Srovnávací analýza výsledků mezi pacienty, kteří zahajují léčbu Xeljanz v kombinaci s perorálním MTX, kteří vysazují MTX versus pokračovat v MTX
7. června 2023 aktualizováno: Pfizer
Srovnávací analýza výsledků mezi pacienty, kteří zahajují léčbu Xeljanz v kombinaci s perorálním MTX, kteří odebírají MTX versus pokračují v MTX pomocí databáze zdravotních nároků ve Spojených státech
K dosažení cílů bude použit retrospektivní návrh kohorty k hodnocení charakteristik pacientů, vzorců léčby, účinnosti léků a nákladů na zdravotní péči a využití u pacientů s RA, kteří nově zahajují léčbu tofacitinibem v kombinaci s perorálním metotrexátem (MTX).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
479
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10017
- Pfizer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci, kteří jsou soukromě pojištěni a mají doplňkové pojištění Medicare
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň jeden nárok na tofacitinib mezi 01. lednem 2014 a 31. lednem 2017 (období identifikace).
- Přítomnost kódu Mezinárodní klasifikace nemocí, 9. revize, klinická modifikace (MKN-9 CM) pro RA (v jakékoli pozici) během jednoročního období před indexováním nebo v den indexu. MKN-9 = 714,0x-714,4x & 714,81 nebo ICD10 = M05.* & M06.0*-M06.3* nebo M06.8*-M06.9*.
- Minimálně 18 let k datu indexu.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie budou vyloučeni pacienti s nárokem na jiné stavy, pro které se používají biologická léčiva během ročního období před indexováním nebo k datu indexu: ankylozující spondylitida, Crohnova choroba, lupénka, psoriatická artritida nebo ulcerózní kolitida.
- Pacienti s průkazem indexové medikace během jednoho roku před indexem budou z analýzy vyřazeni. Pacienti budou moci být léčeni jinými biologickými přípravky schválenými pro RA (inhibitory faktoru nekrózy nádorů-alfa (TNFi) [adalimumab (Humira), etanercept (Enbrel), certolizumab pegol (Cimzia), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade )] a non-TNFi s alternativními mechanismy účinku [abatacept (Orencia) a rituximab (Rituxan), anakinra (Kineret), tocilizumab (Actemra)]) během jednoročního období před indexem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Výzkumná databáze Truven Health MarketScan
Porovnejte vzorce léčby včetně dávkování, současného užívání léků, adherence, perzistence a přechodu mezi pacienty s tofacitinbem+MTX, kteří vysadí MTX vs. přetrvávají s MTX nebo mají přerušený MTX
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků podle typu pojistného plánu
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků podle typu pojištění.
Existovaly dva typy pojištění: 1) soukromý pojistný plán, tj. plán zakoupený účastníky, komerčně dostupný; 2) plán pojištění poskytovaný zaměstnavatelem, tj. zaměstnavatel účastníka poskytoval pojištění.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků v každé zeměpisné oblasti
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků zapsaných do studie podle zeměpisné oblasti Spojených států (severovýchod; střed sever; jih; západ; neznámo).
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků s užíváním antirevmatických léků modifikujících biologické onemocnění (bDMARD) během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků, kteří během období před indexem užívali alespoň jeden bDMARD.
bDMARD mohl být jakýkoli inhibitor tumor-nekrotizujícího faktoru alfa (TNFi), jakýkoli non-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab nebo rituximab.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků s užíváním antirevmatického léku modifikujícího biologickou chorobu (bDMARD) během variabilně dlouhého období před indexem
Časové okno: Během období před indexem s proměnlivou délkou (1 rok před datem indexu až 5,2 roku)
|
Uvádí se počet účastníků s použitím alespoň jednoho bDMARD během období před indexem s proměnlivou délkou.
bDMARD mohl být jakýkoli TNFi, jakýkoli non-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab nebo rituximab.
Období před indexováním s proměnnou délkou definované jako období od prvního data zápisu účastníka do databáze do dne před datem indexování.
Datum zápisu muselo být alespoň 1 rok před datem indexu a v závislosti na účastníkovi mohlo být maximálně 5,2 roku.
Datum indexu bylo datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let.
|
Během období před indexem s proměnlivou délkou (1 rok před datem indexu až 5,2 roku)
|
|
Průměrný počet antirevmatických léků modifikujících biologické onemocnění (bDMARD) přijatých během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se průměrný počet bDMARD přijatých během období před indexováním.
bDMARD mohl být jakýkoli TNFi, jakýkoli non-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab nebo rituximab.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrný počet antirevmatických léků modifikujících biologickou chorobu (bDMARD) přijatých během variabilně dlouhého období před indexem
Časové okno: Během období před indexem s proměnlivou délkou (1 rok před datem indexu až 5,2 roku)
|
Uvádí se průměrný počet bDMARD přijatých během variabilní délky období před indexováním.
bDMARD mohl být jakýkoli TNFi, jakýkoli non-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab nebo rituximab.
Období před indexováním s proměnnou délkou definované jako období od prvního data zápisu účastníka do databáze do dne před datem indexování.
Datum zápisu muselo být alespoň 1 rok před datem indexu a v závislosti na účastníkovi mohlo být maximálně 5,2 roku.
Datum indexu bylo datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let.
|
Během období před indexem s proměnlivou délkou (1 rok před datem indexu až 5,2 roku)
|
|
Počet účastníků s nebiologickým onemocněním modifikujícím antirevmatickým lékem (NB-DMARD) během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků s použitím NB-DMARD během období před indexem.
NB-DMARD mohl být hydroxychlorochin, perorální MTX, leflunomid, sulfasalazin, chlorochin, cyklosporin, thalidomid, azathioprin, cyklofosfamid, auranofin, aurothioglukóza, thiomalát zlata sodný, penicilamin, takrolimus nebo minocyklin.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků s nebiologickým onemocněním modifikujícím antirevmatickým lékem (NB-DMARD) během období před indexem s proměnlivou délkou
Časové okno: Během období před indexem s proměnlivou délkou (1 rok před datem indexu až 5,2 roku)
|
Uvádí se počet účastníků s použitím NB-MARD během období před indexem s proměnlivou délkou.
NB-DMARD mohl být hydroxychlorochin, perorální MTX, leflunomid, sulfasalazin, chlorochin, cyklosporin, thalidomid, azathioprin, cyklofosfamid, auranofin, aurothioglukóza, thiomalát zlata sodný, penicilamin, takrolimus nebo minocyklin.
Období před indexováním s proměnnou délkou definované jako období od prvního data zápisu účastníka do databáze do dne před datem indexování.
Datum zápisu muselo být alespoň 1 rok před datem indexu a v závislosti na účastníkovi mohlo být maximálně 5,2 roku.
Datum indexu bylo datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let.
|
Během období před indexem s proměnlivou délkou (1 rok před datem indexu až 5,2 roku)
|
|
Průměrný počet nebiologických chorob modifikujících antirevmatických léků (NB-DMARD) obdržených během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se průměrný počet přijatých NB-DMARD během období před indexováním.
NB-DMARD mohl být hydroxychlorochin, perorální MTX, leflunomid, sulfasalazin, chlorochin, cyklosporin, thalidomid, azathioprin, cyklofosfamid, auranofin, aurothioglukóza, thiomalát zlata sodný, penicilamin, takrolimus nebo minocyklin.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrný počet nebiologického onemocnění modifikujícího antirevmatického léku (NB-DMARD) přijatého během variabilně dlouhého období před indexem
Časové okno: Během období před indexem s proměnlivou délkou (1 rok před datem indexu až 5,2 roku)
|
Uvádí se průměrný počet přijatých NB-DMARD během období před indexováním s proměnlivou délkou.
NB-DMARD mohl být hydroxychlorochin, perorální MTX, leflunomid, sulfasalazin, chlorochin, cyklosporin, thalidomid, azathioprin, cyklofosfamid, auranofin, aurothioglukóza, thiomalát zlata sodný, penicilamin, takrolimus nebo minocyklin.
Období před indexováním s proměnnou délkou definované jako období od prvního data zápisu účastníka do databáze do dne před datem indexování.
Datum zápisu muselo být alespoň 1 rok před datem indexu a v závislosti na účastníkovi mohlo být maximálně 5,2 roku.
Datum indexu bylo datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let.
|
Během období před indexem s proměnlivou délkou (1 rok před datem indexu až 5,2 roku)
|
|
Střední skóre Quan-Charlson komorbidity účastníků
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se průměrné skóre komorbidity podle Quan-Charlsona během období před indexováním.
Quan-Charlsonovo skóre komorbidity předpovídá pravděpodobnost úmrtí do jednoho roku u účastníků a bylo založeno na přítomnosti jakýchkoli diagnostických kódů na lékařských tvrzeních kdykoli během 12měsíčního období před indexováním na základě Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). ) diagnostické kódy.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 9,0.
Skóre nula znamená, že nebyly nalezeny žádné komorbidity.
Čím vyšší je skóre, tím je pravděpodobnější, že by předpovídaný výsledek mohl vést k úmrtnosti nebo vyššímu využití zdrojů zdravotní péče.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků s 25 nejčastějšími komorbidními stavy podle agentury pro výzkum a kvalitu zdravotní péče (AHRQ) během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
25 hlavních komorbidních stavů: 1) revmatoidní artritida/související onemocnění, 2) jiná následná péče, 3) jiné onemocnění pojivové tkáně, 4) jiné netraumatické kloubní poruchy, 5) lékařské vyšetření/vyhodnocení, 6) další podezření na onemocnění (jiná různá onemocnění jiné než duševní poruchy/infekční onemocnění), 7)imunizace/screening na infekční onemocnění, 8)osteoartróza, 9)esenciální hypertenze, 10) zbytkové kódy: nezařazeno, 11)poruchy metabolismu lipidů, 12)problémy se zády, 13)jiné horní respirační infekce, 14)jiná onemocnění dolních cest dýchacích, 15)jiná onemocnění nervového systému, 16)jiná kožní onemocnění, 17)poruchy štítné žlázy, 18)jiná onemocnění kostí/deformity pohybového aparátu, 19) malátnost/únava, 20)poruchy jícnu, 21) nutriční nedostatky, 22)ostatní nutriční: endokrinní, metabolické poruchy, 23)diabetes mellitus bez komplikací, 24)jiný/nespecifikovaný benigní novotvar, 25)genitourinární symptomy/špatně definované stavy.
Účastník mohl mít >=1 komorbiditu.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků s 25 nejčastějšími komorbidními stavy podle agentury pro výzkum a kvalitu zdravotní péče (AHRQ) během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
25 hlavních komorbidních stavů: 1) revmatoidní artritida/související onemocnění, 2) jiná následná péče, 3) jiné onemocnění pojivové tkáně, 4) jiné netraumatické poruchy kloubů, 5) lékařské vyšetření/vyhodnocení, 6) další podezření na stavy (jiná různá onemocnění jiné než duševní poruchy/infekční onemocnění), 7)imunizace/screening na infekční onemocnění, 8)osteoartróza, 9)esenciální hypertenze, 10) zbytkové kódy: nezařazeno, 11)poruchy metabolismu lipidů, 12)problémy se zády, 13)jiné horní respirační infekce, 14)jiná onemocnění dolních cest dýchacích, 15)jiná onemocnění nervového systému, 16)jiná kožní onemocnění, 17)poruchy štítné žlázy, 18)jiná onemocnění kostí/deformity pohybového aparátu, 19) malátnost/únava, 20)poruchy jícnu, 21) nutriční nedostatky, 22)ostatní nutriční: endokrinní, metabolické poruchy, 23)diabetes mellitus bez komplikací, 24)jiný/nespecifikovaný benigní novotvar, 25)Jiná onemocnění horních cest dýchacích.
Účastník mohl mít >=1 komorbiditu.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrná hodnota indexu závažnosti RA (CIRAS) na základě nároků během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se průměr skóre CIRAS během období před indexem.
CIRAS je založen na tvrzeních kdykoli během 12měsíčního období před indexem, který se používá k měření závažnosti onemocnění RA pomocí 9 měření (věk při indexu, pohlaví, objednaný test zánětlivých markerů, rehabilitační návštěva, test revmatoidního faktoru, Feltyho syndrom, počet objednaných počtů krevních destiček, počet objednaných chemických panelů, návštěva revmatologa).
Hodnota všech 9 měření byla použita k odvození celkového skóre CIRAS, které se pohybuje v rozmezí 0-7,9, přičemž vyšší hodnota indikuje větší závažnost RA.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků s 25 nejčastějšími léky užívanými během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků s 25 nejběžnějšími léky užívanými během období před indexem.
25 nejvíce léků: 1) MTX sodný, 2) kyselina listová, 3) prednison, 4) acetaminofen/hydrokodon bitartrát, 5) azithromycin, 6) adalimumab, 7) hydroxychlorochin sulfát, 8) etanercept, 9) levothyroxin sodný, 10) methylprednisolon, 11) omeprazol, 12) tramadol hydrochlorid, 13) meloxikam, 14) amoxicilin, 15) albuterol sulfát, 16) gabapentin, 17) acetaminofen/oxykodon hydrochlorid, 18) amoxicilin draselná sůl, cyklotason 1 klavularin hydrochlorid) draselná sůl cyklasonu/clavula0 propionát, 21) ciprofloxacin hydrochlorid, 22) duloxetin hydrochlorid, 23) atorvastatin kalcium, 24) diklofenak sodný, 25) levofloxacin.
Účastník mohl dostat >=1 nejběžnější lék.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků s 26 nejčastěji užívanými léky během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků s 26 nejběžnějšími léky užívanými během období po indexu.
26 nejběžnějších léků: 1) MTX sodný, 2) kyselina listová, 3) prednison, 4) acetaminofen/hydrokodon bitartrát, 5) azithromycin, 6) adalimumab, 7) hydroxychlorochin sulfát, 8) etanercept, 9) levothyroxin sodný, 10 ) methylprednisolon, 11) omeprazol, 12) tramadol hydrochlorid, 13) meloxikam, 14) amoxicilin, 15) albuterol sulfát, 16) gabapentin, 17) acetaminofen/oxykodon hydrochlorid, 18) amoxicilin draselná sůl, benzula0rin) hydrochlorid, cyklolavaprin 9-cyklolavoxicilin/cklochlorid flutikason propionát, 21) ciprofloxacin hydrochlorid, 22) duloxetin hydrochlorid, 23) diklofenak sodný, 24) levofloxacin, 25) cefalexin, 26) ibuprofen.
Účastník mohl dostat >=1 nejběžnější lék.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků, kteří užívali opioidy během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků, kteří užili alespoň jeden opioid během období před indexem.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků, kteří užívali nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků, kteří užívali alespoň jedno NSAID během období před indexováním.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků, kteří užívali opioidy během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků, kteří užili alespoň jeden opioid během období po indexu.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků, kteří užívali NSAID během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků, kteří užívali alespoň jedno NSAID během období po indexu.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrný počet žádostí o opiáty v lékárnách během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se průměrný počet žádostí o opioidy v lékárnách během období před indexem.
Nárok na lékárnu je definován jako nárok, který účastníci uplatňují vůči svému poskytovateli pojištění při nákupu opioidů v jejich lékárně.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrný počet nároků v lékárnách na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se průměrný počet žádostí lékáren o NSAID během období před indexem.
Nárok na lékárnu je definován jako nárok, který účastníci vznesou svému poskytovateli pojištění při nákupu NSAID od své lékárny.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrný počet žádostí o opiáty v lékárnách během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se průměrný počet žádostí o opioidy v lékárnách během období po indexu.
Nárok na lékárnu je definován jako nárok, který účastníci uplatňují vůči svému poskytovateli pojištění při nákupu opioidů v jejich lékárně.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrný počet nároků v lékárnách na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se průměrný počet žádostí lékáren o NSAID během období po indexu.
Nárok na lékárnu je definován jako nárok, který účastníci vznesou svému poskytovateli pojištění při nákupu NSAID od své lékárny.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrný počet dní od data indexu do prvního nároku na opioid během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se průměrný počet dní od data indexu do prvního nároku na opiáty během období po indexu.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrný počet dní od data indexu do prvního tvrzení o NSAID během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se průměrný počet dní od data indexování do prvního nároku na NSAID během období po indexování.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků, kteří užívali opioidy během perzistence a následné perzistence tofacitinibu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků, kteří užívali opioidy během perzistence tofacitinibu a po perzistenci.
Perzistence pro účastníky je definována jako období léčby tofacitinibem.
Post persistence označuje přechod na jinou medikaci z tofacitinibu; nebo vysazení tofacitinibu buď trvale, nebo na určitou dobu >60 dní před opětovným zahájením léčby.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků, kteří užívali NSAID během perzistence a postperzistence tofacitinibu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků, kteří užívali NSAID během perzistence tofacitinibu a po perzistenci.
Perzistence pro účastníky je definována jako období léčby tofacitinibem.
Post persistence označuje přechod na jinou medikaci z tofacitinibu; nebo vysazení tofacitinibu buď trvale, nebo na určitou dobu >60 dní před opětovným zahájením léčby.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků, kteří užívali perorální kortikosteroidy během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků, kteří během období před indexem užívali alespoň jeden perorální kortikosteroid.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků, kteří užívali perorální kortikosteroidy během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků, kteří během období po indexu užívali alespoň jeden perorální kortikosteroid.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrná celková dávka perorálních kortikosteroidů během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se průměrná celková dávka perorálních kortikosteroidů během období před indexem.
Celková dávka je vyjádřena jako dávka ekvivalentní prednisonu použitých perorálních kortikosteroidů.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrná celková dávka perorálního kortikosteroidu během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se průměrná celková dávka perorálních kortikosteroidů během období po indexu.
Celková dávka je vyjádřena jako dávka ekvivalentní prednisonu použitých perorálních kortikosteroidů.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrný počet návštěv revmatologa během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se průměrný počet návštěv u revmatologa během období před indexem.
Návštěvou se rozumí ambulantní návštěva konkrétně revmatologa.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrný počet návštěv revmatologa během předindexového období s proměnlivou délkou
Časové okno: Během období před indexem s proměnlivou délkou (1 rok před datem indexu až 5,2 roku)
|
Uvádí se průměrný počet návštěv revmatologa během období před indexem s proměnlivou délkou.
Návštěvou se rozumí ambulantní návštěva konkrétně revmatologa.
Období před indexováním s proměnnou délkou definované jako období od prvního data zápisu účastníka do databáze do dne před datem indexování.
Datum zápisu muselo být alespoň 1 rok před datem indexu a v závislosti na účastníkovi mohlo být maximálně 5,2 roku.
Datum indexu bylo datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let.
|
Během období před indexem s proměnlivou délkou (1 rok před datem indexu až 5,2 roku)
|
|
Průměrná doba trvání onemocnění
Časové okno: Během období před indexem s proměnlivou délkou (1 rok před datem indexu až 5,2 roku)
|
Uvádí se střední doba trvání onemocnění RA na základě variabilní délky období před indexem.
Trvání onemocnění (ve dnech) definované jako počet dní od prvního nároku s diagnózou RA v období před indexem s proměnlivou délkou do data indexu.
Období před indexováním s proměnnou délkou definované jako období od prvního data zápisu účastníka do databáze do dne před datem indexování.
Datum zápisu muselo být alespoň 1 rok před datem indexu a v závislosti na účastníkovi mohlo být maximálně 5,2 roku.
Datum indexu bylo datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let.
|
Během období před indexem s proměnlivou délkou (1 rok před datem indexu až 5,2 roku)
|
|
Průměrné náklady na zdravotní péči za zdravotnické služby během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádějí se průměrné náklady na hotovostní zdravotní péči za zdravotní služby během období před indexem.
Je to kategorizováno jako: Všechny příčiny a související s RA.
Všechny příčiny spočívaly v penězích vynaložených účastníky na všechny zdravotnické služby (lékárna, lékařská [ambulance, pohotovost a příjem na lůžku]).
Související s RA znamená peníze vynaložené účastníky na služby zdravotní péče pro RA.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrné náklady na zdravotní péči za zdravotní péči během variabilně dlouhého období před indexem
Časové okno: Během období před indexem s proměnlivou délkou (1 rok před datem indexu až 5,2 roku)
|
Uvádějí se průměrné náklady na hotovostní zdravotní péči za zdravotní služby během období před indexem s proměnlivou délkou.
Je to kategorizováno jako: Všechny příčiny a související s RA.
Všechny příčiny spočívaly v penězích vynaložených účastníky na všechny zdravotnické služby (lékárna, lékařská [ambulance, pohotovost a příjem na lůžku]).
Související s RA znamená částku vynaloženou účastníky na služby zdravotní péče pro RA.
Období před indexováním s proměnnou délkou definované jako období od prvního data zápisu účastníka do databáze do dne před datem indexování.
Datum zápisu muselo být alespoň 1 rok před datem indexu a v závislosti na účastníkovi mohlo být maximálně 5,2 roku.
Datum indexu bylo datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let.
|
Během období před indexem s proměnlivou délkou (1 rok před datem indexu až 5,2 roku)
|
|
Počet účastníků s komorbiditami zájmu během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků s alespoň jednou zájmovou komorbiditou během období před indexováním.
Mezi sledované komorbidity patřily kardiovaskulární onemocnění, chronická obstrukční plicní porucha (CHOPN), astma, onemocnění ledvin, cukrovka, deprese, úzkost, onemocnění jater, poruchy spánku.
Účastník může mít > 1 zájmovou komorbiditu.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků, kteří nepřetrvávali na indexování léků (tofacitinib)
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Neperzistence byla definována jako mezera alespoň 60 dnů v léčbě indexovou medikací (tofacitinibem) nebo přechod na jiné biologické léky.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků se vzorci post-perzistentní léčby
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků s post-perzistentními léčebnými schématy.
Post-perzistence byla kategorizována jako: 1) okamžitá změna (pokud účastníci zahájili neindexovou biologickou léčbu dříve, než byl pozorován 60denní interval v léčbě u indexové medikace); 2) přerušte a poté znovu zapněte (pokud byla v indexové terapii mezera alespoň 60 dnů a první medikace pozorovaná po této mezeře je indexová medikace); 3) přerušte a poté přepněte (pokud došlo k prodlevě v indexové terapii alespoň 60 dnů a první medikace pozorovaná po této mezeře je biologická látka [včetně tofacitinibu] odlišná od indexové léčby), 4) přerušte léčbu bez změny nebo restartu (pokud účastníci měli přestávku v terapii alespoň 60 dní a po zbývající období pozorování nejsou žádné nároky na indexovou medikaci ani na jinou biologickou látku).
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků, kteří přešli z indexové medikace (tofacitinib) kdykoli během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků, kteří přešli z indexové medikace (tofacitinib) na biologickou léčbu kdykoli během období po indexu.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků, kteří znovu zahájili indexovou medikaci (tofacitinib) kdykoli během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků, kteří znovu začali s tofacitinibem (po tom, co bylo považováno za nepřetrvávající s tofacitinibem) po ukončení léčby kdykoli během období po indexu.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrný poměr držení léčiva (MPR) pro methotrexát (MTX)
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se průměrná MPR pro methotrexát.
MPR byla vypočtena jako celková denní dávka MTX mezi prvním a včetně posledního předpisu/podávání dělená dobou mezi prvním a posledním dnem biologického předepisování/podávání včetně.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrná adherence k methotrexátu (MTX)
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se průměrná adherence k methotrexátu.
Adherence byla vypočtena jako celkový počet dnů poskytnutých pro MTX během období po indexování dělený počtem dnů od prvního nároku během období po indexu do konce období po indexu
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků, kteří během období po indexu použili další NB-DMARD
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků, kteří během období po indexu použili další NB-DMARD.
Další použití NB-DMARD by mohlo být leflunomid, sulfasalazin a hydroxychlorochin.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků, kteří splnili kritéria účinnosti léků: dodržování indexu léků (tofacitinib)
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Kritéria účinnosti medikace kategorizovaná jako: 1) dodržování indexové medikace, 2) žádná eskalace dávky u indexové medikace, 3) žádný přechod z indexové medikace, 4) žádné přidání NB-DMARD, 5) kritéria pro perorální glukokortikoidy, 6) užívání Injekční glukokortikoidy.
Adherence k indexové medikaci byla definována jako nejméně 30denní nepřetržité podávání tofacitinibu během období po indexu.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků, kteří splnili kritéria účinnosti léků: Žádná eskalace dávky u indexové medikace (tofacitinib)
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Kritéria účinnosti medikace kategorizovaná jako: 1) dodržování indexové medikace, 2) žádná eskalace dávky u indexové medikace, 3) žádný přechod z indexové medikace, 4) žádné přidání NB-DMARD, 5) kritéria pro perorální glukokortikoidy, 6) užívání Injekční glukokortikoidy.
Žádná eskalace dávky u indexové medikace nebyla definována jako žádné zvýšení dávky u indexové medikace ve srovnání s počáteční dávkou během období po indexu.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků, kteří splnili kritéria účinnosti léků: Žádný přechod z indexové medikace (Tofacitinib)
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Kritéria účinnosti medikace kategorizovaná jako: 1) dodržování indexové medikace, 2) žádná eskalace dávky u indexové medikace, 3) žádný přechod z indexové medikace, 4) žádné přidání NB-DMARD, 5) kritéria pro perorální glukokortikoidy, 6) užívání Injekční glukokortikoidy.
Žádný přechod z indexové medikace nebyl definován jako žádný přechod z indexové medikace na (jinou) biologickou látku během období po indexaci.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků, kteří splnili kritéria účinnosti léků: Bez přidání NB-DMARD
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Kritéria účinnosti medikace kategorizovaná jako: 1) dodržování indexové medikace, 2) žádná eskalace dávky u indexové medikace, 3) žádný přechod z indexové medikace, 4) žádné přidání NB-DMARD, 5) kritéria pro perorální glukokortikoidy, 6) užívání Injekční glukokortikoidy.
Žádné přidání NB-DMARD nebylo definováno jako žádné přidání nového NB-DMARD k indexové terapii během období po indexu.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků, kteří splnili kritéria účinnosti léků: Kritéria pro perorální glukokortikoidy
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Kritéria účinnosti medikace kategorizovaná jako: 1) dodržování indexové medikace, 2) žádná eskalace dávky u indexové medikace, 3) žádný přechod z indexové medikace, 4) žádné přidání NB-DMARD, 5) kritéria pro perorální glukokortikoidy, 6) užívání Injekční glukokortikoidy.
Kritéria účinnosti léků pro perorální glukokortikoidy byla definována jako jedno z následujících: 1) Účastníci nemohou dostávat perorální glukokortikoidy po dobu > 30 dnů mezi (datum indexu +91 dnů) až (datum indexu + 359 dnů); 2) Žádné zvýšení perorální dávky glukokortikoidu během měsíců 6-12 po datu indexu.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků, kteří splnili kritéria účinnosti léků: Použití injekčních glukokortikoidů
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Kritéria účinnosti medikace kategorizovaná jako: 1) dodržování indexové medikace, 2) žádná eskalace dávky u indexové medikace, 3) žádný přechod z indexové medikace, 4) žádné přidání NB-DMARD, 5) kritéria pro perorální glukokortikoidy, 6) užívání Injekční glukokortikoidy.
Použití injekčních glukokortikoidů bylo definováno jako maximálně jedna parenterální nebo intraartikulární injekce glukokortikoidu do kloubu poté, co byl účastník na biologické léčbě déle než 3 měsíce po datu indexu ([datum indexu +91 dnů] až [datum indexu +359 dnů]). .
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků se všemi příčinami ambulantních návštěv během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků s alespoň jednou ambulantní návštěvou, která byla způsobena všemi příčinami během období před indexem.
Všechny příčiny se týkají ambulantních návštěv kvůli všem komorbiditám, včetně RA.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků s návštěvami pohotovostního oddělení ze všech důvodů během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků s alespoň jednou návštěvou pohotovostního oddělení, která byla způsobena všemi příčinami během období před indexem.
Všechny příčiny se týkají pohotovostních návštěv kvůli všem komorbiditám, včetně RA.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků se všemi příčinami přijetí k hospitalizaci během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků s alespoň jedním přijetím k hospitalizaci z různých důvodů během období před indexem.
Všechny příčiny se týkají hospitalizace v důsledku všech komorbidit, včetně RA.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků s ambulantními návštěvami souvisejícími s RA během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků s alespoň jednou ambulantní návštěvou, která byla způsobena RA během období před indexem.
Související s RA se týká ambulantních návštěv kvůli RA.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků s návštěvami pohotovostního oddělení souvisejícího s RA během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků s alespoň jednou návštěvou pohotovostního oddělení, která byla způsobena RA během období před indexem.
Související s RA se týká návštěv pohotovostního oddělení kvůli RA.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků s hospitalizací souvisejícími s RA během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků s alespoň jedním přijetím k hospitalizaci kvůli RA během období před indexem.
Související s RA se týká hospitalizace kvůli RA.
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků se všemi příčinami ambulantních návštěv během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků s alespoň jednou ambulantní návštěvou, která byla způsobena všemi příčinami během období po indexu.
Všechny příčiny se týkají ambulantních návštěv kvůli všem komorbiditám, včetně RA.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků s návštěvami pohotovostního oddělení ze všech důvodů během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků s alespoň jednou návštěvou pohotovostního oddělení, která byla způsobena všemi příčinami během období po indexu.
Všechny příčiny se týkají návštěv pohotovosti kvůli všem komorbiditám, včetně RA.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků se všemi příčinami přijetí k hospitalizaci během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků s alespoň jedním přijetím k hospitalizaci z různých důvodů během období po indexu.
Všechny příčiny se týkají hospitalizací kvůli všem komorbiditám, včetně RA.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků s ambulantními návštěvami souvisejícími s RA během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků s alespoň jednou ambulantní návštěvou související s RA během období po indexu.
Související s RA se týká ambulantních návštěv kvůli RA.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků s návštěvami pohotovostního oddělení souvisejícího s RA během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků s alespoň jednou návštěvou pohotovostního oddělení související s RA během období po indexu.
Související s RA se týká návštěv pohotovostního oddělení kvůli RA.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Počet účastníků s hospitalizací souvisejícími s RA během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se počet účastníků s alespoň jedním hospitalizací souvisejícím s RA během období po indexu.
Související s RA se týká hospitalizace kvůli RA.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrné celkové náklady na zdravotní péči Všechny příčiny během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se průměrné celkové náklady na zdravotní péči ze všech příčin během období před indexem.
Všechny příčiny se týkají nákladů vynaložených v důsledku všech komorbidit včetně RA a jsou vypočteny jako celkové náklady na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na lékařskou péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice a jiné náklady).
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrné celkové náklady na zdravotní péči související s RA během období před indexem
Časové okno: Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Náklady na zdravotní péči související s RA se týkají nákladů vynaložených na samotnou RA a byly vypočteny jako celkové náklady na léčbu (náklady na tofacitinib, biologické DMARD, NB-DMARD a podávání intravenózních (IV) biologických léků) a náklady na léčbu (náklady na ambulantní), náklady na návštěvy pohotovostního oddělení, náklady na přijetí do nemocnice, náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a náklady na další lékařské služby).
|
Během období před indexováním (trvání 12 měsíců před datem indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u svého poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrné celkové náklady na zdravotní péči ze všech příčin během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Uvádí se průměrné celkové náklady na zdravotní péči ze všech příčin během období po indexu.
Všechny příčiny se týkají nákladů vynaložených v důsledku všech komorbidit, včetně RA, a jsou vypočteny jako celkové náklady na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na lékařskou péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti , náklady na hospitalizaci a další náklady).
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrné celkové náklady na zdravotní péči RA související během období po indexu
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Náklady na zdravotní péči související s RA se vztahují k nákladům vynaloženým na samotnou RA a byly vypočteny jako celkové náklady na léčbu (náklady na tofacitinib, biologické DMARD, NB-DMARD a podávání IV biologických léků) a lékařské náklady (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice, náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a náklady na další lékařské služby).
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
|
Průměrná doba trvání léčby měřená pro indexovou medikaci (tofacitinib)
Časové okno: Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Přetrvávání léčby tofacitinibem bylo definováno tak, že mezi opakovanými náplněmi tofacitinibu na předpis nedošlo k přerušení léčby alespoň 60 dnů.
|
Během období po indexování (trvání 12 měsíců po datu indexu [Datum indexu: datum první žádosti o tofacitinib vznesené účastníky u jejich poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let])
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné celkové měsíční náklady na zdravotní péči všech příčin
Časové okno: Během období před indexováním (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 a 12 měsíců před datem indexování) a po indexovém období (1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11 a 12 měsíců po indexu)
|
Uvádí se průměrné celkové měsíční náklady na zdravotní péči ze všech příčin.
Všechny příčiny se týkají nákladů vynaložených v důsledku všech komorbidit, včetně RA, a jsou vypočteny jako celkové náklady na lékárnu (náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby) a náklady na lékařskou péči (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti , náklady na hospitalizaci a další náklady).
Celkové měsíční náklady na zdravotní péči ze všech příčin se vykazují za každý měsíc od trvání 12 měsíců před datem indexu (období před indexem) do 12 měsíců po datu indexu (období po indexu).
Datum indexu je definováno jako datum první žádosti o tofacitinib učiněné účastníky u poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let.
|
Během období před indexováním (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 a 12 měsíců před datem indexování) a po indexovém období (1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11 a 12 měsíců po indexu)
|
|
Průměrné celkové měsíční náklady na zdravotní péči související s RA
Časové okno: Během období před indexováním (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 a 12 měsíců před datem indexování) a po indexovém období (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 a 12 měsíců po datu indexu)
|
Uvádí se průměrné celkové měsíční náklady na zdravotní péči v důsledku RA.
RA související se týká nákladů vynaložených účastníky v důsledku RA na služby zdravotní péče.
To se vypočítá jako celkové náklady na léčbu (náklady na tofacitinib, biologické DMARD, NB-DMARD a podávání IV biologických léků) a lékařské náklady (náklady na ambulantní služby, náklady na návštěvy pohotovosti, náklady na přijetí do nemocnice, náklady na domácí zdravotní péči, náklady na urgentní péči a další náklady na lékařské služby).
Měsíční náklady na zdravotní péči související s RA se vykazují za každý měsíc od trvání 12 měsíců před datem indexu (období před indexem) do 12 měsíců po datu indexu (období po indexu).
Datum indexu je definováno jako datum první žádosti o tofacitinib učiněné účastníky u poskytovatele pojištění během identifikačního období 3 let.
|
Během období před indexováním (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 a 12 měsíců před datem indexování) a po indexovém období (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 a 12 měsíců po datu indexu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A3921336
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např.
protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek.
Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .