о смерти которого к моменту окончания исследования не было известно, наблюдение за ОС подвергалось цензуре на дату, когда в последний раз было известно, что участник жив (т. е. дата последнего контакта).
Примерно до 5 лет
Выживаемость без прогрессирования согласно RECIST v1.1 у участников с метастазами в головной мозг на исходном уровне на основе оценки исследователя
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты БП или смерти по любой причине или даты цензуры, в зависимости от того, что наступило раньше (максимум до 45 месяцев)
ВБП по мнению исследователя определялась как время от даты рандомизации до оценки исследователем БП согласно RECIST v1.1 или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше. ПД: увеличение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 20 %, принимая за основу наименьшую сумму по исследованию. Помимо относительного увеличения на 20%, сумма должна демонстрировать и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. Участники без документации БП или смерти на момент анализа подвергались цензуре на дату последней оценки опухоли. ВБП анализировали у участников с наличием или историей метастазов в головной мозг.
С даты рандомизации до даты БП или смерти по любой причине или даты цензуры, в зависимости от того, что наступило раньше (максимум до 45 месяцев)
Частота объективного ответа (ЧОО) согласно RECIST v1.1 на основе оценки исследователя
Временное ограничение: С даты первого ПР или ЧР до даты первого документального подтверждения БП или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше (максимум до 43 месяцев)
ORR определялся как процент участников с подтвержденным полным ответом (CR) или частичным ответом (PR) согласно RECIST v1.1. CR: исчезновение всех целевых поражений. Любые патологические лимфатические узлы должны иметь уменьшение по короткой оси менее (<)10 мм. PR: более чем равное (>=) 30% уменьшение суммы диаметров целевых поражений, принимая за основу базовую сумму диаметров. Чтобы ответ считался подтвержденным, последующий ответ должен произойти не менее чем через 4 недели после первоначального ответа. ЧОО по оценке исследователя основано на оценках реакции исследователя. Двусторонний 95% точный доверительный интервал, рассчитанный с использованием метода Клоппера-Пирсона.
С даты первого ПР или ЧР до даты первого документального подтверждения БП или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше (максимум до 43 месяцев)
Общая выживаемость участников с метастазами в головной мозг на исходном уровне
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
ОС определялась как время от рандомизации до смерти по любой причине. Для участника, о смерти которого к моменту окончания исследования не было известно, наблюдение за ОС подвергалось цензуре на дату, когда в последний раз было известно, что участник жив (т. е. дата последнего контакта). ОС анализировалась у участников с наличием или историей метастазов в головной мозг.
Примерно до 5 лет
Выживаемость без прогрессирования согласно RECIST v1.1, определенная слепым независимым комитетом (BICR)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты БП или смерти по любой причине или даты цензуры, в зависимости от того, что наступило раньше (максимум до 43 месяцев)
ВБП согласно BICR определялась как время от даты рандомизации до централизованно проверенной документированной БП согласно RECIST v1.1 или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше. ПД: увеличение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 20 %, принимая за основу наименьшую сумму по исследованию. Помимо относительного увеличения на 20%, сумма должна демонстрировать и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. Участники без документально подтвержденного прогрессирования БП или смерти на момент анализа были подвергнуты цензуре на дату последней оценки опухоли.
С даты рандомизации до даты БП или смерти по любой причине или даты цензуры, в зависимости от того, что наступило раньше (максимум до 43 месяцев)
Выживаемость без прогрессирования у участников с метастазами в головной мозг на исходном уровне согласно RECIST v1.1, определенная BICR
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты БП или смерти по любой причине или даты цензуры, в зависимости от того, что наступило раньше (максимум до 43 месяцев)
ВБП согласно BICR определялась как время от даты рандомизации до централизованно проверенной документированной БП согласно RECIST v1.1 или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше. ПД: увеличение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 20 %, принимая за основу наименьшую сумму по исследованию. Помимо относительного увеличения на 20%, сумма должна демонстрировать и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. ВБП анализировали у участников с наличием или историей метастазов в головной мозг.
С даты рандомизации до даты БП или смерти по любой причине или даты цензуры, в зависимости от того, что наступило раньше (максимум до 43 месяцев)
Частота объективного ответа согласно RECIST v1.1, определенная BICR
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты БП или смерти по любой причине или даты цензуры, в зависимости от того, что наступило раньше (максимум до 43 месяцев)
ORR определялся как процент участников с подтвержденным CR или PR согласно RECIST v1.1. CR: Исчезновение всех целевых поражений. Любые патологические лимфатические узлы должны иметь уменьшение по короткой оси до <10 мм. PR: Уменьшение суммы диаметров целевых поражений >= 30%, принимая за основу базовую сумму диаметров. ORR на BICR основан на оценках реакции BICR.
С даты рандомизации до даты БП или смерти по любой причине или даты цензуры, в зависимости от того, что наступило раньше (максимум до 43 месяцев)
Продолжительность ответа (DOR) согласно RECIST v1.1 на основе оценки исследователя
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
DOR определялся как время от первого документирования объективного ответа (CR или PR, который впоследствии подтверждается) до первого документирования PD согласно RECIST v1.1 PD: увеличение суммы диаметров целевых поражений как минимум на 20 %, взяв за основу наименьшую сумму на учебу. Помимо относительного увеличения на 20%, сумма должна демонстрировать и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. Участники без документации БП или смерти на момент анализа подвергались цензуре на дату последней оценки опухоли. CR: исчезновение всех целевых поражений. Любые патологические лимфатические узлы должны иметь уменьшение по короткой оси до <10 мм. PR: A>=30% уменьшение суммы диаметров целевых поражений, принимая за основу базовую сумму диаметров. DOR на каждого исследователя основывался на оценках ответов исследователя.
Примерно до 5 лет
Продолжительность ответа согласно RECIST v1.1 от BICR
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
DOR определялся как время от первого документирования объективного ответа (CR или PR, который впоследствии подтверждается) до первого документирования PD согласно RECIST v1.1 PD: увеличение суммы диаметров целевых поражений как минимум на 20 %, взяв за основу наименьшую сумму на учебу. Помимо относительного увеличения на 20%, сумма должна демонстрировать и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. Участники без документации БП или смерти на момент анализа подвергались цензуре на дату последней оценки опухоли. CR: исчезновение всех целевых поражений. Любые патологические лимфатические узлы должны иметь уменьшение по короткой оси до <10 мм. PR: A>=30% уменьшение суммы диаметров целевых поражений, принимая за основу базовую сумму диаметров. DOR по BICR основывался на оценках реакции BICR.
Примерно до 5 лет
Коэффициент клинической пользы (CBR) по RECIST v1.1 на основе оценки исследователя
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
CBR определялся как процент участников со стабильным заболеванием (SD) или без CR или без PD >= 6 месяцев или с лучшим ответом CR или PR в соответствии с RECIST v1.1. SD: ни достаточная усадка, чтобы претендовать на PR, ни достаточное увеличение, чтобы претендовать на PD, принимая за основу наименьшие суммарные диаметры во время исследования. ПД: увеличение суммы диаметров целевых поражений как минимум на 20%, принимая за основу наименьшую сумму в исследовании (сюда входит базовая сумма, если она является наименьшей в исследовании). Помимо относительного увеличения на 20%, сумма должна демонстрировать и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. CR: исчезновение всех целевых поражений. Любые патологические лимфатические узлы должны иметь уменьшение по короткой оси до <10 мм. PR: Уменьшение суммы диаметров целевых поражений >= 30%, принимая за основу базовую сумму диаметров. ЦБ РФ основывался на оценке следователя.
Примерно до 5 лет
Уровень клинической пользы согласно RECIST v1.1 от BICR
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
CBR определялся как процент участников с SD или отсутствием CR или отсутствием PD >= 6 месяцев или лучшим ответом CR или PR согласно RECIST v1.1. SD: ни достаточная усадка, чтобы претендовать на PR, ни достаточное увеличение, чтобы претендовать на PD, принимая за основу наименьшие суммарные диаметры во время исследования. ПД: увеличение суммы диаметров целевых поражений как минимум на 20%, принимая за основу наименьшую сумму в исследовании (сюда входит базовая сумма, если она является наименьшей в исследовании). Помимо относительного увеличения на 20%, сумма должна демонстрировать и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. CR: исчезновение всех целевых поражений. Любые патологические лимфатические узлы должны иметь уменьшение по короткой оси до <10 мм. PR: Уменьшение суммы диаметров целевых поражений >= 30%, принимая за основу базовую сумму диаметров. CBR по BICR основан на оценках реагирования BICR.
Примерно до 5 лет
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (НЯ)
Временное ограничение: От начала лечения до 30 дней после последнего исследуемого лечения (приблизительно 43 месяца)
НЯ представляло собой любое неблагоприятное медицинское явление у участника или участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством или нет. TEAE определялось как НЯ, возникшее впервые или ухудшившееся после начала исследуемого лечения.
От начала лечения до 30 дней после последнего исследуемого лечения (приблизительно 43 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SGNTUC-016
  • 2024-514733-38-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))
  • C4251001 (Другой идентификатор: Alias Study Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к отдельным идентифицированным данным участника и соответствующим учебным документам (например, Протокол, План статистического анализа (SAP), отчет клинического исследования (CSR)) по запросу от квалифицированных исследователей и с учетом определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться