Sammenlignende analyse av resultater blant pasienter som starter Xeljanz i kombinasjon med oral MTX som trekker MTX versus fortsetter MTX
7. juni 2023 oppdatert av: Pfizer
Sammenlignende analyse av resultater blant pasienter som starter Xeljanz i kombinasjon med oral MTX som trekker MTX versus fortsetter MTX ved å bruke en amerikansk helsetjenestedatabase
For å imøtekomme målene, vil et retrospektivt kohortdesign bli brukt for å evaluere pasientkarakteristikker, behandlingsmønstre, medisineringseffektivitet og helsehjelpskostnader og bruk hos RA-pasienter som nylig starter tofacitinib i kombinasjon med oral metotreksat (MTX)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
479
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10017
- Pfizer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som er privat forsikret og med Medicare tilleggsforsikring
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst ett krav for tofacitinib mellom 01. januar 2014 og 31. januar 2017 (identifikasjonsperioden).
- Tilstedeværelse av The International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification (ICD-9 CM)-kode for RA (i hvilken som helst posisjon) i løpet av ett år før indeksperioden eller på indeksdatoen. ICD-9 = 714,0x-714,4x & 714.81 eller ICD10 = M05.* & M06.0*-M06.3* eller M06.8*-M06.9*.
- Minst 18 år gammel på indeksdatoen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med krav for andre tilstander som biologiske legemidler brukes for i løpet av den ettårige preindeksperioden eller på indeksdatoen: ankyloserende spondylitt, Crohns sykdom, psoriasis, psoriasisartritt eller ulcerøs kolitt vil bli ekskludert fra studien.
- Pasienter med bevis for indeksmedisinen i løpet av den ettårige preindeksperioden vil bli fjernet fra analysen. Pasienter vil få lov til å ha blitt behandlet med andre biologiske legemidler godkjent for RA (tumor-nekrosefaktor-alfa-hemmere (TNFi) [adalimumab (Humira), etanercept (Enbrel), certolizumab pegol (Cimzia), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade). )] og ikke-TNFi-er med alternative virkningsmekanismer [abatacept (Orencia) og rituximab (Rituxan), anakinra (Kineret), tocilizumab (Actemra)]) i løpet av den ettårige førindeksperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Truven Health MarketScan Research Database
Sammenlign behandlingsmønstre, inkludert dosering, samtidig bruk av medisiner, adherens, utholdenhet og bytte blant tofacitinb+MTX-pasienter som avslutter MTX vs. vedvarer med MTX eller opplever avbrutt MTX
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere per type forsikringsplan
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere som dekkes etter type forsikring rapporteres.
Det var to typer forsikring: 1) en privat forsikringsplan, det vil si en kjøpt av deltakerne, kommersielt tilgjengelig; 2) arbeidsgiverforsynt forsikringsplan, det vil si at deltakerens arbeidsgiver sørget for forsikringen.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere i hver geografisk region
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere som er registrert i studien per geografisk region i USA (nordøst; nord sentral; sør; vest; ukjent) er rapportert.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddelbruk (bDMARD) i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere med bruk av minst én bDMARD i løpet av førindeksperioden rapporteres.
bDMARD kan ha vært en hvilken som helst tumor-nekrosefaktor-alfa-hemmere (TNFi), alle ikke-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab eller rituximab.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatisk medikament (bDMARD)-bruk i løpet av førindeksperioden med variabel lengde
Tidsramme: Under førindeksperioden med variabel lengde (1 år før indeksdatoen inntil 5,2 år)
|
Antall deltakere med bruk av minst én bDMARD i løpet av førindeksperioden med variabel lengde rapporteres.
bDMARD kan ha vært hvilken som helst TNFi, hvilken som helst ikke-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab eller rituximab.
Variabel lengde før indeksperiode definert som perioden fra deltakerens første dato for registrering i databasen til dagen før indeksdatoen.
Påmeldingsdatoen måtte være minst 1 år før indeksdatoen, og avhengig av deltakeren, kunne den ha vært så mye som maksimalt 5,2 år.
Indeksdatoen var datoen for det første kravet for tofacitinib fremsatt av deltakerne til deres forsikringsleverandør i løpet av en identifiseringsperiode på 3 år.
|
Under førindeksperioden med variabel lengde (1 år før indeksdatoen inntil 5,2 år)
|
|
Gjennomsnittlig antall biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (bDMARD) mottatt i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Gjennomsnittlig antall bDMARD mottatt i løpet av førindeksperioden er rapportert.
bDMARD kan ha vært hvilken som helst TNFi, hvilken som helst ikke-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab eller rituximab.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig antall biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (bDMARD) mottatt i løpet av førindeksperioden med variabel lengde
Tidsramme: Under førindeksperioden med variabel lengde (1 år før indeksdatoen inntil 5,2 år)
|
Gjennomsnittlig antall bDMARD mottatt i løpet av førindeksperioden med variabel lengde er rapportert.
bDMARD kan ha vært hvilken som helst TNFi, hvilken som helst ikke-TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab eller rituximab.
Variabel lengde før indeksperiode definert som perioden fra deltakerens første dato for registrering i databasen til dagen før indeksdatoen.
Påmeldingsdatoen måtte være minst 1 år før indeksdatoen og kunne avhengig av deltakeren ha vært så mye som maksimalt 5,2 år.
Indeksdatoen var datoen for det første kravet for tofacitinib fremsatt av deltakerne til deres forsikringsleverandør i løpet av en identifiseringsperiode på 3 år.
|
Under førindeksperioden med variabel lengde (1 år før indeksdatoen inntil 5,2 år)
|
|
Antall deltakere med ikke-biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel (NB-DMARD) bruk i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere med NB-DMARD-bruk i perioden før indeksering rapporteres.
NB-DMARD kan ha vært hydroksyklorokin, MTX oral, leflunomid, sulfasalazin, klorokin, ciklosporin, thalidomid, azatioprin, cyklofosfamid, auranofin, aurothioglucose, gullnatriumtiomalat, penicillamin, takrolimus eller minocyklin.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med ikke-biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel (NB-DMARD) bruk i løpet av førindeksperioden med variabel lengde
Tidsramme: Under førindeksperioden med variabel lengde (1 år før indeksdatoen inntil 5,2 år)
|
Antall deltakere med NB-MARD-bruk i førindeksperioden med variabel lengde rapporteres.
NB-DMARD kan ha vært hydroksyklorokin, MTX oral, leflunomid, sulfasalazin, klorokin, ciklosporin, thalidomid, azatioprin, cyklofosfamid, auranofin, aurothioglucose, gullnatriumtiomalat, penicillamin, takrolimus eller minocyklin.
Variabel lengde før indeksperiode definert som perioden fra deltakerens første dato for registrering i databasen til dagen før indeksdatoen.
Påmeldingsdatoen måtte være minst 1 år før indeksdatoen og kunne avhengig av deltakeren ha vært så mye som maksimalt 5,2 år.
Indeksdatoen var datoen for det første kravet for tofacitinib fremsatt av deltakerne til deres forsikringsleverandør i løpet av en identifiseringsperiode på 3 år.
|
Under førindeksperioden med variabel lengde (1 år før indeksdatoen inntil 5,2 år)
|
|
Gjennomsnittlig antall ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (NB-DMARD) mottatt i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Gjennomsnittlig antall NB-DMARD mottatt i løpet av førindeksperioden er rapportert.
NB-DMARD kan ha vært hydroksyklorokin, MTX oral, leflunomid, sulfasalazin, klorokin, ciklosporin, thalidomid, azatioprin, cyklofosfamid, auranofin, aurothioglucose, gullnatriumtiomalat, penicillamin, takrolimus eller minocyklin.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig antall ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (NB-DMARD) mottatt i løpet av førindeksperioden med variabel lengde
Tidsramme: Under førindeksperioden med variabel lengde (1 år før indeksdatoen inntil 5,2 år)
|
Gjennomsnittlig antall NB-DMARD mottatt i løpet av førindeksperioden med variabel lengde rapporteres.
NB-DMARD kan ha vært hydroksyklorokin, MTX oral, leflunomid, sulfasalazin, klorokin, ciklosporin, thalidomid, azatioprin, cyklofosfamid, auranofin, aurothioglucose, gullnatriumtiomalat, penicillamin, takrolimus eller minocyklin.
Variabel lengde før indeksperiode definert som perioden fra deltakerens første dato for registrering i databasen til dagen før indeksdatoen.
Påmeldingsdatoen måtte være minst 1 år før indeksdatoen og kunne avhengig av deltakeren ha vært så mye som maksimalt 5,2 år.
Indeksdatoen var datoen for det første kravet for tofacitinib fremsatt av deltakerne til deres forsikringsleverandør i løpet av en identifiseringsperiode på 3 år.
|
Under førindeksperioden med variabel lengde (1 år før indeksdatoen inntil 5,2 år)
|
|
Gjennomsnittlig Quan-Charlson-komorbiditetspoeng for deltakere
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Gjennomsnittlig Quan-Charlson-komorbiditetspoeng i løpet av førindeksperioden er rapportert.
Quan-Charlson Comorbidity Score forutsier sannsynligheten for død innen ett år hos deltakerne og var basert på tilstedeværelsen av eventuelle diagnosekoder på medisinske påstander til enhver tid i løpet av den 12-måneders førindeksperioden, basert på International Classification of Diseases (ICD) ) diagnosekoder.
Total poengsum varierer fra 0 til 9,0.
En poengsum på null indikerer at ingen komorbiditeter ble funnet.
Jo høyere poengsum er, desto mer sannsynlig kan det forventede utfallet resultere i dødelighet eller høyere ressursutnyttelse i helsevesenet.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med topp 25 komorbide tilstander per byrå for helseforskning og kvalitet (AHRQ) i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Topp 25 komorbide tilstander: 1) revmatoid artritt/relatert sykdom, 2) annen etterbehandling, 3) annen bindevevssykdom, 4) andre ikke-traumatiske leddlidelser, 5) medisinsk undersøkelse/evaluering, 6) andre mistenkte tilstander (andre diverse tilstander annet enn psykiske lidelser/infeksjonssykdommer), 7) immuniseringer/screening for infeksjonssykdommer, 8) artrose, 9) essensiell hypertensjon, 10) restkoder: uklassifisert, 11) forstyrrelser i lipidmetabolismen, 12) ryggproblemer, 13) andre øvre luftveisinfeksjoner, 14) annen nedre luftveissykdom, 15) andre nervesystemsykdommer, 16) andre hudsykdommer, 17) skjoldbruskkjertelsykdommer, 18) annen skjelettsykdom/muskuloskeletale misdannelser, 19) ubehag/tretthet, 20) øsofaguslidelser, 21) ernæringsmessige mangler, 22) andre ernæringsmessige: endokrine, metabolske forstyrrelser, 23) diabetes mellitus uten komplikasjoner, 24) annen/uspesifisert godartet neoplasma, 25) genitourinære symptomer/ dårlig definerte tilstander.
En deltaker kunne ha hatt >=1 komorbiditet.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med topp 25 komorbide tilstander per byrå for helseforskning og kvalitet (AHRQ) i løpet av perioden etter indeksering
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Topp 25 komorbide tilstander: 1) revmatoid artritt/relatert sykdom, 2) annen etterbehandling, 3) annen bindevevssykdom, 4) andre ikke-traumatiske leddlidelser, 5) medisinsk undersøkelse/evaluering, 6) andre mistenkte tilstander (andre diverse tilstander annet enn psykiske lidelser/infeksjonssykdommer), 7) immuniseringer/screening for infeksjonssykdommer, 8) slitasjegikt, 9) essensiell hypertensjon, 10) restkoder: uklassifisert, 11) forstyrrelser i lipidmetabolismen, 12) ryggproblemer, 13) andre øvre luftveisinfeksjoner, 14)andre sykdommer i nedre luftveier, 15)andre lidelser i nervesystemet, 16)andre hudsykdommer, 17)skjoldbruskkjertelsykdommer, 18)annen skjelettsykdom/muskuloskeletale deformiteter, 19) uvelhet/tretthet, 20)øsofaguslidelser, 21) ernæringsmessige mangler, 22) andre ernæringsmessige: endokrine, metabolske forstyrrelser, 23) diabetes mellitus uten komplikasjoner, 24) annen/uspesifisert godartet neoplasma, 25) Annen øvre luftveissykdom.
En deltaker kunne ha hatt >=1 komorbiditet.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig skadebasert indeks for RA-alvorlighetsgrad (CIRAS) i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Gjennomsnittet av CIRAS-poengsummen i perioden før indeksen rapporteres.
CIRAS er basert på påstander til enhver tid i løpet av den 12-måneders førindeksperioden, brukt til å måle alvorlighetsgraden av RA-sykdommen ved å bruke 9 mål (alder ved indeks, kjønn, bestilt inflammatorisk markørtest, rehabiliteringsbesøk, revmatoidfaktortest, Feltys syndrom, antall bestilte blodplatetall, antall bestilte kjemipaneler, revmatologbesøk).
Verdien av alle 9 målene ble brukt for å utlede den totale CIRAS-skåren som varierer fra 0-7,9 med høyere verdi som indikerer større alvorlighetsgrad av RA.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med 25 mest vanlige medisiner som brukes i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere med 25 vanligste medikamentbruk i løpet av førindeksperioden er rapportert.
De 25 mest medisinene: 1) MTX-natrium, 2) folsyre, 3) prednison, 4) acetaminofen/hydrokodonbitartrat, 5) azitromycin, 6) adalimumab, 7) hydroksyklorokinsulfat, 8) etanercept, 9) natriumlevotyroksin, 10) metylprednisolon, 11) omeprazol, 12) tramadolhydroklorid, 13) meloksikam, 14) amoksicillin, 15) albuterolsulfat, 16) gabapentin, 17) acetaminophen/oksykodonhydroklorid, 18) amoksicillin/kaliumklorid, cykloprian, cykloprin, 2 cykloprin, 20 uticasone propionat, 21) ciprofloksacinhydroklorid, 22) duloksetinhydroklorid, 23) atorvastatinkalsium, 24) diklofenaknatrium, 25) levofloxacin.
En deltaker kunne ha fått >=1 vanligste medisin.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med 26 mest vanlige medisiner som brukes i løpet av perioden etter indeksering
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere med 26 vanligste medikamentbruk i perioden etter indeksering rapporteres.
De 26 vanligste medisinene: 1) MTX-natrium, 2) folsyre, 3) prednison, 4) acetaminofen/hydrokodonbitartrat, 5) azitromycin, 6) adalimumab, 7) hydroksyklorokinsulfat, 8) etanercept, 9) natriumlevotyroksin ) metylprednisolon, 11) omeprazol, 12) tramadolhydroklorid, 13) meloksikam, 14) amoksicillin, 15) albuterolsulfat, 16) gabapentin, 17) acetaminophen/oksykodonhydroklorid, 18) amoksisillin, 90-hydroklorid, cyklovulkatium, 2) ) flutikasonpropionat, 21) ciprofloksacinhydroklorid, 22) duloksetinhydroklorid, 23) diklofenaknatrium, 24) levofloxacin, 25) cefaleksin, 26) ibuprofen.
En deltaker kunne ha fått >=1 vanligste medisin.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere som brukte opioider i perioden før indeksen
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere som brukte minst ett opioid i løpet av førindeksperioden er rapportert.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere som brukte ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere som brukte minst ett NSAID i løpet av førindeksperioden rapporteres.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere som brukte opioider i perioden etter indeksering
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere som brukte minst ett opioid i løpet av postindeksperioden rapporteres.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere som brukte NSAIDs i perioden etter indeksering
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere som brukte minst ett NSAID i perioden etter indeksering rapporteres.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig antall apotekkrav for opioider i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Gjennomsnittlig antall apotekkrav for opioider i løpet av førindeksperioden er rapportert.
Et apotekkrav er definert som et krav fremsatt av deltakere til sin forsikringsleverandør ved kjøp av opioider fra deres apotek.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig antall apotekkrav for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Gjennomsnittlig antall apotekkrav for NSAIDs i løpet av førindeksperioden er rapportert.
Et apotekkrav er definert som et krav fra deltakere til sin forsikringsleverandør ved kjøp av NSAIDs fra apoteket.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig antall apotekkrav for opioider i perioden etter indeksering
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Gjennomsnittlig antall apotekkrav for opioider i perioden etter indeksering er rapportert.
Et apotekkrav er definert som et krav fremsatt av deltakere til sin forsikringsleverandør ved kjøp av opioider fra deres apotek.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig antall apotekkrav for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) i perioden etter indeksering
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Gjennomsnittlig antall apotekkrav for NSAIDs i perioden etter indeksering er rapportert.
Et apotekkrav er definert som et krav fra deltakere til sin forsikringsleverandør ved kjøp av NSAIDs fra apoteket.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig antall dager fra indeksdatoen til det første opioidkravet i løpet av postindeksperioden
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Gjennomsnittlig antall dager fra indeksdatoen til den første opioidpåstanden i perioden etter indeksering rapporteres.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig antall dager fra indeksdatoen til første NSAID-krav i løpet av postindeksperioden
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Gjennomsnittlig antall dager fra indeksdatoen til den første NSAID-påstanden i perioden etter indeksering rapporteres.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere som brukte opioider under tofacitinib-persistens og post-persistens
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere som brukte opioider under tofacitinib-persistens og post-persistens er rapportert.
Persistens for deltakerne er definert som perioden med behandling med tofacitinib.
Post-utholdenhet refererer til å bytte til en annen medisin fra tofacitinib; eller seponering av tofacitinib enten permanent eller i et tidsrom >60 dager før oppstart på nytt.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere som brukte NSAIDs under tofacitinib-persistens og post-persistens
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere som brukte NSAIDs under tofacitinib-persistens og post-persistens er rapportert.
Persistens for deltakerne er definert som perioden med behandling med tofacitinib.
Post-utholdenhet refererer til å bytte til en annen medisin fra tofacitinib; eller seponering av tofacitinib enten permanent eller i et tidsrom >60 dager før oppstart på nytt.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere som brukte orale kortikosteroider i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere som brukte minst ett oralt kortikosteroid i løpet av preindeksperioden er rapportert.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere som brukte orale kortikosteroider i perioden etter indeksering
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere som brukte minst ett oralt kortikosteroid i løpet av postindeksperioden er rapportert.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig totaldose av orale kortikosteroider i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Gjennomsnittlig totaldose av orale kortikosteroider i preindeksperioden er rapportert.
Den totale dosen uttrykkes som en prednisonekvivalent dose av de orale kortikosteroidene som brukes.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig totaldose av oralt kortikosteroid i løpet av postindeksperioden
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Gjennomsnittlig totaldose av orale kortikosteroider i postindeksperioden er rapportert.
Den totale dosen uttrykkes som en prednisonekvivalent dose av de orale kortikosteroidene som brukes.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig antall besøk til revmatolog i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Gjennomsnittlig antall besøk hos en revmatolog i løpet av førindeksperioden er rapportert.
Et besøk refererer til poliklinisk besøk spesifikt til en revmatolog.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig antall besøk til revmatolog i løpet av førindeksperioden med variabel lengde
Tidsramme: Under førindeksperioden med variabel lengde (1 år før indeksdatoen inntil 5,2 år)
|
Gjennomsnittlig antall besøk hos revmatolog i løpet av førindeksperioden med variabel lengde er rapportert.
Et besøk refererer til poliklinisk besøk spesifikt til en revmatolog.
Variabel lengde før indeksperiode definert som perioden fra deltakerens første dato for registrering i databasen til dagen før indeksdatoen.
Påmeldingsdatoen måtte være minst 1 år før indeksdatoen og kunne avhengig av deltakeren ha vært så mye som maksimalt 5,2 år.
Indeksdatoen var datoen for det første kravet for tofacitinib fremsatt av deltakerne til deres forsikringsleverandør i løpet av en identifiseringsperiode på 3 år.
|
Under førindeksperioden med variabel lengde (1 år før indeksdatoen inntil 5,2 år)
|
|
Gjennomsnittlig sykdomsvarighet
Tidsramme: Under førindeksperioden med variabel lengde (1 år før indeksdatoen inntil 5,2 år)
|
Gjennomsnittlig sykdomsvarighet av RA basert på preindeksperioden med variabel lengde er rapportert.
Sykdomsvarighet (i dager) definert som antall dager fra den tidligste skaden med diagnosen RA i den variable lengden før indeksperioden frem til indeksdatoen.
Variabel lengde før indeksperiode definert som perioden fra deltakerens første dato for registrering i databasen til dagen før indeksdatoen.
Påmeldingsdatoen måtte være minst 1 år før indeksdatoen og kunne avhengig av deltakeren ha vært så mye som maksimalt 5,2 år.
Indeksdatoen var datoen for det første kravet for tofacitinib fremsatt av deltakerne til deres forsikringsleverandør i løpet av en identifiseringsperiode på 3 år.
|
Under førindeksperioden med variabel lengde (1 år før indeksdatoen inntil 5,2 år)
|
|
Gjennomsnittlige utgifter til helsetjenester for helsetjenester i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Gjennomsnittlige utgifter til helsetjenester for helsetjenester i førindeksperioden rapporteres.
Det er kategorisert som: Alle årsaker og RA relatert.
All sak besto av penger brukt av deltakerne på alle helsetjenester (apotek, medisinsk [ambulatorisk, akuttmottak og innleggelse]).
RA relatert betyr penger brukt av deltakere på helsetjenester for RA.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlige helsekostnader for helsetjenester i løpet av førindeksperioden med variabel lengde
Tidsramme: Under førindeksperioden med variabel lengde (1 år før indeksdatoen inntil 5,2 år)
|
Gjennomsnittlige utgifter til helsetjenester for helsetjenester i løpet av førindeksperioden med variabel lengde rapporteres.
Det er kategorisert som: Alle årsaker og RA relatert.
All sak besto av penger brukt av deltakerne på alle helsetjenester (apotek, medisinsk [ambulatorisk, akuttmottak og innleggelse]).
RA relatert betyr en brukt av deltakerne på helsetjenester for RA.
Variabel lengde før indeksperiode definert som perioden fra deltakerens første dato for registrering i databasen til dagen før indeksdatoen.
Påmeldingsdatoen måtte være minst 1 år før indeksdatoen og kunne avhengig av deltakeren ha vært så mye som maksimalt 5,2 år.
Indeksdatoen var datoen for det første kravet for tofacitinib fremsatt av deltakerne til deres forsikringsleverandør i løpet av en identifiseringsperiode på 3 år.
|
Under førindeksperioden med variabel lengde (1 år før indeksdatoen inntil 5,2 år)
|
|
Antall deltakere med komorbiditeter av interesse i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere med minst én av komorbiditet av interesse i førindeksperioden rapporteres.
Komorbiditetene av interesse inkluderte kardiovaskulære sykdommer, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma, nyresykdom, diabetes, depresjon, angst, leversykdom, søvnforstyrrelser.
En deltaker kan ha >1 komorbiditet av interesse.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med manglende utholdenhet til å indeksere medisiner (Tofacitinib)
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Ikke-persistens ble definert som gapet på minst 60 dager i behandling med indeksmedisinen (tofacitinib) eller bytte til andre biologiske legemidler.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med behandlingsmønstre etter utholdenhet
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere med post-persistens behandlingsmønster er rapportert.
Post-persistens ble kategorisert som: 1) bytte umiddelbart (hvis deltakerne startet et ikke-indeksbiologisk legemiddel før et 60-dagers gap i behandlingen er observert for indeksmedisinen); 2) avbryt og start på nytt (hvis det var et gap i indeksbehandlingen på minst 60 dager og den første medisinen som ble observert etter gapet er indeksmedisinen); 3) avbryt og bytt (hvis det var et gap i indeksbehandlingen på minst 60 dager og den første medisinen som ble observert etter gapet er et biologisk legemiddel [inkludert Tofacitinib] som er forskjellig fra indeksmedisin), 4) avbryt uten å bytte eller starte på nytt (hvis deltakerens behandlingsavstand på minst 60 dager og det er ingen krav om verken indeksmedisinen eller et annet biologisk legemiddel for den gjenværende observasjonsperioden).
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere som byttet fra indeksmedisin (Tofacitinib) når som helst i perioden etter indeksering
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere som byttet fra indeksmedisin (tofacitinib) til et biologisk legemiddel til enhver tid i løpet av postindeksperioden er rapportert.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere som startet på nytt med indeksmedisin (Tofacitinib) når som helst i løpet av post-indeksperioden
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere som startet på nytt med tofacitinib (etter å ha regnet som ikke-persistens med tofacitinib) etter seponering når som helst i postindeksperioden, rapporteres.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Mean Medicine Possession Ratio (MPR) for Metotreksat (MTX)
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Gjennomsnittlig MPR for metotreksat er rapportert.
MPR ble beregnet som totalt antall dagers forsyning av MTX mellom første og med siste resept/administrasjon delt på tiden mellom første til og med siste biologiske resept/administrasjonsdager.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig overholdelse av metotreksat (MTX)
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Gjennomsnittlig adherens for metotreksat er rapportert.
Overholdelse ble beregnet som det totale antall dager levert for MTX i løpet av postindeksperioden delt på antall dager fra det første kravet i postindeksperioden til slutten av postindeksperioden
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere som brukte ekstra NB-DMARD i løpet av postindeksperioden
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere som brukte ekstra NB-DMARD i løpet av postindeksperioden er rapportert.
Ytterligere NB-DMARD-bruk kan ha vært leflunomid, sulfasalazin og hydroksyklorokin.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere som møtte medisineringseffektivitetskriterier: Overholdelse av indeksmedisinering (Tofacitinib)
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Kriterier for medisineringseffektivitet kategorisert som: 1) overholdelse av indeksmedisinering, 2) ingen doseøkning for indeksmedisinering, 3) ingen bytte fra indeksmedisinering, 4) ingen tillegg av NB-DMARD, 5) kriterier for orale glukokortikoider, 6) bruk av Injiserbare glukokortikoider.
Overholdelse av indeksmedisin ble definert som minst 30 dager kontinuerlig tilførsel av tofacitinib i postindeksperioden.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere som møtte medisineringseffektivitetskriterier: Ingen doseeskalering for indeksmedisin (Tofacitinib)
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Kriterier for medisineringseffektivitet kategorisert som: 1) overholdelse av indeksmedisinering, 2) ingen doseøkning for indeksmedisinering, 3) ingen bytte fra indeksmedisinering, 4) ingen tillegg av NB-DMARD, 5) kriterier for orale glukokortikoider, 6) bruk av Injiserbare glukokortikoider.
Ingen doseøkning for indeksmedisin ble definert som ingen økning i dose for indeksmedisin sammenlignet med startdosen i postindeksperioden.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere som møtte medisineringseffektivitetskriterier: Ingen bytte fra indeksmedisin (Tofacitinib)
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Kriterier for medisineringseffektivitet kategorisert som: 1) overholdelse av indeksmedisinering, 2) ingen doseøkning for indeksmedisinering, 3) ingen bytte fra indeksmedisinering, 4) ingen tillegg av NB-DMARD, 5) kriterier for orale glukokortikoider, 6) bruk av Injiserbare glukokortikoider.
Ingen bytte fra indeksmedisin ble definert som ingen bytte fra indeksmedisin til et (annet) biologisk middel i løpet av postindeksperioden.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere som oppfylte medisineringseffektivitetskriterier: Ingen tillegg av NB-DMARD
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Kriterier for medisineringseffektivitet kategorisert som: 1) overholdelse av indeksmedisinering, 2) ingen doseøkning for indeksmedisinering, 3) ingen bytte fra indeksmedisinering, 4) ingen tillegg av NB-DMARD, 5) kriterier for orale glukokortikoider, 6) bruk av Injiserbare glukokortikoider.
Ingen tillegg av NB-DMARD ble definert som ingen tillegg av ny NB-DMARD til indeksterapi i løpet av postindeksperioden.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere som oppfylte medisineringseffektivitetskriterier: Kriterier for orale glukokortikoider
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Kriterier for medisineringseffektivitet kategorisert som: 1) overholdelse av indeksmedisinering, 2) ingen doseøkning for indeksmedisinering, 3) ingen bytte fra indeksmedisinering, 4) ingen tillegg av NB-DMARD, 5) kriterier for orale glukokortikoider, 6) bruk av Injiserbare glukokortikoider.
Kriterier for medisineringseffektivitet for orale glukokortikoider ble definert som ett av følgende: 1) Deltakerne kan ikke motta orale glukokortikoider i > 30 dager mellom (indeksdato +91 dager) til (indeksdato + 359 dager); 2) Ingen økning i oral glukokortikoiddose i månedene 6-12 etter indeksdato.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere som oppfylte medisineringseffektivitetskriterier: Bruk av injiserbare glukokortikoider
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Kriterier for medisineringseffektivitet kategorisert som: 1) overholdelse av indeksmedisinering, 2) ingen doseøkning for indeksmedisinering, 3) ingen bytte fra indeksmedisinering, 4) ingen tillegg av NB-DMARD, 5) kriterier for orale glukokortikoider, 6) bruk av Injiserbare glukokortikoider.
Bruk av injiserbare glukokortikoider ble definert som maksimalt én bruk av parenteral eller intraartikulær glukokortikoid leddinjeksjon etter at deltakeren hadde vært på biologisk behandling i >3 måneder etter indeksdato ([indeksdato +91 dager] til [indeksdato +359 dager]) .
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med alle årsaker Ambulerende besøk i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere med minst ett ambulant besøk som skyldtes alle årsaker i løpet av førindeksperioden rapporteres.
All årsak refererer til ambulerende besøk på grunn av alle komorbiditeter, inkludert RA.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med alle årsaker Legevaktsbesøk i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere med minst ett akuttmottak som skyldtes alle årsaker i løpet av førindeksperioden rapporteres.
All årsak refererer til akuttbesøk på grunn av alle komorbiditeter, inkludert RA.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med alle årsaker Innleggelser i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere med minst én døgninnleggelse som skyldtes alle årsaker i løpet av førindeksperioden rapporteres.
All årsak refererer til innleggelse på døgnet på grunn av alle komorbiditeter, inkludert RA.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med RA-relaterte ambulerende besøk i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere med minst ett ambulant besøk som skyldtes RA i løpet av førindeksperioden rapporteres.
RA relatert refererer til ambulerende besøk på grunn av RA.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med RA-relatert akuttmottaksbesøk i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere med minst ett akuttmottak som skyldtes RA i førindeksperioden rapporteres.
RA relatert refererer til akuttmottak på grunn av RA.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med RA-relaterte innleggelser i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere med minst én døgninnleggelse som skyldtes RA i preindeksperioden rapporteres.
RA relatert refererer til døgninnleggelse på grunn av RA.
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med alle årsaker Ambulerende besøk i perioden etter indeksering
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere med minst ett ambulant besøk som skyldtes alle årsaker i perioden etter indeksering rapporteres.
All årsak refererer til ambulerende besøk på grunn av alle komorbiditeter, inkludert RA.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med alle årsaker Legevaktsbesøk i løpet av perioden etter indeksering
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere med minst ett akuttmottak som skyldtes alle årsaker i postindeksperioden rapporteres.
All årsak refererer til akuttmottaksbesøk på grunn av alle komorbiditeter, inkludert RA.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med alle årsaker Innleggelser i løpet av postindeksperioden
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere med minst én døgninnleggelse som skyldtes alle årsaker i postindeksperioden rapporteres.
All årsak refererer til innleggelser på døgnet på grunn av alle komorbiditeter, inkludert RA.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med RA-relaterte ambulerende besøk i løpet av postindeksperioden
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere med minst ett av de RA-relaterte ambulante besøkene i postindeksperioden rapporteres.
RA relatert refererer til ambulerende besøk på grunn av RA.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med RA-relatert akuttmottaksbesøk i løpet av postindeksperioden
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere med minst ett av de RA-relaterte akuttmottakene i postindeksperioden rapporteres.
RA relatert refererer til akuttmottak på grunn av RA.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Antall deltakere med RA-relaterte innleggelser i løpet av postindeksperioden
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Antall deltakere med minst én av en RA-relatert innleggelse i postindeksperioden rapporteres.
RA-relatert refererer til døgninnleggelser på grunn av RA.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig totale helsekostnader av alle årsaker i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
Gjennomsnittlige totale helsekostnader av alle årsaker i løpet av førindeksperioden er rapportert.
All årsak refererer til kostnader brukt på grunn av alle komorbiditeter, inkludert RA og beregnet som summen av apotekkostnadene (kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnadene for akuttmottak, kostnadene for innleggelse på sykehus og andre kostnader).
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig totale helsekostnader RA relatert i løpet av førindeksperioden
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
RA-relaterte helsekostnader refererer til kostnader brukt på grunn av RA alene og ble beregnet som summen av behandlingskostnadene (kostnadene for tofacitinib, biologiske DMARDs, NB-DMARDs og administrering av intravenøse (IV) biologiske midler) og medisinske kostnader (kostnadene for ambulerende kostnader, Besøkskostnad for akuttmottak, kostnad for innleggelse på sykehus, kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akuttbehandling og andre medisinske tjenester).
|
I løpet av førindeksperioden (12 måneders varighet før indeksdatoen [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør under identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig totale helsekostnader på grunn av alle årsaker i perioden etter indeksering
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Gjennomsnittlige totale helsekostnader på grunn av alle årsaker i perioden etter indeksering rapporteres.
All årsak refererer til kostnader brukt på grunn av alle komorbiditeter, inkludert RA og beregnet som summen av apotekkostnadene (kostnadene for hjemmehelsetjenester, kostnadene for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (kostnadene for ambulerende kostnad, kostnadene for akuttmottaksbesøk , døgninnleggelseskostnader og andre kostnader).
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig totale helsekostnader RA relatert i perioden etter indeksering
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
RA-relaterte helsekostnader refererer til kostnader brukt på grunn av RA alene og ble beregnet som summen av behandlingskostnadene (kostnadene for tofacitinib, biologiske DMARDs, NB-DMARDs og administrering av IV biologiske legemidler) og medisinske kostnader (ambulerende kostnad, kostnadene for akuttmottaksbesøk, kostnader ved innleggelse for døgnbehandling, kostnader for helsetjenester i hjemmet, kostnader for akuttbehandling og andre medisinske tjenester).
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
|
Gjennomsnittlig behandlingsvarighet målt for indeksmedisin (Tofacitinib)
Tidsramme: I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Vedvarende behandling med tofacitinib ble definert som ikke å ha et gap i behandlingen på minst 60 dager mellom reseptbelagte refyllinger av tofacitinib.
|
I perioden etter indeksering (12 måneders varighet etter indeksdato [Indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til forsikringsleverandøren deres i identifiseringsperioden på 3 år])
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig total månedlig helseomsorgskostnad for alle årsaker
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (ved 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 måneder før indeksdato) og etter indeksperioden (ved 1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 måneder etter indeksdato)
|
Gjennomsnittlig totale månedlige helsekostnader på grunn av alle årsaker er rapportert.
All årsak refererer til kostnader brukt på grunn av alle komorbiditeter, inkludert RA og beregnet som summen av apotekkostnadene (kostnadene for hjemmehelsetjenester, kostnadene for akutthjelp og andre medisinske tjenester) og medisinske kostnader (kostnadene for ambulerende kostnad, kostnadene for akuttmottaksbesøk , døgninnleggelseskostnader og andre kostnader).
Totale månedlige helsekostnader rapporteres for hver måned fra 12 måneders varighet før indeksdato (førindeksperiode) til 12 måneders varighet etter indeksdato (etterindeksperiode).
Indeksdato er definert som datoen for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør i løpet av en identifiseringsperiode på 3 år.
|
I løpet av førindeksperioden (ved 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 måneder før indeksdato) og etter indeksperioden (ved 1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 måneder etter indeksdato)
|
|
Gjennomsnittlig totale RA-relaterte månedlige helsekostnader
Tidsramme: I løpet av førindeksperioden (kl. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 måneder før indeksdato) og etter indeksperioden (ved 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 måneder etter indeksdato)
|
Gjennomsnittlig totale månedlige helsekostnader på grunn av RA er rapportert.
RA relatert refererer til kostnader brukt av deltakere på grunn av RA på helsetjenester.
Dette beregnes som summen av behandlingskostnadene (kostnad for tofacitinib, biologiske DMARDs, NB-DMARDs og administrering av IV-biologiske legemidler) og medisinske kostnader (ambulatoriske kostnader, kostnad for akuttmottak, kostnad for innleggelse, kostnad for sykehusinnleggelse, kostnad for akuttbehandling og andre medisinske tjenester koster).
RA-relaterte månedlige helsekostnader rapporteres for hver måned fra 12 måneders varighet før indeksdato (førindeksperiode) til 12 måneders varighet etter indeksdato (etterindeksperiode).
Indeksdato er definert som datoen for første krav for tofacitinib fremsatt av deltakere til deres forsikringsleverandør i løpet av en identifiseringsperiode på 3 år.
|
I løpet av førindeksperioden (kl. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 måneder før indeksdato) og etter indeksperioden (ved 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 måneder etter indeksdato)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
2. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A3921336
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak.
Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .