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Eine Studie zu Tucatinib vs. Placebo in Kombination mit Ado-trastuzumab Emtansin (T-DM1) bei Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2+-Brustkrebs

21. Juli 2026 aktualisiert von: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie mit Tucatinib oder Placebo in Kombination mit Ado-Trastuzumab Emtansin (T-DM1) für Patienten mit nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2+-Brustkrebs (HER2CLIMB-02)

Diese Studie wird durchgeführt, um zu sehen, ob Tucatinib mit Ado-Trastuzumab Emtansin (T-DM1) besser wirkt als T-DM1 allein, um Patienten zu helfen, die an einer bestimmten Art von Brustkrebs leiden, die als HER2-positives Brustkarzinom bezeichnet wird. Der Brustkrebs in dieser Studie ist entweder metastasiert (in andere Teile des Körpers ausgebreitet) oder kann durch eine Operation nicht vollständig entfernt werden.

Patienten in dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder Tucatinib oder Placebo (eine Pille ohne Arzneimittel) zugeteilt. Dies ist eine verblindete Studie, sodass weder Patienten noch ihre Ärzte wissen, ob ein Patient Tucatinib oder ein Placebo erhält. Alle Patienten in der Studie erhalten T-DM1, ein Medikament, das häufig zur Behandlung dieses Krebses eingesetzt wird.

Jeder Behandlungszyklus dauert 21 Tage. Die Patienten werden zweimal täglich Tucatinib-Pillen oder Placebo-Pillen schlucken. Die Patienten erhalten am ersten Tag jedes Zyklus T-DM1-Injektionen vom Personal des Studienzentrums.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie dient der Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tucatinib in Kombination mit T-DM1 bei Patientinnen mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2+-Brustkrebs, die zuvor in irgendeiner Umgebung mit einem Taxan und Trastuzumab behandelt wurden. Eine vorherige Behandlung mit Pertuzumab ist zulässig, aber nicht erforderlich. Die Probanden werden 1:1 randomisiert und erhalten 21-tägige Zyklen von entweder Tucatinib oder Placebo in Kombination mit T-DM1.

Während der Studienbehandlung werden die Probanden in den ersten 24 Wochen alle 6 Wochen und danach alle 9 Wochen auf Progression untersucht, unabhängig von Dosisaussetzungen oder -unterbrechungen. Die Studienbehandlung wird fortgesetzt, bis eine inakzeptable Toxizität, Krankheitsprogression, Widerruf der Einwilligung oder Abschluss der Studie auftritt. Nach Abschluss der Studienbehandlung und nach Auftreten einer Krankheitsprogression werden die Probanden in beiden Studienarmen bis zum Abschluss der Studie oder bis zum Widerruf der Einwilligung weiterhin hinsichtlich ihres Überlebens nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

466

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Nedlands, Australien, 6009
        • Breast Cancer Research Centre - WA
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australien, 2060
        • Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and Research Mater Hospital Sydney
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • The Crown Princess Mary Cancer Centre, Westmead Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Peter Maccallum Cancer Centre
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Epic Pharmacy Hollywood
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Starcevich Day Clinic, Hollywood Private Hospital
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Clinical Trails Conduct Unit(CTCU) Institut Jules Bordet
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • GHdC
      • Edegem, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liège
      • Namur, Belgien, 5000
        • CHU UCL Site Sainte Elisabeth
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Anderlecht, Bruxelles-capitale, Région de, Belgien, 1070
        • Institut Jules Bordet
  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, China, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, China, 100010
        • Beijing Hospital
      • Hangzhou, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Nanning, China, 530201
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Tianjin, China
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, China, 511442
        • Maternal and child Health Hospital of Guangdong Province
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524000
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221009
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Nanchang Third Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Jilin Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, China, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi’an, Shanxi, China, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
    • Sichuan
      • Zigong, Sichuan, China, 643000
        • Zigong First People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310002
        • the First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Deutschland
      • Koblenz, Deutschland, 56068
        • InVO-lnstitut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
      • München, Deutschland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik fur Frauenheikunde
      • Offenbach/ Main, Deutschland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Zentralinstitut fur Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Offenbach/ Main, Deutschland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Ambulantes Onkologisches Zentrum
      • Offenbach/ Main, Deutschland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Institut fur Pathologie
      • Offenbach/ Main, Deutschland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Klinik fur Kardiologie
    • Other
      • Mainz, Other, Deutschland, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev og Gentofte Hospital
      • Herlev, Dänemark, E2-2730
        • Radiology: Herlev - og Gentofte Hospital - Radiologisk afdeling
      • Vejle, Dänemark, 7100
        • Vejle Sygehus
      • Vejle, Dänemark, 7100
        • Radiology.
    • Other
      • Odense C, Other, Dänemark, 5000
        • Blandecentralen Odense Universitetshospital
      • Odense C, Other, Dänemark, 5000
        • Onkologisk Afdeling R, Odense Universitetshospital
      • Vejle, Other, Dänemark, 7100
        • Pharmacy.
  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • CHRU Besançon
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • CHRU Besancon Service Radiologie
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • Dimeo lmagerie Medicale Polyclinique - Besancon
      • Brest, Frankreich, 29200
        • CHRU Morvan Pharmacie des essais cliniques
      • Brest, Frankreich, 29200
        • CHRU Morvan Unité de recherche clinique en cancérologie
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Centre GF Leclerc
      • Grenoble, Frankreich, 38100
        • Clinique du mail
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Clinique Victor Hugo Centre de Cancerologie de la Sarthe
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Centre Leon Berard Departement de Medecine
      • Lyon, Frankreich, 69373 CEDEX 08
        • Departement de radiologie Centre Leon Berard
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Pharmacie des essais cliniques -lnstitut Paoli calmettes
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • lnstitut Paoli Calmettes, Departement ONCOLOGIE MEDICALE
      • Montélimar, Frankreich, 26216 cedex
        • Groupement hospitalier Portes de Provence Quartier Beausseret
      • Paris, Frankreich, 75248 Cedex 05
        • Departement d'imagerie medicale Institut Curie - Site Paris
      • Paris, Frankreich, 75248
        • lnstitut Curie- Site Paris
      • Paris, Frankreich, 75248 Cedex 05
        • Essais Cliniques- Pharmacie - Institut Curie- Site Paris
      • Strasbourg, Frankreich, 67065
        • Centre Paul Strauss - pharmacie
      • Strasbourg, Frankreich, 67200
        • lnstitut de cancerologie Strasbourg Europe
      • Toulouse, Frankreich, 31059 Cedex 9
        • IUCT-O
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • lnstitut Claudius Regaud - IUCT-O
      • Trévenans, Frankreich, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comte Pole imagerie radiologie
    • Other
      • Besançon, Other, Frankreich, 25030
        • University Hospital of Besancon
      • Caen, Other, Frankreich, 14076 Cedex 5
        • Service de radiologie Centre Francois Baclesse
      • Dijon, Other, Frankreich, 21079 Cedex
        • Department de Radiodiagnostic Centre GF Leclerc
      • Lyon, Other, Frankreich, 69008
        • Centre Leon Berard - Centre regional de lutte contre le cancer Rhone-Alpes
      • Tours, Other, Frankreich, 37044 Cedex 9
        • Departement de radiologie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
      • Tours, Other, Frankreich, 37044 Cedex 9
        • Hopital Bretonneau CHRU de Tours
      • Tours, Other, Frankreich, 37044 Cedex 9
        • Pharmacie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Frankreich, 72000
        • Departement de radiologie Clinique Victor Hugo
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Oncology Institute, Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Institute of Oncology - Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Oncology Institute, Kaplan Medical Center
  • Italien
      • Milan, Italien, 20141
        • lstituto Europeo di Oncologia
      • Ravenna, Italien, 48121
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Santa Maria delle Croci. U.O. di Oncologia.
      • Rimini, Italien, 47923
        • AUSL della Romagna P.O. Ospedale Infermi U.O. di Oncologia
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italien, 60126
        • A.O.U. Ospedali Riuniti di Ancona.
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - IRCCS
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italien, 48018
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale degli lnfermi. U.O. di Oncologia.
      • Lugo, Ravenna, Italien, 48022
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale di Lugo Umberto I. U.O. di Oncologia.
    • Rimini
      • Cattolica, Rimini, Italien, 47841
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Cervesi. U.O. di Oncologia.
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Chiba cancer center
      • Ibaraki, Japan, 305-8576
        • Advanced Imaging Center
      • Kumamoto, Japan, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-0044
        • Nagoya Radiological Diagnosis Foundation, East Nagoya Imaging Diagnosis Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East.
    • Chūgoku
      • Hiroshima, Chūgoku, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center.
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center.
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 892-0833
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Hospital
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 892-0838
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Perth Street Clinic
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-0821
        • Koyasu Neurosurgical Clinic
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center, Breast Oncology
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1S 4L8
        • CHU de Québec-Université Laval, St-Sacrement Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Motreal (CHUM)
  • Niederlande
      • Breda, Niederlande, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Groningen, Niederlande, 9728 TN
        • Martini ziekenhuis
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • J0nkoping, Schweden, SE-551 85
        • Onkologkliniken, KPE, Malpunkt K,
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Kantonsspital Winterthur Onkologie
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
    • Other
      • Singapore, Other, Singapur, 168583
        • National Cancer Centre Singapore
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d'Hebrón University Hospital
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Clinica Nuestra Senora del Rosario
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Sant Joan Despí, Spanien, 08970
        • Hospital Moises Broggi- ICO
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Spanien, 50006
        • Hospital Quirón Zaragoza
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Other
      • Barcelona, Other, Spanien, 08023
        • Hospital Quirón Barcelona
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 02841
        • National Cancer Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704, R.O.C.
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • University of South Alabama Health Children's and Women's Hospital
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36617
        • University of South Alabama Health University Hospital
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Banner Gateway Medical Center
      • Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85338
        • Western Regional Medical Center, LLC
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE.
    • California
      • Alhambra, California, Vereinigte Staaten, 91801
        • UCLA Hematology/Oncology - Alhambra
      • Antioch, California, Vereinigte Staaten, 94509
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Antioch, California, Vereinigte Staaten, 94531
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90212
        • UCLA Hematology/Oncology- Beverly Hills
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92627
        • UC Irvine Health Cancer Center - Newport
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope(City of Hope National Medical Center,City of Hope Medical Center)
      • Dublin, California, Vereinigte Staaten, 94568
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • UCLA Hematology/Oncology - Encino
      • Fairfield, California, Vereinigte Staaten, 94533
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Gilroy, California, Vereinigte Staaten, 95020
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92604
        • UCLA Hematology/Oncology- Irvine
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Regulatory Management only: TRIO-US Central Administration
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Attn: Steven L Wong, Pharm.D.
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA West Medical Pharmacy
      • Martinez, California, Vereinigte Staaten, 94553
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Milpitas, California, Vereinigte Staaten, 95035
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94041
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Napa, California, Vereinigte Staaten, 94558
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California Irvine
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UC Irvine Medical Center Attn: Trisha Maris
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UCI Medical Center - Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94588
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Porter Ranch, California, Vereinigte Staaten, 91326
        • UCLA Hematology/Oncology - Porter Ranch
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
        • Kaiser Permanente Sacramento J Street Medical Center (clinic+DSL+Lab Drawing Station)
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94518
        • Kaiser Permanente Mission Bay Medical Center Lab Drawing Station
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • University of California, San Francisco (UCSF) Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center.
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95110
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology Parkside
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network-Cancer Care
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • UCLA Torrance Oncology
      • Valencia, California, Vereinigte Staaten, 91355
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Clarita
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
        • UCLA Hematology/Oncology - Ventura
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Clinical and Translational Research Center (CTRC)
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion(ACP)
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • UCH-MHS Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80910
        • Printers Park Medical Plaza
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
        • Briargate Medical Campus
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
        • UCH-MHS Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • UCHealth IDS Research Pharmacy - Cherry Creek
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Cancer Centers of Colorado at Saint Joseph Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Cancer Care & Hematology - Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80634
        • Cancer Care & Hematology - Greeley
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center Cancer Centers of Colorado
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centre, LLP
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80538
        • Cancer Care & Hematology - Loveland
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32701
        • Florida Cancer Specialists
      • Bonita Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Vereinigte Staaten, 33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Florida Cancer Specialists.
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Deerfield Beach
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Florida Cancer Specialists - South Region
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33770
        • Florida Cancer Specialists
      • Lecanto, Florida, Vereinigte Staaten, 34461
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Kendall
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • AdventHealth Hematology and Oncology
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • AdventHealth Orlando Infusion Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Orlando Health, Inc. TRIO
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • AdventHealth Medical Group Orlando
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Plantation
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Florida Cancer Specialists - North Region
      • Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34994
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt McKinley Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center, Richard M, Schulze Family Foundation Outpatient Center at McKinley Campus
      • Tavares, Florida, Vereinigte Staaten, 32778
        • Florida Cancer Specialists
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
        • Florida Cancer Specialists
      • Trinity, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32960
        • Florida Cancer Specialists.
      • Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33414
        • Florida Cancer Specialists.
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Florida Cancer Specialists.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30606
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/ Athens
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Atlanta Cancer Care - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Northside Hospital, Inc. - Central Research Department
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Northside
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University.
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Blairsville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30512
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Blairsville
      • Canton, Georgia, Vereinigte Staaten, 30115
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Canton
      • Cumming, Georgia, Vereinigte Staaten, 30041
        • Atlanta Cancer Care - Cumming
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31217
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Macon
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Kennestone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Hawai'i Pacific Health Research Institute - Administrative Site
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii.
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapi'olani Women's Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Illinois CancerCare- Bloomington
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center, Professional Office Building Infusion Pharmacy
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center.
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medical Center, CCD- Investigational Drug Service Pharmacy
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
        • Orland Park - University of Chicago Center for Advanced Care
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Illinois CancerCare- Pekin
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Illinois CancerCare- Peru
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Ft Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc TRIO
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66112
        • The University of Kansas Cancer Center - West
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 64111
        • Saint Luke's Hospital Investigational Pharmacy
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • The University of Kansas Cancer Center - Overland Park
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66209
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • The University of Kansas Cancer Center Breast Surgery Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • CHI Saint Joseph Cancer Care
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Saint Joseph Health Infusion Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Mercy Medical Center -Weinberg Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center.
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Mercy Medical Center.
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Brandywine, Maryland, Vereinigte Staaten, 20613
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Largo, Maryland, Vereinigte Staaten, 20774
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20904
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02459
        • Dana Farber Cancer Institute- Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48116
        • Brighton Center for Specialty Care
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Siteman Cancer Center - St Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Vereinigte Staaten, 63031
        • Siteman Cancer Center - North County
      • Independence, Missouri, Vereinigte Staaten, 64057
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • MidAmerica Division, Inc., c/o Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
        • The University of Kansas Cancer Center -North
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
        • The University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine - St. Louis
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center.
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • St. Vincent - Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • West Omaha Imaging
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada Research Department
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07922
        • Summit Medical Group
      • Florham Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07932
        • Summit Medical Group
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook Advanced Imaging
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Levine Cancer Institute-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Medical Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Charlotte Radiology Medical Center Plaza Breast Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Carolinas Medical Center - Mercy (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Atrium Health Pineville (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28262
        • Atrium Health University City (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • Atrium Health Cabarrus (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • Levine Cancer Institute Concord
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
        • Atrium Health Union (biopsy only)
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Vereinigte Staaten, 97006
        • OHSU Knight Cancer Institute, Beaverton
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Gresham, Oregon, Vereinigte Staaten, 97030
        • OHSU Knight Cancer Institute, Gresham
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing 2
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • OHSU Research Pharmacy Services
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • OHSU Knight Cancer Institute, Northwest Portland
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97216
        • OHSU Knight Cancer Institute, East Portland
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Tigard, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
        • OHSU Knight Cancer Institute, Tualatin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania, Perelman Center for Advanced Medicine
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37055
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Gallatin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37066
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hendersonville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37075
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Brig Center for Cancer Care and Survivorship
      • Lebanon, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37090
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37129
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37207
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Shelbyville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37160
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Smyrna, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37167
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79124
        • Texas Oncology - West Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76014
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Texas Oncology - Austin
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Texas Oncology - Austin
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
        • Texas Oncology - DFWW
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
        • Texas Oncology - DFW
      • Burleson, Texas, Vereinigte Staaten, 76028
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - Zale Lipshy
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - William P. Clements, Jr
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • UT Southwestern Medical Center - d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth - Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • UT Southwestern Medical Center d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • oncology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Harris Health System - Smith Clinic
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • oncology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Harris Health System - Ben Taub General Hospital
      • New Braunfels, Texas, Vereinigte Staaten, 78130
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano - Pharmacy
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Weatherford, Texas, Vereinigte Staaten, 76086
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
    • Utah
      • Farmington, Utah, Vereinigte Staaten, 84025
        • University of Utah, Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • University of Utah, Sugar House Health Center
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84009
        • University of Utah, South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22201
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Gainesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 20155
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Leesburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 20176
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Vereinigte Staaten, 24457
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24382
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
        • Swedish Cancer Institute - Issaquah Campus
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust Queen Elizabeth Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • "Edinburgh Cancer Centre, Western General Hospital,"
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Universitatsklinik Innsbruck fur Gynakologie und Geburtshilfe BrustGesundheitzentrum
      • Vienna, Österreich, 1010
        • CT/MRIfacility:Diagnosezentrum Urania
      • Vienna, Österreich, 1160
        • Klinik Ottakring.
      • Vienna, Österreich, 1160
        • Wilhelminen Krebsforschung GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    • Histologisch bestätigtes HER2+-Brustkarzinom, bestimmt durch ein vom Sponsor benanntes Zentrallabor
    • Vorgeschichte einer Vorbehandlung mit einem Taxan und Trastuzumab in einer beliebigen Umgebung, einzeln oder in Kombination
    • Progression von inoperablem, lokal fortgeschrittenem/metastasiertem Brustkrebs nach der letzten systemischen Therapie haben oder die letzte systemische Therapie nicht vertragen
    • Messbare oder nicht messbare Krankheit, bewertbar nach RECIST v1.1
    • ECOG-Performance-Status-Score von 0 oder 1

    • ZNS-Inklusion - Basierend auf Screening-Kontrast-Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns müssen die Probanden mindestens eines der folgenden Merkmale aufweisen:

      (a) Kein Hinweis auf Hirnmetastasen

      (b) Unbehandelte Hirnmetastasen, die keiner sofortigen lokalen Therapie bedürfen

      (c) Zuvor behandelte Hirnmetastasen

      1. Hirnmetastasen, die zuvor mit einer Lokaltherapie behandelt wurden, können entweder seit der Behandlung stabil sein oder seit einer vorherigen lokalen ZNS-Therapie fortgeschritten sein, vorausgesetzt, es besteht keine klinische Indikation für eine sofortige erneute Behandlung mit einer Lokaltherapie

      2. Patienten, die mit einer ZNS-Lokaltherapie für neu identifizierte Läsionen oder zuvor behandelte und fortschreitende Läsionen behandelt werden, können für die Aufnahme in Frage kommen, wenn alle der folgenden Kriterien erfüllt sind:

        (i) Zeit seit SRS mindestens 7 Tage vor der ersten Dosis der Studienbehandlung, Zeit seit WBRT mindestens 14 Tage vor der ersten Dosis oder Zeit seit chirurgischer Resektion mindestens 28 Tage.

        (ii) Andere Orte einer auswertbaren Krankheit sind vorhanden

      3. Relevante Aufzeichnungen über jede ZNS-Behandlung müssen verfügbar sein, um eine Klassifizierung von Ziel- und Nicht-Zielläsionen zu ermöglichen

  • Ausschlusskriterien:

    • Vorherige Behandlung mit Tucatinib, Afatinib, Trastuzumab-Deruxtecan (DS-8201a) oder einem anderen in der Erprobung befindlichen Anti-HER2-, Anti-EGFR- oder HER2-TKI-Mittel. Vorherige Behandlung mit Lapatinib oder Neratinib innerhalb von 12 Monaten vor Beginn der Studienbehandlung (außer in Fällen, in denen sie für ≤ 21 Tage gegeben wurden und aus anderen Gründen als Krankheitsprogression oder schwerer Toxizität abgesetzt wurden). Vorherige Behandlung mit Pyrotinib bei rezidivierendem mBC (außer in Fällen, in denen Pyrotinib für ≤ 21 Tage gegeben und aus anderen Gründen als Krankheitsprogression oder schwerer Toxizität abgesetzt wurde).

    • ZNS-Ausschluss - Basierend auf Screening-Kontrast-Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns dürfen die Probanden keines der folgenden Merkmale aufweisen:

      1. Alle unbehandelten Hirnläsionen > 2 cm groß
      2. Laufende Anwendung von Kortikosteroiden zur Kontrolle der Symptome von Hirnmetastasen mit einer täglichen Gesamtdosis von > 2 mg Dexamethason (oder Äquivalent).
      3. Jede Hirnläsion, von der angenommen wird, dass sie eine sofortige lokale Therapie erfordert
      4. Bekannte oder gleichzeitige leptomeningeale Erkrankung, wie vom Prüfarzt dokumentiert
      5. Schlecht kontrollierte generalisierte oder komplexe partielle Anfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tucatinib + T-DM1
Arzneimittel: Tucatinib
300 mg zweimal täglich oral (oral)
Andere Namen:
  • ONT-380
Arzneimittel: T-DM1
3,6 mg/kg in die Vene (i.v.; intravenös) alle 21 Tage
Andere Namen:
  • Kadcyla
Aktiver Komparator: Placebo + T-DM1
Arzneimittel: T-DM1
3,6 mg/kg in die Vene (i.v.; intravenös) alle 21 Tage
Andere Namen:
  • Kadcyla
Arzneimittel: Placebo
Wird zweimal täglich oral verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), Version (v) 1.1, basierend auf der Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Parkinson-Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache oder dem Zensurdatum, je nachdem, was zuerst eintrat (maximal bis zu 43 Monate)
Das vom Prüfarzt angegebene PFS wurde als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zur Beurteilung des Krankheitsverlaufs (PD) durch den Prüfarzt gemäß RECIST v1.1 oder dem Tod aus irgendeinem Grund definiert, je nachdem, was zuerst eintrat. PD: mindestens 20 Prozent (%) Anstieg der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die kleinste Summe in der Studie genommen wird. Neben der relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von mindestens 5 Millimetern (mm) aufweisen. Teilnehmer ohne dokumentierte Parkinson-Krankheit oder Tod zum Zeitpunkt der Analyse wurden zum Zeitpunkt der letzten Tumorbeurteilung zensiert.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Parkinson-Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache oder dem Zensurdatum, je nachdem, was zuerst eintrat (maximal bis zu 43 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Das OS wurde als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund definiert. Bei einem Teilnehmer, von dem am Ende der Nachuntersuchung nicht bekannt war, dass er gestorben war, wurde die Beobachtung des OS an dem Tag zensiert, an dem der Teilnehmer zuletzt bekanntermaßen am Leben war (d. h. am Datum des letzten Kontakts).
Bis ca. 5 Jahre
Progressionsfreies Überleben gemäß RECIST v1.1 bei Teilnehmern mit Hirnmetastasen zu Studienbeginn basierend auf der Beurteilung durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Parkinson-Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache oder dem Zensurdatum, je nachdem, was zuerst eintrat (maximal bis zu 45 Monate)
Das PFS gemäß Angaben des Prüfarztes wurde als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zur Beurteilung der Parkinson-Krankheit durch den Prüfarzt gemäß RECIST v1.1 oder Tod aus irgendeinem Grund definiert, je nachdem, was zuerst eintrat. PD: mindestens 20 %ige Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die kleinste Summe in der Studie genommen wird. Neben der relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von mindestens 5 mm aufweisen. Teilnehmer ohne dokumentierte Parkinson-Krankheit oder Tod zum Zeitpunkt der Analyse wurden zum Zeitpunkt der letzten Tumorbeurteilung zensiert. Das PFS wurde bei Teilnehmern mit Vorliegen oder Vorgeschichte von Hirnmetastasen analysiert.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Parkinson-Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache oder dem Zensurdatum, je nachdem, was zuerst eintrat (maximal bis zu 45 Monate)
Objektive Rücklaufquote (ORR) gemäß RECIST v1.1 basierend auf der Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Vom Datum der ersten CR oder PR bis zum Datum der ersten Dokumentation von PD oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (maximal bis zu 43 Monate)
ORR wurde als Prozentsatz der Teilnehmer mit bestätigter vollständiger Remission (CR) oder teilweiser Remission (PR) gemäß RECIST v1.1 definiert. CR: Verschwinden aller Zielläsionen. Alle pathologischen Lymphknoten müssen eine Verkleinerung der kurzen Achse auf weniger als (<) 10 mm aufweisen. PR: eine mehr als gleich (>=) 30 %ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die Summendurchmesser der Grundlinie genommen werden. Damit eine Reaktion als bestätigt gilt, muss die Folgereaktion mindestens 4 Wochen nach der ersten Reaktion erfolgen. Die Beurteilung der ORR durch den Prüfer basiert auf der Beurteilung der Reaktion des Prüfers. Zweiseitiges 95 % genaues Konfidenzintervall, berechnet mit der Clopper-Pearson-Methode.
Vom Datum der ersten CR oder PR bis zum Datum der ersten Dokumentation von PD oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (maximal bis zu 43 Monate)
Gesamtüberleben bei Teilnehmern mit Hirnmetastasen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Das OS wurde als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund definiert. Bei einem Teilnehmer, von dem am Ende der Nachuntersuchung nicht bekannt war, dass er gestorben war, wurde die Beobachtung des OS an dem Tag zensiert, an dem der Teilnehmer zuletzt bekanntermaßen am Leben war (d. h. am Datum des letzten Kontakts). Das OS wurde bei Teilnehmern mit Vorliegen oder Vorgeschichte von Hirnmetastasen analysiert.
Bis ca. 5 Jahre
Progressionsfreies Überleben gemäß RECIST v1.1, ermittelt durch Blinded Independent Committee Review (BICR)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Parkinson-Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache oder dem Zensurdatum, je nachdem, was zuerst eintrat (maximal bis zu 43 Monate)
PFS gemäß BICR wurde als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum zentral überprüften dokumentierten PD gemäß RECIST v1.1 oder dem Tod aus irgendeinem Grund definiert, je nachdem, was zuerst eintrat. PD: mindestens 20 %ige Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die kleinste Summe in der Studie genommen wird. Neben der relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von mindestens 5 mm aufweisen. Teilnehmer ohne dokumentiertes Fortschreiten der Parkinson-Krankheit oder Tod zum Zeitpunkt der Analyse wurden zum Zeitpunkt der letzten Tumorbeurteilung zensiert.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Parkinson-Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache oder dem Zensurdatum, je nachdem, was zuerst eintrat (maximal bis zu 43 Monate)
Progressionsfreies Überleben bei Teilnehmern mit Hirnmetastasen zu Studienbeginn gemäß RECIST v1.1, ermittelt durch BICR
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Parkinson-Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache oder dem Zensurdatum, je nachdem, was zuerst eintrat (maximal bis zu 43 Monate)
PFS gemäß BICR wurde als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum zentral überprüften dokumentierten PD gemäß RECIST v1.1 oder dem Tod aus irgendeinem Grund definiert, je nachdem, was zuerst eintrat. PD: mindestens 20 %ige Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die kleinste Summe in der Studie genommen wird. Neben der relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von mindestens 5 mm aufweisen. Das PFS wurde bei Teilnehmern mit Vorliegen oder Vorgeschichte von Hirnmetastasen analysiert.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Parkinson-Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache oder dem Zensurdatum, je nachdem, was zuerst eintrat (maximal bis zu 43 Monate)
Objektive Rücklaufquote gemäß RECIST v1.1, ermittelt durch BICR
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Parkinson-Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache oder dem Zensurdatum, je nachdem, was zuerst eintrat (maximal bis zu 43 Monate)
ORR wurde als Prozentsatz der Teilnehmer mit bestätigter CR oder PR gemäß RECIST v1.1 definiert. CR: Verschwinden aller Zielläsionen. Alle pathologischen Lymphknoten müssen eine Verkleinerung der kurzen Achse auf <10 mm aufweisen. PR: Eine >= 30 %ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die Ausgangssummendurchmesser genommen werden. Die ORR pro BICR basiert auf BICR-Reaktionsbewertungen.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Parkinson-Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache oder dem Zensurdatum, je nachdem, was zuerst eintrat (maximal bis zu 43 Monate)
Dauer der Reaktion (DOR) gemäß RECIST v1.1 basierend auf der Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
DOR wurde definiert als die Zeit von der ersten Dokumentation der objektiven Reaktion (CR oder PR, die anschließend bestätigt wird) bis zur ersten Dokumentation von PD gemäß RECIST v1.1 PD: mindestens 20 % Anstieg der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, Als Bezugsgröße wird der kleinste Studienbetrag herangezogen. Neben der relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von mindestens 5 mm aufweisen. Teilnehmer ohne dokumentierte Parkinson-Krankheit oder Tod zum Zeitpunkt der Analyse wurden zum Zeitpunkt der letzten Tumorbeurteilung zensiert. CR: Verschwinden aller Zielläsionen. Alle pathologischen Lymphknoten müssen eine Verkleinerung der kurzen Achse auf <10 mm aufweisen. PR: A>=30 % Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die Basislinien-Summendurchmesser genommen werden. Die DOR pro Prüfer basierte auf der Beurteilung der Reaktion der Prüfer.
Bis ca. 5 Jahre
Dauer der Antwort gemäß RECIST v1.1 von BICR
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
DOR wurde definiert als die Zeit von der ersten Dokumentation der objektiven Reaktion (CR oder PR, die anschließend bestätigt wird) bis zur ersten Dokumentation von PD gemäß RECIST v1.1 PD: mindestens 20 % Anstieg der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, Als Bezugsgröße wird der kleinste Studienbetrag herangezogen. Neben der relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von mindestens 5 mm aufweisen. Teilnehmer ohne dokumentierte Parkinson-Krankheit oder Tod zum Zeitpunkt der Analyse wurden zum Zeitpunkt der letzten Tumorbeurteilung zensiert. CR: Verschwinden aller Zielläsionen. Alle pathologischen Lymphknoten müssen eine Verkleinerung der kurzen Achse auf <10 mm aufweisen. PR: A>=30 % Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die Basislinien-Summendurchmesser genommen werden. DOR pro BICR basierte auf BICR-Reaktionsbewertungen.
Bis ca. 5 Jahre
Rate des klinischen Nutzens (CBR) gemäß RECIST v1.1 basierend auf der Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
CBR wurde definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit stabiler Erkrankung (SD) oder ohne CR oder ohne PD >= 6 Monate oder mit dem besten Ansprechen auf CR oder PR gemäß RECIST v1.1. SD: Weder ausreichende Schrumpfung, um sich für PR zu qualifizieren, noch ausreichende Zunahme, um sich für PD zu qualifizieren, wobei als Referenz die kleinsten Summendurchmesser während der Studie herangezogen werden. PD: mindestens 20 %ige Vergrößerung der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die kleinste Summe in der Studie genommen wird (dazu gehört auch die Ausgangssumme, wenn diese die kleinste in der Studie ist). Neben der relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von mindestens 5 mm aufweisen. CR: Verschwinden aller Zielläsionen. Alle pathologischen Lymphknoten müssen eine Verkleinerung der kurzen Achse auf <10 mm aufweisen. PR: Eine >= 30 %ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die Ausgangssummendurchmesser genommen werden. CBR basierte auf der Beurteilung durch den Prüfer.
Bis ca. 5 Jahre
Klinischer Nutzensatz gemäß RECIST v1.1 von BICR
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
CBR wurde als Prozentsatz der Teilnehmer mit SD oder Nicht-CR oder Nicht-PD >= 6 Monaten oder dem besten Ansprechen auf CR oder PR gemäß RECIST v1.1 definiert. SD: Weder ausreichende Schrumpfung, um sich für PR zu qualifizieren, noch ausreichende Zunahme, um sich für PD zu qualifizieren, wobei als Referenz die kleinsten Summendurchmesser während der Studie herangezogen werden. PD: mindestens 20 %ige Vergrößerung der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die kleinste Summe in der Studie genommen wird (dazu gehört auch die Ausgangssumme, wenn diese die kleinste in der Studie ist). Neben der relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von mindestens 5 mm aufweisen. CR: Verschwinden aller Zielläsionen. Alle pathologischen Lymphknoten müssen eine Verkleinerung der kurzen Achse auf <10 mm aufweisen. PR: Eine >= 30 %ige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die Ausgangssummendurchmesser genommen werden. CBR pro BICR basiert auf BICR-Reaktionsbewertungen.
Bis ca. 5 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis zu 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung (ca. 43 Monate)
Ein UE war jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer oder Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Nutzung einer Studienintervention verbunden war, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention in Zusammenhang stehend angesehen wurde oder nicht. TEAE wurde als UE definiert, das nach Beginn der Studienbehandlung neu auftrat oder sich verschlimmerte.
Vom Beginn der Behandlung bis zu 30 Tage nach der letzten Studienbehandlung (ca. 43 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

10. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SGNTUC-016
  • 2024-514733-38-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))
  • C4251001 (Andere Kennung: Alias Study Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer bietet Zugriff auf individuelle identifizierte Teilnehmerdaten und verwandte Studiendokumente (z. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und bestimmte Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Details zu den Datenfreigabekriterien und zum Prozess der Datenfreigabe für den Zugriff finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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