Vergleichende Analyse der Ergebnisse bei Patienten, die mit Xeljanz in Kombination mit oralem MTX beginnen und MTX absetzen bzw. MTX fortsetzen
7. Juni 2023 aktualisiert von: Pfizer
Vergleichende Analyse der Ergebnisse bei Patienten, die mit Xeljanz in Kombination mit oralem MTX begonnen haben und MTX absetzen bzw. MTX fortsetzen, unter Verwendung einer US-amerikanischen Datenbank für Gesundheitsansprüche
Um die Ziele zu erreichen, wird ein retrospektives Kohortendesign eingesetzt, um Patientenmerkmale, Behandlungsmuster, Medikamentenwirksamkeit sowie Gesundheitskosten und -inanspruchnahme bei RA-Patienten zu bewerten, die neu mit Tofacitinib in Kombination mit oralem Methotrexat (MTX) beginnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
479
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
- Pfizer
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die privat versichert sind und über eine Medicare-Zusatzversicherung verfügen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein Anspruch auf Tofacitinib zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 31. Januar 2017 (dem Identifizierungszeitraum).
- Vorhandensein des ICD-9-CM-Codes (International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification) für RA (in beliebiger Position) während des einjährigen Vorindexzeitraums oder am Indexdatum. ICD-9 = 714,0x-714,4x & 714.81 oder ICD10 = M05.* & M06.0*-M06.3* oder M06.8*-M06.9*.
- Zum Indexdatum mindestens 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Ansprüchen auf andere Erkrankungen, bei denen Biologika während des einjährigen Zeitraums vor der Indexierung oder am Indexdatum eingesetzt werden: Spondylitis ankylosans, Morbus Crohn, Psoriasis, Psoriasis-Arthritis oder Colitis ulcerosa, werden von der Studie ausgeschlossen.
- Patienten mit Hinweisen auf die Indexmedikation während des einjährigen Zeitraums vor der Indexierung werden aus der Analyse entfernt. Patienten dürfen mit anderen für RA zugelassenen Biologika behandelt worden sein (Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha-Inhibitoren (TNFi) [Adalimumab (Humira), Etanercept (Enbrel), Certolizumab Pegol (Cimzia), Golimumab (Simponi), Infliximab (Remicade). )] und Nicht-TNFis mit alternativen Wirkmechanismen [Abatacept (Orencia) und Rituximab (Rituxan), Anakinra (Kineret), Tocilizumab (Actemra)]) während des einjährigen Vorindexzeitraums.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Truven Health MarketScan-Forschungsdatenbank
Vergleichen Sie die Behandlungsmuster einschließlich Dosierung, gleichzeitiger Medikamenteneinnahme, Adhärenz, Persistenz und Wechsel zwischen Tofacitinb+MTX-Patienten, die MTX absetzen, im Vergleich zu Patienten, die weiterhin MTX einnehmen oder unter denen MTX auftritt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer je nach Art des Versicherungsplans
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der nach Versicherungsart gedeckten Teilnehmer angegeben.
Es gab zwei Arten von Versicherungen: 1) eine private Versicherung, d. h. eine von den Teilnehmern erworbene, im Handel erhältliche Versicherung; 2) vom Arbeitgeber bereitgestellter Versicherungsplan, d. h. der Arbeitgeber des Teilnehmers stellte die Versicherung bereit.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer in jeder geografischen Region
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der an der Studie teilnehmenden Teilnehmer pro geografischer Region der Vereinigten Staaten (Nordosten, Nord-Mitte, Süden, Westen, unbekannt) angegeben.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit biologisch krankheitsmodifizierendem Antirheumatikum (bDMARD) während des Zeitraums vor der Indexierung
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer gemeldet, die im Vorindexzeitraum mindestens ein bDMARD genutzt haben.
Der bDMARD könnte jeder Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha-Inhibitor (TNFi), jeder Nicht-TNFi, Adalimumab, Certolizumab Pegol, Etanercept, Golimumab, Infliximab, Anakinra, Abatacept, Tocilizumab oder Rituximab gewesen sein.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit biologisch krankheitsmodifizierendem Antirheumatikum (bDMARD) während des Vorindexzeitraums variabler Länge
Zeitfenster: Während des Vorindexierungszeitraums mit variabler Länge (1 Jahr vor dem Indexdatum bis zu 5,2 Jahre)
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer gemeldet, die während des Vorindexzeitraums mit variabler Länge mindestens ein bDMARD genutzt haben.
Das bDMARD könnte jedes TNFi, jedes Nicht-TNFi, Adalimumab, Certolizumab Pegol, Etanercept, Golimumab, Infliximab, Anakinra, Abatacept, Tocilizumab oder Rituximab gewesen sein.
Vorindexierungszeitraum mit variabler Länge, definiert als der Zeitraum vom ersten Datum der Registrierung des Teilnehmers in der Datenbank bis zum Tag vor dem Indexdatum.
Das Anmeldedatum musste mindestens 1 Jahr vor dem Indexdatum liegen und konnte je nach Teilnehmer bis zu maximal 5,2 Jahre betragen.
Das Indexdatum war das Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib, den die Teilnehmer während des Identifizierungszeitraums von drei Jahren bei ihrem Versicherer geltend machten.
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Während des Vorindexierungszeitraums mit variabler Länge (1 Jahr vor dem Indexdatum bis zu 5,2 Jahre)
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Mittlere Anzahl der im Zeitraum vor der Indexierung erhaltenen biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (bDMARD).
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die durchschnittliche Anzahl der im Zeitraum vor der Indexierung empfangenen bDMARDs angegeben.
Das bDMARD könnte jedes TNFi, jedes Nicht-TNFi, Adalimumab, Certolizumab Pegol, Etanercept, Golimumab, Infliximab, Anakinra, Abatacept, Tocilizumab oder Rituximab gewesen sein.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Mittlere Anzahl der biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (bDMARD), die während des Vorindexzeitraums unterschiedlicher Länge erhalten wurden
Zeitfenster: Während des Vorindexierungszeitraums mit variabler Länge (1 Jahr vor dem Indexdatum bis zu 5,2 Jahre)
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Es wird die durchschnittliche Anzahl an bDMARDs angegeben, die während des Vorindexierungszeitraums mit variabler Länge empfangen wurden.
Das bDMARD könnte jedes TNFi, jedes Nicht-TNFi, Adalimumab, Certolizumab Pegol, Etanercept, Golimumab, Infliximab, Anakinra, Abatacept, Tocilizumab oder Rituximab gewesen sein.
Vorindexierungszeitraum mit variabler Länge, definiert als der Zeitraum vom ersten Datum der Registrierung des Teilnehmers in der Datenbank bis zum Tag vor dem Indexdatum.
Das Anmeldedatum musste mindestens 1 Jahr vor dem Indexdatum liegen und konnte je nach Teilnehmer bis zu maximal 5,2 Jahre betragen.
Das Indexdatum war das Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib, den die Teilnehmer während des Identifizierungszeitraums von drei Jahren bei ihrem Versicherer geltend machten.
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Während des Vorindexierungszeitraums mit variabler Länge (1 Jahr vor dem Indexdatum bis zu 5,2 Jahre)
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Anzahl der Teilnehmer mit nicht-biologischem krankheitsmodifizierendem Antirheumatikum (NB-DMARD) während des Zeitraums vor der Indexierung
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit NB-DMARD-Nutzung während des Zeitraums vor der Indexierung gemeldet.
Das NB-DMARD könnte Hydroxychloroquin, MTX oral, Leflunomid, Sulfasalazin, Chloroquin, Cyclosporin, Thalidomid, Azathioprin, Cyclophosphamid, Auranofin, Aurothioglucose, Goldnatriumthiomalat, Penicillamin, Tacrolimus oder Minocyclin gewesen sein.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit nicht-biologischem krankheitsmodifizierendem Antirheumatikum (NB-DMARD) während des Vorindexzeitraums variabler Länge
Zeitfenster: Während des Vorindexierungszeitraums mit variabler Länge (1 Jahr vor dem Indexdatum bis zu 5,2 Jahre)
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit NB-MARD-Nutzung während des Vorindexzeitraums unterschiedlicher Länge gemeldet.
Das NB-DMARD könnte Hydroxychloroquin, MTX oral, Leflunomid, Sulfasalazin, Chloroquin, Cyclosporin, Thalidomid, Azathioprin, Cyclophosphamid, Auranofin, Aurothioglucose, Goldnatriumthiomalat, Penicillamin, Tacrolimus oder Minocyclin gewesen sein.
Vorindexierungszeitraum mit variabler Länge, definiert als der Zeitraum vom ersten Datum der Registrierung des Teilnehmers in der Datenbank bis zum Tag vor dem Indexdatum.
Das Anmeldedatum musste mindestens 1 Jahr vor dem Indexdatum liegen und konnte je nach Teilnehmer bis zu maximal 5,2 Jahre betragen.
Das Indexdatum war das Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib, den die Teilnehmer während des Identifizierungszeitraums von drei Jahren bei ihrem Versicherer geltend machten.
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Während des Vorindexierungszeitraums mit variabler Länge (1 Jahr vor dem Indexdatum bis zu 5,2 Jahre)
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Durchschnittliche Anzahl nicht-biologischer krankheitsmodifizierender Antirheumatika (NB-DMARD), die während des Zeitraums vor dem Index eingenommen wurden
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die durchschnittliche Anzahl der im Zeitraum vor der Indexierung empfangenen NB-DMARD angegeben.
Das NB-DMARD könnte Hydroxychloroquin, MTX oral, Leflunomid, Sulfasalazin, Chloroquin, Cyclosporin, Thalidomid, Azathioprin, Cyclophosphamid, Auranofin, Aurothioglucose, Goldnatriumthiomalat, Penicillamin, Tacrolimus oder Minocyclin gewesen sein.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Mittlere Anzahl nicht-biologischer krankheitsmodifizierender Antirheumatika (NB-DMARD), die während des Vorindexzeitraums mit variabler Länge erhalten wurden
Zeitfenster: Während des Vorindexierungszeitraums mit variabler Länge (1 Jahr vor dem Indexdatum bis zu 5,2 Jahre)
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Es wird die durchschnittliche Anzahl der NB-DMARDs angegeben, die während der Vorindexierungsperiode unterschiedlicher Länge empfangen wurden.
Das NB-DMARD könnte Hydroxychloroquin, MTX oral, Leflunomid, Sulfasalazin, Chloroquin, Cyclosporin, Thalidomid, Azathioprin, Cyclophosphamid, Auranofin, Aurothioglucose, Goldnatriumthiomalat, Penicillamin, Tacrolimus oder Minocyclin gewesen sein.
Vorindexierungszeitraum mit variabler Länge, definiert als der Zeitraum vom ersten Datum der Registrierung des Teilnehmers in der Datenbank bis zum Tag vor dem Indexdatum.
Das Anmeldedatum musste mindestens 1 Jahr vor dem Indexdatum liegen und konnte je nach Teilnehmer bis zu maximal 5,2 Jahre betragen.
Das Indexdatum war das Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib, den die Teilnehmer während des Identifizierungszeitraums von drei Jahren bei ihrem Versicherer geltend machten.
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Während des Vorindexierungszeitraums mit variabler Länge (1 Jahr vor dem Indexdatum bis zu 5,2 Jahre)
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Mittlerer Quan-Charlson-Komorbiditätswert der Teilnehmer
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird der mittlere Quan-Charlson-Komorbiditätswert während des Zeitraums vor der Indexierung angegeben.
Der Quan-Charlson-Komorbiditäts-Score sagt die Wahrscheinlichkeit eines Todes innerhalb eines Jahres bei den Teilnehmern voraus und basierte auf dem Vorhandensein von Diagnosecodes auf medizinischen Ansprüchen zu jedem Zeitpunkt während des 12-monatigen Vorindexzeitraums, basierend auf der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD). ) Diagnosecodes.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 9,0.
Ein Wert von Null bedeutet, dass keine Komorbiditäten festgestellt wurden.
Je höher der Wert, desto wahrscheinlicher ist es, dass das vorhergesagte Ergebnis zu Sterblichkeit oder einer höheren Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen führt.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit den 25 häufigsten komorbiden Erkrankungen gemäß der Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) im Zeitraum vor dem Index
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Die 25 häufigsten komorbiden Erkrankungen: 1) rheumatoide Arthritis/verwandte Erkrankungen, 2) sonstige Nachsorge, 3) sonstige Bindegewebserkrankungen, 4) sonstige nichttraumatische Gelenkerkrankungen, 5) ärztliche Untersuchung/Beurteilung, 6) andere vermutete Erkrankungen (andere sonstige Erkrankungen). außer psychischen Störungen/Infektionskrankheiten), 7)Impfungen/Screening auf Infektionskrankheiten, 8)Arthrose, 9)essentielle Hypertonie, 10) Restcodes: nicht klassifiziert, 11)Störungen des Fettstoffwechsels, 12)Rückenprobleme, 13)andere obere Infektionen der Atemwege, 14) andere Erkrankungen der unteren Atemwege, 15) andere Erkrankungen des Nervensystems, 16) andere Hauterkrankungen, 17) Schilddrüsenerkrankungen, 18) andere Knochenerkrankungen/Muskel-Skelett-Deformationen, 19) Unwohlsein/Müdigkeit, 20) Erkrankungen der Speiseröhre, 21) Nährstoffmängel, 22) andere Ernährungsstörungen: endokrine, Stoffwechselstörungen, 23) Diabetes mellitus ohne Komplikationen, 24) andere/nicht näher bezeichnete gutartige Neubildung, 25) urogenitale Symptome/unklare Zustände.
Ein Teilnehmer könnte >=1 Komorbidität gehabt haben.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit den 25 häufigsten komorbiden Erkrankungen gemäß der Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) im Post-Index-Zeitraum
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Die 25 häufigsten komorbiden Erkrankungen: 1) rheumatoide Arthritis/verwandte Erkrankungen, 2) sonstige Nachsorge, 3) sonstige Bindegewebserkrankungen, 4) sonstige nichttraumatische Gelenkerkrankungen, 5) ärztliche Untersuchung/Beurteilung, 6) andere vermutete Erkrankungen (andere sonstige Erkrankungen). außer psychischen Störungen/Infektionskrankheiten), 7)Impfungen/Screening auf Infektionskrankheiten, 8)Arthrose, 9)essentielle Hypertonie, 10) Restcodes: nicht klassifiziert, 11)Störungen des Fettstoffwechsels, 12)Rückenprobleme, 13)andere obere Infektionen der Atemwege, 14) andere Erkrankungen der unteren Atemwege, 15) andere Erkrankungen des Nervensystems, 16) andere Hauterkrankungen, 17) Schilddrüsenerkrankungen, 18) andere Knochenerkrankungen/Muskel-Skelett-Deformationen, 19) Unwohlsein/Müdigkeit, 20) Erkrankungen der Speiseröhre, 21) Nährstoffmängel, 22) andere Ernährungsstörungen: endokrine, Stoffwechselstörungen, 23) Diabetes mellitus ohne Komplikationen, 24) andere/nicht näher bezeichnete gutartige Neubildung, 25) andere Erkrankungen der oberen Atemwege.
Ein Teilnehmer könnte >=1 Komorbidität gehabt haben.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Mittlerer CIRAS-Wert (Claims Based Index of RA Severity) während des Zeitraums vor der Indexierung
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Der Mittelwert des CIRAS-Scores während des Zeitraums vor der Indexierung wird angegeben.
Das CIRAS basiert auf Angaben zu jedem Zeitpunkt während des 12-monatigen Zeitraums vor der Indexierung und dient zur Messung der Schwere der RA-Erkrankung anhand von 9 Messgrößen (Alter bei Index, Geschlecht, angeordneter Entzündungsmarkertest, Rehabilitationsbesuch, Rheumafaktortest, Felty-Syndrom, Anzahl der bestellten Thrombozytenzahlen, Anzahl der bestellten Chemietests, Besuch beim Rheumatologen).
Der Wert aller 9 Messwerte wurde zur Ableitung des Gesamt-CIRAS-Scores verwendet, der zwischen 0 und 7,9 liegt, wobei ein höherer Wert auf einen größeren Schweregrad der RA hinweist.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit den 25 am häufigsten verwendeten Medikamenten im Zeitraum vor der Indexierung
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit den 25 häufigsten Medikamenten angegeben, die im Vorindexzeitraum konsumiert wurden.
Die 25 häufigsten Medikamente: 1) MTX-Natrium, 2) Folsäure, 3) Prednison, 4) Paracetamol/Hydrocodonbitartrat, 5) Azithromycin, 6) Adalimumab, 7) Hydroxychloroquinsulfat, 8) Etanercept, 9) Levothyroxin-Natrium, 10) Methylprednisolon, 11) Omeprazol, 12) Tramadolhydrochlorid, 13) Meloxicam, 14) Amoxicillin, 15) Albuterolsulfat, 16) Gabapentin, 17) Paracetamol/Oxycodonhydrochlorid, 18) Amoxicillin/Clavulanat-Kalium, 19) Cyclobenzaprinhydrochlorid, 20) Fluticason Propionat, 21) Ciprofloxacinhydrochlorid, 22) Duloxetinhydrochlorid, 23) Atorvastatin-Calcium, 24) Diclofenac-Natrium, 25) Levofloxacin.
Ein Teilnehmer könnte >=1 der häufigsten Medikamente erhalten haben.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit den 26 häufigsten Medikamenten, die im Post-Index-Zeitraum verwendet werden
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit den 26 häufigsten Medikamenten angegeben, die im Post-Index-Zeitraum konsumiert wurden.
Die 26 häufigsten Medikamente: 1) MTX-Natrium, 2) Folsäure, 3) Prednison, 4) Paracetamol/Hydrocodonbitartrat, 5) Azithromycin, 6) Adalimumab, 7) Hydroxychloroquinsulfat, 8) Etanercept, 9) Levothyroxin-Natrium, 10 ) Methylprednisolon, 11) Omeprazol, 12) Tramadolhydrochlorid, 13) Meloxicam, 14) Amoxicillin, 15) Albuterolsulfat, 16) Gabapentin, 17) Paracetamol/Oxycodonhydrochlorid, 18) Amoxicillin/Clavulanat-Kalium, 19) Cyclobenzaprinhydrochlorid, 20) Fluticasonpropionat, 21) Ciprofloxacinhydrochlorid, 22) Duloxetinhydrochlorid, 23) Diclofenac-Natrium, 24) Levofloxacin, 25) Cephalexin, 26) Ibuprofen.
Ein Teilnehmer könnte >=1 der häufigsten Medikamente erhalten haben.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer, die im Zeitraum vor der Indexierung Opioide konsumierten
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die im Zeitraum vor der Indexierung mindestens ein Opioid konsumiert haben.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer, die im Zeitraum vor der Indexierung nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) einnahmen
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die im Zeitraum vor der Indexierung mindestens ein NSAID eingenommen haben.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer, die im Post-Index-Zeitraum Opioide konsumierten
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die im Post-Index-Zeitraum mindestens ein Opioid konsumiert haben.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer, die im Post-Index-Zeitraum NSAIDs verwendeten
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die im Post-Index-Zeitraum mindestens ein NSAID eingenommen haben.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Durchschnittliche Anzahl der Apothekenansprüche für Opioide während des Zeitraums vor dem Index
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die durchschnittliche Anzahl der Apothekenansprüche für Opioide während des Zeitraums vor dem Index angegeben.
Ein Apothekenanspruch ist definiert als ein Anspruch, den Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer beim Kauf von Opioiden in ihrer Apotheke geltend machen.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Durchschnittliche Anzahl der Apothekenansprüche für nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) während des Zeitraums vor dem Index
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die durchschnittliche Anzahl der Apothekenansprüche für NSAIDs während des Zeitraums vor der Indexierung angegeben.
Ein Apothekenanspruch ist definiert als ein Anspruch, den Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer beim Kauf von NSAIDs in ihrer Apotheke geltend machen.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Durchschnittliche Anzahl der Apothekenansprüche für Opioide im Zeitraum nach dem Index
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die durchschnittliche Anzahl der Apothekenansprüche für Opioide im Post-Index-Zeitraum angegeben.
Ein Apothekenanspruch ist definiert als ein Anspruch, den Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer beim Kauf von Opioiden in ihrer Apotheke geltend machen.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Durchschnittliche Anzahl der Apothekenansprüche für nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) im Zeitraum nach dem Index
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die durchschnittliche Anzahl der Apothekenansprüche für NSAIDs im Post-Index-Zeitraum angegeben.
Ein Apothekenanspruch ist definiert als ein Anspruch, den Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer beim Kauf von NSAIDs in ihrer Apotheke geltend machen.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Durchschnittliche Anzahl der Tage vom Indexdatum bis zum ersten Opioidanspruch während des Zeitraums nach der Indexierung
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die durchschnittliche Anzahl der Tage vom Indexdatum bis zum ersten Opioidanspruch im Zeitraum nach der Indexierung angegeben.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Durchschnittliche Anzahl der Tage vom Indexdatum bis zum ersten NSAID-Anspruch während des Post-Index-Zeitraums
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die durchschnittliche Anzahl der Tage vom Indexdatum bis zum ersten NSAID-Antrag während des Zeitraums nach der Indexierung angegeben.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer, die während der Tofacitinib-Persistenz und nach der Tofacitinib-Persistenz Opioide verwendeten
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die während und nach der Tofacitinib-Persistenz Opioide konsumierten.
Persistenz ist für die Teilnehmer definiert als die Dauer der Behandlung mit Tofacitinib.
Unter Post-Persistenz versteht man die Umstellung auf ein anderes Medikament von Tofacitinib; oder Tofacitinib entweder dauerhaft oder für einen Zeitraum von mehr als 60 Tagen abzusetzen, bevor die Behandlung wieder aufgenommen wird.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer, die während der Tofacitinib-Persistenz und nach der Tofacitinib-Persistenz NSAIDs verwendeten
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die NSAIDs während und nach der Tofacitinib-Persistenz einnahmen.
Persistenz ist für die Teilnehmer definiert als die Dauer der Behandlung mit Tofacitinib.
Unter Post-Persistenz versteht man die Umstellung auf ein anderes Medikament von Tofacitinib; oder Tofacitinib entweder dauerhaft oder für einen Zeitraum von mehr als 60 Tagen abzusetzen, bevor die Behandlung wieder aufgenommen wird.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer, die im Zeitraum vor dem Index orale Kortikosteroide verwendeten
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Angegeben wird die Anzahl der Teilnehmer, die im Vorindexzeitraum mindestens ein orales Kortikosteroid eingenommen haben.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer, die im Post-Index-Zeitraum orale Kortikosteroide verwendeten
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Angegeben wird die Anzahl der Teilnehmer, die im Post-Index-Zeitraum mindestens ein orales Kortikosteroid eingenommen haben.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Mittlere Gesamtdosis oraler Kortikosteroide während des Zeitraums vor dem Index
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die mittlere Gesamtdosis oraler Kortikosteroide während des Zeitraums vor der Indexierung angegeben.
Die Gesamtdosis wird als Prednison-äquivalente Dosis der verwendeten oralen Kortikosteroide ausgedrückt.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Mittlere Gesamtdosis oraler Kortikosteroide während der Zeit nach dem Index
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die mittlere Gesamtdosis oraler Kortikosteroide während der Post-Index-Periode angegeben.
Die Gesamtdosis wird als Prednison-äquivalente Dosis der verwendeten oralen Kortikosteroide ausgedrückt.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Durchschnittliche Anzahl der Besuche beim Rheumatologen während des Zeitraums vor dem Index
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die durchschnittliche Anzahl der Besuche bei einem Rheumatologen während der Zeit vor dem Indexbericht angegeben.
Unter einem Besuch versteht man einen ambulanten Besuch speziell bei einem Rheumatologen.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Mittlere Anzahl der Besuche beim Rheumatologen während des Vorindexzeitraums mit variabler Länge
Zeitfenster: Während des Vorindexierungszeitraums mit variabler Länge (1 Jahr vor dem Indexdatum bis zu 5,2 Jahre)
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Es wird die durchschnittliche Anzahl der Besuche beim Rheumatologen während des Vorindexzeitraums unterschiedlicher Länge angegeben.
Unter einem Besuch versteht man einen ambulanten Besuch speziell bei einem Rheumatologen.
Vorindexierungszeitraum mit variabler Länge, definiert als der Zeitraum vom ersten Datum der Registrierung des Teilnehmers in der Datenbank bis zum Tag vor dem Indexdatum.
Das Anmeldedatum musste mindestens 1 Jahr vor dem Indexdatum liegen und konnte je nach Teilnehmer bis zu maximal 5,2 Jahre betragen.
Das Indexdatum war das Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib, den die Teilnehmer während des Identifizierungszeitraums von drei Jahren bei ihrem Versicherer geltend machten.
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Während des Vorindexierungszeitraums mit variabler Länge (1 Jahr vor dem Indexdatum bis zu 5,2 Jahre)
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Mittlere Krankheitsdauer
Zeitfenster: Während des Vorindexierungszeitraums mit variabler Länge (1 Jahr vor dem Indexdatum bis zu 5,2 Jahre)
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Es wird die mittlere Krankheitsdauer der RA basierend auf der variablen Länge des Vorindexzeitraums angegeben.
Krankheitsdauer (in Tagen), definiert als die Anzahl der Tage vom frühesten Anspruch mit RA-Diagnose im Vorindexzeitraum mit variabler Länge bis zum Indexdatum.
Vorindexierungszeitraum mit variabler Länge, definiert als der Zeitraum vom ersten Datum der Registrierung des Teilnehmers in der Datenbank bis zum Tag vor dem Indexdatum.
Das Anmeldedatum musste mindestens 1 Jahr vor dem Indexdatum liegen und konnte je nach Teilnehmer bis zu maximal 5,2 Jahre betragen.
Das Indexdatum war das Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib, den die Teilnehmer während des Identifizierungszeitraums von drei Jahren bei ihrem Versicherer geltend machten.
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Während des Vorindexierungszeitraums mit variabler Länge (1 Jahr vor dem Indexdatum bis zu 5,2 Jahre)
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Mittlere Selbstkosten für Gesundheitsdienstleistungen im Zeitraum vor dem Index
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es werden die durchschnittlichen Selbstkosten für Gesundheitsdienstleistungen im Vorindexzeitraum angegeben.
Es ist kategorisiert als: Alle Ursachen und RA-bedingt.
Alle Ursachen bestanden aus Geldern, die die Teilnehmer für alle Gesundheitsdienstleistungen (Apotheke, medizinische Versorgung [Ambulanz, Notaufnahme und stationäre Aufnahme]) ausgaben.
RA-bezogen bedeutet Geld, das Teilnehmer für Gesundheitsdienstleistungen für RA ausgeben.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Mittlere Selbstkosten für Gesundheitsdienstleistungen während des Vorindexzeitraums mit variabler Länge
Zeitfenster: Während des Vorindexierungszeitraums mit variabler Länge (1 Jahr vor dem Indexdatum bis zu 5,2 Jahre)
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Es werden die durchschnittlichen Selbstkosten für Gesundheitsdienstleistungen während des Vorindexzeitraums unterschiedlicher Länge angegeben.
Es ist kategorisiert als: Alle Ursachen und RA-bedingt.
Alle Ursachen bestanden aus Geldern, die die Teilnehmer für alle Gesundheitsdienstleistungen (Apotheke, medizinische Versorgung [Ambulanz, Notaufnahme und stationäre Aufnahme]) ausgaben.
RA-bezogen bedeutet, dass die Teilnehmer Ausgaben für Gesundheitsdienstleistungen für RA tätigen.
Vorindexierungszeitraum mit variabler Länge, definiert als der Zeitraum vom ersten Datum der Registrierung des Teilnehmers in der Datenbank bis zum Tag vor dem Indexdatum.
Das Anmeldedatum musste mindestens 1 Jahr vor dem Indexdatum liegen und konnte je nach Teilnehmer bis zu maximal 5,2 Jahre betragen.
Das Indexdatum war das Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib, den die Teilnehmer während des Identifizierungszeitraums von drei Jahren bei ihrem Versicherer geltend machten.
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Während des Vorindexierungszeitraums mit variabler Länge (1 Jahr vor dem Indexdatum bis zu 5,2 Jahre)
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Anzahl der Teilnehmer mit interessierenden Komorbiditäten während des Zeitraums vor der Indexierung
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer Komorbidität von Interesse während des Zeitraums vor der Indexierung gemeldet.
Zu den interessierenden Komorbiditäten gehörten Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma, Nierenerkrankungen, Diabetes, Depressionen, Angstzustände, Lebererkrankungen und Schlafstörungen.
Ein Teilnehmer könnte >1 Komorbidität von Interesse haben.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit mangelnder Beständigkeit gegenüber Indexmedikamenten (Tofacitinib)
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Als Nichtpersistenz wurde eine mindestens 60-tägige Unterbrechung der Behandlung mit dem Indexmedikament (Tofacitinib) oder der Umstellung auf ein anderes Biologikum definiert.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit Behandlungsmustern nach Persistenz
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit Behandlungsmustern nach Persistenz angegeben.
Post-Persistenz wurde wie folgt kategorisiert: 1) sofortiger Wechsel (wenn die Teilnehmer mit einem Nicht-Index-Biologika begonnen haben, bevor eine 60-tägige Behandlungslücke für das Index-Medikament beobachtet wurde); 2) Unterbrechen und dann neu starten (wenn in der Indextherapie eine Lücke von mindestens 60 Tagen bestand und die erste nach der Lücke beobachtete Medikation die Indexmedikation ist); 3) Unterbrechen und dann wechseln (wenn in der Indextherapie eine Lücke von mindestens 60 Tagen bestand und die erste nach der Lücke beobachtete Medikation ein anderes Biologikum [einschließlich Tofacitinib] als die Indexmedikation ist), 4) Ohne Wechsel abbrechen oder neu starten (falls Der Teilnehmer hatte eine Therapielücke von mindestens 60 Tagen und für den verbleibenden Beobachtungszeitraum besteht kein Anspruch auf das Indexmedikament oder ein anderes Biologikum.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer, die zu irgendeinem Zeitpunkt während des Post-Index-Zeitraums von der Indexmedikation (Tofacitinib) gewechselt sind
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die zu irgendeinem Zeitpunkt im Post-Index-Zeitraum von der Indexmedikation (Tofacitinib) auf ein Biologikum umgestiegen sind.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer, die zu irgendeinem Zeitpunkt während des Post-Index-Zeitraums wieder mit der Indexmedikation (Tofacitinib) begonnen haben
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die nach dem Absetzen zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Zeit nach der Indexierung wieder mit Tofacitinib begonnen haben (nachdem die Einnahme von Tofacitinib als nicht fortdauernd angesehen wurde).
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Mittlere Medikamentenbesitzquote (MPR) für Methotrexat (MTX)
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Der mittlere MPR-Wert für Methotrexat wird angegeben.
MPR wurde berechnet als die gesamte Tagesversorgung mit MTX zwischen der ersten und einschließlich der letzten Verschreibung/Verabreichung, dividiert durch die Zeit zwischen der ersten und einschließlich der letzten Verschreibung/Verabreichung von Biologika in Tagen.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Mittlere Einhaltung von Methotrexat (MTX)
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird eine mittlere Einhaltung von Methotrexat angegeben.
Die Einhaltung wurde als Gesamtzahl der für MTX während des Post-Index-Zeitraums bereitgestellten Tage dividiert durch die Anzahl der Tage von der ersten Inanspruchnahme während des Post-Index-Zeitraums bis zum Ende des Post-Index-Zeitraums berechnet
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer, die im Post-Index-Zeitraum zusätzliches NB-DMARD genutzt haben
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die im Post-Index-Zeitraum zusätzliches NB-DMARD verwendet haben.
Zusätzlicher NB-DMARD-Einsatz könnte Leflunomid, Sulfasalazin und Hydroxychloroquin gewesen sein.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer, die die Kriterien für die Wirksamkeit der Medikamente erfüllten: Einhaltung der Indexmedikation (Tofacitinib)
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Kriterien für die Wirksamkeit von Medikamenten wurden wie folgt kategorisiert: 1) Einhaltung der Indexmedikation, 2) keine Dosiserhöhung für die Indexmedikation, 3) kein Wechsel von der Indexmedikation, 4) keine Zugabe von NB-DMARD, 5) Kriterien für orale Glukokortikoide, 6) Verwendung von Injizierbare Glukokortikoide.
Die Einhaltung der Indexmedikation wurde definiert als eine kontinuierliche Zufuhr von Tofacitinib über mindestens 30 Tage während der Zeit nach der Indexierung.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer, die die Kriterien für die Wirksamkeit von Medikamenten erfüllten: Keine Dosiserhöhung für Indexmedikamente (Tofacitinib)
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Kriterien für die Wirksamkeit von Medikamenten wurden wie folgt kategorisiert: 1) Einhaltung der Indexmedikation, 2) keine Dosiserhöhung für die Indexmedikation, 3) kein Wechsel von der Indexmedikation, 4) keine Zugabe von NB-DMARD, 5) Kriterien für orale Glukokortikoide, 6) Verwendung von Injizierbare Glukokortikoide.
Keine Dosiserhöhung für die Indexmedikation wurde definiert als keine Erhöhung der Dosis für die Indexmedikation im Vergleich zur Anfangsdosis während der Zeit nach der Indexierung.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer, die die Kriterien für die Wirksamkeit der Medikamente erfüllten: Kein Wechsel von der Indexmedikation (Tofacitinib)
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Kriterien für die Wirksamkeit von Medikamenten wurden wie folgt kategorisiert: 1) Einhaltung der Indexmedikation, 2) keine Dosiserhöhung für die Indexmedikation, 3) kein Wechsel von der Indexmedikation, 4) keine Zugabe von NB-DMARD, 5) Kriterien für orale Glukokortikoide, 6) Verwendung von Injizierbare Glukokortikoide.
Kein Wechsel von der Indexmedikation wurde definiert als kein Wechsel von der Indexmedikation zu einem (anderen) biologischen Wirkstoff während der Zeit nach der Indexierung.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer, die die Kriterien für die Wirksamkeit von Medikamenten erfüllten: Kein Zusatz von NB-DMARD
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Kriterien für die Wirksamkeit von Medikamenten wurden wie folgt kategorisiert: 1) Einhaltung der Indexmedikation, 2) keine Dosiserhöhung für die Indexmedikation, 3) kein Wechsel von der Indexmedikation, 4) keine Zugabe von NB-DMARD, 5) Kriterien für orale Glukokortikoide, 6) Verwendung von Injizierbare Glukokortikoide.
Keine Zugabe von NB-DMARD wurde als keine Zugabe von neuem NB-DMARD zur Indextherapie während der Zeit nach der Indexierung definiert.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer, die die Kriterien für die Wirksamkeit von Medikamenten erfüllten: Kriterien für orale Glukokortikoide
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Kriterien für die Wirksamkeit von Medikamenten wurden wie folgt kategorisiert: 1) Einhaltung der Indexmedikation, 2) keine Dosiserhöhung für die Indexmedikation, 3) kein Wechsel von der Indexmedikation, 4) keine Zugabe von NB-DMARD, 5) Kriterien für orale Glukokortikoide, 6) Verwendung von Injizierbare Glukokortikoide.
Das Kriterium für die Wirksamkeit von Medikamenten für orale Glukokortikoide wurde wie folgt definiert: 1) Teilnehmer dürfen zwischen (Indexdatum +91 Tage) und (Indexdatum + 359 Tage) über einen Zeitraum von > 30 Tagen keine oralen Glukokortikoide erhalten. 2) Keine Erhöhung der oralen Glukokortikoiddosis in den Monaten 6–12 nach dem Indexdatum.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer, die die Kriterien für die Wirksamkeit von Medikamenten erfüllten: Verwendung injizierbarer Glukokortikoide
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Kriterien für die Wirksamkeit von Medikamenten wurden wie folgt kategorisiert: 1) Einhaltung der Indexmedikation, 2) keine Dosiserhöhung für die Indexmedikation, 3) kein Wechsel von der Indexmedikation, 4) keine Zugabe von NB-DMARD, 5) Kriterien für orale Glukokortikoide, 6) Verwendung von Injizierbare Glukokortikoide.
Die Verwendung von injizierbaren Glukokortikoiden wurde als maximal eine parenterale oder intraartikuläre Glukokortikoid-Injektion in das Gelenk definiert, nachdem der Teilnehmer mehr als 3 Monate nach dem Indexdatum ([Indexdatum +91 Tage] bis [Indexdatum +359 Tage]) eine biologische Behandlung erhalten hatte. .
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit ambulanten Besuchen aus allen Gründen während des Zeitraums vor dem Index
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem ambulanten Besuch aus irgendeinem Grund im Vorindexzeitraum angegeben.
Alle Ursachen beziehen sich auf ambulante Besuche aufgrund aller Komorbiditäten, einschließlich RA.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit Besuchen in der Notaufnahme aller Ursachen während des Zeitraums vor der Indexierung
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer gemeldet, die im Vorindexzeitraum aus irgendeinem Grund mindestens eine Notaufnahme aufgesucht haben.
Alle Ursachen beziehen sich auf Notfallbesuche aufgrund aller Komorbiditäten, einschließlich RA.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit stationären Einweisungen aus allen Gründen während des Zeitraums vor der Indexierung
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer stationären Aufnahme aus irgendeinem Grund im Vorindexzeitraum angegeben.
Alle Ursachen beziehen sich auf eine stationäre Aufnahme aufgrund aller Komorbiditäten, einschließlich RA.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit RA-bezogenen ambulanten Besuchen während des Zeitraums vor dem Index
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem ambulanten Besuch aufgrund von RA im Vorindexzeitraum angegeben.
„RA-bezogen“ bezieht sich auf ambulante Besuche aufgrund von RA.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit RA-bedingten Besuchen in der Notaufnahme während des Zeitraums vor der Indexierung
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem Notaufnahmebesuch aufgrund von RA im Vorindexzeitraum angegeben.
„RA-bezogen“ bezieht sich auf Besuche in der Notaufnahme aufgrund von RA.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit RA-bedingten stationären Aufnahmen während des Zeitraums vor der Indexierung
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer stationären Aufnahme aufgrund von RA im Vorindexzeitraum angegeben.
„RA-bezogen“ bezieht sich auf die stationäre Aufnahme aufgrund von RA.
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit ambulanten Besuchen aus allen Gründen während des Zeitraums nach dem Index
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem ambulanten Besuch aus irgendeinem Grund im Post-Index-Zeitraum angegeben.
Alle Ursachen beziehen sich auf ambulante Besuche aufgrund aller Komorbiditäten, einschließlich RA.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit Besuchen in der Notaufnahme aller Ursachen im Zeitraum nach dem Index
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer gemeldet, die im Post-Index-Zeitraum aus irgendeinem Grund mindestens eine Notaufnahme aufgesucht haben.
Alle Ursachen beziehen sich auf Besuche in der Notaufnahme aufgrund aller Komorbiditäten, einschließlich RA.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit stationären Einweisungen aus allen Gründen während der Zeit nach dem Index
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer stationären Aufnahme aus irgendeinem Grund im Post-Index-Zeitraum angegeben.
Alle Ursachen beziehen sich auf stationäre Aufnahmen aufgrund aller Komorbiditäten, einschließlich RA.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit RA-bezogenen ambulanten Besuchen während des Post-Index-Zeitraums
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem der RA-bezogenen ambulanten Besuche im Post-Index-Zeitraum angegeben.
„RA-bezogen“ bezieht sich auf ambulante Besuche aufgrund von RA.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit RA-bedingten Besuchen in der Notaufnahme während des Post-Index-Zeitraums
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem RA-bezogenen Notaufnahmebesuch im Post-Index-Zeitraum angegeben.
„RA-bezogen“ bezieht sich auf Besuche in der Notaufnahme aufgrund von RA.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Anzahl der Teilnehmer mit RA-bedingten stationären Einweisungen während des Post-Index-Zeitraums
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer stationären Aufnahme im Zusammenhang mit RA im Post-Index-Zeitraum angegeben.
RA-bezogen bezieht sich auf stationäre Aufnahmen aufgrund von RA.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Durchschnittliche Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung aller Ursachen im Zeitraum vor dem Index
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es werden die durchschnittlichen gesamten Gesundheitskosten aller Ursachen während des Zeitraums vor der Indexierung angegeben.
Alle Ursachen beziehen sich auf die Kosten, die aufgrund aller Komorbiditäten, einschließlich rheumatoider Arthritis, aufgewendet wurden, und werden als Summe der Apothekenkosten (Kosten für die häusliche Krankenpflege, Kosten für Notfallversorgung und andere medizinische Dienstleistungen) und der medizinischen Kosten (Kosten für ambulante Behandlung, Kosten für Besuche in der Notaufnahme, Kosten für die stationäre Aufnahme usw.) berechnet Sonstige Kosten).
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Mittlere RA-bezogene Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung während des Zeitraums vor der Indexierung
Zeitfenster: Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Die mit RA in Zusammenhang stehenden Gesundheitskosten beziehen sich auf die allein aufgrund von RA aufgewendeten Kosten und wurden als Summe der Behandlungskosten (Kosten für Tofacitinib, biologische DMARDs, NB-DMARDs und Verabreichung von intravenösen (IV) biologischen Arzneimitteln) und medizinischen Kosten (Kosten für ambulante Behandlung, Kosten für Besuche in der Notaufnahme, Kosten für die stationäre Aufnahme, Kosten für häusliche Krankenpflege, Kosten für Notfallversorgung und Kosten für andere medizinische Dienstleistungen).
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Während des Zeitraums vor der Indexierung (Dauer von 12 Monaten vor dem Indexdatum [Indexdatum: Datum des ersten Antrags der Teilnehmer auf Tofacitinib bei ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Durchschnittliche Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung aufgrund aller Ursachen im Zeitraum nach dem Index
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Es werden die durchschnittlichen Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung aus allen möglichen Gründen im Zeitraum nach der Indexierung angegeben.
Alle Ursachen beziehen sich auf die Kosten, die aufgrund aller Komorbiditäten, einschließlich rheumatoider Arthritis, aufgewendet wurden, und werden als Summe der Apothekenkosten (Kosten für die häusliche Krankenpflege, Kosten für Notfallversorgung und Kosten für andere medizinische Dienstleistungen) und der medizinischen Kosten (Kosten für ambulante Behandlungen, Kosten für Besuche in der Notaufnahme) berechnet , stationäre Aufnahmekosten und sonstige Kosten).
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Durchschnittliche Gesamtkosten der Gesundheitsfürsorge im Zusammenhang mit RA während des Post-Index-Zeitraums
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Die mit RA in Zusammenhang stehenden Gesundheitskosten beziehen sich auf die Kosten, die allein aufgrund von RA aufgewendet werden, und wurden als Summe der Behandlungskosten (Kosten für Tofacitinib, biologische DMARDs, NB-DMARDs und Verabreichung von intravenösen Biologika) und medizinischen Kosten (Kosten für ambulante Behandlung, Kosten für Besuche in der Notaufnahme, Kosten für stationäre Aufnahme, Kosten für häusliche Krankenpflege, Kosten für Notfallversorgung und Kosten für andere medizinische Leistungen).
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Mittlere Behandlungspersistenzdauer gemessen für die Indexmedikation (Tofacitinib)
Zeitfenster: Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Als Behandlungspersistenz mit Tofacitinib wurde definiert, dass zwischen den verschreibungspflichtigen Nachfüllungen von Tofacitinib keine Therapielücke von mindestens 60 Tagen bestand.
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Während des Post-Index-Zeitraums (Dauer von 12 Monaten nach dem Index-Datum [Index-Datum: Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib durch die Teilnehmer gegenüber ihrem Versicherer während des Identifizierungszeitraums von 3 Jahren])
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche monatliche Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung aller Ursachen
Zeitfenster: Während der Zeit vor der Indexierung (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 und 12 Monate vor dem Indexdatum) und nach der Indexierung (1, 2, 3, 4, 5). , 6, 7, 8, 9, 10, 11 und 12 Monate nach dem Indexdatum)
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Es werden die durchschnittlichen gesamten monatlichen Gesundheitskosten aus allen möglichen Gründen angegeben.
Alle Ursachen beziehen sich auf die Kosten, die aufgrund aller Komorbiditäten, einschließlich rheumatoider Arthritis, aufgewendet wurden, und werden als Summe der Apothekenkosten (Kosten für die häusliche Krankenpflege, Kosten für Notfallversorgung und Kosten für andere medizinische Dienstleistungen) und der medizinischen Kosten (Kosten für ambulante Behandlungen, Kosten für Besuche in der Notaufnahme) berechnet , stationäre Aufnahmekosten und sonstige Kosten).
Die gesamten monatlichen Gesundheitskosten aller Ursachen werden für jeden Monat von 12 Monaten vor dem Indexdatum (Vor-Index-Zeitraum) bis 12 Monate nach dem Index-Datum (Post-Index-Zeitraum) gemeldet.
Das Indexdatum ist definiert als das Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib, den die Teilnehmer während der Identifikationsperiode von drei Jahren bei ihrem Versicherer geltend machen.
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Während der Zeit vor der Indexierung (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 und 12 Monate vor dem Indexdatum) und nach der Indexierung (1, 2, 3, 4, 5). , 6, 7, 8, 9, 10, 11 und 12 Monate nach dem Indexdatum)
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Durchschnittliche monatliche Gesamtkosten für die Gesundheitsfürsorge im Zusammenhang mit RA
Zeitfenster: Während der Zeit vor der Indexierung (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 und 12 Monate vor dem Indexdatum) und nach der Indexierung (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 und 12 Monate nach dem Indexdatum)
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Es werden die durchschnittlichen gesamten monatlichen Gesundheitskosten aufgrund von RA angegeben.
RA-bezogen bezieht sich auf die Kosten, die die Teilnehmer aufgrund von RA für Gesundheitsdienstleistungen aufwenden.
Dies wird als Summe der Behandlungskosten (Kosten für Tofacitinib, biologische DMARDs, NB-DMARDs und Verabreichung von intravenösen Biologika) und medizinischen Kosten (ambulante Kosten, Kosten für Besuche in der Notaufnahme, stationäre Aufnahmekosten, Kosten für häusliche Krankenpflege, Kosten für Notfallversorgung) berechnet und Kosten für andere medizinische Leistungen).
Die RA-bezogenen monatlichen Gesundheitskosten werden für jeden Monat von 12 Monaten vor dem Indexdatum (Vor-Index-Zeitraum) bis 12 Monate nach dem Index-Datum (Post-Index-Zeitraum) gemeldet.
Das Indexdatum ist definiert als das Datum des ersten Anspruchs auf Tofacitinib, den die Teilnehmer während der Identifikationsperiode von drei Jahren bei ihrem Versicherer geltend machen.
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Während der Zeit vor der Indexierung (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 und 12 Monate vor dem Indexdatum) und nach der Indexierung (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 und 12 Monate nach dem Indexdatum)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A3921336
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Pfizer gewährt Zugriff auf die Daten einzelner, anonymisierter Teilnehmer und zugehöriger Studiendokumente (z. B.
Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen.
Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien und dem Verfahren von Pfizer für die Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .