Сравнительный анализ исходов у пациентов, начавших лечение препаратом Ксельжанз в комбинации с пероральным метотрексатом, которые прекратили прием метотрексата по сравнению с теми, кто продолжает прием метотрексата
7 июня 2023 г. обновлено: Pfizer
Сравнительный анализ исходов среди пациентов, начавших прием препарата Ксельжанз в комбинации с пероральным метотрексатом, которые прекратили прием метотрексата по сравнению с продолжающими прием метотрексата, с использованием базы данных медицинских заявлений США
Для решения поставленных задач будет использован ретроспективный когортный дизайн для оценки характеристик пациентов, схемы лечения, эффективности лекарств, стоимости медицинской помощи и использования у пациентов с РА, впервые начавших лечение тофацитинибом в комбинации с пероральным метотрексатом (МТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
479
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10017
- Pfizer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, застрахованные в частном порядке и имеющие дополнительную страховку Medicare.
Описание
Критерии включения:
- Минимум одна заявка на тофацитиниб в период с 01 января 2014 г. по 31 января 2017 г. (период идентификации).
- Наличие кода Международной классификации болезней 9-го пересмотра, клинической модификации (МКБ-9 КМ) для РА (в любой позиции) в течение одного года до индексации или на дату индексации. МКБ-9 = 714,0x-714,4x & 714.81 или МКБ10 = M05.* и M06.0*-M06.3* или M06.8*-M06.9*.
- Возраст не менее 18 лет на дату индексации.
Критерий исключения:
- Пациенты с заявлениями о других состояниях, при которых биологические препараты используются в течение одного года до индексации или на дату индексации: анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Крона, псориаз, псориатический артрит или язвенный колит, будут исключены из исследования.
- Пациенты с признаками приема индексного препарата в течение одного года до индексации будут исключены из анализа. Пациентам будет разрешено лечение другими биологическими препаратами, одобренными для лечения РА (ингибиторы фактора некроза опухоли-альфа (TNFi) [адалимумаб (Хумира), этанерцепт (Энбрел), цертолизумаб пегол (Симзия), голимумаб (Симпони), инфликсимаб (Ремикейд). )] и не-TNFi с альтернативными механизмами действия [абатацепт (Оренсия) и ритуксимаб (Ритуксан), анакинра (Кинерет), тоцилизумаб (Актемра)]) в течение годичного прединдексного периода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
База данных исследований Truven Health MarketScan
Сравните схемы лечения, включая дозировку, сопутствующее применение лекарств, приверженность, постоянство и переход между пациентами, получающими тофацитинб+метотрексат, которые отказываются от метотрексата, и пациентами, продолжающими принимать метотрексат или прервавшими курс лечения метотрексатом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников по типу страхового плана
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается количество участников, застрахованных по видам страхования.
Существовало два вида страхования: 1) частный страховой план, т. е. приобретаемый участниками, коммерчески доступный; 2) страховой план, предоставленный работодателем, то есть страховку предоставил работодатель участника.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Количество участников в каждом географическом регионе
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, включенных в исследование, по географическим регионам Соединенных Штатов (северо-восток, север и центральная часть, юг, запад, неизвестно).
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Количество участников, принимавших противоревматические препараты, модифицирующие биологическую болезнь (bDMARD), в период до индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, использовавших хотя бы один bDMARD в период до индексации.
bDMARD могли быть любые ингибиторы фактора некроза опухоли-альфа (TNFi), любые не-TNFi, адалимумаб, цертолизумаб пегол, этанерцепт, голимумаб, инфликсимаб, анакинра, абатацепт, тоцилизумаб или ритуксимаб.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Количество участников, принимавших противоревматические препараты, модифицирующие биологическое заболевание (bDMARD), в течение периода переменной продолжительности до индексации
Временное ограничение: В течение периода переменной продолжительности до индексации (от 1 года до даты индексации до 5,2 лет)
|
Сообщается о количестве участников, использовавших по крайней мере один bDMARD в течение периода до индексации переменной длины.
bDMARD мог быть любым TNFi, любым не-TNFi, адалимумабом, цертолизумабом, пеголом, этанерцептом, голимумабом, инфликсимабом, анакинрой, абатацептом, тоцилизумабом или ритуксимабом.
Период переменной длины до индексации, определяемый как период с первой даты регистрации участника в базе данных до дня, предшествующего дате индексации.
Дата зачисления должна была быть как минимум за 1 год до даты индексации и, в зависимости от участника, могла составлять максимум 5,2 года.
Датой индекса была дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение трехлетнего периода идентификации.
|
В течение периода переменной продолжительности до индексации (от 1 года до даты индексации до 5,2 лет)
|
|
Среднее количество противоревматических препаратов, модифицирующих биологическое заболевание (bDMARD), полученных в период до индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается среднее количество bDMARD, полученных в период до индексации.
bDMARD мог быть любым TNFi, любым не-TNFi, адалимумабом, цертолизумабом, пеголом, этанерцептом, голимумабом, инфликсимабом, анакинрой, абатацептом, тоцилизумабом или ритуксимабом.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Среднее количество противоревматических препаратов, модифицирующих биологическое заболевание (bDMARD), полученных в течение периода переменной продолжительности до индексации
Временное ограничение: В течение периода переменной продолжительности до индексации (от 1 года до даты индексации до 5,2 лет)
|
Сообщается среднее количество bDMARD, полученных в течение периода преиндексации переменной длины.
bDMARD мог быть любым TNFi, любым не-TNFi, адалимумабом, цертолизумабом, пеголом, этанерцептом, голимумабом, инфликсимабом, анакинрой, абатацептом, тоцилизумабом или ритуксимабом.
Период переменной длины до индексации, определяемый как период с первой даты регистрации участника в базе данных до дня, предшествующего дате индексации.
Дата зачисления должна была быть не менее чем за 1 год до даты индексации и, в зависимости от участника, могла составлять не более 5,2 года.
Датой индекса была дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение трехлетнего периода идентификации.
|
В течение периода переменной продолжительности до индексации (от 1 года до даты индексации до 5,2 лет)
|
|
Количество участников, принимавших противоревматические препараты, не модифицирующие биологическое заболевание (NB-DMARD) в период до индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, принимавших NB-DMARD в период до индексации.
NB-DMARD могли быть гидроксихлорохин, пероральный метотрексат, лефлуномид, сульфасалазин, хлорохин, циклоспорин, талидомид, азатиоприн, циклофосфамид, ауранофин, ауротиоглюкоза, тиомалат натрия, пеницилламин, такролимус или миноциклин.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Количество участников, принимавших противоревматические препараты, не изменяющие биологическое заболевание (NB-DMARD), в течение периода переменной продолжительности до индексации
Временное ограничение: В течение периода переменной продолжительности до индексации (от 1 года до даты индексации до 5,2 лет)
|
Сообщается о количестве участников, использующих NB-MARD в течение периода до индексации переменной длины.
NB-DMARD могли быть гидроксихлорохин, пероральный метотрексат, лефлуномид, сульфасалазин, хлорохин, циклоспорин, талидомид, азатиоприн, циклофосфамид, ауранофин, ауротиоглюкоза, тиомалат натрия, пеницилламин, такролимус или миноциклин.
Период переменной длины до индексации, определяемый как период с первой даты регистрации участника в базе данных до дня, предшествующего дате индексации.
Дата зачисления должна была быть не менее чем за 1 год до даты индексации и, в зависимости от участника, могла составлять не более 5,2 года.
Датой индекса была дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение трехлетнего периода идентификации.
|
В течение периода переменной продолжительности до индексации (от 1 года до даты индексации до 5,2 лет)
|
|
Среднее количество небиологических модифицирующих заболевание противоревматических препаратов (NB-DMARD), полученных в период до индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается среднее количество NB-DMARD, полученных в период до индексации.
NB-DMARD могли быть гидроксихлорохин, пероральный метотрексат, лефлуномид, сульфасалазин, хлорохин, циклоспорин, талидомид, азатиоприн, циклофосфамид, ауранофин, ауротиоглюкоза, тиомалат натрия, пеницилламин, такролимус или миноциклин.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Среднее количество небиологических модифицирующих заболевание противоревматических препаратов (NB-DMARD), полученных в течение периода переменной продолжительности до индексации
Временное ограничение: В течение периода переменной продолжительности до индексации (от 1 года до даты индексации до 5,2 лет)
|
Сообщается среднее количество NB-DMARD, полученных в течение периода преиндексации переменной длины.
NB-DMARD могли быть гидроксихлорохин, пероральный метотрексат, лефлуномид, сульфасалазин, хлорохин, циклоспорин, талидомид, азатиоприн, циклофосфамид, ауранофин, ауротиоглюкоза, тиомалат натрия, пеницилламин, такролимус или миноциклин.
Период переменной длины до индексации, определяемый как период с первой даты регистрации участника в базе данных до дня, предшествующего дате индексации.
Дата зачисления должна была быть не менее чем за 1 год до даты индексации и, в зависимости от участника, могла составлять не более 5,2 года.
Датой индекса была дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение трехлетнего периода идентификации.
|
В течение периода переменной продолжительности до индексации (от 1 года до даты индексации до 5,2 лет)
|
|
Средняя оценка коморбидности Quan-Charlson участников
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается средний балл сопутствующих заболеваний Quan-Charlson в течение периода до индексации.
Шкала сопутствующих заболеваний Куан-Чарльсона предсказывает вероятность смерти участников в течение одного года и основывается на наличии любых кодов диагнозов в медицинских заявлениях в любое время в течение 12-месячного прединдексного периода на основе Международной классификации болезней (МКБ). ) диагностические коды.
Сумма баллов варьируется от 0 до 9,0.
Нулевой балл указывает на отсутствие сопутствующих заболеваний.
Чем выше балл, тем больше вероятность того, что прогнозируемый результат может привести к смертности или более высокому использованию ресурсов здравоохранения.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Количество участников с 25 основными сопутствующими заболеваниями по данным Агентства медицинских исследований и качества (AHRQ) в период, предшествующий индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Топ 25 сопутствующих заболеваний: 1) ревматоидный артрит/сопутствующее заболевание, 2) другое последующее лечение, 3) другое заболевание соединительной ткани, 4) другие нетравматические заболевания суставов, 5) медицинский осмотр/оценка, 6) другие подозрительные состояния (другие разные состояния) кроме психических расстройств/инфекционных заболеваний), 7)прививки/скрининг на инфекционные заболевания, 8)остеоартрит, 9)гипертоническая болезнь, 10)остаточные коды: неклассифицированные, 11)нарушения липидного обмена, 12)проблемы со спиной, 13)другие верхние инфекции дыхательных путей, 14) другие заболевания нижних дыхательных путей, 15) другие заболевания нервной системы, 16) другие кожные заболевания, 17) заболевания щитовидной железы, 18) другие заболевания костей/деформации опорно-двигательного аппарата, 19) недомогание/усталость, 20) расстройства пищевода, 21) дефицит питательных веществ, 22)другие алиментарные: эндокринные, метаболические нарушения, 23)сахарный диабет без осложнений, 24)другие/неуточненные доброкачественные новообразования, 25)симптомы мочеполовой системы/нечетко определенные состояния.
У участника могло быть >=1 сопутствующее заболевание.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Количество участников с 25 основными сопутствующими заболеваниями по данным Агентства медицинских исследований и качества (AHRQ) в постиндексный период
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Топ 25 сопутствующих заболеваний: 1) ревматоидный артрит/сопутствующее заболевание, 2) другое последующее лечение, 3) другое заболевание соединительной ткани, 4) другие нетравматические заболевания суставов, 5) медицинский осмотр/оценка, 6) другие подозрительные состояния (другие разные состояния) кроме психических расстройств/инфекционных заболеваний), 7)прививки/скрининг на инфекционные заболевания, 8)остеоартрит, 9)гипертоническая болезнь, 10)остаточные коды: неклассифицированные, 11)нарушения липидного обмена, 12)проблемы со спиной, 13)другие верхние инфекции дыхательных путей, 14) другие заболевания нижних дыхательных путей, 15) другие заболевания нервной системы, 16) другие кожные заболевания, 17) заболевания щитовидной железы, 18) другие заболевания костей/деформации опорно-двигательного аппарата, 19) недомогание/усталость, 20) расстройства пищевода, 21) дефицит питательных веществ, 22)другие алиментарные: эндокринные, метаболические нарушения, 23)сахарный диабет без осложнений, 24)другие/неуточненные доброкачественные новообразования, 25)другие заболевания верхних дыхательных путей.
У участника могло быть >=1 сопутствующее заболевание.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Средний балл индекса серьезности RA на основе претензий (CIRAS) в период до индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается среднее значение балла CIRAS в период до индексации.
CIRAS основан на заявлениях в любое время в течение 12-месячного прединдексного периода, используемых для измерения тяжести заболевания РА с использованием 9 показателей (возраст при индексации, пол, назначенный тест на воспалительные маркеры, реабилитационное посещение, тест на ревматоидный фактор, синдром Фелти, количество заказанных подсчетов тромбоцитов, количество заказанных биохимических панелей, посещение ревматолога).
Значение всех 9 показателей использовалось для получения общего балла CIRAS, который колеблется от 0 до 7,9, причем более высокое значение указывает на большую тяжесть РА.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Количество участников, принимавших 25 наиболее распространенных лекарств в период, предшествующий индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, принимавших 25 наиболее распространенных лекарств в период до индексации.
25 большинства лекарств: 1) метотрексат натрия, 2) фолиевая кислота, 3) преднизолон, 4) ацетаминофен/гидрокодон битартрат, 5) азитромицин, 6) адалимумаб, 7) гидроксихлорохина сульфат, 8) этанерцепт, 9) левотироксин натрия, 10) methylprednisolone, 11) omeprazole, 12) tramadol hydrochloride, 13) meloxicam, 14) amoxicillin, 15) albuterol sulfate, 16) gabapentin, 17) acetaminophen/oxycodone hydrochloride, 18) amoxicillin/clavulanate potassium, 19) cyclobenzaprine hydrochloride, 20) fluticasone пропионат, 21) ципрофлоксацина гидрохлорид, 22) дулоксетина гидрохлорид, 23) аторвастатин кальция, 24) диклофенак натрия, 25) левофлоксацин.
Участник мог получить >=1 наиболее распространенное лекарство.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Количество участников, принимавших 26 наиболее распространенных лекарств в постиндексный период
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, принимавших 26 наиболее распространенных лекарств в постиндексный период.
26 наиболее распространенных лекарств: 1) метотрексат натрия, 2) фолиевая кислота, 3) преднизолон, 4) ацетаминофен/гидрокодон битартрат, 5) азитромицин, 6) адалимумаб, 7) гидроксихлорохина сульфат, 8) этанерцепт, 9) левотироксин натрия, 10 метилпреднизолон, 11) омепразол, 12) трамадола гидрохлорид, 13) мелоксикам, 14) амоксициллин, 15) альбутерола сульфат, 16) габапентин, 17) ацетаминофен/оксикодон гидрохлорид, 18) амоксициллин/клавуланат калия, 19) циклобензаприна гидрохлорид, 20) флутиказона пропионат, 21) ципрофлоксацина гидрохлорид, 22) дулоксетина гидрохлорид, 23) диклофенак натрия, 24) левофлоксацин, 25) цефалексин, 26) ибупрофен.
Участник мог получить >=1 наиболее распространенное лекарство.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников, которые употребляли опиоиды в период до индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, которые использовали по крайней мере один опиоид в период до индексации.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Количество участников, принимавших нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в прединдексный период
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, принимавших по крайней мере один НПВП в период до индексации.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Количество участников, принимавших опиоиды в постиндексный период
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, которые использовали хотя бы один опиоид в постиндексный период.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников, принимавших НПВП в постиндексный период
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, принимавших по крайней мере один НПВП в постиндексный период.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Среднее количество обращений в аптеки за опиоидами в период до индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается о среднем количестве обращений в аптеки за опиоидами в период до индексации.
Претензия в аптеке определяется как претензия, подаваемая участниками страховой компании при покупке опиоидов в их аптеке.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Среднее количество обращений в аптеки за нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) в период до индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается среднее количество обращений в аптеки за НПВП в период до индексации.
Претензия аптеки определяется как претензия участников к их страховой компании при покупке НПВП в их аптеке.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Среднее количество обращений в аптеки за опиоидами в постиндексный период
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о среднем количестве обращений в аптеки за опиоидами в постиндексный период.
Претензия в аптеке определяется как претензия, подаваемая участниками страховой компании при покупке опиоидов в их аптеке.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Среднее количество обращений в аптеки за нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) в постиндексный период
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается среднее количество обращений в аптеки за НПВП в постиндексный период.
Претензия аптеки определяется как претензия участников к их страховой компании при покупке НПВП в их аптеке.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Среднее количество дней с даты индексации до первой заявки на опиоиды в течение периода после индексации
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается среднее количество дней с даты индексации до первой заявки на опиоиды в течение периода после индексации.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Среднее количество дней от даты индексации до первой заявки на НПВП в течение периода после индексации
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается среднее количество дней с даты индексации до первой заявки на НПВП в течение периода после индексации.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников, принимавших опиоиды во время персистенции тофацитиниба и после персистенции
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, принимавших опиоиды во время персистенции тофацитиниба и после персистенции.
Стойкость для участников определяется как период лечения тофацитинибом.
Постперсистенция относится к переходу с тофацитиниба на другое лекарство; или прекращение приема тофацитиниба либо навсегда, либо на время, превышающее 60 дней до возобновления лечения.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников, принимавших НПВП во время персистенции тофацитиниба и после персистенции
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, принимавших НПВП во время персистенции тофацитиниба и после персистенции.
Стойкость для участников определяется как период лечения тофацитинибом.
Постперсистенция относится к переходу с тофацитиниба на другое лекарство; или прекращение приема тофацитиниба либо навсегда, либо на время, превышающее 60 дней до возобновления лечения.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников, принимавших пероральные кортикостероиды в прединдексный период
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, принимавших хотя бы один пероральный кортикостероид в период до индексации.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Количество участников, принимавших пероральные кортикостероиды в постиндексный период
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, принимавших хотя бы один пероральный кортикостероид в постиндексный период.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Средняя общая доза пероральных кортикостероидов в прединдексный период
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается о средней общей дозе пероральных кортикостероидов в прединдексный период.
Общая доза выражается как преднизолон-эквивалентная доза используемых пероральных кортикостероидов.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Средняя общая доза пероральных кортикостероидов в постиндексный период
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о средней общей дозе пероральных кортикостероидов в постиндексный период.
Общая доза выражается как преднизолон-эквивалентная доза используемых пероральных кортикостероидов.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Среднее количество посещений ревматолога в предындексный период
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Указано среднее число посещений ревматолога в доиндексный период.
Под визитом понимается амбулаторный визит конкретно к ревматологу.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Среднее количество посещений ревматолога в течение доиндексного периода переменной продолжительности
Временное ограничение: В течение периода переменной продолжительности до индексации (от 1 года до даты индексации до 5,2 лет)
|
Сообщается о среднем количестве посещений ревматолога в течение доиндексного периода переменной продолжительности.
Под визитом понимается амбулаторный визит конкретно к ревматологу.
Период переменной длины до индексации, определяемый как период с первой даты регистрации участника в базе данных до дня, предшествующего дате индексации.
Дата зачисления должна была быть не менее чем за 1 год до даты индексации и, в зависимости от участника, могла составлять не более 5,2 года.
Датой индекса была дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение трехлетнего периода идентификации.
|
В течение периода переменной продолжительности до индексации (от 1 года до даты индексации до 5,2 лет)
|
|
Средняя продолжительность заболевания
Временное ограничение: В течение периода переменной продолжительности до индексации (от 1 года до даты индексации до 5,2 лет)
|
Сообщается о средней продолжительности заболевания РА на основе периода до индексации переменной продолжительности.
Продолжительность заболевания (в днях), определяемая как количество дней от самой ранней заявки с диагнозом РА в предындексный период переменной продолжительности до индексной даты.
Период переменной длины до индексации, определяемый как период с первой даты регистрации участника в базе данных до дня, предшествующего дате индексации.
Дата зачисления должна была быть не менее чем за 1 год до даты индексации и, в зависимости от участника, могла составлять не более 5,2 года.
Датой индекса была дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение трехлетнего периода идентификации.
|
В течение периода переменной продолжительности до индексации (от 1 года до даты индексации до 5,2 лет)
|
|
Средние наличные расходы на здравоохранение на медицинские услуги в период до индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается о средних личных расходах на медицинские услуги в период до индексации.
Он классифицируется как: Все причины и связанные с РА.
Все причины состояли из денег, потраченных участниками на все медицинские услуги (аптеки, медицинские [амбулаторное, отделение неотложной помощи и стационарное лечение]).
Связанные с РА означают деньги, потраченные участниками на медицинские услуги при РА.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Средние наличные расходы на здравоохранение на медицинские услуги в течение периода переменной продолжительности до индексации
Временное ограничение: В течение периода переменной продолжительности до индексации (от 1 года до даты индексации до 5,2 лет)
|
Сообщается о средних наличных расходах на медицинские услуги в течение периода переменной продолжительности до индексации.
Он классифицируется как: Все причины и связанные с РА.
Все причины состояли из денег, потраченных участниками на все медицинские услуги (аптеки, медицинские [амбулаторное, отделение неотложной помощи и стационарное лечение]).
Связанные с РА означают затраты участников на медицинские услуги при РА.
Период переменной длины до индексации, определяемый как период с первой даты регистрации участника в базе данных до дня, предшествующего дате индексации.
Дата зачисления должна была быть не менее чем за 1 год до даты индексации и, в зависимости от участника, могла составлять не более 5,2 года.
Датой индекса была дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение трехлетнего периода идентификации.
|
В течение периода переменной продолжительности до индексации (от 1 года до даты индексации до 5,2 лет)
|
|
Количество участников с интересующими сопутствующими заболеваниями в период до индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается о количестве участников с хотя бы одним интересующим сопутствующим заболеванием в период до индексации.
Интересующие сопутствующие заболевания включали сердечно-сосудистые заболевания, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), астму, заболевание почек, диабет, депрессию, тревогу, заболевания печени, нарушения сна.
У участника может быть более 1 сопутствующей патологии.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Количество участников с непереносимостью индексного препарата (тофацитиниб)
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Неперсистенция определялась как перерыв не менее 60 дней в лечении индексным препаратом (тофацитиниб) или при переходе на другой биологический препарат.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников с схемами лечения после персистенции
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о количестве участников с схемами лечения после персистентности.
Пост-персистенция была классифицирована как: 1) немедленный переход (если участники начали прием неиндексного биологического препарата до того, как наблюдается 60-дневный перерыв в лечении индексным препаратом); 2) прекратить, а затем возобновить (если был перерыв в базовой терапии не менее 60 дней и первое лекарство, наблюдаемое после перерыва, является базовым лекарством); 3) прекратить, а затем перейти (если был перерыв в основной терапии не менее 60 дней и первое лекарство, наблюдаемое после перерыва, является биологическим препаратом [включая тофацитиниб], отличным от основного лекарства), 4) прекратить без переключения или возобновить (если у участника был перерыв в терапии не менее 60 дней, и нет претензий ни к основному лекарству, ни к другому биологическому препарату на оставшийся период наблюдения).
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников, перешедших с индексного препарата (тофацитиниб) в любое время в течение постиндексного периода
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, которые перешли с индексного препарата (тофацитиниб) на биопрепарат в любое время в постиндексный период.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников, которые возобновили прием индексного препарата (тофацитиниб) в любое время в течение постиндексного периода
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, которые возобновили прием тофацитиниба (после того, как его прием считался непостоянным) после прекращения в любое время в течение постиндексного периода.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Средний коэффициент владения лекарствами (MPR) для метотрексата (MTX)
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о среднем MPR для метотрексата.
MPR рассчитывали как общее количество дней поставки метотрексата между первым и включая последнее назначение/введение, деленное на время между первым и включая последнее назначение/введение биологического препарата в днях.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Средняя приверженность к метотрексату (MTX)
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о среднем соблюдении режима лечения метотрексатом.
Приверженность рассчитывалась как общее количество дней, в течение которых в течение постиндексного периода предоставлялись метотрексаты, деленное на количество дней с момента первого обращения в течение постиндексного периода до конца постиндексного периода.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников, использовавших дополнительный NB-DMARD в период после индексации
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, которые использовали дополнительный NB-DMARD в постиндексный период.
Дополнительным применением NB-DMARD могли быть лефлуномид, сульфасалазин и гидроксихлорохин.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников, которые соответствовали критериям эффективности лечения: соблюдение индекса лечения (тофацитиниб)
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Критерии эффективности лекарств классифицируются как: 1) приверженность к основному лечению, 2) отсутствие повышения дозы основного лекарства, 3) отказ от перехода с основного лекарства, 4) отсутствие добавления NB-DMARD, 5) критерии для пероральных глюкокортикоидов, 6) использование Инъекционные глюкокортикоиды.
Приверженность к индексному лечению определялась как непрерывный прием тофацитиниба в течение не менее 30 дней в постиндексный период.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников, которые соответствовали критериям эффективности лекарств: без повышения дозы для индексного лекарства (тофацитиниб)
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Критерии эффективности лекарств классифицируются как: 1) приверженность к основному лечению, 2) отсутствие повышения дозы основного лекарства, 3) отказ от перехода с основного лекарства, 4) отсутствие добавления NB-DMARD, 5) критерии для пероральных глюкокортикоидов, 6) использование Инъекционные глюкокортикоиды.
Отсутствие увеличения дозы индексного препарата определялось как отсутствие увеличения дозы индексного препарата по сравнению с начальной дозой в постиндексный период.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников, которые соответствовали критериям эффективности лекарств: без перехода с индексного лекарства (тофацитиниб)
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Критерии эффективности лекарств классифицируются как: 1) приверженность к основному лечению, 2) отсутствие повышения дозы основного лекарства, 3) отказ от перехода с основного лекарства, 4) отсутствие добавления NB-DMARD, 5) критерии для пероральных глюкокортикоидов, 6) использование Инъекционные глюкокортикоиды.
Отсутствие перехода с индексного препарата определялось как отсутствие перехода с индексного препарата на (другой) биологический агент в постиндексный период.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников, которые соответствовали критериям эффективности лечения: без добавления NB-DMARD
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Критерии эффективности лекарств классифицируются как: 1) приверженность к основному лечению, 2) отсутствие повышения дозы основного лекарства, 3) отказ от перехода с основного лекарства, 4) отсутствие добавления NB-DMARD, 5) критерии для пероральных глюкокортикоидов, 6) использование Инъекционные глюкокортикоиды.
Отсутствие добавления NB-DMARD определялось как отсутствие добавления нового NB-DMARD к индексной терапии в постиндексный период.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников, которые соответствовали критериям эффективности лекарств: критерии для пероральных глюкокортикоидов
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Критерии эффективности лекарств классифицируются как: 1) приверженность к основному лечению, 2) отсутствие повышения дозы основного лекарства, 3) отказ от перехода с основного лекарства, 4) отсутствие добавления NB-DMARD, 5) критерии для пероральных глюкокортикоидов, 6) использование Инъекционные глюкокортикоиды.
Критерии эффективности лекарственного средства для пероральных глюкокортикоидов были определены как одно из следующих: 1) участники не могут получать пероральные глюкокортикоиды в течение > 30 дней между (индексная дата +91 день) и (индексная дата + 359 дней); 2) Отсутствие увеличения дозы пероральных глюкокортикоидов в течение 6-12 месяцев после индексной даты.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников, которые соответствовали критериям эффективности лечения: использование инъекционных глюкокортикоидов
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Критерии эффективности лекарств классифицируются как: 1) приверженность к основному лечению, 2) отсутствие повышения дозы основного лекарства, 3) отказ от перехода с основного лекарства, 4) отсутствие добавления NB-DMARD, 5) критерии для пероральных глюкокортикоидов, 6) использование Инъекционные глюкокортикоиды.
Использование инъекционных глюкокортикоидов определялось как не более одной парентеральной или внутрисуставной инъекции глюкокортикоидов в сустав после того, как участник находился на биологическом лечении в течение > 3 месяцев после индексной даты (от [индексная дата +91 день] до [индексная дата +359 дней]) .
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников с амбулаторными визитами по любой причине в период до индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, по крайней мере с одним амбулаторным визитом по любой причине в период до индексации.
Все причины относятся к амбулаторным посещениям по поводу всех сопутствующих заболеваний, включая РА.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Количество участников, обратившихся в отделение неотложной помощи по всем причинам в период, предшествующий индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, по крайней мере один раз обратившихся в отделение неотложной помощи по любой причине в течение периода, предшествующего индексации.
Все причины относятся к обращениям за неотложной помощью по поводу всех сопутствующих заболеваний, включая РА.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Количество участников с госпитализацией по всем причинам в период до индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, по крайней мере, с одной госпитализацией по любой причине в течение прединдексного периода.
Все причины относятся к госпитализации в связи со всеми сопутствующими заболеваниями, включая РА.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Количество участников с амбулаторными посещениями, связанными с РА, в период до индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, по крайней мере с одним амбулаторным визитом, который был связан с РА в период до индексации.
Связанный с РА относится к амбулаторным визитам в связи с РА.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Количество участников, посетивших отделение неотложной помощи, связанных с РА, в период до индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, по крайней мере один раз обратившихся в отделение неотложной помощи из-за РА в период до индексации.
Связанный с РА относится к посещениям отделений неотложной помощи из-за РА.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Количество участников с госпитализацией, связанной с РА, в период до индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, у которых хотя бы одна госпитализация была вызвана РА в течение прединдексного периода.
Связанный с РА относится к госпитализации в связи с РА.
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Количество участников с амбулаторными визитами по любой причине в постиндексный период
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, по крайней мере с одним амбулаторным визитом по любой причине в постиндексный период.
Все причины относятся к амбулаторным посещениям по поводу всех сопутствующих заболеваний, включая РА.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников, обратившихся в отделение неотложной помощи по всем причинам в постиндексный период
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, по крайней мере один раз обратившихся в отделение неотложной помощи по любой причине в постиндексный период.
Все причины относятся к обращениям в отделение неотложной помощи по поводу всех сопутствующих заболеваний, включая РА.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников с госпитализацией по всем причинам в постиндексный период
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, по крайней мере, с одной госпитализацией по любой причине в постиндексный период.
Все причины относятся к госпитализации в связи со всеми сопутствующими заболеваниями, включая РА.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников с амбулаторными посещениями, связанными с РА, в период после индексации
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, по крайней мере, с одним из амбулаторных визитов, связанных с РА, в постиндексный период.
Связанный с РА относится к амбулаторным визитам в связи с РА.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников, посетивших отделение неотложной помощи, связанных с РА, в период после индексации
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, по крайней мере один раз обратившихся в отделение неотложной помощи по поводу РА в постиндексный период.
Связанный с РА относится к посещениям отделений неотложной помощи из-за РА.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Количество участников с госпитализацией, связанной с РА, в период после индексации
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о количестве участников, по крайней мере, с одной госпитализацией по поводу РА в постиндексный период.
Связанный с РА относится к госпитализации в связи с РА.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Средняя общая стоимость медицинского обслуживания Все причины в период до индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Сообщается о средних общих затратах на здравоохранение по всем причинам в период до индексации.
Все причины относятся к затратам, израсходованным из-за всех сопутствующих заболеваний, включая РА, и рассчитываются как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и расходы на другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость посещений отделения неотложной помощи, стоимость госпитализации и другие расходы).
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Средние общие затраты на здравоохранение, связанные с RA, в период до индексации
Временное ограничение: В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
Затраты на лечение, связанные с РА, относятся к затратам, израсходованным только из-за РА, и рассчитывались как общая стоимость лечения (стоимость тофацитиниба, биологических БПВП, NB-БПВП и введение внутривенных (в/в) биологических препаратов) и медицинских затрат (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи, стоимость госпитализации, стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и стоимость других медицинских услуг).
|
В течение прединдексного периода (длительность 12 месяцев до индексной даты [Индексная дата: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение идентификационного периода в 3 года])
|
|
Средняя общая стоимость медицинской помощи по всем причинам в постиндексный период
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Сообщается о средних общих затратах на здравоохранение по всем причинам в постиндексный период.
Все причины относятся к затратам, израсходованным из-за всех сопутствующих заболеваний, включая РА, и рассчитываются как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи). , стоимость госпитализации и другие расходы).
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Средние общие затраты на здравоохранение, связанные с RA, в период после индексации
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Затраты на здравоохранение, связанные с РА, относятся к затратам, затраченным только из-за РА, и рассчитывались как общая стоимость лечения (стоимость тофацитиниба, биологических БПВП, NB-БПВП и введения внутривенных биологических препаратов) и медицинских затрат (амбулаторные расходы, расходы на посещение отделений неотложной помощи, стоимость госпитализации, стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и стоимость других медицинских услуг).
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
|
Средняя продолжительность лечения, измеренная для индексного препарата (тофацитиниб)
Временное ограничение: В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Настойчивость лечения тофацитинибом определялась как отсутствие перерыва в терапии не менее 60 дней между повторными назначениями тофацитиниба.
|
В течение периода после индексации (длительность 12 месяцев после даты индексации [Дата индексации: дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение периода идентификации 3 года])
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя сумма всех причин Ежемесячные расходы на здравоохранение
Временное ограничение: В период до индексации (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 и 12 месяцев до даты индексации) и после периода индексации (1, 2, 3, 4, 5) , 6, 7, 8, 9, 10, 11 и 12 месяцев после индексной даты)
|
Сообщается о средних общих ежемесячных затратах на здравоохранение по всем причинам.
Все причины относятся к затратам, израсходованным из-за всех сопутствующих заболеваний, включая РА, и рассчитываются как сумма стоимости аптеки (стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи и другие медицинские услуги) и медицинских расходов (стоимость амбулаторного лечения, стоимость визитов в отделение неотложной помощи). , стоимость госпитализации и другие расходы).
Общие ежемесячные расходы на медицинское обслуживание по всем причинам указываются за каждый месяц, начиная с 12 месяцев до даты индексации (период до индексации) и заканчивая 12 месяцами после даты индексации (период после индексации).
Дата индекса определяется как дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение трехлетнего периода идентификации.
|
В период до индексации (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 и 12 месяцев до даты индексации) и после периода индексации (1, 2, 3, 4, 5) , 6, 7, 8, 9, 10, 11 и 12 месяцев после индексной даты)
|
|
Средние общие ежемесячные расходы на здравоохранение, связанные с ревматоидным артритом
Временное ограничение: В доиндексный период (в 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 и 12 месяцев до даты индексации) и в постиндексный период (в 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 и 12 месяцев после индексной даты)
|
Сообщается о средних общих ежемесячных затратах на здравоохранение из-за РА.
Связанные с РА относятся к затратам, потраченным участниками из-за РА на медицинские услуги.
Это рассчитывается как общая стоимость лечения (стоимость тофацитиниба, биологических БПВП, NB-БПВП и введения внутривенных биологических препаратов) и медицинских расходов (амбулаторные расходы, расходы на посещение отделения неотложной помощи, стоимость госпитализации, стоимость лечения на дому, стоимость неотложной помощи). стоимость других медицинских услуг).
Ежемесячные расходы на здравоохранение, связанные с РА, сообщаются за каждый месяц от 12 месяцев до даты индексации (период до индексации) до продолжительности 12 месяцев после даты индексации (период после индексации).
Дата индекса определяется как дата первого обращения участников за тофацитинибом к их страховой компании в течение трехлетнего периода идентификации.
|
В доиндексный период (в 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 и 12 месяцев до даты индексации) и в постиндексный период (в 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 и 12 месяцев после индексной даты)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A3921336
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например,
протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений.
Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .