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Un estudio de tucatinib frente a placebo en combinación con ado-trastuzumab emtansina (T-DM1) para pacientes con cáncer de mama HER2+ avanzado o metastásico

21 de julio de 2026 actualizado por: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, de tucatinib o placebo en combinación con ado-trastuzumab emtansina (T-DM1) para pacientes con cáncer de mama HER2+ metastásico o localmente avanzado irresecable (HER2CLIMB-02)

Este estudio se realiza para ver si tucatinib con ado-trastuzumab emtansina (T-DM1) funciona mejor que T-DM1 solo para ayudar a las pacientes que tienen un tipo específico de cáncer de mama llamado carcinoma de mama HER2 positivo. El cáncer de mama en este estudio es metastásico (se diseminó a otras partes del cuerpo) o no se puede extirpar por completo con cirugía.

Los pacientes de este estudio serán asignados al azar para recibir tucatinib o placebo (una pastilla sin medicamento). Este es un estudio ciego, por lo que ni los pacientes ni sus médicos sabrán si un paciente recibe tucatinib o placebo. Todos los pacientes del estudio recibirán T-DM1, un medicamento que se usa a menudo para tratar este cáncer.

Cada ciclo de tratamiento dura 21 días. Los pacientes tragarán pastillas de tucatinib o pastillas de placebo dos veces al día. Los pacientes recibirán inyecciones de T-DM1 del personal del centro de estudio el primer día de cada ciclo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de tucatinib en combinación con T-DM1 en pacientes con cáncer de mama HER2+ metastásico o localmente avanzado irresecable que han recibido tratamiento previo con un taxano y trastuzumab en cualquier entorno. Se permite el tratamiento previo con pertuzumab, pero no es obligatorio. Los sujetos serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir ciclos de 21 días de tucatinib o placebo en combinación con T-DM1.

Durante el tratamiento del estudio, se evaluará la progresión de los sujetos cada 6 semanas durante las primeras 24 semanas, y cada 9 semanas a partir de entonces, independientemente de las suspensiones o interrupciones de la dosis. El tratamiento del estudio continuará hasta toxicidad inaceptable, progresión de la enfermedad, retiro del consentimiento o cierre del estudio. Después de completar el tratamiento del estudio y después de la aparición de la progresión de la enfermedad, los sujetos de ambos brazos del estudio seguirán siendo objeto de seguimiento para determinar su supervivencia hasta el cierre del estudio o la retirada del consentimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

466

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Koblenz, Alemania, 56068
        • InVO-lnstitut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
      • München, Alemania, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik fur Frauenheikunde
      • Offenbach/ Main, Alemania, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Zentralinstitut fur Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Offenbach/ Main, Alemania, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Ambulantes Onkologisches Zentrum
      • Offenbach/ Main, Alemania, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Institut fur Pathologie
      • Offenbach/ Main, Alemania, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Klinik fur Kardiologie
    • Other
      • Mainz, Other, Alemania, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
  • Australia
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Breast Cancer Research Centre - WA
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australia, 2060
        • Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and Research Mater Hospital Sydney
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Crown Princess Mary Cancer Centre, Westmead Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Epic Pharmacy Hollywood
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Starcevich Day Clinic, Hollywood Private Hospital
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Universitatsklinik Innsbruck fur Gynakologie und Geburtshilfe BrustGesundheitzentrum
      • Vienna, Austria, 1010
        • CT/MRIfacility:Diagnosezentrum Urania
      • Vienna, Austria, 1160
        • Klinik Ottakring.
      • Vienna, Austria, 1160
        • Wilhelminen Krebsforschung GmbH
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • Clinical Trails Conduct Unit(CTCU) Institut Jules Bordet
      • Charleroi, Bélgica, 6000
        • GHdC
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • University Hospital Antwerp
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Bélgica, 4000
        • CHU de Liege
      • Namur, Bélgica, 5000
        • CHU UCL Site Sainte Elisabeth
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Anderlecht, Bruxelles-capitale, Région de, Bélgica, 1070
        • Institut Jules Bordet
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1S 4L8
        • CHU de Québec-Université Laval, St-Sacrement Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Motreal (CHUM)
  • Corea del Sur
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 02841
        • National Cancer Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Dinamarca
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Herlev og Gentofte Hospital
      • Herlev, Dinamarca, E2-2730
        • Radiology: Herlev - og Gentofte Hospital - Radiologisk afdeling
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Vejle Sygehus
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Radiology.
    • Other
      • Odense C, Other, Dinamarca, 5000
        • Blandecentralen Odense Universitetshospital
      • Odense C, Other, Dinamarca, 5000
        • Onkologisk Afdeling R, Odense Universitetshospital
      • Vejle, Other, Dinamarca, 7100
        • Pharmacy.
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Córdoba, España, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
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        • Clinica Nuestra Senora del Rosario
      • Madrid, España, 28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, España, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Madrid, España, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Sant Joan Despí, España, 08970
        • Hospital Moises Broggi- ICO
      • Seville, España, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, España, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, España, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, España, 50006
        • Hospital Quirón Zaragoza
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Other
      • Barcelona, Other, España, 08023
        • Hospital Quirón Barcelona
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, España, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • University of South Alabama Health Children's and Women's Hospital
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617
        • University of South Alabama Health University Hospital
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Banner Gateway Medical Center
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
        • Western Regional Medical Center, LLC
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE.
    • California
      • Alhambra, California, Estados Unidos, 91801
        • UCLA Hematology/Oncology - Alhambra
      • Antioch, California, Estados Unidos, 94509
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Antioch, California, Estados Unidos, 94531
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90212
        • UCLA Hematology/Oncology- Beverly Hills
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
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      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
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      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Regulatory Management only: TRIO-US Central Administration
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
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      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
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        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
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        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
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      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
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      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
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      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
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      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
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      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
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      • San Jose, California, Estados Unidos, 95110
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      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
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      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
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      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
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      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
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      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network-Cancer Care
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • UCLA Torrance Oncology
      • Valencia, California, Estados Unidos, 91355
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Clarita
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • UCLA Hematology/Oncology - Ventura
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Clinical and Translational Research Center (CTRC)
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion(ACP)
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • UCH-MHS Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80910
        • Printers Park Medical Plaza
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Briargate Medical Campus
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • UCH-MHS Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • UCHealth IDS Research Pharmacy - Cherry Creek
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Cancer Centers of Colorado at Saint Joseph Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Cancer Care & Hematology - Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80634
        • Cancer Care & Hematology - Greeley
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center Cancer Centers of Colorado
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centre, LLP
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Cancer Care & Hematology - Loveland
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
        • Florida Cancer Specialists
      • Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Florida Cancer Specialists.
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Deerfield Beach
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Florida Cancer Specialists - South Region
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        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
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      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
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        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Kendall
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • AdventHealth Hematology and Oncology
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • AdventHealth Orlando Infusion Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Health, Inc. TRIO
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • AdventHealth Medical Group Orlando
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Plantation
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Florida Cancer Specialists - North Region
      • Stuart, Florida, Estados Unidos, 34994
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt McKinley Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center, Richard M, Schulze Family Foundation Outpatient Center at McKinley Campus
      • Tavares, Florida, Estados Unidos, 32778
        • Florida Cancer Specialists
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32159
        • Florida Cancer Specialists
      • Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
        • Florida Cancer Specialists.
      • Wellington, Florida, Estados Unidos, 33414
        • Florida Cancer Specialists.
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Florida Cancer Specialists.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/ Athens
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Atlanta Cancer Care - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital, Inc. - Central Research Department
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Northside
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University.
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Blairsville, Georgia, Estados Unidos, 30512
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Blairsville
      • Canton, Georgia, Estados Unidos, 30115
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Canton
      • Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
        • Atlanta Cancer Care - Cumming
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Macon
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Kennestone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawai'i Pacific Health Research Institute - Administrative Site
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii.
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapi'olani Women's Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare- Bloomington
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center, Professional Office Building Infusion Pharmacy
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center.
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center, CCD- Investigational Drug Service Pharmacy
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Orland Park - University of Chicago Center for Advanced Care
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare- Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare- Peru
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Ft Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc TRIO
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
        • The University of Kansas Cancer Center - West
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Hospital Investigational Pharmacy
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • The University of Kansas Cancer Center - Overland Park
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • The University of Kansas Cancer Center Breast Surgery Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • CHI Saint Joseph Cancer Care
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Saint Joseph Health Infusion Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Mercy Medical Center -Weinberg Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center.
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Mercy Medical Center.
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Brandywine, Maryland, Estados Unidos, 20613
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Largo, Maryland, Estados Unidos, 20774
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
        • Dana Farber Cancer Institute- Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48116
        • Brighton Center for Specialty Care
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Siteman Cancer Center - St Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Estados Unidos, 63031
        • Siteman Cancer Center - North County
      • Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • MidAmerica Division, Inc., c/o Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • The University of Kansas Cancer Center -North
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • The University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine - St. Louis
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center.
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • St. Vincent - Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • West Omaha Imaging
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada Research Department
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Estados Unidos, 07922
        • Summit Medical Group
      • Florham Park, New Jersey, Estados Unidos, 07932
        • Summit Medical Group
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook Advanced Imaging
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Levine Cancer Institute-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Charlotte Radiology Medical Center Plaza Breast Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Carolinas Medical Center - Mercy (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Atrium Health Pineville (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
        • Atrium Health University City (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Atrium Health Cabarrus (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Levine Cancer Institute Concord
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Atrium Health Union (biopsy only)
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Estados Unidos, 97006
        • OHSU Knight Cancer Institute, Beaverton
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • OHSU Knight Cancer Institute, Gresham
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing 2
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • OHSU Research Pharmacy Services
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • OHSU Knight Cancer Institute, Northwest Portland
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
        • OHSU Knight Cancer Institute, East Portland
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Tigard, Oregon, Estados Unidos, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • OHSU Knight Cancer Institute, Tualatin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania, Perelman Center for Advanced Medicine
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Estados Unidos, 37055
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Gallatin, Tennessee, Estados Unidos, 37066
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • Brig Center for Cancer Care and Survivorship
      • Lebanon, Tennessee, Estados Unidos, 37090
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37129
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37207
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Shelbyville, Tennessee, Estados Unidos, 37160
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79124
        • Texas Oncology - West Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Texas Oncology - Austin
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Texas Oncology - Austin
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
        • Texas Oncology - DFWW
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
        • Texas Oncology - DFW
      • Burleson, Texas, Estados Unidos, 76028
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - Zale Lipshy
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - William P. Clements, Jr
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • UT Southwestern Medical Center - d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth - Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • UT Southwestern Medical Center d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Harris Health System - Smith Clinic
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Harris Health System - Ben Taub General Hospital
      • New Braunfels, Texas, Estados Unidos, 78130
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano - Pharmacy
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Weatherford, Texas, Estados Unidos, 76086
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
    • Utah
      • Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
        • University of Utah, Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • University of Utah, Sugar House Health Center
      • South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84009
        • University of Utah, South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22201
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Gainesville, Virginia, Estados Unidos, 20155
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Estados Unidos, 24457
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Estados Unidos, 24382
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Swedish Cancer Institute - Issaquah Campus
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • CHRU Besançon
      • Besançon, Francia, 25000
        • CHRU Besancon Service Radiologie
      • Besançon, Francia, 25000
        • Dimeo lmagerie Medicale Polyclinique - Besancon
      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU Morvan Pharmacie des essais cliniques
      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU Morvan Unité de recherche clinique en cancérologie
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Dijon, Francia, 21079
        • Centre GF Leclerc
      • Grenoble, Francia, 38100
        • Clinique du mail
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Clinique Victor Hugo Centre de Cancerologie de la Sarthe
      • Lyon, Francia, 69008
        • Centre Leon Berard Departement de Medecine
      • Lyon, Francia, 69373 CEDEX 08
        • Departement de radiologie Centre Leon Berard
      • Marseille, Francia, 13009
        • Pharmacie des essais cliniques -lnstitut Paoli calmettes
      • Marseille, Francia, 13273
        • lnstitut Paoli Calmettes, Departement ONCOLOGIE MEDICALE
      • Montélimar, Francia, 26216 cedex
        • Groupement hospitalier Portes de Provence Quartier Beausseret
      • Paris, Francia, 75248 Cedex 05
        • Departement d'imagerie medicale Institut Curie - Site Paris
      • Paris, Francia, 75248
        • lnstitut Curie- Site Paris
      • Paris, Francia, 75248 Cedex 05
        • Essais Cliniques- Pharmacie - Institut Curie- Site Paris
      • Strasbourg, Francia, 67065
        • Centre Paul Strauss - pharmacie
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • lnstitut de cancerologie Strasbourg Europe
      • Toulouse, Francia, 31059 Cedex 9
        • IUCT-O
      • Toulouse, Francia, 31059
        • lnstitut Claudius Regaud - IUCT-O
      • Trévenans, Francia, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comte Pole imagerie radiologie
    • Other
      • Besançon, Other, Francia, 25030
        • University Hospital of Besancon
      • Caen, Other, Francia, 14076 Cedex 5
        • Service de radiologie Centre Francois Baclesse
      • Dijon, Other, Francia, 21079 Cedex
        • Department de Radiodiagnostic Centre GF Leclerc
      • Lyon, Other, Francia, 69008
        • Centre Leon Berard - Centre regional de lutte contre le cancer Rhone-Alpes
      • Tours, Other, Francia, 37044 Cedex 9
        • Departement de radiologie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
      • Tours, Other, Francia, 37044 Cedex 9
        • Hopital Bretonneau CHRU de Tours
      • Tours, Other, Francia, 37044 Cedex 9
        • Pharmacie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Francia, 72000
        • Departement de radiologie Clinique Victor Hugo
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Oncology Institute, Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Institute of Oncology - Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Oncology Institute, Kaplan Medical Center
  • Italia
      • Milan, Italia, 20141
        • lstituto Europeo di Oncologia
      • Ravenna, Italia, 48121
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Santa Maria delle Croci. U.O. di Oncologia.
      • Rimini, Italia, 47923
        • AUSL della Romagna P.O. Ospedale Infermi U.O. di Oncologia
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italia, 60126
        • A.O.U. Ospedali Riuniti di Ancona.
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - IRCCS
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italia, 48018
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale degli lnfermi. U.O. di Oncologia.
      • Lugo, Ravenna, Italia, 48022
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale di Lugo Umberto I. U.O. di Oncologia.
    • Rimini
      • Cattolica, Rimini, Italia, 47841
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Cervesi. U.O. di Oncologia.
  • Japón
      • Chiba, Japón, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Ibaraki, Japón, 305-8576
        • Advanced Imaging Center
      • Kumamoto, Japón, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital
      • Osaka, Japón, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japón, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Tokyo, Japón, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japón, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japón, 464-0044
        • Nagoya Radiological Diagnosis Foundation, East Nagoya Imaging Diagnosis Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East.
    • Chūgoku
      • Hiroshima, Chūgoku, Japón, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japón, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japón, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center.
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center.
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japón, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japón, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japón, 892-0833
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Hospital
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japón, 892-0838
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Perth Street Clinic
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-0821
        • Koyasu Neurosurgical Clinic
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japón, 362-0806
        • Saitama Cancer Center, Breast Oncology
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japón, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Países Bajos
      • Breda, Países Bajos, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Groningen, Países Bajos, 9728 TN
        • Martini Ziekenhuis
      • Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Porcelana, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Porcelana, 100010
        • Beijing Hospital
      • Hangzhou, Porcelana, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Nanning, Porcelana, 530201
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Tianjin, Porcelana
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 511442
        • Maternal and child Health Hospital of Guangdong Province
      • Zhanjiang, Guangdong, Porcelana, 524000
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Porcelana, 410013
        • Hunan Cancer Hospital.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221009
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana
        • Nanchang Third Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130012
        • Jilin cancer hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Porcelana, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi’an, Shanxi, Porcelana, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
    • Sichuan
      • Zigong, Sichuan, Porcelana, 643000
        • Zigong First People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310002
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust Queen Elizabeth Hospital
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH4 2XU
        • "Edinburgh Cancer Centre, Western General Hospital,"
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
    • Other
      • Singapore, Other, Singapur, 168583
        • National Cancer Centre Singapore
  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • J0nkoping, Suecia, SE-551 85
        • Onkologkliniken, KPE, Malpunkt K,
  • Suiza
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Winterthur, Suiza, 8401
        • Kantonsspital Winterthur Onkologie
  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán, 704, R.O.C.
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 100225
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

  • Criterios de inclusión:

    • Carcinoma de mama HER2+ confirmado histológicamente según lo determinado por un laboratorio central designado por el patrocinador
    • Antecedentes de tratamiento previo con un taxano y trastuzumab en cualquier ámbito, por separado o en combinación
    • Tener progresión de cáncer de mama no resecable localmente avanzado/metastásico después de la última terapia sistémica, o ser intolerante a la última terapia sistémica
    • Enfermedad medible o no medible evaluable por RECIST v1.1
    • Puntuación del estado funcional de ECOG de 0 o 1

    • Inclusión del SNC: en función de la proyección de imagen por resonancia magnética (IRM) cerebral con contraste, los sujetos deben tener al menos uno de los siguientes:

      (a) Sin evidencia de metástasis cerebrales

      (b) Metástasis cerebrales no tratadas que no necesitan terapia local inmediata

      (c) Metástasis cerebrales previamente tratadas

      1. Las metástasis cerebrales tratadas previamente con terapia local pueden permanecer estables desde el tratamiento o pueden haber progresado desde la terapia local anterior del SNC, siempre que no haya una indicación clínica para el retratamiento inmediato con terapia local.

      2. Los sujetos tratados con terapia local del SNC para lesiones recientemente identificadas o lesiones previamente tratadas y progresivas pueden ser elegibles para inscribirse si se cumplen todos los siguientes criterios:

        (i) Tiempo desde que SRS es al menos 7 días antes de la primera dosis del tratamiento del estudio, tiempo desde que WBRT es al menos 14 días antes de la primera dosis o tiempo desde que la resección quirúrgica es al menos 28 días.

        (ii) Hay otros sitios de enfermedad evaluable presentes

      3. Los registros relevantes de cualquier tratamiento del SNC deben estar disponibles para permitir la clasificación de lesiones objetivo y no objetivo.

  • Criterio de exclusión:

    • Tratamiento previo con tucatinib, afatinib, trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) o cualquier otro agente en investigación anti-HER2, anti-EGFR o HER2 TKI. Tratamiento previo con lapatinib o neratinib dentro de los 12 meses posteriores al inicio del tratamiento del estudio (excepto en los casos en que se administraron durante ≤21 días y se interrumpieron por razones distintas a la progresión de la enfermedad o toxicidad grave). Tratamiento previo con pirotinib para mBC recurrente (excepto en los casos en que se administró pirotinib durante ≤21 días y se interrumpió por razones distintas a la progresión de la enfermedad o toxicidad grave).

    • Exclusión del SNC: en función de la proyección de imagen por resonancia magnética (IRM) cerebral con contraste, los sujetos no deben tener ninguno de los siguientes:

      1. Cualquier lesión cerebral no tratada > 2 cm de tamaño
      2. Uso continuo de corticosteroides para el control de los síntomas de metástasis cerebrales a una dosis diaria total de >2 mg de dexametasona (o equivalente).
      3. Cualquier lesión cerebral que se crea que requiere tratamiento local inmediato
      4. Enfermedad leptomeníngea conocida o concurrente documentada por el investigador
      5. Convulsiones generalizadas o parciales complejas mal controladas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tucatinib + T-DM1
Droga: tucatinib
300 mg administrados dos veces al día por vía oral (por vía oral)
Otros nombres:
  • ONT-380
Droga: T-DM1
3,6 mg/kg administrados en la vena (IV; por vía intravenosa) cada 21 días
Otros nombres:
  • Kadcyla
Comparador activo: Placebo + T-DM1
Droga: T-DM1
3,6 mg/kg administrados en la vena (IV; por vía intravenosa) cada 21 días
Otros nombres:
  • Kadcyla
Droga: placebo
Administrado dos veces al día por vía oral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (SSP) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) Versión (v) 1.1 Basado en la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de EP o muerte por cualquier causa o fecha de censura, lo que ocurra primero (máximo hasta 43 meses)
La SLP según el investigador se definió como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la evaluación del investigador de la progresión de la enfermedad (EP) según RECIST v1.1 o la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero. PD: aumento de al menos un 20 por ciento (%) en la suma de diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio. Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 milímetros (mm). Los participantes sin documentación de EP o muerte en el momento del análisis fueron censurados en la fecha de la última evaluación del tumor.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de EP o muerte por cualquier causa o fecha de censura, lo que ocurra primero (máximo hasta 43 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
La SG se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa. Para un participante del que no se sabía que había muerto al final del seguimiento del estudio, la observación de la SG se censuró en la fecha en que se supo por última vez que el participante estaba vivo (es decir, la fecha del último contacto).
Hasta 5 años aproximadamente
Supervivencia libre de progresión según RECIST v1.1 en participantes con metástasis cerebrales al inicio del estudio según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de EP o muerte por cualquier causa o fecha de censura, lo que ocurra primero (máximo hasta 45 meses)
La SSP según el investigador se definió como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la evaluación del investigador de la EP según RECIST v1.1 o la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero. PD: al menos un aumento del 20 % en la suma de diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio. Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. Los participantes sin documentación de EP o muerte en el momento del análisis fueron censurados en la fecha de la última evaluación del tumor. La SSP se analizó en participantes con presencia o antecedentes de metástasis cerebrales.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de EP o muerte por cualquier causa o fecha de censura, lo que ocurra primero (máximo hasta 45 meses)
Tasa de respuesta objetiva (ORR) según RECIST v1.1 según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Desde la fecha del primer CR o PR hasta la fecha de la primera documentación de PD o fallecimiento, lo que ocurra primero (máximo hasta 43 meses)
La ORR se definió como el porcentaje de participantes con respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) confirmada según RECIST v1.1. CR: desaparición de todas las lesiones diana. Cualquier ganglio linfático patológico debe tener una reducción en el eje corto a menos de (<) 10 mm. PR: una disminución mayor que igual (>=) del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia los diámetros sumarios basales. Para que una respuesta se considere confirmada, la respuesta posterior debe ser al menos 4 semanas después de la respuesta inicial. La TRO según la evaluación del investigador se basa en las evaluaciones de la respuesta del investigador. Intervalo de confianza bilateral exacto del 95%, calculado mediante el método de Clopper-Pearson.
Desde la fecha del primer CR o PR hasta la fecha de la primera documentación de PD o fallecimiento, lo que ocurra primero (máximo hasta 43 meses)
Supervivencia general en participantes con metástasis cerebrales al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
La SG se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa. Para un participante del que no se sabía que había muerto al final del seguimiento del estudio, la observación de la SG se censuró en la fecha en que se supo por última vez que el participante estaba vivo (es decir, la fecha del último contacto). La SG se analizó en participantes con presencia o antecedentes de metástasis cerebrales.
Hasta 5 años aproximadamente
Supervivencia libre de progresión según RECIST v1.1 determinada por revisión ciega de un comité independiente (BICR)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de EP o muerte por cualquier causa o fecha de censura, lo que ocurra primero (máximo hasta 43 meses)
La SSP según BICR se definió como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la PD documentada revisada centralmente según RECIST v1.1 o la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero. PD: al menos un aumento del 20 % en la suma de diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio. Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. Los participantes sin progresión documentada de la EP o muerte en el momento del análisis fueron censurados en la fecha de la última evaluación del tumor.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de EP o muerte por cualquier causa o fecha de censura, lo que ocurra primero (máximo hasta 43 meses)
Supervivencia libre de progresión en participantes con metástasis cerebrales al inicio según RECIST v1.1 determinado por BICR
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de EP o muerte por cualquier causa o fecha de censura, lo que ocurra primero (máximo hasta 43 meses)
La SSP según BICR se definió como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la PD documentada revisada centralmente según RECIST v1.1 o la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero. PD: al menos un aumento del 20 % en la suma de diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio. Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. La SSP se analizó en participantes con presencia o antecedentes de metástasis cerebrales.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de EP o muerte por cualquier causa o fecha de censura, lo que ocurra primero (máximo hasta 43 meses)
Tasa de respuesta objetiva según RECIST v1.1 determinada por BICR
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de EP o muerte por cualquier causa o fecha de censura, lo que ocurra primero (máximo hasta 43 meses)
La ORR se definió como el porcentaje de participantes con RC o PR confirmada según RECIST v1.1. CR: Desaparición de todas las lesiones diana. Cualquier ganglio linfático patológico debe tener una reducción en el eje corto a <10 mm. PR: Una disminución >= 30% en la suma de diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia los diámetros sumarios basales. La ORR por BICR se basa en las evaluaciones de respuesta del BICR.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de EP o muerte por cualquier causa o fecha de censura, lo que ocurra primero (máximo hasta 43 meses)
Duración de la respuesta (DOR) según RECIST v1.1 según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
DOR se definió como el tiempo desde la primera documentación de la respuesta objetiva (CR o PR que se confirma posteriormente) hasta la primera documentación de PD según RECIST v1.1 PD: al menos un aumento del 20 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio. Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. Los participantes sin documentación de EP o muerte en el momento del análisis fueron censurados en la fecha de la última evaluación del tumor. CR: desaparición de todas las lesiones diana. Cualquier ganglio linfático patológico debe tener una reducción en el eje corto a <10 mm. PR: A>=30% de disminución en la suma de diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia los diámetros sumarios basales. La DOR por investigador se basó en las evaluaciones de la respuesta de los investigadores.
Hasta 5 años aproximadamente
Duración de la respuesta según RECIST v1.1 por BICR
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
DOR se definió como el tiempo desde la primera documentación de la respuesta objetiva (CR o PR que se confirma posteriormente) hasta la primera documentación de PD según RECIST v1.1 PD: al menos un aumento del 20 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio. Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. Los participantes sin documentación de EP o muerte en el momento del análisis fueron censurados en la fecha de la última evaluación del tumor. CR: desaparición de todas las lesiones diana. Cualquier ganglio linfático patológico debe tener una reducción en el eje corto a <10 mm. PR: A>=30% de disminución en la suma de diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia los diámetros sumarios basales. El DOR por BICR se basó en las evaluaciones de respuesta del BICR.
Hasta 5 años aproximadamente
Tasa de beneficio clínico (CBR) según RECIST v1.1 según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
CBR se definió como el porcentaje de participantes con enfermedad estable (SD) o sin RC o sin EP >= 6 meses o la mejor respuesta de RC o PR según RECIST v1.1. SD: ni contracción suficiente para calificar para PR ni aumento suficiente para calificar para PD, tomando como referencia la suma de diámetros más pequeños durante el estudio. PD: al menos un aumento del 20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña del estudio (esto incluye la suma inicial si es la más pequeña del estudio). Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. CR: desaparición de todas las lesiones diana. Cualquier ganglio linfático patológico debe tener una reducción en el eje corto a <10 mm. PR: Una disminución >= 30% en la suma de diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia los diámetros sumarios basales. La CBR se basó en la evaluación del investigador.
Hasta 5 años aproximadamente
Tasa de beneficio clínico según RECIST v1.1 por BICR
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
CBR se definió como el porcentaje de participantes con SD o sin RC o sin EP >= 6 meses o la mejor respuesta de CR o PR según RECIST v1.1. SD: ni contracción suficiente para calificar para PR ni aumento suficiente para calificar para PD, tomando como referencia la suma de diámetros más pequeños durante el estudio. PD: al menos un aumento del 20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña del estudio (esto incluye la suma inicial si es la más pequeña del estudio). Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. CR: desaparición de todas las lesiones diana. Cualquier ganglio linfático patológico debe tener una reducción en el eje corto a <10 mm. PR: Una disminución >= 30% en la suma de diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia los diámetros sumarios basales. La CBR por BICR se basa en las evaluaciones de respuesta del BICR.
Hasta 5 años aproximadamente
Número de participantes con eventos adversos (EA) emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 30 días después del último tratamiento del estudio (aproximadamente 43 meses)
Un EA fue cualquier suceso médico adverso en un participante o en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea que se considere relacionado o no con la intervención del estudio. TEAE se definió como EA que ocurrió recientemente o que empeoró después del inicio del tratamiento del estudio.
Desde el inicio del tratamiento hasta 30 días después del último tratamiento del estudio (aproximadamente 43 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigadores

  • Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SGNTUC-016
  • 2024-514733-38-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))
  • C4251001 (Otro identificador: Alias Study Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Pfizer proporcionará acceso a datos de participantes desidentificados individuales y documentos de estudio relacionados (p. Ej. Protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (RSE)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones. Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios y el proceso de intercambio de datos de Pfizer para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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