Análisis comparativo de resultados entre pacientes que inician Xeljanz en combinación con MTX oral que retiran MTX versus continúan MTX
7 de junio de 2023 actualizado por: Pfizer
Análisis comparativo de resultados entre pacientes que inician Xeljanz en combinación con MTX oral que retiran MTX versus continúan MTX utilizando una base de datos de reclamos de atención médica de los Estados Unidos
Para abordar los objetivos, se empleará un diseño de cohorte retrospectivo para evaluar las características de los pacientes, los patrones de tratamiento, la eficacia de la medicación y el costo y la utilización de la atención médica en pacientes con AR que recién comienzan con tofacitinib en combinación con metotrexato oral (MTX)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
479
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10017
- Pfizer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos que tienen seguro privado y con seguro suplementario de Medicare
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos una reclamación por tofacitinib entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de enero de 2017 (el período de identificación).
- Presencia del código de la Clasificación Internacional de Enfermedades, 9ª Revisión, Modificación Clínica (ICD-9 CM) para la AR (en cualquier posición) durante el período previo al índice de un año o en la fecha del índice. CIE-9 = 714,0x-714,4x & 714.81 o CIE10 = M05.* & M06.0*-M06.3* o M06.8*-M06.9*.
- Tener al menos 18 años a la fecha del índice.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con reclamos por otras afecciones para las que se usan productos biológicos durante el período anterior al índice de un año o en la fecha del índice: espondilitis anquilosante, enfermedad de Crohn, psoriasis, artritis psoriásica o colitis ulcerosa serán excluidos del estudio.
- Los pacientes con evidencia de la medicación índice durante el período previo al índice de un año serán eliminados del análisis. Se permitirá que los pacientes hayan sido tratados con otros productos biológicos aprobados para la AR (inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNFi) [adalimumab (Humira), etanercept (Enbrel), certolizumab pegol (Cimzia), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade )] y no TNFi con mecanismos de acción alternativos [abatacept (Orencia) y rituximab (Rituxan), anakinra (Kineret), tocilizumab (Actemra)]) durante el período previo al índice de un año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Truven Health MarketScan Base de datos de investigación
Comparar los patrones de tratamiento, incluida la dosificación, el uso concomitante de medicamentos, la adherencia, la persistencia y el cambio entre pacientes con tofacitinb+MTX que retiran el MTX frente a los que persisten con el MTX o experimentan una interrupción del MTX
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes según tipo de plan de seguro
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes cubiertos por tipo de seguro.
Existían dos tipos de seguros: 1) un plan de seguro privado, es decir, uno comprado por los participantes, comercialmente disponible; 2) plan de seguro proporcionado por el empleador, es decir, el empleador del participante proporcionó el seguro.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes en cada región geográfica
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes inscritos en el estudio por región geográfica de los Estados Unidos (noreste, centro norte, sur, oeste, desconocido).
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con uso de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológica (bDMARD) durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes con uso de al menos un bDMARD durante el período previo al índice.
El bDMARD podría haber sido cualquier inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa (TNFi), cualquier no TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab o rituximab.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con uso de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológica (bDMARD) durante el período previo al índice de duración variable
Periodo de tiempo: Durante el período anterior al índice de duración variable (1 año antes de la fecha del índice hasta 5,2 años)
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Se informa el número de participantes con uso de al menos un bDMARD durante el período previo al índice de duración variable.
El bDMARD podría haber sido cualquier TNFi, cualquier no TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab o rituximab.
Período previo al índice de duración variable definido como el período desde la primera fecha de inscripción del participante en la base de datos hasta el día anterior a la fecha del índice.
La fecha de inscripción tenía que ser al menos 1 año anterior a la fecha índice y, según el participante, podría haber sido hasta un máximo de 5,2 años.
La fecha índice fue la fecha del primer reclamo de tofacitinib realizado por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años.
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Durante el período anterior al índice de duración variable (1 año antes de la fecha del índice hasta 5,2 años)
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Número medio de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológica (bDMARD) recibidos durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número medio de bDMARD recibidos durante el período previo al índice.
El bDMARD podría haber sido cualquier TNFi, cualquier no TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab o rituximab.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número medio de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológica (bDMARD) recibidos durante el período previo al índice de duración variable
Periodo de tiempo: Durante el período anterior al índice de duración variable (1 año antes de la fecha del índice hasta 5,2 años)
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Se informa el número medio de bDMARD recibidos durante el período previo al índice de duración variable.
El bDMARD podría haber sido cualquier TNFi, cualquier no TNFi, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, anakinra, abatacept, tocilizumab o rituximab.
Período previo al índice de duración variable definido como el período desde la primera fecha de inscripción del participante en la base de datos hasta el día anterior a la fecha del índice.
La fecha de inscripción tenía que ser al menos 1 año anterior a la fecha índice y, dependiendo del participante, podría haber sido hasta un máximo de 5,2 años.
La fecha índice fue la fecha del primer reclamo de tofacitinib realizado por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años.
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Durante el período anterior al índice de duración variable (1 año antes de la fecha del índice hasta 5,2 años)
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Número de participantes con uso de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad no biológicos (NB-DMARD) durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes con uso de NB-DMARD durante el período previo al índice.
El NB-DMARD podría haber sido hidroxicloroquina, MTX oral, leflunomida, sulfasalazina, cloroquina, ciclosporina, talidomida, azatioprina, ciclofosfamida, auranofina, aurotioglucosa, tiomalato de oro y sodio, penicilamina, tacrolimus o minociclina.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con uso de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad no biológicos (NB-DMARD) durante el período previo al índice de duración variable
Periodo de tiempo: Durante el período anterior al índice de duración variable (1 año antes de la fecha del índice hasta 5,2 años)
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Se informa el número de participantes con uso de NB-MARD durante el período previo al índice de duración variable.
El NB-DMARD podría haber sido hidroxicloroquina, MTX oral, leflunomida, sulfasalazina, cloroquina, ciclosporina, talidomida, azatioprina, ciclofosfamida, auranofina, aurotioglucosa, tiomalato de oro y sodio, penicilamina, tacrolimus o minociclina.
Período previo al índice de duración variable definido como el período desde la primera fecha de inscripción del participante en la base de datos hasta el día anterior a la fecha del índice.
La fecha de inscripción tenía que ser al menos 1 año anterior a la fecha índice y, dependiendo del participante, podría haber sido hasta un máximo de 5,2 años.
La fecha índice fue la fecha del primer reclamo de tofacitinib realizado por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años.
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Durante el período anterior al índice de duración variable (1 año antes de la fecha del índice hasta 5,2 años)
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Número medio de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad no biológicos (NB-DMARD) recibidos durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número medio de NB-DMARD recibidos durante el período previo al índice.
El NB-DMARD podría haber sido hidroxicloroquina, MTX oral, leflunomida, sulfasalazina, cloroquina, ciclosporina, talidomida, azatioprina, ciclofosfamida, auranofina, aurotioglucosa, tiomalato de oro y sodio, penicilamina, tacrolimus o minociclina.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número medio de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad no biológicos (NB-DMARD) recibidos durante el período previo al índice de duración variable
Periodo de tiempo: Durante el período anterior al índice de duración variable (1 año antes de la fecha del índice hasta 5,2 años)
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Se informa el número medio de NB-DMARD recibidos durante el período previo al índice de duración variable.
El NB-DMARD podría haber sido hidroxicloroquina, MTX oral, leflunomida, sulfasalazina, cloroquina, ciclosporina, talidomida, azatioprina, ciclofosfamida, auranofina, aurotioglucosa, tiomalato de oro y sodio, penicilamina, tacrolimus o minociclina.
Período previo al índice de duración variable definido como el período desde la primera fecha de inscripción del participante en la base de datos hasta el día anterior a la fecha del índice.
La fecha de inscripción tenía que ser al menos 1 año anterior a la fecha índice y, dependiendo del participante, podría haber sido hasta un máximo de 5,2 años.
La fecha índice fue la fecha del primer reclamo de tofacitinib realizado por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años.
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Durante el período anterior al índice de duración variable (1 año antes de la fecha del índice hasta 5,2 años)
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Puntuación media de comorbilidad de Quan-Charlson de los participantes
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa la puntuación media de comorbilidad de Quan-Charlson durante el período previo al índice.
La puntuación de comorbilidad de Quan-Charlson predice la probabilidad de muerte dentro de un año en los participantes y se basó en la presencia de cualquier código de diagnóstico en las reclamaciones médicas en cualquier momento durante el período previo al índice de 12 meses, según la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD). ) códigos de diagnóstico.
La puntuación total oscila entre 0 y 9,0.
Una puntuación de cero indica que no se encontraron comorbilidades.
Cuanto más alta sea la puntuación, más probable es que el resultado previsto resulte en mortalidad o en una mayor utilización de los recursos sanitarios.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con las 25 principales condiciones comórbidas según la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ) durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Las 25 condiciones comórbidas principales: 1) artritis reumatoide/enfermedad relacionada, 2) otros cuidados posteriores, 3) otras enfermedades del tejido conectivo, 4) otros trastornos articulares no traumáticos, 5) examen/evaluación médica, 6) otras condiciones sospechosas (otras condiciones misceláneas) que no sean trastornos mentales/enfermedades infecciosas), 7) inmunizaciones/detección de enfermedades infecciosas, 8) osteoartritis, 9) hipertensión esencial, 10) códigos residuales: sin clasificar, 11) trastornos del metabolismo de los lípidos, 12) problemas de espalda, 13) otros infecciones respiratorias, 14) otras enfermedades de las vías respiratorias inferiores, 15) otros trastornos del sistema nervioso, 16) otros trastornos de la piel, 17) trastornos de la tiroides, 18) otras enfermedades óseas/deformidades musculoesqueléticas, 19) malestar/fatiga, 20) trastornos esofágicos, 21) deficiencias nutricionales, 22) otras alteraciones nutricionales: endocrinas, metabólicas, 23) diabetes mellitus sin complicaciones, 24) otra neoplasia benigna/no especificada, 25) síntomas genitourinarios/condiciones mal definidas.
Un participante podría haber tenido >= 1 comorbilidad.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con las 25 condiciones comórbidas principales según la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ) durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Las 25 condiciones comórbidas principales: 1) artritis reumatoide/enfermedad relacionada, 2) otros cuidados posteriores, 3) otras enfermedades del tejido conectivo, 4) otros trastornos articulares no traumáticos, 5) examen/evaluación médica, 6) otras condiciones sospechosas (otras condiciones misceláneas) que no sean trastornos mentales/enfermedades infecciosas), 7) inmunizaciones/detección de enfermedades infecciosas, 8) osteoartritis, 9) hipertensión esencial, 10) códigos residuales: sin clasificar, 11) trastornos del metabolismo de los lípidos, 12) problemas de espalda, 13) otros infecciones respiratorias, 14) otras enfermedades de las vías respiratorias inferiores, 15) otros trastornos del sistema nervioso, 16) otros trastornos de la piel, 17) trastornos de la tiroides, 18) otras enfermedades óseas/deformidades musculoesqueléticas, 19) malestar/fatiga, 20) trastornos esofágicos, 21) deficiencias nutricionales, 22) otros trastornos nutricionales: endocrinos, metabólicos, 23) diabetes mellitus sin complicaciones, 24) otra neoplasia benigna/no especificada, 25) otra enfermedad de las vías respiratorias superiores.
Un participante podría haber tenido >= 1 comorbilidad.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Puntuación media del índice de gravedad de AR basado en reclamaciones (CIRAS) durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa la media de la puntuación CIRAS durante el período previo al índice.
El CIRAS se basa en reclamos en cualquier momento durante el período previo al índice de 12 meses, que se utiliza para medir la gravedad de la enfermedad de la AR mediante 9 medidas (edad en el índice, sexo, prueba de marcadores inflamatorios solicitada, visita de rehabilitación, prueba del factor reumatoide, síndrome de Felty, número de recuentos de plaquetas ordenados, número de paneles de química ordenados, visita al reumatólogo).
Se utilizó el valor de las 9 medidas para derivar la puntuación global de CIRAS, que oscila entre 0 y 7,9, indicando un valor más alto una mayor gravedad de la AR.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con uso de los 25 medicamentos más comunes durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes que usaron los 25 medicamentos más comunes durante el período previo al índice.
La mayoría de los 25 medicamentos: 1) MTX sódico, 2) ácido fólico, 3) prednisona, 4) paracetamol/bitartrato de hidrocodona, 5) azitromicina, 6) adalimumab, 7) sulfato de hidroxicloroquina, 8) etanercept, 9) levotiroxina sódica, 10) metilprednisolona, 11) omeprazol, 12) clorhidrato de tramadol, 13) meloxicam, 14) amoxicilina, 15) sulfato de albuterol, 16) gabapentina, 17) paracetamol/clorhidrato de oxicodona, 18) amoxicilina/clavulanato de potasio, 19) clorhidrato de ciclobenzaprina, 20) fluticasona propionato, 21) clorhidrato de ciprofloxacina, 22) clorhidrato de duloxetina, 23) atorvastatina cálcica, 24) diclofenaco sódico, 25) levofloxacina.
Un participante podría haber recibido >= 1 medicamento más común.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con uso de los 26 medicamentos más comunes durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes que usaron los 26 medicamentos más comunes durante el período posterior al índice.
Los 26 medicamentos más comunes: 1) MTX sódico, 2) ácido fólico, 3) prednisona, 4) paracetamol/bitartrato de hidrocodona, 5) azitromicina, 6) adalimumab, 7) sulfato de hidroxicloroquina, 8) etanercept, 9) levotiroxina sódica, 10 ) metilprednisolona, 11) omeprazol, 12) clorhidrato de tramadol, 13) meloxicam, 14) amoxicilina, 15) sulfato de albuterol, 16) gabapentina, 17) paracetamol/clorhidrato de oxicodona, 18) amoxicilina/clavulanato de potasio, 19) clorhidrato de ciclobenzaprina, 20) propionato de fluticasona, 21) clorhidrato de ciprofloxacina, 22) clorhidrato de duloxetina, 23) diclofenaco sódico, 24) levofloxacina, 25) cefalexina, 26) ibuprofeno.
Un participante podría haber recibido >= 1 medicamento más común.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes que usaron opioides durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes que usaron al menos un opioide durante el período previo al índice.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes que usaron medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes que usaron al menos un AINE durante el período previo al índice.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes que usaron opioides durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes que usaron al menos un opiáceo durante el período posterior al índice.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes que usaron AINE durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes que usaron al menos un AINE durante el período posterior al índice.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número medio de reclamaciones de farmacia por opioides durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número medio de reclamaciones de farmacia por opioides durante el período previo al índice.
Un reclamo de farmacia se define como un reclamo realizado por los participantes a su proveedor de seguros al comprar opioides en su farmacia.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número medio de reclamaciones de farmacia por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número medio de reclamaciones de farmacia por AINE durante el período previo al índice.
Un reclamo de farmacia se define como un reclamo realizado por los participantes a su proveedor de seguros al comprar AINE en su farmacia.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número medio de reclamaciones de farmacia por opioides durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número medio de reclamaciones de farmacia por opioides durante el período posterior al índice.
Un reclamo de farmacia se define como un reclamo realizado por los participantes a su proveedor de seguros al comprar opioides en su farmacia.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número medio de reclamaciones de farmacia por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número medio de reclamaciones de farmacia por AINE durante el período posterior al índice.
Un reclamo de farmacia se define como un reclamo realizado por los participantes a su proveedor de seguros al comprar AINE en su farmacia.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número medio de días desde la fecha del índice hasta la primera reclamación de opioides durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número medio de días desde la fecha del índice hasta la primera reclamación de opioides durante el período posterior al índice.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número medio de días desde la fecha del índice hasta la primera reclamación de AINE durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número medio de días desde la fecha del índice hasta la primera reclamación de AINE durante el período posterior al índice.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes que usaron opioides durante la persistencia y pospersistencia de tofacitinib
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes que usaron opioides durante la persistencia y pospersistencia del tofacitinib.
La persistencia para los participantes se define como el período de tratamiento con tofacitinib.
La persistencia posterior se refiere al cambio de tofacitinib a otro medicamento; o suspender el tofacitinib ya sea de forma permanente o por un lapso de tiempo > 60 días antes de reiniciar.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes que usaron AINE durante la persistencia y pospersistencia de tofacitinib
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes que usaron AINE durante la persistencia y pospersistencia de tofacitinib.
La persistencia para los participantes se define como el período de tratamiento con tofacitinib.
La persistencia posterior se refiere al cambio de tofacitinib a otro medicamento; o suspender el tofacitinib ya sea de forma permanente o por un lapso de tiempo > 60 días antes de reiniciar.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes que usaron corticosteroides orales durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes que usaron al menos un corticosteroide oral durante el período previo al índice.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes que usaron corticosteroides orales durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes que usaron al menos un corticosteroide oral durante el período posterior al índice.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Dosis total media de corticosteroides orales durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa la dosis total media de corticosteroides orales durante el período previo al índice.
La dosis total se expresa como una dosis equivalente de prednisona de los corticosteroides orales utilizados.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Dosis total media de corticosteroides orales durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa la dosis total media de corticosteroides orales durante el período posterior al índice.
La dosis total se expresa como una dosis equivalente de prednisona de los corticosteroides orales utilizados.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número medio de visitas al reumatólogo durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número medio de visitas a un reumatólogo durante el período previo al índice.
Una visita se refiere a una visita ambulatoria específicamente a un reumatólogo.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número medio de visitas al reumatólogo durante el período previo al índice de duración variable
Periodo de tiempo: Durante el período anterior al índice de duración variable (1 año antes de la fecha del índice hasta 5,2 años)
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Se informa el número medio de visitas al reumatólogo durante el período previo al índice de duración variable.
Una visita se refiere a una visita ambulatoria específicamente a un reumatólogo.
Período previo al índice de duración variable definido como el período desde la primera fecha de inscripción del participante en la base de datos hasta el día anterior a la fecha del índice.
La fecha de inscripción tenía que ser al menos 1 año anterior a la fecha índice y, dependiendo del participante, podría haber sido hasta un máximo de 5,2 años.
La fecha índice fue la fecha del primer reclamo de tofacitinib realizado por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años.
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Durante el período anterior al índice de duración variable (1 año antes de la fecha del índice hasta 5,2 años)
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Duración media de la enfermedad
Periodo de tiempo: Durante el período anterior al índice de duración variable (1 año antes de la fecha del índice hasta 5,2 años)
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Se informa la duración media de la enfermedad de la AR basada en el período de preíndice de longitud variable.
Duración de la enfermedad (en días) definida como el número de días desde la primera reclamación con un diagnóstico de AR en el período anterior al índice de duración variable hasta la fecha del índice.
Período previo al índice de duración variable definido como el período desde la primera fecha de inscripción del participante en la base de datos hasta el día anterior a la fecha del índice.
La fecha de inscripción tenía que ser al menos 1 año anterior a la fecha índice y, dependiendo del participante, podría haber sido hasta un máximo de 5,2 años.
La fecha índice fue la fecha del primer reclamo de tofacitinib realizado por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años.
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Durante el período anterior al índice de duración variable (1 año antes de la fecha del índice hasta 5,2 años)
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Costos promedio de desembolso personal para servicios de atención médica durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa la media de los costos de atención médica de bolsillo para los servicios de atención médica durante el período anterior al índice.
Se clasifica en: Todas las causas y relacionadas con la AR.
Toda causa consistía en el dinero gastado por los participantes en todos los servicios de atención de la salud (farmacia, médicos [ambulatorio, servicio de urgencias y hospitalización]).
Relacionado con la AR significa dinero gastado por los participantes en servicios de atención médica para la AR.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Costos medios de desembolso personal para servicios de atención médica durante el período previo al índice de duración variable
Periodo de tiempo: Durante el período anterior al índice de duración variable (1 año antes de la fecha del índice hasta 5,2 años)
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Se informan los costos de atención médica de bolsillo promedio para los servicios de atención médica durante el período anterior al índice de duración variable.
Se clasifica en: Todas las causas y relacionadas con la AR.
Toda causa consistía en el dinero gastado por los participantes en todos los servicios de atención de la salud (farmacia, médicos [ambulatorio, servicio de urgencias y hospitalización]).
Relacionado con la AR significa uno gastado por los participantes en servicios de atención médica para la AR.
Período previo al índice de duración variable definido como el período desde la primera fecha de inscripción del participante en la base de datos hasta el día anterior a la fecha del índice.
La fecha de inscripción tenía que ser al menos 1 año anterior a la fecha índice y, dependiendo del participante, podría haber sido hasta un máximo de 5,2 años.
La fecha índice fue la fecha del primer reclamo de tofacitinib realizado por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años.
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Durante el período anterior al índice de duración variable (1 año antes de la fecha del índice hasta 5,2 años)
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Número de participantes con comorbilidades de interés durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes con al menos una de las comorbilidades de interés durante el período previo al índice.
Las comorbilidades de interés incluyeron enfermedades cardiovasculares, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma, enfermedad renal, diabetes, depresión, ansiedad, enfermedad hepática, trastornos del sueño.
Un participante podría tener >1 comorbilidad de interés.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con medicación de no persistencia al índice (tofacitinib)
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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La no persistencia se definió como la brecha de al menos 60 días en el tratamiento con el medicamento índice (tofacitinib) o el cambio a otro biológico.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con patrones de tratamiento posteriores a la persistencia
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes con patrones de tratamiento posteriores a la persistencia.
La persistencia posterior se clasificó como: 1) cambio inmediato (si los participantes iniciaron un biológico no índice antes de que se observara una brecha de 60 días en el tratamiento para el medicamento índice); 2) descontinuar y luego reiniciar (si hubo una brecha en la terapia índice de al menos 60 días y el primer medicamento observado después de la brecha es la medicación índice); 3) descontinuar y luego cambiar (si hubo una brecha en la terapia índice de al menos 60 días y el primer medicamento observado después de la brecha es un biológico [incluido Tofacitinib] diferente del medicamento índice), 4) suspender sin cambiar o reiniciar (si el participante tuvo una brecha en la terapia de al menos 60 días y no hay reclamos por el medicamento índice o un biológico diferente para el período de observación restante).
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes que cambiaron del medicamento índice (tofacitinib) en cualquier momento durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes que cambiaron del medicamento índice (tofacitinib) a un biológico en cualquier momento durante el período posterior al índice.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes que reiniciaron el medicamento índice (tofacitinib) en cualquier momento durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes que reiniciaron el tratamiento con tofacitinib (después de considerarlo como no persistente con el tofacitinib) después de la interrupción en cualquier momento durante el período posterior al índice.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Proporción media de posesión de medicamentos (MPR) para metotrexato (MTX)
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa la MPR media para metotrexato.
El MPR se calculó como el total de días de suministro de MTX entre la primera prescripción/administración, inclusive la última, dividido por el tiempo entre el primer y el último suministro de días de prescripción/administración biológica inclusive.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Adherencia media al metotrexato (MTX)
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa la adherencia media para el metotrexato.
La adherencia se calculó como el número total de días suministrados para MTX durante el período posterior al índice dividido por el número de días desde el primer reclamo durante el período posterior al índice hasta el final del período posterior al índice.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes que usaron NB-DMARD adicional durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes que usaron NB-DMARD adicional durante el período posterior al índice.
El uso adicional de NB-DMARD podría haber sido leflunomida, sulfasalazina e hidroxicloroquina.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes que cumplieron con los criterios de eficacia del medicamento: Adherencia al medicamento índice (Tofacitinib)
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Los criterios de eficacia de la medicación se categorizaron como: 1) adherencia a la medicación índice, 2) no aumentar la dosis de la medicación índice, 3) no cambiar de la medicación índice, 4) no agregar NB-DMARD, 5) criterios para glucocorticoides orales, 6) uso de Glucocorticoides inyectables.
La adherencia a la medicación índice se definió como un suministro continuo de tofacitinib durante al menos 30 días durante el período posterior al índice.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes que cumplieron con los criterios de eficacia del medicamento: sin aumento de dosis para el medicamento índice (tofacitinib)
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Los criterios de eficacia de la medicación se categorizaron como: 1) adherencia a la medicación índice, 2) no aumentar la dosis de la medicación índice, 3) no cambiar de la medicación índice, 4) no agregar NB-DMARD, 5) criterios para glucocorticoides orales, 6) uso de Glucocorticoides inyectables.
Sin aumento de dosis para el medicamento índice se definió como ningún aumento en la dosis del medicamento índice en comparación con la dosis inicial durante el período posterior al índice.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes que cumplieron con los criterios de eficacia del medicamento: sin cambio del medicamento índice (tofacitinib)
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Los criterios de eficacia de la medicación se categorizaron como: 1) adherencia a la medicación índice, 2) no aumentar la dosis de la medicación índice, 3) no cambiar de la medicación índice, 4) no agregar NB-DMARD, 5) criterios para glucocorticoides orales, 6) uso de Glucocorticoides inyectables.
No cambiar de la medicación índice se definió como no cambiar de la medicación índice a un agente biológico (diferente) durante el período posterior al índice.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes que cumplieron con los criterios de eficacia de la medicación: sin adición de NB-DMARD
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Los criterios de eficacia de la medicación se categorizaron como: 1) adherencia a la medicación índice, 2) no aumentar la dosis de la medicación índice, 3) no cambiar de la medicación índice, 4) no agregar NB-DMARD, 5) criterios para glucocorticoides orales, 6) uso de Glucocorticoides inyectables.
La no adición de FAME-NB se definió como la ausencia de adición de FAME-NB nuevos a la terapia índice durante el período posterior al índice.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes que cumplieron con los criterios de eficacia de la medicación: Criterios para los glucocorticoides orales
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Los criterios de eficacia de la medicación se categorizaron como: 1) adherencia a la medicación índice, 2) no aumentar la dosis de la medicación índice, 3) no cambiar de la medicación índice, 4) no agregar NB-DMARD, 5) criterios para glucocorticoides orales, 6) uso de Glucocorticoides inyectables.
Los criterios de eficacia de la medicación para los glucocorticoides orales se definieron como cualquiera de los siguientes: 1) Los participantes no pueden recibir glucocorticoides orales durante > 30 días entre (fecha índice +91 días) y (fecha índice + 359 días); 2) Ningún aumento en la dosis de glucocorticoides orales durante los meses 6-12 después de la fecha índice.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes que cumplieron con los criterios de eficacia de la medicación: uso de glucocorticoides inyectables
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Los criterios de eficacia de la medicación se categorizaron como: 1) adherencia a la medicación índice, 2) no aumentar la dosis de la medicación índice, 3) no cambiar de la medicación índice, 4) no agregar NB-DMARD, 5) criterios para glucocorticoides orales, 6) uso de Glucocorticoides inyectables.
El uso de glucocorticoides inyectables se definió como el uso máximo de una inyección parenteral o intraarticular de glucocorticoides en la articulación después de que el participante haya estado en tratamiento biológico durante > 3 meses después de la fecha índice ([fecha índice +91 días] a [fecha índice +359 días]) .
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con visitas ambulatorias por todas las causas durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes con al menos una visita ambulatoria por cualquier causa durante el período previo al índice.
Toda causa se refiere a las visitas ambulatorias por todas las comorbilidades, incluida la AR.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con visitas al departamento de emergencias por todas las causas durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes con al menos una visita al servicio de urgencias por cualquier causa durante el período previo al índice.
Toda causa se refiere a las visitas a urgencias por todas las comorbilidades, incluida la AR.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con admisiones de pacientes hospitalizados por todas las causas durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes con al menos un ingreso hospitalario debido a cualquier causa durante el período previo al índice.
Toda causa se refiere a la hospitalización por todas las comorbilidades, incluida la AR.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con visitas ambulatorias relacionadas con la AR durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes con al menos una visita ambulatoria debida a AR durante el período previo al índice.
Relacionado con AR se refiere a visitas ambulatorias por AR.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con visitas al departamento de emergencias relacionadas con la AR durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes con al menos una visita al servicio de urgencias debido a la AR durante el período previo al índice.
Relacionado con la AR se refiere a las visitas al departamento de emergencias debido a la AR.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con ingresos hospitalarios relacionados con la AR durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes con al menos un ingreso hospitalario debido a la AR durante el período previo al índice.
Relacionado con la AR se refiere a la hospitalización debido a la AR.
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con visitas ambulatorias por todas las causas durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes con al menos una visita ambulatoria por cualquier causa durante el período posterior al índice.
Toda causa se refiere a las visitas ambulatorias por todas las comorbilidades, incluida la AR.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con visitas al departamento de emergencias por todas las causas durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes con al menos una visita al servicio de urgencias por cualquier causa durante el período posterior al índice.
Toda causa se refiere a las visitas al servicio de urgencias por todas las comorbilidades, incluida la AR.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con ingresos hospitalarios por todas las causas durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes con al menos un ingreso hospitalario debido a cualquier causa durante el período posterior al índice.
Todas las causas se refieren a las admisiones de pacientes hospitalizados debido a todas las comorbilidades, incluida la AR.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con visitas ambulatorias relacionadas con la AR durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes con al menos una de las visitas ambulatorias relacionadas con la AR durante el período posterior al índice.
Relacionado con AR se refiere a visitas ambulatorias por AR.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con visitas al departamento de emergencias relacionadas con la AR durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes con al menos una visita al servicio de urgencias relacionada con la AR durante el período posterior al índice.
Relacionado con la AR se refiere a las visitas al departamento de emergencias debido a la AR.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Número de participantes con ingresos hospitalarios relacionados con la AR durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el número de participantes con al menos una hospitalización relacionada con la AR durante el período posterior al índice.
Relacionado con la AR se refiere a las admisiones de pacientes hospitalizados debido a la AR.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Costo total promedio de atención médica Todas las causas durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el costo total promedio de atención médica por todas las causas durante el período previo al índice.
Toda causa se refiere al costo gastado debido a todas las comorbilidades, incluida la AR, y se calcula como el total del costo de farmacia (costo de atención médica domiciliaria, costo de atención de urgencia y otros costos de servicios médicos) y costo médico (costo ambulatorio, costo de visitas al departamento de emergencias, costo de admisión de pacientes hospitalizados y otros costos).
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Costo promedio total de atención médica relacionado con RA durante el período previo al índice
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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El costo de atención médica relacionado con la AR se refiere al costo gastado debido a la AR sola y se calculó como el costo total del tratamiento (costo de tofacitinib, FARME biológicos, FARME-NB y administración de biológicos intravenosos (IV)) y costo médico (costo del costo ambulatorio, costo de visitas al departamento de emergencia, costo de admisión de pacientes hospitalizados, costo de atención médica domiciliaria, costo de atención de urgencia y costo de otros servicios médicos).
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Durante el período previo al índice (12 meses de duración antes de la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Costo promedio total de atención médica debido a todas las causas durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Se informa el costo promedio total de atención de la salud debido a todas las causas durante el período posterior al índice.
Toda causa se refiere al costo gastado debido a todas las comorbilidades, incluida la AR y calculado como el total del costo de farmacia (costo del costo de atención médica domiciliaria, costo de atención de urgencia y otros costos de servicios médicos) y costo médico (costo de costo ambulatorio, costo de visitas al departamento de emergencias). , costo de ingreso hospitalario y otros costos).
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Costo medio total de atención médica relacionado con RA durante el período posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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El costo de atención médica relacionado con la AR se refiere al costo gastado debido a la AR sola y se calculó como el costo total del tratamiento (costo de tofacitinib, FARME biológicos, FARME-NB y administración de biológicos intravenosos) y costo médico (costo ambulatorio, costo de visitas al departamento de emergencia, costo de ingreso hospitalario, costo de atención médica domiciliaria, costo de atención de urgencia y costo de otros servicios médicos).
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Duración media de la persistencia del tratamiento medida para el medicamento índice (tofacitinib)
Periodo de tiempo: Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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La persistencia del tratamiento con tofacitinib se definió como no tener una brecha en la terapia de al menos 60 días entre las renovaciones de recetas de tofacitinib.
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Durante el período posterior al índice (12 meses de duración posterior a la fecha del índice [Fecha del índice: fecha de la primera reclamación de tofacitinib realizada por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años])
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo promedio total de atención médica mensual por todas las causas
Periodo de tiempo: Durante el período previo al índice (a los 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 y 12 meses antes de la fecha del índice) y el período posterior al índice (a los 1, 2, 3, 4, 5) , 6, 7, 8, 9, 10, 11 y 12 meses después de la fecha de índice)
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Se reporta el costo promedio mensual total de atención de la salud debido a cualquier causa.
Toda causa se refiere al costo gastado debido a todas las comorbilidades, incluida la AR y calculado como el total del costo de farmacia (costo del costo de atención médica domiciliaria, costo de atención de urgencia y otros costos de servicios médicos) y costo médico (costo de costo ambulatorio, costo de visitas al departamento de emergencias). , costo de ingreso hospitalario y otros costos).
El costo total mensual de atención médica por todas las causas se informa para cada mes desde los 12 meses de duración antes de la fecha del índice (período anterior al índice) hasta los 12 meses de duración posteriores a la fecha del índice (período posterior al índice).
La fecha índice se define como la fecha del primer reclamo de tofacitinib realizado por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años.
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Durante el período previo al índice (a los 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 y 12 meses antes de la fecha del índice) y el período posterior al índice (a los 1, 2, 3, 4, 5) , 6, 7, 8, 9, 10, 11 y 12 meses después de la fecha de índice)
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Costo promedio total mensual de atención médica relacionado con la AR
Periodo de tiempo: Durante el período anterior al índice (a los 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 y 12 meses antes de la fecha del índice) y el período posterior al índice (a los 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 y 12 meses después de la fecha índice)
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Se reporta el costo promedio mensual total de atención de la salud debido a la AR.
Relacionado con la AR se refiere al costo gastado por los participantes debido a la AR en los servicios de atención médica.
Esto se calcula como el costo total del tratamiento (costo de tofacitinib, FARME biológicos, FARME NB y administración de biológicos intravenosos) y coste médico (coste ambulatorio, coste de visitas al departamento de urgencias, coste de admisión hospitalaria, coste de atención médica domiciliaria, coste de atención de urgencia y otros costos de servicios médicos).
El costo mensual de atención médica relacionado con la AR se informa para cada mes desde los 12 meses de duración antes de la fecha del índice (período anterior al índice) hasta los 12 meses de duración posteriores a la fecha del índice (período posterior al índice).
La fecha índice se define como la fecha del primer reclamo de tofacitinib realizado por los participantes a su proveedor de seguros durante el período de identificación de 3 años.
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Durante el período anterior al índice (a los 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 y 12 meses antes de la fecha del índice) y el período posterior al índice (a los 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 y 12 meses después de la fecha índice)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A3921336
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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NO
Descripción del plan IPD
Pfizer brindará acceso a los datos individuales de los participantes anonimizados y a los documentos del estudio relacionados (p.
protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones.
Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .