Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende analyse af resultater blandt patienter, der initierer Xeljanz i kombination med oral MTX, som trækker MTX tilbage versus Fortsæt MTX

7. juni 2023 opdateret af: Pfizer

Sammenlignende analyse af resultater blandt patienter, der initierer Xeljanz i kombination med oral MTX, som trækker MTX tilbage versus Fortsæt MTX ved hjælp af en amerikansk sundhedskravsdatabase

For at imødekomme målene vil et retrospektivt kohortedesign blive anvendt til at evaluere patientkarakteristika, behandlingsmønstre, medicineffektivitet og sundhedsplejeomkostninger og -udnyttelse hos RA-patienter, der nyligt starter tofacitinib i kombination med oral methotrexat (MTX)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

479

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • Pfizer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der er privat forsikret og med Medicare Supplerende forsikring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst et krav for tofacitinib mellem 1. januar 2014 og 31. januar 2017 (identifikationsperioden).
  • Tilstedeværelse af The International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification (ICD-9 CM) kode for RA (i enhver position) i løbet af den etårige præindeksperiode eller på indeksdatoen. ICD-9 = 714,0x-714,4x & 714.81 eller ICD10 = M05.* & M06.0*-M06.3* eller M06.8*-M06.9*.
  • Mindst 18 år gammel på indeksdatoen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med krav om andre tilstande, for hvilke der anvendes biologiske lægemidler i løbet af den etårige præindeksperiode eller på indeksdatoen: ankyloserende spondylitis, Crohns sygdom, psoriasis, psoriasisgigt eller colitis ulcerosa vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter med evidens for indeksmedicinen i den etårige præindeksperiode vil blive fjernet fra analysen. Patienter vil få lov til at blive behandlet med andre biologiske lægemidler godkendt til RA (tumor-nekrosefaktor-alfa-hæmmere (TNFi) [adalimumab (Humira), etanercept (Enbrel), certolizumab pegol (Cimzia), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade). )] og ikke-TNFi'er med alternative virkningsmekanismer [abatacept (Orencia) og rituximab (Rituxan), anakinra (Kineret), tocilizumab (Actemra)]) i løbet af den etårige præindeksperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Truven Health MarketScan Research Database
Sammenlign behandlingsmønstre, herunder dosering, samtidig brug af medicin, adhærens, persistens og skift blandt tofacitinb+MTX-patienter, der seponerer MTX vs. fortsætter med MTX eller oplever afbrudt MTX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere pr. type af forsikringsplan
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere omfattet af forsikringstype oplyses. Der var to typer forsikringer: 1) en privat forsikringsordning, det vil sige en købt af deltagerne, kommercielt tilgængelig; 2) arbejdsgiverudstedt forsikringsordning, det vil sige, at deltagerens arbejdsgiver har stillet forsikringen til rådighed.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere i hver geografisk region
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen pr. geografisk region i USA (nordøst; nord central; syd; vest; ukendt) er rapporteret.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med biologisk sygdomsmodificerende antirheumatic drug (bDMARD)-brug i præ-indeksperioden
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere med brug af mindst én bDMARD i perioden før indeksering rapporteres. bDMARD kunne have været enhver tumor-nekrosefaktor-alfa-hæmmer (TNFi), enhver ikke-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab eller rituximab.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med biologisk sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel (bDMARD) brug under variabel længde før indeksperioden
Tidsramme: I præindeksperioden med variabel længde (1 år før indeksdatoen op til 5,2 år)
Antallet af deltagere med brug af mindst én bDMARD under forudgående indeksperiode med variabel længde rapporteres. bDMARD kunne have været en hvilken som helst TNFi, enhver ikke-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab eller rituximab. Variabel længde før indeksperiode defineret som perioden fra deltagerens første dato for tilmelding i databasen til dagen før indeksdatoen. Tilmeldingsdatoen skulle være mindst 1 år før indeksdatoen og kunne afhængigt af deltageren have været så meget som maksimalt 5,2 år. Indeksdatoen var datoen for det første krav om tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år.
I præindeksperioden med variabel længde (1 år før indeksdatoen op til 5,2 år)
Gennemsnitligt antal biologiske sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (bDMARD) modtaget i perioden før indeks
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitligt antal bDMARD modtaget i præ-indeksperioden er rapporteret. bDMARD kunne have været en hvilken som helst TNFi, enhver ikke-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab eller rituximab.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitligt antal biologiske sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (bDMARD) modtaget i løbet af førindeksperioden med variabel længde
Tidsramme: I præindeksperioden med variabel længde (1 år før indeksdatoen op til 5,2 år)
Gennemsnitligt antal bDMARD modtaget i præindeksperioden med variabel længde er rapporteret. bDMARD kunne have været en hvilken som helst TNFi, enhver ikke-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab eller rituximab. Variabel længde før indeksperiode defineret som perioden fra deltagerens første dato for tilmelding i databasen til dagen før indeksdatoen. Indmeldelsesdatoen skulle være mindst 1 år før indeksdatoen og kunne afhængigt af deltageren have været så meget som maksimalt 5,2 år. Indeksdatoen var datoen for det første krav om tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år.
I præindeksperioden med variabel længde (1 år før indeksdatoen op til 5,2 år)
Antal deltagere med ikke-biologisk sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel (NB-DMARD) brug i præindeksperioden
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere med NB-DMARD-brug i præ-indeksperioden er rapporteret. NB-DMARD kunne have været hydroxychloroquin, MTX oral, leflunomid, sulfasalazin, chloroquin, cyclosporin, thalidomid, azathioprin, cyclophosphamid, auranofin, aurothioglucose, guld-natriumthiomalat, penicillamin, tacrolimus eller minocyclin.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med ikke-biologisk sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel (NB-DMARD) brug under variabel længde før indeksperioden
Tidsramme: I præindeksperioden med variabel længde (1 år før indeksdatoen op til 5,2 år)
Antallet af deltagere med NB-MARD-brug i præindeksperioden med variabel længde rapporteres. NB-DMARD kunne have været hydroxychloroquin, MTX oral, leflunomid, sulfasalazin, chloroquin, cyclosporin, thalidomid, azathioprin, cyclophosphamid, auranofin, aurothioglucose, guld-natriumthiomalat, penicillamin, tacrolimus eller minocyclin. Variabel længde før indeksperiode defineret som perioden fra deltagerens første dato for tilmelding i databasen til dagen før indeksdatoen. Indmeldelsesdatoen skulle være mindst 1 år før indeksdatoen og kunne afhængigt af deltageren have været så meget som maksimalt 5,2 år. Indeksdatoen var datoen for det første krav om tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år.
I præindeksperioden med variabel længde (1 år før indeksdatoen op til 5,2 år)
Gennemsnitligt antal ikke-biologiske sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (NB-DMARD) modtaget i perioden før indeks
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitligt antal NB-DMARD modtaget i præindeksperioden er rapporteret. NB-DMARD kunne have været hydroxychloroquin, MTX oral, leflunomid, sulfasalazin, chloroquin, cyclosporin, thalidomid, azathioprin, cyclophosphamid, auranofin, aurothioglucose, guld-natriumthiomalat, penicillamin, tacrolimus eller minocyclin.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitligt antal ikke-biologisk sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel (NB-DMARD) modtaget i løbet af førindeksperioden med variabel længde
Tidsramme: I præindeksperioden med variabel længde (1 år før indeksdatoen op til 5,2 år)
Gennemsnitligt antal NB-DMARD modtaget i præindeksperioden med variabel længde rapporteres. NB-DMARD kunne have været hydroxychloroquin, MTX oral, leflunomid, sulfasalazin, chloroquin, cyclosporin, thalidomid, azathioprin, cyclophosphamid, auranofin, aurothioglucose, guld-natriumthiomalat, penicillamin, tacrolimus eller minocyclin. Variabel længde før indeksperiode defineret som perioden fra deltagerens første dato for tilmelding i databasen til dagen før indeksdatoen. Indmeldelsesdatoen skulle være mindst 1 år før indeksdatoen og kunne afhængigt af deltageren have været så meget som maksimalt 5,2 år. Indeksdatoen var datoen for det første krav om tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år.
I præindeksperioden med variabel længde (1 år før indeksdatoen op til 5,2 år)
Gennemsnitlig Quan-Charlson-komorbiditetsscore for deltagere
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Den gennemsnitlige Quan-Charlson-komorbiditetsscore i præindeksperioden er rapporteret. Quan-Charlson Comorbidity Score forudsiger sandsynligheden for død inden for et år hos deltagere og var baseret på tilstedeværelsen af ​​eventuelle diagnosekoder på medicinske påstande på et hvilket som helst tidspunkt i den 12-måneders præindeksperiode, baseret på den internationale klassifikation af sygdomme (ICD) ) diagnosekoder. Samlet score går fra 0 til 9,0. En score på nul indikerer, at der ikke blev fundet følgesygdomme. Jo højere score, desto mere sandsynligt kan det forventede resultat resultere i dødelighed eller højere sundhedsressourceudnyttelse.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med top 25 komorbide tilstande pr. agentur for sundhedsforskning og kvalitet (AHRQ) i perioden før indeks
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Top 25 komorbide tilstande: 1) leddegigt/relateret sygdom, 2) anden efterbehandling, 3) anden bindevævssygdom, 4) andre ikke-traumatiske ledlidelser, 5) lægeundersøgelse/evaluering, 6) andre mistænkte tilstande (andre diverse tilstande andet end psykiske lidelser/infektionssygdomme), 7) immuniseringer/screening for infektionssygdomme, 8) slidgigt, 9) essentiel hypertension, 10) resterende koder: uklassificeret, 11) forstyrrelser i lipidmetabolisme, 12) rygproblemer, 13) andre øvre luftvejsinfektioner, 14)andre nedre luftvejssygdomme, 15)andre lidelser i nervesystemet, 16)andre hudsygdomme, 17)sygdomme i skjoldbruskkirtlen, 18)andre knoglesygdomme/muskuloskeletale deformiteter, 19) utilpashed/træthed, 20)forstyrrelser i spiserøret, 21) ernæringsmæssige mangler, 22) andre ernæringsmæssige: endokrine, metaboliske forstyrrelser, 23) diabetes mellitus uden komplikation, 24) anden/uspecificeret godartet neoplasma, 25) genitourinære symptomer/udefinerede tilstande. En deltager kunne have haft >=1 komorbiditet.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med top 25 komorbide tilstande pr. agentur for sundhedsforskning og kvalitet (AHRQ) i løbet af post-indeksperioden
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Top 25 komorbide tilstande: 1) leddegigt/relateret sygdom, 2) anden efterbehandling, 3) anden bindevævssygdom, 4) andre ikke-traumatiske ledlidelser, 5) lægeundersøgelse/evaluering, 6) andre mistænkte tilstande (andre diverse tilstande andet end psykiske lidelser/infektionssygdomme), 7) immuniseringer/screening for infektionssygdomme, 8) slidgigt, 9) essentiel hypertension, 10) resterende koder: uklassificeret, 11) forstyrrelser i lipidmetabolisme, 12) rygproblemer, 13) andre øvre luftvejsinfektioner, 14)andre nedre luftvejssygdomme, 15)andre lidelser i nervesystemet, 16)andre hudsygdomme, 17)sygdomme i skjoldbruskkirtlen, 18)andre knoglesygdomme/muskuloskeletale deformiteter, 19) utilpashed/træthed, 20)forstyrrelser i spiserøret, 21) ernæringsmæssige mangler, 22)andre ernæringsmæssige: endokrine, stofskifteforstyrrelser, 23)diabetes mellitus uden komplikation, 24)anden/uspecificeret godartet neoplasma, 25)Anden øvre luftvejssygdom. En deltager kunne have haft >=1 komorbiditet.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitlig skadesbaseret indeks for RA-sværhedsgrad (CIRAS)-score i løbet af før-indeksperioden
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnittet af CIRAS-scoren i præindeksperioden rapporteres. CIRAS er baseret på krav på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af den 12-måneders præindeksperiode, brugt til at måle sværhedsgraden af ​​RA-sygdom ved hjælp af 9 mål (alder ved indeks, køn, bestilt inflammatorisk markørtest, rehabiliteringsbesøg, reumatoid faktor test, Feltys syndrom, antal bestilte trombocyttal, antal bestilte kemipaneler, besøg hos reumatolog). Værdien af ​​alle 9 mål blev brugt til at udlede den overordnede CIRAS-score, der spænder fra 0-7,9 med højere værdi, der indikerer større sværhedsgrad af RA.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med 25 mest almindelige medicinbrug i præ-indeksperioden
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere med 25 mest almindelige medicinbrug i præindeksperioden er rapporteret. De 25 mest medicin: 1) MTX-natrium, 2) folinsyre, 3) prednison, 4) acetaminophen/hydrocodonbitartrat, 5) azithromycin, 6) adalimumab, 7) hydroxychloroquinsulfat, 8) etanercept, 9) natriumlevothyroxin, 10) methylprednisolon, 11) omeprazol, 12) tramadol-hydrochlorid, 13) meloxicam, 14) amoxicillin, 15) albuterolsulfat, 16) gabapentin, 17) acetaminophen/oxycodonhydrochlorid, 18) amoxicillin/kaliumchlorid, cyclo-prinylchlorid, cyclobenz, 2-cla-chlorid, cyklo-prinsyre, uticasone propionat, 21) ciprofloxacinhydrochlorid, 22) duloxetinhydrochlorid, 23) atorvastatin-calcium, 24) diclofenacnatrium, 25) levofloxacin. En deltager kunne have modtaget >=1 mest almindelig medicin.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med 26 mest almindelige medicinbrug i perioden efter indeksering
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere med 26 mest almindelige medicinbrug i perioden efter indeksering er rapporteret. De 26 mest almindelige lægemidler: 1) MTX-natrium, 2) folinsyre, 3) prednison, 4) acetaminophen/hydrocodonbitartrat, 5) azithromycin, 6) adalimumab, 7) hydroxychloroquinsulfat, 8) etanercept, 9) natriumlevothyroxin ) methylprednisolon, 11) omeprazol, 12) tramadol-hydrochlorid, 13) meloxicam, 14) amoxicillin, 15) albuterolsulfat, 16) gabapentin, 17) acetaminophen/oxycodonhydrochlorid, 18) amoxicillin, 9) hydrochlorid, cyklovulan, 2) hydrochlorid, 2) ) fluticasonpropionat, 21) ciprofloxacinhydrochlorid, 22) duloxetinhydrochlorid, 23) diclofenacnatrium, 24) levofloxacin, 25) cephalexin, 26) ibuprofen. En deltager kunne have modtaget >=1 mest almindelig medicin.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere, der brugte opioider i perioden før indeks
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere, der brugte mindst ét ​​opioid i præ-indeksperioden, rapporteres.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere, der brugte ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i præindeksperioden
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere, der brugte mindst ét ​​NSAID i præ-indeksperioden, rapporteres.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere, der brugte opioider i perioden efter indeksering
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere, der brugte mindst ét ​​opioid i perioden efter indeksering, rapporteres.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere, der brugte NSAID'er i perioden efter indeksering
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere, der brugte mindst ét ​​NSAID i perioden efter indeksering, rapporteres.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitligt antal apoteksanprisninger for opioider i perioden før indeks
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Det gennemsnitlige antal apoteksanprisninger for opioider i præindeksperioden er rapporteret. Et apotekskrav er defineret som et krav fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder ved køb af opioider fra deres apotek.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitligt antal apoteksanprisninger for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i perioden før indeks
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Det gennemsnitlige antal apoteksanprisninger for NSAID'er i præindeksperioden er rapporteret. Et apotekskrav er defineret som et krav fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder ved køb af NSAID'er fra deres apotek.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitligt antal apoteksanprisninger for opioider i perioden efter indeksering
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Det gennemsnitlige antal apoteksanprisninger for opioider i perioden efter indeksering er rapporteret. Et apotekskrav er defineret som et krav fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder ved køb af opioider fra deres apotek.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitligt antal apoteksanprisninger for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i perioden efter indeksering
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Det gennemsnitlige antal apoteksanprisninger for NSAID'er i perioden efter indeksering er rapporteret. Et apotekskrav er defineret som et krav fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder ved køb af NSAID'er fra deres apotek.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitligt antal dage fra indeksdatoen til det første opioidkrav i løbet af postindeksperioden
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitligt antal dage fra indeksdatoen til den første opioidanprisning i perioden efter indeksering rapporteres.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitligt antal dage fra indeksdatoen til det første NSAID-krav i løbet af postindeksperioden
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitligt antal dage fra indeksdatoen til den første NSAID-påstand under postindeksperioden rapporteres.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere, der brugte opioider under tofacitinib-persistens og post-persistens
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere, der brugte opioider under tofacitinib-persistens og post-persistens er rapporteret. Persistens for deltagere er defineret som behandlingsperioden med tofacitinib. Post persistens refererer til at skifte til en anden medicin fra tofacitinib; eller seponering af tofacitinib enten permanent eller i et tidsrum >60 dage før genstart.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere, der brugte NSAID'er under Tofacitinib Persistens og Post-Persistens
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere, der brugte NSAID'er under tofacitinib-persistens og post-persistens er rapporteret. Persistens for deltagere er defineret som behandlingsperioden med tofacitinib. Post persistens refererer til at skifte til en anden medicin fra tofacitinib; eller seponering af tofacitinib enten permanent eller i et tidsrum >60 dage før genstart.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere, der brugte orale kortikosteroider i præindeksperioden
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere, der brugte mindst ét ​​oralt kortikosteroid i præindeksperioden, er rapporteret.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere, der brugte orale kortikosteroider i perioden efter indeksering
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere, der brugte mindst ét ​​oralt kortikosteroid i post-indeksperioden, er rapporteret.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitlig totaldosis af orale kortikosteroider i præindeksperioden
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Den gennemsnitlige samlede dosis af orale kortikosteroider i præindeksperioden er rapporteret. Den samlede dosis er udtrykt som en prednison-ækvivalent dosis af de anvendte orale kortikosteroider.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitlig totaldosis af oralt kortikosteroid i post-indeksperioden
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitlig totaldosis af orale kortikosteroider i post-indeksperioden er rapporteret. Den samlede dosis er udtrykt som en prednison-ækvivalent dosis af de anvendte orale kortikosteroider.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitligt antal besøg hos reumatolog i perioden før indeksering
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitligt antal besøg hos en reumatolog i præindeksperioden er rapporteret. Et besøg refererer til ambulant besøg specifikt hos en reumatolog.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitligt antal besøg hos reumatolog i løbet af variabel-længde før-indeksperiode
Tidsramme: I præindeksperioden med variabel længde (1 år før indeksdatoen op til 5,2 år)
Gennemsnitligt antal besøg hos reumatolog i løbet af den variabel-længde præindeksperiode er rapporteret. Et besøg refererer til ambulant besøg specifikt hos en reumatolog. Variabel længde før indeksperiode defineret som perioden fra deltagerens første dato for tilmelding i databasen til dagen før indeksdatoen. Indmeldelsesdatoen skulle være mindst 1 år før indeksdatoen og kunne afhængigt af deltageren have været så meget som maksimalt 5,2 år. Indeksdatoen var datoen for det første krav om tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år.
I præindeksperioden med variabel længde (1 år før indeksdatoen op til 5,2 år)
Gennemsnitlig sygdomsvarighed
Tidsramme: I præindeksperioden med variabel længde (1 år før indeksdatoen op til 5,2 år)
Gennemsnitlig sygdomsvarighed af RA baseret på den variable længde før-indeksperiode rapporteres. Sygdomsvarighed (i dage) defineret som antallet af dage fra den tidligste skade med en diagnose af RA i den variable længde før-indeksperiode indtil indeksdatoen. Variabel længde før indeksperiode defineret som perioden fra deltagerens første dato for tilmelding i databasen til dagen før indeksdatoen. Indmeldelsesdatoen skulle være mindst 1 år før indeksdatoen og kunne afhængigt af deltageren have været så meget som maksimalt 5,2 år. Indeksdatoen var datoen for det første krav om tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år.
I præindeksperioden med variabel længde (1 år før indeksdatoen op til 5,2 år)
Gennemsnitlige sundhedsudgifter til sundhedsydelser i perioden før indeks
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitlige udgifter til sundhedspleje for sundhedsydelser i perioden før indekset rapporteres. Det er kategoriseret som: Alle årsager og RA relateret. Al sag bestod af penge brugt af deltagere på alle sundhedsydelser (apotek, læge [ambulatorisk, akutmodtagelse og indlæggelse]). RA relateret betyder penge brugt af deltagere på sundhedsydelser til RA.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitlige udgiftsomkostninger til sundhedsydelser for sundhedsydelser i forudgående indeksperiode med variabel længde
Tidsramme: I præindeksperioden med variabel længde (1 år før indeksdatoen op til 5,2 år)
Gennemsnitlige udgifter til sundhedspleje for sundhedsydelser i en periode med variabel længde før indekset rapporteres. Det er kategoriseret som: Alle årsager og RA relateret. Al sag bestod af penge brugt af deltagere på alle sundhedsydelser (apotek, læge [ambulatorisk, akutmodtagelse og indlæggelse]). RA relateret betyder, at deltagerne bruger på sundhedsydelser til RA. Variabel længde før indeksperiode defineret som perioden fra deltagerens første dato for tilmelding i databasen til dagen før indeksdatoen. Indmeldelsesdatoen skulle være mindst 1 år før indeksdatoen og kunne afhængigt af deltageren have været så meget som maksimalt 5,2 år. Indeksdatoen var datoen for det første krav om tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år.
I præindeksperioden med variabel længde (1 år før indeksdatoen op til 5,2 år)
Antal deltagere med komorbiditet af interesse i perioden før indeks
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere med mindst én af komorbiditet af interesse i præindeksperioden indberettes. De komorbiditeter af interesse omfattede hjerte-kar-sygdomme, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma, nyresygdom, diabetes, depression, angst, leversygdom, søvnforstyrrelser. En deltager kunne have >1 komorbiditet af interesse.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med manglende vedholdenhed over for indeksmedicin (Tofacitinib)
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Ikke-persistens blev defineret som et hul på mindst 60 dage i behandling med indeksmedicinen (tofacitinib) eller skift til anden biologisk medicin.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med Post-Persistens-behandlingsmønstre
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere med post-persistens behandlingsmønstre er rapporteret. Post-persistens blev kategoriseret som: 1) Skift med det samme (hvis deltagerne påbegyndte et ikke-indeksbiologisk lægemiddel, før der observeres et 60-dages hul i behandlingen for indeksmedicinen); 2) afbryd og start derefter igen (hvis der var et hul i indeksbehandlingen på mindst 60 dage, og den første medicin, der observeres efter hullet, er indeksmedicinen); 3) afbryd og skift derefter (hvis der var et hul i indeksbehandlingen på mindst 60 dage, og den første medicin, der observeres efter forskellen, er en biologisk [inklusive Tofacitinib] forskellig fra indeksmedicin), 4) afbryd uden skift eller genstart (hvis deltagerens havde et hul i behandlingen på mindst 60 dage, og der er ingen krav om hverken indeksmedicin eller et andet biologisk lægemiddel i den resterende observationsperiode).
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere, der skiftede fra indeksmedicin (Tofacitinib) på ethvert tidspunkt i perioden efter indeksering
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere, der skiftede fra indeksmedicin (tofacitinib) til et biologisk lægemiddel på et hvilket som helst tidspunkt i post-indeksperioden er rapporteret.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere, der genstartede indeksmedicin (Tofacitinib) på et hvilket som helst tidspunkt i perioden efter indeksering
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere, der genstartede tofacitinib (efter at være blevet betragtet som ikke-persistens med tofacitinib) efter seponering på et hvilket som helst tidspunkt i post-indeksperioden er rapporteret.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Mean Medicine Possession Ratio (MPR) for Methotrexat (MTX)
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitlig MPR for methotrexat er rapporteret. MPR blev beregnet som det samlede antal dages forsyning af MTX mellem første og inklusive sidste recept/administration divideret med tiden mellem første til og med sidste biologiske recept/administrationsdage.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitlig overholdelse af methotrexat (MTX)
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitlig adhærens for methotrexat er rapporteret. Adherence blev beregnet som det samlede antal dage leveret til MTX i løbet af postindeksperioden divideret med antallet af dage fra det første krav i postindeksperioden til slutningen af ​​postindeksperioden
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere, der brugte yderligere NB-DMARD under postindeksperioden
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere, der brugte yderligere NB-DMARD i perioden efter indeksering, rapporteres. Yderligere NB-DMARD-brug kunne have været leflunomid, sulfasalazin og hydroxychloroquin.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere, der opfyldte kriterier for medicineffektivitet: Overholdelse af indeksmedicin (Tofacitinib)
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Kriterier for medicineffektivitet kategoriseret som: 1) overholdelse af indeksmedicin, 2) ingen dosisoptrapning for indeksmedicin, 3) ingen skift fra indeksmedicin, 4) ingen tilføjelse af NB-DMARD, 5) kriterier for orale glukokortikoider, 6) brug af Injicerbare glukokortikoider. Overholdelse af indeksmedicin blev defineret som mindst 30 dages kontinuerlig tilførsel af tofacitinib i post-indeksperioden.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere, der opfyldte kriterier for medicineffektivitet: Ingen dosiseskalering for indeksmedicin (Tofacitinib)
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Kriterier for medicineffektivitet kategoriseret som: 1) overholdelse af indeksmedicin, 2) ingen dosisoptrapning for indeksmedicin, 3) ingen skift fra indeksmedicin, 4) ingen tilføjelse af NB-DMARD, 5) kriterier for orale glukokortikoider, 6) brug af Injicerbare glukokortikoider. Ingen dosiseskalering for indeksmedicin blev defineret som ingen stigning i dosis for indeksmedicin sammenlignet med startdosis i post-indeksperioden.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere, der opfyldte kriterier for medicineffektivitet: Intet skift fra indeksmedicin (Tofacitinib)
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Kriterier for medicineffektivitet kategoriseret som: 1) overholdelse af indeksmedicin, 2) ingen dosisoptrapning for indeksmedicin, 3) ingen skift fra indeksmedicin, 4) ingen tilføjelse af NB-DMARD, 5) kriterier for orale glukokortikoider, 6) brug af Injicerbare glukokortikoider. Intet skift fra indeksmedicin blev defineret som ingen skift fra indeksmedicinen til et (andet) biologisk middel i post-indeksperioden.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere, der opfyldte kriterier for medicineffektivitet: Ingen tilføjelse af NB-DMARD
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Kriterier for medicineffektivitet kategoriseret som: 1) overholdelse af indeksmedicin, 2) ingen dosisoptrapning for indeksmedicin, 3) ingen skift fra indeksmedicin, 4) ingen tilføjelse af NB-DMARD, 5) kriterier for orale glukokortikoider, 6) brug af Injicerbare glukokortikoider. Ingen tilføjelse af NB-DMARD blev defineret som ingen tilføjelse af ny NB-DMARD til indeksterapi i post-indeksperioden.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere, der opfyldte kriterier for medicineffektivitet: Kriterier for orale glukokortikoider
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Kriterier for medicineffektivitet kategoriseret som: 1) overholdelse af indeksmedicin, 2) ingen dosisoptrapning for indeksmedicin, 3) ingen skift fra indeksmedicin, 4) ingen tilføjelse af NB-DMARD, 5) kriterier for orale glukokortikoider, 6) brug af Injicerbare glukokortikoider. Medicineffektivitetskriterier for orale glukokortikoider blev defineret som et af følgende: 1) Deltagerne kan ikke modtage orale glukokortikoider i > 30 dage mellem (indeksdato +91 dage) til (indeksdato + 359 dage); 2) Ingen stigning i oral glukokortikoiddosis i måneder 6-12 efter indeksdato.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere, der opfyldte kriterier for medicineffektivitet: Brug af injicerbare glukokortikoider
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Kriterier for medicineffektivitet kategoriseret som: 1) overholdelse af indeksmedicin, 2) ingen dosisoptrapning for indeksmedicin, 3) ingen skift fra indeksmedicin, 4) ingen tilføjelse af NB-DMARD, 5) kriterier for orale glukokortikoider, 6) brug af Injicerbare glukokortikoider. Brug af injicerbare glukokortikoider blev defineret som maksimalt én brug af parenteral eller intraartikulær glukokortikoid fælles injektion, efter at deltageren havde været i biologisk behandling i >3 måneder efter indeksdato ([indeksdato +91 dage] til [indeksdato +359 dage]) .
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med alle årsager Ambulante besøg i perioden før indeks
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med mindst ét ​​ambulant besøg, der skyldtes enhver årsag i præindeksperioden, oplyses. Al årsag refererer til ambulante besøg på grund af alle komorbiditeter, inklusive RA.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med alle årsager Besøg på akutafdelingen i perioden før indeks
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med mindst ét ​​akutmodtagelsesbesøg, der skyldtes enhver årsag i præindeksperioden, indberettes. Al årsag refererer til akutte besøg på grund af alle følgesygdomme, inklusive RA.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med alle årsager Døgnindlæggelser i perioden før indeks
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med mindst én døgnindlæggelse, der skyldtes alle årsager i præindeksperioden. Al årsag refererer til indlæggelse på grund af alle følgesygdomme, inklusive RA.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med RA-relaterede ambulante besøg i præ-indeksperioden
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med mindst ét ​​ambulant besøg, der skyldtes RA i præindeksperioden, oplyses. RA relateret henviser til ambulante besøg på grund af RA.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med RA-relaterede akutmodtagelsesbesøg i perioden før indeks
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med mindst ét ​​akutmodtagelsesbesøg, der skyldtes RA i præindeksperioden, indberettes. RA relateret henviser til akutmodtagelsesbesøg på grund af RA.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med RA-relaterede indlæggelser i løbet af før-indeksperioden
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med mindst én døgnindlæggelse, der skyldtes RA i præindeksperioden. RA relateret refererer til indlæggelse på grund af RA.
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med alle årsager Ambulante besøg i perioden efter indeksering
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med mindst ét ​​ambulant besøg, der skyldtes enhver årsag i postindeksperioden, oplyses. Al årsag refererer til ambulante besøg på grund af alle komorbiditeter, inklusive RA.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med alle årsager Besøg på akutafdelingen i perioden efter indeksering
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere med mindst ét ​​akutmodtagelsesbesøg, der skyldtes enhver årsag i postindeksperioden, indberettes. Al årsag refererer til akutmodtagelsesbesøg på grund af alle følgesygdomme, inklusive RA.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med alle årsager Indlæggelser i løbet af postindeksperioden
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antallet af deltagere med mindst én døgnindlæggelse, der skyldtes alle årsager i postindeksperioden. Al årsag refererer til døgnindlæggelser på grund af alle komorbiditeter, inklusive RA.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med RA-relaterede ambulante besøg under postindeksperioden
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med mindst ét ​​af de RA-relaterede ambulante besøg i postindeksperioden indberettes. RA relateret henviser til ambulante besøg på grund af RA.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med RA-relaterede akutmodtagelsesbesøg under postindeksperioden
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med mindst et af de RA-relaterede akutmodtagelsesbesøg i postindeksperioden indberettes. RA relateret henviser til akutmodtagelsesbesøg på grund af RA.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med RA-relaterede indlæggelser i løbet af postindeksperioden
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Antal deltagere med mindst én af en RA-relateret døgnindlæggelse i postindeksperioden indberettes. RA relateret refererer til døgnindlæggelser på grund af RA.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitlige samlede sundhedsomkostninger alle årsager i perioden før indeks
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitlige samlede sundhedsomkostninger af alle årsager i perioden før indekset er rapporteret. Al årsag refererer til omkostninger brugt på grund af alle komorbiditeter, inklusive RA og beregnet som summen af ​​apoteksomkostninger (udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut behandling og andre udgifter til medicinske tjenester) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, omkostninger til skadestuebesøg, omkostninger til indlæggelse og andre omkostninger).
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitlige samlede sundhedsomkostninger RA relateret i perioden før indeks
Tidsramme: I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
RA-relaterede sundhedsomkostninger refererer til omkostninger brugt på grund af RA alene og blev beregnet som den samlede behandlingsomkostning (omkostninger til tofacitinib, biologiske DMARD'er, NB-DMARD'er og administration af intravenøse (IV) biologiske lægemidler) og medicinske omkostninger (omkostninger til ambulante omkostninger, udgifter til skadestuebesøg, udgifter til indlæggelse, udgifter til hjemmepleje, omkostninger til akut behandling og andre udgifter til medicinske tjenester).
I perioden før indeksering (12 måneders varighed før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitlige samlede sundhedsomkostninger på grund af alle årsager i perioden efter indeksering
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitlige samlede sundhedsomkostninger på grund af alle årsager i perioden efter indeksering rapporteres. Al årsag refererer til omkostninger brugt på grund af alle komorbiditeter, inklusive RA og beregnet som summen af ​​apoteksomkostninger (omkostninger til hjemmeplejeomkostninger, omkostninger til akut pleje og andre lægehjælpsomkostninger) og medicinske omkostninger (omkostninger til ambulante omkostninger, omkostninger til skadestuebesøg , indlæggelsesomkostninger og andre omkostninger).
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitlige samlede sundhedsomkostninger RA relateret i perioden efter indeksering
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
RA-relaterede sundhedsomkostninger refererer til omkostninger brugt på grund af RA alene og blev beregnet som den samlede behandlingsomkostning (omkostninger til tofacitinib, biologiske DMARD'er, NB-DMARD'er og administration af IV biologiske lægemidler) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, omkostninger til skadestuebesøg, udgifter til døgnindlæggelse, udgifter til sundhedspleje i hjemmet, udgifter til akut behandling og andre udgifter til medicinske tjenester).
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Gennemsnitlig behandlingsvarighed målt for indeksmedicin (Tofacitinib)
Tidsramme: I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])
Behandlingspersistens med tofacitinib blev defineret som ikke at have et mellemrum i behandlingen på mindst 60 dage mellem receptpligtig genopfyldning af tofacitinib.
I perioden efter indeksering (12 måneders varighed efter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 3 år])

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig i alt alle årsager månedlige sundhedsudgifter
Tidsramme: I perioden før indeksering (ved 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 måneder før indeksdato) og efter indeksperiode (ved 1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 måneder efter indeksdato)
Gennemsnitlige samlede månedlige sundhedsudgifter på grund af alle årsager er rapporteret. Al årsag refererer til omkostninger brugt på grund af alle komorbiditeter, inklusive RA og beregnet som summen af ​​apoteksomkostninger (omkostninger til hjemmeplejeomkostninger, omkostninger til akut pleje og andre lægehjælpsomkostninger) og medicinske omkostninger (omkostninger til ambulante omkostninger, omkostninger til skadestuebesøg , indlæggelsesomkostninger og andre omkostninger). Samlede månedlige sundhedsudgifter for alle årsager rapporteres for hver måned fra 12 måneders varighed før indeksdatoen (før indeksperioden) til 12 måneders varighed efter indeksdatoen (efter indeksperioden). Indeksdato er defineret som datoen for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i løbet af en identifikationsperiode på 3 år.
I perioden før indeksering (ved 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 måneder før indeksdato) og efter indeksperiode (ved 1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 måneder efter indeksdato)
Gennemsnitlige samlede RA-relaterede månedlige sundhedsudgifter
Tidsramme: I perioden før indeksering (kl. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 måneder før indeksdato) og efter indeksperiode (ved 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 måneder efter indeksdato)
Gennemsnitlige samlede månedlige sundhedsomkostninger på grund af RA er rapporteret. RA relateret refererer til omkostninger brugt af deltagere på grund af RA på sundhedsydelser. Dette beregnes som summen af ​​behandlingsomkostninger (omkostninger til tofacitinib, biologiske DMARD'er, NB-DMARD'er og administration af IV biologiske lægemidler) og medicinske omkostninger (ambulatoriske omkostninger, omkostninger til skadestuebesøg, udgifter til indlæggelse, udgifter til behandling i hjemmet, omkostninger til akut behandling og andre medicinske ydelser). RA-relaterede månedlige sundhedsudgifter indberettes for hver måned fra 12 måneders varighed før indeksdato (præindeksperiode) til 12 måneders varighed efter indeksdato (efter indeksperiode). Indeksdato er defineret som datoen for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i løbet af en identifikationsperiode på 3 år.
I perioden før indeksering (kl. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 måneder før indeksdato) og efter indeksperiode (ved 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 måneder efter indeksdato)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3921336

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner