- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03978312
Voeding Gezondheidsgeletterdheid van kankerpatiënten en hun ondersteunende netwerken. (NiiCproject)
Implicaties van Nutrition Health Literacy op toegankelijkheid en betrokkenheid bij voedingsinformatie bij kankerpatiënten en hun ondersteuningsnetwerken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit twee deelprojecten:
Project A: Validatie van een NLit-tool voor de Britse bevolking.
NLit-tool is een meetinstrument dat is ontwikkeld aan de Kansas University om de geletterdheid op het gebied van voeding en gezondheid te meten. Het beoordeelt de volgende functionele geletterdheidsvaardigheden: gecijferdheid en geletterdheid en de volgende kennisgebieden over voeding: macronutriënten, voedseletiketten, portiegroottes, voedselgroepen en consumentenvaardigheden.
Dit project kent twee fasen:
Fase A: Nominale consensusgroepen x 2 - aanpassing door de consument en beoordeling van hulpmiddelen voor gebruik in het VK en proeftesten van elektronische hulpmiddelen.
Fase B: Testen van aangepast hulpmiddel in een groep kankerpatiënten voor statistische validatie.
Project B: Een enquête om ervaringen te meten met het verkrijgen, gebruiken en begrijpen van voedingsinformatie tijdens de behandeling van kanker voor patiënten en hun vrienden of familie.
Deze enquête is een combinatie van gevalideerde en niet-gevalideerde vragen, gebaseerd op modellen van geletterdheid op het gebied van voeding. Met gevalideerde velden die worden gebruikt om antwoorden op niet-gevalideerde vragen te evalueren en te begrijpen.
Het onderzoekt toegang tot voedingsinformatie, zelfredzaamheid, zelfvertrouwen, gezondheidszorginfrastructuur en ondersteuning met voedingsinformatie, demografische gegevens van de bevolking, voedselzekerheid, bronnen van voedingsinformatie, waargenomen praktische vaardigheden en kennisbasis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Kankerpatiënten
- Vrienden of familie van kankerpatiënten
- Leden van het publiek
Beschrijving
In- en uitsluitingscriteria zijn afhankelijk van zowel het project als de fase van het onderzoek. De opgenomen of uitgesloten criteria worden hieronder samengevat. Voor specifieke informatie over elk project of fase kunt u contact opnemen met de hoofdonderzoeker. Alle details voor elk onderdeel zullen in elke publicatie worden opgenomen.
Inclusiecriteria:
- Leden van het publiek (verzorgers, gebruikers van gezondheidsdiensten, leken)
- Kankerpatiënten met bevestigde diagnose
- Vrienden of familieleden die een patiënt ondersteunen met een bevestigde diagnose van kanker
- > 18 jaar oud
- Kreeg tussen 15 januari en 19 maart een kankerbehandeling in de Universitaire Ziekenhuizen van Nottingham.
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrie < 18 jaar ten tijde van diagnose en behandeling
- Onbevestigde diagnose van kanker
- Patiënten op wacht en wachten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geletterdheid op het gebied van voeding - VK
Tijdsspanne: 19 juni - maart 2020
|
Gemeten door UK gemodificeerd NLit ontwikkeld tijdens studie culturele en taalkundige modificatie van (Gibbs et al., 2018 - originele validatie) - 64 item vragenlijst Score-interpretatie uit onderzoek: NLit-UK (63item) en NLit-UK short (42-item) NLit-UK (63-item): Score-interpretatie is ≤44 correct is "waarschijnlijkheid van slechte voedingsgeletterdheid"; 45-57 is "mogelijkheid van slechte voedingsgeletterdheid"; en scores ≥58 is "waarschijnlijkheid van goede voedingsgeletterdheid NLit-UK kort (42 items): Score-interpretatie is ≤28 correct is "waarschijnlijkheid van slechte voedingsgeletterdheid"; 29-37 is "mogelijkheid van slechte voedingsgeletterdheid"; en scores ≥39 is "waarschijnlijkheid van goede voedingsgeletterdheid |
19 juni - maart 2020
|
|
NVS-VK gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 19 juni - maart 2020
|
Gevalideerde tool - 6-delige vraag (Rowlands et al, 2013) Interpretatie van scores: lage gezondheidsvaardigheden (≤1), gemiddelde gezondheidsvaardigheden (2-3), voldoende gezondheidsvaardigheden (≥4). |
19 juni - maart 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkennis
Tijdsspanne: 19 juni - maart 2020
|
Heeft u voedingsadviezen gekregen als onderdeel van uw zorg voor een van deze aandoeningen?” (Ja of Nee).
|
19 juni - maart 2020
|
|
Opleidingsstatus (aangepaste HINTS4 Cyc1)
Tijdsspanne: 19 juni - maart 2020
|
Wat is de hoogste graad of het hoogste schoolniveau dat u hebt voltooid?
GCSE D of lager/ GCSE C of hoger/ Onzeker
|
19 juni - maart 2020
|
|
Economische status (aangepaste HINTS 2)
Tijdsspanne: 19 juni - maart 2020
|
Hoeveel geld kunt u aan het eind van de maand opzij zetten? (Niets, £100 of minder, £101-250, £251-500, £501-1000, meer dan £1000, wil ik niet zeggen).
|
19 juni - maart 2020
|
|
Hoe belangrijk vond u dat voeding was om u door uw behandeling heen te helpen?
Tijdsspanne: 19 juni - maart 2020
|
Antwoordsets: Wist niet genoeg om te overwegen / Niet belangrijk; Redelijk belangrijk; Zeer of uiterst belangrijk
|
19 juni - maart 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura J Miller, MBiol, PgDip, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Befort C, Gajewski B, Kennett AR, Yu Q, Christifano D, Sullivan DK. Measuring Nutrition Literacy in Breast Cancer Patients: Development of a Novel Instrument. J Cancer Educ. 2016 Sep;31(3):493-9. doi: 10.1007/s13187-015-0851-y.
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Gajewski B, Zhang C, Sullivan DK. The Nutrition Literacy Assessment Instrument is a Valid and Reliable Measure of Nutrition Literacy in Adults with Chronic Disease. J Nutr Educ Behav. 2018 Mar;50(3):247-257.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.10.008. Epub 2017 Dec 12.
- Gibbs HD, Harvey S, Owens S, Boyle D, Sullivan DK. Engaging Experts and Patients to Refine the Nutrition Literacy Assessment Instrument. BMC Nutr. 2017;3:71. doi: 10.1186/s40795-017-0190-y. Epub 2017 Aug 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18ON105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .