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Alfabetizzazione sulla nutrizione e sulla salute dei malati di cancro e le loro reti di supporto. (NiiCproject)

17 agosto 2023 aggiornato da: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Implicazioni dell'alfabetizzazione sanitaria nutrizionale sull'accessibilità e l'impegno con le informazioni nutrizionali nei pazienti oncologici e le loro reti di supporto

Un'esplorazione dell'impatto dell'alfabetizzazione nutrizionale sulla capacità dei malati di cancro e delle loro reti di supporto di ottenere, comprendere e utilizzare le informazioni nutrizionali durante il trattamento del cancro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è composto da due progetti componenti:

Progetto A: Validazione di uno strumento NLit per la popolazione del Regno Unito.

Lo strumento NLit è uno strumento di misurazione sviluppato presso la Kansas University per misurare l'alfabetizzazione sulla salute nutrizionale. Valuta le seguenti abilità di alfabetizzazione funzionale: matematica e alfabetizzazione e i seguenti campi di conoscenza nutrizionale: macronutrienti, etichette degli alimenti, dimensioni delle porzioni, gruppi di alimenti e abilità del consumatore.

Questo progetto prevede due fasi:

Fase A: gruppi di consenso nominali x 2 - adattamento del consumatore e revisione dello strumento per l'uso nel Regno Unito e test pilota dello strumento elettronico.

Fase B: test dello strumento adattato in un gruppo di malati di cancro per la convalida statistica.

Progetto B: Un sondaggio per misurare le esperienze di ottenere, utilizzare e comprendere le informazioni nutrizionali durante il trattamento del cancro per i pazienti e i loro amici o familiari.

Questo sondaggio è una combinazione di domande convalidate e non convalidate basate su modelli di alfabetizzazione sanitaria nutrizionale. Con campi convalidati utilizzati per valutare e comprendere le risposte a domande non convalidate.

Esplora l'accesso alle informazioni nutrizionali, l'autoefficacia, la fiducia, le infrastrutture sanitarie e il supporto con informazioni nutrizionali, dati demografici della popolazione, sicurezza alimentare, fonti di informazioni nutrizionali, abilità pratiche percepite e base di conoscenze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Malati di cancro
  • Amici o familiari di malati di cancro
  • Membro del pubblico

Descrizione

I criteri di inclusione ed esclusione dipendono sia dal progetto che dalla fase dello studio, quelli inclusi o esclusi sono riassunti di seguito. Per informazioni specifiche su ciascun progetto o fase si prega di contattare il ricercatore principale. Tutte le specifiche per ciascun componente saranno incluse in qualsiasi pubblicazione.

Criterio di inclusione:

  • Membri del pubblico (assistenti, utenti del servizio sanitario, laici)
  • Pazienti oncologici con diagnosi confermata
  • Amici o familiari che sostengono un paziente con una diagnosi confermata di cancro
  • > 18 anni
  • Ha ricevuto cure contro il cancro presso gli ospedali universitari di Nottingham tra il 15 gennaio e il 19 marzo.

Criteri di esclusione:

  • Pediatria < 18 anni al momento della diagnosi e del trattamento
  • Diagnosi non confermata di cancro
  • Pazienti in guardia e in attesa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione sulla salute nutrizionale - Regno Unito
Lasso di tempo: 19 giugno - marzo 2020

Misurato da NLit modificato nel Regno Unito sviluppato durante lo studio sulla modifica culturale e linguistica di (Gibbs et al., 2018 - convalida originale) - Questionario a 64 voci

Interpretazione del punteggio dallo studio: NLit-UK (63 item) e NLit-UK short (42-item) NLit-UK (63-item): l'interpretazione del punteggio è ≤44 corretta è "probabilità di scarsa alfabetizzazione nutrizionale"; 45-57 è "possibilità di scarsa alfabetizzazione nutrizionale"; e punteggi ≥58 è "probabilità di una buona alfabetizzazione nutrizionale

NLit-UK short (42-item): l'interpretazione del punteggio è ≤28 corretta è "probabilità di scarsa alfabetizzazione nutrizionale"; 29-37 è "possibilità di scarsa alfabetizzazione nutrizionale"; e punteggi ≥39 è "probabilità di una buona alfabetizzazione nutrizionale

19 giugno - marzo 2020
Alfabetizzazione sanitaria NVS-UK
Lasso di tempo: 19 giugno - marzo 2020

Strumento convalidato - domanda in 6 parti (Rowlands et al, 2013)

Interpretazione del punteggio: alfabetizzazione sanitaria bassa (≤1), alfabetizzazione sanitaria intermedia (2-3), alfabetizzazione sanitaria adeguata (≥4).

19 giugno - marzo 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza precedente
Lasso di tempo: 19 giugno - marzo 2020
Hai ricevuto consigli nutrizionali come parte della tua cura per una di queste condizioni?" (Sì o No).
19 giugno - marzo 2020
Titolo di studio (HINTS4 Cyc1 modificato)
Lasso di tempo: 19 giugno - marzo 2020
Qual è il grado o il livello di istruzione più alto che hai completato? GCSE D o inferiore/ GCSE C o superiore/Insicuro
19 giugno - marzo 2020
Stato economico (sUGGERIMENTI 2 modificati)
Lasso di tempo: 19 giugno - marzo 2020
Alla fine del mese quanti soldi riuscite a mettere da parte? (Niente, £ 100 o meno, £ 101-250, £ 251-500, £ 501-1000, più di £ 1000, non voglio dire).
19 giugno - marzo 2020
Quanto ritieni che l'alimentazione sia stata importante nell'aiutarti durante il trattamento?
Lasso di tempo: 19 giugno - marzo 2020
Serie di risposte: Non ne sapevo abbastanza per prendere in considerazione / Non importante ; Moderatamente importante; Molto o estremamente importante
19 giugno - marzo 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura J Miller, MBiol, PgDip, Nottingham University Hospitals NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18ON105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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