Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukatinibin vs. lumelääkkeen yhdistelmä ado-trastutsumabiemtansiinin (T-DM1) kanssa potilaille, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen HER2+-rintasyöpä

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen 3 tutkimus tukatinibista tai lumelääkkeestä yhdistelmänä ado-trastutsumabiemtansiinin (T-DM1) kanssa potilaille, joilla on ei-leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen HER2+-rintasyöpä (HER2CLIMB-02)

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, toimiiko tukatinibi yhdessä ado-trastutsumabiemtansiinin (T-DM1) kanssa paremmin kuin pelkkä T-DM1 auttamaan potilaita, joilla on tietyntyyppinen rintasyöpä nimeltä HER2-positiivinen rintasyöpä. Tässä tutkimuksessa rintasyöpä on joko metastaattinen (leviänyt muihin kehon osiin) tai sitä ei voida poistaa kokonaan leikkauksella.

Tämän tutkimuksen potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko tukatinibia tai lumelääkettä (pilleri, jossa ei ole lääkettä). Tämä on sokkotutkimus, joten potilaat tai heidän lääkärinsä eivät tiedä, saako potilas tukatinibia vai lumelääkettä. Kaikki tutkimuksessa mukana olevat potilaat saavat T-DM1:n, lääkkeen, jota käytetään usein tämän syövän hoitoon.

Jokainen hoitojakso kestää 21 päivää. Potilaat nielevät tukatinibipillereitä tai plasebopillereitä kaksi kertaa päivässä. Potilaat saavat T-DM1-injektiot tutkimuspaikan henkilökunnalta jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan tukatinibin tehoa ja turvallisuutta yhdessä T-DM1:n kanssa potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen HER2+-rintasyöpä ja jotka ovat saaneet aiemmin taksaani- ja trastutsumabihoitoa missä tahansa ympäristössä. Aiempi pertutsumabihoito on sallittu, mutta ei pakollinen. Koehenkilöt satunnaistetaan 1:1-tavalla saamaan 21 päivän jaksoja joko tukatinibia tai lumelääkettä yhdessä T-DM1:n kanssa.

Tutkimushoidon aikana koehenkilöiden etenemistä arvioidaan 6 viikon välein ensimmäisten 24 viikon ajan ja sen jälkeen 9 viikon välein riippumatta annoksen pitämisestä tai keskeytyksistä. Tutkimushoitoa jatketaan ei-hyväksyttävään toksisuuteen, taudin etenemiseen, suostumuksen peruuttamiseen tai tutkimuksen päättämiseen asti. Tutkimushoidon päätyttyä ja taudin etenemisen jälkeen tutkittavien molempien tutkimusryhmien seurantaa jatketaan selviytymisen varmistamiseksi tutkimuksen päättämiseen tai suostumuksen peruuttamiseen asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

466

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Groningen, Alankomaat, 9728 TN
        • Martini Ziekenhuis
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum Daniel Den Hoed
  • Australia
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Breast Cancer Research Centre - WA
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australia, 2060
        • Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and Research Mater Hospital Sydney
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Crown Princess Mary Cancer Centre, Westmead Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Epic Pharmacy Hollywood
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Starcevich Day Clinic, Hollywood Private Hospital
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Clinical Trails Conduct Unit(CTCU) Institut Jules Bordet
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • GHdC
      • Edegem, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liege
      • Namur, Belgia, 5000
        • CHU UCL Site Sainte Elisabeth
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Anderlecht, Bruxelles-capitale, Région de, Belgia, 1070
        • Institut Jules Bordet
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Clinica Nuestra Senora del Rosario
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Sant Joan Despí, Espanja, 08970
        • Hospital Moises Broggi- ICO
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Espanja, 50006
        • Hospital Quirón Zaragoza
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Other
      • Barcelona, Other, Espanja, 08023
        • Hospital Quirón Barcelona
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, Espanja, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 02841
        • National Cancer Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Oncology Institute, Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Institute of Oncology - Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Oncology Institute, Kaplan Medical Center
  • Italia
      • Milan, Italia, 20141
        • lstituto Europeo di Oncologia
      • Ravenna, Italia, 48121
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Santa Maria delle Croci. U.O. di Oncologia.
      • Rimini, Italia, 47923
        • AUSL della Romagna P.O. Ospedale Infermi U.O. di Oncologia
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italia, 60126
        • A.O.U. Ospedali Riuniti di Ancona.
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - IRCCS
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italia, 48018
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale degli lnfermi. U.O. di Oncologia.
      • Lugo, Ravenna, Italia, 48022
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale di Lugo Umberto I. U.O. di Oncologia.
    • Rimini
      • Cattolica, Rimini, Italia, 47841
        • AUSL della Romagna. P.O. Ospedale Cervesi. U.O. di Oncologia.
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Universitatsklinik Innsbruck fur Gynakologie und Geburtshilfe BrustGesundheitzentrum
      • Vienna, Itävalta, 1010
        • CT/MRIfacility:Diagnosezentrum Urania
      • Vienna, Itävalta, 1160
        • Klinik Ottakring.
      • Vienna, Itävalta, 1160
        • Wilhelminen Krebsforschung GmbH
  • Japani
      • Chiba, Japani, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Ibaraki, Japani, 305-8576
        • Advanced Imaging Center
      • Kumamoto, Japani, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital
      • Osaka, Japani, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Tokyo, Japani, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-0044
        • Nagoya Radiological Diagnosis Foundation, East Nagoya Imaging Diagnosis Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East.
    • Chūgoku
      • Hiroshima, Chūgoku, Japani, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center.
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center.
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japani, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japani, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japani, 892-0833
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Hospital
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japani, 892-0838
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Perth Street Clinic
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-0821
        • Koyasu Neurosurgical Clinic
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 362-0806
        • Saitama Cancer Center, Breast Oncology
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1S 4L8
        • CHU de Québec-Université Laval, St-Sacrement Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Motreal (CHUM)
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Kiina, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Kiina, 100010
        • Beijing Hospital
      • Hangzhou, Kiina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Nanning, Kiina, 530201
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
      • Tianjin, Kiina
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 511442
        • Maternal and child Health Hospital of Guangdong Province
      • Zhanjiang, Guangdong, Kiina, 524000
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Kiina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221009
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Nanchang Third Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130012
        • Jilin cancer hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kiina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi’an, Shanxi, Kiina, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
    • Sichuan
      • Zigong, Sichuan, Kiina, 643000
        • Zigong First People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310002
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • CHRU Besançon
      • Besançon, Ranska, 25000
        • CHRU Besancon Service Radiologie
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Dimeo lmagerie Medicale Polyclinique - Besancon
      • Brest, Ranska, 29200
        • CHRU Morvan Pharmacie des essais cliniques
      • Brest, Ranska, 29200
        • CHRU Morvan Unité de recherche clinique en cancérologie
      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Centre GF Leclerc
      • Grenoble, Ranska, 38100
        • Clinique du mail
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Clinique Victor Hugo Centre de Cancerologie de la Sarthe
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Centre Leon Berard Departement de Medecine
      • Lyon, Ranska, 69373 CEDEX 08
        • Departement de radiologie Centre Leon Berard
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Pharmacie des essais cliniques -lnstitut Paoli calmettes
      • Marseille, Ranska, 13273
        • lnstitut Paoli Calmettes, Departement ONCOLOGIE MEDICALE
      • Montélimar, Ranska, 26216 cedex
        • Groupement hospitalier Portes de Provence Quartier Beausseret
      • Paris, Ranska, 75248 Cedex 05
        • Departement d'imagerie medicale Institut Curie - Site Paris
      • Paris, Ranska, 75248
        • lnstitut Curie- Site Paris
      • Paris, Ranska, 75248 Cedex 05
        • Essais Cliniques- Pharmacie - Institut Curie- Site Paris
      • Strasbourg, Ranska, 67065
        • Centre Paul Strauss - pharmacie
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • lnstitut de cancerologie Strasbourg Europe
      • Toulouse, Ranska, 31059 Cedex 9
        • IUCT-O
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • lnstitut Claudius Regaud - IUCT-O
      • Trévenans, Ranska, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comte Pole imagerie radiologie
    • Other
      • Besançon, Other, Ranska, 25030
        • University Hospital of Besancon
      • Caen, Other, Ranska, 14076 Cedex 5
        • Service de radiologie Centre Francois Baclesse
      • Dijon, Other, Ranska, 21079 Cedex
        • Department de Radiodiagnostic Centre GF Leclerc
      • Lyon, Other, Ranska, 69008
        • Centre Leon Berard - Centre regional de lutte contre le cancer Rhone-Alpes
      • Tours, Other, Ranska, 37044 Cedex 9
        • Departement de radiologie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
      • Tours, Other, Ranska, 37044 Cedex 9
        • Hopital Bretonneau CHRU de Tours
      • Tours, Other, Ranska, 37044 Cedex 9
        • Pharmacie Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Ranska, 72000
        • Departement de radiologie Clinique Victor Hugo
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • J0nkoping, Ruotsi, SE-551 85
        • Onkologkliniken, KPE, Malpunkt K,
  • Saksa
      • Koblenz, Saksa, 56068
        • InVO-lnstitut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
      • München, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik fur Frauenheikunde
      • Offenbach/ Main, Saksa, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Zentralinstitut fur Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Offenbach/ Main, Saksa, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Ambulantes Onkologisches Zentrum
      • Offenbach/ Main, Saksa, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Institut fur Pathologie
      • Offenbach/ Main, Saksa, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH Klinik fur Kardiologie
    • Other
      • Mainz, Other, Saksa, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
    • Other
      • Singapore, Other, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre Singapore
  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Winterthur, Sveitsi, 8401
        • Kantonsspital Winterthur Onkologie
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704, R.O.C.
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
  • Tanska
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Herlev og Gentofte Hospital
      • Herlev, Tanska, E2-2730
        • Radiology: Herlev - og Gentofte Hospital - Radiologisk afdeling
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Vejle Sygehus
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Radiology.
    • Other
      • Odense C, Other, Tanska, 5000
        • Blandecentralen Odense Universitetshospital
      • Odense C, Other, Tanska, 5000
        • Onkologisk Afdeling R, Odense Universitetshospital
      • Vejle, Other, Tanska, 7100
        • Pharmacy.
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust Queen Elizabeth Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • "Edinburgh Cancer Centre, Western General Hospital,"
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • University of South Alabama Health Children's and Women's Hospital
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
        • University of South Alabama Health University Hospital
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner Gateway Medical Center
      • Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85338
        • Western Regional Medical Center, LLC
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE.
    • California
      • Alhambra, California, Yhdysvallat, 91801
        • UCLA Hematology/Oncology - Alhambra
      • Antioch, California, Yhdysvallat, 94509
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Antioch, California, Yhdysvallat, 94531
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
        • UCLA Hematology/Oncology- Beverly Hills
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
        • UC Irvine Health Cancer Center - Newport
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope(City of Hope National Medical Center,City of Hope Medical Center)
      • Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • UCLA Hematology/Oncology - Encino
      • Fairfield, California, Yhdysvallat, 94533
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Gilroy, California, Yhdysvallat, 95020
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92604
        • UCLA Hematology/Oncology- Irvine
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Regulatory Management only: TRIO-US Central Administration
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Attn: Steven L Wong, Pharm.D.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA West Medical Pharmacy
      • Martinez, California, Yhdysvallat, 94553
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Milpitas, California, Yhdysvallat, 95035
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94041
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Napa, California, Yhdysvallat, 94558
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California Irvine
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UC Irvine Medical Center Attn: Trisha Maris
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UCI Medical Center - Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Porter Ranch, California, Yhdysvallat, 91326
        • UCLA Hematology/Oncology - Porter Ranch
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
        • Kaiser Permanente Sacramento J Street Medical Center (clinic+DSL+Lab Drawing Station)
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center (Radiology)
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94518
        • Kaiser Permanente Mission Bay Medical Center Lab Drawing Station
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California, San Francisco (UCSF) Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center.
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95110
        • Kaiser Permanente Medical Center Lab Drawing Station
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
        • UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology Parkside
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network-Cancer Care
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • UCLA Torrance Oncology
      • Valencia, California, Yhdysvallat, 91355
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Clarita
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • UCLA Hematology/Oncology - Ventura
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center (clinic+DSL)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Clinical and Translational Research Center (CTRC)
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion(ACP)
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • UCH-MHS Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
        • Printers Park Medical Plaza
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • Briargate Medical Campus
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • UCH-MHS Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • UCHealth IDS Research Pharmacy - Cherry Creek
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Cancer Centers of Colorado at Saint Joseph Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Cancer Care & Hematology - Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80634
        • Cancer Care & Hematology - Greeley
      • Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center Cancer Centers of Colorado
      • Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
        • SCL Health Good Samaritan Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centre, LLP
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Cancer Care & Hematology - Loveland
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
        • Florida Cancer Specialists
      • Bonita Springs, Florida, Yhdysvallat, 34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • Florida Cancer Specialists.
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Deerfield Beach
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Florida Cancer Specialists - South Region
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
        • Florida Cancer Specialists
      • Lecanto, Florida, Yhdysvallat, 34461
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Kendall
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • AdventHealth Hematology and Oncology
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • AdventHealth Orlando Infusion Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Orlando Health, Inc. TRIO
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • AdventHealth Medical Group Orlando
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Plantation
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Florida Cancer Specialists - North Region
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34994
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt McKinley Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center, Richard M, Schulze Family Foundation Outpatient Center at McKinley Campus
      • Tavares, Florida, Yhdysvallat, 32778
        • Florida Cancer Specialists
      • The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32159
        • Florida Cancer Specialists
      • Trinity, Florida, Yhdysvallat, 34655
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
        • Florida Cancer Specialists.
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
        • Florida Cancer Specialists.
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Florida Cancer Specialists.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/ Athens
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Atlanta Cancer Care - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Northside Hospital, Inc. - Central Research Department
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Northside
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University.
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Blairsville, Georgia, Yhdysvallat, 30512
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Blairsville
      • Canton, Georgia, Yhdysvallat, 30115
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Canton
      • Cumming, Georgia, Yhdysvallat, 30041
        • Atlanta Cancer Care - Cumming
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Macon
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Northside Hospital, Inc. - GCS/Kennestone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Hawai'i Pacific Health Research Institute - Administrative Site
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii.
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapi'olani Women's Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare- Bloomington
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center, Professional Office Building Infusion Pharmacy
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center.
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center, CCD- Investigational Drug Service Pharmacy
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • Orland Park - University of Chicago Center for Advanced Care
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare- Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare- Peru
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Ft Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc TRIO
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66112
        • The University of Kansas Cancer Center - West
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital Investigational Pharmacy
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • The University of Kansas Cancer Center - Overland Park
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • The University of Kansas Cancer Center Breast Surgery Center - Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • CHI Saint Joseph Cancer Care
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Saint Joseph Health Infusion Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Mercy Medical Center -Weinberg Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center.
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Mercy Medical Center.
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Brandywine, Maryland, Yhdysvallat, 20613
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Largo, Maryland, Yhdysvallat, 20774
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
        • Maryland Oncology Hematology, P.A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
        • Dana Farber Cancer Institute- Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48116
        • Brighton Center for Specialty Care
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Siteman Cancer Center - St Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Yhdysvallat, 63031
        • Siteman Cancer Center - North County
      • Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • MidAmerica Division, Inc., c/o Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • The University of Kansas Cancer Center -North
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • The University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine - St. Louis
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center.
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • St. Vincent - Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • West Omaha Imaging
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada Research Department
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 07922
        • Summit Medical Group
      • Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
        • Summit Medical Group
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook Advanced Imaging
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Levine Cancer Institute-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Charlotte Radiology Medical Center Plaza Breast Center (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Carolinas Medical Center - Mercy (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Atrium Health Pineville (biopsy only)
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
        • Atrium Health University City (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • Atrium Health Cabarrus (biopsy only)
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • Levine Cancer Institute Concord
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • Atrium Health Union (biopsy only)
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Yhdysvallat, 97006
        • OHSU Knight Cancer Institute, Beaverton
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
        • OHSU Knight Cancer Institute, Gresham
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing 2
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Research Pharmacy Services
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • OHSU Knight Cancer Institute, Northwest Portland
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97216
        • OHSU Knight Cancer Institute, East Portland
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
      • Tigard, Oregon, Yhdysvallat, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
        • OHSU Knight Cancer Institute, Tualatin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania, Perelman Center for Advanced Medicine
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Yhdysvallat, 37055
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Gallatin, Tennessee, Yhdysvallat, 37066
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Brig Center for Cancer Care and Survivorship
      • Lebanon, Tennessee, Yhdysvallat, 37090
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37129
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37207
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Shelbyville, Tennessee, Yhdysvallat, 37160
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
        • Texas Oncology - West Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Texas Oncology - Austin
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Texas Oncology - Austin
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
        • Texas Oncology - DFWW
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
        • Texas Oncology - DFW
      • Burleson, Texas, Yhdysvallat, 76028
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - Zale Lipshy
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern University Hospital - William P. Clements, Jr
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • UT Southwestern Medical Center - d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth - Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • UT Southwestern Medical Center d/b/a Moncrief Cancer Institute - Ft. Worth
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Harris Health System - Smith Clinic
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Harris Health System - Ben Taub General Hospital
      • New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano - Pharmacy
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • UT Southwestern Medical Center - Clinical Center Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Texas Oncology-San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Texas Oncology-San Antonio
      • Weatherford, Texas, Yhdysvallat, 76086
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
    • Utah
      • Farmington, Utah, Yhdysvallat, 84025
        • University of Utah, Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • University of Utah, Sugar House Health Center
      • South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84009
        • University of Utah, South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22201
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Gainesville, Virginia, Yhdysvallat, 20155
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Leesburg, Virginia, Yhdysvallat, 20176
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Yhdysvallat, 24457
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia,Inc.DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Yhdysvallat, 24382
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
        • Swedish Cancer Institute - Issaquah Campus
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Northwest Cancer Specialists P.C.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Histologisesti vahvistettu HER2+-rintasyöpä sponsorin määräämän keskuslaboratorion määrittämänä
    • Aikaisempi hoito taksaanilla ja trastutsumabilla missä tahansa ympäristössä, erikseen tai yhdistelmänä
    • sinulla on ei-leikkauskelvoton paikallisesti edennyt/metastaattinen rintasyöpä eteneminen viimeisen systeemisen hoidon jälkeen tai olet sietämätön viimeiseen systeemiseen hoitoon
    • Mitattavissa oleva tai ei-mitattava sairaus, joka voidaan arvioida RECIST v1.1:llä
    • ECOG-suorituskyvyn tilapisteet 0 tai 1

    • Keskushermoston inkluusio – Aivojen magneettikuvauksen (MRI) seulonnan perusteella koehenkilöillä on oltava vähintään yksi seuraavista:

      a) Ei todisteita aivometastaasseista

      (b) Hoitamattomat aivometastaasit, jotka eivät vaadi välitöntä paikallista hoitoa

      (c) Aiemmin hoidetut aivometastaasid

      1. Aiemmin paikallisella hoidolla hoidetut aivometastaasit voivat olla stabiileja hoidon jälkeen tai ne voivat olla edenneet aikaisemman paikallisen keskushermostohoidon jälkeen edellyttäen, että välittömälle paikallishoidolle ei ole kliinistä aihetta.

      2. Potilaat, joita hoidetaan keskushermoston paikallishoidolla äskettäin havaittujen leesioiden tai aiemmin hoidettujen ja etenevien leesioiden vuoksi, voivat olla kelvollisia osallistumaan, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:

        (i) Aika SRS:stä on vähintään 7 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta, aika WBRT:stä on vähintään 14 päivää ennen ensimmäistä annosta tai aika kirurgisesta resektiosta on vähintään 28 päivää.

        (ii) Muita arvioitavissa olevia tauteja esiintyy

      3. Asiaankuuluvat tiedot kaikista keskushermostohoidoista on oltava saatavilla, jotta kohde- ja ei-kohdevauriot voidaan luokitella

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Aiempi hoito tukatinibillä, afatinibillä, trastutsumabiderukstekaanilla (DS-8201a) tai millä tahansa muulla tutkittavalla anti-HER2-, anti-EGFR- tai HER2-TKI-aineella. Aiempi hoito lapatinibillä tai neratinibillä 12 kuukauden sisällä tutkimushoidon aloittamisesta (paitsi tapauksissa, joissa niitä annettiin ≤ 21 päivän ajan ja hoito keskeytettiin muista syistä kuin taudin etenemisen tai vakavan toksisuuden vuoksi). Aiempi hoito pyrotinibillä uusiutuneen mBC:n vuoksi (paitsi tapauksia, joissa pyrotinibia annettiin ≤21 päivän ajan ja hoito keskeytettiin muista syistä kuin taudin etenemisen tai vakavan toksisuuden vuoksi).

    • Keskushermoston poissulkeminen – Aivojen magneettikuvauksen (MRI) seulonnan perusteella koehenkilöillä ei saa olla mitään seuraavista:

      1. Kaikki käsittelemättömät aivovauriot, joiden koko on yli 2 cm
      2. Jatkuva kortikosteroidien käyttö aivometastaasien oireiden hallintaan yli 2 mg:n deksametasonin (tai vastaavan) päivittäisellä kokonaisannoksella.
      3. Kaikki aivovauriot vaativat välitöntä paikallista hoitoa
      4. Tunnettu tai samanaikainen leptomeningeaalinen sairaus tutkijan dokumentoimana
      5. Huonosti hallitut yleistyneet tai monimutkaiset osittaiset kohtaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukatinibi + T-DM1
Lääke: tukatinibi
300 mg kahdesti päivässä suun kautta (suun kautta)
Muut nimet:
  • ONT-380
Lääke: T-DM1
3,6 mg/kg annettuna laskimoon (iv; suonensisäisesti) 21 päivän välein
Muut nimet:
  • Kadcyla
Active Comparator: Placebo + T-DM1
Lääke: T-DM1
3,6 mg/kg annettuna laskimoon (iv; suonensisäisesti) 21 päivän välein
Muut nimet:
  • Kadcyla
Lääke: plasebo
Annetaan suun kautta kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisestä vapaa eloonjääminen (PFS) vasteen arvioinnin kriteerinä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) Versio (v)1.1, joka perustuu tutkijan arvioon
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PD:n tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai sensurointipäivästä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 43 kuukautta)
PFS tutkijakohtaisesti määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivästä taudin etenemisen (PD) RECIST v1.1:n mukaiseen tutkijan arviointiin tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. PD: vähintään 20 prosentin (%) lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään pienintä tutkimussummaa. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 millimetrin (mm) absoluuttinen lisäys. Osallistujat, joilla ei ollut dokumentaatiota PD:stä tai kuolemasta analyysin aikana, sensuroitiin viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä.
Satunnaistamispäivästä PD:n tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai sensurointipäivästä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 43 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Sellaisen osallistujan osalta, jonka ei tiedetty kuolleen tutkimuksen seurannan loppuun mennessä, käyttöjärjestelmän havainnointi sensuroitiin päivänä, jona osallistujan tiedettiin viimeksi olevan elossa (eli viimeisen yhteydenoton päivämäärä).
Jopa noin 5 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen RECIST v1.1:n mukaan osallistujilla, joilla on aivometastaaseja lähtötasolla tutkijan arvioon perustuen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PD:n tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai sensurointipäivästä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 45 kuukautta)
PFS tutkijan mukaan määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä tutkijan PD:n arvioon RECIST v1.1:n mukaisesti tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. PD: vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon tutkimuksen pienin summa. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. Osallistujat, joilla ei ollut dokumentaatiota PD:stä tai kuolemasta analyysin aikana, sensuroitiin viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä. PFS analysoitiin osallistujilla, joilla oli aivojen etäpesäkkeitä tai joilla oli historiaa.
Satunnaistamispäivästä PD:n tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai sensurointipäivästä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 45 kuukautta)
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) RECIST v1.1:n mukaan tutkijan arvioon perustuen
Aikaikkuna: Ensimmäisen CR:n tai PR:n päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen PD- tai kuolemantapaus on dokumentoitu sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 43 kuukautta)
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST v1.1:n mukaisesti. CR: kaikkien kohdevaurioiden häviäminen. Kaikkien patologisten imusolmukkeiden lyhyen akselin on oltava pienempi kuin (<)10 mm. PR: suurempi kuin yhtä suuri (>=) 30 %:n vähennys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan perustason summahalkaisijat. Jotta vastaus katsottaisiin vahvistetuksi, seuraavan vastauksen on oltava vähintään 4 viikkoa alkuperäisen vastauksen jälkeen. ORR by tutkijan arviointi perustuu tutkijan vastausarvioihin. Kaksipuolinen 95 %:n tarkka luottamusväli, laskettu Clopper-Pearson-menetelmällä.
Ensimmäisen CR:n tai PR:n päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen PD- tai kuolemantapaus on dokumentoitu sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 43 kuukautta)
Kokonaiseloonjääminen osallistujilla, joilla on aivometastaaseja lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Sellaisen osallistujan osalta, jonka ei tiedetty kuolleen tutkimuksen seurannan loppuun mennessä, käyttöjärjestelmän havainnointi sensuroitiin päivänä, jona osallistujan tiedettiin viimeksi olevan elossa (eli viimeisen yhteydenoton päivämäärä). OS analysoitiin osallistujilla, joilla oli tai joilla oli aivojen etäpesäkkeitä.
Jopa noin 5 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen RECIST v1.1:n mukaan määritettynä Blinded Independent Committee Review (BICR)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PD:n tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai sensurointipäivästä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 43 kuukautta)
BICR:n mukainen PFS määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä keskitetysti tarkistettuun dokumentoituun PD:hen RECIST v1.1:n mukaisesti tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. PD: vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon tutkimuksen pienin summa. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. Osallistujat, joilla ei ollut dokumentoitua PD:n etenemistä tai kuolemaa analyysin aikaan, sensuroitiin viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä.
Satunnaistamispäivästä PD:n tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai sensurointipäivästä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 43 kuukautta)
Etenemisvapaa eloonjääminen osallistujilla, joilla on aivometastaaseja lähtötasolla RECIST v1.1:n mukaan BICR:n määrittämä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PD:n tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai sensurointipäivästä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 43 kuukautta)
BICR:n mukainen PFS määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä keskitetysti tarkistettuun dokumentoituun PD:hen RECIST v1.1:n mukaisesti tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. PD: vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon tutkimuksen pienin summa. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. PFS analysoitiin osallistujilla, joilla oli aivojen etäpesäkkeitä tai joilla oli historiaa.
Satunnaistamispäivästä PD:n tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai sensurointipäivästä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 43 kuukautta)
Objektiivinen vastesuhde RECIST v1.1:n mukaan BICR:n määrittelemä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PD:n tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai sensurointipäivästä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 43 kuukautta)
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli vahvistettu CR tai PR RECIST v1.1:n mukaisesti. CR: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. PR: A >= 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan perustason summahalkaisijat. ORR per BICR perustuu BICR-vastearviointiin.
Satunnaistamispäivästä PD:n tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai sensurointipäivästä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 43 kuukautta)
Vastauksen kesto (DOR) RECIST v1.1:n mukaan tutkijan arvioon perustuen
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
DOR määriteltiin ajaksi ensimmäisestä objektiivisen vasteen dokumentoinnista (CR tai PR, joka vahvistetaan myöhemmin) ensimmäiseen PD:n dokumentointiin RECIST v1.1 PD:n mukaisesti: vähintään 20 %:n kasvu kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, ottaen viitteeksi pienin opiskelusumma. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. Osallistujat, joilla ei ollut dokumentaatiota PD:stä tai kuolemasta analyysin aikana, sensuroitiin viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä. CR: kaikkien kohdevaurioiden häviäminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. PR: A> = 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuarvona käytetään perustason summahalkaisijoita. DOR tutkijaa kohti perustui tutkijan vastearvioihin.
Jopa noin 5 vuotta
Vastauksen kesto BICR:n RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
DOR määriteltiin ajaksi ensimmäisestä objektiivisen vasteen dokumentoinnista (CR tai PR, joka vahvistetaan myöhemmin) ensimmäiseen PD:n dokumentointiin RECIST v1.1 PD:n mukaisesti: vähintään 20 %:n kasvu kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, ottaen viitteeksi pienin opiskelusumma. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. Osallistujat, joilla ei ollut dokumentaatiota PD:stä tai kuolemasta analyysin aikana, sensuroitiin viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä. CR: kaikkien kohdevaurioiden häviäminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. PR: A> = 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuarvona käytetään perustason summahalkaisijoita. DOR per BICR perustui BICR-vastearviointiin.
Jopa noin 5 vuotta
Kliininen hyötysuhde (CBR) RECIST v1.1 -kohtaa kohti, joka perustuu tutkijan arvioon
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
CBR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli stabiili sairaus (SD) tai ei-CR tai ei-PD >= 6 kuukautta tai paras CR- tai PR-vaste RECIST v1.1:n mukaisesti. SD: ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää lisäystä PD:n kelpuuttamiseksi, kun vertailuna otetaan pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana. PD: vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään tutkimuksen pienintä summaa (tämä sisältää perussumman, jos se on tutkimuksen pienin). Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. CR: kaikkien kohdevaurioiden häviäminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. PR: A >= 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan perustason summahalkaisijat. CBR perustui tutkijan arvioon.
Jopa noin 5 vuotta
Kliininen hyötysuhde BICR:n RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
CBR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli SD tai ei-CR tai ei-PD >= 6 kuukautta tai paras CR- tai PR-vaste RECIST v1.1:n mukaisesti. SD: ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää lisäystä PD:n kelpuuttamiseksi, kun vertailuna otetaan pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana. PD: vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään tutkimuksen pienintä summaa (tämä sisältää perussumman, jos se on tutkimuksen pienin). Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. CR: kaikkien kohdevaurioiden häviäminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. PR: A >= 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan perustason summahalkaisijat. CBR per BICR perustuu BICR-vastearviointiin.
Jopa noin 5 vuotta
Niiden osallistujien määrä, jotka sairastavat hoitoa emergent Adverse Events (AE)
Aikaikkuna: Hoidon alusta 30 päivään viimeisen tutkimushoidon jälkeen (noin 43 kuukautta)
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa tai kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusinterventioon riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyväksi tutkimusinterventioon vai ei. TEAE määriteltiin äskettäin ilmeneväksi tai pahentuneeksi haittavaikutukseksi tutkimushoidon aloittamisen jälkeen.
Hoidon alusta 30 päivään viimeisen tutkimushoidon jälkeen (noin 43 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGNTUC-016
  • 2024-514733-38-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
  • C4251001 (Muu tunniste: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin tunnistama-osallistujien tietoihin ja siihen liittyviin opinto-asiakirjoihin (esim. Protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyistä kriteereistä, olosuhteista ja poikkeuksista. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa