Melhorando a manutenção da atividade física de sobreviventes de câncer
16 de outubro de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver
Melhorando a manutenção da atividade física após um programa de exercícios para sobreviventes de câncer
Os participantes inscritos no BfitBwell Cancer Exercise Program no University of Colorado Cancer Center serão randomizados 1:1 para receber o programa BfitBwell atual, ou BfitBwell mais seis, sessões de aconselhamento em grupo para mudança de comportamento adaptadas do BEAT Cancer.
Vamos estratificar a randomização com base no sexo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCD Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente atual no University of Colorado Cancer Center
- autorização médica assinada para participar de um programa de exercícios supervisionados
- o participante está recebendo ativamente tratamento médico para câncer (quimioterapia, radiação ou cirurgia) OU dentro de 6 meses após receber tratamento médico para câncer.
- Disposição para ser randomizado para receber seis sessões de aconselhamento de mudança de comportamento de AF como parte do programa BfitBwell e capaz de comparecer a cinco de seis dessas sessões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Programa BfitBwell
BfitBwell é um programa de exercícios supervisionados de 3 meses para sobreviventes de câncer, ministrado no Anschutz Health and Wellness Center.
Este programa demonstrou eficácia para melhorar a aptidão física, fadiga e depressão entre os participantes
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Estratégias de mudança de comportamento bem conhecidas, como definição de metas e identificação de barreiras à AF, podem melhorar a adesão a longo prazo à AF e demonstraram melhorar a manutenção da AF após a conclusão de uma intervenção supervisionada entre sobreviventes de câncer
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Comparador Ativo: BfitBwell + 6, sessão quinzenal de aconselhamento de mudança de comportamento de PA
Os participantes randomizados para sessões de aconselhamento de mudança de comportamento BfitBwell + PA receberão seis sessões de 1 a 1,5 horas conduzidas por um Fisiologista de Exercício Certificado, treinado no protocolo do estudo.
As sessões serão realizadas uma vez por semana, a cada duas semanas no Anschutz Health and Wellness center.
Os participantes assistirão às sessões em grupos, conforme os horários o permitam.
Os tópicos de discussão de mudança de comportamento terão como alvo a autoeficácia para o exercício, barreiras ao exercício, estabelecimento de metas, estratégias de modificação de comportamento, gerenciamento de tempo, reenquadramento cognitivo e prevenção de recaídas.
Os participantes deste braço de estudo receberão uma apostila de educação em grupo em congruência com os tópicos da sessão de discussão para promover anotações e registro autorreflexivo.
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Estratégias de mudança de comportamento bem conhecidas, como definição de metas e identificação de barreiras à AF, podem melhorar a adesão a longo prazo à AF e demonstraram melhorar a manutenção da AF após a conclusão de uma intervenção supervisionada entre sobreviventes de câncer
Estratégias de mudança de comportamento bem conhecidas, como definição de metas e identificação de barreiras à AF, podem melhorar a adesão a longo prazo à AF e demonstraram melhorar a manutenção da AF após a conclusão de uma intervenção supervisionada entre sobreviventes de câncer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Examine os efeitos de seis sessões de aconselhamento de mudança de comportamento de atividade física (AF) em grupo, mudança de AF pós-programa para 3 meses após a conclusão do programa BfitBwell.
Prazo: 3 meses
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O resultado primário será auto-relato de minutos semanais de AF de lazer moderada a vigorosa, três meses após a conclusão do programa, medido pelo Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin Shepherd
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-0323.cc
- P30CA046934 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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