Forbedring af fysisk aktivitetsvedligeholdelse af kræftoverlevere
16. oktober 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Forbedring af fysisk aktivitetsvedligeholdelse efter et træningsprogram for kræftoverlevere
Deltagere, der er tilmeldt BfitBwell Cancer Exercise Program ved University of Colorado Cancer Center, vil blive randomiseret 1:1 for at modtage det nuværende BfitBwell-program eller BfitBwell plus seks gruppebaserede rådgivningssessioner om adfærdsændring tilpasset fra BEAT Cancer.
Vi vil stratificere randomiseringen baseret på køn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- UCD Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende patient ved University of Colorado Cancer Center
- underskrevet lægegodkendelse til at deltage i et superviseret træningsprogram
- deltager aktivt modtager medicinsk kræftbehandling (kemoterapi, stråling eller kirurgi) ELLER inden for 6 måneder efter modtagelse af medicinsk kræftbehandling.
- Villighed til at blive randomiseret til at modtage seks PA-rådgivningssessioner for adfærdsændringer som en del af BfitBwell-programmet og i stand til at deltage i fem ud af seks af disse sessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: BfitBwell program
BfitBwell er et 3-måneders overvåget træningsprogram for kræftoverlevere leveret på Anschutz Health and Wellness Center.
Dette program har vist effektivitet til at forbedre fysisk kondition, træthed og depression blandt deltagere
|
Velkendte adfærdsændringsstrategier såsom målsætning og identifikation af barrierer for PA kan forbedre langsigtet overholdelse af PA og har vist sig at forbedre PA-vedligeholdelse efter afslutning af en overvåget intervention blandt kræftoverlevere
|
|
Aktiv komparator: BfitBwell + 6, 2-ugentlig PA Adfærdsændring rådgivningssession
Deltagere, der er randomiseret til BfitBwell + PA adfærdsændringsrådgivningssessioner, vil modtage seks sessioner på 1-1,5 timer ledet af en certificeret træningsfysiolog, uddannet i undersøgelsesprotokollen.
Sessioner vil blive afholdt en gang om ugen, hver anden uge på Anschutz Health and Wellness center.
Deltagerne vil deltage i sessionerne i grupper, alt efter tidsplanen.
Emner til diskussion af adfærdsændringer vil målrette mod selveffektivitet til træning, barrierer for træning, målsætning, adfærdsmodifikationsstrategier, tidsstyring, kognitiv reframing og forebyggelse af tilbagefald.
Deltagerne i denne undersøgelsesarm vil modtage en gruppeundervisningsarbejdsbog i overensstemmelse med diskussionssessionens emner for at fremme notetagning og selvreflekterende journalføring.
|
Velkendte adfærdsændringsstrategier såsom målsætning og identifikation af barrierer for PA kan forbedre langsigtet overholdelse af PA og har vist sig at forbedre PA-vedligeholdelse efter afslutning af en overvåget intervention blandt kræftoverlevere
Velkendte adfærdsændringsstrategier såsom målsætning og identifikation af barrierer for PA kan forbedre langsigtet overholdelse af PA og har vist sig at forbedre PA-vedligeholdelse efter afslutning af en overvåget intervention blandt kræftoverlevere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg virkningerne af seks, gruppebaserede fysisk aktivitet (PA) adfærdsændringsrådgivningssessioner PA ændring fra post-program til 3 måneder efter afslutning af BfitBwell-programmet.
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære resultat vil være selvrapporterede ugentlige minutter med moderat til energisk fritids-PA, tre måneder efter afslutningen af programmet, målt ved Godin Shepherd Leisure Time Exercise Questionnaire
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
25. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-0323.cc
- P30CA046934 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .