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がん患者の栄養健康リテラシーとその支援ネットワーク。 (NiiCproject)

2023年8月17日 更新者:Nottingham University Hospitals NHS Trust

がん患者とその支援ネットワークにおける栄養情報へのアクセシビリティと関与に対する栄養健康リテラシーの影響

栄養リテラシーががん患者の能力に与える影響と、がん治療中に栄養情報を取得、理解、使用するための支援ネットワークの調査。

調査の概要

詳細な説明

この調査は、次の 2 つのコンポーネント プロジェクトで構成されています。

プロジェクト A: 英国人口向けの NLit ツールの検証。

NLit ツールは、栄養健康リテラシーを測定するためにカンザス大学で開発された測定ツールです。 次の機能的リテラシー スキルを評価します: 計算能力とリテラシー、および次の栄養知識分野: 主要栄養素、食品ラベル、ポーション サイズ、食品グループ、および消費者スキル。

このプロジェクトには 2 つのフェーズがあります。

フェーズ A: 公称コンセンサス グループ x 2 - 消費者の適応と英国での使用に対するツールのレビュー、および電子ツールのパイロット テスト。

フェーズ B: 統計的検証のために、がん患者のグループで適応ツールをテストします。

プロジェクト B: 患者とその友人や家族ががん治療中に栄養情報を入手、使用、理解した経験を測定するための調査。

この調査は、栄養健康リテラシーのモデルに基づいて構築された検証済みおよび未検証の質問の組み合わせです。 検証されたフィールドを使用して、検証されていない質問への回答を評価および理解します。

栄養情報へのアクセス、自己効力感、自信、医療インフラ、および栄養情報によるサポート、人口統計、食料安全保障、栄養情報の情報源、認識された実践的スキルおよび知識ベースを調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • がん患者
  • がん患者の友人や家族
  • 一般会員

説明

包含基準と除外基準は、プロジェクトと研究のフェーズの両方に依存し、包含または除外されるものを以下に要約します。 各プロジェクトまたはフェーズの具体的な情報については、主任研究者にお問い合わせください。 各コンポーネントのすべての詳細は、どの出版物にも含まれます。

包含基準:

  • 一般市民(介護者、医療サービス利用者、一般人)
  • 診断が確定したがん患者
  • がんと診断された患者を支援する友人または家族
  • > 18歳
  • 1月15日から3月19日までノッティンガム大学病院でがん治療を受けました。

除外基準:

  • -診断および治療時に18歳未満の小児科
  • がんの確定診断
  • 見張りと待機中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養ヘルスリテラシー - 英国
時間枠:2020年6月19日~3月

研究中に開発された英国の修正 NLit によって測定 (Gibbs et al.、2018 - オリジナルの検証) - 64 項目のアンケート

研究によるスコア解釈: NLit-UK (63 項目) および NLit-UK ショート (42 項目) NLit-UK (63 項目): スコア解釈は ≤ 44 が正解で、「栄養リテラシーが低い可能性」が正解です。 45~57は「栄養リテラシーが低い可能性」。スコアが 58 以上であれば、「栄養リテラシーが良好である可能性が高い」

NLit-UK ショート (42 項目): スコアの解釈は ≤ 28 で、正解は「栄養リテラシーが低い可能性」です。 29-37は「栄養リテラシーが低い可能性」。スコアが 39 以上であれば、「栄養リテラシーが良好である可能性が高い」

2020年6月19日~3月
NVS-UK ヘルスリテラシー
時間枠:2020年6月19日~3月

検証済みツール - 6 部構成の質問 (Rowlands et al、2013)

スコアの解釈: 低いヘルス リテラシー (≤ 1)、中程度のヘルス リテラシー (2 ~ 3)、適切なヘルス リテラシー (≧ 4)。

2020年6月19日~3月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予備知識
時間枠:2020年6月19日~3月
これらの症状の治療の一環として、栄養に関するアドバイスを受けましたか?」(はいまたはいいえ)。
2020年6月19日~3月
学歴 (修正済み HINTS4 Cyc1)
時間枠:2020年6月19日~3月
あなたが修了した学校教育の最高学年またはレベルは何ですか? GCSE D以下/GCSE C以上/不明
2020年6月19日~3月
経済状況 (HINTS 2 を修正)
時間枠:2020年6月19日~3月
月末に、いくらのお金を蓄えることができますか? (何も、100ポンド以下、101~250ポンド、251~500ポンド、501~1000ポンド、1000ポンド以上、言いたくありません)。
2020年6月19日~3月
治療を進める上で栄養はどの程度重要だと思いましたか?
時間枠:2020年6月19日~3月
応答セット: 検討するほど十分な知識がなかった / 重要ではない;中程度に重要;非常に、または非常に重要
2020年6月19日~3月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laura J Miller, MBiol, PgDip、Nottingham University Hospitals NHS Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月5日

最初の投稿 (実際)

2019年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月17日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18ON105

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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