Migliorare il mantenimento dell'attività fisica dei sopravvissuti al cancro
16 ottobre 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Migliorare il mantenimento dell'attività fisica seguendo un programma di esercizi per i sopravvissuti al cancro
I partecipanti iscritti al BfitBwell Cancer Exercise Program presso l'Università del Colorado Cancer Center saranno randomizzati 1:1 per ricevere l'attuale programma BfitBwell, o BfitBwell plus six, sessioni di consulenza sul cambiamento comportamentale basate su gruppi adattate da BEAT Cancer.
Stratificare la randomizzazione in base al sesso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- UCD Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attuale paziente presso l'Università del Colorado Cancer Center
- autorizzazione medica firmata per partecipare a un programma di esercizi supervisionati
- il partecipante sta attivamente ricevendo un trattamento medico contro il cancro (chemioterapia, radioterapia o intervento chirurgico) OPPURE entro 6 mesi dal ricevimento di un trattamento medico contro il cancro.
- Disponibilità a essere randomizzato per ricevere sei sessioni di consulenza sul cambiamento del comportamento dell'AP come parte del programma BfitBwell e in grado di partecipare a cinque sessioni su sei
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Programma BfitBwell
BfitBwell è un programma di esercizi supervisionati della durata di 3 mesi per i sopravvissuti al cancro, svolto presso l'Anschutz Health and Wellness Center.
Questo programma ha dimostrato l'efficacia nel migliorare la forma fisica, l'affaticamento e la depressione tra i partecipanti
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Ben note strategie di cambiamento del comportamento come la definizione degli obiettivi e l'identificazione delle barriere alla PA possono migliorare l'aderenza a lungo termine alla PA e hanno dimostrato di migliorare il mantenimento della PA dopo il completamento di un intervento supervisionato tra i sopravvissuti al cancro
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Comparatore attivo: BfitBwell + 6, sessione bisettimanale di consulenza sul cambiamento del comportamento PA
I partecipanti randomizzati alle sessioni di consulenza sul cambiamento comportamentale BfitBwell + PA riceveranno sei sessioni di 1-1,5 ore condotte da un fisiologo dell'esercizio certificato, addestrato sul protocollo di studio.
Le sessioni si terranno una volta alla settimana, ogni due settimane presso il centro di salute e benessere Anschutz.
I partecipanti parteciperanno alle sessioni in gruppi, come gli orari lo consentono.
Gli argomenti di discussione sul cambiamento del comportamento riguarderanno l'autoefficacia per l'esercizio, le barriere all'esercizio, la definizione degli obiettivi, le strategie di modifica del comportamento, la gestione del tempo, la ristrutturazione cognitiva e la prevenzione delle ricadute.
I partecipanti a questo braccio di studio riceveranno una cartella di lavoro educativa di gruppo in congruenza con gli argomenti della sessione di discussione per promuovere la presa di appunti e l'inserimento nel diario autoriflessivo.
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Ben note strategie di cambiamento del comportamento come la definizione degli obiettivi e l'identificazione delle barriere alla PA possono migliorare l'aderenza a lungo termine alla PA e hanno dimostrato di migliorare il mantenimento della PA dopo il completamento di un intervento supervisionato tra i sopravvissuti al cancro
Ben note strategie di cambiamento del comportamento come la definizione degli obiettivi e l'identificazione delle barriere alla PA possono migliorare l'aderenza a lungo termine alla PA e hanno dimostrato di migliorare il mantenimento della PA dopo il completamento di un intervento supervisionato tra i sopravvissuti al cancro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esaminare gli effetti di sei sessioni di consulenza sul cambiamento comportamentale dell'attività fisica (PA) basata sul gruppo Cambiamento PA dal post-programma, a 3 mesi dopo il completamento del programma BfitBwell.
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'esito primario saranno minuti settimanali autodichiarati di PA del tempo libero da moderata a vigorosa, tre mesi dopo il completamento del programma, misurati dal Godin Shepherd Leisure Time Exercise Questionnaire
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
25 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-0323.cc
- P30CA046934 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .