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Mejorar el mantenimiento de la actividad física de los sobrevivientes de cáncer

16 de octubre de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver

Mejorar el mantenimiento de la actividad física siguiendo un programa de ejercicios para sobrevivientes de cáncer

Los participantes inscritos en el Programa de Ejercicios para el Cáncer BfitBwell en el Centro Oncológico de la Universidad de Colorado serán aleatorizados 1:1 para recibir el programa BfitBwell actual, o BfitBwell más seis sesiones grupales de asesoramiento para el cambio de comportamiento adaptadas de BEAT Cancer. Estratificaremos la aleatorización en función del sexo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • UCD Anschutz Health and Wellness Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. paciente actual en el Centro de Cáncer de la Universidad de Colorado
  2. autorización médica firmada para participar en un programa de ejercicio supervisado
  3. el participante está recibiendo activamente tratamiento médico contra el cáncer (quimioterapia, radiación o cirugía) O dentro de los 6 meses de haber recibido tratamiento médico contra el cáncer.
  4. Disposición a ser aleatorizado para recibir seis sesiones de asesoramiento sobre cambio de comportamiento de PA como parte del programa BfitBwell, y poder asistir a cinco de seis de estas sesiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Programa BfitBwell
BfitBwell es un programa de ejercicio supervisado de 3 meses para sobrevivientes de cáncer que se imparte en el Centro de Salud y Bienestar de Anschutz. Este programa ha demostrado efectividad para mejorar el estado físico, la fatiga y la depresión entre los participantes.
Conductual: Programa BfitBwell
Las estrategias bien conocidas de cambio de comportamiento, como el establecimiento de objetivos y la identificación de barreras para la AF, pueden mejorar la adherencia a la AF a largo plazo y se ha demostrado que mejoran el mantenimiento de la AF después de completar una intervención supervisada entre los sobrevivientes de cáncer.
Comparador activo: BfitBwell + 6, sesión de asesoramiento de cambio de comportamiento PA quincenal
Los participantes asignados aleatoriamente a las sesiones de asesoramiento para el cambio de comportamiento de BfitBwell + PA recibirán seis sesiones de 1 a 1,5 horas dirigidas por un fisiólogo de ejercicio certificado, capacitado en el protocolo del estudio. Las sesiones se llevarán a cabo una vez por semana, cada dos semanas en el centro de Salud y Bienestar de Anschutz. Los participantes asistirán a las sesiones en grupos, según lo permitan los horarios. Los temas de discusión sobre el cambio de comportamiento se centrarán en la autoeficacia para el ejercicio, las barreras para el ejercicio, el establecimiento de metas, las estrategias de modificación del comportamiento, la gestión del tiempo, la reformulación cognitiva y la prevención de recaídas. Los participantes en este brazo de estudio recibirán un libro de trabajo de educación grupal en congruencia con los temas de la sesión de discusión para promover la toma de notas y el diario autorreflexivo.
Conductual: Programa BfitBwell
Las estrategias bien conocidas de cambio de comportamiento, como el establecimiento de objetivos y la identificación de barreras para la AF, pueden mejorar la adherencia a la AF a largo plazo y se ha demostrado que mejoran el mantenimiento de la AF después de completar una intervención supervisada entre los sobrevivientes de cáncer.
Conductual: 6 sesiones de asesoramiento de cambio de comportamiento de PA quincenales
Las estrategias bien conocidas de cambio de comportamiento, como el establecimiento de objetivos y la identificación de barreras para la AF, pueden mejorar la adherencia a la AF a largo plazo y se ha demostrado que mejoran el mantenimiento de la AF después de completar una intervención supervisada entre los sobrevivientes de cáncer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar los efectos de seis sesiones de asesoramiento para el cambio de comportamiento de actividad física (AF) basadas en grupos Cambio de AF después del programa hasta 3 meses después de completar el programa BfitBwell.
Periodo de tiempo: 3 meses
El resultado primario serán los minutos semanales autoinformados de actividad física moderada a vigorosa en el tiempo libre, tres meses después de la finalización del programa, medidos por el Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre de Godin Shepherd.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 19-0323.cc
  • P30CA046934 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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