Análise comparativa dos resultados entre pacientes que iniciam Xeljanz em combinação com MTX oral que retiram o MTX versus continuam com o MTX
7 de junho de 2023 atualizado por: Pfizer
Análise comparativa dos resultados entre pacientes que iniciam Xeljanz em combinação com MTX oral que retiram MTX versus continuam MTX usando um banco de dados de reivindicações de assistência médica dos Estados Unidos
Para abordar os objetivos, um projeto de coorte retrospectivo será empregado para avaliar as características do paciente, padrões de tratamento, eficácia da medicação e custo e utilização de cuidados de saúde em pacientes com AR que iniciaram recentemente tofacitinibe em combinação com metotrexato oral (MTX)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
479
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10017
- Pfizer
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com seguro privado e com seguro suplementar Medicare
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um pedido de tofacitinib entre 01 de janeiro de 2014 e 31 de janeiro de 2017 (o período de identificação).
- Presença do código da Classificação Internacional de Doenças, 9ª Revisão, Modificação Clínica (CID-9 CM) para AR (em qualquer posição) durante o período pré-índice de um ano ou na data do índice. CID-9 = 714,0x-714,4x & 714.81 ou ICD10 = M05.* & M06.0*-M06.3* ou M06.8*-M06.9*.
- Ter pelo menos 18 anos na data do índice.
Critério de exclusão:
- Pacientes com reivindicações para outras condições para as quais os biológicos são usados durante o período pré-índice de um ano ou na data do índice: espondilite anquilosante, doença de Crohn, psoríase, artrite psoriática ou colite ulcerativa serão excluídos do estudo.
- Os pacientes com evidência da medicação índice durante o período pré-índice de um ano serão removidos da análise. Os pacientes poderão ter sido tratados com outros produtos biológicos aprovados para AR (inibidores do fator de necrose tumoral-alfa (TNFi) [adalimumabe (Humira), etanercepte (Enbrel), certolizumabe pegol (Cimzia), golimumabe (Simponi), infliximabe (Remicade )] e não-TNFi com mecanismos alternativos de ação [abatacept (Orencia) e rituximabe (Rituxan), anakinra (Kineret), tocilizumabe (Actemra)]) durante o período pré-índice de um ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Banco de dados de pesquisa MarketScan da Truven Health
Comparar os padrões de tratamento, incluindo dosagem, uso concomitante de medicamentos, adesão, persistência e troca entre pacientes tofacitinb+MTX que retiram MTX vs. persistem com MTX ou experimentam MTX interrompido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Participantes por Tipo de Plano de Seguro
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É informado o número de participantes cobertos por tipo de seguro.
Havia dois tipos de seguro: 1) um plano de seguro privado, ou seja, adquirido pelos participantes, disponível comercialmente; 2) plano de seguro fornecido pelo empregador, ou seja, o empregador do participante forneceu o seguro.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes em cada região geográfica
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes inscritos no estudo por região geográfica dos Estados Unidos (nordeste; centro-norte; sul; oeste; desconhecido).
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com uso de medicamento antirreumático modificador da doença biológica (bDMARD) durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes com uso de pelo menos um bDMARD durante o período pré-índice.
O bDMARD poderia ser qualquer inibidor do fator de necrose tumoral alfa (TNFi), qualquer não-TNFi, adalimumabe, certolizumabe pegol, etanercepte, golimumabe, infliximabe, anakinra, abatacepte, tocilizumabe ou rituximabe.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com uso de medicamento antirreumático modificador da doença biológica (bDMARD) durante o período pré-índice de duração variável
Prazo: Durante o período pré-índice de duração variável (1 ano antes da data do índice até 5,2 anos)
|
É relatado o número de participantes com uso de pelo menos um bDMARD durante o período pré-índice de duração variável.
O bDMARD poderia ser qualquer TNFi, qualquer não-TNFi, adalimumabe, certolizumabe pegol, etanercepte, golimumabe, infliximabe, anakinra, abatacepte, tocilizumabe ou rituximabe.
Período pré-índice de duração variável definido como o período desde a primeira data de inscrição do participante no banco de dados até o dia anterior à data do índice.
A data de inscrição deveria ser de pelo menos 1 ano antes da data índice e, dependendo do participante, poderia ser de no máximo 5,2 anos.
A data do índice foi a data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos.
|
Durante o período pré-índice de duração variável (1 ano antes da data do índice até 5,2 anos)
|
|
Número médio de medicamentos antirreumáticos modificadores de doenças biológicas (bDMARD) recebidos durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número médio de bDMARD recebidos durante o período pré-índice.
O bDMARD poderia ser qualquer TNFi, qualquer não-TNFi, adalimumabe, certolizumabe pegol, etanercepte, golimumabe, infliximabe, anakinra, abatacepte, tocilizumabe ou rituximabe.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número médio de medicamentos antirreumáticos modificadores de doenças biológicas (bDMARD) recebidos durante o período pré-índice de comprimento variável
Prazo: Durante o período pré-índice de duração variável (1 ano antes da data do índice até 5,2 anos)
|
O número médio de bDMARD recebido durante o período pré-índice de comprimento variável é relatado.
O bDMARD poderia ser qualquer TNFi, qualquer não-TNFi, adalimumabe, certolizumabe pegol, etanercepte, golimumabe, infliximabe, anakinra, abatacepte, tocilizumabe ou rituximabe.
Período pré-índice de duração variável definido como o período desde a primeira data de inscrição do participante no banco de dados até o dia anterior à data do índice.
A data de inscrição deveria ser de pelo menos 1 ano antes da data índice e, dependendo do participante, poderia ser de no máximo 5,2 anos.
A data do índice foi a data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos.
|
Durante o período pré-índice de duração variável (1 ano antes da data do índice até 5,2 anos)
|
|
Número de participantes com uso de medicamento antirreumático não biológico modificador da doença (NB-DMARD) durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes com uso de NB-DMARD durante o período pré-índice.
O NB-DMARD poderia ter sido hidroxicloroquina, MTX oral, leflunomida, sulfassalazina, cloroquina, ciclosporina, talidomida, azatioprina, ciclofosfamida, auranofina, aurotioglicose, tiomalato de ouro sódico, penicilamina, tacrolimus ou minociclina.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com uso de medicamento antirreumático modificador de doença não biológica (NB-DMARD) durante o período pré-índice de duração variável
Prazo: Durante o período pré-índice de duração variável (1 ano antes da data do índice até 5,2 anos)
|
É relatado o número de participantes com uso de NB-MARD durante o período pré-índice de duração variável.
O NB-DMARD poderia ter sido hidroxicloroquina, MTX oral, leflunomida, sulfassalazina, cloroquina, ciclosporina, talidomida, azatioprina, ciclofosfamida, auranofina, aurotioglicose, tiomalato de ouro sódico, penicilamina, tacrolimus ou minociclina.
Período pré-índice de duração variável definido como o período desde a primeira data de inscrição do participante no banco de dados até o dia anterior à data do índice.
A data de inscrição deveria ser de pelo menos 1 ano antes da data índice e, dependendo do participante, poderia ser de no máximo 5,2 anos.
A data do índice foi a data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos.
|
Durante o período pré-índice de duração variável (1 ano antes da data do índice até 5,2 anos)
|
|
Número médio de medicamentos antirreumáticos modificadores de doenças não biológicas (NB-DMARD) recebidos durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número médio de NB-DMARD recebidos durante o período pré-índice.
O NB-DMARD poderia ter sido hidroxicloroquina, MTX oral, leflunomida, sulfassalazina, cloroquina, ciclosporina, talidomida, azatioprina, ciclofosfamida, auranofina, aurotioglicose, tiomalato de ouro sódico, penicilamina, tacrolimus ou minociclina.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número médio de drogas antirreumáticas modificadoras de doenças não biológicas (NB-DMARD) recebidas durante o período pré-índice de duração variável
Prazo: Durante o período pré-índice de duração variável (1 ano antes da data do índice até 5,2 anos)
|
É relatado o número médio de NB-DMARD recebidos durante o período pré-índice de comprimento variável.
O NB-DMARD poderia ter sido hidroxicloroquina, MTX oral, leflunomida, sulfassalazina, cloroquina, ciclosporina, talidomida, azatioprina, ciclofosfamida, auranofina, aurotioglicose, tiomalato de ouro sódico, penicilamina, tacrolimus ou minociclina.
Período pré-índice de duração variável definido como o período desde a primeira data de inscrição do participante no banco de dados até o dia anterior à data do índice.
A data de inscrição deveria ser de pelo menos 1 ano antes da data índice e, dependendo do participante, poderia ser de no máximo 5,2 anos.
A data do índice foi a data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos.
|
Durante o período pré-índice de duração variável (1 ano antes da data do índice até 5,2 anos)
|
|
Pontuação média de comorbidade Quan-Charlson dos participantes
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
A pontuação média de comorbidade de Quan-Charlson durante o período pré-índice é relatada.
O Quan-Charlson Comorbidity Score prevê a probabilidade de morte dentro de um ano em participantes e foi baseado na presença de quaisquer códigos de diagnóstico em alegações médicas a qualquer momento durante o período pré-índice de 12 meses, com base na Classificação Internacional de Doenças (CID ) códigos de diagnóstico.
A pontuação total varia de 0 a 9,0.
Uma pontuação de zero indica que nenhuma comorbidade foi encontrada.
Quanto maior a pontuação, maior a probabilidade de o resultado previsto resultar em mortalidade ou maior utilização de recursos de saúde.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com as 25 principais condições comórbidas de acordo com a agência de pesquisa e qualidade em saúde (AHRQ) durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
As 25 principais comorbidades: 1) artrite reumatóide/doença relacionada, 2) outros cuidados posteriores, 3) outra doença do tecido conjuntivo, 4) outras doenças articulares não traumáticas, 5) exame/avaliação médica, 6) outras condições suspeitas (outras condições diversas) exceto transtornos mentais/doenças infecciosas), 7) imunizações/triagem para doenças infecciosas, 8) osteoartrite, 9) hipertensão essencial, 10) códigos residuais: não classificados, 11) distúrbios do metabolismo lipídico, 12) problemas nas costas, 13) outros infecções respiratórias, 14)outras doenças respiratórias inferiores, 15)outras doenças do sistema nervoso, 16)outras doenças da pele, 17)distúrbios da tireoide, 18)outras doenças ósseas/deformidades musculoesqueléticas, 19) mal-estar/fadiga, 20)distúrbios do esôfago, 21) deficiências nutricionais, 22)outras nutricionais: distúrbios endócrinos, metabólicos, 23)diabetes mellitus sem complicação, 24)outras/neoplasia benigna não especificada, 25)sintomas geniturinários/condições mal definidas.
Um participante poderia ter >=1 comorbidade.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com as 25 principais condições comórbidas de acordo com a agência de pesquisa e qualidade em saúde (AHRQ) durante o período pós-indexação
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
As 25 principais comorbidades: 1) artrite reumatóide/doença relacionada, 2) outros cuidados posteriores, 3) outra doença do tecido conjuntivo, 4) outras doenças articulares não traumáticas, 5) exame/avaliação médica, 6) outras condições suspeitas (outras condições diversas) exceto transtornos mentais/doenças infecciosas), 7) imunizações/triagem para doenças infecciosas, 8) osteoartrite, 9) hipertensão essencial, 10) códigos residuais: não classificados, 11) distúrbios do metabolismo lipídico, 12) problemas nas costas, 13) outros infecções respiratórias, 14)outras doenças respiratórias inferiores, 15)outras doenças do sistema nervoso, 16)outras doenças da pele, 17)distúrbios da tireoide, 18)outras doenças ósseas/deformidades musculoesqueléticas, 19) mal-estar/fadiga, 20)distúrbios do esôfago, 21) deficiências nutricionais, 22)outros nutricionais: distúrbios endócrinos, metabólicos, 23)diabetes mellitus sem complicação, 24)outras/neoplasias benignas não especificadas, 25)Outras doenças respiratórias superiores.
Um participante poderia ter >=1 comorbidade.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Pontuação média baseada em sinistros de gravidade de RA (CIRAS) durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
A média da pontuação CIRAS durante o período pré-índice é relatada.
O CIRAS é baseado em reivindicações a qualquer momento durante o período pré-índice de 12 meses, usado para medir a gravidade da doença de AR usando 9 medidas (idade no índice, sexo, teste de marcador inflamatório solicitado, visita de reabilitação, teste de fator reumatóide, síndrome de Felty, número de contagens de plaquetas solicitadas, número de painéis químicos solicitados, visita ao reumatologista).
O valor de todas as 9 medidas foi usado para derivar a pontuação CIRAS geral, que varia de 0 a 7,9, com o valor mais alto indicando maior gravidade da AR.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com uso dos 25 medicamentos mais comuns durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
O número de participantes com os 25 medicamentos mais comuns usados durante o período pré-índice é relatado.
Os 25 medicamentos mais usados: 1) MTX sódico, 2) ácido fólico, 3) prednisona, 4) bitartarato de paracetamol/hidrocodona, 5) azitromicina, 6) adalimumabe, 7) sulfato de hidroxicloroquina, 8) etanercepte, 9) levotiroxina sódica, 10) metilprednisolona, 11) omeprazol, 12) cloridrato de tramadol, 13) meloxicam, 14) amoxicilina, 15) sulfato de albuterol, 16) gabapentina, 17) paracetamol/cloridrato de oxicodona, 18) amoxicilina/clavulanato de potássio, 19) cloridrato de ciclobenzaprina, 20) fluticasona propionato, 21) cloridrato de ciprofloxacina, 22) cloridrato de duloxetina, 23) atorvastatina cálcica, 24) diclofenaco sódico, 25) levofloxacina.
Um participante poderia ter recebido >=1 medicamento mais comum.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com uso dos 26 medicamentos mais comuns durante o período pós-índice
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes com 26 medicamentos mais comuns usados durante o período pós-índice.
Os 26 medicamentos mais comuns: 1) MTX sódico, 2) ácido fólico, 3) prednisona, 4) bitartarato de paracetamol/hidrocodona, 5) azitromicina, 6) adalimumabe, 7) sulfato de hidroxicloroquina, 8) etanercepte, 9) levotiroxina sódica, 10 ) metilprednisolona, 11) omeprazol, 12) cloridrato de tramadol, 13) meloxicam, 14) amoxicilina, 15) sulfato de albuterol, 16) gabapentina, 17) paracetamol/cloridrato de oxicodona, 18) amoxicilina/clavulanato de potássio, 19) cloridrato de ciclobenzaprina, 20) propionato de fluticasona, 21) cloridrato de ciprofloxacina, 22) cloridrato de duloxetina, 23) diclofenaco sódico, 24) levofloxacina, 25) cefalexina, 26) ibuprofeno.
Um participante poderia ter recebido >=1 medicamento mais comum.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes que usaram opioides durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes que usaram pelo menos um opioide durante o período pré-índice.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes que usaram medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes que usaram pelo menos um AINE durante o período pré-índice.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes que usaram opioides durante o período pós-indexação
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes que usaram pelo menos um opioide durante o período pós-índice.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes que usaram AINEs durante o período pós-indexação
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes que usaram pelo menos um AINE durante o período pós-índice.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número médio de reclamações de farmácia para opioides durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
O número médio de pedidos de farmácia para opioides durante o período pré-índice é relatado.
Uma reclamação de farmácia é definida como uma reclamação feita pelos participantes ao seu provedor de seguros na compra de opioides em sua farmácia.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número médio de pedidos de farmácia para medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
O número médio de reclamações de farmácia para AINEs durante o período pré-índice é relatado.
Uma reclamação de farmácia é definida como uma reclamação feita pelos participantes ao seu provedor de seguros na compra de AINEs de sua farmácia.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número médio de reclamações de farmácia para opioides durante o período pós-índice
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
O número médio de reclamações de farmácia para opioides durante o período pós-índice é relatado.
Uma reclamação de farmácia é definida como uma reclamação feita pelos participantes ao seu provedor de seguros na compra de opioides em sua farmácia.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número médio de reclamações de farmácia para medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) durante o período pós-índice
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
O número médio de reclamações de farmácia para AINEs durante o período pós-índice é relatado.
Uma reclamação de farmácia é definida como uma reclamação feita pelos participantes ao seu provedor de seguros na compra de AINEs de sua farmácia.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número médio de dias desde a data do índice até a primeira solicitação de opioide durante o período pós-índice
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número médio de dias desde a data do índice até a primeira solicitação de opioide durante o período pós-índice.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número médio de dias desde a data do índice até a primeira solicitação de AINEs durante o período pós-índice
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número médio de dias desde a data do índice até a primeira solicitação de NSAIDs durante o período pós-índice.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes que usaram opioides durante a persistência e pós-persistência do tofacitinibe
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes que usaram opioides durante a persistência e pós-persistência do tofacitinibe.
A persistência para os participantes é definida como o período de tratamento com tofacitinib.
A pós-persistência refere-se à mudança para outro medicamento de tofacitinib; ou descontinuar o tofacitinibe permanentemente ou por um intervalo de tempo > 60 dias antes de reiniciar.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes que usaram AINEs durante a persistência e pós-persistência do Tofacitinibe
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes que usaram AINEs durante a persistência e pós-persistência do tofacitinibe.
A persistência para os participantes é definida como o período de tratamento com tofacitinib.
A pós-persistência refere-se à mudança para outro medicamento de tofacitinib; ou descontinuar o tofacitinibe permanentemente ou por um intervalo de tempo > 60 dias antes de reiniciar.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes que usaram corticosteróides orais durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes que usaram pelo menos um corticosteroide oral durante o período pré-índice.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes que usaram corticosteróides orais durante o período pós-índice
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes que usaram pelo menos um corticosteroide oral durante o período pós-índice.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Dose total média de corticosteróides orais durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
A dose total média de corticosteroides orais durante o período pré-índice é relatada.
A dose total é expressa como dose equivalente à prednisona dos corticosteroides orais utilizados.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Dose Total Média de Corticosteróide Oral Durante o Período Pós-Índice
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
A dose total média de corticosteroides orais durante o período pós-índice é relatada.
A dose total é expressa como dose equivalente à prednisona dos corticosteroides orais utilizados.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número médio de visitas ao reumatologista durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número médio de visitas a um reumatologista durante o período pré-índice.
Uma visita refere-se a uma visita ambulatorial especificamente a um reumatologista.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número médio de visitas ao reumatologista durante o período pré-índice de duração variável
Prazo: Durante o período pré-índice de duração variável (1 ano antes da data do índice até 5,2 anos)
|
É relatado o número médio de visitas ao reumatologista durante o período pré-índice de duração variável.
Uma visita refere-se a uma visita ambulatorial especificamente a um reumatologista.
Período pré-índice de duração variável definido como o período desde a primeira data de inscrição do participante no banco de dados até o dia anterior à data do índice.
A data de inscrição deveria ser de pelo menos 1 ano antes da data índice e, dependendo do participante, poderia ser de no máximo 5,2 anos.
A data do índice foi a data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos.
|
Durante o período pré-índice de duração variável (1 ano antes da data do índice até 5,2 anos)
|
|
Duração Média da Doença
Prazo: Durante o período pré-índice de duração variável (1 ano antes da data do índice até 5,2 anos)
|
A duração média da doença da AR com base no período pré-índice de comprimento variável é relatada.
Duração da doença (em dias) definida como o número de dias desde o primeiro sinistro com diagnóstico de AR no período pré-índice de duração variável até a data do índice.
Período pré-índice de duração variável definido como o período desde a primeira data de inscrição do participante no banco de dados até o dia anterior à data do índice.
A data de inscrição deveria ser de pelo menos 1 ano antes da data índice e, dependendo do participante, poderia ser de no máximo 5,2 anos.
A data do índice foi a data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos.
|
Durante o período pré-índice de duração variável (1 ano antes da data do índice até 5,2 anos)
|
|
Custos médios de saúde fora do bolso para serviços de saúde durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
Os custos médios de saúde do bolso para serviços de saúde durante o período pré-índice são relatados.
É categorizado como: Todas as causas e relacionadas à AR.
Todas as causas consistiam em dinheiro gasto pelos participantes em todos os serviços de saúde (farmácia, médico [ambulatório, pronto-socorro e internação]).
Relacionado à AR significa dinheiro gasto pelos participantes em serviços de saúde para AR.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Custos médios de saúde fora do bolso para serviços de saúde durante o período pré-índice de comprimento variável
Prazo: Durante o período pré-índice de duração variável (1 ano antes da data do índice até 5,2 anos)
|
Os custos médios de saúde desembolsados para serviços de saúde durante o período pré-índice de duração variável são relatados.
É categorizado como: Todas as causas e relacionadas à AR.
Todas as causas consistiam em dinheiro gasto pelos participantes em todos os serviços de saúde (farmácia, médico [ambulatório, pronto-socorro e internação]).
Relacionado à AR significa aquele gasto pelos participantes em serviços de saúde para AR.
Período pré-índice de duração variável definido como o período desde a primeira data de inscrição do participante no banco de dados até o dia anterior à data do índice.
A data de inscrição deveria ser de pelo menos 1 ano antes da data índice e, dependendo do participante, poderia ser de no máximo 5,2 anos.
A data do índice foi a data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos.
|
Durante o período pré-índice de duração variável (1 ano antes da data do índice até 5,2 anos)
|
|
Número de participantes com comorbidades de interesse durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes com pelo menos uma das comorbidades de interesse durante o período pré-índice.
As comorbidades de interesse incluíram doenças cardiovasculares, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma, doença renal, diabetes, depressão, ansiedade, doença hepática, distúrbios do sono.
Um participante pode ter > 1 comorbidade de interesse.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com não persistência para indexar a medicação (Tofacitinib)
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
A não persistência foi definida como intervalo de pelo menos 60 dias no tratamento com o medicamento índice (tofacitinibe) ou troca para outro biológico.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com padrões de tratamento pós-persistência
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
O número de participantes com padrões de tratamento pós-persistência é relatado.
A pós-persistência foi categorizada como: 1) mudança imediata (se os participantes iniciaram um biológico não indexado antes que um intervalo de 60 dias no tratamento fosse observado para a medicação indexada); 2) interromper e reiniciar (se houver um intervalo na terapia índice de pelo menos 60 dias e a primeira medicação observada após o intervalo for o medicamento índice); 3) descontinuar e trocar (se houver um intervalo na terapia índice de pelo menos 60 dias e o primeiro medicamento observado após o intervalo for um biológico [incluindo Tofacitinibe] diferente do medicamento índice), 4) interromper sem trocar ou reiniciar (se participante teve uma lacuna na terapia de pelo menos 60 dias e não há reclamações para o medicamento índice ou um biológico diferente para o período de observação restante).
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes que mudaram da medicação de índice (Tofacitinibe) a qualquer momento durante o período pós-índice
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes que mudaram da medicação índice (tofacitinibe) para um biológico a qualquer momento durante o período pós-índice.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes que reiniciaram a medicação de índice (Tofacitinibe) a qualquer momento durante o período pós-índice
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes que reiniciaram o tofacitinibe (após considerado como não persistência com o tofacitinibe) após a descontinuação a qualquer momento durante o período pós-índice.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Razão Média de Posse de Medicação (MPR) para Metotrexato (MTX)
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
A MPR média para metotrexato é relatada.
O MPR foi calculado como o total de dias de fornecimento de MTX entre a primeira e a última prescrição/administração, dividido pelo tempo entre a primeira e a última prescrição de biológicos/administração, inclusive.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Adesão Média ao Metotrexato (MTX)
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
A média de adesão ao metotrexato é relatada.
A adesão foi calculada como o número total de dias fornecidos para MTX durante o período pós-índice dividido pelo número de dias desde a primeira solicitação durante o período pós-índice até o final do período pós-índice
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes que usaram NB-DMARD adicional durante o período pós-índice
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
O número de participantes que usaram NB-DMARD adicional durante o período pós-índice é relatado.
O uso adicional de NB-DMARD poderia ter sido leflunomida, sulfasalazina e hidroxicloroquina.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes que atenderam aos critérios de eficácia da medicação: adesão à medicação de índice (tofacitinibe)
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
Critérios de eficácia da medicação categorizados como: 1) adesão ao medicamento índice, 2) nenhum escalonamento de dose para o medicamento índice, 3) nenhuma mudança do medicamento índice, 4) nenhuma adição de NB-DMARD, 5) critérios para glicocorticóides orais, 6) uso de Glicocorticóides injetáveis.
A adesão à medicação índice foi definida como pelo menos 30 dias de fornecimento contínuo de tofacitinibe durante o período pós-índice.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes que atenderam aos critérios de eficácia da medicação: sem escalonamento de dose para a medicação de índice (tofacitinibe)
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
Critérios de eficácia da medicação categorizados como: 1) adesão ao medicamento índice, 2) nenhum escalonamento de dose para o medicamento índice, 3) nenhuma mudança do medicamento índice, 4) nenhuma adição de NB-DMARD, 5) critérios para glicocorticóides orais, 6) uso de Glicocorticóides injetáveis.
Nenhum escalonamento de dose para medicação índice foi definido como nenhum aumento na dose para medicação índice em comparação com a dose inicial durante o período pós-índice.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes que atenderam aos critérios de eficácia da medicação: sem mudança da medicação de índice (Tofacitinibe)
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
Critérios de eficácia da medicação categorizados como: 1) adesão ao medicamento índice, 2) nenhum escalonamento de dose para o medicamento índice, 3) nenhuma mudança do medicamento índice, 4) nenhuma adição de NB-DMARD, 5) critérios para glicocorticóides orais, 6) uso de Glicocorticóides injetáveis.
Nenhuma mudança da medicação índice foi definida como nenhuma mudança da medicação índice para um agente biológico (diferente) durante o período pós-índice.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes que atenderam aos critérios de eficácia da medicação: sem adição de NB-DMARD
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
Critérios de eficácia da medicação categorizados como: 1) adesão ao medicamento índice, 2) nenhum escalonamento de dose para o medicamento índice, 3) nenhuma mudança do medicamento índice, 4) nenhuma adição de NB-DMARD, 5) critérios para glicocorticóides orais, 6) uso de Glicocorticóides injetáveis.
Nenhuma adição de NB-DMARD foi definida como nenhuma adição de novo NB-DMARD à terapia índice durante o período pós-índice.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes que atenderam aos critérios de eficácia da medicação: Critérios para glicocorticóides orais
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
Critérios de eficácia da medicação categorizados como: 1) adesão ao medicamento índice, 2) nenhum escalonamento de dose para o medicamento índice, 3) nenhuma mudança do medicamento índice, 4) nenhuma adição de NB-DMARD, 5) critérios para glicocorticóides orais, 6) uso de Glicocorticóides injetáveis.
Os critérios de eficácia da medicação para glicocorticóides orais foram definidos como um dos seguintes: 1) Os participantes não podem receber glicocorticóides orais por > 30 dias entre (data índice +91 dias) a (data índice + 359 dias); 2) Nenhum aumento na dose oral de glicocorticoide durante os meses 6-12 após a data do índice.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes que atenderam aos critérios de eficácia da medicação: uso de glicocorticóides injetáveis
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
Critérios de eficácia da medicação categorizados como: 1) adesão ao medicamento índice, 2) nenhum escalonamento de dose para o medicamento índice, 3) nenhuma mudança do medicamento índice, 4) nenhuma adição de NB-DMARD, 5) critérios para glicocorticóides orais, 6) uso de Glicocorticóides injetáveis.
O uso de glicocorticóides injetáveis foi definido como uso máximo de uma injeção parenteral ou intra-articular de glicocorticóide após o participante ter estado em tratamento biológico por >3 meses após a data do índice ([data do índice +91 dias] a [data do índice +359 dias]) .
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com consultas ambulatoriais por qualquer causa durante o período pré-indexação
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes com pelo menos uma consulta ambulatorial devido a todas as causas durante o período pré-índice.
Todas as causas referem-se a consultas ambulatoriais devido a todas as comorbidades, inclusive AR.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com todas as visitas ao departamento de emergência durante o período de pré-indexação
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes com pelo menos uma visita ao departamento de emergência devido a todas as causas durante o período pré-índice.
Todas as causas referem-se a atendimentos de emergência devido a todas as comorbidades, inclusive AR.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com internações hospitalares por todas as causas durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes com pelo menos uma internação devido a todas as causas durante o período pré-índice.
Todas as causas referem-se à internação devido a todas as comorbidades, inclusive AR.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com consultas ambulatoriais relacionadas à AR durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes com pelo menos uma consulta ambulatorial devido à AR durante o período pré-índice.
Relacionado à AR refere-se a consultas ambulatoriais devido à AR.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com atendimentos de emergência relacionados à AR durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes com pelo menos uma visita ao pronto-socorro decorrente de AR durante o período pré-índice.
Relacionado à AR refere-se a atendimentos de emergência devido à AR.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com internações relacionadas à AR durante o período pré-índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes com pelo menos uma internação devido à AR durante o período pré-índice.
Relacionado à AR refere-se à internação devido à AR.
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com consultas ambulatoriais por qualquer causa durante o período pós-indexação
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes com pelo menos uma visita ambulatorial devido a todas as causas durante o período pós-índice.
Todas as causas referem-se a consultas ambulatoriais devido a todas as comorbidades, inclusive AR.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com todas as visitas ao departamento de emergência durante o período pós-indexação
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes com pelo menos uma visita ao departamento de emergência devido a todas as causas durante o período pós-índice.
Todas as causas referem-se a atendimentos de emergência devido a todas as comorbidades, incluindo AR.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com internações por todas as causas durante o período pós-indexação
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes com pelo menos uma internação devido a todas as causas durante o período pós-índice.
Todas as causas referem-se a internações devido a todas as comorbidades, inclusive AR.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com consultas ambulatoriais relacionadas à AR durante o período pós-índice
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes com pelo menos uma das consultas ambulatoriais relacionadas à AR durante o período pós-índice.
Relacionado à AR refere-se a consultas ambulatoriais devido à AR.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com atendimentos de emergência relacionados à AR durante o período pós-índice
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes com pelo menos uma visita ao departamento de emergência relacionada à AR durante o período pós-índice.
Relacionado à AR refere-se a atendimentos de emergência devido à AR.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Número de participantes com internações hospitalares relacionadas à AR durante o período pós-índice
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
É relatado o número de participantes com pelo menos uma internação hospitalar relacionada à AR durante o período pós-índice.
Relacionado à AR refere-se a internações devido à AR.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Custo Total Médio de Cuidados de Saúde Todas as Causas Durante o Período Pré-Índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
O custo médio total de assistência médica por todas as causas durante o período pré-índice é relatado.
Todas as causas referem-se ao custo gasto devido a todas as comorbidades, incluindo AR, e calculado como o custo total da farmácia (custo de assistência médica domiciliar, custo de atendimento de urgência e outros custos de serviços médicos) e custo médico (custo ambulatorial, custo de consultas de emergência, custo de internação e outros custos).
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Custo Total Médio de Cuidados de Saúde Relacionado a RA Durante o Período Pré-Índice
Prazo: Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
O custo de saúde relacionado à AR refere-se ao custo gasto devido apenas à AR e foi calculado como o custo total do tratamento (custo de tofacitinibe, DMARDs biológicos, NB-DMARDs e administração de biológicos intravenosos (IV)) e custo médico (custo de custo ambulatorial, custo de visitas ao departamento de emergência, custo de internação, custo de assistência médica domiciliar, custo de atendimento de urgência e custo de outros serviços médicos).
|
Durante o período pré-índice (duração de 12 meses antes da data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Custo Total Médio de Cuidados de Saúde Devido a Todas as Causas Durante o Período Pós-Índice
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
O custo médio total de cuidados de saúde devido a todas as causas durante o período pós-índice é relatado.
Todas as causas referem-se ao custo gasto devido a todas as comorbidades, incluindo AR e calculado como o custo total da farmácia (custo de assistência médica domiciliar, custo de atendimento de urgência e outros custos de serviços médicos) e custo médico (custo de ambulatório, custo de consultas de emergência , custos de internamento e outros custos).
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Custo Total Médio de Cuidados de Saúde Relacionado a RA Durante o Período Pós-Índice
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
O custo de saúde relacionado à AR refere-se ao custo gasto devido apenas à AR e foi calculado como o custo total do tratamento (custo de tofacitinibe, DMARDs biológicos, NB-DMARDs e administração de biológicos IV) e custo médico (custo ambulatorial, custo de consultas de emergência, custo de internação, custo de assistência médica domiciliar, custo de atendimento de urgência e custo de outros serviços médicos).
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
|
Duração Média da Persistência do Tratamento Medida para Medicação Índice (Tofacitinibe)
Prazo: Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
A persistência do tratamento com tofacitinibe foi definida como não havendo um intervalo na terapia de pelo menos 60 dias entre as recargas prescritas de tofacitinibe.
|
Durante o período pós-índice (duração de 12 meses após a data do índice [data do índice: data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos])
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo total médio mensal de assistência médica por todas as causas
Prazo: Durante o período pré-índice (em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 meses antes da data do índice) e período pós-índice (em 1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 meses após a data do índice)
|
O custo médio mensal total de cuidados de saúde devido a todas as causas é relatado.
Todas as causas referem-se ao custo gasto devido a todas as comorbidades, incluindo AR e calculado como o custo total da farmácia (custo de assistência médica domiciliar, custo de atendimento de urgência e outros custos de serviços médicos) e custo médico (custo de ambulatório, custo de consultas de emergência , custos de internamento e outros custos).
O custo mensal total de assistência médica para todas as causas é relatado para cada mês, de 12 meses de duração antes da data do índice (período pré-índice) a 12 meses de duração após a data do índice (período pós-índice).
A data do índice é definida como a data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos.
|
Durante o período pré-índice (em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 meses antes da data do índice) e período pós-índice (em 1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 meses após a data do índice)
|
|
Custo total médio mensal de assistência médica relacionado à AR
Prazo: Durante o período pré-índice (em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 meses antes da data do índice) e no período pós-índice (em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 meses após a data do índice)
|
O custo médio mensal total de cuidados de saúde devido à AR é relatado.
Relacionado à AR refere-se ao custo gasto pelos participantes devido à AR em serviços de saúde.
Isso é calculado como o custo total do tratamento (custo de tofacitinibe, DMARDs biológicos, NB-DMARDs e administração de biológicos IV) e custo médico (custo ambulatorial, custo de visitas ao departamento de emergência, custo de internação, custo de assistência médica domiciliar, custo de atendimento de urgência e outros custos de serviços médicos).
O custo mensal de assistência médica relacionado à AR é relatado para cada mês, de 12 meses de duração antes da data do índice (período pré-índice) a 12 meses de duração após a data do índice (período pós-índice).
A data do índice é definida como a data da primeira solicitação de tofacitinibe feita pelos participantes ao seu provedor de seguros durante o período de identificação de 3 anos.
|
Durante o período pré-índice (em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 meses antes da data do índice) e no período pós-índice (em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 meses após a data do índice)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A3921336
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo,
protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções.
Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .