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젤잔즈와 경구용 MTX 병용을 시작한 환자 중 MTX를 중단한 환자와 계속 MTX를 시작한 환자의 결과 비교 분석

2023년 6월 7일 업데이트: Pfizer

미국 의료 청구 데이터베이스를 사용하여 MTX를 중단한 경구 MTX와 젤잔즈 병용요법을 시작한 환자와 MTX를 계속한 환자의 결과 비교 분석

목표를 달성하기 위해 토파시티닙과 경구용 메토트렉세이트(MTX) 병용 요법을 새로 시작하는 RA 환자의 환자 특성, 치료 패턴, 약물 효과, 건강 관리 비용 및 이용을 평가하기 위해 후향적 코호트 설계가 채택될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

479

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10017
        • Pfizer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

민간 보험에 가입되어 있고 Medicare 보충 보험이 있는 개인

설명

포함 기준:

  • 2014년 1월 1일부터 2017년 1월 31일(식별 기간) 사이에 토파시티닙에 대한 최소 1건의 청구.
  • 1년 사전 색인 기간 동안 또는 색인 날짜에 RA에 대한 국제 질병 분류, 9차 개정판, 임상 수정(ICD-9 CM) 코드의 존재(모든 위치). ICD-9 = 714.0x-714.4x & 714.81 또는 ICD10 = M05.* & M06.0*-M06.3* 또는 M06.8*-M06.9*.
  • 색인 날짜를 기준으로 18세 이상입니다.

제외 기준:

  • 1년 사전 색인 기간 동안 또는 색인 날짜에 생물학적 제제가 사용되는 다른 상태(강직성 척추염, 크론병, 건선, 건선성 관절염 또는 궤양성 대장염)에 대한 주장이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
  • 1년 사전 색인 기간 동안 색인 약물의 증거가 있는 환자는 분석에서 제외됩니다. 환자는 RA(종양 괴사 인자-알파 억제제(TNFi) [adalimumab(Humira), etanercept(Enbrel), certolizumab pegol(Cimzia), golimumab(Simponi), infliximab(Remicade)에 대해 승인된 다른 생물학적 제제로 치료받을 수 있습니다. )] 및 1년 사전 지수 기간 동안 대체 작용 기전[abatacept(Orencia), 및 rituximab(Rituxan), anakinra(Kineret), tocilizumab(Actemra)])이 있는 비-TNFi's.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Truven Health MarketScan 연구 데이터베이스
MTX를 중단한 tofacitinb+MTX 환자와 MTX를 지속하거나 중단된 MTX를 경험한 tofacitinb+MTX 환자 간의 투약, 병용 약물 사용, 순응도, 지속성 및 전환을 포함한 치료 패턴을 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보험 종류별 가입인원
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
보험 유형별로 적용되는 참가자 수가 보고됩니다. 보험에는 두 가지 유형이 있습니다. 1) 민간 보험 계획, 즉 참가자가 구매하고 상업적으로 이용 가능한 2) 고용주 제공 보험 계획, 즉 참가자의 고용주가 보험을 제공했습니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
각 지리적 지역의 참가자 수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
미국의 지리적 지역(북동부, 중북부, 남부, 서부, 알 수 없음)당 연구에 등록한 참가자 수를 보고합니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 생물학적 질병 수정 항류마티스제(bDMARD) 사용 참가자 수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
인덱스 이전 기간 동안 하나 이상의 bDMARD를 사용한 참가자의 수가 보고됩니다. bDMARD는 임의의 종양 괴사 인자-알파 억제제(TNF), 임의의 비 TNF, 아달리무맙, 세르톨리주맙 페골, 에타너셉트, 골리무맙, 인플릭시맙, 아나킨라, 아바타셉트, 토실리주맙 또는 리툭시맙일 수 있습니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
가변 길이 사전 색인 기간 동안 생물학적 질병 수정 항류마티스제(bDMARD) 사용 참가자 수
기간: 가변 길이 pre-index 기간 동안(인덱스 날짜 이전 1년에서 최대 5.2년)
가변 길이 프리 인덱스 기간 동안 최소 하나의 bDMARD를 사용하는 참가자의 수가 보고됩니다. bDMARD는 임의의 TNFi, 임의의 비-TNFi, 아달리무맙, 세르톨리주맙 페골, 에타너셉트, 골리무맙, 인플릭시맙, 아나킨라, 아바타셉트, 토실리주맙 또는 리툭시맙일 수 있습니다. 참가자가 데이터베이스에 등록한 첫 번째 날짜부터 인덱스 날짜 전날까지의 기간으로 정의된 가변 길이 사전 인덱스 기간입니다. 등록 날짜는 인덱스 날짜보다 최소 1년 이전이어야 하며 참가자에 따라 최대 5.2년일 수 있습니다. 색인 날짜는 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험 제공자에게 tofacitinib에 대해 처음 청구한 날짜입니다.
가변 길이 pre-index 기간 동안(인덱스 날짜 이전 1년에서 최대 5.2년)
색인 전 기간 동안 받은 생물학적 질병 수정 항류마티스제(bDMARD)의 평균 수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
Pre-index 기간 동안 받은 bDMARD의 평균 개수가 보고됩니다. bDMARD는 임의의 TNFi, 임의의 비-TNFi, 아달리무맙, 세르톨리주맙 페골, 에타너셉트, 골리무맙, 인플릭시맙, 아나킨라, 아바타셉트, 토실리주맙 또는 리툭시맙일 수 있습니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
가변 길이 사전 색인 기간 동안 받은 생물학적 질병 수정 항류마티스제(bDMARD)의 평균 수
기간: 가변 길이 pre-index 기간 동안(인덱스 날짜 이전 1년에서 최대 5.2년)
가변 길이 pre-index 기간 동안 수신된 평균 bDMARD 수가 보고됩니다. bDMARD는 임의의 TNFi, 임의의 비-TNFi, 아달리무맙, 세르톨리주맙 페골, 에타너셉트, 골리무맙, 인플릭시맙, 아나킨라, 아바타셉트, 토실리주맙 또는 리툭시맙일 수 있습니다. 참가자가 데이터베이스에 등록한 첫 번째 날짜부터 인덱스 날짜 전날까지의 기간으로 정의된 가변 길이 사전 인덱스 기간입니다. 등록 날짜는 인덱스 날짜로부터 최소 1년 전이어야 하며 참가자에 따라 최대 5.2년까지 가능할 수 있습니다. 색인 날짜는 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험 제공자에게 tofacitinib에 대해 처음 청구한 날짜입니다.
가변 길이 pre-index 기간 동안(인덱스 날짜 이전 1년에서 최대 5.2년)
색인 전 기간 동안 비생물학적 질병 수정 항류마티스제(NB-DMARD) 사용 참가자 수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
인덱스 이전 기간 동안 NB-DMARD를 사용한 참가자 수가 보고됩니다. NB-DMARD는 하이드록시클로로퀸, MTX 경구, 레플루노미드, 설파살라진, 클로로퀸, 사이클로스포린, 탈리도마이드, 아자티오프린, 사이클로포스파미드, 아우라노핀, 아우로티오글루코스, 티오말산 금나트륨, 페니실라민, 타크롤리무스 또는 미노사이클린일 수 있습니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
가변 길이 사전 색인 기간 동안 비생물학적 질병 수정 항류마티스제(NB-DMARD) 사용 참가자 수
기간: 가변 길이 pre-index 기간 동안(인덱스 날짜 이전 1년에서 최대 5.2년)
가변 길이 사전 인덱스 기간 동안 NB-MARD를 사용하는 참가자 수가 보고됩니다. NB-DMARD는 하이드록시클로로퀸, MTX 경구, 레플루노미드, 설파살라진, 클로로퀸, 사이클로스포린, 탈리도마이드, 아자티오프린, 사이클로포스파미드, 아우라노핀, 아우로티오글루코스, 티오말산 금나트륨, 페니실라민, 타크롤리무스 또는 미노사이클린일 수 있습니다. 참가자가 데이터베이스에 등록한 첫 번째 날짜부터 인덱스 날짜 전날까지의 기간으로 정의된 가변 길이 사전 인덱스 기간입니다. 등록 날짜는 인덱스 날짜로부터 최소 1년 전이어야 하며 참가자에 따라 최대 5.2년까지 가능할 수 있습니다. 색인 날짜는 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험 제공자에게 tofacitinib에 대해 처음 청구한 날짜입니다.
가변 길이 pre-index 기간 동안(인덱스 날짜 이전 1년에서 최대 5.2년)
지수 전 기간 동안 받은 비생물학적 질병 수정 항류마티스제(NB-DMARD)의 평균 수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
Pre-index 기간 동안 수신된 NB-DMARD의 평균 개수가 보고됩니다. NB-DMARD는 하이드록시클로로퀸, MTX 경구, 레플루노미드, 설파살라진, 클로로퀸, 사이클로스포린, 탈리도마이드, 아자티오프린, 사이클로포스파미드, 아우라노핀, 아우로티오글루코스, 티오말산 금나트륨, 페니실라민, 타크롤리무스 또는 미노사이클린일 수 있습니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
가변 길이 사전 색인 기간 동안 받은 비생물학적 질병 수정 항류마티스제(NB-DMARD)의 평균 수
기간: 가변 길이 pre-index 기간 동안(인덱스 날짜 이전 1년에서 최대 5.2년)
가변 길이 사전 인덱스 기간 동안 수신된 평균 NB-DMARD 수가 보고됩니다. NB-DMARD는 하이드록시클로로퀸, MTX 경구, 레플루노미드, 설파살라진, 클로로퀸, 사이클로스포린, 탈리도마이드, 아자티오프린, 사이클로포스파미드, 아우라노핀, 아우로티오글루코스, 티오말산 금나트륨, 페니실라민, 타크롤리무스 또는 미노사이클린일 수 있습니다. 참가자가 데이터베이스에 등록한 첫 번째 날짜부터 인덱스 날짜 전날까지의 기간으로 정의된 가변 길이 사전 인덱스 기간입니다. 등록 날짜는 인덱스 날짜로부터 최소 1년 전이어야 하며 참가자에 따라 최대 5.2년까지 가능할 수 있습니다. 색인 날짜는 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험 제공자에게 tofacitinib에 대해 처음 청구한 날짜입니다.
가변 길이 pre-index 기간 동안(인덱스 날짜 이전 1년에서 최대 5.2년)
참가자의 평균 Quan-Charlson Comorbidity 점수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 평균 Quan-Charlson Comorbidity Score가 보고됩니다. Quan-Charlson Comorbidity Score는 참가자의 1년 이내 사망 확률을 예측하고 국제질병분류(ICD) ) 진단 코드. 총 점수 범위는 0에서 9.0까지입니다. 0점은 동반 질환이 발견되지 않았음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 예상 결과가 사망률이나 의료 자원 활용도를 높일 가능성이 높습니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality)에 따른 상위 25개 동반이환 조건을 가진 참가자 수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
상위 25개 동반 질환: 1) 류마티스 관절염/관련 질환, 2)기타 사후 관리, 3)기타 결합 조직 질환, 4)기타 비외상성 관절 질환, 5)의학적 검사/평가, 6) 기타 의심되는 질환(기타 기타 질환) 정신질환/전염병 제외), 7) 예방접종/감염병 선별검사, 8) 골관절염, 9) 본태성 고혈압, 10) 잔류코드: 미분류, 11) 지질대사장애, 12) 허리질환, 13) 기타 상 호흡기 감염, 14) 기타 하기도 질환, 15) 기타 신경계 장애, 16) 기타 피부 장애, 17) 갑상선 장애, 18) 기타 뼈 질환/근골격 기형, 19) 권태감/피로, 20) 식도 장애, 21) 영양 결핍, 22)기타 영양: 내분비, 대사 장애, 23)합병증이 없는 진성 당뇨병, 24)기타/불명의 양성 신생물, 25)비뇨생식기 증상/불명확한 상태. 참가자는 >=1 동반이환을 가질 수 있었습니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 후 기간 동안 AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality)에 따른 상위 25개 동반이환 조건을 가진 참가자 수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
상위 25개 동반 질환: 1) 류마티스 관절염/관련 질환, 2)기타 사후 관리, 3)기타 결합 조직 질환, 4)기타 비외상성 관절 질환, 5)의학적 검사/평가, 6) 기타 의심되는 질환(기타 기타 질환) 정신질환/전염병 제외), 7) 예방접종/감염병 선별검사, 8) 골관절염, 9) 본태성 고혈압, 10) 잔류코드: 미분류, 11) 지질대사장애, 12) 허리질환, 13) 기타 상 호흡기 감염, 14) 기타 하기도 질환, 15) 기타 신경계 장애, 16) 기타 피부 장애, 17) 갑상선 장애, 18) 기타 뼈 질환/근골격 기형, 19) 권태감/피로, 20) 식도 장애, 21) 영양 결핍, 22)기타 영양: 내분비, 대사 장애, 23)합병증이 없는 진성 당뇨병, 24)기타/불명의 양성 신생물, 25)기타 상부 호흡기 질환. 참가자는 >=1 동반이환을 가질 수 있었습니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
사전 색인 기간 동안 평균 클레임 기반 RA 심각도 지수(CIRAS) 점수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
사전 인덱스 기간 동안 CIRAS 점수의 평균이 보고됩니다. CIRAS는 12개월 사전 지수 기간 동안 언제든지 청구를 기반으로 하며, 9가지 측정(지수 연령, 성별, 지시된 염증 표지자 검사, 재활 방문, 류마티스 인자 검사, 펠티 증후군, 주문한 혈소판 수, 주문한 화학 패널 수, 류마티스 전문의 방문). 모든 9개 척도의 값은 0-7.9 범위의 전체 CIRAS 점수를 도출하는 데 사용되었으며 값이 높을수록 RA의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
사전 색인 기간 동안 25가지 가장 일반적인 약물을 사용하는 참가자 수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
사전 인덱스 기간 동안 25개의 가장 일반적인 약물을 사용하는 참가자의 수가 보고됩니다. 25가지 최다 약물: 1) MTX 나트륨, 2) 엽산, 3) 프레드니손, 4) 아세트아미노펜/하이드로코돈 비타르트레이트, 5) 아지스로마이신, 6) 아달리무맙, 7) 황산하이드록시클로로퀸, 8) 에타너셉트, 9) 레보티록신 나트륨, 10) Methylprednisolone, 11) 오메프라졸, 12) Tramadol hydrochloride, 13) meloxicam, 14) Amoxicillin, 15) albuterol sulfate, 16) gabapentin, 17) 아세트 아미노펜/옥시 코돈 하이드로 클로라이드, 18) 아목시실린/클라 불라 네이트, 19) 사이클로 푸르 푸리 르네아 르네아 르 핀질로 펜스 르코 르코화물. 프로피오네이트, 21) 시프로플록사신 염산염, 22) 둘록세틴 염산염, 23) 아토르바스타틴 칼슘, 24) 디클로페낙 나트륨, 25) 레보플록사신. 참가자는 >=1 가장 일반적인 약물을 받았을 수 있습니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
포스트 인덱스 기간 동안 26개의 가장 일반적인 약물을 사용하는 참가자 수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지수 후 기간 동안 26개의 가장 일반적인 약물을 사용하는 참가자의 수가 보고됩니다. 가장 흔한 26가지 약물: 1) MTX 나트륨, 2) 엽산, 3) 프레드니손, 4) 아세트아미노펜/하이드로코돈 비타르트레이트, 5) 아지스로마이신, 6) 아달리무맙, 7) 황산하이드록시클로로퀸, 8) 에타너셉트, 9) 레보티록신 나트륨, 10 ) 메틸프레드니솔론, 11) 오메프라졸, 12) 트라마돌 염산염, 13) 멜록시캄, 14) 아목시실린, 15) 황산 알부테롤, 16) 가바펜틴, 17) 아세트아미노펜/옥시코돈 염산염, 18) 아목시실린/클라불라네이트 칼륨, 19) 시클로벤자프린 염산염, 20) 플루티카손 프로피오네이트, 21) 시프로플록사신 염산염, 22) 둘록세틴 염산염, 23) 디클로페낙 나트륨, 24) 레보플록사신, 25) 세팔렉신, 26) 이부프로펜. 참가자는 >=1 가장 일반적인 약물을 받았을 수 있습니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 오피오이드를 사용한 참가자 수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
사전 인덱스 기간 동안 최소 하나의 오피오이드를 사용한 참가자의 수가 보고됩니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용한 참가자 수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
사전 인덱스 기간 동안 최소 하나의 NSAID를 사용한 참가자의 수가 보고됩니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
포스트 인덱스 기간 동안 오피오이드를 사용한 참가자 수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 후 기간 동안 최소 하나의 오피오이드를 사용한 참가자의 수가 보고됩니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
포스트 인덱스 기간 동안 NSAID를 사용한 참가자 수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 후 기간 동안 최소 하나의 NSAID를 사용한 참가자의 수가 보고됩니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
인덱스 이전 기간 동안 오피오이드에 대한 평균 약국 청구 건수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
인덱스 이전 기간 동안 오피오이드에 대한 평균 약국 청구 건수가 보고됩니다. 약국 청구는 가입자가 약국에서 아편유사제를 구매할 때 보험 제공자에게 청구하는 것으로 정의됩니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
인덱스 이전 기간 동안 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 평균 약국 청구 건수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 이전 기간 동안 NSAID에 대한 평균 약국 청구 건수가 보고됩니다. 약국 청구는 가입자가 약국에서 NSAID를 구매할 때 보험 제공자에게 청구하는 것으로 정의됩니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 후 기간 동안 오피오이드에 대한 평균 약국 청구 건수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 후 기간 동안 오피오이드에 대한 평균 약국 청구 건수가 보고됩니다. 약국 청구는 가입자가 약국에서 아편유사제를 구매할 때 보험 제공자에게 청구하는 것으로 정의됩니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지수 후 기간 동안 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 평균 약국 청구 건수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 후 기간 동안 NSAID에 대한 평균 약국 청구 건수가 보고됩니다. 약국 청구는 가입자가 약국에서 NSAID를 구매할 때 보험 제공자에게 청구하는 것으로 정의됩니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인일로부터 색인 후 기간 동안 최초 오피오이드 청구까지의 평균 일수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 날짜부터 색인 후 기간 동안 첫 번째 오피오이드 청구까지의 평균 일수가 보고됩니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 날짜로부터 색인 후 기간 동안 최초 NSAID 청구까지의 평균 일수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 날짜부터 색인 후 기간 동안 첫 번째 NSAID 청구까지의 평균 일수가 보고됩니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
Tofacitinib 지속 기간 및 지속 기간 동안 오피오이드를 사용한 참가자 수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
Tofacitinib 지속성 및 사후 지속성 동안 오피오이드를 사용한 참가자의 수가 보고됩니다. 참가자의 지속성은 tofacitinib 치료 기간으로 정의됩니다. 포스트 지속성은 tofacitinib에서 다른 약물로 전환하는 것을 의미합니다. 또는 토파시티닙을 영구적으로 중단하거나 다시 시작하기 전 >60일의 시간 간격 동안 중단합니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
Tofacitinib 지속 기간 및 지속 후 기간 동안 NSAID를 사용한 참가자 수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
Tofacitinib 지속성 및 사후 지속성 동안 NSAID를 사용한 참가자의 수가 보고됩니다. 참가자의 지속성은 tofacitinib 치료 기간으로 정의됩니다. 포스트 지속성은 tofacitinib에서 다른 약물로 전환하는 것을 의미합니다. 또는 토파시티닙을 영구적으로 중단하거나 다시 시작하기 전 >60일의 시간 간격 동안 중단합니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 경구용 코르티코스테로이드를 사용한 참가자 수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
사전 지표 기간 동안 최소 하나의 경구용 코르티코스테로이드를 사용한 참가자의 수가 보고됩니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
포스트 인덱스 기간 동안 경구용 코르티코스테로이드를 사용한 참가자 수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지수 후 기간 동안 적어도 하나의 경구용 코르티코스테로이드를 사용한 참가자의 수가 보고됩니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 경구용 코르티코스테로이드의 평균 총 용량
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
사전 지표 기간 동안 경구용 코르티코스테로이드의 평균 총 용량이 보고됩니다. 총 용량은 사용된 경구 코르티코스테로이드의 프레드니손 등가 용량으로 표시됩니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
포스트 인덱스 기간 동안 경구용 코르티코스테로이드의 평균 총 용량
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지수 후 기간 동안 경구용 코르티코스테로이드의 평균 총 용량이 보고됩니다. 총 용량은 사용된 경구 코르티코스테로이드의 프레드니손 등가 용량으로 표시됩니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 류마티스 전문의를 방문한 평균 횟수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 류마티스 전문의를 방문한 평균 횟수가 보고됩니다. 방문은 특히 류마티스 전문의에게 외래 방문을 의미합니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
가변 길이 사전 색인 기간 동안 류마티스 전문의를 방문하는 평균 횟수
기간: 가변 길이 pre-index 기간 동안(인덱스 날짜 이전 1년에서 최대 5.2년)
가변 길이 사전 색인 기간 동안 류마티스 전문의를 방문하는 평균 횟수가 보고됩니다. 방문은 특히 류마티스 전문의에게 외래 방문을 의미합니다. 참가자가 데이터베이스에 등록한 첫 번째 날짜부터 인덱스 날짜 전날까지의 기간으로 정의된 가변 길이 사전 인덱스 기간입니다. 등록 날짜는 인덱스 날짜로부터 최소 1년 전이어야 하며 참가자에 따라 최대 5.2년까지 가능할 수 있습니다. 색인 날짜는 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험 제공자에게 tofacitinib에 대해 처음 청구한 날짜입니다.
가변 길이 pre-index 기간 동안(인덱스 날짜 이전 1년에서 최대 5.2년)
평균 질병 기간
기간: 가변 길이 pre-index 기간 동안(인덱스 날짜 이전 1년에서 최대 5.2년)
가변 길이 사전 지수 기간을 기반으로 한 RA의 평균 질병 기간이 보고됩니다. 질병 기간(일)은 가변 길이 사전 색인 기간에서 RA로 진단된 가장 빠른 청구부터 색인 날짜까지의 일수로 정의됩니다. 참가자가 데이터베이스에 등록한 첫 번째 날짜부터 인덱스 날짜 전날까지의 기간으로 정의된 가변 길이 사전 인덱스 기간입니다. 등록 날짜는 인덱스 날짜로부터 최소 1년 전이어야 하며 참가자에 따라 최대 5.2년까지 가능할 수 있습니다. 색인 날짜는 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험 제공자에게 tofacitinib에 대해 처음 청구한 날짜입니다.
가변 길이 pre-index 기간 동안(인덱스 날짜 이전 1년에서 최대 5.2년)
인덱스 이전 기간 동안 의료 서비스에 대한 본인 부담 의료 비용의 평균
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지수 이전 기간 동안 의료 서비스에 대한 본인 부담 의료 비용의 평균이 보고됩니다. 모든 원인 및 관련 RA로 분류됩니다. 모든 원인은 참가자가 모든 의료 서비스(약국, 의료[외래, 응급실 및 입원])에 지출한 비용으로 구성되었습니다. RA 관련은 참가자가 RA에 대한 건강 관리 서비스에 지출한 돈을 의미합니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
가변 길이 사전 색인 기간 동안 의료 서비스에 대한 평균 본인 부담 의료 비용
기간: 가변 길이 pre-index 기간 동안(인덱스 날짜 이전 1년에서 최대 5.2년)
가변 길이 사전 지수 기간 동안 의료 서비스에 대한 본인 부담 의료 비용의 평균이 보고됩니다. 모든 원인 및 관련 RA로 분류됩니다. 모든 원인은 참가자가 모든 의료 서비스(약국, 의료[외래, 응급실 및 입원])에 지출한 비용으로 구성되었습니다. RA 관련은 참가자가 RA에 대한 건강 관리 서비스에 지출한 것을 의미합니다. 참가자가 데이터베이스에 등록한 첫 번째 날짜부터 인덱스 날짜 전날까지의 기간으로 정의된 가변 길이 사전 인덱스 기간입니다. 등록 날짜는 인덱스 날짜로부터 최소 1년 전이어야 하며 참가자에 따라 최대 5.2년까지 가능할 수 있습니다. 색인 날짜는 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험 제공자에게 tofacitinib에 대해 처음 청구한 날짜입니다.
가변 길이 pre-index 기간 동안(인덱스 날짜 이전 1년에서 최대 5.2년)
색인 전 기간 동안 관심 동반 질환이 있는 참가자 수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 관심 동반 질환이 하나 이상 있는 참가자의 수가 보고됩니다. 관심 동반 질환에는 심혈관 질환, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 신장 질환, 당뇨병, 우울증, 불안, 간 질환, 수면 장애가 포함되었습니다. 참가자는 >1 관심 동반이환을 가질 수 있습니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지표 약물(토파시티닙)에 대한 비지속성 참가자 수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
비지속성은 ​​지표 약물(tofacitinib)로 치료하거나 다른 생물학적 제제로 전환하는 데 최소 60일의 간격으로 정의되었습니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지속 후 치료 패턴을 가진 참여자 수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지속 후 치료 패턴을 가진 참가자의 수가 보고됩니다. 사후 지속성은 다음과 같이 분류되었습니다. 1) 즉시 전환(참가자가 지표 약물에 대한 치료의 60일 간격이 관찰되기 전에 비지표 생물학적 제제를 시작한 경우); 2) 중단 후 다시 시작(지표 요법에 최소 60일의 간격이 있고 간격 후 관찰된 첫 번째 약물이 지표 약물인 경우); 3) 중단 후 전환(최소 60일의 지표 요법에 공백이 있었고 공백 후 관찰된 첫 번째 약물이 지표 약물과 다른 생물학적 제제[토파시티닙 포함]인 경우), 4) 전환 없이 중단하거나 다시 시작(만약 참가자는 최소 60일의 치료 공백이 있었고 나머지 관찰 기간 동안 지표 약물 또는 다른 생물학적 제제에 대한 청구가 없습니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지수 후 기간 동안 언제든지 지표 약물(토파시티닙)에서 전환한 참가자 수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지수 후 기간 동안 언제라도 지표 약물(토파시티닙)에서 생물학적 제제로 전환한 참가자의 수가 보고됩니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 후 기간 동안 언제든지 색인 약물(토파시티닙)을 다시 시작한 참가자 수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지수 후 기간 동안 언제든지 중단 후 tofacitinib(tofacitinib의 비지속성으로 간주된 후)을 다시 시작한 참가자의 수가 보고됩니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
메토트렉세이트(MTX)에 대한 평균 약물 소유 비율(MPR)
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
메토트렉세이트에 대한 평균 MPR이 보고됩니다. MPR은 첫 번째와 마지막 처방/투여 사이의 총 MTX 공급 일수를 처음부터 마지막 ​​생물학적 처방/투여 일 공급 사이의 시간으로 나눈 값으로 계산되었습니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
메토트렉세이트(MTX)에 대한 평균 순응도
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
메토트렉세이트에 대한 평균 순응도가 보고됩니다. 준수 여부는 색인 이후 기간 동안 MTX에 공급된 총 일수를 색인 이후 기간 동안 첫 번째 클레임에서 색인 이후 기간이 끝날 때까지의 일수로 나눈 값으로 계산되었습니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
Post Index 기간 동안 추가 NB-DMARD를 사용한 참가자 수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
포스트 인덱스 기간 동안 추가 NB-DMARD를 사용한 참가자의 수가 보고됩니다. 추가 NB-DMARD 사용은 leflunomide, sulfasalazine 및 hydroxychloroquine일 수 있습니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
약물 효과 기준을 충족한 참가자 수: 지표 약물(토파시티닙)에 대한 순응도
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
1) 지표 약물에 대한 순응도, 2) 지표 약물에 대한 용량 증량 없음, 3) 지표 약물에서 전환 없음, 4) NB-DMARD 추가 없음, 5) 경구용 글루코코르티코이드에 대한 기준, 6) 약물 사용으로 분류된 약물 효과 기준 주사 가능한 글루코 코르티코이드. 지표 약물에 대한 순응도는 지표 후 기간 동안 토파시티닙을 30일 이상 지속적으로 공급하는 것으로 정의되었습니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
약물 효과 기준을 충족한 참가자 수: 지표 약물(토파시티닙)에 대한 용량 증량 없음
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
1) 지표 약물에 대한 순응도, 2) 지표 약물에 대한 용량 증량 없음, 3) 지표 약물에서 전환 없음, 4) NB-DMARD 추가 없음, 5) 경구용 글루코코르티코이드에 대한 기준, 6) 약물 사용으로 분류된 약물 효과 기준 주사 가능한 글루코 코르티코이드. 지표 약물에 대한 용량 증량 없음은 지표 후 기간 동안 시작 용량과 비교하여 지표 약물에 대한 용량 증가가 없는 것으로 정의되었습니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
약물 효과 기준을 충족한 참가자 수: 지표 약물(토파시티닙)에서 전환하지 않음
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
1) 지표 약물에 대한 순응도, 2) 지표 약물에 대한 용량 증량 없음, 3) 지표 약물에서 전환 없음, 4) NB-DMARD 추가 없음, 5) 경구용 글루코코르티코이드에 대한 기준, 6) 약물 사용으로 분류된 약물 효과 기준 주사 가능한 글루코 코르티코이드. 지표 약물의 전환 없음은 지표 후 기간 동안 지표 약물에서 (다른) 생물학적 제제로의 전환이 없는 것으로 정의되었습니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
약물 효과 기준을 충족한 참가자 수: NB-DMARD 추가 없음
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
1) 지표 약물에 대한 순응도, 2) 지표 약물에 대한 용량 증량 없음, 3) 지표 약물에서 전환 없음, 4) NB-DMARD 추가 없음, 5) 경구용 글루코코르티코이드에 대한 기준, 6) 약물 사용으로 분류된 약물 효과 기준 주사 가능한 글루코 코르티코이드. NB-DMARD 추가 없음은 색인 후 기간 동안 색인 요법에 새로운 NB-DMARD를 추가하지 않은 것으로 정의되었습니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
약물 효과 기준을 충족한 참가자 수: 경구 글루코코르티코이드 기준
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
1) 지표 약물에 대한 순응도, 2) 지표 약물에 대한 용량 증량 없음, 3) 지표 약물에서 전환 없음, 4) NB-DMARD 추가 없음, 5) 경구용 글루코코르티코이드에 대한 기준, 6) 약물 사용으로 분류된 약물 효과 기준 주사 가능한 글루코 코르티코이드. 경구용 글루코코르티코이드에 대한 약물 효과 기준은 다음 중 하나로 정의되었습니다. 2) 인덱스 날짜 이후 6-12개월 동안 경구 글루코코르티코이드 용량의 증가가 없음.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
약물 효과 기준을 충족한 참가자 수: 주사 가능한 글루코코르티코이드 사용
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
1) 지표 약물에 대한 순응도, 2) 지표 약물에 대한 용량 증량 없음, 3) 지표 약물에서 전환 없음, 4) NB-DMARD 추가 없음, 5) 경구용 글루코코르티코이드에 대한 기준, 6) 약물 사용으로 분류된 약물 효과 기준 주사 가능한 글루코 코르티코이드. 주사 가능한 글루코코르티코이드의 사용은 참가자가 지표 날짜([지수 날짜 +91일]에서 [지수 날짜 +359일]) 이후 3개월 이상 생물학적 치료를 받은 후 최대 1회의 비경구 또는 관절내 글루코코르티코이드 관절 주사 사용으로 정의되었습니다. .
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 모든 원인으로 보행 방문을 한 참가자 수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 모든 원인으로 인해 적어도 한 번 외래 방문을 한 참가자의 수가 보고됩니다. 모든 원인은 RA를 포함한 모든 합병증으로 인한 외래 방문을 말합니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 모든 원인으로 응급실을 방문한 참가자 수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 모든 원인으로 인해 응급실을 한 번 이상 방문한 참가자의 수가 보고됩니다. 모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반이환으로 인한 응급 방문을 말합니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지수 전 기간 동안 모든 원인으로 입원한 참가자 수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지수 전 기간 동안 모든 원인으로 인해 입원 환자가 한 번 이상 입원한 참가자의 수가 보고됩니다. 모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반 질환으로 인한 입원 환자 입원을 말합니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 RA 관련 외래 방문이 있는 참가자 수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 RA로 인해 적어도 한 번 외래 방문을 한 참가자의 수가 보고됩니다. RA 관련은 RA로 인한 외래 방문을 의미합니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 RA 관련 응급실 방문 참가자 수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 RA로 인해 응급실을 한 번 이상 방문한 참가자의 수가 보고됩니다. RA 관련은 RA로 인한 응급실 방문을 의미합니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
인덱스 전 기간 동안 RA 관련 입원 환자 수
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지수 전 기간 동안 RA로 인한 입원 환자 입원이 한 번 이상 있는 참가자의 수가 보고됩니다. RA 관련은 RA로 인한 입원 환자 입원을 말합니다.
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
사후 색인 기간 동안 모든 원인으로 보행 방문을 한 참가자 수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 후 기간 동안 모든 원인으로 인해 적어도 한 번 외래 방문을 한 참가자의 수가 보고됩니다. 모든 원인은 RA를 포함한 모든 합병증으로 인한 외래 방문을 말합니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
사후 색인 기간 동안 모든 원인으로 응급실을 방문한 참가자 수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 후 기간 동안 모든 원인으로 인해 응급실을 한 번 이상 방문한 참가자의 수가 보고됩니다. 모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반이환으로 인한 응급실 방문을 말합니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 후 기간 동안 모든 원인으로 입원한 참가자 수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지수 후 기간 동안 모든 원인으로 인해 입원 환자가 한 번 이상 입원한 참가자의 수가 보고됩니다. 모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반 질환으로 인한 입원 환자 입원을 말합니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
사후 지수 기간 동안 RA 관련 외래 방문이 있는 참가자 수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지수 후 기간 동안 RA 관련 외래 방문 중 적어도 한 번을 가진 참가자의 수가 보고됩니다. RA 관련은 RA로 인한 외래 방문을 의미합니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
포스트 인덱스 기간 동안 RA 관련 응급실 방문 참가자 수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 후 기간 동안 RA 관련 응급실 방문 중 적어도 한 번을 가진 참가자의 수가 보고됩니다. RA 관련은 RA로 인한 응급실 방문을 의미합니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
포스트 인덱스 기간 동안 RA 관련 입원환자 입원이 있는 참가자 수
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지수 후 기간 동안 RA 관련 입원환자 입원 중 하나 이상을 가진 참가자의 수가 보고됩니다. RA 관련은 RA로 인한 입원 환자 입원을 말합니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
평균 총 건강 관리 비용 사전 색인 기간 동안 전체 원인
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지수 이전 기간 동안 모든 원인의 평균 총 의료 비용이 보고됩니다. 모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반 질환으로 인해 지출된 비용을 의미하며 약국 비용(가정 의료 비용, 긴급 치료 비용 및 기타 의료 서비스 비용)과 의료 비용(이동 비용, 응급실 방문 비용, 입원 비용 및 입원 비용)의 합계로 계산됩니다. 기타 비용).
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
색인 전 기간 동안 관련된 평균 총 의료 비용 RA
기간: 사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
류마티스 관련 의료 비용은 류마티스 관절염 단독으로 지출된 비용을 의미하며 치료 비용(토파시티닙, 생물학적 DMARD, NB-DMARD 및 정맥(IV) 생물학적 제제 비용) 및 의료 비용(외래 비용, 응급실 방문 비용, 입원 입원 비용, 가정 건강 관리 비용, 긴급 치료 비용 및 기타 의료 서비스 비용).
사전 인덱스 기간 동안(인덱스 날짜 이전 12개월[인덱스 날짜: 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
포스트 인덱스 기간 동안 모든 원인으로 인한 평균 총 건강 관리 비용
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지수 후 기간 동안 모든 원인으로 인한 평균 총 의료 비용이 보고됩니다. 모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반 질환으로 인해 지출된 비용을 말하며 약국 비용(가정 의료 비용, 긴급 치료 비용 및 기타 의료 서비스 비용)과 의료 비용(외래 비용 비용, 응급실 방문 비용 비용)의 합계로 계산됩니다. , 입원 입원비 및 기타 비용).
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
포스트 인덱스 기간 동안 관련된 평균 총 건강 관리 비용 RA
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
류마티스 관련 의료비는 류마티스 관절염 단독으로 지출된 비용을 말하며 치료비(토파시티닙, 생물학적 DMARD, NB-DMARD 및 IV 바이오의약품 투여 비용)와 의료비(외래 비용, 응급실 방문 비용, 입원비, 재택간호비, 긴급진료비 및 기타 의료서비스비).
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
지표 약물(토파시티닙)에 대해 측정된 평균 치료 지속 기간
기간: 지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])
토파시티닙의 치료 지속성은 토파시티닙의 처방 리필 사이에 최소 60일의 치료 간격이 없는 것으로 정의되었습니다.
지수 이후 기간(지수 날짜 이후 12개월[지수 날짜: 3년의 확인 기간 동안 참가자가 보험사에 토파시티닙을 처음 청구한 날짜])

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 총 모든 원인 월간 건강 관리 비용
기간: 지수 전 기간(지수 일자 전 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12개월) 및 지수 후 기간(1, 2, 3, 4, 5) , 인덱스 날짜 이후 6, 7, 8, 9, 10, 11 및 12개월)
모든 원인으로 인한 평균 총 월 의료 비용이 보고됩니다. 모든 원인은 RA를 포함한 모든 동반 질환으로 인해 지출된 비용을 말하며 약국 비용(가정 의료 비용, 긴급 치료 비용 및 기타 의료 서비스 비용)과 의료 비용(외래 비용 비용, 응급실 방문 비용 비용)의 합계로 계산됩니다. , 입원 입원비 및 기타 비용). 색인 날짜 이전 12개월(색인 전 기간)부터 색인 날짜 이후 12개월(색인 후 기간)까지 모든 원인의 월별 총 건강 관리 비용이 매달 보고됩니다. 인덱스 날짜는 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험 제공자에게 tofacitinib에 대해 처음 청구한 날짜로 정의됩니다.
지수 전 기간(지수 일자 전 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12개월) 및 지수 후 기간(1, 2, 3, 4, 5) , 인덱스 날짜 이후 6, 7, 8, 9, 10, 11 및 12개월)
평균 총 RA 관련 월간 건강 관리 비용
기간: 지수 이전 기간(인덱스 날짜 전 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12개월) 및 인덱스 이후 기간(1, 2, 3, 4, 5, 색인일로부터 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12개월)
RA로 인한 평균 총 월 건강 관리 비용이 보고됩니다. RA 관련은 의료 서비스에 대한 RA로 인해 참가자가 지출한 비용을 의미합니다. 이는 치료 비용(토파시티닙, 생물학적 DMARD, NB-DMARD 및 IV 생물학적 제제 투여 비용)과 의료 비용(외래 비용, 응급실 방문 비용, 입원 환자 입원 비용, 가정 건강 관리 비용, 긴급 치료 비용)의 합계로 계산됩니다. 및 기타 의료 서비스 비용). RA 관련 월간 건강 관리 비용은 지표 날짜 이전 12개월(지수 이전 기간)부터 지표 날짜 이후 12개월(지표 기간 이후)까지 매월 보고됩니다. 인덱스 날짜는 3년의 식별 기간 동안 참가자가 보험 제공자에게 tofacitinib에 대해 처음 청구한 날짜로 정의됩니다.
지수 이전 기간(인덱스 날짜 전 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12개월) 및 인덱스 이후 기간(1, 2, 3, 4, 5, 색인일로부터 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 29일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A3921336

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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