Улучшение поддержания физической активности выживших после рака
16 октября 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Улучшение поддержания физической активности после программы упражнений для выживших после рака
Участники, зачисленные в программу упражнений по борьбе с раком BfitBwell в Онкологическом центре Университета Колорадо, будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения текущей программы BfitBwell или BfitBwell плюс шесть сеансов группового консультирования по изменению поведения, адаптированных из BEAT Cancer.
Мы будем стратифицировать рандомизацию на основе пола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- UCD Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- текущий пациент в Онкологическом центре Университета Колорадо
- подписанное врачом разрешение на участие в контролируемой программе упражнений
- участник активно получает лечение рака (химиотерапия, облучение или хирургическое вмешательство) ИЛИ в течение 6 месяцев после получения лечения рака.
- Готовность быть рандомизированным для получения шести сеансов консультирования по изменению поведения PA в рамках программы BfitBwell и возможность посещать пять из шести таких сеансов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Программа BfitBwell
BfitBwell — это трехмесячная контролируемая программа упражнений для выживших после рака, проводимая в Центре здоровья и хорошего самочувствия Anschutz.
Эта программа продемонстрировала эффективность для улучшения физической формы, снятия усталости и депрессии среди участников.
|
Хорошо известные стратегии изменения поведения, такие как постановка целей и выявление барьеров для ФА, могут улучшить долгосрочную приверженность ФА и, как было показано, улучшают поддержание ФА после завершения контролируемого вмешательства среди выживших после рака.
|
|
Активный компаратор: BfitBwell + 6, раз в две недели консультационная сессия PA по изменению поведения
Участники, рандомизированные на сеансы консультирования по изменению поведения BfitBwell + PA, получат шесть сеансов продолжительностью 1–1,5 часа под руководством сертифицированного физиотерапевта, обученного протоколу исследования.
Занятия будут проходить раз в неделю, раз в две недели в центре здоровья и хорошего самочувствия Anschutz.
Участники будут посещать занятия группами, если позволяет расписание.
Темы обсуждения изменения поведения будут нацелены на самоэффективность для упражнений, препятствия для упражнений, постановку целей, стратегии модификации поведения, управление временем, когнитивное переосмысление и предотвращение рецидивов.
Участники этого исследовательского направления получат рабочую тетрадь для группового обучения, соответствующую темам дискуссионных сессий, чтобы способствовать ведению заметок и саморефлексивному ведению дневника.
|
Хорошо известные стратегии изменения поведения, такие как постановка целей и выявление барьеров для ФА, могут улучшить долгосрочную приверженность ФА и, как было показано, улучшают поддержание ФА после завершения контролируемого вмешательства среди выживших после рака.
Хорошо известные стратегии изменения поведения, такие как постановка целей и выявление барьеров для ФА, могут улучшить долгосрочную приверженность ФА и, как было показано, улучшают поддержание ФА после завершения контролируемого вмешательства среди выживших после рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите влияние шести групповых сессий консультирования по изменению поведения в области физической активности (ФА) по изменению ФА с постпрограммы на 3 месяца после завершения программы BfitBwell.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Первичным результатом будет количество минут умеренной или интенсивной физической активности в свободное время, о которых сообщают сами, через три месяца после завершения программы, измеренное с помощью опросника Godin Shepherd по упражнениям в свободное время.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19-0323.cc
- P30CA046934 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .