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Um estudo de tucatinibe versus placebo em combinação com ado-trastuzumabe entansina (T-DM1) para pacientes com câncer de mama avançado ou metastático HER2+

21 de julho de 2026 atualizado por: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Estudo randomizado, duplo-cego, de fase 3 de tucatinibe ou placebo em combinação com ado-trastuzumabe entansina (T-DM1) para indivíduos com câncer de mama HER2+ metastático ou localmente avançado irressecável (HER2CLIMB-02)

Este estudo está sendo realizado para verificar se o tucatinibe com ado-trastuzumabe entansina (T-DM1) funciona melhor do que o T-DM1 sozinho para ajudar pacientes com um tipo específico de câncer de mama chamado carcinoma de mama HER2 positivo. O câncer de mama neste estudo é metastático (espalhou-se em outras partes do corpo) ou não pode ser removido completamente com cirurgia.

Os pacientes neste estudo serão designados aleatoriamente para receber tucatinibe ou placebo (uma pílula sem medicamento). Este é um estudo cego, portanto, nem os pacientes nem seus médicos saberão se um paciente recebe tucatinibe ou placebo. Todos os pacientes do estudo receberão T-DM1, um medicamento frequentemente usado para tratar esse tipo de câncer.

Cada ciclo de tratamento dura 21 dias. Os pacientes engolirão comprimidos de tucatinibe ou comprimidos de placebo duas vezes ao dia. Os pacientes receberão injeções de T-DM1 da equipe do centro de estudo no primeiro dia de cada ciclo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia e segurança de tucatinibe em combinação com T-DM1 em pacientes com câncer de mama HER2+ metastático ou localmente avançado irressecável que tiveram tratamento anterior com um taxano e trastuzumabe em qualquer ambiente. O tratamento prévio com pertuzumabe é permitido, mas não obrigatório. Os indivíduos serão randomizados de maneira 1:1 para receber ciclos de 21 dias de tucatinibe ou placebo em combinação com T-DM1.

Durante o tratamento do estudo, os indivíduos serão avaliados quanto à progressão a cada 6 semanas durante as primeiras 24 semanas e a cada 9 semanas a partir de então, independentemente de retenções ou interrupções da dose. O tratamento do estudo continuará até toxicidade inaceitável, progressão da doença, retirada do consentimento ou encerramento do estudo. Após a conclusão do tratamento do estudo e após a ocorrência de progressão da doença, os indivíduos em ambos os braços do estudo continuarão a ser acompanhados para sobrevivência até o encerramento do estudo ou retirada do consentimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

466

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Koblenz, Alemanha, 56068
        • InVO-lnstitut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
      • München, Alemanha, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik fur Frauenheikunde
      • Offenbach/ Main, Alemanha, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Zentralinstitut fur Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Offenbach/ Main, Alemanha, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Ambulantes Onkologisches Zentrum
      • Offenbach/ Main, Alemanha, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Institut fur Pathologie
      • Offenbach/ Main, Alemanha, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Klinik fur Kardiologie
    • Other
      • Mainz, Other, Alemanha, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
  • Austrália
      • Nedlands, Austrália, 6009
        • Breast Cancer Research Centre - WA
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Austrália, 2060
        • Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and Research Mater Hospital Sydney
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • The Crown Princess Mary Cancer Centre, Westmead Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Epic Pharmacy Hollywood
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Starcevich Day Clinic, Hollywood Private Hospital
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • Clinical Trails Conduct Unit(CTCU) Institut Jules Bordet
      • Charleroi, Bélgica, 6000
        • GHdC
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • University Hospital Antwerp
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Bélgica, 4000
        • CHU de Liege
      • Namur, Bélgica, 5000
        • CHU UCL Site Sainte Elisabeth
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Anderlecht, Bruxelles-capitale, Région de, Bélgica, 1070
        • Institut Jules Bordet
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1S 4L8
        • CHU de Québec-Université Laval, St-Sacrement Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Motreal (CHUM)
  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, China, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, China, 100010
        • Beijing Hospital
      • Hangzhou, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Nanning, China, 530201
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Tianjin, China
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, China, 511442
        • Maternal and child Health Hospital of Guangdong Province
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524000
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221009
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Nanchang Third Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Jilin cancer hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, China, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi’an, Shanxi, China, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
    • Sichuan
      • Zigong, Sichuan, China, 643000
        • Zigong First People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310002
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 119074
        • National University Hospital
    • Other
      • Singapore, Other, Cingapura, 168583
        • National Cancer Centre Singapore
  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul, 02841
        • National Cancer Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Dinamarca
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Herlev og Gentofte Hospital
      • Herlev, Dinamarca, E2-2730
        • Radiology: Herlev - og Gentofte Hospital - Radiologisk afdeling
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Vejle Sygehus
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Radiology.
    • Other
      • Odense C, Other, Dinamarca, 5000
        • Blandecentralen Odense Universitetshospital
      • Odense C, Other, Dinamarca, 5000
        • Onkologisk Afdeling R, Odense Universitetshospital
      • Vejle, Other, Dinamarca, 7100
        • Pharmacy.
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Córdoba, Espanha, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Clinica Nuestra Senora del Rosario
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Sant Joan Despí, Espanha, 08970
        • Hospital Moises Broggi- ICO
      • Seville, Espanha, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Espanha, 50006
        • Hospital Quirón Zaragoza
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Other
      • Barcelona, Other, Espanha, 08023
        • Hospital Quirón Barcelona
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, Espanha, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • University of South Alabama Health Children's and Women's Hospital
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617
        • University of South Alabama Health University Hospital
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Banner Gateway Medical Center
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
        • Western Regional Medical Center, LLC
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE.
    • California
      • Alhambra, California, Estados Unidos, 91801
        • UCLA Hematology/Oncology - Alhambra
      • Antioch, California, Estados Unidos, 94509
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Antioch, California, Estados Unidos, 94531
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90212
        • UCLA Hematology/Oncology- Beverly Hills
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
        • UC Irvine Health Cancer Center - Newport
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope(City of Hope National Medical Center,City of Hope Medical Center)
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • Encino, California, Estados Unidos, 91436
        • UCLA Hematology/Oncology - Encino
      • Fairfield, California, Estados Unidos, 94533
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Gilroy, California, Estados Unidos, 95020
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92604
        • UCLA Hematology/Oncology- Irvine
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Regulatory Management only: TRIO-US Central Administration
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Attn: Steven L Wong, Pharm.D.
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA West Medical Pharmacy
      • Martinez, California, Estados Unidos, 94553
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Milpitas, California, Estados Unidos, 95035
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94041
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Napa, California, Estados Unidos, 94558
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California Irvine
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UC Irvine Medical Center Attn: Trisha Maris
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UCI Medical Center - Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Porter Ranch, California, Estados Unidos, 91326
        • UCLA Hematology/Oncology - Porter Ranch
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Kaiser Permanente Sacramento J Street Medical Center (clinic+DSL+Lab Drawing Station)
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94518
        • Kaiser Permanente Mission Bay Medical Center Lab Drawing Station
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California, San Francisco (UCSF) Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center.
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95110
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology Parkside
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network-Cancer Care
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • UCLA Torrance Oncology
      • Valencia, California, Estados Unidos, 91355
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Clarita
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • UCLA Hematology/Oncology - Ventura
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Clinical and Translational Research Center (CTRC)
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion(ACP)
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • UCH-MHS Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80910
        • Printers Park Medical Plaza
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Briargate Medical Campus
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • UCH-MHS Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • UCHealth IDS Research Pharmacy - Cherry Creek
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Cancer Centers of Colorado at Saint Joseph Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Cancer Care & Hematology - Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80634
        • Cancer Care & Hematology - Greeley
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center Cancer Centers of Colorado
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centre, LLP
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Cancer Care & Hematology - Loveland
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
        • Florida Cancer Specialists
      • Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Florida Cancer Specialists.
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Deerfield Beach
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Florida Cancer Specialists - South Region
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Florida Cancer Specialists
      • Lecanto, Florida, Estados Unidos, 34461
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Kendall
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • AdventHealth Hematology and Oncology
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • AdventHealth Orlando Infusion Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Health, Inc. TRIO
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • AdventHealth Medical Group Orlando
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Plantation
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Florida Cancer Specialists - North Region
      • Stuart, Florida, Estados Unidos, 34994
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt McKinley Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center, Richard M, Schulze Family Foundation Outpatient Center at McKinley Campus
      • Tavares, Florida, Estados Unidos, 32778
        • Florida Cancer Specialists
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32159
        • Florida Cancer Specialists
      • Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
        • Florida Cancer Specialists.
      • Wellington, Florida, Estados Unidos, 33414
        • Florida Cancer Specialists.
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Florida Cancer Specialists.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/ Athens
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Atlanta Cancer Care - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital, Inc. - Central Research Department
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Northside
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University.
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Blairsville, Georgia, Estados Unidos, 30512
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Blairsville
      • Canton, Georgia, Estados Unidos, 30115
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Canton
      • Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
        • Atlanta Cancer Care - Cumming
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Macon
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Kennestone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawai'i Pacific Health Research Institute - Administrative Site
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii.
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapi'olani Women's Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare- Bloomington
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center, Professional Office Building Infusion Pharmacy
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center.
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center, CCD- Investigational Drug Service Pharmacy
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Orland Park - University of Chicago Center for Advanced Care
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare- Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare- Peru
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Ft Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc TRIO
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
        • The University of Kansas Cancer Center - West
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Hospital Investigational Pharmacy
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • The University of Kansas Cancer Center - Overland Park
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • The University of Kansas Cancer Center Breast Surgery Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • CHI Saint Joseph Cancer Care
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Saint Joseph Health Infusion Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Mercy Medical Center -Weinberg Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center.
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Mercy Medical Center.
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Brandywine, Maryland, Estados Unidos, 20613
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Largo, Maryland, Estados Unidos, 20774
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
        • Dana Farber Cancer Institute- Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48116
        • Brighton Center for Specialty Care
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Siteman Cancer Center - St Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Estados Unidos, 63031
        • Siteman Cancer Center - North County
      • Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • MidAmerica Division, Inc., c/o Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • The University of Kansas Cancer Center -North
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • The University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine - St. Louis
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center.
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • St. Vincent - Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • West Omaha Imaging
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada Research Department
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Estados Unidos, 07922
        • Summit Medical Group
      • Florham Park, New Jersey, Estados Unidos, 07932
        • Summit Medical Group
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook Advanced Imaging
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Levine Cancer Institute-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Charlotte Radiology Medical Center Plaza Breast Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Carolinas Medical Center - Mercy (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Atrium Health Pineville (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
        • Atrium Health University City (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Atrium Health Cabarrus (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Levine Cancer Institute Concord
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Atrium Health Union (biopsy only)
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Estados Unidos, 97006
        • OHSU Knight Cancer Institute, Beaverton
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • OHSU Knight Cancer Institute, Gresham
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing 2
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • OHSU Research Pharmacy Services
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • OHSU Knight Cancer Institute, Northwest Portland
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
        • OHSU Knight Cancer Institute, East Portland
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Tigard, Oregon, Estados Unidos, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • OHSU Knight Cancer Institute, Tualatin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania, Perelman Center for Advanced Medicine
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Estados Unidos, 37055
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Gallatin, Tennessee, Estados Unidos, 37066
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • Brig Center for Cancer Care and Survivorship
      • Lebanon, Tennessee, Estados Unidos, 37090
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37129
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37207
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Shelbyville, Tennessee, Estados Unidos, 37160
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79124
        • Texas Oncology - West Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Texas Oncology - Austin
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Texas Oncology - Austin
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
        • Texas Oncology - DFWW
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
        • Texas Oncology - DFW
      • Burleson, Texas, Estados Unidos, 76028
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - Zale Lipshy
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - William P. Clements, Jr
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • UT Southwestern Medical Center - d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth - Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • UT Southwestern Medical Center d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Harris Health System - Smith Clinic
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Harris Health System - Ben Taub General Hospital
      • New Braunfels, Texas, Estados Unidos, 78130
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano - Pharmacy
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Weatherford, Texas, Estados Unidos, 76086
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
    • Utah
      • Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
        • University of Utah, Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • University of Utah, Sugar House Health Center
      • South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84009
        • University of Utah, South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22201
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Gainesville, Virginia, Estados Unidos, 20155
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Estados Unidos, 24457
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Estados Unidos, 24382
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Swedish Cancer Institute - Issaquah Campus
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
  • França
      • Besançon, França, 25000
        • CHRU Besançon
      • Besançon, França, 25000
        • CHRU Besancon Service Radiologie
      • Besançon, França, 25000
        • Dimeo lmagerie Medicale Polyclinique - Besancon
      • Brest, França, 29200
        • CHRU Morvan Pharmacie des essais cliniques
      • Brest, França, 29200
        • CHRU Morvan Unité de recherche clinique en cancérologie
      • Caen, França, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Dijon, França, 21079
        • Centre GF Leclerc
      • Grenoble, França, 38100
        • Clinique du mail
      • Le Mans, França, 72000
        • Clinique Victor Hugo Centre de Cancerologie de la Sarthe
      • Lyon, França, 69008
        • Centre Leon Berard Departement de Medecine
      • Lyon, França, 69373 CEDEX 08
        • Departement de radiologie Centre Leon Berard
      • Marseille, França, 13009
        • Pharmacie des essais cliniques -lnstitut Paoli calmettes
      • Marseille, França, 13273
        • lnstitut Paoli Calmettes, Departement ONCOLOGIE MEDICALE
      • Montélimar, França, 26216 cedex
        • Groupement hospitalier Portes de Provence Quartier Beausseret
      • Paris, França, 75248 Cedex 05
        • Departement d'imagerie medicale Institut Curie - Site Paris
      • Paris, França, 75248
        • lnstitut Curie- Site Paris
      • Paris, França, 75248 Cedex 05
        • Essais Cliniques- Pharmacie - Institut Curie- Site Paris
      • Strasbourg, França, 67065
        • Centre Paul Strauss - pharmacie
      • Strasbourg, França, 67200
        • lnstitut de cancerologie Strasbourg Europe
      • Toulouse, França, 31059 Cedex 9
        • IUCT-O
      • Toulouse, França, 31059
        • lnstitut Claudius Regaud - IUCT-O
      • Trévenans, França, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comte Pole imagerie radiologie
    • Other
      • Besançon, Other, França, 25030
        • University Hospital of Besancon
      • Caen, Other, França, 14076 Cedex 5
        • Service de radiologie Centre Francois Baclesse
      • Dijon, Other, França, 21079 Cedex
        • Department de Radiodiagnostic Centre GF Leclerc
      • Lyon, Other, França, 69008
        • Centre Leon Berard - Centre regional de lutte contre le cancer Rhone-Alpes
      • Tours, Other, França, 37044 Cedex 9
        • Departement de radiologie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
      • Tours, Other, França, 37044 Cedex 9
        • Hopital Bretonneau CHRU de Tours
      • Tours, Other, França, 37044 Cedex 9
        • Pharmacie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, França, 72000
        • Departement de radiologie Clinique Victor Hugo
  • Holanda
      • Breda, Holanda, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Groningen, Holanda, 9728 TN
        • Martini Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holanda, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Oncology Institute, Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Institute of Oncology - Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Oncology Institute, Kaplan Medical Center
  • Itália
      • Milan, Itália, 20141
        • lstituto Europeo di Oncologia
      • Ravenna, Itália, 48121
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Santa Maria delle Croci. U.O. di Oncologia.
      • Rimini, Itália, 47923
        • AUSL della Romagna P.O. Ospedale Infermi U.O. di Oncologia
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Itália, 60126
        • A.O.U. Ospedali Riuniti di Ancona.
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - IRCCS
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itália, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Itália, 48018
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale degli lnfermi. U.O. di Oncologia.
      • Lugo, Ravenna, Itália, 48022
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale di Lugo Umberto I. U.O. di Oncologia.
    • Rimini
      • Cattolica, Rimini, Itália, 47841
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Cervesi. U.O. di Oncologia.
  • Japão
      • Chiba, Japão, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Ibaraki, Japão, 305-8576
        • Advanced Imaging Center
      • Kumamoto, Japão, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital
      • Osaka, Japão, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japão, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Tokyo, Japão, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 464-0044
        • Nagoya Radiological Diagnosis Foundation, East Nagoya Imaging Diagnosis Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japão, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East.
    • Chūgoku
      • Hiroshima, Chūgoku, Japão, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japão, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japão, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center.
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center.
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japão, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japão, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japão, 892-0833
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Hospital
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japão, 892-0838
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Perth Street Clinic
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 241-0821
        • Koyasu Neurosurgical Clinic
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japão, 362-0806
        • Saitama Cancer Center, Breast Oncology
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japão, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust Queen Elizabeth Hospital
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH4 2XU
        • "Edinburgh Cancer Centre, Western General Hospital,"
  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • J0nkoping, Suécia, SE-551 85
        • Onkologkliniken, KPE, Malpunkt K,
  • Suíça
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Winterthur, Suíça, 8401
        • Kantonsspital Winterthur Onkologie
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704, R.O.C.
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
  • Áustria
      • Innsbruck, Áustria, 6020
        • Universitatsklinik Innsbruck fur Gynakologie und Geburtshilfe BrustGesundheitzentrum
      • Vienna, Áustria, 1010
        • CT/MRIfacility:Diagnosezentrum Urania
      • Vienna, Áustria, 1160
        • Klinik Ottakring.
      • Vienna, Áustria, 1160
        • Wilhelminen Krebsforschung GmbH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  • Critério de inclusão:

    • Carcinoma de mama HER2+ confirmado histologicamente, conforme determinado por um laboratório central designado pelo patrocinador
    • Histórico de tratamento anterior com taxano e trastuzumabe em qualquer cenário, separadamente ou em combinação
    • Tem progressão de câncer de mama localmente avançado/metastático irressecável após a última terapia sistêmica ou é intolerante à última terapia sistêmica
    • Doença mensurável ou não mensurável avaliável por RECIST v1.1
    • Pontuação de status de desempenho ECOG de 0 ou 1

    • Inclusão do SNC - Com base na ressonância magnética (MRI) do cérebro com contraste de triagem, os indivíduos devem ter pelo menos um dos seguintes:

      (a) Nenhuma evidência de metástases cerebrais

      (b) Metástases cerebrais não tratadas que não necessitam de terapia local imediata

      (c) Metástases cerebrais previamente tratadas

      1. As metástases cerebrais previamente tratadas com terapia local podem estar estáveis ​​desde o tratamento ou podem ter progredido desde a terapia local SNC anterior, desde que não haja indicação clínica para retratamento imediato com terapia local

      2. Indivíduos tratados com terapia local do SNC para lesões recém-identificadas ou lesões previamente tratadas e progressivas podem ser elegíveis para inscrição se todos os seguintes critérios forem atendidos:

        (i) O tempo desde a SRS é de pelo menos 7 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo, o tempo desde o WBRT é de pelo menos 14 dias antes da primeira dose ou o tempo desde a ressecção cirúrgica é de pelo menos 28 dias.

        (ii) Outros locais de doença avaliável estão presentes

      3. Registros relevantes de qualquer tratamento do SNC devem estar disponíveis para permitir a classificação de lesões-alvo e não-alvo

  • Critério de exclusão:

    • Tratamento prévio com tucatinib, afatinib, trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) ou qualquer outro agente anti-HER2, anti-EGFR ou HER2 TKI em investigação. Tratamento anterior com lapatinibe ou neratinibe dentro de 12 meses após o início do tratamento do estudo (exceto nos casos em que foram administrados por ≤ 21 dias e foram descontinuados por outros motivos que não a progressão da doença ou toxicidade grave). Tratamento prévio com pirotinibe para recorrência de mBC (exceto nos casos em que o pirotinibe foi administrado por ≤ 21 dias e foi descontinuado por outros motivos que não a progressão da doença ou toxicidade grave).

    • Exclusão do SNC - Com base na ressonância magnética (MRI) do cérebro com contraste de triagem, os indivíduos não devem ter nenhum dos seguintes:

      1. Quaisquer lesões cerebrais não tratadas > 2 cm de tamanho
      2. Uso contínuo de corticosteroides para controle dos sintomas de metástases cerebrais em uma dose diária total > 2 mg de dexametasona (ou equivalente).
      3. Qualquer lesão cerebral que necessite de terapia local imediata
      4. Doença leptomeníngea conhecida ou concomitante conforme documentada pelo investigador
      5. Crises parciais generalizadas ou complexas mal controladas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tucatinibe + T-DM1
Medicamento: tucatinibe
300 mg administrados duas vezes ao dia por via oral (oral)
Outros nomes:
  • ONT-380
Medicamento: T-DM1
3,6 mg/kg administrados na veia (IV; por via intravenosa) a cada 21 dias
Outros nomes:
  • Kadcyla
Comparador Ativo: Placebo + T-DM1
Medicamento: T-DM1
3,6 mg/kg administrados na veia (IV; por via intravenosa) a cada 21 dias
Outros nomes:
  • Kadcyla
Medicamento: placebo
Dado duas vezes por dia por via oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS) conforme critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) Versão (v)1.1 com base na avaliação do investigador
Prazo: Desde a data da randomização até a data da DP ou morte por qualquer causa ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo até 43 meses)
A PFS de acordo com o investigador foi definida como o tempo desde a data da randomização até a avaliação do investigador da progressão da doença (PD) de acordo com RECIST v1.1 ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. PD: aumento de pelo menos 20 por cento (%) na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma em estudo. Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar aumento absoluto de pelo menos 5 milímetros (mm). Os participantes sem documentação de DP ou óbito no momento da análise foram censurados na data da última avaliação tumoral.
Desde a data da randomização até a data da DP ou morte por qualquer causa ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo até 43 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
OS foi definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa. Para um participante cujo óbito não era conhecido até o final do acompanhamento do estudo, a observação da OS foi censurada na data em que se sabia que o participante estava vivo pela última vez (ou seja, a data do último contato).
Até aproximadamente 5 anos
Sobrevivência livre de progressão conforme RECIST v1.1 em participantes com metástases cerebrais na linha de base com base na avaliação do investigador
Prazo: Desde a data da randomização até a data da DP ou morte por qualquer causa ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo até 45 meses)
A PFS de acordo com o investigador foi definida como o tempo desde a data da randomização até a avaliação do investigador da DP de acordo com RECIST v1.1 ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. PD: aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma em estudo. Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm. Os participantes sem documentação de DP ou óbito no momento da análise foram censurados na data da última avaliação tumoral. A PFS foi analisada em participantes com presença ou história de metástases cerebrais.
Desde a data da randomização até a data da DP ou morte por qualquer causa ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo até 45 meses)
Taxa de resposta objetiva (ORR) conforme RECIST v1.1 com base na avaliação do investigador
Prazo: Desde a data do primeiro CR ou PR até a data da primeira documentação de DP ou óbito, o que ocorrer primeiro (máximo até 43 meses)
A ORR foi definida como a porcentagem de participantes com resposta completa (CR) ou resposta parcial (RP) confirmada de acordo com RECIST v1.1. RC: desaparecimento de todas as lesões-alvo. Quaisquer linfonodos patológicos devem ter redução no eixo curto para menos de (<)10 mm. RP: diminuição maior que igual (>=) de 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros basais. Para que uma resposta seja considerada confirmada, a resposta subsequente deve ocorrer pelo menos 4 semanas após a resposta inicial. A avaliação da ORR por investigador baseia-se nas avaliações de resposta do investigador. Intervalo de confiança exato bilateral de 95%, calculado usando o método Clopper-Pearson.
Desde a data do primeiro CR ou PR até a data da primeira documentação de DP ou óbito, o que ocorrer primeiro (máximo até 43 meses)
Sobrevivência geral em participantes com metástases cerebrais no início do estudo
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
OS foi definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa. Para um participante cujo óbito não era conhecido até o final do acompanhamento do estudo, a observação da OS foi censurada na data em que se sabia que o participante estava vivo pela última vez (ou seja, a data do último contato). A OS foi analisada em participantes com presença ou história de metástases cerebrais.
Até aproximadamente 5 anos
Sobrevivência livre de progressão conforme RECIST v1.1 determinada pela revisão cega do comitê independente (BICR)
Prazo: Desde a data da randomização até a data da DP ou morte por qualquer causa ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo até 43 meses)
A PFS de acordo com o BICR foi definida como o tempo desde a data da randomização até a DP documentada revisada centralmente de acordo com RECIST v1.1 ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. PD: aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma em estudo. Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm. Os participantes sem progressão documentada da DP ou morte no momento da análise foram censurados na data da última avaliação do tumor.
Desde a data da randomização até a data da DP ou morte por qualquer causa ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo até 43 meses)
Sobrevivência livre de progressão em participantes com metástases cerebrais na linha de base conforme RECIST v1.1 determinado pelo BICR
Prazo: Desde a data da randomização até a data da DP ou morte por qualquer causa ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo até 43 meses)
A PFS de acordo com o BICR foi definida como o tempo desde a data da randomização até a DP documentada revisada centralmente de acordo com RECIST v1.1 ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. PD: aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma em estudo. Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm. A PFS foi analisada em participantes com presença ou história de metástases cerebrais.
Desde a data da randomização até a data da DP ou morte por qualquer causa ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo até 43 meses)
Taxa de resposta objetiva conforme RECIST v1.1 determinada pelo BICR
Prazo: Desde a data da randomização até a data da DP ou morte por qualquer causa ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo até 43 meses)
A ORR foi definida como a porcentagem de participantes com CR ou PR confirmada de acordo com RECIST v1.1. CR: Desaparecimento de todas as lesões-alvo. Quaisquer linfonodos patológicos devem ter redução no eixo curto para <10 mm. RP: Diminuição >= 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros basais. ORR por BICR é baseado em avaliações de resposta do BICR.
Desde a data da randomização até a data da DP ou morte por qualquer causa ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo até 43 meses)
Duração da resposta (DOR) conforme RECIST v1.1 com base na avaliação do investigador
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
DOR foi definido como o tempo desde a primeira documentação da resposta objetiva (CR ou PR que é posteriormente confirmada) até a primeira documentação de DP conforme RECIST v1.1 PD: pelo menos um aumento de 20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência o menor valor em estudo. Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm. Os participantes sem documentação de DP ou óbito no momento da análise foram censurados na data da última avaliação tumoral. RC: desaparecimento de todas as lesões-alvo. Quaisquer linfonodos patológicos devem ter redução no eixo curto para <10 mm. PR: A>=redução de 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros basais. O DOR por investigador foi baseado nas avaliações de resposta do investigador.
Até aproximadamente 5 anos
Duração da resposta conforme RECIST v1.1 por BICR
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
DOR foi definido como o tempo desde a primeira documentação da resposta objetiva (CR ou PR que é posteriormente confirmada) até a primeira documentação de DP conforme RECIST v1.1 PD: pelo menos um aumento de 20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência o menor valor em estudo. Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm. Os participantes sem documentação de DP ou óbito no momento da análise foram censurados na data da última avaliação tumoral. RC: desaparecimento de todas as lesões-alvo. Quaisquer linfonodos patológicos devem ter redução no eixo curto para <10 mm. PR: A>=redução de 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros basais. O DOR por BICR foi baseado em avaliações de resposta do BICR.
Até aproximadamente 5 anos
Taxa de benefício clínico (CBR) por RECIST v1.1 com base na avaliação do investigador
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
A RBC foi definida como a percentagem de participantes com doença estável (SD) ou sem RC ou sem DP >= 6 meses ou melhor resposta de RC ou RP de acordo com RECIST v1.1. DP: nem encolhimento suficiente para se qualificar para PR nem aumento suficiente para se qualificar para PD, tomando como referência a menor soma dos diâmetros durante o estudo. PD: aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma em estudo (inclui a soma da linha de base se esta for a menor em estudo). Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm. RC: desaparecimento de todas as lesões-alvo. Quaisquer linfonodos patológicos devem ter redução no eixo curto para <10 mm. RP: Diminuição >= 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros basais. O CBR foi baseado na avaliação do investigador.
Até aproximadamente 5 anos
Taxa de benefício clínico conforme RECIST v1.1 por BICR
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
CBR foi definido como a porcentagem de participantes com SD ou não RC ou não DP >= 6 meses ou melhor resposta de CR ou PR de acordo com RECIST v1.1. DP: nem encolhimento suficiente para se qualificar para PR nem aumento suficiente para se qualificar para PD, tomando como referência a menor soma dos diâmetros durante o estudo. PD: aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma em estudo (inclui a soma da linha de base se esta for a menor em estudo). Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm. RC: desaparecimento de todas as lesões-alvo. Quaisquer linfonodos patológicos devem ter redução no eixo curto para <10 mm. RP: Diminuição >= 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros basais. O CBR por BICR é baseado em avaliações de resposta do BICR.
Até aproximadamente 5 anos
Número de participantes com eventos adversos emergentes (EAs) de tratamento
Prazo: Desde o início do tratamento até 30 dias após o último tratamento do estudo (aproximadamente 43 meses)
Um EA foi qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante ou participante de estudo clínico, associada temporalmente ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo. TEAE foi definido como EA que ocorreu recentemente ou piorou após o início do tratamento do estudo.
Desde o início do tratamento até 30 dias após o último tratamento do estudo (aproximadamente 43 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SGNTUC-016
  • 2024-514733-38-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))
  • C4251001 (Outro identificador: Alias Study Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados individuais de participantes e documentos de estudo relacionados (por exemplo Protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (RSE)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeitos a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo para solicitar acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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