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Verbesserung der Erhaltung der körperlichen Aktivität von Krebsüberlebenden

16. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Verbesserung der Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität nach einem Trainingsprogramm für Krebsüberlebende

Teilnehmer, die am BfitBwell-Krebsübungsprogramm am Krebszentrum der Universität von Colorado eingeschrieben sind, werden 1:1 randomisiert, um das aktuelle BfitBwell-Programm oder BfitBwell plus sechs gruppenbasierte Beratungssitzungen zur Verhaltensänderung zu erhalten, die von BEAT Cancer übernommen wurden. Wir werden die Randomisierung nach Geschlecht stratifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • UCD Anschutz Health and Wellness Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. aktueller Patient am Krebszentrum der Universität von Colorado
  2. unterschriebene ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an einem überwachten Trainingsprogramm
  3. Der Teilnehmer erhält aktiv eine medizinische Krebsbehandlung (Chemotherapie, Bestrahlung oder Operation) ODER innerhalb von 6 Monaten nach Erhalt einer medizinischen Krebsbehandlung.
  4. Bereitschaft, randomisiert sechs PA-Beratungssitzungen zur Verhaltensänderung im Rahmen des BfitBwell-Programms zu erhalten, und die Möglichkeit, an fünf von sechs dieser Sitzungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: BfitBwell-Programm
BfitBwell ist ein 3-monatiges überwachtes Trainingsprogramm für Krebsüberlebende, das im Anschutz Health and Wellness Center durchgeführt wird. Dieses Programm hat seine Wirksamkeit bei der Verbesserung der körperlichen Fitness, Ermüdung und Depression bei den Teilnehmern gezeigt
Verhalten: BfitBwell-Programm
Bekannte Verhaltensänderungsstrategien wie das Setzen von Zielen und das Identifizieren von PA-Barrieren können die langfristige Einhaltung von PA verbessern und es hat sich gezeigt, dass sie die PA-Aufrechterhaltung nach Abschluss einer überwachten Intervention bei Krebsüberlebenden verbessern
Aktiver Komparator: BfitBwell + 6, zweiwöchentliche PA-Beratungssitzung zur Verhaltensänderung
Teilnehmer, die zu BfitBwell + PA-Beratungssitzungen zur Verhaltensänderung randomisiert wurden, erhalten sechs 1-1,5-stündige Sitzungen, die von einem zertifizierten Bewegungsphysiologen geleitet werden, der nach dem Studienprotokoll geschult wurde. Die Sitzungen finden einmal pro Woche, alle zwei Wochen im Anschutz Health and Wellness Center statt. Die Teilnehmer nehmen an den Sitzungen in Gruppen teil, sofern es die Zeitpläne zulassen. Die Diskussionsthemen zur Verhaltensänderung zielen auf die Selbstwirksamkeit des Trainings, Barrieren für das Training, Zielsetzung, Strategien zur Verhaltensänderung, Zeitmanagement, kognitive Neuausrichtung und Rückfallprävention ab. Die Teilnehmer an diesem Studienarm erhalten ein Arbeitsbuch zur Gruppenbildung, das den Themen der Diskussionssitzungen entspricht, um das Notieren und selbstreflexive Journaling zu fördern.
Verhalten: BfitBwell-Programm
Bekannte Verhaltensänderungsstrategien wie das Setzen von Zielen und das Identifizieren von PA-Barrieren können die langfristige Einhaltung von PA verbessern und es hat sich gezeigt, dass sie die PA-Aufrechterhaltung nach Abschluss einer überwachten Intervention bei Krebsüberlebenden verbessern
Verhalten: 6 zweiwöchentliche PA-Beratungssitzungen zur Verhaltensänderung
Bekannte Verhaltensänderungsstrategien wie das Setzen von Zielen und das Identifizieren von PA-Barrieren können die langfristige Einhaltung von PA verbessern und es hat sich gezeigt, dass sie die PA-Aufrechterhaltung nach Abschluss einer überwachten Intervention bei Krebsüberlebenden verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Auswirkungen von sechs gruppenbasierten Beratungssitzungen zur Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität (PA) PA-Änderung von nach dem Programm bis 3 Monate nach Abschluss des BfitBwell-Programms.
Zeitfenster: 3 Monate
Das primäre Ergebnis sind selbstberichtete wöchentliche Minuten moderater bis intensiver Freizeit-PA drei Monate nach Abschluss des Programms, gemessen mit dem Godin Shepherd Leisure Time Exercise Questionnaire
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-0323.cc
  • P30CA046934 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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