Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Tucatinib vs. Placebo v kombinaci s Ado-trastuzumab emtansinem (T-DM1) u pacientů s pokročilým nebo metastatickým HER2+ karcinomem prsu

21. července 2026 aktualizováno: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 tucatinibu nebo placeba v kombinaci s ado-trastuzumabemtansinem (T-DM1) pro subjekty s neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastatickým HER2+ karcinomem prsu (HER2CLIMB-02)

Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda tucatinib s ado-trastuzumab emtansinem (T-DM1) funguje lépe než samotný T-DM1 při pomoci pacientkám, které mají specifický typ rakoviny prsu nazývaný HER2 pozitivní karcinom prsu. Rakovina prsu v této studii je buď metastatická (rozšířená do jiných částí těla), nebo ji nelze zcela odstranit chirurgicky.

Pacienti v této studii budou náhodně rozděleni tak, aby dostali buď tucatinib, nebo placebo (pilulku bez léku). Jedná se o zaslepenou studii, takže ani pacienti, ani jejich lékaři nebudou vědět, zda pacient dostává tucatinib nebo placebo. Všichni pacienti ve studii dostanou T-DM1, lék, který se často používá k léčbě této rakoviny.

Každý léčebný cyklus trvá 21 dní. Pacienti budou polykat pilulky tucatinibu nebo placebo pilulky dvakrát denně. Pacienti dostanou injekce T-DM1 od personálu místa studie první den každého cyklu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost a bezpečnost tucatinibu v kombinaci s T-DM1 u subjektů s neresekabilním lokálně pokročilým nebo metastazujícím HER2+ karcinomem prsu, kteří byli v jakémkoli prostředí dříve léčeni taxanem a trastuzumabem. Předchozí léčba pertuzumabem je povolena, ale není nutná. Subjekty budou randomizovány způsobem 1:1, aby dostávaly 21denní cykly buď tucatinibu nebo placeba v kombinaci s T-DM1.

Během studijní léčby bude u subjektů hodnocena progrese každých 6 týdnů po dobu prvních 24 týdnů a poté každých 9 týdnů, bez ohledu na pozastavení nebo přerušení dávky. Studovaná léčba bude pokračovat až do nepřijatelné toxicity, progrese onemocnění, odvolání souhlasu nebo uzavření studie. Po dokončení studijní léčby a po výskytu progrese onemocnění budou subjekty v obou větvích studie nadále sledovány z hlediska přežití až do uzavření studie nebo odvolání souhlasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

466

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Nedlands, Austrálie, 6009
        • Breast Cancer Research Centre - WA
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Austrálie, 2060
        • Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and Research Mater Hospital Sydney
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • The Crown Princess Mary Cancer Centre, Westmead Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
        • Peter Maccallum Cancer Centre
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Epic Pharmacy Hollywood
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Starcevich Day Clinic, Hollywood Private Hospital
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Clinical Trails Conduct Unit(CTCU) Institut Jules Bordet
      • Charleroi, Belgie, 6000
        • GHdC
      • Edegem, Belgie, 2650
        • University Hospital Antwerp
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHU de Liège
      • Namur, Belgie, 5000
        • CHU UCL Site Sainte Elisabeth
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Anderlecht, Bruxelles-capitale, Région de, Belgie, 1070
        • Institut Jules Bordet
  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev Og Gentofte Hospital
      • Herlev, Dánsko, E2-2730
        • Radiology: Herlev - og Gentofte Hospital - Radiologisk afdeling
      • Vejle, Dánsko, 7100
        • Vejle Sygehus
      • Vejle, Dánsko, 7100
        • Radiology.
    • Other
      • Odense C, Other, Dánsko, 5000
        • Blandecentralen Odense Universitetshospital
      • Odense C, Other, Dánsko, 5000
        • Onkologisk Afdeling R, Odense Universitetshospital
      • Vejle, Other, Dánsko, 7100
        • Pharmacy.
  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • CHRU Besançon
      • Besançon, Francie, 25000
        • CHRU Besancon Service Radiologie
      • Besançon, Francie, 25000
        • Dimeo lmagerie Medicale Polyclinique - Besancon
      • Brest, Francie, 29200
        • CHRU Morvan Pharmacie des essais cliniques
      • Brest, Francie, 29200
        • CHRU Morvan Unité de recherche clinique en cancérologie
      • Caen, Francie, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Dijon, Francie, 21079
        • Centre GF Leclerc
      • Grenoble, Francie, 38100
        • Clinique du mail
      • Le Mans, Francie, 72000
        • Clinique Victor Hugo Centre de Cancerologie de la Sarthe
      • Lyon, Francie, 69008
        • Centre Leon Berard Departement de Medecine
      • Lyon, Francie, 69373 CEDEX 08
        • Departement de radiologie Centre Leon Berard
      • Marseille, Francie, 13009
        • Pharmacie des essais cliniques -lnstitut Paoli calmettes
      • Marseille, Francie, 13273
        • lnstitut Paoli Calmettes, Departement ONCOLOGIE MEDICALE
      • Montélimar, Francie, 26216 cedex
        • Groupement hospitalier Portes de Provence Quartier Beausseret
      • Paris, Francie, 75248 Cedex 05
        • Departement d'imagerie medicale Institut Curie - Site Paris
      • Paris, Francie, 75248
        • lnstitut Curie- Site Paris
      • Paris, Francie, 75248 Cedex 05
        • Essais Cliniques- Pharmacie - Institut Curie- Site Paris
      • Strasbourg, Francie, 67065
        • Centre Paul Strauss - pharmacie
      • Strasbourg, Francie, 67200
        • lnstitut de cancerologie Strasbourg Europe
      • Toulouse, Francie, 31059 Cedex 9
        • IUCT-O
      • Toulouse, Francie, 31059
        • lnstitut Claudius Regaud - IUCT-O
      • Trévenans, Francie, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comte Pole imagerie radiologie
    • Other
      • Besançon, Other, Francie, 25030
        • University Hospital of Besancon
      • Caen, Other, Francie, 14076 Cedex 5
        • Service de radiologie Centre Francois Baclesse
      • Dijon, Other, Francie, 21079 Cedex
        • Department de Radiodiagnostic Centre GF Leclerc
      • Lyon, Other, Francie, 69008
        • Centre Leon Berard - Centre regional de lutte contre le cancer Rhone-Alpes
      • Tours, Other, Francie, 37044 Cedex 9
        • Departement de radiologie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
      • Tours, Other, Francie, 37044 Cedex 9
        • Hopital Bretonneau CHRU de Tours
      • Tours, Other, Francie, 37044 Cedex 9
        • Pharmacie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Francie, 72000
        • Departement de radiologie Clinique Victor Hugo
  • Holandsko
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
        • Amphia ziekenhuis
      • Groningen, Holandsko, 9728 TN
        • Martini Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20141
        • lstituto Europeo di Oncologia
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Santa Maria delle Croci. U.O. di Oncologia.
      • Rimini, Itálie, 47923
        • AUSL della Romagna P.O. Ospedale Infermi U.O. di Oncologia
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Itálie, 60126
        • A.O.U. Ospedali Riuniti di Ancona.
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - IRCCS
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli Irccs
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Itálie, 48018
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale degli lnfermi. U.O. di Oncologia.
      • Lugo, Ravenna, Itálie, 48022
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale di Lugo Umberto I. U.O. di Oncologia.
    • Rimini
      • Cattolica, Rimini, Itálie, 47841
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Cervesi. U.O. di Oncologia.
  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Oncology Institute, Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Institute of Oncology - Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
      • Rehovot, Izrael, 7610001
        • Oncology Institute, Kaplan Medical Center
  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Ibaraki, Japonsko, 305-8576
        • Advanced Imaging Center
      • Kumamoto, Japonsko, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital
      • Osaka, Japonsko, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japonsko, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-0044
        • Nagoya Radiological Diagnosis Foundation, East Nagoya Imaging Diagnosis Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East.
    • Chūgoku
      • Hiroshima, Chūgoku, Japonsko, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center.
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center.
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japonsko, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonsko, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonsko, 892-0833
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Hospital
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonsko, 892-0838
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Perth Street Clinic
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-0821
        • Koyasu Neurosurgical Clinic
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonsko, 362-0806
        • Saitama Cancer Center, Breast Oncology
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 02841
        • National Cancer Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1S 4L8
        • CHU de Québec-Université Laval, St-Sacrement Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Motreal (CHUM)
  • Německo
      • Koblenz, Německo, 56068
        • InVO-lnstitut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
      • München, Německo, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik fur Frauenheikunde
      • Offenbach/ Main, Německo, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Zentralinstitut fur Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Offenbach/ Main, Německo, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Ambulantes Onkologisches Zentrum
      • Offenbach/ Main, Německo, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Institut fur Pathologie
      • Offenbach/ Main, Německo, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Klinik fur Kardiologie
    • Other
      • Mainz, Other, Německo, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Universitatsklinik Innsbruck fur Gynakologie und Geburtshilfe BrustGesundheitzentrum
      • Vienna, Rakousko, 1010
        • CT/MRIfacility:Diagnosezentrum Urania
      • Vienna, Rakousko, 1160
        • Klinik Ottakring.
      • Vienna, Rakousko, 1160
        • Wilhelminen Krebsforschung GmbH
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
    • Other
      • Singapore, Other, Singapur, 168583
        • National Cancer Centre Singapore
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust Queen Elizabeth Hospital
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Spojené království, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Spojené království, EH4 2XU
        • "Edinburgh Cancer Centre, Western General Hospital,"
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • University of South Alabama Health Children's and Women's Hospital
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36617
        • University of South Alabama Health University Hospital
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Banner Gateway Medical Center
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
        • Western Regional Medical Center, LLC
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85711
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE.
    • California
      • Alhambra, California, Spojené státy, 91801
        • UCLA Hematology/Oncology - Alhambra
      • Antioch, California, Spojené státy, 94509
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Antioch, California, Spojené státy, 94531
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90212
        • UCLA Hematology/Oncology- Beverly Hills
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92627
        • UC Irvine Health Cancer Center - Newport
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope(City of Hope National Medical Center,City of Hope Medical Center)
      • Dublin, California, Spojené státy, 94568
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
        • UCLA Hematology/Oncology - Encino
      • Fairfield, California, Spojené státy, 94533
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Gilroy, California, Spojené státy, 95020
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Irvine, California, Spojené státy, 92604
        • UCLA Hematology/Oncology- Irvine
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Regulatory Management only: TRIO-US Central Administration
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Attn: Steven L Wong, Pharm.D.
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA West Medical Pharmacy
      • Martinez, California, Spojené státy, 94553
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Milpitas, California, Spojené státy, 95035
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94041
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Napa, California, Spojené státy, 94558
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California Irvine
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UC Irvine Medical Center Attn: Trisha Maris
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UCI Medical Center - Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Porter Ranch, California, Spojené státy, 91326
        • UCLA Hematology/Oncology - Porter Ranch
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Kaiser Permanente Sacramento J Street Medical Center (clinic+DSL+Lab Drawing Station)
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94518
        • Kaiser Permanente Mission Bay Medical Center Lab Drawing Station
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco (UCSF) Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center.
      • San Jose, California, Spojené státy, 95110
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology Parkside
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network-Cancer Care
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • UCLA Torrance Oncology
      • Valencia, California, Spojené státy, 91355
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Clarita
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • UCLA Hematology/Oncology - Ventura
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Clinical and Translational Research Center (CTRC)
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion(ACP)
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Centennial, Colorado, Spojené státy, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • UCH-MHS Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80910
        • Printers Park Medical Plaza
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
        • Briargate Medical Campus
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
        • UCH-MHS Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • UCHealth IDS Research Pharmacy - Cherry Creek
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Cancer Centers of Colorado at Saint Joseph Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Cancer Care & Hematology - Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80634
        • Cancer Care & Hematology - Greeley
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center Cancer Centers of Colorado
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centre, LLP
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
        • Cancer Care & Hematology - Loveland
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
        • Florida Cancer Specialists
      • Bonita Springs, Florida, Spojené státy, 34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Spojené státy, 33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • Florida Cancer Specialists.
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Deerfield Beach
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Florida Cancer Specialists - South Region
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Largo, Florida, Spojené státy, 33770
        • Florida Cancer Specialists
      • Lecanto, Florida, Spojené státy, 34461
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Kendall
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • AdventHealth Hematology and Oncology
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • AdventHealth Orlando Infusion Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Orlando Health, Inc. TRIO
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • AdventHealth Medical Group Orlando
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Plantation
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Florida Cancer Specialists - North Region
      • Stuart, Florida, Spojené státy, 34994
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt McKinley Hospital
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center, Richard M, Schulze Family Foundation Outpatient Center at McKinley Campus
      • Tavares, Florida, Spojené státy, 32778
        • Florida Cancer Specialists
      • The Villages, Florida, Spojené státy, 32159
        • Florida Cancer Specialists
      • Trinity, Florida, Spojené státy, 34655
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
        • Florida Cancer Specialists.
      • Wellington, Florida, Spojené státy, 33414
        • Florida Cancer Specialists.
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Florida Cancer Specialists.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30606
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/ Athens
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Atlanta Cancer Care - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital, Inc. - Central Research Department
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Northside
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University.
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Blairsville, Georgia, Spojené státy, 30512
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Blairsville
      • Canton, Georgia, Spojené státy, 30115
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Canton
      • Cumming, Georgia, Spojené státy, 30041
        • Atlanta Cancer Care - Cumming
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31217
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Macon
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Kennestone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Hawai'i Pacific Health Research Institute - Administrative Site
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii.
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapi'olani Women's Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare- Bloomington
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center, Professional Office Building Infusion Pharmacy
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center.
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center, CCD- Investigational Drug Service Pharmacy
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
        • Orland Park - University of Chicago Center for Advanced Care
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Illinois CancerCare- Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois CancerCare- Peru
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Ft Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc TRIO
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66112
        • The University of Kansas Cancer Center - West
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Hospital Investigational Pharmacy
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • The University of Kansas Cancer Center - Overland Park
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • The University of Kansas Cancer Center Breast Surgery Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • CHI Saint Joseph Cancer Care
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Saint Joseph Health Infusion Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Mercy Medical Center -Weinberg Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center.
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Mercy Medical Center.
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Brandywine, Maryland, Spojené státy, 20613
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Largo, Maryland, Spojené státy, 20774
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20904
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02459
        • Dana Farber Cancer Institute- Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48116
        • Brighton Center for Specialty Care
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Siteman Cancer Center - St Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Spojené státy, 63031
        • Siteman Cancer Center - North County
      • Independence, Missouri, Spojené státy, 64057
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • MidAmerica Division, Inc., c/o Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • The University of Kansas Cancer Center -North
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • The University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine - St. Louis
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center.
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • St. Vincent - Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • West Omaha Imaging
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada Research Department
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Spojené státy, 07922
        • Summit Medical Group
      • Florham Park, New Jersey, Spojené státy, 07932
        • Summit Medical Group
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook Advanced Imaging
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Levine Cancer Institute-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Charlotte Radiology Medical Center Plaza Breast Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Carolinas Medical Center - Mercy (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Atrium Health Pineville (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
        • Atrium Health University City (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Atrium Health Cabarrus (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Levine Cancer Institute Concord
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
        • Atrium Health Union (biopsy only)
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Spojené státy, 97006
        • OHSU Knight Cancer Institute, Beaverton
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
        • OHSU Knight Cancer Institute, Gresham
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing 2
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • OHSU Research Pharmacy Services
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • OHSU Knight Cancer Institute, Northwest Portland
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97216
        • OHSU Knight Cancer Institute, East Portland
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Tigard, Oregon, Spojené státy, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
        • OHSU Knight Cancer Institute, Tualatin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania, Perelman Center for Advanced Medicine
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Spojené státy, 37055
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Gallatin, Tennessee, Spojené státy, 37066
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hendersonville, Tennessee, Spojené státy, 37075
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Brig Center for Cancer Care and Survivorship
      • Lebanon, Tennessee, Spojené státy, 37090
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37129
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37207
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Shelbyville, Tennessee, Spojené státy, 37160
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Smyrna, Tennessee, Spojené státy, 37167
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79124
        • Texas Oncology - West Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76014
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Texas Oncology - Austin
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Texas Oncology - Austin
      • Bedford, Texas, Spojené státy, 76022
        • Texas Oncology - DFWW
      • Bedford, Texas, Spojené státy, 76022
        • Texas Oncology - DFW
      • Burleson, Texas, Spojené státy, 76028
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - Zale Lipshy
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - William P. Clements, Jr
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • UT Southwestern Medical Center - d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth - Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • UT Southwestern Medical Center d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • oncology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Harris Health System - Smith Clinic
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • oncology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Harris Health System - Ben Taub General Hospital
      • New Braunfels, Texas, Spojené státy, 78130
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano - Pharmacy
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Weatherford, Texas, Spojené státy, 76086
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
    • Utah
      • Farmington, Utah, Spojené státy, 84025
        • University of Utah, Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • University of Utah, Sugar House Health Center
      • South Jordan, Utah, Spojené státy, 84009
        • University of Utah, South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22304
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22201
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Gainesville, Virginia, Spojené státy, 20155
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Leesburg, Virginia, Spojené státy, 20176
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Spojené státy, 24457
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Spojené státy, 24382
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Swedish Cancer Institute - Issaquah Campus
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704, R.O.C.
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Čína, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Čína, 100010
        • Beijing Hospital
      • Hangzhou, Čína, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Nanning, Čína, 530201
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Tianjin, Čína
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Sun yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 511442
        • Maternal and child Health Hospital of Guangdong Province
      • Zhanjiang, Guangdong, Čína, 524000
        • Affiliated Hospital Of Guangdong Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Čína, 410013
        • Hunan Cancer Hospital.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital ， The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221009
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Nanchang Third Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130012
        • Jilin Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Čína, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi’an, Shanxi, Čína, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
    • Sichuan
      • Zigong, Sichuan, Čína, 643000
        • Zigong First People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310002
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School Of Medicine
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Clinica Nuestra Senora del Rosario
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Sant Joan Despí, Španělsko, 08970
        • Hospital Moises Broggi- ICO
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Španělsko, 50006
        • Hospital Quirón Zaragoza
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Other
      • Barcelona, Other, Španělsko, 08023
        • Hospital Quiron Barcelona
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, Španělsko, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • J0nkoping, Švédsko, SE-551 85
        • Onkologkliniken, KPE, Malpunkt K,
  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Centre hospitalier universitaire vaudois
      • Winterthur, Švýcarsko, 8401
        • Kantonsspital Winterthur Onkologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    • Histologicky potvrzený HER2+ karcinom prsu stanovený sponzorem určenou centrální laboratoří
    • Anamnéza předchozí léčby taxanem a trastuzumabem v jakémkoli prostředí, samostatně nebo v kombinaci
    • Máte progresi neresekovatelného lokálně pokročilého/metastatického karcinomu prsu po poslední systémové léčbě nebo netolerujete poslední systémovou léčbu
    • Měřitelné nebo neměřitelné onemocnění hodnotitelné podle RECIST v1.1
    • Skóre stavu výkonu ECOG 0 nebo 1

    • Začlenění do CNS – Na základě screeningového kontrastního zobrazování mozku magnetickou rezonancí (MRI) musí mít subjekty alespoň jednu z následujících možností:

      (a) Žádné známky mozkových metastáz

      (b) Neléčené mozkové metastázy nevyžadující okamžitou lokální terapii

      (c) Dříve léčené mozkové metastázy

      1. Mozkové metastázy, které byly dříve léčeny lokální terapií, mohou být po léčbě buď stabilní, nebo mohou od předchozí lokální terapie CNS progredovat, za předpokladu, že neexistuje žádná klinická indikace pro okamžité přeléčení lokální terapií

      2. Subjekty léčené lokální terapií CNS pro nově identifikované léze nebo dříve léčené a progredující léze mohou být způsobilé k zařazení, pokud jsou splněna všechna následující kritéria:

        (i) Doba od SRS je alespoň 7 dní před první dávkou studijní léčby, doba od WBRT je alespoň 14 dní před první dávkou nebo doba od chirurgické resekce je alespoň 28 dní.

        (ii) Jsou přítomna další místa vyhodnotitelného onemocnění

      3. Aby bylo možné klasifikovat cílové a necílové léze, musí být k dispozici příslušné záznamy o jakékoli léčbě CNS

  • Kritéria vyloučení:

    • Předchozí léčba tucatinibem, afatinibem, trastuzumab deruxtekanem (DS-8201a) nebo jakoukoli jinou zkoumanou látkou anti-HER2, anti-EGFR nebo HER2 TKI. Předchozí léčba lapatinibem nebo neratinibem během 12 měsíců od zahájení studijní léčby (s výjimkou případů, kdy byly podávány po dobu ≤ 21 dnů a byly přerušeny z jiných důvodů, než je progrese onemocnění nebo závažná toxicita). Předchozí léčba pyrotinibem pro recidivující mBC (kromě případů, kdy byl pyrotinib podáván po dobu ≤ 21 dnů a byl přerušen z jiných důvodů, než je progrese onemocnění nebo závažná toxicita).

    • Vyloučení CNS – Na základě screeningového kontrastního zobrazování mozku magnetickou rezonancí (MRI), subjekty nesmí mít žádné z následujících:

      1. Jakékoli neléčené mozkové léze o velikosti > 2 cm
      2. Trvalé užívání kortikosteroidů ke kontrole příznaků mozkových metastáz v celkové denní dávce >2 mg dexametazonu (nebo ekvivalentu).
      3. Jakákoli mozková léze, o které se předpokládá, že vyžaduje okamžitou lokální terapii
      4. Známé nebo souběžné leptomeningeální onemocnění zdokumentované zkoušejícím
      5. Špatně kontrolované generalizované nebo komplexní parciální záchvaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tucatinib + T-DM1
Lék: tucatinib
300 mg podávaných dvakrát denně ústy (orálně)
Ostatní jména:
  • ONT-380
Lék: T-DM1
3,6 mg/kg podávaných do žíly (IV; intravenózně) každých 21 dní
Ostatní jména:
  • Kadcyla
Aktivní komparátor: Placebo + T-DM1
Lék: T-DM1
3,6 mg/kg podávaných do žíly (IV; intravenózně) každých 21 dní
Ostatní jména:
  • Kadcyla
Lék: placebo
Podává se dvakrát denně perorálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) jako kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze (v)1.1 na základě hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Od data randomizace do data PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny nebo data cenzury, podle toho, co nastane dříve (maximálně do 43 měsíců)
PFS podle zkoušejícího bylo definováno jako doba od data randomizace do zhodnocení progrese onemocnění (PD) zkoušejícím podle RECIST v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve. PD: alespoň 20 procent (%) zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se bere nejmenší součet ve studii. Kromě relativního nárůstu o 20 % musí součet také prokázat absolutní nárůst nejméně o 5 milimimetrů (mm). Účastníci bez dokumentace PD nebo úmrtí v době analýzy byli cenzurováni k datu posledního hodnocení nádoru.
Od data randomizace do data PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny nebo data cenzury, podle toho, co nastane dříve (maximálně do 43 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Do cca 5 let
OS byl definován jako doba od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny. U účastníka, o kterém nebylo známo, že by na konci studie zemřel, bylo pozorování OS cenzurováno v den, kdy bylo naposledy známo, že je účastník naživu (tj. datum posledního kontaktu).
Do cca 5 let
Přežití bez progrese podle RECIST v1.1 u účastníků s mozkovými metastázami ve výchozím stavu na základě hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Od data randomizace do data PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny nebo data cenzury, podle toho, co nastane dříve (maximálně do 45 měsíců)
PFS podle zkoušejícího byla definována jako doba od data randomizace do zhodnocení PD zkoušejícím podle RECIST v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve. PD: alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet ve studii. Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. Účastníci bez dokumentace PD nebo úmrtí v době analýzy byli cenzurováni k datu posledního hodnocení nádoru. PFS bylo analyzováno u účastníků s přítomností nebo anamnézou mozkových metastáz.
Od data randomizace do data PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny nebo data cenzury, podle toho, co nastane dříve (maximálně do 45 měsíců)
Míra objektivní odezvy (ORR) podle RECIST v1.1 na základě hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Ode dne první CR nebo PR do data první dokumentace PD nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (maximálně do 43 měsíců)
ORR byla definována jako procento účastníků s potvrzenou kompletní odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) podle RECIST v1.1. CR: vymizení všech cílových lézí. Všechny patologické lymfatické uzliny musí mít zmenšenou krátkou osu na méně než (<)10 mm. PR: větší než rovný (>=) 30% pokles součtu průměrů cílových lézí, přičemž se za referenční průměry berou základní součtové průměry. Aby byla odpověď považována za potvrzenou, musí následná odpověď nastat alespoň 4 týdny po počáteční odpovědi. ORR podle hodnocení zkoušejícího je založeno na hodnocení odezvy zkoušejícího. Dvoustranný 95% přesný interval spolehlivosti, vypočtený pomocí Clopper-Pearsonovy metody.
Ode dne první CR nebo PR do data první dokumentace PD nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (maximálně do 43 měsíců)
Celkové přežití u účastníků s mozkovými metastázami ve výchozím stavu
Časové okno: Do cca 5 let
OS byl definován jako doba od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny. U účastníka, o kterém nebylo známo, že by na konci studie zemřel, bylo pozorování OS cenzurováno v den, kdy bylo naposledy známo, že je účastník naživu (tj. datum posledního kontaktu). OS byl analyzován u účastníků s přítomností nebo anamnézou mozkových metastáz.
Do cca 5 let
Přežití bez progrese podle RECIST v1.1 stanoveno zaslepenou nezávislou komisí (BICR)
Časové okno: Od data randomizace do data PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny nebo data cenzury, podle toho, co nastane dříve (maximálně do 43 měsíců)
PFS podle BICR bylo definováno jako čas od data randomizace do centrálně zdokumentované PD podle RECIST v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve. PD: alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet ve studii. Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. Účastníci bez zdokumentované progrese PD nebo úmrtí v době analýzy byli cenzurováni k datu posledního hodnocení nádoru.
Od data randomizace do data PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny nebo data cenzury, podle toho, co nastane dříve (maximálně do 43 měsíců)
Přežití bez progrese u účastníků s mozkovými metastázami ve výchozím stavu podle RECIST v1.1 Určeno BICR
Časové okno: Od data randomizace do data PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny nebo data cenzury, podle toho, co nastane dříve (maximálně do 43 měsíců)
PFS podle BICR bylo definováno jako čas od data randomizace do centrálně zdokumentované PD podle RECIST v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve. PD: alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet ve studii. Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. PFS bylo analyzováno u účastníků s přítomností nebo anamnézou mozkových metastáz.
Od data randomizace do data PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny nebo data cenzury, podle toho, co nastane dříve (maximálně do 43 měsíců)
Cílová míra odezvy podle RECIST v1.1 Určená BICR
Časové okno: Od data randomizace do data PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny nebo data cenzury, podle toho, co nastane dříve (maximálně do 43 měsíců)
ORR bylo definováno jako procento účastníků s potvrzenou CR nebo PR podle RECIST v1.1. CR: Zmizení všech cílových lézí. Všechny patologické lymfatické uzliny musí mít zmenšenou krátkou osu na <10 mm. PR: A >= 30% pokles v součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference vezmou základní součtové průměry. ORR na BICR vychází z hodnocení odezvy BICR.
Od data randomizace do data PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny nebo data cenzury, podle toho, co nastane dříve (maximálně do 43 měsíců)
Doba trvání odpovědi (DOR) podle RECIST v1.1 na základě hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Do cca 5 let
DOR byl definován jako doba od první dokumentace objektivní odpovědi (CR nebo PR, která je následně potvrzena) do první dokumentace PD podle RECIST v1.1 PD: alespoň 20% nárůst součtu průměrů cílových lézí, brát jako referenci nejmenší částku za studium. Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. Účastníci bez dokumentace PD nebo úmrtí v době analýzy byli cenzurováni k datu posledního hodnocení nádoru. CR: vymizení všech cílových lézí. Všechny patologické lymfatické uzliny musí mít zmenšenou krátkou osu na <10 mm. PR: A>=30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se bere základní součtový průměr. DOR na zkoušejícího bylo založeno na hodnocení odezvy zkoušejícího.
Do cca 5 let
Délka odezvy podle RECIST v1.1 od BICR
Časové okno: Do cca 5 let
DOR byl definován jako doba od první dokumentace objektivní odpovědi (CR nebo PR, která je následně potvrzena) do první dokumentace PD podle RECIST v1.1 PD: alespoň 20% nárůst součtu průměrů cílových lézí, brát jako referenci nejmenší částku za studium. Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. Účastníci bez dokumentace PD nebo úmrtí v době analýzy byli cenzurováni k datu posledního hodnocení nádoru. CR: vymizení všech cílových lézí. Všechny patologické lymfatické uzliny musí mít zmenšenou krátkou osu na <10 mm. PR: A>=30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se bere základní součtový průměr. DOR na BICR vycházelo z hodnocení odezvy BICR.
Do cca 5 let
Míra klinického přínosu (CBR) podle RECIST v1.1 na základě hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Do cca 5 let
CBR byla definována jako procento účastníků se stabilním onemocněním (SD) nebo non-CR nebo non-PD >= 6 měsíců nebo nejlepší odpověď CR nebo PR podle RECIST v1.1. SD: ani dostatečné smrštění, aby se kvalifikovalo pro PR, ani dostatečné zvýšení, aby se kvalifikovalo pro PD, přičemž jako reference se berou nejmenší součtové průměry během studie. PD: alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet ve studii (to zahrnuje základní součet, pokud je ve studii nejmenší). Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. CR: vymizení všech cílových lézí. Všechny patologické lymfatické uzliny musí mít zmenšenou krátkou osu na <10 mm. PR: A >= 30% pokles v součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference vezmou základní součtové průměry. CBR byla založena na hodnocení vyšetřovatelů.
Do cca 5 let
Míra klinického přínosu podle RECIST v1.1 od BICR
Časové okno: Do cca 5 let
CBR byla definována jako procento účastníků s SD nebo non-CR nebo non-PD >= 6 měsíců nebo nejlepší odpověď CR nebo PR podle RECIST v1.1. SD: ani dostatečné smrštění, aby se kvalifikovalo pro PR, ani dostatečné zvýšení, aby se kvalifikovalo pro PD, přičemž jako reference se berou nejmenší součtové průměry během studie. PD: alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet ve studii (to zahrnuje základní součet, pokud je ve studii nejmenší). Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. CR: vymizení všech cílových lézí. Všechny patologické lymfatické uzliny musí mít zmenšenou krátkou osu na <10 mm. PR: A >= 30% pokles v součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference vezmou základní součtové průměry. CBR na BICR je založeno na hodnocení odezvy BICR.
Do cca 5 let
Počet účastníků s nežádoucími účinky vznikajícími při léčbě (AE)
Časové okno: Od zahájení léčby do 30 dnů po poslední léčbě ve studii (přibližně 43 měsíců)
AE byla jakákoliv neobvyklá lékařská událost u účastníka nebo účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už byla považována za související s intervencí studie či nikoli. TEAE byla definována jako AE, která se nově objevila nebo se zhoršila po zahájení studijní léčby.
Od zahájení léčby do 30 dnů po poslední léčbě ve studii (přibližně 43 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SGNTUC-016
  • 2024-514733-38-00 (Identifikátor registru: CTIS (EU))
  • C4251001 (Jiný identifikátor: Alias Study Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pfizer poskytne přístup k jednotlivým de-identifikovaným údajům o účastnících a souvisejících studijních dokumentech (např. Protokol, plán statistické analýzy (SAP), Zpráva o klinické studii (CSR)) na vyžádání kvalifikovaných vědců a podléhající určitým kritérii, podmínkám a výjimkám. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat Pfizer a procesu pro žádost o přístup lze nalézt na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit