Analisi comparativa dei risultati tra i pazienti che hanno iniziato Xeljanz in combinazione con MTX orale che hanno sospeso MTX rispetto a continuato MTX
7 giugno 2023 aggiornato da: Pfizer
Analisi comparativa dei risultati tra i pazienti che hanno iniziato Xeljanz in combinazione con MTX orale che hanno sospeso MTX rispetto a continuato MTX utilizzando un database di richieste di assistenza sanitaria degli Stati Uniti
Per raggiungere gli obiettivi, verrà impiegato un disegno di coorte retrospettivo per valutare le caratteristiche dei pazienti, i modelli di trattamento, l'efficacia dei farmaci, i costi e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria nei pazienti affetti da AR che iniziano di recente tofacitinib in combinazione con metotrexato orale (MTX)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
479
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10017
- Pfizer
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui che sono assicurati privatamente e con l'assicurazione supplementare Medicare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno una richiesta per tofacitinib tra il 1° gennaio 2014 e il 31 gennaio 2017 (periodo di identificazione).
- Presenza del codice ICD-9 CM (The International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification) per RA (in qualsiasi posizione) durante il periodo pre-indice di un anno o alla data indice. ICD-9 = 714,0x-714,4x & 714.81 o ICD10 = M05.* & M06.0*-M06.3* o M06.8*-M06.9*.
- Almeno 18 anni alla data dell'indice.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con richieste per altre condizioni per le quali vengono utilizzati farmaci biologici durante il periodo pre-indice di un anno o alla data indice: spondilite anchilosante, morbo di Crohn, psoriasi, artrite psoriasica o colite ulcerosa saranno esclusi dallo studio.
- I pazienti con evidenza del farmaco indice durante il periodo pre-indice di un anno verranno rimossi dall'analisi. I pazienti potranno essere trattati con altri farmaci biologici approvati per l'AR (inibitori del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNFi) [adalimumab (Humira), etanercept (Enbrel), certolizumab pegol (Cimzia), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade )] e non-TNFi con meccanismi d'azione alternativi [abatacept (Orencia) e rituximab (Rituxan), anakinra (Kineret), tocilizumab (Actemra)]) durante il periodo pre-indice di un anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Database di ricerca Truven Health MarketScan
Confronta i modelli di trattamento tra cui il dosaggio, l'uso concomitante di farmaci, l'aderenza, la persistenza e il passaggio tra i pazienti con tofacitinb+MTX che interrompono il MTX rispetto a quelli che persistono con il MTX o sperimentano l'interruzione del MTX
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti per tipo di piano assicurativo
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti coperti per tipo di assicurazione.
Le assicurazioni erano di due tipi: 1) un'assicurazione privata, cioè acquistata dai partecipanti, disponibile in commercio; 2) piano assicurativo fornito dal datore di lavoro, ovvero il datore di lavoro del partecipante ha fornito l'assicurazione.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti in ciascuna area geografica
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti arruolati nello studio per regione geografica degli Stati Uniti (nord-est; centro-nord; sud; ovest; sconosciuto).
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con uso di farmaci antireumatici modificanti la malattia biologica (bDMARD) durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti con l'uso di almeno un bDMARD durante il periodo pre-indice.
Il bDMARD avrebbe potuto essere qualsiasi inibitore del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNFi), qualsiasi non-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab o rituximab.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con uso di farmaci antireumatici modificanti la malattia biologica (bDMARD) durante il periodo pre-indice di durata variabile
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile (1 anno prima della data dell'indice fino a 5,2 anni)
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Viene riportato il numero di partecipanti con l'uso di almeno un bDMARD durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile.
Il bDMARD avrebbe potuto essere qualsiasi TNFi, qualsiasi non-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab o rituximab.
Periodo di pre-indice di lunghezza variabile definito come il periodo che va dalla prima data di iscrizione del partecipante al database al giorno precedente la data di indice.
La data di iscrizione doveva essere almeno 1 anno prima della data dell'indice e, a seconda del partecipante, poteva essere fino a un massimo di 5,2 anni.
La data indice era la data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 3 anni.
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Durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile (1 anno prima della data dell'indice fino a 5,2 anni)
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Numero medio di farmaci antireumatici modificanti la malattia biologica (bDMARD) ricevuti durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero medio di bDMARD ricevuti durante il periodo pre-indice.
Il bDMARD avrebbe potuto essere qualsiasi TNFi, qualsiasi non-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab o rituximab.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero medio di farmaci antireumatici modificanti la malattia biologica (bDMARD) ricevuti durante il periodo pre-indice di durata variabile
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile (1 anno prima della data dell'indice fino a 5,2 anni)
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Viene riportato il numero medio di bDMARD ricevuti durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile.
Il bDMARD avrebbe potuto essere qualsiasi TNFi, qualsiasi non-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab o rituximab.
Periodo di pre-indice di lunghezza variabile definito come il periodo che va dalla prima data di iscrizione del partecipante al database al giorno precedente la data di indice.
La data di iscrizione doveva essere almeno 1 anno prima della data dell'indice e, a seconda del partecipante, poteva essere fino a un massimo di 5,2 anni.
La data indice era la data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 3 anni.
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Durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile (1 anno prima della data dell'indice fino a 5,2 anni)
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Numero di partecipanti con uso di farmaci antireumatici modificanti la malattia non biologica (NB-DMARD) durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti con uso di NB-DMARD durante il periodo pre-indice.
L'NB-DMARD avrebbe potuto essere idrossiclorochina, MTX orale, leflunomide, sulfasalazina, clorochina, ciclosporina, talidomide, azatioprina, ciclofosfamide, auranofina, aurotioglucosio, oro sodio tiomalato, penicillamina, tacrolimus o minociclina.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con uso di farmaci antireumatici modificanti la malattia non biologica (NB-DMARD) durante il periodo pre-indice di durata variabile
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile (1 anno prima della data dell'indice fino a 5,2 anni)
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Viene riportato il numero di partecipanti con uso di NB-MARD durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile.
L'NB-DMARD avrebbe potuto essere idrossiclorochina, MTX orale, leflunomide, sulfasalazina, clorochina, ciclosporina, talidomide, azatioprina, ciclofosfamide, auranofina, aurotioglucosio, oro sodio tiomalato, penicillamina, tacrolimus o minociclina.
Periodo di pre-indice di lunghezza variabile definito come il periodo che va dalla prima data di iscrizione del partecipante al database al giorno precedente la data di indice.
La data di iscrizione doveva essere almeno 1 anno prima della data dell'indice e, a seconda del partecipante, poteva essere fino a un massimo di 5,2 anni.
La data indice era la data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 3 anni.
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Durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile (1 anno prima della data dell'indice fino a 5,2 anni)
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Numero medio di farmaci antireumatici modificanti la malattia non biologica (NB-DMARD) ricevuti durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero medio di NB-DMARD ricevuti durante il periodo pre-indice.
L'NB-DMARD avrebbe potuto essere idrossiclorochina, MTX orale, leflunomide, sulfasalazina, clorochina, ciclosporina, talidomide, azatioprina, ciclofosfamide, auranofina, aurotioglucosio, oro sodio tiomalato, penicillamina, tacrolimus o minociclina.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero medio di farmaci antireumatici modificanti la malattia non biologica (NB-DMARD) ricevuti durante il periodo pre-indice di durata variabile
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile (1 anno prima della data dell'indice fino a 5,2 anni)
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Viene riportato il numero medio di NB-DMARD ricevuti durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile.
L'NB-DMARD avrebbe potuto essere idrossiclorochina, MTX orale, leflunomide, sulfasalazina, clorochina, ciclosporina, talidomide, azatioprina, ciclofosfamide, auranofina, aurotioglucosio, oro sodio tiomalato, penicillamina, tacrolimus o minociclina.
Periodo di pre-indice di lunghezza variabile definito come il periodo che va dalla prima data di iscrizione del partecipante al database al giorno precedente la data di indice.
La data di iscrizione doveva essere almeno 1 anno prima della data dell'indice e, a seconda del partecipante, poteva essere fino a un massimo di 5,2 anni.
La data indice era la data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 3 anni.
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Durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile (1 anno prima della data dell'indice fino a 5,2 anni)
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Punteggio medio di comorbilità Quan-Charlson dei partecipanti
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il punteggio medio di comorbidità Quan-Charlson durante il periodo pre-indice.
Il Quan-Charlson Comorbidity Score prevede la probabilità di morte entro un anno nei partecipanti e si basava sulla presenza di qualsiasi codice diagnostico sulle richieste mediche in qualsiasi momento durante il periodo pre-indice di 12 mesi, sulla base della Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD ) codici di diagnosi.
Il punteggio totale va da 0 a 9.0.
Un punteggio pari a zero indica che non sono state riscontrate comorbilità.
Più alto è il punteggio, più è probabile che l'esito previsto possa causare mortalità o un maggiore utilizzo delle risorse sanitarie.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con le prime 25 condizioni di comorbidità secondo l'agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ) durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Principali 25 condizioni di comorbilità: 1) artrite reumatoide/malattia correlata, 2) altre cure successive, 3) altre malattie del tessuto connettivo, 4) altri disturbi articolari non traumatici, 5) esame/valutazione medica, 6) altre condizioni sospette (altre condizioni varie diversi da disturbi mentali/malattie infettive), 7) vaccinazioni/screening per malattie infettive, 8) osteoartrite, 9) ipertensione essenziale, 10) codici residui: non classificati, 11) disturbi del metabolismo lipidico, 12) problemi alla schiena, 13) altri infezioni respiratorie, 14) altre malattie delle vie respiratorie inferiori, 15) altri disturbi del sistema nervoso, 16) altri disturbi della pelle, 17) disturbi della tiroide, 18) altre malattie ossee/deformità muscoloscheletriche, 19) malessere/affaticamento, 20) disturbi esofagei, 21) carenze nutrizionali, 22) altri nutrizionali: disturbi endocrini, metabolici, 23) diabete mellito senza complicanze, 24) altro/neoplasma benigno non specificato, 25) sintomi genito-urinari/condizioni mal definite.
Un partecipante avrebbe potuto avere >=1 comorbilità.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con le prime 25 condizioni di comorbidità secondo l'agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ) durante il periodo post-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Principali 25 condizioni di comorbilità: 1) artrite reumatoide/malattia correlata, 2) altre cure successive, 3) altre malattie del tessuto connettivo, 4) altri disturbi articolari non traumatici, 5) esame/valutazione medica, 6) altre condizioni sospette (altre condizioni varie diversi da disturbi mentali/malattie infettive), 7) vaccinazioni/screening per malattie infettive, 8) osteoartrite, 9) ipertensione essenziale, 10) codici residui: non classificati, 11) disturbi del metabolismo lipidico, 12) problemi alla schiena, 13) altri infezioni respiratorie, 14) altre malattie delle vie respiratorie inferiori, 15) altri disturbi del sistema nervoso, 16) altri disturbi della pelle, 17) disturbi della tiroide, 18) altre malattie ossee/deformità muscoloscheletriche, 19) malessere/affaticamento, 20) disturbi esofagei, 21) carenze nutrizionali, 22) altri nutrizionali: disturbi endocrini, metabolici, 23) diabete mellito senza complicanze, 24) altre/non specificate neoplasie benigne, 25) altre malattie delle vie respiratorie superiori.
Un partecipante avrebbe potuto avere >=1 comorbilità.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Punteggio medio basato sull'indice di gravità RA (CIRAS) durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportata la media del punteggio CIRAS durante il periodo pre-indice.
Il CIRAS si basa su affermazioni in qualsiasi momento durante il periodo pre-indice di 12 mesi, utilizzato per misurare la gravità della malattia AR utilizzando 9 misure (età all'indice, sesso, test del marcatore infiammatorio ordinato, visita di riabilitazione, test del fattore reumatoide, sindrome di Felty, numero di conte piastriniche ordinate, numero di pannelli chimici ordinati, visita reumatologica).
Il valore di tutte e 9 le misure è stato utilizzato per derivare il punteggio CIRAS complessivo che varia da 0 a 7,9 con un valore più alto che indica una maggiore gravità dell'AR.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con 25 farmaci più comuni utilizzati durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti con l'uso di 25 farmaci più comuni durante il periodo pre-indice.
I 25 più farmaci: 1) MTX sodico, 2) acido folico, 3) prednisone, 4) paracetamolo/idrocodone bitartrato, 5) azitromicina, 6) adalimumab, 7) idrossiclorochina solfato, 8) etanercept, 9) levotiroxina sodica, 10) metilprednisolone, 11) omeprazolo, 12) tramadolo cloridrato, 13) meloxicam, 14) amoxicillina, 15) albuterolo solfato, 16) gabapentin, 17) paracetamolo/ossicodone cloridrato, 18) amoxicillina/clavulanato di potassio, 19) ciclobenzaprina cloridrato, 20) fluticasone propionato, 21) ciprofloxacina cloridrato, 22) duloxetina cloridrato, 23) atorvastatina calcio, 24) diclofenac sodico, 25) levofloxacina.
Un partecipante potrebbe aver ricevuto >=1 farmaco più comune.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con 26 farmaci più comuni utilizzati durante il periodo post-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti con 26 farmaci più comunemente utilizzati durante il periodo post-indice.
I 26 farmaci più comuni: 1) MTX sodico, 2) acido folico, 3) prednisone, 4) paracetamolo/idrocodone bitartrato, 5) azitromicina, 6) adalimumab, 7) idrossiclorochina solfato, 8) etanercept, 9) levotiroxina sodica, 10 ) metilprednisolone, 11) omeprazolo, 12) tramadolo cloridrato, 13) meloxicam, 14) amoxicillina, 15) albuterolo solfato, 16) gabapentin, 17) paracetamolo/ossicodone cloridrato, 18) amoxicillina/clavulanato di potassio, 19) ciclobenzaprina cloridrato, 20) fluticasone propionato, 21) ciprofloxacina cloridrato, 22) duloxetina cloridrato, 23) diclofenac sodico, 24) levofloxacina, 25) cefalexina, 26) ibuprofene.
Un partecipante potrebbe aver ricevuto >=1 farmaco più comune.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato oppioidi durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti che hanno utilizzato almeno un oppioide durante il periodo pre-indice.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti che hanno utilizzato almeno un FANS durante il periodo pre-indice.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato oppioidi durante il periodo post-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti che hanno utilizzato almeno un oppioide durante il periodo post-indice.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato i FANS durante il periodo post-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti che hanno utilizzato almeno un FANS durante il periodo post-indice.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero medio di reclami farmaceutici per oppioidi durante il periodo precedente all'indicizzazione
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero medio di reclami in farmacia per oppioidi durante il periodo precedente all'indice.
Una richiesta di risarcimento in farmacia è definita come una richiesta presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni per l'acquisto di oppioidi dalla propria farmacia.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero medio di richieste farmaceutiche per farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero medio di reclami in farmacia per i FANS durante il periodo precedente all'indice.
Una richiesta di risarcimento in farmacia è definita come una richiesta presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni per l'acquisto di FANS dalla propria farmacia.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero medio di reclami farmaceutici per oppioidi durante il periodo post-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero medio di reclami in farmacia per oppioidi durante il periodo post-indice.
Una richiesta di risarcimento in farmacia è definita come una richiesta presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni per l'acquisto di oppioidi dalla propria farmacia.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero medio di richieste farmaceutiche per farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) durante il periodo post-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero medio di richieste in farmacia per FANS durante il periodo post-indice.
Una richiesta di risarcimento in farmacia è definita come una richiesta presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni per l'acquisto di FANS dalla propria farmacia.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero medio di giorni dalla data dell'indice alla prima richiesta di oppioidi durante il periodo successivo all'indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero medio di giorni dalla data dell'indice alla prima richiesta di oppioidi durante il periodo successivo all'indice.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero medio di giorni dalla data dell'indice alla prima richiesta di FANS durante il periodo successivo all'indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero medio di giorni dalla data dell'indice alla prima richiesta di FANS durante il periodo successivo all'indice.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato oppioidi durante la persistenza e la post-persistenza di Tofacitinib
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti che hanno usato oppioidi durante la persistenza e la post-persistenza di tofacitinib.
La persistenza per i partecipanti è definita come il periodo di trattamento con tofacitinib.
La persistenza post si riferisce al passaggio a un altro farmaco da tofacitinib; o interrompere tofacitinib in modo permanente o per un intervallo di tempo > 60 giorni prima del riavvio.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato i FANS durante la persistenza e la post-persistenza di tofacitinib
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti che hanno utilizzato i FANS durante la persistenza e la post-persistenza di tofacitinib.
La persistenza per i partecipanti è definita come il periodo di trattamento con tofacitinib.
La persistenza post si riferisce al passaggio a un altro farmaco da tofacitinib; o interrompere tofacitinib in modo permanente o per un intervallo di tempo > 60 giorni prima del riavvio.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato corticosteroidi orali durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti che hanno utilizzato almeno un corticosteroide orale durante il periodo pre-indice.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato corticosteroidi orali durante il periodo post-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti che hanno utilizzato almeno un corticosteroide orale durante il periodo post-indice.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Dose totale media di corticosteroidi orali durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportata la dose totale media di corticosteroidi orali durante il periodo pre-indice.
La dose totale è espressa come dose equivalente al prednisone dei corticosteroidi orali utilizzati.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Dose totale media di corticosteroidi orali durante il periodo post-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportata la dose totale media di corticosteroidi orali durante il periodo post-indice.
La dose totale è espressa come dose equivalente al prednisone dei corticosteroidi orali utilizzati.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero medio di visite dal reumatologo durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero medio di visite da un reumatologo durante il periodo pre-indice.
Una visita si riferisce alla visita ambulatoriale specificamente a un reumatologo.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero medio di visite dal reumatologo durante il periodo pre-indice di durata variabile
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile (1 anno prima della data dell'indice fino a 5,2 anni)
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Viene riportato il numero medio di visite dal reumatologo durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile.
Una visita si riferisce alla visita ambulatoriale specificamente a un reumatologo.
Periodo di pre-indice di lunghezza variabile definito come il periodo che va dalla prima data di iscrizione del partecipante al database al giorno precedente la data di indice.
La data di iscrizione doveva essere almeno 1 anno prima della data dell'indice e, a seconda del partecipante, poteva essere fino a un massimo di 5,2 anni.
La data indice era la data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 3 anni.
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Durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile (1 anno prima della data dell'indice fino a 5,2 anni)
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Durata media della malattia
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile (1 anno prima della data dell'indice fino a 5,2 anni)
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Viene riportata la durata media della malattia dell'AR basata sul periodo pre-indice di lunghezza variabile.
Durata della malattia (in giorni) definita come il numero di giorni dalla prima richiesta con una diagnosi di RA nel periodo pre-indice di lunghezza variabile fino alla data indice.
Periodo di pre-indice di lunghezza variabile definito come il periodo che va dalla prima data di iscrizione del partecipante al database al giorno precedente la data di indice.
La data di iscrizione doveva essere almeno 1 anno prima della data dell'indice e, a seconda del partecipante, poteva essere fino a un massimo di 5,2 anni.
La data indice era la data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 3 anni.
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Durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile (1 anno prima della data dell'indice fino a 5,2 anni)
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Spese sanitarie vive medie per i servizi sanitari durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportata la media dei costi sanitari vivi per i servizi sanitari durante il periodo precedente all'indice.
È classificato come: tutte le cause e correlate all'artrite reumatoide.
Tutte le cause consistevano in denaro speso dai partecipanti per tutti i servizi sanitari (farmacia, medico [ambulatorio, pronto soccorso e ricovero ospedaliero]).
Relativo all'AR indica i soldi spesi dai partecipanti per i servizi sanitari per l'AR.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Costi sanitari medi vivi per i servizi sanitari durante il periodo pre-indice di durata variabile
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile (1 anno prima della data dell'indice fino a 5,2 anni)
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Viene riportata la media dei costi sanitari vivi per i servizi sanitari durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile.
È classificato come: tutte le cause e correlate all'artrite reumatoide.
Tutte le cause consistevano in denaro speso dai partecipanti per tutti i servizi sanitari (farmacia, medico [ambulatorio, pronto soccorso e ricovero ospedaliero]).
Relativo all'AR significa quello speso dai partecipanti in servizi sanitari per l'AR.
Periodo di pre-indice di lunghezza variabile definito come il periodo che va dalla prima data di iscrizione del partecipante al database al giorno precedente la data di indice.
La data di iscrizione doveva essere almeno 1 anno prima della data dell'indice e, a seconda del partecipante, poteva essere fino a un massimo di 5,2 anni.
La data indice era la data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 3 anni.
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Durante il periodo pre-indice di lunghezza variabile (1 anno prima della data dell'indice fino a 5,2 anni)
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Numero di partecipanti con comorbidità di interesse durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti con almeno una comorbilità di interesse durante il periodo pre-indice.
Le comorbilità di interesse includevano malattie cardiovascolari, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma, malattie renali, diabete, depressione, ansia, malattie del fegato, disturbi del sonno.
Un partecipante potrebbe avere > 1 comorbilità di interesse.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con non persistenza al farmaco indice (tofacitinib)
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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La non persistenza è stata definita come l'intervallo di almeno 60 giorni nel trattamento con il farmaco indice (tofacitinib) o il passaggio ad altro biologico.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con modelli di trattamento post-persistenza
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti con modelli di trattamento post-persistenza.
La post-persistenza è stata classificata come: 1) passaggio immediato (se i partecipanti hanno avviato un biologico non indice prima che si osservasse un intervallo di trattamento di 60 giorni per il farmaco indice); 2) sospendere e poi riprendere (se c'è stato un intervallo nella terapia indice di almeno 60 giorni e il primo farmaco osservato dopo l'intervallo è il farmaco indice); 3) interrompere e poi cambiare (se c'è stato un intervallo nella terapia indice di almeno 60 giorni e il primo farmaco osservato dopo l'intervallo è un farmaco biologico [incluso Tofacitinib] diverso dal farmaco indice), 4) interrompere senza passaggio o ricominciare (se i partecipanti hanno avuto un intervallo di terapia di almeno 60 giorni e non ci sono richieste né per il farmaco indice né per un diverso biologico per il restante periodo di osservazione).
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti che sono passati dal farmaco indice (Tofacitinib) in qualsiasi momento durante il periodo post-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti che sono passati dal farmaco indice (tofacitinib) a un biologico in qualsiasi momento durante il periodo post-indice.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti che hanno ripreso il farmaco dell'indice (tofacitinib) in qualsiasi momento durante il periodo post-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti che hanno ripreso tofacitinib (dopo essere considerato come non persistenza con tofacitinib) dopo l'interruzione in qualsiasi momento durante il periodo post-indice.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Rapporto medio di possesso di farmaci (MPR) per il metotrexato (MTX)
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato l'MPR medio per il metotrexato.
L'MPR è stato calcolato come i giorni totali di fornitura di MTX tra la prima e l'ultima prescrizione/somministrazione inclusa, diviso per il tempo intercorso tra la prima e l'ultima prescrizione/somministrazione biologica di giorni inclusi.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Aderenza media al metotrexato (MTX)
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportata l'aderenza media per il metotrexato.
L'aderenza è stata calcolata come il numero totale di giorni forniti per MTX durante il periodo post-indice diviso per il numero di giorni dalla prima richiesta durante il periodo post-indice alla fine del periodo post-indice
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato ulteriori NB-DMARD durante il periodo successivo all'indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti che hanno utilizzato NB-DMARD aggiuntivo durante il periodo post-indice.
L'uso aggiuntivo di NB-DMARD avrebbe potuto essere leflunomide, sulfasalazina e idrossiclorochina.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di efficacia del farmaco: aderenza al farmaco indice (tofacitinib)
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Criteri di efficacia del farmaco classificati come: 1) aderenza al farmaco indice, 2) nessun aumento della dose per il farmaco indice, 3) nessun passaggio dal farmaco indice, 4) nessuna aggiunta di NB-DMARD, 5) criteri per i glucocorticoidi orali, 6) uso di Glucocorticoidi iniettabili.
L'aderenza al farmaco indice è stata definita come almeno 30 giorni di somministrazione continua di tofacitinib durante il periodo post-indice.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di efficacia del farmaco: nessuna escalation della dose per il farmaco indice (tofacitinib)
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Criteri di efficacia del farmaco classificati come: 1) aderenza al farmaco indice, 2) nessun aumento della dose per il farmaco indice, 3) nessun passaggio dal farmaco indice, 4) nessuna aggiunta di NB-DMARD, 5) criteri per i glucocorticoidi orali, 6) uso di Glucocorticoidi iniettabili.
Nessun aumento della dose per il farmaco indice è stato definito come nessun aumento della dose per il farmaco indice rispetto alla dose iniziale durante il periodo post-indice.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di efficacia del farmaco: nessun passaggio dal farmaco indice (tofacitinib)
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Criteri di efficacia del farmaco classificati come: 1) aderenza al farmaco indice, 2) nessun aumento della dose per il farmaco indice, 3) nessun passaggio dal farmaco indice, 4) nessuna aggiunta di NB-DMARD, 5) criteri per i glucocorticoidi orali, 6) uso di Glucocorticoidi iniettabili.
Nessun passaggio dal farmaco indice è stato definito come nessun passaggio dal farmaco indice a un (diverso) agente biologico durante il periodo post-indice.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di efficacia del farmaco: nessuna aggiunta di NB-DMARD
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Criteri di efficacia del farmaco classificati come: 1) aderenza al farmaco indice, 2) nessun aumento della dose per il farmaco indice, 3) nessun passaggio dal farmaco indice, 4) nessuna aggiunta di NB-DMARD, 5) criteri per i glucocorticoidi orali, 6) uso di Glucocorticoidi iniettabili.
Nessuna aggiunta di NB-DMARD è stata definita come nessuna aggiunta di nuovo NB-DMARD alla terapia indice durante il periodo post-indice.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di efficacia del farmaco: criteri per i glucocorticoidi orali
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Criteri di efficacia del farmaco classificati come: 1) aderenza al farmaco indice, 2) nessun aumento della dose per il farmaco indice, 3) nessun passaggio dal farmaco indice, 4) nessuna aggiunta di NB-DMARD, 5) criteri per i glucocorticoidi orali, 6) uso di Glucocorticoidi iniettabili.
I criteri di efficacia del farmaco per i glucocorticoidi orali sono stati definiti come uno dei seguenti: 1) I partecipanti non possono ricevere glucocorticoidi orali per > 30 giorni tra (data indice +91 giorni) e (data indice + 359 giorni); 2) Nessun aumento della dose orale di glucocorticoidi nei mesi 6-12 dopo la data indice.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di efficacia del farmaco: uso di glucocorticoidi iniettabili
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Criteri di efficacia del farmaco classificati come: 1) aderenza al farmaco indice, 2) nessun aumento della dose per il farmaco indice, 3) nessun passaggio dal farmaco indice, 4) nessuna aggiunta di NB-DMARD, 5) criteri per i glucocorticoidi orali, 6) uso di Glucocorticoidi iniettabili.
L'uso di glucocorticoidi iniettabili è stato definito come uso massimo di un'iniezione parenterale o intra-articolare di glucocorticoidi dopo che il partecipante era stato in trattamento biologico per > 3 mesi dopo la data indice (da [data indice +91 giorni] a [data indice +359 giorni]) .
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con visite ambulatoriali per tutte le cause durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti con almeno una visita ambulatoriale dovuta a qualsiasi causa durante il periodo pre-indice.
Tutte le cause si riferiscono a visite ambulatoriali dovute a tutte le comorbidità, inclusa l'AR.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con visite al pronto soccorso per tutte le cause durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti con almeno una visita al pronto soccorso dovuta a qualsiasi causa durante il periodo pre-indice.
Tutte le cause si riferiscono a visite di emergenza dovute a tutte le comorbidità, inclusa l'artrite reumatoide.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con ricoveri ospedalieri per tutte le cause durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti con almeno un ricovero ospedaliero dovuto a tutte le cause durante il periodo pre-indice.
Tutte le cause si riferiscono al ricovero ospedaliero dovuto a tutte le comorbidità, inclusa l'AR.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con visite ambulatoriali correlate all'AR durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti con almeno una visita ambulatoriale dovuta ad AR durante il periodo pre-indice.
Correlata all'AR si riferisce alle visite ambulatoriali dovute all'AR.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con visite al pronto soccorso correlate all'AR durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti con almeno una visita al pronto soccorso dovuta all'AR durante il periodo pre-indice.
Correlata all'AR si riferisce alle visite al pronto soccorso dovute all'AR.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con ricoveri ospedalieri correlati all'AR durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti con almeno un ricovero ospedaliero dovuto ad AR durante il periodo pre-indice.
Correlata all'AR si riferisce al ricovero ospedaliero dovuto all'AR.
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con visite ambulatoriali per tutte le cause durante il periodo post-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti con almeno una visita ambulatoriale dovuta a qualsiasi causa durante il periodo post-indice.
Tutte le cause si riferiscono a visite ambulatoriali dovute a tutte le comorbidità, inclusa l'AR.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con visite al pronto soccorso per tutte le cause durante il periodo post-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti con almeno una visita al pronto soccorso dovuta a qualsiasi causa durante il periodo post-indice.
Tutte le cause si riferiscono alle visite al pronto soccorso dovute a tutte le comorbilità, inclusa l'AR.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con ricoveri ospedalieri per tutte le cause durante il periodo post-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti con almeno un ricovero ospedaliero dovuto a tutte le cause durante il periodo post-indice.
Tutte le cause si riferiscono ai ricoveri ospedalieri dovuti a tutte le comorbidità, inclusa l'artrite reumatoide.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con visite ambulatoriali correlate all'AR durante il periodo successivo all'indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti con almeno una delle visite ambulatoriali relative all'AR durante il periodo post-indice.
Correlata all'AR si riferisce alle visite ambulatoriali dovute all'AR.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con visite al pronto soccorso correlate all'AR durante il periodo successivo all'indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti con almeno una visita al pronto soccorso correlata all'AR durante il periodo post-indice.
Correlata all'AR si riferisce alle visite al pronto soccorso dovute all'AR.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Numero di partecipanti con ricoveri ospedalieri correlati all'AR durante il periodo successivo all'indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il numero di partecipanti con almeno un ricovero ospedaliero correlato all'AR durante il periodo post-indice.
Correlata all'AR si riferisce ai ricoveri ospedalieri dovuti all'AR.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Costo sanitario totale medio per tutte le cause durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il costo medio totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause durante il periodo pre-indice.
Tutte le cause si riferiscono al costo speso a causa di tutte le comorbidità inclusa l'AR e calcolato come il totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e del costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Costo sanitario totale medio correlato all'AR durante il periodo pre-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Il costo sanitario correlato all'AR si riferisce al costo speso a causa della sola AR ed è stato calcolato come il costo totale del trattamento (costo di tofacitinib, DMARD biologici, NB-DMARD e somministrazione di farmaci biologici per via endovenosa (IV)) e il costo medico (costo del costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero, costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e costo di altri servizi medici).
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Durante il periodo pre-indice (durata di 12 mesi prima della data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Costo medio totale dell'assistenza sanitaria dovuto a tutte le cause durante il periodo successivo all'indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Viene riportato il costo medio totale dell'assistenza sanitaria dovuto a tutte le cause durante il periodo post-indice.
Tutte le cause si riferiscono al costo speso a causa di tutte le comorbidità, inclusa l'AR e calcolato come totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e costo medico (costo del costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso , costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Costo sanitario totale medio correlato all'AR durante il periodo post-indice
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Il costo sanitario correlato all'AR si riferisce al costo speso a causa della sola AR ed è stato calcolato come totale del costo del trattamento (costo di tofacitinib, DMARD biologici, NB-DMARD e somministrazione di farmaci biologici IV) e costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero, costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e costo di altri servizi medici).
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Durata media di persistenza del trattamento misurata per il farmaco indice (tofacitinib)
Lasso di tempo: Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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La persistenza del trattamento con tofacitinib è stata definita come assenza di un intervallo di terapia di almeno 60 giorni tra le ricariche prescritte di tofacitinib.
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Durante il periodo post-indice (durata di 12 mesi dopo la data dell'indice [Data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib presentata dai partecipanti alla propria compagnia assicurativa durante il periodo di identificazione di 3 anni])
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo mensile medio totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 mesi prima della data dell'indice) e post periodo indice (a 1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 mesi dopo la data dell'indice)
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Viene riportato il costo medio mensile totale dell'assistenza sanitaria dovuto a tutte le cause.
Tutte le cause si riferiscono al costo speso a causa di tutte le comorbidità, inclusa l'AR e calcolato come totale del costo della farmacia (costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo delle cure urgenti e altri costi dei servizi medici) e costo medico (costo del costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso , costo del ricovero ospedaliero e altri costi).
Il costo sanitario mensile totale per tutte le cause viene riportato per ogni mese dalla durata di 12 mesi prima della data dell'indice (periodo pre-indice) alla durata di 12 mesi dopo la data dell'indice (periodo post-indice).
La data dell'indice è definita come la data della prima richiesta per tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 3 anni.
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Durante il periodo pre-indice (a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 mesi prima della data dell'indice) e post periodo indice (a 1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 mesi dopo la data dell'indice)
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Costo sanitario mensile medio totale correlato all'AR
Lasso di tempo: Durante il periodo pre-indice (a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 mesi prima della data dell'indice) e post periodo indice (a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 mesi dopo la data dell'indice)
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Viene riportato il costo medio mensile totale dell'assistenza sanitaria dovuto all'AR.
L'AR correlato si riferisce al costo speso dai partecipanti a causa dell'AR sui servizi sanitari.
Questo è calcolato come il costo totale del trattamento (costo di tofacitinib, DMARD biologici, NB-DMARD e somministrazione di farmaci biologici EV) e il costo medico (costo ambulatoriale, costo delle visite al pronto soccorso, costo del ricovero ospedaliero, costo dell'assistenza sanitaria domiciliare, costo dell'assistenza urgente e altri costi dei servizi medici).
Il costo mensile dell'assistenza sanitaria correlato all'AR viene riportato per ogni mese dalla durata di 12 mesi prima della data dell'indice (periodo pre-indice) alla durata di 12 mesi dopo la data dell'indice (periodo post indice).
La data dell'indice è definita come la data della prima richiesta per tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 3 anni.
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Durante il periodo pre-indice (a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 mesi prima della data dell'indice) e post periodo indice (a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 mesi dopo la data dell'indice)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
2 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A3921336
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
Descrizione del piano IPD
Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es.
protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni.
Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .