- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03976193
Syövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden parantaminen
maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Fyysisen aktiivisuuden parantaminen syövästä selviytyneiden harjoitusohjelman jälkeen
Coloradon yliopiston syöpäkeskuksen BfitBwell Cancer Exercise -ohjelmaan ilmoittautuneet osallistujat satunnaistetaan 1:1 saadakseen nykyisen BfitBwell-ohjelman tai BfitBwellin sekä kuusi BEAT Cancerista mukautettua ryhmäpohjaista käyttäytymisen muutosneuvontaa.
Kerrostamme satunnaistuksen sukupuolen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCD Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen potilas Coloradon yliopiston syöpäkeskuksessa
- allekirjoitettu lääkärin lupa osallistua ohjattuun harjoitusohjelmaan
- osallistuja saa aktiivisesti lääketieteellistä syöpähoitoa (kemoterapiaa, sädehoitoa tai leikkausta) TAI 6 kuukauden sisällä lääketieteellisen syöpähoidon saamisesta.
- Halukkuus satunnaistettu saamaan kuusi PA-käyttäytymisen muutosneuvontaa osana BfitBwell-ohjelmaa ja mahdollisuus osallistua viiteen kuudesta näistä istunnoista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: BfitBwell ohjelma
BfitBwell on 3 kuukauden valvottu harjoitusohjelma syövästä selviytyneille Anschutzin terveys- ja hyvinvointikeskuksessa.
Tämä ohjelma on osoittanut tehokkuutta fyysisen kunnon, väsymyksen ja masennuksen parantamisessa osallistujien keskuudessa
|
Tunnetut käyttäytymisen muutosstrategiat, kuten tavoitteiden asettaminen ja PA:n esteiden tunnistaminen, voivat parantaa pitkäaikaista sitoutumista PA:han, ja niiden on osoitettu parantavan PA:n ylläpitoa valvotun toimenpiteen jälkeen syövästä selviytyneiden keskuudessa.
|
|
Active Comparator: BfitBwell + 6, kahdesti viikossa PA Behavior Change -neuvontaistunto
Osallistujat, jotka on satunnaistettu BfitBwell + PA -käyttäytymisen muutosneuvontaan, saavat kuusi 1–1,5 tunnin istuntoa, joita johtaa sertifioitu harjoitusfysiologi, joka on koulutettu tutkimusprotokollan mukaisesti.
Istunnot pidetään kerran viikossa, joka toinen viikko Anschutzin terveys- ja hyvinvointikeskuksessa.
Osallistujat osallistuvat istuntoihin ryhmissä aikataulujen salliessa.
Käyttäytymisen muutoskeskustelujen aiheet keskittyvät harjoittelun itsetehokkuuteen, harjoittelun esteisiin, tavoitteiden asettamiseen, käyttäytymisen muutosstrategioihin, ajanhallintaan, kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn ja uusiutumisen ehkäisyyn.
Tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat ryhmäopetuksen työkirjan keskusteluistunnon aiheiden mukaisesti muistiinpanojen ja itsereflektiivisen päiväkirjan pitämisen edistämiseksi.
|
Tunnetut käyttäytymisen muutosstrategiat, kuten tavoitteiden asettaminen ja PA:n esteiden tunnistaminen, voivat parantaa pitkäaikaista sitoutumista PA:han, ja niiden on osoitettu parantavan PA:n ylläpitoa valvotun toimenpiteen jälkeen syövästä selviytyneiden keskuudessa.
Tunnetut käyttäytymisen muutosstrategiat, kuten tavoitteiden asettaminen ja PA:n esteiden tunnistaminen, voivat parantaa pitkäaikaista sitoutumista PA:han, ja niiden on osoitettu parantavan PA:n ylläpitoa valvotun toimenpiteen jälkeen syövästä selviytyneiden keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki kuuden ryhmäpohjaisen fyysisen aktiivisuuden (PA) käyttäytymismuutosneuvontaistunnon vaikutuksia, kun PA muuttuu ohjelman jälkeisestä kolmeen kuukauteen BfitBwell-ohjelman päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on itse ilmoittama viikoittainen minuutti kohtalaista tai voimakasta vapaa-ajan PA:ta kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä, mitattuna Godin Shepherd Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselyllä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0323.cc
- P30CA046934 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .