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経口 MTX と組み合わせてゼルヤンツを開始した患者の MTX 中止患者と MTX 継続患者の転帰の比較分析

2023年6月7日更新者：Pfizer

米国の医療保険請求データベースを使用した、経口 MTX と組み合わせてゼルヤンツを開始した患者の MTX 中止患者と MTX 継続患者の転帰の比較分析

この目的に対処するために、遡及的コホート設計が採用され、経口メトトレキサート（MTX）とトファシチニブの併用を新たに開始した関節リウマチ患者における患者の特徴、治療パターン、投薬効果、医療費と利用状況を評価する予定である。

調査の概要

状態

完了

条件

関節リウマチ

研究の種類

観察的

入学 (実際)

479

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10017
    - Pfizer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

個人保険に加入しており、メディケア補足保険に加入している個人

説明

包含基準:

2014 年 1 月 1 日から 2017 年 1 月 31 日まで (確認期間) の間にトファシチニブに関する少なくとも 1 件のクレーム。
1年間のインデックス前期間またはインデックス日における、RA（任意の位置）の国際疾病分類第9改訂臨床修正（ICD-9 CM）コードの存在。 ICD-9 = 714.0x ～ 714.4x & 714.81 または ICD10 = M05.* & M06.0*-M06.3* または M06.8*-M06.9*。
インデックス日の時点で 18 歳以上であること。

除外基準:

指標前の1年間または指標日に生物学的製剤が使用される他の症状（強直性脊椎炎、クローン病、乾癬、乾癬性関節炎、または潰瘍性大腸炎）を主張している患者は研究から除外される。
インデックス前の 1 年間にインデックス投薬の証拠がある患者は分析から除外されます。患者は、関節リウマチに対して承認されている他の生物学的製剤（腫瘍壊死因子α阻害剤（TNFi））[アダリムマブ（ヒュミラ）、エタネルセプト（エンブレル）、セルトリズマブペゴル（シムジア）、ゴリムマブ（シンポニ）、インフリキシマブ（レミケード）]による治療を受けることが許可されます。 )] および代替作用機序を持つ非 TNFi 患者 [アバタセプト (オレンシア)、およびリツキシマブ (リツキサン)、アナキンラ (キネレット)、トシリズマブ (アクテムラ)]) を 1 年間の指標前期間中に投与した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Truven Health マーケットスキャン調査データベース MTX を中止したトファシチンブ + MTX 患者と、MTX を継続した患者または MTX の中断を経験したトファシチンブ + MTX 患者の間で、用量、併用薬の使用、アドヒアランス、持続性、切り替えなどの治療パターンを比較します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
すべての原因による月間医療費の平均合計時間枠：インデックス前期間 (インデックス日の 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11 および 12 か月前) およびインデックス後期間 (1、2、3、4、5 時) 、インデックス日から 6、7、8、9、10、11、12 か月後)	すべての原因による毎月の平均総医療費が報告されます。全原因とは、関節リウマチを含むすべての併存疾患によって費やされる費用を指し、薬局費用（在宅医療費、救急医療費、その他の医療サービス費用）と医療費（外来費用、救急外来受診費用の合計）として計算されます。、入院費およびその他の費用）。すべての原因による毎月の医療費の合計は、指標日前の 12 か月間 (指標前期間) から指標日後の 12 か月間 (指標後期間) までの月ごとに報告されます。インデックス日は、3 年間の確認期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日として定義されます。	インデックス前期間 (インデックス日の 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11 および 12 か月前) およびインデックス後期間 (1、2、3、4、5 時) 、インデックス日から 6、7、8、9、10、11、12 か月後)
RA関連の月間医療費の平均合計時間枠：インデックス前期間 (インデックス日の 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12 か月前) およびインデックス後期間 (1、2、3、4、5、インデックス日から 6、7、8、9、10、11、12 か月後)	関節リウマチによる毎月の平均総医療費が報告されます。 RA 関連とは、参加者が RA のために医療サービスに費やしたコストを指します。治療費（トファシチニブ、生物学的製剤DMARD、NB-DMARD、生物学的製剤の点滴投与の費用）と医療費（外来費、救急外来受診費、入院費、在宅医療費、救急医療費）の合計として計算されます。およびその他の医療サービスの費用）。関節リウマチ関連の毎月の医療費は、インデックス日前の 12 か月の期間 (インデックス前期間) からインデックス日の後の 12 か月の期間 (インデックス後期間) までの月ごとに報告されます。インデックス日は、3 年間の確認期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日として定義されます。	インデックス前期間 (インデックス日の 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12 か月前) およびインデックス後期間 (1、2、3、4、5、インデックス日から 6、7、8、9、10、11、12 か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer

捜査官

スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

To obtain contact information for a study center near you, click here.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月29日

一次修了 (実際)

2018年10月2日

研究の完了 (実際)

2018年10月2日

試験登録日

最初に提出

2019年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月4日

最初の投稿 (実際)

2019年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月7日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

A3921336

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書（例: プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は資格のある研究者からの要請に応じて作成されますが、特定の基準、条件、例外が適用されます。ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests を参照してください。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

結果測定	メジャーの説明	時間枠
保険プランの種類ごとの加入者数時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	保険の種類ごとにカバーされる参加者数が報告されます。保険には 2 種類がありました。1) 民間の保険プラン、つまり参加者が購入する市販の保険プラン。 2) 雇用主が提供する保険プラン。つまり、参加者の雇用主が保険を提供します。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
各地域の参加者数時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	米国の地理的地域（北東部、北中部、南部、西部、不明）ごとに研究に登録した参加者の数が報告されます。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
指標前期間中に生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（bDMARD）を使用した参加者の数時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	インデックス前の期間中に少なくとも 1 つの bDMARD を使用した参加者の数が報告されます。 bDMARD は、腫瘍壊死因子アルファ阻害剤 (TNFi)、非 TNFi、アダリムマブ、セルトリズマブペゴル、エタネルセプト、ゴリムマブ、インフリキシマブ、アナキンラ、アバタセプト、トシリズマブ、またはリツキシマブのいずれかである可能性があります。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
可変長の事前指標期間中に生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（bDMARD）を使用した参加者の数時間枠：可変長のインデックス前期間中 (インデックス日の 1 年前から最大 5.2 年)	可変長のプレインデックス期間中に少なくとも 1 つの bDMARD を使用した参加者の数が報告されます。 bDMARD は、任意の TNFi、任意の非 TNFi、アダリムマブ、セルトリズマブペゴル、エタネルセプト、ゴリムマブ、インフリキシマブ、アナキンラ、アバタセプト、トシリズマブ、またはリツキシマブである可能性があります。参加者のデータベースへの最初の登録日からインデックス日の前日までの期間として定義される可変長のインデックス前期間。登録日はインデックス日の少なくとも 1 年前である必要があり、参加者によっては最大 5.2 年前である可能性があります。指標日は、3 年間の確認期間中に参加者が保険会社に対してトファシチニブの最初の請求を行った日でした。	可変長のインデックス前期間中 (インデックス日の 1 年前から最大 5.2 年)
指標前期間中に投与された生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（bDMARD）の平均数時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	プレインデックス期間中に受信された bDMARD の平均数が報告されます。 bDMARD は、任意の TNFi、任意の非 TNFi、アダリムマブ、セルトリズマブペゴル、エタネルセプト、ゴリムマブ、インフリキシマブ、アナキンラ、アバタセプト、トシリズマブ、またはリツキシマブである可能性があります。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
可変長の指標前期間中に投与された生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬 (bDMARD) の平均数時間枠：可変長のインデックス前期間中 (インデックス日の 1 年前から最大 5.2 年)	可変長のプレインデックス期間中に受信された bDMARD の平均数が報告されます。 bDMARD は、任意の TNFi、任意の非 TNFi、アダリムマブ、セルトリズマブペゴル、エタネルセプト、ゴリムマブ、インフリキシマブ、アナキンラ、アバタセプト、トシリズマブ、またはリツキシマブである可能性があります。参加者のデータベースへの最初の登録日からインデックス日の前日までの期間として定義される可変長のインデックス前期間。登録日はインデックス日の少なくとも 1 年前である必要があり、参加者によっては最大 5.2 年前である可能性があります。指標日は、3 年間の確認期間中に参加者が保険会社に対してトファシチニブの最初の請求を行った日でした。	可変長のインデックス前期間中 (インデックス日の 1 年前から最大 5.2 年)
プレインデックス期間中に非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（NB-DMARD）を使用した参加者の数時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	インデックス前の期間中に NB-DMARD を使用した参加者の数が報告されます。 NB-DMARD は、ヒドロキシクロロキン、MTX 経口、レフルノミド、スルファサラジン、クロロキン、シクロスポリン、サリドマイド、アザチオプリン、シクロホスファミド、オーラノフィン、オーロチオグルコース、チオリンゴ酸金ナトリウム、ペニシラミン、タクロリムス、またはミノサイクリンである可能性があります。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
可変長の事前指標期間中に非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（NB-DMARD）を使用した参加者の数時間枠：可変長のインデックス前期間中 (インデックス日の 1 年前から最大 5.2 年)	可変長のインデックス前期間中に NB-MARD を使用した参加者の数が報告されます。 NB-DMARD は、ヒドロキシクロロキン、MTX 経口、レフルノミド、スルファサラジン、クロロキン、シクロスポリン、サリドマイド、アザチオプリン、シクロホスファミド、オーラノフィン、オーロチオグルコース、チオリンゴ酸金ナトリウム、ペニシラミン、タクロリムス、またはミノサイクリンである可能性があります。参加者のデータベースへの最初の登録日からインデックス日の前日までの期間として定義される可変長のインデックス前期間。登録日はインデックス日の少なくとも 1 年前である必要があり、参加者によっては最大 5.2 年前である可能性があります。指標日は、3 年間の確認期間中に参加者が保険会社に対してトファシチニブの最初の請求を行った日でした。	可変長のインデックス前期間中 (インデックス日の 1 年前から最大 5.2 年)
指標前期間中に投与された非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（NB-DMARD）の平均数時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	プレインデックス期間中に受信した NB-DMARD の平均数が報告されます。 NB-DMARD は、ヒドロキシクロロキン、MTX 経口、レフルノミド、スルファサラジン、クロロキン、シクロスポリン、サリドマイド、アザチオプリン、シクロホスファミド、オーラノフィン、オーロチオグルコース、チオリンゴ酸金ナトリウム、ペニシラミン、タクロリムス、またはミノサイクリンである可能性があります。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
可変長の指標前期間中に投与された非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬 (NB-DMARD) の平均数時間枠：可変長のインデックス前期間中 (インデックス日の 1 年前から最大 5.2 年)	可変長のプレインデックス期間中に受信した NB-DMARD の平均数が報告されます。 NB-DMARD は、ヒドロキシクロロキン、MTX 経口、レフルノミド、スルファサラジン、クロロキン、シクロスポリン、サリドマイド、アザチオプリン、シクロホスファミド、オーラノフィン、オーロチオグルコース、チオリンゴ酸金ナトリウム、ペニシラミン、タクロリムス、またはミノサイクリンである可能性があります。参加者のデータベースへの最初の登録日からインデックス日の前日までの期間として定義される可変長のインデックス前期間。登録日はインデックス日の少なくとも 1 年前である必要があり、参加者によっては最大 5.2 年前である可能性があります。指標日は、3 年間の確認期間中に参加者が保険会社に対してトファシチニブの最初の請求を行った日でした。	可変長のインデックス前期間中 (インデックス日の 1 年前から最大 5.2 年)
参加者の平均Quan-Charlson併存疾患スコア時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	指標前期間中の平均Quan-Charlson併存疾患スコアが報告されます。クアン・チャールソン併存疾患スコアは、参加者の 1 年以内の死亡確率を予測し、国際疾病分類 (ICD) に基づいて、指標前の 12 か月間の任意の時点でのレセプト上の診断コードの存在に基づいていました。 ) 診断コード。合計スコアの範囲は 0 ～ 9.0 です。スコア 0 は、併存疾患が見つからなかったことを示します。スコアが高いほど、予測された結果が死亡率または医療リソースの使用率の増加につながる可能性が高くなります。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
プレインデックス期間中の医療研究品質庁（AHRQ）による上位25の併存疾患を有する参加者の数時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	併存疾患上位 25 位: 1) 関節リウマチ/関連疾患、2) その他のアフターケア、3) その他の結合組織疾患、4) その他の非外傷性関節疾患、5) 医学的検査/評価、6) その他の疑わしい症状 (その他のさまざまな症状)精神障害・感染症以外）、7）予防接種・感染症検査、8）変形性関節症、9）本態性高血圧、10）残存コード：未分類、11）脂質代謝異常、12）腰痛、13）その他の上部疾患呼吸器感染症、14)その他の下気道疾患、15)その他の神経系疾患、16)その他の皮膚疾患、17)甲状腺疾患、18)その他の骨疾患/筋骨格系変形、19)倦怠感/疲労、20)食道疾患、21)栄養欠乏、22)その他の栄養：内分泌、代謝障害、23)合併症のない糖尿病、24)その他/不特定の良性新生物、25)泌尿生殖器症状/不明瞭な症状。参加者は 1 つ以上の併存疾患を患っている可能性があります。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
インデックス後の期間における医療研究品質庁 (AHRQ) による上位 25 の併存疾患を有する参加者の数時間枠：インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])	併存疾患上位 25 位: 1) 関節リウマチ/関連疾患、2) その他のアフターケア、3) その他の結合組織疾患、4) その他の非外傷性関節疾患、5) 医学的検査/評価、6) その他の疑わしい症状 (その他のさまざまな症状)精神疾患・感染症以外）、7）予防接種・感染症検査、8）変形性関節症、9）本態性高血圧、10）残存コード：未分類、11）脂質代謝異常、12）腰痛、13）その他の上部疾患呼吸器感染症、14)その他の下気道疾患、15)その他の神経系疾患、16)その他の皮膚疾患、17)甲状腺疾患、18)その他の骨疾患/筋骨格系変形、19)倦怠感/疲労、20)食道疾患、21)栄養欠乏、22)その他の栄養：内分泌、代謝障害、23)合併症のない糖尿病、24)その他/不特定の良性新生物、25)その他の上気道疾患。参加者は 1 つ以上の併存疾患を患っている可能性があります。	インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])
指数前期間中の平均請求ベースの RA 重症度指数 (CIRAS) スコア時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	インデックス前の期間中の CIRAS スコアの平均が報告されます。 CIRAS は、発症前の 12 か月間の任意の時点の請求に基づいており、9 つの尺度 (発症時の年齢、性別、指示された炎症マーカー検査、リハビリテーション訪問、リウマチ因子検査、フェルティ症候群、注文された血小板数の数、注文された化学パネルの数、リウマチ専門医の訪問）。 9 つの尺度すべての値を使用して、0 ～ 7.9 の範囲の全体的な CIRAS スコアを導き出しました。値が高いほど、RA の重症度が高くなります。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
プレインデックス期間中に最も一般的な 25 種類の医薬品を使用する参加者の数時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	インデックス前の期間に最も一般的な 25 種類の薬剤を使用した参加者の数が報告されます。最も多い25の薬剤: 1) MTXナトリウム、2) 葉酸、3) プレドニゾン、4) アセトアミノフェン/酒石酸水素ヒドロコドン、5) アジスロマイシン、6) アダリムマブ、7) 硫酸ヒドロキシクロロキン、8) エタネルセプト、9) レボチロキシンナトリウム、10)メチルプレドニゾロン、11) オメプラゾール、12) 塩酸トラマドール、13) メロキシカム、14) アモキシシリン、15) 硫酸アルブテロール、16) ガバペンチン、17) アセトアミノフェン/オキシコドン塩酸塩、18) アモキシシリン/クラブラン酸カリウム、19) シクロベンザプリン塩酸塩井手、20) フルチカゾンプロピオン酸塩、21) シプロフロキサシン塩酸塩、22) デュロキセチン塩酸塩、23) アトルバスタチンカルシウム、24) ジクロフェナクナトリウム、25) レボフロキサシン。参加者は最も一般的な薬剤を 1 つ以上投与されている可能性があります。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
インデックス後の期間に最も一般的な 26 種類の医薬品を使用する参加者の数時間枠：インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])	インデックス後の期間中に最も一般的な 26 種類の薬剤を使用した参加者の数が報告されます。最も一般的な 26 種類の薬剤: 1) MTX ナトリウム、2) 葉酸、3) プレドニゾン、4) アセトアミノフェン/酒石酸水素ヒドロコドン、5) アジスロマイシン、6) アダリムマブ、7) 硫酸ヒドロキシクロロキン、8) エタネルセプト、9) レボチロキシンナトリウム、10 ) メチルプレドニゾロン、11) オメプラゾール、12) 塩酸トラマドール、13) メロキシカム、14) アモキシシリン、15) 硫酸アルブテロール、16) ガバペンチン、17) アセトアミノフェン/オキシコドン塩酸塩、18) アモキシシリン/クラブラン酸カリウム、19) シクロベンザプリン塩酸塩、20)プロピオン酸フルチカゾン、21) シプロフロキサシン塩酸塩、22) デュロキセチン塩酸塩、23) ジクロフェナクナトリウム、24) レボフロキサシン、25) セファレキシン、26) イブプロフェン。参加者は最も一般的な薬剤を 1 つ以上投与されている可能性があります。	インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])
インデックス前の期間にオピオイドを使用した参加者の数時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	インデックス前の期間に少なくとも 1 種類のオピオイドを使用した参加者の数が報告されます。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
指標前期間中に非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を使用した参加者の数時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	インデックス前の期間中に少なくとも 1 つの NSAID を使用した参加者の数が報告されます。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
インデックス後の期間にオピオイドを使用した参加者の数時間枠：インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])	インデックス後の期間中に少なくとも 1 種類のオピオイドを使用した参加者の数が報告されます。	インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])
インデックス後の期間中に NSAID を使用した参加者の数時間枠：インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])	インデックス後の期間中に少なくとも 1 つの NSAID を使用した参加者の数が報告されます。	インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])
インデックス前期間中のオピオイドの薬局請求の平均数時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	インデックス前の期間におけるオピオイドの薬局請求の平均数が報告されます。薬局の請求は、薬局からオピオイドを購入する際に、参加者が保険会社に行う請求として定義されます。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
指標前期間中の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の薬局請求の平均数時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	インデックス前の期間における NSAID の薬局請求の平均数が報告されます。薬局請求は、薬局から NSAID を購入する際に、参加者が保険会社に対して行う請求として定義されます。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
インデックス後の期間におけるオピオイドの薬局請求の平均数時間枠：インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])	インデックス後の期間におけるオピオイドの薬局請求の平均数が報告されます。薬局の請求は、薬局からオピオイドを購入する際に、参加者が保険会社に行う請求として定義されます。	インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])
インデックス後の期間における非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の薬局請求の平均数時間枠：インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])	インデックス後の期間中の NSAID に関する薬局請求の平均数が報告されます。薬局請求は、薬局から NSAID を購入する際に、参加者が保険会社に対して行う請求として定義されます。	インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])
インデックス日からポストインデックス期間中の最初のオピオイド要求までの平均日数時間枠：インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])	インデックス日からインデックス後期間中の最初のオピオイド要求までの平均日数が報告されます。	インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])
インデックス日からインデックス後期間中の最初の NSAIDs 請求までの平均日数時間枠：インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])	インデックス日からインデックス後期間中の最初の NSAIDs 請求までの平均日数が報告されます。	インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])
トファシチニブ持続期間中および持続期間後にオピオイドを使用した参加者の数時間枠：インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])	トファシチニブの持続中および持続後にオピオイドを使用した参加者の数が報告されています。参加者の持続期間は、トファシチニブによる治療期間として定義されます。持続後とは、トファシチニブから別の薬剤に切り替えることを指します。または、トファシチニブを永久に中止するか、再開前に60日以上の間隔を置いて中止する。	インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])
トファシチニブの持続期間中および持続期間中に NSAID を使用した参加者の数時間枠：インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])	トファシチニブの持続中および持続後に NSAID を使用した参加者の数が報告されています。参加者の持続期間は、トファシチニブによる治療期間として定義されます。持続後とは、トファシチニブから別の薬剤に切り替えることを指します。または、トファシチニブを永久に中止するか、再開前に60日以上の間隔を置いて中止する。	インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])
事前指標期間中に経口コルチコステロイドを使用した参加者の数時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	発症前期間中に少なくとも 1 種類の経口コルチコステロイドを使用した参加者の数が報告されています。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
インデックス後の期間に経口コルチコステロイドを使用した参加者の数時間枠：インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])	発作後の期間中に少なくとも 1 種類の経口コルチコステロイドを使用した参加者の数が報告されています。	インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])
指標前期間中の経口コルチコステロイドの平均総用量時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	発症前の期間における経口コルチコステロイドの平均総用量が報告されます。総用量は、使用される経口コルチコステロイドのプレドニゾンに相当する用量として表されます。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
インデックス後の期間における経口コルチコステロイドの平均総用量時間枠：インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])	発作後期間中の経口コルチコステロイドの平均総用量が報告されます。総用量は、使用される経口コルチコステロイドのプレドニゾンに相当する用量として表されます。	インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])
発症前の期間におけるリウマチ専門医への平均来院回数時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	発症前の期間中のリウマチ専門医への平均来院回数が報告されています。訪問とは、特にリウマチ専門医への外来患者の訪問を指します。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
可変長の指標前期間中のリウマチ専門医への平均来院回数時間枠：可変長のインデックス前期間中 (インデックス日の 1 年前から最大 5.2 年)	可変長の指標前期間中のリウマチ専門医への平均来院回数が報告されます。訪問とは、特にリウマチ専門医への外来患者の訪問を指します。参加者のデータベースへの最初の登録日からインデックス日の前日までの期間として定義される可変長のインデックス前期間。登録日はインデックス日の少なくとも 1 年前である必要があり、参加者によっては最大 5.2 年前である可能性があります。指標日は、3 年間の確認期間中に参加者が保険会社に対してトファシチニブの最初の請求を行った日でした。	可変長のインデックス前期間中 (インデックス日の 1 年前から最大 5.2 年)
平均罹患期間時間枠：可変長のインデックス前期間中 (インデックス日の 1 年前から最大 5.2 年)	可変長の発症前期間に基づいた RA の平均罹患期間が報告されます。罹患期間（日数）は、可変長の指標前期間における関節リウマチと診断された最も早い請求から指標日までの日数として定義されます。参加者のデータベースへの最初の登録日からインデックス日の前日までの期間として定義される可変長のインデックス前期間。登録日はインデックス日の少なくとも 1 年前である必要があり、参加者によっては最大 5.2 年前である可能性があります。指標日は、3 年間の確認期間中に参加者が保険会社に対してトファシチニブの最初の請求を行った日でした。	可変長のインデックス前期間中 (インデックス日の 1 年前から最大 5.2 年)
指数前期間中の医療サービスの平均自己負担医療費時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	指標前の期間における医療サービスの平均自己負担医療費が報告されます。これは、すべての原因と関節リウマチに関連するものとして分類されます。すべての原因は、参加者がすべての医療サービス（薬局、医療[外来、救急科、入院]）に費やしたお金で構成されていました。 RA 関連とは、参加者が RA の医療サービスに費やした金額を意味します。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
可変長の指数前期間中の医療サービスの自己負担医療費の平均時間枠：可変長のインデックス前期間中 (インデックス日の 1 年前から最大 5.2 年)	可変長の指標前の期間中の医療サービスの平均自己負担医療費が報告されます。これは、すべての原因と関節リウマチに関連するものとして分類されます。すべての原因は、参加者がすべての医療サービス（薬局、医療[外来、救急科、入院]）に費やしたお金で構成されていました。 RA 関連とは、参加者が RA の医療サービスに費やした金額を意味します。参加者のデータベースへの最初の登録日からインデックス日の前日までの期間として定義される可変長のインデックス前期間。登録日はインデックス日の少なくとも 1 年前である必要があり、参加者によっては最大 5.2 年前である可能性があります。指標日は、3 年間の確認期間中に参加者が保険会社に対してトファシチニブの最初の請求を行った日でした。	可変長のインデックス前期間中 (インデックス日の 1 年前から最大 5.2 年)
事前インデックス期間中の対象となる併存疾患を有する参加者の数時間枠：インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）	指標前期間中に対象となる併存疾患を少なくとも 1 つ有する参加者の数が報告されます。対象となる併存疾患には、心血管疾患、慢性閉塞性肺障害（COPD）、喘息、腎臓病、糖尿病、うつ病、不安、肝疾患、睡眠障害などが含まれます。参加者には、関心のある併存疾患が 1 つ以上ある可能性があります。	インデックス前期間中（インデックス日の12か月前[インデックス日：3年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日]）
指標薬（トファシチニブ）を継続できなかった参加者の数時間枠：インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])	非持続性は、指標薬物（トファシチニブ）による治療または他の生物学的製剤への切り替えにおける少なくとも60日のギャップとして定義されました。	インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])
持続後の治療パターンを持つ参加者の数時間枠：インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])	持続後の治療パターンを持つ参加者の数が報告されます。持続後は次のように分類されました。 1) すぐに切り替えます（参加者が、指標となる薬剤の治療に 60 日のギャップが観察される前に非指標となる生物学的製剤を開始した場合）。２）中止してから再開する（インデックス治療に少なくとも６０日の空白期間があり、空白期間後に観察された最初の薬剤がインデックス治療である場合）。 3) 中止してから切り替える（インデックス治療に少なくとも 60 日の空白期間があり、空白期間後に観察された最初の薬剤がインデックス治療とは異なる生物学的製剤（トファシチニブを含む）である場合）、4) 切り替えまたは再開せずに中止する（次の場合）参加者には少なくとも60日間の治療期間があり、残りの観察期間については指標となる薬剤または別の生物学的製剤の請求はありません）。	インデックス後期間中 (インデックス日から 12 か月 [インデックス日: 3 年間の識別期間中に参加者が保険会社にトファシチニブの最初の請求を行った日])