Verbetering van het behoud van fysieke activiteit van overlevenden van kanker
16 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Verbetering van het onderhoud van fysieke activiteit na een oefenprogramma voor overlevenden van kanker
Deelnemers die deelnamen aan het BfitBwell Cancer Exercise Program aan het University of Colorado Cancer Center worden 1:1 gerandomiseerd om het huidige BfitBwell-programma te ontvangen, of BfitBwell plus zes groepsgebaseerde counselingsessies voor gedragsverandering aangepast van BEAT Cancer.
We zullen de randomisatie stratificeren op basis van geslacht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- UCD Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidige patiënt aan het University of Colorado Cancer Center
- ondertekende toestemming van een arts om deel te nemen aan een oefenprogramma onder toezicht
- deelnemer actief een medische kankerbehandeling ondergaat (chemotherapie, bestraling of chirurgie) OF binnen 6 maanden na een medische kankerbehandeling.
- Bereidheid om gerandomiseerd te worden om zes PA-counselingsessies voor gedragsverandering te ontvangen als onderdeel van het BfitBwell-programma, en in staat om vijf van de zes van deze sessies bij te wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: BfitBwell-programma
BfitBwell is een 3 maanden durend oefenprogramma voor overlevenden van kanker onder toezicht van het Anschutz Health and Wellness Center.
Dit programma heeft effectiviteit aangetoond voor het verbeteren van fysieke fitheid, vermoeidheid en depressie bij deelnemers
|
Bekende strategieën voor gedragsverandering, zoals het stellen van doelen en het identificeren van barrières voor PA, kunnen de naleving van PA op de lange termijn verbeteren, en het is aangetoond dat het PA-onderhoud verbetert na voltooiing van een gecontroleerde interventie bij overlevenden van kanker
|
|
Actieve vergelijker: BfitBwell + 6, tweewekelijkse PA Gedragsverandering counselingsessie
Deelnemers gerandomiseerd naar BfitBwell + PA-counselingsessies voor gedragsverandering krijgen zes sessies van 1-1,5 uur onder leiding van een gecertificeerde inspanningsfysioloog, getraind in het onderzoeksprotocol.
Sessies vinden één keer per week plaats, om de week in het gezondheids- en wellnesscentrum van Anschutz.
De deelnemers zullen de sessies in groepen bijwonen, als de schema's dit toelaten.
Discussieonderwerpen over gedragsverandering zullen gericht zijn op zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging, belemmeringen voor lichaamsbeweging, het stellen van doelen, strategieën voor gedragsverandering, timemanagement, cognitieve herkadering en terugvalpreventie.
Deelnemers aan deze studiearm ontvangen een groepseducatief werkboek dat aansluit bij de onderwerpen van de discussiesessies om het maken van notities en zelfreflecterende journaling te bevorderen.
|
Bekende strategieën voor gedragsverandering, zoals het stellen van doelen en het identificeren van barrières voor PA, kunnen de naleving van PA op de lange termijn verbeteren, en het is aangetoond dat het PA-onderhoud verbetert na voltooiing van een gecontroleerde interventie bij overlevenden van kanker
Bekende strategieën voor gedragsverandering, zoals het stellen van doelen en het identificeren van barrières voor PA, kunnen de naleving van PA op de lange termijn verbeteren, en het is aangetoond dat het PA-onderhoud verbetert na voltooiing van een gecontroleerde interventie bij overlevenden van kanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek de effecten van zes op groepen gebaseerde fysieke activiteit (PA) counselingsessies voor gedragsverandering PA-verandering van post-programma tot 3 maanden na voltooiing van het BfitBwell-programma.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het primaire resultaat is zelfgerapporteerde wekelijkse minuten van matige tot krachtige vrije tijd PA, drie maanden na voltooiing van het programma, gemeten door de Godin Shepherd Leisure Time Exercise Questionnaire
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19-0323.cc
- P30CA046934 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .