Vergelijkende analyse van uitkomsten bij patiënten die Xeljanz starten in combinatie met orale MTX die stoppen met MTX versus doorgaan met MTX
7 juni 2023 bijgewerkt door: Pfizer
Vergelijkende analyse van resultaten bij patiënten die Xeljanz starten in combinatie met orale MTX die MTX intrekken versus doorgaan met MTX met behulp van een Amerikaanse zorgclaimsdatabase
Om de doelstellingen te bereiken, zal een retrospectief cohortontwerp worden gebruikt om patiëntkenmerken, behandelingspatronen, medicatie-effectiviteit en gezondheidszorgkosten en -gebruik te evalueren bij RA-patiënten die voor het eerst tofacitinib in combinatie met oraal methotrexaat (MTX) starten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
479
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10017
- Pfizer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen die particulier verzekerd zijn en een aanvullende verzekering voor Medicare hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste één claim voor tofacitinib tussen 1 januari 2014 en 31 januari 2017 (de identificatieperiode).
- Aanwezigheid van de International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification (ICD-9 CM)-code voor RA (in elke positie) gedurende de pre-indexperiode van één jaar of op de indexdatum. ICD-9 = 714.0x-714.4x & 714.81 of ICD10 = M05.* & M06.0*-M06.3* of M06.8*-M06.9*.
- Minstens 18 jaar oud op de indexdatum.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met claims voor andere aandoeningen waarvoor biologische geneesmiddelen zijn gebruikt tijdens de pre-indexperiode van één jaar of op de indexdatum: spondylitis ankylopoetica, de ziekte van Crohn, psoriasis, arthritis psoriatica of colitis ulcerosa, worden uitgesloten van het onderzoek.
- Patiënten met bewijs van de indexmedicatie tijdens de pre-indexperiode van één jaar worden uit de analyse verwijderd. Patiënten mogen zijn behandeld met andere biologische geneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor RA (tumor-necrosefactor-alfaremmers (TNFi) [adalimumab (Humira), etanercept (Enbrel), certolizumab pegol (Cimzia), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade )] en niet-TNFi's met alternatieve werkingsmechanismen [abatacept (Orencia) en rituximab (Rituxan), anakinra (Kineret), tocilizumab (Actemra)]) gedurende de pre-indexperiode van één jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Truven Health MarketScan-onderzoeksdatabase
Vergelijk behandelingspatronen, waaronder dosering, gelijktijdig medicatiegebruik, therapietrouw, volharding en overstappen tussen tofacitinb+MTX-patiënten die stoppen met MTX vs. volharden met MTX of onderbroken MTX ervaren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers per type verzekeringsplan
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Aantal verzekerde deelnemers per type verzekering wordt gerapporteerd.
Er waren twee soorten verzekeringen: 1) een particulier verzekeringsplan, dat wil zeggen een door de deelnemers gekocht, in de handel verkrijgbaar; 2) door de werkgever verstrekt verzekeringsplan, dat wil zeggen dat de werkgever van de deelnemer de verzekering heeft verstrekt.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers in elke geografische regio
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers aan de studie per geografische regio van de Verenigde Staten (noordoost; noord centraal; zuid; west; onbekend) wordt gerapporteerd.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met gebruik van biologische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (bDMARD) tijdens pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers met gebruik van ten minste één bDMARD tijdens de pre-indexperiode wordt gerapporteerd.
De bDMARD had elke tumor-necrosefactor-alfa-remmer (TNFi), elke niet-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab of rituximab kunnen zijn.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met gebruik van biologische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (bDMARD) tijdens pre-indexperiode met variabele lengte
Tijdsspanne: Gedurende pre-indexperiode van variabele lengte (1 jaar voor de indexdatum tot 5,2 jaar)
|
Het aantal deelnemers met gebruik van ten minste één bDMARD tijdens een pre-indexperiode van variabele lengte wordt gerapporteerd.
De bDMARD kan elke TNFi zijn, elke niet-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab of rituximab.
Pre-indexperiode met variabele lengte gedefinieerd als de periode vanaf de eerste datum van inschrijving van de deelnemer in de database tot de dag vóór de indexdatum.
De datum van inschrijving moest minimaal 1 jaar voor de indexdatum liggen en kon, afhankelijk van de deelnemer, maximaal 5,2 jaar zijn.
De indexdatum was de datum van de eerste claim voor tofacitinib die deelnemers tijdens de identificatieperiode van 3 jaar bij hun verzekeringsmaatschappij indienden.
|
Gedurende pre-indexperiode van variabele lengte (1 jaar voor de indexdatum tot 5,2 jaar)
|
|
Gemiddeld aantal biologische ziektemodificerende antirheumatische geneesmiddelen (bDMARD) ontvangen tijdens pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het gemiddelde aantal ontvangen bDMARD's tijdens de pre-indexperiode wordt gerapporteerd.
De bDMARD kan elke TNFi zijn, elke niet-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab of rituximab.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddeld aantal biologische ziektemodificerende antirheumatische geneesmiddelen (bDMARD) ontvangen tijdens pre-indexperiode met variabele lengte
Tijdsspanne: Gedurende pre-indexperiode van variabele lengte (1 jaar voor de indexdatum tot 5,2 jaar)
|
Het gemiddelde aantal ontvangen bDMARD's tijdens de pre-indexperiode met variabele lengte wordt gerapporteerd.
De bDMARD kan elke TNFi zijn, elke niet-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab of rituximab.
Pre-indexperiode met variabele lengte gedefinieerd als de periode vanaf de eerste datum van inschrijving van de deelnemer in de database tot de dag vóór de indexdatum.
De datum van inschrijving moest minimaal 1 jaar voor de indexdatum liggen en afhankelijk van de deelnemer maximaal 5,2 jaar.
De indexdatum was de datum van de eerste claim voor tofacitinib die deelnemers tijdens de identificatieperiode van 3 jaar bij hun verzekeringsmaatschappij indienden.
|
Gedurende pre-indexperiode van variabele lengte (1 jaar voor de indexdatum tot 5,2 jaar)
|
|
Aantal deelnemers met gebruik van niet-biologische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (NB-DMARD) tijdens pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers met NB-DMARD-gebruik tijdens de pre-indexperiode wordt gerapporteerd.
De NB-DMARD had hydroxychloroquine, MTX oraal, leflunomide, sulfasalazine, chloroquine, cyclosporine, thalidomide, azathioprine, cyclofosfamide, auranofin, aurothioglucose, goudnatriumthiomalaat, penicillamine, tacrolimus of minocycline kunnen zijn.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met gebruik van niet-biologische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (NB-DMARD) gedurende pre-indexperiode met variabele lengte
Tijdsspanne: Gedurende pre-indexperiode van variabele lengte (1 jaar voor de indexdatum tot 5,2 jaar)
|
Het aantal deelnemers met NB-MARD-gebruik tijdens de pre-indexperiode van variabele lengte wordt gerapporteerd.
De NB-DMARD had hydroxychloroquine, MTX oraal, leflunomide, sulfasalazine, chloroquine, cyclosporine, thalidomide, azathioprine, cyclofosfamide, auranofin, aurothioglucose, goudnatriumthiomalaat, penicillamine, tacrolimus of minocycline kunnen zijn.
Pre-indexperiode met variabele lengte gedefinieerd als de periode vanaf de eerste datum van inschrijving van de deelnemer in de database tot de dag vóór de indexdatum.
De datum van inschrijving moest minimaal 1 jaar voor de indexdatum liggen en afhankelijk van de deelnemer maximaal 5,2 jaar.
De indexdatum was de datum van de eerste claim voor tofacitinib die deelnemers tijdens de identificatieperiode van 3 jaar bij hun verzekeringsmaatschappij indienden.
|
Gedurende pre-indexperiode van variabele lengte (1 jaar voor de indexdatum tot 5,2 jaar)
|
|
Gemiddeld aantal niet-biologische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (NB-DMARD) ontvangen tijdens pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het gemiddelde aantal ontvangen NB-DMARD's tijdens de pre-indexperiode wordt gerapporteerd.
De NB-DMARD had hydroxychloroquine, MTX oraal, leflunomide, sulfasalazine, chloroquine, cyclosporine, thalidomide, azathioprine, cyclofosfamide, auranofin, aurothioglucose, goudnatriumthiomalaat, penicillamine, tacrolimus of minocycline kunnen zijn.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddeld aantal niet-biologische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (NB-DMARD) ontvangen tijdens pre-indexperiode met variabele lengte
Tijdsspanne: Gedurende pre-indexperiode van variabele lengte (1 jaar voor de indexdatum tot 5,2 jaar)
|
Het gemiddelde aantal ontvangen NB-DMARD's tijdens de pre-indexperiode met variabele lengte wordt gerapporteerd.
De NB-DMARD had hydroxychloroquine, MTX oraal, leflunomide, sulfasalazine, chloroquine, cyclosporine, thalidomide, azathioprine, cyclofosfamide, auranofin, aurothioglucose, goudnatriumthiomalaat, penicillamine, tacrolimus of minocycline kunnen zijn.
Pre-indexperiode met variabele lengte gedefinieerd als de periode vanaf de eerste datum van inschrijving van de deelnemer in de database tot de dag vóór de indexdatum.
De datum van inschrijving moest minimaal 1 jaar voor de indexdatum liggen en afhankelijk van de deelnemer maximaal 5,2 jaar.
De indexdatum was de datum van de eerste claim voor tofacitinib die deelnemers tijdens de identificatieperiode van 3 jaar bij hun verzekeringsmaatschappij indienden.
|
Gedurende pre-indexperiode van variabele lengte (1 jaar voor de indexdatum tot 5,2 jaar)
|
|
Gemiddelde Quan-Charlson-comorbiditeitsscore van deelnemers
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
De gemiddelde Quan-Charlson-comorbiditeitsscore tijdens de pre-indexperiode wordt gerapporteerd.
De Quan-Charlson-comorbiditeitsscore voorspelt de kans op overlijden binnen een jaar bij deelnemers en was gebaseerd op de aanwezigheid van eventuele diagnosecodes op medische claims op enig moment tijdens de pre-indexperiode van 12 maanden, gebaseerd op de International Classification of Diseases (ICD). ) diagnosecodes.
De totale score varieert van 0 tot 9,0.
Een score van nul geeft aan dat er geen comorbiditeiten zijn gevonden.
Hoe hoger de score, hoe groter de kans dat het voorspelde resultaat kan leiden tot sterfte of een hoger gebruik van gezondheidszorgmiddelen.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met top 25 comorbide aandoeningen volgens Agentschap voor onderzoek en kwaliteit in de gezondheidszorg (AHRQ) tijdens pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Top 25 comorbide aandoeningen: 1) reumatoïde artritis/aanverwante ziekte, 2) overige nazorg, 3) overige bindweefselziekte, 4) overige niet-traumatische gewrichtsaandoeningen, 5) medisch onderzoek/evaluatie, 6) overige vermoedelijke aandoeningen (overige diverse aandoeningen andere dan psychische stoornissen/infectieziekten), 7)immunisaties/screening op infectieziekten, 8)artrose, 9)essentiële hypertensie, 10) restcodes: niet geclassificeerd, 11)stoornissen van het vetmetabolisme, 12)rugklachten, 13)andere bovenste luchtweginfecties, 14) andere aandoeningen van de onderste luchtwegen, 15) andere aandoeningen van het zenuwstelsel, 16) andere huidaandoeningen, 17) schildklieraandoeningen, 18) andere botziekte/musculoskeletale misvormingen, 19) malaise/vermoeidheid, 20) slokdarmaandoeningen, 21) voedingstekorten, 22)andere voeding: endocriene, stofwisselingsstoornissen, 23)diabetes mellitus zonder complicaties, 24)overig/niet-gespecificeerd goedaardig neoplasma, 25)genito-urinaire symptomen/slecht omschreven aandoeningen.
Een deelnemer kan >=1 comorbiditeit hebben gehad.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met top 25 comorbide aandoeningen volgens Agentschap voor onderzoek en kwaliteit in de gezondheidszorg (AHRQ) tijdens post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Top 25 comorbide aandoeningen: 1) reumatoïde artritis/aanverwante ziekte, 2) overige nazorg, 3) overige bindweefselziekte, 4) overige niet-traumatische gewrichtsaandoeningen, 5) medisch onderzoek/evaluatie, 6) overige vermoedelijke aandoeningen (overige diverse aandoeningen andere dan psychische stoornissen/infectieziekten), 7)immunisaties/screening op infectieziekten, 8)artrose, 9)essentiële hypertensie, 10) restcodes: niet geclassificeerd, 11)stoornissen van het vetmetabolisme, 12)rugklachten, 13)andere bovenste luchtweginfecties, 14) andere aandoeningen van de onderste luchtwegen, 15) andere aandoeningen van het zenuwstelsel, 16) andere huidaandoeningen, 17) schildklieraandoeningen, 18) andere botziekte/musculoskeletale misvormingen, 19) malaise/vermoeidheid, 20) slokdarmaandoeningen, 21) voedingstekorten, 22) andere voeding: endocriene, stofwisselingsstoornissen, 23) diabetes mellitus zonder complicaties, 24) andere/niet-gespecificeerde goedaardige neoplasmata, 25) andere aandoeningen van de bovenste luchtwegen.
Een deelnemer kan >=1 comorbiditeit hebben gehad.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddelde op claims gebaseerde index van RA Severity (CIRAS)-score tijdens pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het gemiddelde van de CIRAS-score tijdens de pre-indexperiode wordt gerapporteerd.
De CIRAS is gebaseerd op claims op enig moment tijdens de pre-indexperiode van 12 maanden en wordt gebruikt om de ernst van de RA-ziekte te meten aan de hand van 9 metingen (leeftijd bij index, geslacht, aangevraagde ontstekingsmarkertest, revalidatiebezoek, reumafactortest, syndroom van Felty, aantal bestelde bloedplaatjes, aantal bestelde chemiepanels, reumatoloogbezoek).
De waarde van alle 9 metingen werd gebruikt om de algehele CIRAS-score af te leiden, die varieert van 0-7,9, waarbij een hogere waarde een grotere ernst van RA aangeeft.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met 25 meest voorkomende medicatiegebruik tijdens pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Aantal deelnemers met 25 meest voorkomende medicatiegebruik tijdens de pre-indexperiode wordt gerapporteerd.
De 25 meeste medicijnen: 1) MTX-natrium, 2) foliumzuur, 3) prednison, 4) paracetamol/hydrocodonbitartraat, 5) azitromycine, 6) adalimumab, 7) hydroxychloroquinesulfaat, 8) etanercept, 9) levothyroxinenatrium, 10) methylprednisolon, 11) omeprazol, 12) tramadol hydrochloride, 13) meloxicam, 14) amoxicilline, 15) albuterolsulfaat, 16) gabapentine, 17) paracetamol/oxycodon hydrochloride, 18) amoxicilline/clavulanaat kalium, 19) cyclobenzaprine hydrochloride, 20) fluticason propionaat, 21) ciprofloxacine hydrochloride, 22) duloxetine hydrochloride, 23) atorvastatine calcium, 24) diclofenac natrium, 25) levofloxacine.
Een deelnemer kan >=1 meest voorkomende medicatie hebben gekregen.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met 26 meest voorkomende medicatiegebruik tijdens post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Aantal deelnemers met 26 meest voorkomende medicatiegebruik tijdens de post-indexperiode wordt gerapporteerd.
De 26 meest voorkomende medicijnen: 1) MTX natrium, 2) foliumzuur, 3) prednison, 4) paracetamol/hydrocodon bitartraat, 5) azitromycine, 6) adalimumab, 7) hydroxychloroquinesulfaat, 8) etanercept, 9) levothyroxine natrium, 10 ) methylprednisolon, 11) omeprazol, 12) tramadol hydrochloride, 13) meloxicam, 14) amoxicilline, 15) albuterolsulfaat, 16) gabapentine, 17) paracetamol/oxycodon hydrochloride, 18) amoxicilline/clavulanaat kalium, 19) cyclobenzaprine hydrochloride, 20) fluticasonpropionaat, 21) ciprofloxacine hydrochloride, 22) duloxetine hydrochloride, 23) diclofenac natrium, 24) levofloxacine, 25) cefalexine, 26) ibuprofen.
Een deelnemer kan >=1 meest voorkomende medicatie hebben gekregen.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers dat opioïden gebruikte tijdens de pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers dat tijdens de pre-indexperiode ten minste één opioïde heeft gebruikt, wordt gerapporteerd.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers dat niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) heeft gebruikt tijdens de pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers dat tijdens de pre-indexperiode ten minste één NSAID heeft gebruikt, wordt gerapporteerd.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers dat opioïden gebruikte tijdens de post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers dat tijdens de post-indexperiode ten minste één opioïde heeft gebruikt, wordt gerapporteerd.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers dat NSAID's heeft gebruikt tijdens de post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers dat ten minste één NSAID heeft gebruikt tijdens de post-indexperiode wordt gerapporteerd.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddeld aantal apotheekclaims voor opioïden tijdens pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het gemiddelde aantal apotheekclaims voor opioïden tijdens de pre-indexperiode wordt gerapporteerd.
Een apotheekclaim wordt gedefinieerd als een claim van deelnemers aan hun verzekeringsmaatschappij bij het kopen van opioïden bij hun apotheek.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddeld aantal apotheekclaims voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) tijdens de pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het gemiddelde aantal apotheekclaims voor NSAID's tijdens de pre-indexperiode wordt gerapporteerd.
Een apotheekclaim wordt gedefinieerd als een claim van deelnemers aan hun verzekeringsmaatschappij bij het kopen van NSAID's bij hun apotheek.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddeld aantal apotheekclaims voor opioïden tijdens post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het gemiddelde aantal apotheekclaims voor opioïden tijdens de post-indexperiode wordt gerapporteerd.
Een apotheekclaim wordt gedefinieerd als een claim van deelnemers aan hun verzekeringsmaatschappij bij het kopen van opioïden bij hun apotheek.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddeld aantal apotheekclaims voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) tijdens de post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het gemiddelde aantal apotheekclaims voor NSAID's tijdens de post-indexperiode wordt gerapporteerd.
Een apotheekclaim wordt gedefinieerd als een claim van deelnemers aan hun verzekeringsmaatschappij bij het kopen van NSAID's bij hun apotheek.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddeld aantal dagen vanaf de indexdatum tot de eerste opioïdenclaim tijdens de post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het gemiddelde aantal dagen vanaf de indexdatum tot de eerste opioïdenclaim tijdens de post-indexperiode wordt gerapporteerd.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddeld aantal dagen vanaf de indexdatum tot de eerste NSAID-claim tijdens de post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het gemiddelde aantal dagen vanaf de indexdatum tot de eerste claim van NSAID's tijdens de post-indexperiode wordt gerapporteerd.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers dat opioïden gebruikte tijdens persistentie en postpersistentie van tofacitinib
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Aantal deelnemers dat opioïden gebruikte tijdens tofacitinib-persistentie en post-persistentie wordt gerapporteerd.
Persistentie voor deelnemers wordt gedefinieerd als de periode van behandeling met tofacitinib.
Postpersistentie verwijst naar het overschakelen naar een ander medicijn van tofacitinib; of stoppen met tofacitinib, hetzij permanent, hetzij gedurende een tijdsinterval van meer dan 60 dagen voordat opnieuw wordt gestart.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers dat NSAID's gebruikte tijdens persistentie en postpersistentie van tofacitinib
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers dat NSAID's gebruikte tijdens tofacitinib-persistentie en post-persistentie wordt gerapporteerd.
Persistentie voor deelnemers wordt gedefinieerd als de periode van behandeling met tofacitinib.
Postpersistentie verwijst naar het overschakelen naar een ander medicijn van tofacitinib; of stoppen met tofacitinib, hetzij permanent, hetzij gedurende een tijdsinterval van meer dan 60 dagen voordat opnieuw wordt gestart.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers dat orale corticosteroïden gebruikte tijdens de pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers dat tijdens de pre-indexperiode ten minste één oraal corticosteroïd heeft gebruikt, wordt gerapporteerd.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers dat orale corticosteroïden gebruikte tijdens de post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers dat tijdens de post-indexperiode ten minste één oraal corticosteroïd heeft gebruikt, wordt vermeld.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddelde totale dosis orale corticosteroïden tijdens pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
De gemiddelde totale dosis orale corticosteroïden tijdens de pre-indexperiode wordt gerapporteerd.
De totale dosis wordt uitgedrukt als een prednison-equivalente dosis van de gebruikte orale corticosteroïden.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddelde totale dosis orale corticosteroïden tijdens post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
De gemiddelde totale dosis orale corticosteroïden tijdens de post-indexperiode wordt gerapporteerd.
De totale dosis wordt uitgedrukt als een prednison-equivalente dosis van de gebruikte orale corticosteroïden.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddeld aantal bezoeken aan reumatoloog tijdens pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het gemiddelde aantal bezoeken aan een reumatoloog tijdens de pre-indexperiode wordt gerapporteerd.
Een bezoek verwijst naar een poliklinisch bezoek specifiek aan een reumatoloog.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddeld aantal bezoeken aan reumatoloog tijdens pre-indexperiode met variabele lengte
Tijdsspanne: Gedurende pre-indexperiode van variabele lengte (1 jaar voor de indexdatum tot 5,2 jaar)
|
Het gemiddelde aantal bezoeken aan de reumatoloog tijdens de pre-indexperiode met variabele lengte wordt gerapporteerd.
Een bezoek verwijst naar een poliklinisch bezoek specifiek aan een reumatoloog.
Pre-indexperiode met variabele lengte gedefinieerd als de periode vanaf de eerste datum van inschrijving van de deelnemer in de database tot de dag vóór de indexdatum.
De datum van inschrijving moest minimaal 1 jaar voor de indexdatum liggen en afhankelijk van de deelnemer maximaal 5,2 jaar.
De indexdatum was de datum van de eerste claim voor tofacitinib die deelnemers tijdens de identificatieperiode van 3 jaar bij hun verzekeringsmaatschappij indienden.
|
Gedurende pre-indexperiode van variabele lengte (1 jaar voor de indexdatum tot 5,2 jaar)
|
|
Gemiddelde ziekteduur
Tijdsspanne: Gedurende pre-indexperiode van variabele lengte (1 jaar voor de indexdatum tot 5,2 jaar)
|
De gemiddelde ziekteduur van RA op basis van de pre-indexperiode met variabele lengte wordt gerapporteerd.
Ziekteduur (in dagen) gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de eerste claim met een diagnose van RA in de pre-indexperiode met variabele lengte tot de indexdatum.
Pre-indexperiode met variabele lengte gedefinieerd als de periode vanaf de eerste datum van inschrijving van de deelnemer in de database tot de dag vóór de indexdatum.
De datum van inschrijving moest minimaal 1 jaar voor de indexdatum liggen en afhankelijk van de deelnemer maximaal 5,2 jaar.
De indexdatum was de datum van de eerste claim voor tofacitinib die deelnemers tijdens de identificatieperiode van 3 jaar bij hun verzekeringsmaatschappij indienden.
|
Gedurende pre-indexperiode van variabele lengte (1 jaar voor de indexdatum tot 5,2 jaar)
|
|
Gemiddelde out-of-pocket gezondheidszorgkosten voor gezondheidszorgdiensten tijdens pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
De gemiddelde contante zorgkosten voor gezondheidszorgdiensten tijdens de pre-indexperiode worden gerapporteerd.
Het is gecategoriseerd als: Alle oorzaken en RA-gerelateerd.
Alle oorzaken bestonden uit geld dat door deelnemers was uitgegeven aan alle gezondheidszorgdiensten (apotheek, medisch [ambulant, spoedeisende hulp en ziekenhuisopname]).
RA-gerelateerd betekent geld uitgegeven door deelnemers aan gezondheidszorg voor RA.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddelde out-of-pocket gezondheidszorgkosten voor gezondheidszorgdiensten gedurende pre-indexperiode met variabele lengte
Tijdsspanne: Gedurende pre-indexperiode van variabele lengte (1 jaar voor de indexdatum tot 5,2 jaar)
|
De gemiddelde out-of-pocket gezondheidszorgkosten voor gezondheidszorgdiensten tijdens de pre-indexperiode met variabele lengte worden gerapporteerd.
Het is gecategoriseerd als: Alle oorzaken en RA-gerelateerd.
Alle oorzaken bestonden uit geld dat door deelnemers was uitgegeven aan alle gezondheidszorgdiensten (apotheek, medisch [ambulant, spoedeisende hulp en ziekenhuisopname]).
RA-gerelateerd betekent een bedrag dat door deelnemers is uitgegeven aan gezondheidszorg voor RA.
Pre-indexperiode met variabele lengte gedefinieerd als de periode vanaf de eerste datum van inschrijving van de deelnemer in de database tot de dag vóór de indexdatum.
De datum van inschrijving moest minimaal 1 jaar voor de indexdatum liggen en afhankelijk van de deelnemer maximaal 5,2 jaar.
De indexdatum was de datum van de eerste claim voor tofacitinib die deelnemers tijdens de identificatieperiode van 3 jaar bij hun verzekeringsmaatschappij indienden.
|
Gedurende pre-indexperiode van variabele lengte (1 jaar voor de indexdatum tot 5,2 jaar)
|
|
Aantal deelnemers met comorbiditeit van interesse tijdens pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Aantal deelnemers met ten minste één van de comorbiditeit van interesse tijdens de pre-indexperiode wordt gerapporteerd.
De comorbiditeiten van belang omvatten hart- en vaatziekten, chronische obstructieve longaandoening (COPD), astma, nierziekte, diabetes, depressie, angst, leverziekte, slaapstoornissen.
Een deelnemer kan >1 comorbiditeit van interesse hebben.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met niet-persistentie voor indexmedicatie (tofacitinib)
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Niet-persistentie werd gedefinieerd als de onderbreking van ten minste 60 dagen in de behandeling met de indexmedicatie (tofacitinib) of het overschakelen op een ander biologisch geneesmiddel.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met behandelpatronen na persistentie
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers met post-persistentie behandelingspatronen wordt gerapporteerd.
Post-persistentie werd gecategoriseerd als: 1) onmiddellijk overschakelen (als deelnemers een niet-index-biologisch geneesmiddel startten voordat een onderbreking van 60 dagen in de behandeling voor de indexmedicatie werd waargenomen); 2) stopzetten en opnieuw starten (als er een onderbreking was in de indextherapie van ten minste 60 dagen en de eerste medicatie die na de onderbreking werd waargenomen, de indexmedicatie is); 3) stoppen en dan overstappen (als er een onderbreking was in de indextherapie van ten minste 60 dagen en de eerste medicatie die na de onderbreking werd waargenomen een biologische [waaronder tofacitinib] is die verschilt van de indexmedicatie), 4) stoppen zonder overschakeling of herstarten (als deelnemer had een therapieonderbreking van ten minste 60 dagen en er zijn geen claims voor de indexmedicatie of een ander biologisch geneesmiddel voor de resterende observatieperiode).
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers dat op enig moment tijdens de post-indexperiode is overgestapt van indexmedicatie (tofacitinib)
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers dat op enig moment tijdens de post-indexperiode is overgestapt van indexmedicatie (tofacitinib) naar een biologisch geneesmiddel.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers dat opnieuw is begonnen met indexmedicatie (tofacitinib) op enig moment tijdens de post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers dat opnieuw is begonnen met tofacitinib (na beschouwd als niet-volhardend met tofacitinib) na stopzetting op enig moment tijdens de post-indexperiode wordt gerapporteerd.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddelde medicatiebezitratio (MPR) voor methotrexaat (MTX)
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Gemiddelde MPR voor methotrexaat wordt gerapporteerd.
MPR werd berekend als het totale aantal dagen levering van MTX tussen de eerste tot en met de laatste voorschrift/toediening gedeeld door de tijd tussen de eerste tot en met laatste biologische voorschrift/toediening dagen levering.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddelde therapietrouw aan methotrexaat (MTX)
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Gemiddelde therapietrouw voor methotrexaat wordt gerapporteerd.
De therapietrouw werd berekend als het totale aantal geleverde dagen voor MTX tijdens de post-indexperiode gedeeld door het aantal dagen vanaf de eerste claim tijdens de post-indexperiode tot het einde van de post-indexperiode
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers dat extra NB-DMARD heeft gebruikt tijdens de post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers dat tijdens de post-indexperiode extra NB-DMARD heeft gebruikt, wordt gerapporteerd.
Bijkomend gebruik van NB-DMARD zou leflunomide, sulfasalazine en hydroxychloroquine kunnen zijn.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers dat voldeed aan criteria voor effectiviteit van medicatie: naleving van indexmedicatie (tofacitinib)
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Criteria voor effectiviteit van medicatie gecategoriseerd als: 1) naleving van indexmedicatie, 2) geen dosisverhoging voor indexmedicatie, 3) geen overstap van indexmedicatie, 4) geen toevoeging van NB-DMARD, 5) criteria voor orale glucocorticoïden, 6) gebruik van Injecteerbare glucocorticoïden.
Therapietrouw aan indexmedicatie werd gedefinieerd als ten minste 30 dagen continue toediening van tofacitinib tijdens de post-indexperiode.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers dat voldeed aan criteria voor effectiviteit van medicatie: geen dosisescalatie voor indexmedicatie (tofacitinib)
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Criteria voor effectiviteit van medicatie gecategoriseerd als: 1) naleving van indexmedicatie, 2) geen dosisverhoging voor indexmedicatie, 3) geen overstap van indexmedicatie, 4) geen toevoeging van NB-DMARD, 5) criteria voor orale glucocorticoïden, 6) gebruik van Injecteerbare glucocorticoïden.
Geen dosisverhoging voor indexmedicatie werd gedefinieerd als geen verhoging van de dosis voor indexmedicatie in vergelijking met de startdosis tijdens de post-indexperiode.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers dat voldeed aan criteria voor effectiviteit van medicatie: geen overstap van indexmedicatie (tofacitinib)
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Criteria voor effectiviteit van medicatie gecategoriseerd als: 1) naleving van indexmedicatie, 2) geen dosisverhoging voor indexmedicatie, 3) geen overstap van indexmedicatie, 4) geen toevoeging van NB-DMARD, 5) criteria voor orale glucocorticoïden, 6) gebruik van Injecteerbare glucocorticoïden.
Geen switch van indexmedicatie werd gedefinieerd als het niet overschakelen van de indexmedicatie naar een (ander) biologisch middel tijdens de post-indexperiode.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers dat voldeed aan criteria voor effectiviteit van medicatie: geen toevoeging van NB-DMARD
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Criteria voor effectiviteit van medicatie gecategoriseerd als: 1) naleving van indexmedicatie, 2) geen dosisverhoging voor indexmedicatie, 3) geen overstap van indexmedicatie, 4) geen toevoeging van NB-DMARD, 5) criteria voor orale glucocorticoïden, 6) gebruik van Injecteerbare glucocorticoïden.
Geen toevoeging van NB-DMARD werd gedefinieerd als geen toevoeging van nieuwe NB-DMARD aan indextherapie tijdens de post-indexperiode.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers dat voldeed aan criteria voor effectiviteit van medicatie: criteria voor orale glucocorticoïden
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Criteria voor effectiviteit van medicatie gecategoriseerd als: 1) naleving van indexmedicatie, 2) geen dosisverhoging voor indexmedicatie, 3) geen overstap van indexmedicatie, 4) geen toevoeging van NB-DMARD, 5) criteria voor orale glucocorticoïden, 6) gebruik van Injecteerbare glucocorticoïden.
Criteria voor de effectiviteit van medicatie voor orale glucocorticoïden werden gedefinieerd als een van de volgende: 1) Deelnemers mogen geen orale glucocorticoïden krijgen gedurende > 30 dagen tussen (indexdatum +91 dagen) tot (indexdatum + 359 dagen); 2) Geen verhoging van de orale dosis glucocorticoïd gedurende 6-12 maanden na de indexdatum.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers dat voldeed aan criteria voor effectiviteit van medicatie: gebruik van injecteerbare glucocorticoïden
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Criteria voor effectiviteit van medicatie gecategoriseerd als: 1) naleving van indexmedicatie, 2) geen dosisverhoging voor indexmedicatie, 3) geen overstap van indexmedicatie, 4) geen toevoeging van NB-DMARD, 5) criteria voor orale glucocorticoïden, 6) gebruik van Injecteerbare glucocorticoïden.
Het gebruik van injecteerbare glucocorticoïden werd gedefinieerd als maximaal één parenteraal of intra-articulaire glucocorticoïd-gewrichtsinjectie nadat de deelnemer een biologische behandeling had ondergaan gedurende >3 maanden na indexdatum ([indexdatum +91 dagen] tot [indexdatum +359 dagen]). .
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met ambulante bezoeken om alle redenen tijdens de pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers met ten minste één ambulant bezoek door welke oorzaak dan ook tijdens de pre-indexperiode wordt gerapporteerd.
Alle oorzaken verwijzen naar ambulante bezoeken vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp om alle redenen tijdens de pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers met ten minste één bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp dat te wijten was aan alle oorzaken tijdens de pre-indexperiode wordt gerapporteerd.
Alle oorzaken hebben betrekking op spoedeisende bezoeken vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met klinische opnames om welke reden dan ook tijdens de pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers met ten minste één ziekenhuisopname door welke oorzaak dan ook tijdens de pre-indexperiode wordt gerapporteerd.
Alle oorzaken hebben betrekking op intramurale opname vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met RA-gerelateerde ambulante bezoeken tijdens pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers met ten minste één ambulant bezoek als gevolg van RA tijdens de pre-indexperiode wordt gerapporteerd.
RA-gerelateerd verwijst naar ambulante bezoeken als gevolg van RA.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met RA-gerelateerde bezoeken aan spoedeisende hulp tijdens pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers met ten minste één bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp als gevolg van RA tijdens de pre-indexperiode wordt gerapporteerd.
RA-gerelateerd verwijst naar bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp als gevolg van RA.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met RA-gerelateerde intramurale opnames tijdens pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers met ten minste één ziekenhuisopname als gevolg van RA tijdens de pre-indexperiode wordt gerapporteerd.
RA-gerelateerd verwijst naar ziekenhuisopname als gevolg van RA.
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met ambulante bezoeken om alle redenen tijdens post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers met ten minste één ambulant bezoek dat te wijten was aan een of andere oorzaak tijdens de post-indexperiode wordt gerapporteerd.
Alle oorzaken verwijzen naar ambulante bezoeken vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp om alle redenen tijdens de post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers met ten minste één bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp dat te wijten was aan een of andere oorzaak tijdens de post-indexperiode wordt gerapporteerd.
Alle oorzaken verwijzen naar bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met klinische opnames om welke reden dan ook tijdens de post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers met ten minste één ziekenhuisopname door welke oorzaak dan ook tijdens de post-indexperiode wordt gerapporteerd.
Alle oorzaken hebben betrekking op ziekenhuisopnames vanwege alle comorbiditeiten, inclusief RA.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met RA-gerelateerde ambulante bezoeken tijdens post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Aantal deelnemers met ten minste één van de RA-gerelateerde ambulante bezoeken tijdens de post-indexperiode wordt gerapporteerd.
RA-gerelateerd verwijst naar ambulante bezoeken als gevolg van RA.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met RA-gerelateerde bezoeken aan de spoedeisende hulp tijdens de post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Het aantal deelnemers met ten minste één bezoek aan de RA-gerelateerde afdeling spoedeisende hulp tijdens de post-indexperiode wordt gerapporteerd.
RA-gerelateerd verwijst naar bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp als gevolg van RA.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Aantal deelnemers met RA-gerelateerde intramurale opnames tijdens post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Aantal deelnemers met ten minste één van een RA-gerelateerde ziekenhuisopname tijdens de post-indexperiode wordt gerapporteerd.
RA-gerelateerd verwijst naar intramurale opnames als gevolg van RA.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddelde totale kosten voor gezondheidszorg Alle oorzaken tijdens pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
De gemiddelde totale zorgkosten door alle oorzaken tijdens de pre-indexperiode worden gerapporteerd.
Alle oorzaken hebben betrekking op de uitgaven als gevolg van alle comorbiditeiten, inclusief RA, en berekend als het totaal van de apotheekkosten (thuiszorgkosten, dringende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnamekosten en andere kosten).
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddelde totale gezondheidszorgkosten RA gerelateerd tijdens pre-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
RA-gerelateerde zorgkosten hebben betrekking op de kosten die alleen aan RA zijn besteed en werden berekend als de totale behandelingskosten (kosten van tofacitinib, biologische DMARD's, NB-DMARD's en toediening van intraveneuze (IV) biologische geneesmiddelen) en medische kosten (kosten van ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, kosten voor ziekenhuisopname, kosten voor thuiszorg, kosten voor dringende zorg en andere medische diensten).
|
Tijdens de pre-indexperiode (duur van 12 maanden vóór de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddelde totale kosten voor gezondheidszorg als gevolg van alle oorzaken tijdens de post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
De gemiddelde totale zorgkosten als gevolg van alle oorzaken tijdens de post-indexperiode worden gerapporteerd.
Alle oorzaken hebben betrekking op de uitgaven als gevolg van alle comorbiditeiten, inclusief RA, en berekend als het totaal van de apotheekkosten (kosten van thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (kosten van ambulante kosten, kosten van bezoeken aan spoedeisende hulp). , intramurale opnamekosten en andere kosten).
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddelde totale gezondheidszorgkosten RA gerelateerd tijdens post-indexperiode
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
RA-gerelateerde zorgkosten verwijzen naar de kosten die zijn uitgegeven als gevolg van RA alleen en werden berekend als de totale behandelingskosten (kosten van tofacitinib, biologische DMARD's, NB-DMARD's en toediening van IV-biologische geneesmiddelen) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, kosten voor intramurale opname, kosten voor thuiszorg, kosten voor spoedeisende zorg en kosten voor andere medische diensten).
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
|
Gemiddelde duur van behandelingspersistentie gemeten voor indexmedicatie (tofacitinib)
Tijdsspanne: Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Behandelingspersistentie met tofacitinib werd gedefinieerd als het niet hebben van een onderbreking in de therapie van ten minste 60 dagen tussen het opnieuw vullen van tofacitinib op recept.
|
Tijdens de post-indexperiode (duur van 12 maanden na de indexdatum [Indexdatum: datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar])
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde totale maandelijkse zorgkosten door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tijdens pre-indexperiode (op 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 en 12 maanden voor indexdatum) en post-indexperiode (op 1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11 en 12 maanden na indexdatum)
|
De gemiddelde totale maandelijkse zorgkosten als gevolg van alle oorzaken worden gerapporteerd.
Alle oorzaken hebben betrekking op de uitgaven als gevolg van alle comorbiditeiten, inclusief RA, en berekend als het totaal van de apotheekkosten (kosten van thuiszorgkosten, spoedeisende zorgkosten en andere medische diensten) en medische kosten (kosten van ambulante kosten, kosten van bezoeken aan spoedeisende hulp). , intramurale opnamekosten en andere kosten).
De totale maandelijkse zorgkosten, ongeacht de oorzaak, worden gerapporteerd voor elke maand vanaf 12 maanden vóór indexdatum (pre-indexperiode) tot 12 maanden na indexdatum (post-indexperiode).
Indexdatum wordt gedefinieerd als de datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar.
|
Tijdens pre-indexperiode (op 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 en 12 maanden voor indexdatum) en post-indexperiode (op 1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11 en 12 maanden na indexdatum)
|
|
Gemiddelde totale RA-gerelateerde maandelijkse kosten voor gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tijdens pre-indexperiode (op 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 en 12 maanden voor indexdatum) en post-indexperiode (op 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 en 12 maanden na indexdatum)
|
De gemiddelde totale maandelijkse zorgkosten als gevolg van RA worden gerapporteerd.
RA-gerelateerd verwijst naar de kosten die deelnemers als gevolg van RA hebben besteed aan gezondheidszorg.
Dit wordt berekend als de totale behandelingskosten (kosten van tofacitinib, biologische DMARD's, NB-DMARD's en toediening van IV-biologische geneesmiddelen) en medische kosten (ambulante kosten, kosten voor bezoeken aan de spoedeisende hulp, kosten voor ziekenhuisopname, kosten voor thuiszorg, kosten voor spoedeisende zorg en andere kosten van medische diensten).
RA-gerelateerde maandelijkse zorgkosten worden gerapporteerd voor elke maand vanaf 12 maanden vóór indexdatum (pre-indexperiode) tot 12 maanden na indexdatum (post-indexperiode).
Indexdatum wordt gedefinieerd als de datum van de eerste claim voor tofacitinib die door deelnemers bij hun verzekeringsmaatschappij is ingediend tijdens de identificatieperiode van 3 jaar.
|
Tijdens pre-indexperiode (op 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 en 12 maanden voor indexdatum) en post-indexperiode (op 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 en 12 maanden na indexdatum)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A3921336
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv.
protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen.
Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .