Udržování fyzické aktivity pacientů s rakovinou
16. října 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Zlepšení udržení fyzické aktivity po cvičebním programu pro pacienty s rakovinou
Účastníci zapsaní do programu BfitBwell Cancer Exercise Program na University of Colorado Cancer Center budou randomizováni v poměru 1:1, aby obdrželi aktuální program BfitBwell nebo BfitBwell plus šest skupinových konzultací zaměřených na změnu chování upravených z BEAT Cancer.
Budeme stratifikovat randomizaci na základě pohlaví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- UCD Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současný pacient na University of Colorado Cancer Center
- podepsané povolení lékaře k účasti na cvičebním programu pod dohledem
- účastník aktivně dostává lékařskou léčbu rakoviny (chemoterapie, ozařování nebo chirurgický zákrok) NEBO do 6 měsíců od obdržení lékařské léčby rakoviny.
- Ochota být náhodně vybrána k získání šesti konzultací o změně chování PA v rámci programu BfitBwell a možnost zúčastnit se pěti ze šesti těchto sezení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Program BfitBwell
BfitBwell je 3měsíční cvičební program pod dohledem pro pacienty, kteří přežili rakovinu, poskytovaný v Anschutz Health and Wellness Center.
Tento program prokázal účinnost pro zlepšení fyzické kondice, únavy a deprese mezi účastníky
|
Dobře známé strategie změny chování, jako je stanovení cílů a identifikace překážek PA, mohou zlepšit dlouhodobou adherenci k PA a bylo prokázáno, že zvyšují udržení PA po dokončení kontrolované intervence mezi pacienty, kteří přežili rakovinu.
|
|
Aktivní komparátor: BfitBwell + 6, dvoutýdenní poradenské sezení PA Behavior Change
Účastníci randomizovaní do poradenských sezení BfitBwell + PA pro změnu chování absolvují šest 1-1,5hodinových sezení vedených certifikovaným fyziologem cvičení, vyškoleným podle protokolu studie.
Lekce se budou konat jednou týdně, každý druhý týden v Anschutz Health and Wellness centru.
Účastníci budou sezení navštěvovat ve skupinách, jak to rozvrh dovolí.
Témata diskusí o změně chování se zaměří na sebeúčinnost při cvičení, překážky při cvičení, stanovení cílů, strategie modifikace chování, time management, kognitivní přerámování a prevenci relapsu.
Účastníci této části studie obdrží pracovní sešit skupinového vzdělávání v souladu s tématy diskusních relací na podporu psaní poznámek a sebereflektivního psaní do deníku.
|
Dobře známé strategie změny chování, jako je stanovení cílů a identifikace překážek PA, mohou zlepšit dlouhodobou adherenci k PA a bylo prokázáno, že zvyšují udržení PA po dokončení kontrolované intervence mezi pacienty, kteří přežili rakovinu.
Dobře známé strategie změny chování, jako je stanovení cílů a identifikace překážek PA, mohou zlepšit dlouhodobou adherenci k PA a bylo prokázáno, že zvyšují udržení PA po dokončení kontrolované intervence mezi pacienty, kteří přežili rakovinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumejte účinky šesti skupinových konzultací zaměřených na změnu chování zaměřené na fyzickou aktivitu (PA) Změna PA z post-programu na 3 měsíce po dokončení programu BfitBwell.
Časové okno: 3 měsíce
|
Primárním výstupem budou týdenní samovykazované minuty středně až intenzivní volnočasové PA, tři měsíce po ukončení programu, měřené dotazníkem Godin Shepherd Leisure Time Exercise Questionnaire.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-0323.cc
- P30CA046934 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .