Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av fysisk aktivitetsvedlikehold av kreftoverlevere

16. oktober 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Forbedring av fysisk aktivitetsvedlikehold etter et treningsprogram for kreftoverlevere

Deltakere som er registrert i BfitBwell Cancer Exercise Program ved University of Colorado Cancer Center vil bli randomisert 1:1 for å motta det nåværende BfitBwell-programmet, eller BfitBwell pluss seks, gruppebaserte rådgivningsøkter for atferdsendring tilpasset fra BEAT Cancer. Vi vil stratifisere randomiseringen basert på kjønn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • UCD Anschutz Health and Wellness Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. nåværende pasient ved University of Colorado Cancer Center
  2. signert legegodkjenning for å delta i et overvåket treningsprogram
  3. deltakeren mottar aktivt medisinsk kreftbehandling (kjemoterapi, stråling eller kirurgi) ELLER innen 6 måneder etter å ha mottatt medisinsk kreftbehandling.
  4. Vilje til å bli randomisert til å motta seks veiledningsøkter for PA-adferdsendring som en del av BfitBwell-programmet, og i stand til å delta på fem av seks av disse øktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: BfitBwell-programmet
BfitBwell er et 3-måneders overvåket treningsprogram for kreftoverlevere levert på Anschutz Health and Wellness Center. Dette programmet har vist effektivitet for å forbedre fysisk form, tretthet og depresjon blant deltakerne
Atferdsmessig: BfitBwell-programmet
Velkjente atferdsendringsstrategier som målsetting og identifisering av barrierer for PA kan forbedre langsiktig overholdelse av PA, og har vist seg å forbedre PA-vedlikehold etter fullføring av en overvåket intervensjon blant kreftoverlevere
Aktiv komparator: BfitBwell + 6, bi-ukentlig PA Behaviour Change-rådgivningssesjon
Deltakere randomisert til BfitBwell + PA adferdsendringsrådgivningssesjoner vil motta seks økter på 1-1,5 timer ledet av en sertifisert treningsfysiolog, opplært i studieprotokollen. Økter vil bli holdt en gang i uken, annenhver uke på Anschutz helse- og velværesenter. Deltakerne vil delta på øktene i grupper, slik timeplanen tillater det. Diskusjonsemner om atferdsendring vil være rettet mot selveffektivitet for trening, barrierer for trening, målsetting, strategier for atferdsendring, tidsstyring, kognitiv reframing og forebygging av tilbakefall. Deltakere i denne studiedelen vil motta en gruppeundervisningsarbeidsbok i samsvar med diskusjonsøktens emner for å fremme notattaking og selvreflekterende journalføring.
Atferdsmessig: BfitBwell-programmet
Velkjente atferdsendringsstrategier som målsetting og identifisering av barrierer for PA kan forbedre langsiktig overholdelse av PA, og har vist seg å forbedre PA-vedlikehold etter fullføring av en overvåket intervensjon blant kreftoverlevere
Atferdsmessig: 6 veiledningssamtaler med PA Adferdsendring hver annen uke
Velkjente atferdsendringsstrategier som målsetting og identifisering av barrierer for PA kan forbedre langsiktig overholdelse av PA, og har vist seg å forbedre PA-vedlikehold etter fullføring av en overvåket intervensjon blant kreftoverlevere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk effekten av seks veiledningsøkter for endring av gruppebasert fysisk aktivitet (PA) PA-endring fra post-program til 3 måneder etter fullføring av BfitBwell-programmet.
Tidsramme: 3 måneder
Det primære resultatet vil være selvrapporterte ukentlige minutter med moderat til energisk fritids-PA, tre måneder etter fullføring av programmet, målt ved Godin Shepherd Leisure Time Exercise Questionnaire
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 19-0323.cc
  • P30CA046934 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BfitBwell-programmet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere