- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03978312
Alfabetizzazione sulla nutrizione e sulla salute dei malati di cancro e le loro reti di supporto. (NiiCproject)
Implicazioni dell'alfabetizzazione sanitaria nutrizionale sull'accessibilità e l'impegno con le informazioni nutrizionali nei pazienti oncologici e le loro reti di supporto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è composto da due progetti componenti:
Progetto A: Validazione di uno strumento NLit per la popolazione del Regno Unito.
Lo strumento NLit è uno strumento di misurazione sviluppato presso la Kansas University per misurare l'alfabetizzazione sulla salute nutrizionale. Valuta le seguenti abilità di alfabetizzazione funzionale: matematica e alfabetizzazione e i seguenti campi di conoscenza nutrizionale: macronutrienti, etichette degli alimenti, dimensioni delle porzioni, gruppi di alimenti e abilità del consumatore.
Questo progetto prevede due fasi:
Fase A: gruppi di consenso nominali x 2 - adattamento del consumatore e revisione dello strumento per l'uso nel Regno Unito e test pilota dello strumento elettronico.
Fase B: test dello strumento adattato in un gruppo di malati di cancro per la convalida statistica.
Progetto B: Un sondaggio per misurare le esperienze di ottenere, utilizzare e comprendere le informazioni nutrizionali durante il trattamento del cancro per i pazienti e i loro amici o familiari.
Questo sondaggio è una combinazione di domande convalidate e non convalidate basate su modelli di alfabetizzazione sanitaria nutrizionale. Con campi convalidati utilizzati per valutare e comprendere le risposte a domande non convalidate.
Esplora l'accesso alle informazioni nutrizionali, l'autoefficacia, la fiducia, le infrastrutture sanitarie e il supporto con informazioni nutrizionali, dati demografici della popolazione, sicurezza alimentare, fonti di informazioni nutrizionali, abilità pratiche percepite e base di conoscenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Malati di cancro
- Amici o familiari di malati di cancro
- Membro del pubblico
Descrizione
I criteri di inclusione ed esclusione dipendono sia dal progetto che dalla fase dello studio, quelli inclusi o esclusi sono riassunti di seguito. Per informazioni specifiche su ciascun progetto o fase si prega di contattare il ricercatore principale. Tutte le specifiche per ciascun componente saranno incluse in qualsiasi pubblicazione.
Criterio di inclusione:
- Membri del pubblico (assistenti, utenti del servizio sanitario, laici)
- Pazienti oncologici con diagnosi confermata
- Amici o familiari che sostengono un paziente con una diagnosi confermata di cancro
- > 18 anni
- Ha ricevuto cure contro il cancro presso gli ospedali universitari di Nottingham tra il 15 gennaio e il 19 marzo.
Criteri di esclusione:
- Pediatria < 18 anni al momento della diagnosi e del trattamento
- Diagnosi non confermata di cancro
- Pazienti in guardia e in attesa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alfabetizzazione sulla salute nutrizionale - Regno Unito
Lasso di tempo: 19 giugno - marzo 2020
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Misurato da NLit modificato nel Regno Unito sviluppato durante lo studio sulla modifica culturale e linguistica di (Gibbs et al., 2018 - convalida originale) - Questionario a 64 voci Interpretazione del punteggio dallo studio: NLit-UK (63 item) e NLit-UK short (42-item) NLit-UK (63-item): l'interpretazione del punteggio è ≤44 corretta è "probabilità di scarsa alfabetizzazione nutrizionale"; 45-57 è "possibilità di scarsa alfabetizzazione nutrizionale"; e punteggi ≥58 è "probabilità di una buona alfabetizzazione nutrizionale NLit-UK short (42-item): l'interpretazione del punteggio è ≤28 corretta è "probabilità di scarsa alfabetizzazione nutrizionale"; 29-37 è "possibilità di scarsa alfabetizzazione nutrizionale"; e punteggi ≥39 è "probabilità di una buona alfabetizzazione nutrizionale |
19 giugno - marzo 2020
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Alfabetizzazione sanitaria NVS-UK
Lasso di tempo: 19 giugno - marzo 2020
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Strumento convalidato - domanda in 6 parti (Rowlands et al, 2013) Interpretazione del punteggio: alfabetizzazione sanitaria bassa (≤1), alfabetizzazione sanitaria intermedia (2-3), alfabetizzazione sanitaria adeguata (≥4). |
19 giugno - marzo 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza precedente
Lasso di tempo: 19 giugno - marzo 2020
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Hai ricevuto consigli nutrizionali come parte della tua cura per una di queste condizioni?" (Sì o No).
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19 giugno - marzo 2020
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Titolo di studio (HINTS4 Cyc1 modificato)
Lasso di tempo: 19 giugno - marzo 2020
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Qual è il grado o il livello di istruzione più alto che hai completato?
GCSE D o inferiore/ GCSE C o superiore/Insicuro
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19 giugno - marzo 2020
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Stato economico (sUGGERIMENTI 2 modificati)
Lasso di tempo: 19 giugno - marzo 2020
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Alla fine del mese quanti soldi riuscite a mettere da parte? (Niente, £ 100 o meno, £ 101-250, £ 251-500, £ 501-1000, più di £ 1000, non voglio dire).
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19 giugno - marzo 2020
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Quanto ritieni che l'alimentazione sia stata importante nell'aiutarti durante il trattamento?
Lasso di tempo: 19 giugno - marzo 2020
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Serie di risposte: Non ne sapevo abbastanza per prendere in considerazione / Non importante ; Moderatamente importante; Molto o estremamente importante
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19 giugno - marzo 2020
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura J Miller, MBiol, PgDip, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Befort C, Gajewski B, Kennett AR, Yu Q, Christifano D, Sullivan DK. Measuring Nutrition Literacy in Breast Cancer Patients: Development of a Novel Instrument. J Cancer Educ. 2016 Sep;31(3):493-9. doi: 10.1007/s13187-015-0851-y.
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Gajewski B, Zhang C, Sullivan DK. The Nutrition Literacy Assessment Instrument is a Valid and Reliable Measure of Nutrition Literacy in Adults with Chronic Disease. J Nutr Educ Behav. 2018 Mar;50(3):247-257.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.10.008. Epub 2017 Dec 12.
- Gibbs HD, Harvey S, Owens S, Boyle D, Sullivan DK. Engaging Experts and Patients to Refine the Nutrition Literacy Assessment Instrument. BMC Nutr. 2017;3:71. doi: 10.1186/s40795-017-0190-y. Epub 2017 Aug 22.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18ON105
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