Améliorer le maintien de l'activité physique des survivants du cancer
16 octobre 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Améliorer le maintien de l'activité physique après un programme d'exercices pour les survivants du cancer
Les participants inscrits au programme d'exercices contre le cancer BfitBwell au centre de cancérologie de l'Université du Colorado seront randomisés 1: 1 pour recevoir le programme BfitBwell actuel, ou BfitBwell plus six séances de conseil en groupe sur le changement de comportement adaptées de BEAT Cancer.
Nous stratifierons la randomisation en fonction du sexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- UCD Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patient actuel au centre de cancérologie de l'université du Colorado
- autorisation signée d'un médecin pour participer à un programme d'exercices supervisés
- le participant reçoit activement un traitement médical contre le cancer (chimiothérapie, radiothérapie ou chirurgie) OU dans les 6 mois suivant le traitement médical contre le cancer.
- Volonté d'être randomisé pour recevoir six séances de conseil sur le changement de comportement de l'AP dans le cadre du programme BfitBwell, et capable d'assister à cinq de ces six séances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Programme BfitBwell
BfitBwell est un programme d'exercices supervisés de 3 mois pour les survivants du cancer dispensé au centre de santé et de bien-être d'Anschutz.
Ce programme a démontré son efficacité pour améliorer la condition physique, la fatigue et la dépression chez les participants
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Des stratégies de changement de comportement bien connues telles que l'établissement d'objectifs et l'identification des obstacles à l'AP peuvent améliorer l'adhésion à long terme à l'AP et il a été démontré qu'elles améliorent le maintien de l'AP après la fin d'une intervention supervisée chez les survivants du cancer
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Comparateur actif: BfitBwell + 6, séance de conseil bihebdomadaire sur le changement de comportement de l'AP
Les participants randomisés aux séances de conseil sur le changement de comportement BfitBwell + PA recevront six séances de 1 à 1,5 heure dirigées par un physiologiste de l'exercice certifié, formé au protocole de l'étude.
Les séances auront lieu une fois par semaine, toutes les deux semaines au centre de santé et de bien-être d'Anschutz.
Les participants assisteront aux séances en groupes, selon les horaires.
Les sujets de discussion sur le changement de comportement cibleront l'auto-efficacité pour l'exercice, les obstacles à l'exercice, l'établissement d'objectifs, les stratégies de modification du comportement, la gestion du temps, le recadrage cognitif et la prévention des rechutes.
Les participants à cette branche de l'étude recevront un cahier d'exercices d'éducation de groupe en accord avec les sujets des séances de discussion pour promouvoir la prise de notes et la journalisation autoréflexive.
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Des stratégies de changement de comportement bien connues telles que l'établissement d'objectifs et l'identification des obstacles à l'AP peuvent améliorer l'adhésion à long terme à l'AP et il a été démontré qu'elles améliorent le maintien de l'AP après la fin d'une intervention supervisée chez les survivants du cancer
Des stratégies de changement de comportement bien connues telles que l'établissement d'objectifs et l'identification des obstacles à l'AP peuvent améliorer l'adhésion à long terme à l'AP et il a été démontré qu'elles améliorent le maintien de l'AP après la fin d'une intervention supervisée chez les survivants du cancer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examinez les effets de six séances de conseil sur le changement de comportement en matière d'activité physique (AP) en groupe. Changement d'AP entre la fin du programme et 3 mois après la fin du programme BfitBwell.
Délai: 3 mois
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Le résultat principal sera les minutes hebdomadaires autodéclarées d'AP modérée à vigoureuse pendant les loisirs, trois mois après la fin du programme, mesuré par le Godin Shepherd Leisure Time Exercise Questionnaire
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Première publication (Réel)
5 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-0323.cc
- P30CA046934 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .