Analiza porównawcza wyników wśród pacjentów rozpoczynających leczenie produktem Xeljanz w skojarzeniu z doustnym MTX, którzy odstawili MTX w porównaniu z kontynuacją MTX
7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Pfizer
Analiza porównawcza wyników wśród pacjentów rozpoczynających leczenie produktem Xeljanz w skojarzeniu z doustnym MTX, którzy odstawiają MTX w porównaniu z kontynuacją MTX, korzystając z amerykańskiej bazy danych wniosków dotyczących opieki zdrowotnej
Aby osiągnąć cele, zostanie zastosowany retrospektywny projekt kohorty w celu oceny charakterystyki pacjentów, wzorców leczenia, skuteczności leków oraz kosztów i wykorzystania opieki zdrowotnej u pacjentów z RZS, którzy niedawno rozpoczęli leczenie tofacytynibem w skojarzeniu z doustnym metotreksatem (MTX).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
479
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
- Pfizer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które są ubezpieczone prywatnie i posiadają dodatkowe ubezpieczenie Medicare
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej jeden wniosek o tofacytynib w okresie od 1 stycznia 2014 r. do 31 stycznia 2017 r. (okres identyfikacji).
- Obecność kodu Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, 9. rewizja, modyfikacja kliniczna (ICD-9 CM) dla RZS (w dowolnej pozycji) w ciągu jednego roku przed indeksowaniem lub w dniu indeksowania. ICD-9 = 714,0x-714,4x & 714.81 lub ICD10 = M05.* & M06.0*-M06.3* lub M06.8*-M06.9*.
- Co najmniej 18 lat w dniu indeksowania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z roszczeniami dotyczącymi innych schorzeń, w których stosowane są leki biologiczne w ciągu jednego roku przed indeksacją lub w dniu indeksacji: zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba Leśniowskiego-Crohna, łuszczyca, łuszczycowe zapalenie stawów lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego zostaną wykluczeni z badania.
- Pacjenci, u których stwierdzono obecność leku indeksującego w okresie jednego roku przed indeksacją, zostaną usunięci z analizy. Pacjenci będą mogli być leczeni innymi lekami biologicznymi zatwierdzonymi do leczenia RZS (inhibitory czynnika martwicy nowotworów alfa (TNFi) [adalimumab (Humira), etanercept (Enbrel), certolizumab pegol (Cimzia), golimumab (Simponi), infliksymab (Remicade )] i nie-TNFi o alternatywnych mechanizmach działania [abatacept (Orencia) i rytuksymab (Rituxan), anakinra (Kineret), tocilizumab (Actemra)]) podczas rocznego okresu poprzedzającego indeksację.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Baza danych badawczych Truven Health MarketScan
Porównanie schematów leczenia, w tym dawkowania, jednoczesnego stosowania leków, przestrzegania zaleceń, utrzymywania się i zmiany pomiędzy pacjentami z tofacytynbem i MTX, którzy odstawili MTX, a pacjentami, którzy kontynuowali leczenie MTX lub doświadczyli przerwanej MTX
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników według rodzaju planu ubezpieczenia
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podaje się liczbę uczestników objętych według rodzaju ubezpieczenia.
Istniały dwa rodzaje ubezpieczeń: 1) ubezpieczenie prywatne, czyli wykupione przez uczestników, dostępne na rynku; 2) ubezpieczenie zapewniane przez pracodawcę, tj. ubezpieczenie zapewnione przez pracodawcę uczestnika.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników w każdym regionie geograficznym
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podano liczbę uczestników biorących udział w badaniu według regionu geograficznego Stanów Zjednoczonych (północno-wschodni; północno-środkowy; południowy; zachodni; nieznany).
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników z chorobą biologiczną modyfikującą lek przeciwreumatyczny (bDMARD) stosujących w okresie przedindeksowym
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podawana jest liczba Uczestników stosujących co najmniej jeden bDMARD w okresie przedindeksowym.
bDMARD mógł być dowolnym inhibitorem czynnika martwicy nowotworu-alfa (TNFi), dowolnym innym niż TNFi, adalimumabem, certolizumabem pegol, etanerceptem, golimumabem, infliksymabem, anakinrą, abataceptem, tocilizumabem lub rytuksymabem.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników z chorobą biologiczną modyfikującą lek przeciwreumatyczny (bDMARD) stosującą w okresie o zmiennej długości przed indeksem
Ramy czasowe: W okresie przedindeksacyjnym o zmiennej długości (1 rok przed datą indeksu do 5,2 roku)
|
Podawana jest liczba uczestników stosujących co najmniej jeden bDMARD w okresie o zmiennej długości przed indeksem.
bDMARD mógł być dowolnym TNFi, dowolnym nie-TNFi, adalimumabem, certolizumabem pegol, etanerceptem, golimumabem, infliksymabem, anakinrą, abataceptem, tocilizumabem lub rytuksymabem.
Okres przedindeksacyjny o zmiennej długości definiowany jako okres od pierwszego dnia wpisania uczestnika do bazy do dnia poprzedzającego dzień indeksowania.
Data wpisu musiała przypadać co najmniej 1 rok przed datą indeksu iw zależności od uczestnika mogła wynosić maksymalnie 5,2 roku.
Datą indeksu była data pierwszego roszczenia o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata.
|
W okresie przedindeksacyjnym o zmiennej długości (1 rok przed datą indeksu do 5,2 roku)
|
|
Średnia liczba leków przeciwreumatycznych modyfikujących chorobę biologiczną (bDMARD) otrzymanych w okresie poprzedzającym indeks
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Przedstawiono średnią liczbę bDMARD otrzymanych w okresie przedindeksowym.
bDMARD mógł być dowolnym TNFi, dowolnym nie-TNFi, adalimumabem, certolizumabem pegol, etanerceptem, golimumabem, infliksymabem, anakinrą, abataceptem, tocilizumabem lub rytuksymabem.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średnia liczba leków przeciwreumatycznych modyfikujących chorobę biologiczną (bDMARD) otrzymanych w okresie o zmiennej długości przed indeksem
Ramy czasowe: W okresie przedindeksacyjnym o zmiennej długości (1 rok przed datą indeksu do 5,2 roku)
|
Podano średnią liczbę bDMARD otrzymanych podczas okresu przed indeksem o zmiennej długości.
bDMARD mógł być dowolnym TNFi, dowolnym nie-TNFi, adalimumabem, certolizumabem pegol, etanerceptem, golimumabem, infliksymabem, anakinrą, abataceptem, tocilizumabem lub rytuksymabem.
Okres przedindeksacyjny o zmiennej długości definiowany jako okres od pierwszego dnia wpisania uczestnika do bazy do dnia poprzedzającego dzień indeksowania.
Data wpisu musiała przypadać co najmniej 1 rok przed datą indeksu iw zależności od uczestnika mogła wynosić maksymalnie 5,2 roku.
Datą indeksu była data pierwszego roszczenia o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata.
|
W okresie przedindeksacyjnym o zmiennej długości (1 rok przed datą indeksu do 5,2 roku)
|
|
Liczba uczestników z chorobą niebiologiczną modyfikującą lek przeciwreumatyczny (NB-DMARD) stosujących w okresie przedindeksowym
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podano liczbę uczestników stosujących NB-DMARD w okresie przedindeksowym.
NB-DMARD mogła to być hydroksychlorochina, doustny MTX, leflunomid, sulfasalazyna, chlorochina, cyklosporyna, talidomid, azatiopryna, cyklofosfamid, auranofina, aurotioglukoza, tijabłczan złota i sodu, penicylamina, takrolimus lub minocyklina.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników z chorobą niebiologiczną modyfikującą lek przeciwreumatyczny (NB-DMARD) stosujących w okresie o zmiennej długości przed indeksem
Ramy czasowe: W okresie przedindeksacyjnym o zmiennej długości (1 rok przed datą indeksu do 5,2 roku)
|
Podawana jest liczba uczestników korzystających z NB-MRiRW w okresie przedindeksowym o różnej długości.
NB-DMARD mogła to być hydroksychlorochina, doustny MTX, leflunomid, sulfasalazyna, chlorochina, cyklosporyna, talidomid, azatiopryna, cyklofosfamid, auranofina, aurotioglukoza, tijabłczan złota i sodu, penicylamina, takrolimus lub minocyklina.
Okres przedindeksacyjny o zmiennej długości definiowany jako okres od pierwszego dnia wpisania uczestnika do bazy do dnia poprzedzającego dzień indeksowania.
Data wpisu musiała przypadać co najmniej 1 rok przed datą indeksu iw zależności od uczestnika mogła wynosić maksymalnie 5,2 roku.
Datą indeksu była data pierwszego roszczenia o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata.
|
W okresie przedindeksacyjnym o zmiennej długości (1 rok przed datą indeksu do 5,2 roku)
|
|
Średnia liczba leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby niebiologicznej (NB-DMARD) otrzymanych w okresie poprzedzającym indeks
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Przedstawiono średnią liczbę NB-DMARD otrzymanych w okresie przedindeksowym.
NB-DMARD mogła to być hydroksychlorochina, doustny MTX, leflunomid, sulfasalazyna, chlorochina, cyklosporyna, talidomid, azatiopryna, cyklofosfamid, auranofina, aurotioglukoza, tijabłczan złota i sodu, penicylamina, takrolimus lub minocyklina.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średnia liczba leków przeciwreumatycznych modyfikujących chorobę niebiologiczną (NB-DMARD) otrzymanych w okresie o zmiennej długości przed indeksem
Ramy czasowe: W okresie przedindeksacyjnym o zmiennej długości (1 rok przed datą indeksu do 5,2 roku)
|
Przedstawiono średnią liczbę NB-DMARD otrzymanych podczas okresu przed indeksem o zmiennej długości.
NB-DMARD mogła to być hydroksychlorochina, doustny MTX, leflunomid, sulfasalazyna, chlorochina, cyklosporyna, talidomid, azatiopryna, cyklofosfamid, auranofina, aurotioglukoza, tijabłczan złota i sodu, penicylamina, takrolimus lub minocyklina.
Okres przedindeksacyjny o zmiennej długości definiowany jako okres od pierwszego dnia wpisania uczestnika do bazy do dnia poprzedzającego dzień indeksowania.
Data wpisu musiała przypadać co najmniej 1 rok przed datą indeksu iw zależności od uczestnika mogła wynosić maksymalnie 5,2 roku.
Datą indeksu była data pierwszego roszczenia o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata.
|
W okresie przedindeksacyjnym o zmiennej długości (1 rok przed datą indeksu do 5,2 roku)
|
|
Średnia ocena współwystępowania Quan-Charlsona uczestników
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podaje się średni wynik Quan-Charlson Comorbidity Score w okresie poprzedzającym indeks.
Quan-Charlson Comorbidity Score przewiduje prawdopodobieństwo zgonu uczestników w ciągu jednego roku i opiera się na obecności jakichkolwiek kodów diagnostycznych na roszczeniach medycznych w dowolnym momencie w 12-miesięcznym okresie poprzedzającym indeks, w oparciu o Międzynarodową Klasyfikację Chorób (ICD) ) kody diagnostyczne.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 9,0.
Wynik zero wskazuje, że nie stwierdzono chorób współistniejących.
Im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo, że przewidywany wynik może spowodować śmiertelność lub większe wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników z 25 najczęstszymi chorobami współistniejącymi według Agencji ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej (AHRQ) w okresie poprzedzającym indeks
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
25 najczęstszych chorób współistniejących: 1) reumatoidalne zapalenie stawów/choroba pokrewna, 2) inna opieka pooperacyjna, 3) inna choroba tkanki łącznej, 4) inne nieurazowe zaburzenia stawów, 5) badanie/ocena lekarska, 6) inne podejrzewane schorzenia (inne różne schorzenia) inne niż zaburzenia psychiczne/choroby zakaźne), 7) szczepienia/badania przesiewowe w kierunku chorób zakaźnych, 8) choroba zwyrodnieniowa stawów, 9) samoistne nadciśnienie tętnicze, 10) kody rezydualne: niesklasyfikowane, 11) zaburzenia metabolizmu lipidów, 12) problemy z kręgosłupem, 13) inne górne infekcje dróg oddechowych, 14) inne choroby dolnych dróg oddechowych, 15) inne choroby układu nerwowego, 16) inne choroby skóry, 17) choroby tarczycy, 18) inne choroby kości/zniekształcenia układu mięśniowo-szkieletowego, 19) złe samopoczucie/zmęczenie, 20) choroby przełyku, 21) niedobory żywieniowe, 22)inne żywieniowe: zaburzenia endokrynologiczne, metaboliczne, 23)cukrzyca bez powikłań, 24)inny/nieokreślony nowotwór łagodny, 25)objawy/stany układu moczowo-płciowego.
Uczestnik mógł mieć >=1 chorobę współistniejącą.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników z 25 najczęstszymi chorobami współistniejącymi według Agencji ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej (AHRQ) w okresie po indeksie
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
25 najczęstszych chorób współistniejących: 1) reumatoidalne zapalenie stawów/choroba pokrewna, 2) inna opieka pooperacyjna, 3) inna choroba tkanki łącznej, 4) inne nieurazowe zaburzenia stawów, 5) badanie/ocena lekarska, 6) inne podejrzewane schorzenia (inne różne schorzenia) inne niż zaburzenia psychiczne/choroby zakaźne), 7) szczepienia/badania przesiewowe w kierunku chorób zakaźnych, 8) choroba zwyrodnieniowa stawów, 9) samoistne nadciśnienie tętnicze, 10) kody rezydualne: niesklasyfikowane, 11) zaburzenia metabolizmu lipidów, 12) problemy z kręgosłupem, 13) inne górne infekcje dróg oddechowych, 14) inne choroby dolnych dróg oddechowych, 15) inne choroby układu nerwowego, 16) inne choroby skóry, 17) choroby tarczycy, 18) inne choroby kości/zniekształcenia układu mięśniowo-szkieletowego, 19) złe samopoczucie/zmęczenie, 20) choroby przełyku, 21) niedobory żywieniowe, 22) inne żywieniowe: zaburzenia endokrynologiczne, metaboliczne, 23) cukrzyca bez powikłań, 24) inny/nieokreślony nowotwór łagodny, 25) inne choroby górnych dróg oddechowych.
Uczestnik mógł mieć >=1 chorobę współistniejącą.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średni wskaźnik ciężkości RZS oparty na szkodach (CIRAS) w okresie poprzedzającym indeks
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podana jest średnia wyniku CIRAS w okresie przed indeksem.
CIRAS opiera się na oświadczeniach w dowolnym momencie w ciągu 12-miesięcznego okresu poprzedzającego indeksację, stosowanych do pomiaru nasilenia choroby RZS za pomocą 9 wskaźników (wiek w momencie indeksu, płeć, zlecony test markerów stanu zapalnego, wizyta rehabilitacyjna, test czynnika reumatoidalnego, zespół Felty'ego, liczba zleconych badań płytek krwi, liczba zleconych paneli biochemicznych, wizyta u reumatologa).
Wartość wszystkich 9 miar wykorzystano do uzyskania ogólnego wyniku CIRAS, który mieści się w zakresie od 0-7,9, przy czym wyższa wartość wskazuje na większe nasilenie RZS.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników z 25 najczęściej stosowanymi lekami w okresie przedindeksowym
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Zgłoszono liczbę uczestników z 25 najczęściej stosowanymi lekami w okresie poprzedzającym indeks.
25 najczęściej stosowanych leków: 1) MTX sodowy, 2) kwas foliowy, 3) prednizon, 4) dwuwinian acetaminofenu/hydrokodonu, 5) azytromycyna, 6) adalimumab, 7) siarczan hydroksychlorochiny, 8) etanercept, 9) sól sodowa lewotyroksyny, 10) metyloprednizolon, 11) omeprazol, 12) chlorowodorek tramadolu, 13) meloksykam, 14) amoksycylina, 15) siarczan albuterolu, 16) gabapentyna, 17) acetaminofen/chlorowodorek oksykodonu, 18) amoksycylina/klawulanian potasu, 19) chlorowodorek cyklobenzapryny, 2 0) flutikazon propionian, 21) chlorowodorek cyprofloksacyny, 22) chlorowodorek duloksetyny, 23) atorwastatyna wapniowa, 24) diklofenak sodowy, 25) lewofloksacyna.
Uczestnik mógł otrzymać >=1 najczęściej stosowany lek.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników z 26 najczęściej stosowanymi lekami w okresie po indeksie
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Zgłoszono liczbę uczestników z 26 najczęściej stosowanymi lekami w okresie po indeksie.
26 najczęściej stosowanych leków: 1) MTX sodowy, 2) kwas foliowy, 3) prednizon, 4) dwuwinian acetaminofenu/hydrokodonu, 5) azytromycyna, 6) adalimumab, 7) siarczan hydroksychlorochiny, 8) etanercept, 9) sól sodowa lewotyroksyny, 10 ) metyloprednizolon, 11) omeprazol, 12) chlorowodorek tramadolu, 13) meloksykam, 14) amoksycylina, 15) siarczan albuterolu, 16) gabapentyna, 17) acetaminofen/chlorowodorek oksykodonu, 18) amoksycylina/klawulanian potasu, 19) chlorowodorek cyklobenzapryny, 20) propionian flutykazonu, 21) chlorowodorek cyprofloksacyny, 22) chlorowodorek duloksetyny, 23) diklofenak sodowy, 24) lewofloksacyna, 25) cefaleksyna, 26) ibuprofen.
Uczestnik mógł otrzymać >=1 najczęściej stosowany lek.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników, którzy używali opioidów w okresie przedindeksowym
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy używali co najmniej jednego opioidu w okresie poprzedzającym indeks.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników, którzy stosowali niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) w okresie poprzedzającym indeks
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy stosowali co najmniej jeden NLPZ w okresie poprzedzającym indeksację.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników, którzy używali opioidów w okresie poindeksowym
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy używali co najmniej jednego opioidu w okresie po indeksie.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników, którzy stosowali NLPZ w okresie po indeksie
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy stosowali co najmniej jeden NLPZ w okresie po indeksie.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średnia liczba roszczeń aptecznych dotyczących opioidów w okresie przed indeksem
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Zgłoszono średnią liczbę oświadczeń farmaceutycznych dotyczących opioidów w okresie poprzedzającym indeks.
Roszczenie apteczne definiuje się jako roszczenie zgłaszane przez uczestników ubezpieczycielowi w związku z zakupem opioidów w ich aptece.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średnia liczba roszczeń aptecznych dotyczących niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w okresie przed indeksem
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Zgłoszono średnią liczbę wniosków aptecznych dotyczących NLPZ w okresie poprzedzającym indeks.
Roszczenie apteczne definiuje się jako roszczenie zgłaszane przez uczestników do ich ubezpieczyciela w związku z zakupem NLPZ w ich aptece.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średnia liczba roszczeń aptecznych dotyczących opioidów w okresie po indeksie
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podano średnią liczbę oświadczeń farmaceutycznych dotyczących opioidów w okresie po indeksie.
Roszczenie apteczne definiuje się jako roszczenie zgłaszane przez uczestników ubezpieczycielowi w związku z zakupem opioidów w ich aptece.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średnia liczba roszczeń aptecznych dotyczących niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w okresie po indeksie
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Zgłoszono średnią liczbę roszczeń aptecznych dotyczących NLPZ w okresie po indeksie.
Roszczenie apteczne definiuje się jako roszczenie zgłaszane przez uczestników do ich ubezpieczyciela w związku z zakupem NLPZ w ich aptece.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średnia liczba dni od daty indeksacji do pierwszego roszczenia dotyczącego opioidu w okresie po indeksie
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podaje się średnią liczbę dni od daty indeksu do pierwszego wniosku o opioidy w okresie po indeksie.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średnia liczba dni od daty indeksu do pierwszego podania NLPZ w okresie po indeksie
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podaje się średnią liczbę dni od daty indeksu do pierwszego wniosku o NLPZ w okresie po indeksie.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników, którzy stosowali opioidy podczas utrzymywania się tofacytynibu i po jego ustaniu
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy stosowali opioidy podczas utrzymywania się tofacytynibu i po jego ustaniu.
Uporczywość dla uczestników zdefiniowano jako okres leczenia tofacytynibem.
Trwałość po leczeniu odnosi się do przejścia na inny lek z tofacitinibu; lub odstawienie tofacytynibu na stałe lub na okres dłuższy niż 60 dni przed ponownym rozpoczęciem leczenia.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników, którzy stosowali NLPZ podczas utrzymywania się tofacytynibu i po jego ustaniu
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy stosowali NLPZ podczas utrzymywania się tofacytynibu i po utrzymywaniu się.
Uporczywość dla uczestników zdefiniowano jako okres leczenia tofacytynibem.
Trwałość po leczeniu odnosi się do przejścia na inny lek z tofacitinibu; lub odstawienie tofacytynibu na stałe lub na okres dłuższy niż 60 dni przed ponownym rozpoczęciem leczenia.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników, którzy stosowali doustne kortykosteroidy w okresie przedindeksowym
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podano liczbę uczestników, którzy stosowali co najmniej jeden doustny kortykosteroid w okresie poprzedzającym indeks.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników, którzy stosowali doustne kortykosteroidy w okresie poindeksowym
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podano liczbę uczestników, którzy stosowali co najmniej jeden doustny kortykosteroid w okresie po indeksie.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średnia dawka całkowita doustnych kortykosteroidów w okresie przedindeksowym
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podano średnią całkowitą dawkę doustnych kortykosteroidów w okresie przedindeksowym.
Całkowita dawka jest wyrażona jako dawka równoważna prednizonowi zastosowanych doustnych kortykosteroidów.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średnia dawka całkowita doustnych kortykosteroidów w okresie po indeksie
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podano średnią całkowitą dawkę doustnych kortykosteroidów w okresie poindeksacyjnym.
Całkowita dawka jest wyrażona jako dawka równoważna prednizonowi zastosowanych doustnych kortykosteroidów.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średnia liczba wizyt u reumatologa w okresie przedindeksowym
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podano średnią liczbę wizyt u reumatologa w okresie przedindeksowym.
Wizyta odnosi się do wizyty ambulatoryjnej konkretnie u reumatologa.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średnia liczba wizyt u reumatologa w okresie przedindeksowym o zmiennej długości
Ramy czasowe: W okresie przedindeksacyjnym o zmiennej długości (1 rok przed datą indeksu do 5,2 roku)
|
Przedstawiono średnią liczbę wizyt u reumatologa w okresie przedindeksowym o zmiennej długości.
Wizyta odnosi się do wizyty ambulatoryjnej konkretnie u reumatologa.
Okres przedindeksacyjny o zmiennej długości definiowany jako okres od pierwszego dnia wpisania uczestnika do bazy do dnia poprzedzającego dzień indeksowania.
Data wpisu musiała przypadać co najmniej 1 rok przed datą indeksu iw zależności od uczestnika mogła wynosić maksymalnie 5,2 roku.
Datą indeksu była data pierwszego roszczenia o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata.
|
W okresie przedindeksacyjnym o zmiennej długości (1 rok przed datą indeksu do 5,2 roku)
|
|
Średni czas trwania choroby
Ramy czasowe: W okresie przedindeksacyjnym o zmiennej długości (1 rok przed datą indeksu do 5,2 roku)
|
Podano średni czas trwania choroby RA na podstawie zmiennej długości okresu poprzedzającego indeks.
Czas trwania choroby (w dniach) zdefiniowany jako liczba dni od najwcześniejszego wniosku z rozpoznaniem RZS w okresie przedindeksacyjnym o różnej długości do daty indeksacji.
Okres przedindeksacyjny o zmiennej długości definiowany jako okres od pierwszego dnia wpisania uczestnika do bazy do dnia poprzedzającego dzień indeksowania.
Data wpisu musiała przypadać co najmniej 1 rok przed datą indeksu iw zależności od uczestnika mogła wynosić maksymalnie 5,2 roku.
Datą indeksu była data pierwszego roszczenia o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata.
|
W okresie przedindeksacyjnym o zmiennej długości (1 rok przed datą indeksu do 5,2 roku)
|
|
Średnie koszty opieki zdrowotnej z własnej kieszeni dla usług opieki zdrowotnej w okresie przed indeksem
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podano średnie koszty opieki zdrowotnej z własnej kieszeni dla usług opieki zdrowotnej w okresie przed indeksem.
Jest sklasyfikowany jako: Wszystkie przyczyny i związane z RZS.
Wszystkie przyczyny składały się z pieniędzy wydanych przez uczestników na wszystkie usługi opieki zdrowotnej (apteka, medyczna [ambulatoryjna, izba przyjęć i hospitalizacja]).
Związane z RZS oznaczają pieniądze wydawane przez uczestników na usługi opieki zdrowotnej dla RZS.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średnie koszty opieki zdrowotnej z własnej kieszeni dla usług opieki zdrowotnej w okresie o zmiennej długości przed indeksem
Ramy czasowe: W okresie przedindeksacyjnym o zmiennej długości (1 rok przed datą indeksu do 5,2 roku)
|
Podaje się średnie koszty opieki zdrowotnej z własnej kieszeni dla usług opieki zdrowotnej w okresie przed indeksem o różnej długości.
Jest sklasyfikowany jako: Wszystkie przyczyny i związane z RZS.
Wszystkie przyczyny składały się z pieniędzy wydanych przez uczestników na wszystkie usługi opieki zdrowotnej (apteka, medyczna [ambulatoryjna, izba przyjęć i hospitalizacja]).
Związany z RZS oznacza ten, który uczestnicy wydali na świadczenia zdrowotne związane z RZS.
Okres przedindeksacyjny o zmiennej długości definiowany jako okres od pierwszego dnia wpisania uczestnika do bazy do dnia poprzedzającego dzień indeksowania.
Data wpisu musiała przypadać co najmniej 1 rok przed datą indeksu iw zależności od uczestnika mogła wynosić maksymalnie 5,2 roku.
Datą indeksu była data pierwszego roszczenia o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata.
|
W okresie przedindeksacyjnym o zmiennej długości (1 rok przed datą indeksu do 5,2 roku)
|
|
Liczba uczestników z chorobami współistniejącymi będącymi przedmiotem zainteresowania w okresie poprzedzającym indeks
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podana jest liczba uczestników z co najmniej jedną chorobą współistniejącą w okresie poprzedzającym indeks.
Choroby współistniejące będące przedmiotem zainteresowania obejmowały choroby układu krążenia, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), astmę, choroby nerek, cukrzycę, depresję, lęki, choroby wątroby, zaburzenia snu.
Uczestnik może mieć > 1 chorobę współistniejącą, która jest przedmiotem jego zainteresowania.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników z brakiem wytrwałości w leczeniu indeksowanym (tofacytynib)
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Brak uporczywości zdefiniowano jako przerwę wynoszącą co najmniej 60 dni w leczeniu lekiem wskazującym (tofacitinib) lub przejściem na inny lek biologiczny.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników ze schematami leczenia po uporczywym leczeniu
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Zgłoszono liczbę uczestników z wzorami leczenia po uporczywym leczeniu.
Post-trwałość została sklasyfikowana jako: 1) natychmiastowa zmiana (jeśli uczestnicy rozpoczęli leczenie biologiczne nieindeksowane przed zaobserwowaniem 60-dniowej przerwy w leczeniu leku indeksowanego); 2) odstawić, a następnie wznowić (jeżeli wystąpiła przerwa w terapii wskaźnikowej wynosząca co najmniej 60 dni, a pierwszym lekiem obserwowanym po przerwie jest lek wskazujący); 3) odstawić, a następnie zmienić (jeżeli wystąpiła przerwa w leczeniu wskaźnikowym wynosząca co najmniej 60 dni, a pierwszym lekiem obserwowanym po przerwie jest lek biologiczny [w tym tofacytynib] inny niż lek wskaźnikowy), 4) odstawić bez zmiany lub wznowić leczenie (jeśli u uczestnika wystąpiła przerwa w terapii wynosząca co najmniej 60 dni i nie ma roszczeń dotyczących ani leku wskaźnikowego, ani innego leku biologicznego przez pozostały okres obserwacji).
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników, którzy zmienili lek z indeksu (tofacytynib) w dowolnym momencie w okresie po indeksie
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy zmienili lek z indeksu (tofacitinib) na lek biologiczny w dowolnym momencie w okresie po indeksie.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników, którzy ponownie rozpoczęli leczenie lekiem indeksowanym (tofacytynibem) w dowolnym momencie w okresie po indeksie
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy ponownie rozpoczęli leczenie tofacytynibem (po uznaniu za nietrwałe stosowanie tofacytynibu) po przerwaniu leczenia w dowolnym momencie w okresie po indeksie.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średni współczynnik posiadania leków (MPR) dla metotreksatu (MTX)
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podano średnie MPR dla metotreksatu.
MPR obliczono jako całkowitą podaż MTX w dniach między pierwszą receptą/podaniem włącznie, podzieloną przez czas między pierwszą a ostatnią receptą biologiczną/dniami podania włącznie.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średnia przyczepność do metotreksatu (MTX)
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Przedstawiono średnie przestrzeganie zaleceń dotyczących metotreksatu.
Zgodność została obliczona jako całkowita liczba dni dostarczanych dla MTX w okresie po indeksie podzielona przez liczbę dni od pierwszego wniosku w okresie po indeksie do końca okresu po indeksie
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników, którzy stosowali dodatkowy NB-DMARD w okresie indeksowania postów
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy stosowali dodatkowe NB-DMARD w okresie po indeksie.
Dodatkowym zastosowaniem NB-DMARD mógł być leflunomid, sulfasalazyna i hydroksychlorochina.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników, którzy spełnili kryteria skuteczności leków: przestrzeganie zaleceń dotyczących leków indeksowych (tofacytynib)
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Kryteria skuteczności leków sklasyfikowane jako: 1) przestrzeganie zaleceń lekarskich, 2) brak zwiększania dawki leku indeksowego, 3) brak zamiany leku indeksowego, 4) brak dodania NB-DMARD, 5) kryteria stosowania doustnych glikokortykosteroidów, 6) stosowanie Glikokortykosteroidy do wstrzykiwań.
Przestrzeganie zaleceń lekarskich zdefiniowano jako nieprzerwane przyjmowanie tofacytynibu przez co najmniej 30 dni w okresie po indeksie.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników, którzy spełnili kryteria skuteczności leków: Brak eskalacji dawki dla leku wskaźnikowego (Tofacitinib)
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Kryteria skuteczności leków sklasyfikowane jako: 1) przestrzeganie zaleceń lekarskich, 2) brak zwiększania dawki leku indeksowego, 3) brak zamiany leku indeksowego, 4) brak dodania NB-DMARD, 5) kryteria stosowania doustnych glikokortykosteroidów, 6) stosowanie Glikokortykosteroidy do wstrzykiwań.
Brak zwiększenia dawki leku wskaźnikowego zdefiniowano jako brak zwiększenia dawki leku wskaźnikowego w porównaniu z dawką początkową w okresie po indeksie.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników, którzy spełnili kryteria skuteczności leku: Brak zmiany z leku indeksowego (Tofacitinib)
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Kryteria skuteczności leków sklasyfikowane jako: 1) przestrzeganie zaleceń lekarskich, 2) brak zwiększania dawki leku indeksowego, 3) brak zamiany leku indeksowego, 4) brak dodania NB-DMARD, 5) kryteria stosowania doustnych glikokortykosteroidów, 6) stosowanie Glikokortykosteroidy do wstrzykiwań.
Brak zmiany z leku wskaźnikowego zdefiniowano jako brak zmiany leku wskaźnikowego na (inny) środek biologiczny w okresie po indeksie.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników, którzy spełnili kryteria skuteczności leku: Brak dodatku NB-DMARD
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Kryteria skuteczności leków sklasyfikowane jako: 1) przestrzeganie zaleceń lekarskich, 2) brak zwiększania dawki leku indeksowego, 3) brak zamiany leku indeksowego, 4) brak dodania NB-DMARD, 5) kryteria stosowania doustnych glikokortykosteroidów, 6) stosowanie Glikokortykosteroidy do wstrzykiwań.
Brak dodania NB-DMARD zdefiniowano jako brak dodania nowego NB-DMARD do terapii wskaźnikowej w okresie po indeksie.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników, którzy spełnili kryteria skuteczności leków: Kryteria dla doustnych glukokortykoidów
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Kryteria skuteczności leków sklasyfikowane jako: 1) przestrzeganie zaleceń lekarskich, 2) brak zwiększania dawki leku indeksowego, 3) brak zamiany leku indeksowego, 4) brak dodania NB-DMARD, 5) kryteria stosowania doustnych glikokortykosteroidów, 6) stosowanie Glikokortykosteroidy do wstrzykiwań.
Kryteria skuteczności leków dla doustnych glukokortykoidów zdefiniowano jako jedno z poniższych: 1) Uczestnicy nie mogą otrzymywać doustnych glukokortykoidów przez > 30 dni między (data indeksu +91 dni) a (data indeksu + 359 dni); 2) Brak zwiększenia dawki doustnych glikokortykosteroidów w ciągu 6-12 miesięcy od daty indeksu.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników, którzy spełnili kryteria skuteczności leków: stosowanie glikokortykosteroidów do wstrzykiwań
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Kryteria skuteczności leków sklasyfikowane jako: 1) przestrzeganie zaleceń lekarskich, 2) brak zwiększania dawki leku indeksowego, 3) brak zamiany leku indeksowego, 4) brak dodania NB-DMARD, 5) kryteria stosowania doustnych glikokortykosteroidów, 6) stosowanie Glikokortykosteroidy do wstrzykiwań.
Stosowanie glikokortykosteroidów do wstrzykiwań zdefiniowano jako maksymalnie jedno podanie pozajelitowe lub dostawowe glikokortykoidów do stawu po tym, jak uczestnik był na leczeniu biologicznym przez ponad 3 miesiące od daty indeksu ([data indeksu +91 dni] do [data indeksu +359 dni]) .
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników z wizytami ambulatoryjnymi z dowolnej przyczyny w okresie przedindeksowym
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podana jest liczba uczestników z co najmniej jedną wizytą ambulatoryjną, która była spowodowana jakąkolwiek przyczyną w okresie poprzedzającym indeks.
Wszystkie przyczyny dotyczą wizyt ambulatoryjnych z powodu wszystkich chorób współistniejących, w tym RZS.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników z wizytami na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny w okresie przedindeksowym
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podana jest liczba uczestników z co najmniej jedną wizytą w oddziale ratunkowym, która była spowodowana jakąkolwiek przyczyną w okresie poprzedzającym indeks.
Wszystkie przyczyny odnoszą się do wizyt w nagłych wypadkach z powodu wszystkich chorób współistniejących, w tym RZS.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników przyjęć szpitalnych z dowolnej przyczyny w okresie przedindeksowym
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podana jest liczba uczestników z co najmniej jednym przyjęciem do szpitala z jakiejkolwiek przyczyny w okresie poprzedzającym indeks.
Wszystkie przyczyny odnoszą się do hospitalizacji z powodu wszystkich chorób współistniejących, w tym RZS.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników z wizytami ambulatoryjnymi związanymi z RZS w okresie przedindeksowym
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podana jest liczba uczestników z co najmniej jedną wizytą ambulatoryjną spowodowaną RZS w okresie poprzedzającym indeks.
Termin związany z RZS odnosi się do wizyt ambulatoryjnych z powodu RZS.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników z wizytami na oddziale ratunkowym związanym z RZS w okresie poprzedzającym indeks
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podana jest liczba uczestników z co najmniej jedną wizytą w oddziale ratunkowym, która była spowodowana RZS w okresie poprzedzającym indeks.
Związane z RZS odnosi się do wizyt na oddziale ratunkowym z powodu RZS.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników z przyjęciami szpitalnymi związanymi z RZS w okresie przedindeksowym
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podana jest liczba uczestników z co najmniej jednym przyjęciem do szpitala z powodu RZS w okresie poprzedzającym indeks.
Termin związany z RZS odnosi się do hospitalizacji z powodu RZS.
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników z wizytami ambulatoryjnymi z dowolnej przyczyny w okresie poindeksowym
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podano liczbę uczestników z co najmniej jedną wizytą ambulatoryjną, która była spowodowana jakąkolwiek przyczyną w okresie po indeksie.
Wszystkie przyczyny dotyczą wizyt ambulatoryjnych z powodu wszystkich chorób współistniejących, w tym RZS.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników z wizytami na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny w okresie poindeksowym
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podana jest liczba uczestników z co najmniej jedną wizytą w oddziale ratunkowym, która była spowodowana jakąkolwiek przyczyną w okresie po indeksie.
Wszystkie przyczyny odnoszą się do wizyt na oddziale ratunkowym z powodu wszystkich chorób współistniejących, w tym RZS.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników przyjęć szpitalnych z dowolnej przyczyny w okresie poindeksowym
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podana jest liczba uczestników z co najmniej jednym przyjęciem do szpitala, które było spowodowane jakąkolwiek przyczyną w okresie po indeksie.
Wszystkie przyczyny odnoszą się do hospitalizacji z powodu wszystkich chorób współistniejących, w tym RZS.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników z wizytami ambulatoryjnymi związanymi z RZS w okresie po indeksie
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podana jest liczba uczestników z co najmniej jedną wizytą ambulatoryjną związaną z RZS w okresie poindeksowym.
Termin związany z RZS odnosi się do wizyt ambulatoryjnych z powodu RZS.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników z wizytami na oddziale ratunkowym związanym z RZS w okresie po indeksie
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podana jest liczba uczestników z co najmniej jedną wizytą w oddziale ratunkowym związanym z RZS w okresie poindeksowym.
Związane z RZS odnosi się do wizyt na oddziale ratunkowym z powodu RZS.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Liczba uczestników z przyjęciami szpitalnymi związanymi z RZS w okresie po indeksie
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podana jest liczba uczestników z co najmniej jednym przyjęciem do szpitala z powodu RZS w okresie po indeksie.
Związane z RZS odnosi się do przyjęć do szpitala z powodu RZS.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średni całkowity koszt opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn w okresie przed indeksem
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podano średni całkowity koszt opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn w okresie przed indeksem.
Wszystkie przyczyny odnoszą się do kosztów poniesionych z powodu wszystkich chorób współistniejących, w tym RZS, obliczonych jako suma kosztów aptecznych (koszty domowej opieki zdrowotnej, kosztów pilnej opieki i innych kosztów usług medycznych) oraz kosztów medycznych (koszty ambulatoryjne, koszty wizyt na oddziale ratunkowym, koszty przyjęć do szpitala i inne koszta).
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średni całkowity koszt opieki zdrowotnej RA związany z okresem przed indeksem
Ramy czasowe: W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Koszty opieki zdrowotnej związane z RZS odnoszą się do kosztów poniesionych z powodu samego RZS i zostały obliczone jako suma kosztów leczenia (koszt tofacytynibu, biologicznych DMARD, NB-DMARD i podawania leków biologicznych dożylnie) oraz kosztów medycznych (koszt ambulatoryjny, koszty wizyt na izbie przyjęć, koszty hospitalizacji, koszty domowej opieki zdrowotnej, koszty pilnej opieki i inne koszty usług medycznych).
|
W okresie poprzedzającym indeksację (okres 12 miesięcy przed datą indeksowania [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników u ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średni całkowity koszt opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn w okresie po indeksie
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Podano średni całkowity koszt opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn w okresie po indeksie.
Wszystkie przyczyny odnoszą się do kosztów poniesionych z powodu wszystkich chorób współistniejących, w tym RZS, obliczonych jako suma kosztów aptecznych (koszty domowej opieki zdrowotnej, koszty pilnej opieki i innych kosztów usług medycznych) oraz kosztów medycznych (koszty ambulatoryjne, koszty wizyt na oddziale ratunkowym) , koszt hospitalizacji i inne koszty).
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średni całkowity koszt opieki zdrowotnej RA związany z okresem po indeksie
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Koszty opieki zdrowotnej związane z RZS odnoszą się do kosztów poniesionych z powodu samego RZS i zostały obliczone jako suma kosztów leczenia (koszt tofacytynibu, biologicznych DMARD, NB-DMARD i podawania leków biologicznych dożylnie) oraz kosztów medycznych (koszt ambulatoryjny, koszt wizyt na oddziale ratunkowym, koszty hospitalizacji, koszty domowej opieki zdrowotnej, koszty pilnej opieki i inne koszty usług medycznych).
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
|
Średni czas utrzymywania się leczenia mierzony dla leku wskaźnikowego (Tofacitinib)
Ramy czasowe: W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Trwałość leczenia tofacytynibem została zdefiniowana jako brak przerwy w terapii wynoszącej co najmniej 60 dni między kolejnymi uzupełnieniami tofacytynibu na receptę.
|
W okresie po indeksie (czas trwania 12 miesięcy po dacie indeksu [Data indeksu: data pierwszego wniosku o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacji wynoszącym 3 lata])
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni całkowity miesięczny koszt opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: W okresie przedindeksowym (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 miesięcy przed datą indeksowania) oraz po okresie indeksacyjnym (1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 miesięcy po dacie indeksu)
|
Podano średni całkowity miesięczny koszt opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn.
Wszystkie przyczyny odnoszą się do kosztów poniesionych z powodu wszystkich chorób współistniejących, w tym RZS, obliczonych jako suma kosztów aptecznych (koszty domowej opieki zdrowotnej, koszty pilnej opieki i innych kosztów usług medycznych) oraz kosztów medycznych (koszty ambulatoryjne, koszty wizyt na oddziale ratunkowym) , koszt hospitalizacji i inne koszty).
Całkowite miesięczne koszty opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn są zgłaszane dla każdego miesiąca od 12 miesięcy przed datą indeksu (okres przed indeksem) do 12 miesięcy po dacie indeksu (okres po indeksie).
Data indeksowania jest zdefiniowana jako data pierwszego roszczenia o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacyjnym wynoszącym 3 lata.
|
W okresie przedindeksowym (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 miesięcy przed datą indeksowania) oraz po okresie indeksacyjnym (1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 miesięcy po dacie indeksu)
|
|
Średni całkowity miesięczny koszt opieki zdrowotnej związany z RZS
Ramy czasowe: W okresie przedindeksowym (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 miesięcy przed datą indeksowania) oraz po okresie indeksacyjnym (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 miesięcy po dacie indeksu)
|
Podano średni całkowity miesięczny koszt opieki zdrowotnej z powodu RZS.
Związane z RZS odnoszą się do kosztów poniesionych przez uczestników z powodu RZS na usługi opieki zdrowotnej.
Oblicza się to jako sumę kosztów leczenia (koszt tofacitinibu, biologicznych DMARD, NB-DMARD i podawania leków biologicznych dożylnie) oraz kosztów medycznych (koszt ambulatoryjny, koszt wizyt na oddziale ratunkowym, koszt przyjęcia do szpitala, koszt domowej opieki zdrowotnej, koszt pilnej opieki) i inne koszty usług medycznych).
Miesięczny koszt opieki zdrowotnej związany z RZS jest raportowany dla każdego miesiąca od 12 miesięcy przed datą indeksu (okres przed indeksem) do 12 miesięcy po dacie indeksu (okres po indeksie).
Data indeksowania jest zdefiniowana jako data pierwszego roszczenia o tofacitinib złożonego przez uczestników do ich ubezpieczyciela w okresie identyfikacyjnym wynoszącym 3 lata.
|
W okresie przedindeksowym (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 miesięcy przed datą indeksowania) oraz po okresie indeksacyjnym (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 miesięcy po dacie indeksu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A3921336
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np.
protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków.
Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .