- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03975790
Vertaileva analyysi niiden potilaiden tuloksista, jotka aloittivat Xeljanzin yhdistelmänä oraalisen MTX:n kanssa ja jotka lopettivat MTX:n vs. jatkavat MTX:tä
keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Pfizer
Tulosten vertaileva analyysi potilailla, jotka aloittivat Xeljanzin yhdistelmänä oraalisen MTX:n kanssa ja jotka veivät MTX:n pois verrattuna MTX:n jatkamiseen Yhdysvaltojen terveydenhuoltovaatimustietokannan avulla
Tavoitteiden saavuttamiseksi käytetään retrospektiivistä kohorttisuunnittelua potilaan ominaisuuksien, hoitotapojen, lääkityksen tehokkuuden ja terveydenhuollon kustannusten ja käytön arvioimiseksi nivelreumapotilailla, jotka vasta aloittavat tofasitinibin käytön yhdessä oraalisen metotreksaatin (MTX) kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
479
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Pfizer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksityishenkilöt, jotka ovat vakuutettuja ja joilla on Medicare-lisävakuutus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi tofasitinibihakemus 1. tammikuuta 2014 ja 31. tammikuuta 2017 välisenä aikana (tunnistejakso).
- Kansainvälisen tautiluokituksen, 9. versio, kliininen muutos (ICD-9 CM) -koodin läsnäolo RA:lle (missä tahansa kohdassa) yhden vuoden indeksiä edeltävänä ajanjaksona tai indeksipäivänä. ICD-9 = 714,0x-714,4x & 714.81 tai ICD10 = M05.* & M06.0*-M06.3* tai M06.8*-M06.9*.
- Vähintään 18-vuotias indeksointipäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on väitteitä muista sairauksista, joihin biologisia lääkkeitä käytetään vuoden esiindeksijaksolla tai indeksipäivänä: selkärankareuma, Crohnin tauti, psoriaasi, psoriaattinen niveltulehdus tai haavainen paksusuolitulehdus.
- Potilaat, joilla on näyttöä indeksilääkkeestä vuoden esiindeksijaksolla, poistetaan analyysistä. Potilaita voidaan hoitaa muilla nivelreumalle hyväksytyillä biologisilla lääkkeillä (kasvainnekroositekijä-alfa-estäjät (TNFi) [adalimumabi (Humira), etanersepti (Enbrel), sertolitsumabipegolilla (Cimzia), golimumabilla (Simponi), infliksimabilla (Remicade) )] ja muut kuin TNFi:t, joilla on vaihtoehtoinen vaikutusmekanismi [abatasepti (Orencia) ja rituksimabi (Rituxan), anakinra (Kineret), tocilitsumabi (Actemra)]) yhden vuoden esiindeksijaksolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Truven Health MarketScan -tutkimustietokanta
Vertaa hoitomalleja, mukaan lukien annostelu, samanaikainen lääkitys, hoitoon sitoutuminen, pysyvyys ja vaihto tofasitiini+MTX-potilailla, jotka lopettavat MTX:n vs. jatkuvat MTX-hoidon tai keskeytynyt MTX-hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä vakuutussuunnitelman tyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Vakuutuksen piiriin kuuluvien osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
Vakuutustyyppejä oli kahdenlaisia: 1) yksityinen vakuutus, eli osallistujien ostama kaupallisesti saatavilla oleva vakuutus; 2) työnantajan tarjoama vakuutus eli osallistujan työnantaja on vakuutuksen antanut.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Osallistujien määrä kullakin maantieteellisellä alueella
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärä Yhdysvaltojen maantieteellisellä alueella (koillis; keskipohjoinen; etelä; länsi; tuntematon) ilmoitetaan.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät biologista sairautta modifioivaa antireumaattista lääkettä (bDMARD) indeksiä edeltävänä aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka käyttivät vähintään yhtä bDMARDia esiindeksijaksolla.
bDMARD on voinut olla mikä tahansa tuumorinekroositekijä-alfa-estäjä (TNFi), mikä tahansa ei-TNFi, adalimumabi, sertolitsumabipegolia, etanerseptiä, golimumabia, infliksimabia, anakinraa, abataseptia, tosilitsumabia tai rituksimabia.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät biologista sairautta modifioivaa reumalääkkeitä (bDMARD) vaihtelevan pituisen esiindeksijakson aikana
Aikaikkuna: Vaihtuvapituisella esiindeksikaudella (1 vuosi ennen indeksipäivää enintään 5,2 vuotta)
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka käyttivät vähintään yhtä bDMARDia vaihtelevan pituuden esiindeksijakson aikana.
bDMARD olisi voinut olla mikä tahansa TNFi, mikä tahansa ei-TNFi, adalimumabi, sertolitsumabipegoli, etanersepti, golimumabi, infliksimabi, anakinra, abatasepti, tosilitsumabi tai rituksimabi.
Vaihtuvapituinen esiindeksijakso, joka määritellään ajanjaksoksi osallistujan ensimmäisestä tietokantaan ilmoittautumispäivästä indeksipäivää edeltävään päivään.
Ilmoittautumispäivän tuli olla vähintään 1 vuosi ennen indeksipäivää ja osallistujasta riippuen enintään 5,2 vuotta.
Indeksipäivä oli päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana.
|
Vaihtuvapituisella esiindeksikaudella (1 vuosi ennen indeksipäivää enintään 5,2 vuotta)
|
|
Indeksiä edeltävän kauden aikana vastaanotettujen biologista sairautta modifioivien reumalääkkeiden (bDMARD) keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Indeksiä edeltävän ajanjakson aikana saatujen bDMARD-lääkkeiden keskimääräinen lukumäärä ilmoitetaan.
bDMARD olisi voinut olla mikä tahansa TNFi, mikä tahansa ei-TNFi, adalimumabi, sertolitsumabipegoli, etanersepti, golimumabi, infliksimabi, anakinra, abatasepti, tosilitsumabi tai rituksimabi.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Muuttuvan pituisen esiindeksijakson aikana vastaanotettujen biologista sairautta modifioivien reumalääkkeiden (bDMARD) keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Vaihtuvapituisella esiindeksikaudella (1 vuosi ennen indeksipäivää enintään 5,2 vuotta)
|
Vaihtuvanpituisen esiindeksijakson aikana vastaanotettujen bDMARD-lääkkeiden keskimääräinen lukumäärä ilmoitetaan.
bDMARD olisi voinut olla mikä tahansa TNFi, mikä tahansa ei-TNFi, adalimumabi, sertolitsumabipegoli, etanersepti, golimumabi, infliksimabi, anakinra, abatasepti, tosilitsumabi tai rituksimabi.
Vaihtuvapituinen esiindeksijakso, joka määritellään ajanjaksoksi osallistujan ensimmäisestä tietokantaan ilmoittautumispäivästä indeksipäivää edeltävään päivään.
Ilmoittautumispäivän tuli olla vähintään 1 vuosi ennen indeksipäivää ja osallistujasta riippuen enintään 5,2 vuotta.
Indeksipäivä oli päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana.
|
Vaihtuvapituisella esiindeksikaudella (1 vuosi ennen indeksipäivää enintään 5,2 vuotta)
|
|
Osallistujien määrä, jotka käyttivät ei-biologista sairautta modifioivaa reumalääkkeitä (NB-DMARD) esiindeksijakson aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka käyttivät NB-DMARDia esiindeksijaksolla.
NB-DMARD olisi voinut olla hydroksiklorokiini, oraalinen MTX, leflunomidi, sulfasalatsiini, klorokiini, syklosporiini, talidomidi, atsatiopriini, syklofosfamidi, auranofiini, aurotioglukoosi, kultanatriumimustiomalaatti, penisillamiini tai mino, takrosykliini.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Osallistujien määrä, jotka käyttivät ei-biologista sairautta modifioivaa reumalääkkeitä (NB-DMARD) vaihtelevan pituuden esiindeksijakson aikana
Aikaikkuna: Vaihtuvapituisella esiindeksikaudella (1 vuosi ennen indeksipäivää enintään 5,2 vuotta)
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka käyttivät NB-MARDia vaihtelevan pituuden esiindeksijakson aikana.
NB-DMARD olisi voinut olla hydroksiklorokiini, oraalinen MTX, leflunomidi, sulfasalatsiini, klorokiini, syklosporiini, talidomidi, atsatiopriini, syklofosfamidi, auranofiini, aurotioglukoosi, kultanatriumimustiomalaatti, penisillamiini tai mino, takrosykliini.
Vaihtuvapituinen esiindeksijakso, joka määritellään ajanjaksoksi osallistujan ensimmäisestä tietokantaan ilmoittautumispäivästä indeksipäivää edeltävään päivään.
Ilmoittautumispäivän tuli olla vähintään 1 vuosi ennen indeksipäivää ja osallistujasta riippuen enintään 5,2 vuotta.
Indeksipäivä oli päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana.
|
Vaihtuvapituisella esiindeksikaudella (1 vuosi ennen indeksipäivää enintään 5,2 vuotta)
|
|
Ei-biologisia tauteja modifioivien reumalääkkeiden (NB-DMARD) keskimääräinen määrä, joka on vastaanotettu esiindeksin aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Indeksiä edeltävän ajanjakson aikana vastaanotettujen NB-DMARD:ien keskimääräinen lukumäärä ilmoitetaan.
NB-DMARD olisi voinut olla hydroksiklorokiini, oraalinen MTX, leflunomidi, sulfasalatsiini, klorokiini, syklosporiini, talidomidi, atsatiopriini, syklofosfamidi, auranofiini, aurotioglukoosi, kultanatriumimustiomalaatti, penisillamiini tai mino, takrosykliini.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Muuttuvan pituuden esiindeksijakson aikana vastaanotettujen ei-biologisia tauteja modifioivien reumalääkkeiden (NB-DMARD) keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Vaihtuvapituisella esiindeksikaudella (1 vuosi ennen indeksipäivää enintään 5,2 vuotta)
|
Vaihtuvanpituisen esiindeksijakson aikana vastaanotettujen NB-DMARD-määrien keskimääräinen lukumäärä ilmoitetaan.
NB-DMARD olisi voinut olla hydroksiklorokiini, oraalinen MTX, leflunomidi, sulfasalatsiini, klorokiini, syklosporiini, talidomidi, atsatiopriini, syklofosfamidi, auranofiini, aurotioglukoosi, kultanatriumimustiomalaatti, penisillamiini tai mino, takrosykliini.
Vaihtuvapituinen esiindeksijakso, joka määritellään ajanjaksoksi osallistujan ensimmäisestä tietokantaan ilmoittautumispäivästä indeksipäivää edeltävään päivään.
Ilmoittautumispäivän tuli olla vähintään 1 vuosi ennen indeksipäivää ja osallistujasta riippuen enintään 5,2 vuotta.
Indeksipäivä oli päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana.
|
Vaihtuvapituisella esiindeksikaudella (1 vuosi ennen indeksipäivää enintään 5,2 vuotta)
|
|
Keskimääräinen osallistujien Quan-Charlsonin komorbiditeettipisteet
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Keskimääräinen Quan-Charlsonin komorbiditeettipistemäärä esiindeksijakson aikana on raportoitu.
Quan-Charlson Comorbidity Score ennustaa osallistujien kuoleman todennäköisyyden vuoden sisällä ja perustui mahdollisten diagnoosikoodien olemassaoloon lääketieteellisissä väitteissä milloin tahansa 12 kuukauden esiindeksijakson aikana, perustuen kansainväliseen tautiluokitukseen (ICD) ) diagnoosikoodit.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–9,0.
Pistemäärä nolla tarkoittaa, että mitään rinnakkaissairauksia ei löytynyt.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin ennustettu tulos voi johtaa kuolleisuuteen tai korkeampaan terveydenhuollon resurssien käyttöön.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli 25 parasta samanaikaista sairautta terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston (AHRQ) mukaan indeksiä edeltävänä aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
25 yleisintä rinnakkaissairautta: 1) nivelreuma/sairaus, 2) muu jälkihoito, 3) muu sidekudossairaus, 4) muut ei-traumaattiset nivelsairaudet, 5) lääkärintarkastus/arviointi, 6) muut epäillyt sairaudet (muut sekalaiset sairaudet) muut kuin mielenterveyden häiriöt/tartuntataudit), 7) immunisaatiot/tartuntatautien seulonta, 8) nivelrikko, 9) essential hypertensio, 10) jäännöskoodit: luokittelematon, 11) rasva-aineenvaihdunnan häiriöt, 12) selkävaivat, 13) muut yläsairaudet hengitystieinfektiot, 14) muut alempien hengitysteiden sairaudet, 15) muut hermoston sairaudet, 16) muut ihosairaudet, 17) kilpirauhasen häiriöt, 18) muut luusairaudet/tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat, 19) huonovointisuus/väsymys, 20) ruokatorven häiriöt, 21) ravitsemukselliset puutteet, 22)muu ravitsemus: endokriiniset, aineenvaihduntahäiriöt, 23)diabetes ilman komplikaatioita, 24)muu/määrittelemätön hyvänlaatuinen kasvain, 25)sukuelinten oireet/epäselvät sairaudet.
Osallistujalla olisi voinut olla >=1 rinnakkaissairaus.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli 25 parasta samanaikaista sairautta terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston (AHRQ) mukaan indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
25 yleisintä rinnakkaissairautta: 1) nivelreuma/sairaus, 2) muu jälkihoito, 3) muu sidekudossairaus, 4) muut ei-traumaattiset nivelsairaudet, 5) lääkärintarkastus/arviointi, 6) muut epäillyt sairaudet (muut sekalaiset sairaudet) muut kuin mielenterveyden häiriöt/tartuntataudit), 7) immunisaatiot/tartuntatautien seulonta, 8) nivelrikko, 9) essential hypertensio, 10) jäännöskoodit: luokittelematon, 11) rasva-aineenvaihdunnan häiriöt, 12) selkävaivat, 13) muut yläsairaudet hengitystieinfektiot, 14) muut alempien hengitysteiden sairaudet, 15) muut hermoston sairaudet, 16) muut ihosairaudet, 17) kilpirauhasen häiriöt, 18) muut luusairaudet/tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat, 19) huonovointisuus/väsymys, 20) ruokatorven häiriöt, 21) ravitsemukselliset puutteet, 22) muu ravitsemus: endokriiniset, aineenvaihduntahäiriöt, 23) diabetes mellitus ilman komplikaatioita, 24) muu/täsmentämätön hyvänlaatuinen kasvain, 25) muu ylempien hengitysteiden sairaus.
Osallistujalla olisi voinut olla >=1 rinnakkaissairaus.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Keskimääräiset väitteet perustuvat RA-vakavuusindeksin (CIRAS) pisteet indeksiä edeltävänä aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
CIRAS-pistemäärän keskiarvo esiindeksijaksolla raportoidaan.
CIRAS perustuu väitteisiin milloin tahansa 12 kuukauden esiindeksijakson aikana, ja sitä käytetään nivelreumataudin vakavuuden mittaamiseen 9 mittauksella (ikäindeksi, sukupuoli, tilattu tulehdusmerkkitesti, kuntoutuskäynti, reumatekijätesti, Feltyn oireyhtymä, tilattujen verihiutaleiden lukumäärä, tilattujen kemiallisten paneelien määrä, reumatologin käynti).
Kaikkien 9 mittauksen arvoa käytettiin johtamaan CIRAS-pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-7,9 ja korkeampi arvo osoittaa RA:n suurempaa vakavuutta.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Osallistujien määrä, joka käytti 25 yleisintä lääkettä esiindeksin aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka käyttivät 25 yleisintä lääkitystä esiindeksin aikana.
25 eniten lääkettä: 1) MTX-natrium, 2) foolihappo, 3) prednisoni, 4) asetaminofeeni/hydrokodonibitartraatti, 5) atsitromysiini, 6) adalimumabi, 7) hydroksiklorokiinisulfaatti, 8) etanersepti, 9) natrium,10) natrium,10) metyyliprednisoloni, 11) omepratsoli, 12) tramadolihydrokloridi, 13) meloksikaami, 14) amoksisilliini, 15) albuterolisulfaatti, 16) gabapentiini, 17) asetaminofeeni/oksikodonihydrokloridi, 18) hydrokloridi, amoksisilliini, 13) amoksisilliini, 9) amoksisilliini. 20) flutikasoni propionaatti, 21) siprofloksasiinihydrokloridi, 22) duloksetiinihydrokloridi, 23) atorvastatiinikalsium, 24) diklofenaakkinatrium, 25) levofloksasiini.
Osallistuja olisi voinut saada >=1 yleisimmän lääkkeen.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Indeksin jälkeisenä aikana 26 yleisintä lääkettä käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka käyttivät 26 yleisintä lääkettä indeksin jälkeisenä aikana.
26 yleisintä lääkettä: 1) MTX-natrium, 2) foolihappo, 3) prednisoni, 4) asetaminofeeni/hydrokodonibitartraatti, 5) atsitromysiini, 6) adalimumabi, 7) hydroksiklorokiinisulfaatti, 8) etanersepti, 9) natrium,10. ) metyyliprednisoloni, 11) omepratsoli, 12) tramadolihydrokloridi, 13) meloksikaami, 14) amoksisilliini, 15) albuterolisulfaatti, 16) gabapentiini, 17) asetaminofeeni/oksikodonihydrokloridi, 18) prilisykloriumoksiiliini 9) poccla vulzaanide 9) , 20) flutikasonipropionaatti, 21) siprofloksasiinihydrokloridi, 22) duloksetiinihydrokloridi, 23) diklofenaakkinatrium, 24) levofloksasiini, 25) kefaleksiini, 26) ibuprofeeni.
Osallistuja olisi voinut saada >=1 yleisimmän lääkkeen.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Opioideja ennen indeksiä käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät vähintään yhtä opioidia ennen indeksiä.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä) esiindeksijakson aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka käyttivät vähintään yhtä NSAID:tä indeksiä edeltävänä aikana.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Opioideja indeksin jälkeisenä aikana käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka käyttivät vähintään yhtä opioidia indeksin jälkeisenä aikana.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät tulehduskipulääkkeitä indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka käyttivät vähintään yhtä NSAID:tä indeksin jälkeisenä aikana.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Apteekkien opioideja koskevien väitteiden keskimääräinen lukumäärä esiindeksin aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan opioideja koskevien apteekkien hakemusten keskimääräinen määrä indeksiä edeltävänä aikana.
Apteekkivaate määritellään korvausvaatimuksena, jonka osallistujat tekevät vakuutusyhtiölleen ostaessaan opioideja apteekistaan.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) koskevien apteekkien reklamaatioiden keskimääräinen määrä indeksiä edeltävänä aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
NSAID-lääkkeitä koskevien apteekkien hakemusten keskimääräinen määrä indeksiä edeltävänä aikana on raportoitu.
Apteekkivaatimus määritellään vaatimukseksi, jonka osallistujat tekevät vakuutusyhtiölleen ostaessaan tulehduskipulääkkeitä apteekistaan.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Opioideja koskevien apteekkien väitteiden keskimääräinen lukumäärä indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Opioideja koskevien apteekkien hakemusten keskimääräinen määrä indeksin jälkeisenä aikana on raportoitu.
Apteekkivaate määritellään korvausvaatimuksena, jonka osallistujat tekevät vakuutusyhtiölleen ostaessaan opioideja apteekistaan.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) koskevien apteekkien reklamaatioiden keskimääräinen määrä indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
NSAID-lääkkeitä koskevien apteekkien hakemusten keskimääräinen määrä indeksin jälkeisenä aikana on raportoitu.
Apteekkivaatimus määritellään vaatimukseksi, jonka osallistujat tekevät vakuutusyhtiölleen ostaessaan tulehduskipulääkkeitä apteekistaan.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Päivien keskimäärä indeksipäivämäärästä ensimmäiseen opioidiväitteeseen indeksin jälkeisenä ajanjaksona
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Päivien keskimääräinen lukumäärä indeksin päivämäärästä ensimmäiseen opioidivaatimukseen indeksin jälkeisen ajanjakson aikana.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Päivien keskimääräinen lukumäärä indeksin päivämäärästä ensimmäiseen tulehduskipulääkkeiden väitteeseen indeksin jälkeisen ajanjakson aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Päivien keskimääräinen lukumäärä indeksin päivämäärästä ensimmäiseen NSAID-hakemukseen indeksin jälkeisenä ajanjaksona.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät opioideja tofasitinibin pysyvyyden ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät opioideja tofasitinibin pysyvyyden ja sen jälkeisen keston aikana, on raportoitu.
Osallistujien pysyvyys määritellään tofasitinibihoidon ajaksi.
Jälkipysyvyys tarkoittaa vaihtamista toiseen lääkkeeseen tofasitinibistä; tai tofasitinibin käytön lopettaminen joko pysyvästi tai yli 60 päivän tauon ajaksi ennen uudelleenaloitusta.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät tulehduskipulääkkeitä tofasitinibin pysyvyyden ja sen jälkeisen keston aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät tulehduskipulääkkeitä tofasitinibin persistanssin aikana ja sen jälkeen, on raportoitu.
Osallistujien pysyvyys määritellään tofasitinibihoidon ajaksi.
Jälkipysyvyys tarkoittaa vaihtamista toiseen lääkkeeseen tofasitinibistä; tai tofasitinibin käytön lopettaminen joko pysyvästi tai yli 60 päivän tauon ajaksi ennen uudelleenaloitusta.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Osallistujien määrä, jotka käyttivät suun kautta otettavia kortikosteroideja esiindeksijakson aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät vähintään yhtä oraalista kortikosteroidia esiindeksijakson aikana.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät suun kautta otettavia kortikosteroideja indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät vähintään yhtä oraalista kortikosteroidia indeksin jälkeisenä aikana.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Suun kautta otettavien kortikosteroidien keskimääräinen kokonaisannos esiindeksijakson aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Suun kautta otettavien kortikosteroidien keskimääräinen kokonaisannos on raportoitu indeksiä edeltävänä aikana.
Kokonaisannos ilmaistaan käytettyjen oraalisten kortikosteroidien prednisonia vastaavana annoksena.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Suun kautta otettavan kortikosteroidin keskimääräinen kokonaisannos indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Suun kautta otettavien kortikosteroidien keskimääräinen kokonaisannos on raportoitu indeksin jälkeisenä aikana.
Kokonaisannos ilmaistaan käytettyjen oraalisten kortikosteroidien prednisonia vastaavana annoksena.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Keskimääräinen käyntien määrä reumatologilla esiindeksin aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Reumatologilla käytyjen käyntien keskimääräinen määrä esiindeksijaksolla on raportoitu.
Vierailulla tarkoitetaan avohoitokäyntiä nimenomaan reumatologin luona.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Keskimääräinen käyntien määrä reumatologilla vaihtelevan pituuden esiindeksijakson aikana
Aikaikkuna: Vaihtuvapituisella esiindeksikaudella (1 vuosi ennen indeksipäivää enintään 5,2 vuotta)
|
Raportoidaan keskimääräiset käyntimäärät reumatologilla vaihtelevan pituisen esiindeksijakson aikana.
Vierailulla tarkoitetaan avohoitokäyntiä nimenomaan reumatologin luona.
Vaihtuvapituinen esiindeksijakso, joka määritellään ajanjaksoksi osallistujan ensimmäisestä tietokantaan ilmoittautumispäivästä indeksipäivää edeltävään päivään.
Ilmoittautumispäivän tuli olla vähintään 1 vuosi ennen indeksipäivää ja osallistujasta riippuen enintään 5,2 vuotta.
Indeksipäivä oli päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana.
|
Vaihtuvapituisella esiindeksikaudella (1 vuosi ennen indeksipäivää enintään 5,2 vuotta)
|
|
Keskimääräinen sairauden kesto
Aikaikkuna: Vaihtuvapituisella esiindeksikaudella (1 vuosi ennen indeksipäivää enintään 5,2 vuotta)
|
Keskimääräinen sairauden kesto RA:n perusteella, joka perustuu vaihtelevapituiseen esiindeksijaksoon, raportoidaan.
Sairauden kesto (päivinä) määritellään päivien lukumääränä varhaisimmista nivelreumadiagnoosin saamisesta vaihtelevan pituuden esiindeksijaksolla indeksipäivään.
Vaihtuvapituinen esiindeksijakso, joka määritellään ajanjaksoksi osallistujan ensimmäisestä tietokantaan ilmoittautumispäivästä indeksipäivää edeltävään päivään.
Ilmoittautumispäivän tuli olla vähintään 1 vuosi ennen indeksipäivää ja osallistujasta riippuen enintään 5,2 vuotta.
Indeksipäivä oli päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana.
|
Vaihtuvapituisella esiindeksikaudella (1 vuosi ennen indeksipäivää enintään 5,2 vuotta)
|
|
Terveydenhuollon keskimääräiset taskusta riippumattomat terveydenhuoltokustannukset indeksiä edeltävänä aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan terveydenhuoltopalvelujen keskimääräiset omavaraisuuskustannukset indeksiä edeltävänä aikana.
Se luokitellaan seuraavasti: Kaikki syyt ja RA liittyvät.
Kaikki syy koostui rahasta, jonka osallistujat käyttivät kaikkiin terveydenhuoltopalveluihin (apteekki, sairaanhoito [ambulatorio, päivystys ja sairaalahoito]).
Nivelreumaan liittyvä tarkoittaa rahaa, jonka osallistujat ovat käyttäneet nivelreuman terveydenhuoltopalveluihin.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen keskimääräiset taskusta riippumattomat terveydenhuollon kustannukset vaihtelevan pituuden esiindeksijakson aikana
Aikaikkuna: Vaihtuvapituisella esiindeksikaudella (1 vuosi ennen indeksipäivää enintään 5,2 vuotta)
|
Raportoidaan terveydenhuoltopalvelujen keskimääräiset omavaraisuuskustannukset vaihtelevan pituuden esiindeksijakson aikana.
Se luokitellaan seuraavasti: Kaikki syyt ja RA liittyvät.
Kaikki syy koostui rahasta, jonka osallistujat käyttivät kaikkiin terveydenhuoltopalveluihin (apteekki, sairaanhoito [ambulatorio, päivystys ja sairaalahoito]).
Nivelreumaan liittyvä tarkoittaa rahaa, jonka osallistujat käyttävät nivelreuman terveydenhuoltopalveluihin.
Vaihtuvapituinen esiindeksijakso, joka määritellään ajanjaksoksi osallistujan ensimmäisestä tietokantaan ilmoittautumispäivästä indeksipäivää edeltävään päivään.
Ilmoittautumispäivän tuli olla vähintään 1 vuosi ennen indeksipäivää ja osallistujasta riippuen enintään 5,2 vuotta.
Indeksipäivä oli päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana.
|
Vaihtuvapituisella esiindeksikaudella (1 vuosi ennen indeksipäivää enintään 5,2 vuotta)
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli kiinnostavia muita sairauksia esiindeksikaudella
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi kiinnostava haittasairaus indeksiä edeltävänä aikana.
Kiinnostuksen kohteena olivat sydän- ja verisuonisairaudet, krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD), astma, munuaissairaus, diabetes, masennus, ahdistuneisuus, maksasairaus, unihäiriöt.
Osallistujalla voi olla > 1 kiinnostava sairaus.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät pysyneet indeksoimassa lääkitystä (tofasitinibi)
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Ei-pysyvyys määriteltiin vähintään 60 päivän tauoksi indeksilääkkeellä (tofasitinibi) hoidossa tai muuhun biologiseen lääkkeeseen siirtymisessä.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on jatkuvuuden jälkeisiä hoitomalleja
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan osallistujien lukumäärä, joilla on ollut jatkuva hoito.
Jälkipysyvyys luokiteltiin seuraavasti: 1) vaihto välittömästi (jos osallistujat aloittivat ei-indeksi-biologisen lääkkeen ennen kuin 60 päivän taukoja hoidossa havaitaan indeksilääkityksen suhteen); 2) lopeta ja aloita uudelleen (jos indeksihoidossa oli vähintään 60 päivän aukko ja ensimmäinen tauon jälkeen havaittu lääkitys on indeksilääkitys); 3) lopeta ja vaihda (jos indeksihoidossa oli vähintään 60 päivän aukko ja ensimmäinen tauon jälkeen havaittu lääkitys on biologinen [mukaan lukien tofasitinibi], joka eroaa indeksilääkkeestä), 4) lopeta ilman vaihtoa tai aloittamista uudelleen (jos osallistujalla oli vähintään 60 päivän tauo terapiassa, eikä indeksilääkitystä tai muuta biologista lääkettä ole vaadittu jäljellä olevan tarkkailujakson ajaksi).
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vaihtoivat indeksilääkkeestä (tofasitinibi) milloin tahansa indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vaihtoivat indeksilääkkeestä (tofasitinibi) biologiseen lääkkeeseen milloin tahansa indeksin jälkeisenä aikana.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka aloittivat indeksilääkityksen (tofasitinibi) milloin tahansa indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka aloittivat tofasitinibin käytön uudelleen (sen jälkeen, kun tofasitinibihoitoa pidetään pysymättömänä) hoidon lopettamisen jälkeen milloin tahansa indeksin jälkeisenä aikana, on raportoitu.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Metotreksaatin (MTX) keskimääräinen lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR)
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Metotreksaatin keskimääräinen MPR on raportoitu.
MPR laskettiin MTX-päivien kokonaismääränä ensimmäisen ja viimeisen reseptin/antopäivän välillä jaettuna ensimmäisestä viimeiseen biologisen reseptin/antopäivän annokseen ja mukaan lukien.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Keskimääräinen sitoutuminen metotreksaattiin (MTX)
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Metotreksaatin keskimääräinen hoitoon sitoutuminen on raportoitu.
Sitoutuminen laskettiin MTX:lle toimitettujen päivien kokonaismääränä indeksin jälkeisenä ajanjaksona jaettuna päivien lukumäärällä ensimmäisestä vaatimuksesta indeksin jälkeisenä ajanjaksona indeksin jälkeisen ajanjakson loppuun.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät ylimääräistä NB-DMARDia indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka käyttivät ylimääräistä NB-DMARDia indeksin jälkeisenä aikana, raportoidaan.
NB-DMARDin lisäkäyttö olisi voinut olla leflunomidi, sulfasalatsiini ja hydroksiklorokiini.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Lääkkeiden tehokkuuskriteerit täyttäneiden osallistujien määrä: Indeksilääkkeiden noudattaminen (tofasitinibi)
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Lääkityksen tehokkuuskriteerit luokitellaan seuraavasti: 1) indeksilääkkeiden noudattaminen, 2) indeksilääkkeen annosta ei koroteta, 3) indeksilääkitystä ei vaihdeta, 4) NB-DMARDin lisäystä ei, 5) oraalisten glukokortikoidien kriteerit, 6) Injektoitavat glukokortikoidit.
Indeksilääkitykseen sitoutuminen määriteltiin vähintään 30 päivän jatkuvana tofasitinibin annoksena indeksin jälkeisenä aikana.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Lääkkeiden tehokkuuskriteerit täyttäneiden osallistujien määrä: Ei annoksen korottamista indeksilääkitykseen (tofasitinibi)
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Lääkityksen tehokkuuskriteerit luokitellaan seuraavasti: 1) indeksilääkkeiden noudattaminen, 2) indeksilääkkeen annosta ei koroteta, 3) indeksilääkitystä ei vaihdeta, 4) NB-DMARDin lisäystä ei, 5) oraalisten glukokortikoidien kriteerit, 6) Injektoitavat glukokortikoidit.
Indeksilääkityksen annoksen nostaminen ei määritelty siten, että indeksilääkityksen annosta ei lisätty aloitusannokseen verrattuna indeksin jälkeisenä aikana.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Lääkkeiden tehokkuuskriteerit täyttäneiden osallistujien määrä: Ei vaihtoa indeksilääkkeestä (tofasitinibi)
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Lääkityksen tehokkuuskriteerit luokitellaan seuraavasti: 1) indeksilääkkeiden noudattaminen, 2) indeksilääkkeen annosta ei koroteta, 3) indeksilääkitystä ei vaihdeta, 4) NB-DMARDin lisäystä ei, 5) oraalisten glukokortikoidien kriteerit, 6) Injektoitavat glukokortikoidit.
Ei vaihtoa indeksilääkityksestä määriteltiin siten, että indeksilääkkeestä ei vaihdettu (eri) biologiseen aineeseen indeksin jälkeisenä aikana.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Lääkkeiden tehokkuuskriteerit täyttäneiden osallistujien määrä: Ei lisäystä NB-DMARD:iin
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Lääkityksen tehokkuuskriteerit luokitellaan seuraavasti: 1) indeksilääkkeiden noudattaminen, 2) indeksilääkkeen annosta ei koroteta, 3) indeksilääkitystä ei vaihdeta, 4) NB-DMARDin lisäystä ei, 5) oraalisten glukokortikoidien kriteerit, 6) Injektoitavat glukokortikoidit.
Ei NB-DMARDin lisäystä määriteltiin siten, että uutta NB-DMARDia ei lisätty indeksihoitoon indeksin jälkeisenä aikana.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Lääkkeiden tehokkuuskriteerit täyttäneiden osallistujien määrä: Oraalisten glukokortikoidien kriteerit
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Lääkityksen tehokkuuskriteerit luokitellaan seuraavasti: 1) indeksilääkkeiden noudattaminen, 2) indeksilääkkeen annosta ei koroteta, 3) indeksilääkitystä ei vaihdeta, 4) NB-DMARDin lisäystä ei, 5) oraalisten glukokortikoidien kriteerit, 6) Injektoitavat glukokortikoidit.
Suun kautta otettavien glukokortikoidien lääkityksen tehokkuuden kriteerit määriteltiin jommallakummalla seuraavista: 1) Osallistujat eivät voi saada suun kautta otettavia glukokortikoideja > 30 päivää välillä (indeksipäivä +91 päivää) - (indeksipäivämäärä + 359 päivää); 2) Ei lisäystä suun kautta otettavassa glukokortikoidiannoksessa 6-12 kuukauden aikana indeksipäivän jälkeen.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Lääkkeiden tehokkuuskriteerit täyttäneiden osallistujien määrä: Injektoivien glukokortikoidien käyttö
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Lääkityksen tehokkuuskriteerit luokitellaan seuraavasti: 1) indeksilääkkeiden noudattaminen, 2) indeksilääkkeen annosta ei koroteta, 3) indeksilääkitystä ei vaihdeta, 4) NB-DMARDin lisäystä ei, 5) oraalisten glukokortikoidien kriteerit, 6) Injektoitavat glukokortikoidit.
Injektoivien glukokortikoidien käyttö määriteltiin enintään yhdeksi parenteraaliseksi tai nivelensisäiseksi glukokortikoidin nivelinjektioksi sen jälkeen, kun osallistuja oli ollut biologisessa hoidossa > 3 kuukautta indeksipäivän jälkeen ([indeksipäivämäärä +91 päivää] - [indeksipäivämäärä +359 päivää]) .
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Osallistujien määrä, jotka kaikki aiheuttivat avohoitokäyntejä indeksiä edeltävänä aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat tehneet vähintään yhden ambulatorisen käynnin, joka johtui kaikista syistä indeksiä edeltävänä aikana.
Kaikki syyt viittaavat ambulatorisiin käynteihin kaikkien rinnakkaissairauksien, mukaan lukien nivelreuma, vuoksi.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kaikki syypäivystyskäynnit päivystysosastolla esiindeksijakson aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, joilla on ollut vähintään yksi päivystyskäynti, joka johtui kaikista syistä esiindeksijaksolla.
Kaikki syyt viittaavat päivystyskäynteihin kaikkien rinnakkaissairauksien, mukaan lukien nivelreuma, vuoksi.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden kaikki syyt joutuivat sairaalahoitoon Indeksiä edeltävänä aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien määrä, joilla on ollut vähintään yksi laitoshoito, joka johtui kaikista syistä esiindeksijaksolla.
Kaikki syyt viittaavat sairaalahoitoon kaikkien liitännäissairauksien, mukaan lukien nivelreuma, vuoksi.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on nivelreumaan liittyviä ambulatorisia käyntejä indeksiä edeltävänä aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi nivelreumasta johtuva ambulatorinen käynti indeksiä edeltävänä aikana.
Nivelreumaan liittyvällä tarkoitetaan nivelreuman aiheuttamia ambulatorisia käyntejä.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on nivelreumaan liittyviä ensiapupoliklinikalla käyntejä esiindeksijakson aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi päivystyskäynti, joka johtui nivelreumasta indeksiä edeltävänä aikana.
Nivelreumaan liittyvällä tarkoitetaan nivelreuman aiheuttamia ensiapupoliklinikalla käyntejä.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on nivelreumaan liittyviä sairaalahoitoja esiindeksijakson aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, joilla on ollut vähintään yksi nivelreuman aiheuttama potilashoito ennen indeksiä.
Nivelreumaan liittyvällä tarkoitetaan nivelreuman aiheuttamaa sairaalahoitoa.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kaikki aiheuttavat avohoitokäyntejä indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat tehneet vähintään yhden ambulatorisen käynnin, joka johtui kaikista syistä indeksin jälkeisenä aikana.
Kaikki syyt viittaavat ambulatorisiin käynteihin kaikkien rinnakkaissairauksien, mukaan lukien nivelreuma, vuoksi.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kaikki syypäivystyskäynnit päivystykseen indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, joilla on ollut vähintään yksi päivystyskäynti, joka johtui kaikista syistä indeksin jälkeisenä aikana.
Kaikki syyt viittaavat päivystyskäyntiin kaikkien rinnakkaissairauksien, mukaan lukien nivelreuma, vuoksi.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden kaikki syyt joutuivat sairaalahoitoon indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi potilashoito, joka johtui kaikista syistä indeksin jälkeisenä aikana.
Kaikki syyt viittaavat laitoshoitoon kaikkien rinnakkaissairauksien, mukaan lukien nivelreuma, vuoksi.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on nivelreumaan liittyviä ambulatorisia käyntejä indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, joilla on ollut vähintään yksi nivelreumaan liittyvä ambulatorinen käynti indeksin jälkeisenä aikana.
Nivelreumaan liittyvällä tarkoitetaan nivelreuman aiheuttamia ambulatorisia käyntejä.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on nivelreumaan liittyviä ensiapupoliklinikalla käyntejä indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat käyneet vähintään yhdellä nivelreumaan liittyvästä ensiapukäynnistä indeksin jälkeisenä aikana.
Nivelreumaan liittyvällä tarkoitetaan nivelreuman aiheuttamia ensiapupoliklinikalla käyntejä.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on nivelreumaan liittyviä sairaalahoitoja Indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi nivelreuman aiheuttama sairaalahoito indeksijakson jälkeisenä aikana.
Nivelreumaan liittyvällä tarkoitetaan nivelreuman aiheuttamaa sairaalahoitoa.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Terveydenhuollon keskimääräiset kokonaiskustannukset kaikki syyt indeksiä edeltävänä aikana
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Raportoidaan keskimääräiset terveydenhuollon kokonaiskustannukset kaikista syistä ennen indeksiä.
Kaikki syyt viittaavat kuluihin, jotka aiheutuvat kaikista liitännäissairauksista, mukaan lukien nivelreuma ja jotka lasketaan apteekkikustannusten (kotiterveydenhuollon kustannukset, kiireellisen hoidon ja muiden lääketieteellisten palveluiden kustannukset) ja sairaanhoitokustannusten (avohoitokustannukset, ensiapukäyntien kustannukset, sairaalahoitomaksut ja muut kulut).
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Keskimääräiset terveydenhuollon kokonaiskustannukset, jotka liittyvät RA-indeksiin edeltävänä ajanjaksona
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Nivelreumaan liittyvät terveydenhuollon kustannukset viittaavat pelkästään nivelreuman aiheuttamiin kustannuksiin, ja ne laskettiin hoitokustannusten (tofasitinibin, biologisten DMARD-lääkkeiden, NB-DMARD-lääkkeiden ja suonensisäisten (IV) biologisten lääkkeiden annon kustannukset) ja lääketieteellisten kustannusten (ambulatoristen kustannusten kustannukset, päivystyskäyntien kustannukset, sairaalahoitomaksut, kotiterveydenhuollon kustannukset, kiireellisen hoidon kustannukset ja muut lääketieteelliset palvelut).
|
Indeksiä edeltävänä aikana (12 kuukautta ennen indeksipäivää [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Kaikesta syystä johtuvat keskimääräiset terveydenhuollon kokonaiskustannukset indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Kaikista syistä johtuvat keskimääräiset terveydenhuollon kokonaiskustannukset raportoidaan indeksin jälkeisenä aikana.
Kaikki syyt viittaavat kuluihin, jotka aiheutuvat kaikista liitännäissairauksista, mukaan lukien nivelreuma ja jotka lasketaan apteekkikustannusten (kotiterveydenhuollon kustannukset, kiireellisen hoidon ja muiden lääketieteellisten palveluiden kustannukset) ja sairaanhoitokustannusten (avohoitokustannus, päivystyskäyntien hinta) kokonaissummana. , sairaalahoitomaksu ja muut kulut).
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Keskimääräiset terveydenhuollon kokonaiskustannukset Indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Nivelreumaan liittyvät terveydenhuollon kustannukset viittaavat pelkän nivelreuman aiheuttamiin kustannuksiin, ja ne laskettiin hoitokustannusten (tofasitinibin, biologisten DMARD-lääkkeiden, NB-DMARD-lääkkeiden ja IV-biologisten lääkkeiden antamisen kustannukset) ja lääketieteellisten kustannusten (ambulatoriset kustannukset, ensiapukäyntien kustannukset, sairaalahoitokustannukset, kotiterveydenhuollon kustannukset, kiireellisen hoidon kustannukset ja muut lääketieteelliset palvelut).
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
|
Keskimääräinen hoidon kesto mitattuna indeksilääkkeelle (tofasitinibi)
Aikaikkuna: Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Hoidon jatkuvuuden tofasitinibillä määriteltiin siten, että terapiassa ei ollut vähintään 60 päivän taukoa tofasitinibin reseptin uusien täyttöjen välillä.
|
Indeksin jälkeisenä aikana (12 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen [Indeksipäivä: päivämäärä, jolloin osallistujat tekivät ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen 3 vuoden tunnistusjakson aikana])
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset kaikista syistä aiheutuvat kuukausittaiset terveydenhuoltokustannukset
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12 kuukautta ennen indeksointipäivää) ja indeksin jälkeisenä aikana (päivänä 1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12 kuukautta indeksointipäivän jälkeen)
|
Keskimääräiset kuukausittaiset terveydenhuollon kokonaiskustannukset kaikista syistä raportoidaan.
Kaikki syyt viittaavat kuluihin, jotka aiheutuvat kaikista liitännäissairauksista, mukaan lukien nivelreuma ja jotka lasketaan apteekkikustannusten (kotiterveydenhuollon kustannukset, kiireellisen hoidon ja muiden lääketieteellisten palveluiden kustannukset) ja sairaanhoitokustannusten (avohoitokustannus, päivystyskäyntien hinta) kokonaissummana. , sairaalahoitomaksu ja muut kulut).
Kaikkien syiden kuukausittaiset terveydenhuollon kokonaiskustannukset raportoidaan jokaiselta kuukaudelta 12 kuukauden ajalta ennen indeksin päivämäärää (ennen indeksijaksoa) 12 kuukauden kestoon indeksointipäivän jälkeen (indeksin jälkeinen ajanjakso).
Indeksipäivä määritellään päivämääräksi, jolloin osallistujat ovat tehneet ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12 kuukautta ennen indeksointipäivää) ja indeksin jälkeisenä aikana (päivänä 1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12 kuukautta indeksointipäivän jälkeen)
|
|
Keskimääräiset RA:hen liittyvät kuukausittaiset terveydenhuoltokustannukset
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävänä aikana (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12 kuukautta ennen indeksipäivää) ja indeksin jälkeisenä aikana (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12 kuukautta indeksipäivän jälkeen)
|
RA:n aiheuttamat keskimääräiset kuukausittaiset terveydenhuollon kokonaiskustannukset ilmoitetaan.
RA:lla tarkoitetaan kustannuksia, joita osallistujat ovat käyttäneet RA:n vuoksi terveydenhuoltopalveluihin.
Tämä lasketaan hoitokustannusten (tofasitinibin, biologisten DMARD-lääkkeiden, NB-DMARD-lääkkeiden ja IV-biologisten lääkkeiden antamisen kustannukset) ja lääketieteellisten kustannusten (ambulatoriset kustannukset, ensiapukäyntien kustannukset, sairaalahoitomaksut, kotiterveydenhuollon kustannukset, kiireellisen hoidon kustannukset) kokonaissummana ja muut sairaanhoitopalvelut).
Nivelreumaan liittyvät kuukausittaiset terveydenhuollon kustannukset raportoidaan jokaiselta kuukaudelta 12 kuukauden kestosta ennen indeksipäivää (ennen indeksijaksoa) 12 kuukauden kestoon indeksointipäivän jälkeen (indeksin jälkeinen ajanjakso).
Indeksipäivä määritellään päivämääräksi, jolloin osallistujat ovat tehneet ensimmäisen tofasitinibihakemuksen vakuutusyhtiölleen kolmen vuoden tunnistusjakson aikana.
|
Indeksiä edeltävänä aikana (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12 kuukautta ennen indeksipäivää) ja indeksin jälkeisenä aikana (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12 kuukautta indeksipäivän jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A3921336
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .