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Migliorare il mantenimento dell'attività fisica dei sopravvissuti al cancro

16 ottobre 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Migliorare il mantenimento dell'attività fisica seguendo un programma di esercizi per i sopravvissuti al cancro

I partecipanti iscritti al BfitBwell Cancer Exercise Program presso l'Università del Colorado Cancer Center saranno randomizzati 1:1 per ricevere l'attuale programma BfitBwell, o BfitBwell plus six, sessioni di consulenza sul cambiamento comportamentale basate su gruppi adattate da BEAT Cancer. Stratificare la randomizzazione in base al sesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • UCD Anschutz Health and Wellness Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. attuale paziente presso l'Università del Colorado Cancer Center
  2. autorizzazione medica firmata per partecipare a un programma di esercizi supervisionati
  3. il partecipante sta attivamente ricevendo un trattamento medico contro il cancro (chemioterapia, radioterapia o intervento chirurgico) OPPURE entro 6 mesi dal ricevimento di un trattamento medico contro il cancro.
  4. Disponibilità a essere randomizzato per ricevere sei sessioni di consulenza sul cambiamento del comportamento dell'AP come parte del programma BfitBwell e in grado di partecipare a cinque sessioni su sei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Programma BfitBwell
BfitBwell è un programma di esercizi supervisionati della durata di 3 mesi per i sopravvissuti al cancro, svolto presso l'Anschutz Health and Wellness Center. Questo programma ha dimostrato l'efficacia nel migliorare la forma fisica, l'affaticamento e la depressione tra i partecipanti
Comportamentale: Programma BfitBwell
Ben note strategie di cambiamento del comportamento come la definizione degli obiettivi e l'identificazione delle barriere alla PA possono migliorare l'aderenza a lungo termine alla PA e hanno dimostrato di migliorare il mantenimento della PA dopo il completamento di un intervento supervisionato tra i sopravvissuti al cancro
Comparatore attivo: BfitBwell + 6, sessione bisettimanale di consulenza sul cambiamento del comportamento PA
I partecipanti randomizzati alle sessioni di consulenza sul cambiamento comportamentale BfitBwell + PA riceveranno sei sessioni di 1-1,5 ore condotte da un fisiologo dell'esercizio certificato, addestrato sul protocollo di studio. Le sessioni si terranno una volta alla settimana, ogni due settimane presso il centro di salute e benessere Anschutz. I partecipanti parteciperanno alle sessioni in gruppi, come gli orari lo consentono. Gli argomenti di discussione sul cambiamento del comportamento riguarderanno l'autoefficacia per l'esercizio, le barriere all'esercizio, la definizione degli obiettivi, le strategie di modifica del comportamento, la gestione del tempo, la ristrutturazione cognitiva e la prevenzione delle ricadute. I partecipanti a questo braccio di studio riceveranno una cartella di lavoro educativa di gruppo in congruenza con gli argomenti della sessione di discussione per promuovere la presa di appunti e l'inserimento nel diario autoriflessivo.
Comportamentale: Programma BfitBwell
Ben note strategie di cambiamento del comportamento come la definizione degli obiettivi e l'identificazione delle barriere alla PA possono migliorare l'aderenza a lungo termine alla PA e hanno dimostrato di migliorare il mantenimento della PA dopo il completamento di un intervento supervisionato tra i sopravvissuti al cancro
Comportamentale: 6 sessioni bisettimanali di consulenza sul cambiamento comportamentale dell'AP
Ben note strategie di cambiamento del comportamento come la definizione degli obiettivi e l'identificazione delle barriere alla PA possono migliorare l'aderenza a lungo termine alla PA e hanno dimostrato di migliorare il mantenimento della PA dopo il completamento di un intervento supervisionato tra i sopravvissuti al cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare gli effetti di sei sessioni di consulenza sul cambiamento comportamentale dell'attività fisica (PA) basata sul gruppo Cambiamento PA dal post-programma, a 3 mesi dopo il completamento del programma BfitBwell.
Lasso di tempo: 3 mesi
L'esito primario saranno minuti settimanali autodichiarati di PA del tempo libero da moderata a vigorosa, tre mesi dopo il completamento del programma, misurati dal Godin Shepherd Leisure Time Exercise Questionnaire
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-0323.cc
  • P30CA046934 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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