Poprawa utrzymania aktywności fizycznej osób, które przeżyły raka
16 października 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Poprawa utrzymania aktywności fizycznej po programie ćwiczeń dla osób, które przeżyły raka
Uczestnicy zapisani do programu BfitBwell Cancer Exercise Program na University of Colorado Cancer Center zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1, aby otrzymać aktualny program BfitBwell lub BfitBwell plus sześć grupowych sesji doradczych dotyczących zmiany zachowania zaadaptowanych z BEAT Cancer.
Stratyfikujemy randomizację na podstawie płci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- UCD Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecny pacjent w University of Colorado Cancer Center
- podpisane zezwolenie lekarza na udział w nadzorowanym programie ćwiczeń
- uczestnik aktywnie otrzymuje medyczne leczenie przeciwnowotworowe (chemioterapię, radioterapię lub operację) LUB w ciągu 6 miesięcy od otrzymania medycznego leczenia przeciwnowotworowego.
- Gotowość do losowego przydzielenia do sześciu sesji doradczych dotyczących zmiany zachowania PA w ramach programu BfitBwell i możliwość uczestniczenia w pięciu z sześciu tych sesji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Programu BfitBwell
BfitBwell to 3-miesięczny nadzorowany program ćwiczeń dla osób, które pokonały chorobę nowotworową, realizowany w Anschutz Health and Wellness Center.
Program ten wykazał skuteczność w poprawie sprawności fizycznej, zmęczenia i depresji wśród uczestników
|
Dobrze znane strategie zmiany zachowania, takie jak ustalanie celów i identyfikacja barier dla PA, mogą poprawić długoterminowe przestrzeganie PA i wykazano, że poprawiają utrzymanie PA po zakończeniu nadzorowanej interwencji wśród osób, które przeżyły raka
|
|
Aktywny komparator: BfitBwell + 6, co dwa tygodnie sesja doradcza PA Behavior Change
Uczestnicy losowo przydzieleni do sesji doradczych dotyczących zmiany zachowania BfitBwell + PA otrzymają sześć 1-1,5-godzinnych sesji prowadzonych przez certyfikowanego fizjologa ćwiczeń, przeszkolonego w zakresie protokołu badania.
Sesje odbywać się będą raz w tygodniu, co drugi tydzień w Centrum Zdrowia i Wellness Anschutz.
Uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach w grupach, zgodnie z harmonogramem.
Tematy dyskusji dotyczące zmiany zachowania będą dotyczyły poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach, barier w ćwiczeniach, wyznaczania celów, strategii modyfikacji zachowania, zarządzania czasem, przeformułowania poznawczego i zapobiegania nawrotom.
Uczestnicy tej grupy badawczej otrzymają zeszyt ćwiczeń grupowych zgodny z tematami sesji dyskusyjnych, aby promować robienie notatek i autorefleksyjne pisanie dzienników.
|
Dobrze znane strategie zmiany zachowania, takie jak ustalanie celów i identyfikacja barier dla PA, mogą poprawić długoterminowe przestrzeganie PA i wykazano, że poprawiają utrzymanie PA po zakończeniu nadzorowanej interwencji wśród osób, które przeżyły raka
Dobrze znane strategie zmiany zachowania, takie jak ustalanie celów i identyfikacja barier dla PA, mogą poprawić długoterminowe przestrzeganie PA i wykazano, że poprawiają utrzymanie PA po zakończeniu nadzorowanej interwencji wśród osób, które przeżyły raka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj efekty sześciu grupowych sesji doradczych dotyczących zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną (PA). Zmiana PA od okresu po zakończeniu programu do 3 miesięcy po zakończeniu programu BfitBwell.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Podstawowym rezultatem będą zgłaszane przez samych siebie cotygodniowe minuty umiarkowanego do intensywnego PA w czasie wolnym, trzy miesiące po zakończeniu programu, mierzone za pomocą kwestionariusza Godin Shepherd Leisure Time Exercise Questionnaire
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-0323.cc
- P30CA046934 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .