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がんサバイバーの身体活動維持の改善

2023年10月16日 更新者:University of Colorado, Denver

がんサバイバーのための運動プログラム後の身体活動維持の改善

コロラド大学がんセンターの BfitBwell がんエクササイズ プログラムに登録された参加者は、現在の BfitBwell プログラム、または BfitBwell と BEAT Cancer に基づく 6 つのグループベースの行動変容カウンセリング セッションを受けるために 1 対 1 で無作為に割り付けられます。 性別に基づいて無作為化を階層化します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • UCD Anschutz Health and Wellness Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. コロラド大学がんセンターの現在の患者
  2. 監督下の運動プログラムに参加するための署名された医師の許可
  3. -参加者は積極的にがん治療(化学療法、放射線または手術)を受けているか、またはがん治療を受けてから6か月以内。
  4. BfitBwell プログラムの一環として 6 回の PA 行動変容カウンセリング セッションを無作為に受けて、これらのセッションのうち 6 回のうち 5 回に参加できることへの意欲

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:BfitBwell プログラム
BfitBwell は、Anschutz Health and Wellness Center で提供される、がんサバイバー向けの 3 か月間の監視付き運動プログラムです。 このプログラムは、参加者の体力、疲労、およびうつ病の改善に有効であることが実証されています
目標設定やPAに対する障壁の特定などのよく知られた行動変容戦略は、PAへの長期的な順守を改善することができ、がんサバイバーの監督下での介入の完了後にPAの維持を強化することが示されています
アクティブコンパレータ:BfitBwell + 6、隔週 PA 行動変容カウンセリング セッション
BfitBwell + PA 行動変容カウンセリング セッションに無作為に割り付けられた参加者は、研究プロトコルのトレーニングを受けた認定運動生理学者による 1 ~ 1.5 時間のセッションを 6 回受けます。 セッションは、週に 1 回、隔週で Anschutz Health and Wellness センターで開催されます。 スケジュールが許す限り、参加者はグループでセッションに参加します。 行動変容に関するディスカッションのトピックは、運動に対する自己効力感、運動への障壁、目標設定、行動変容戦略、時間管理、認知的リフレーミング、および再発防止を対象としています。 この研究部門の参加者は、ディスカッションセッションのトピックに一致するグループ教育ワークブックを受け取り、メモの取り方と内省的なジャーナリングを促進します。
目標設定やPAに対する障壁の特定などのよく知られた行動変容戦略は、PAへの長期的な順守を改善することができ、がんサバイバーの監督下での介入の完了後にPAの維持を強化することが示されています
目標設定やPAに対する障壁の特定などのよく知られた行動変容戦略は、PAへの長期的な順守を改善することができ、がんサバイバーの監督下での介入の完了後にPAの維持を強化することが示されています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 つのグループベースの身体活動 (PA) 行動変化カウンセリング セッションの効果を調べます。
時間枠:3ヶ月
主な結果は、Godin Shepherd Leisure Time Exercise Questionnaire によって測定された、プログラムの完了から 3 か月後の、中程度から活発な余暇時間の週ごとの分数の自己申告です。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年10月25日

試験登録日

最初に提出

2019年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月4日

最初の投稿 (実際)

2019年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月16日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-0323.cc
  • P30CA046934 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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