- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03978312
Odżywianie Wiedza o zdrowiu pacjentów z rakiem i ich sieci wsparcia. (NiiCproject)
Implikacje wiedzy o zdrowiu w zakresie żywienia na dostępność i zaangażowanie w informacje żywieniowe u pacjentów z chorobą nowotworową i ich sieci wsparcia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studium składa się z dwóch projektów składowych:
Projekt A: Walidacja narzędzia NLit dla populacji Wielkiej Brytanii.
Narzędzie NLit to narzędzie pomiarowe opracowane na Uniwersytecie Kansas w celu pomiaru wiedzy na temat żywienia i zdrowia. Ocenia następujące funkcjonalne umiejętności czytania i pisania: umiejętność liczenia i czytania oraz następujące dziedziny wiedzy o żywieniu: makroskładniki odżywcze, etykiety żywności, wielkość porcji, grupy żywności i umiejętności konsumenckie.
Ten projekt ma dwie fazy:
Faza A: Nominalne grupy konsensusu x 2 – dostosowanie konsumenckie i przegląd narzędzi do użytku w Wielkiej Brytanii oraz testowanie pilotażowe narzędzia elektronicznego.
Faza B: Testowanie dostosowanego narzędzia w grupie pacjentów onkologicznych w celu walidacji statystycznej.
Projekt B: Ankieta mająca na celu zmierzenie doświadczeń pacjentów i ich przyjaciół lub rodziny w zakresie uzyskiwania, wykorzystywania i rozumienia informacji żywieniowych podczas leczenia raka.
Ta ankieta jest połączeniem zweryfikowanych i niezweryfikowanych pytań zbudowanych na modelach wiedzy o zdrowiu w zakresie żywienia. Ze zweryfikowanymi polami używanymi do oceny i zrozumienia odpowiedzi na niezweryfikowane pytania.
Bada dostęp do informacji żywieniowych, poczucie własnej skuteczności, pewność siebie, infrastrukturę opieki zdrowotnej i wsparcie w zakresie informacji żywieniowych, dane demograficzne populacji, bezpieczeństwo żywnościowe, źródła informacji żywieniowych, postrzegane umiejętności praktyczne i bazę wiedzy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci z nowotworem
- Przyjaciele lub rodzina chorych na raka
- Członkowie społeczeństwa
Opis
Kryteria włączenia i wykluczenia zależą zarówno od projektu, jak i fazy badania, które zostały uwzględnione lub wykluczone, podsumowano poniżej. Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat każdego projektu lub fazy, skontaktuj się z głównym badaczem. Wszystkie specyfikacje dla każdego komponentu zostaną uwzględnione w każdej publikacji.
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie społeczeństwa (opiekunowie, użytkownicy usług zdrowotnych, laicy)
- Chorzy na raka z potwierdzoną diagnozą
- Przyjaciele lub członkowie rodziny wspierający pacjenta z potwierdzonym rozpoznaniem raka
- > 18 lat
- Otrzymał leczenie raka w szpitalach uniwersyteckich Nottingham między 15 stycznia a 19 marca.
Kryteria wyłączenia:
- Pediatria <18 lat w momencie rozpoznania i leczenia
- Niepotwierdzona diagnoza raka
- Pacjenci czuwają i czekają
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o zdrowym odżywianiu – Wielka Brytania
Ramy czasowe: 19 czerwca - marzec 2020
|
Mierzone przez zmodyfikowaną w Wielkiej Brytanii NLit opracowaną podczas badania modyfikację kulturową i językową (Gibbs et al., 2018 – oryginalna walidacja) – kwestionariusz składający się z 64 pozycji Interpretacja punktacji z badania: NLit-UK (63 pozycje) i NLit-UK short (42 pozycje) NLit-UK (63 pozycje): Interpretacja punktacji ≤44 poprawna to „prawdopodobieństwo słabej wiedzy żywieniowej”; 45-57 to „możliwość słabej wiedzy na temat żywienia”; a wyniki ≥58 to „prawdopodobieństwo dobrej znajomości żywienia NLit-UK short (42 pozycje): Interpretacja punktacji jest ≤28 poprawna, co oznacza „prawdopodobieństwo słabej wiedzy żywieniowej”; 29-37 to „możliwość słabej wiedzy na temat żywienia”; a wyniki ≥39 to „prawdopodobieństwo dobrej znajomości żywienia |
19 czerwca - marzec 2020
|
|
Znajomość zdrowia NVS-UK
Ramy czasowe: 19 czerwca - marzec 2020
|
Zwalidowane narzędzie – pytanie składające się z 6 części (Rowlands i in., 2013) Interpretacja punktacji: niski poziom wiedzy o zdrowiu (≤1), średni poziom wiedzy o zdrowiu (2-3), odpowiedni poziom wiedzy o zdrowiu (≥4). |
19 czerwca - marzec 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wcześniejsza wiedza
Ramy czasowe: 19 czerwca - marzec 2020
|
Czy otrzymałeś jakieś porady żywieniowe w ramach opieki nad którymkolwiek z tych schorzeń?” (Tak lub Nie).
|
19 czerwca - marzec 2020
|
|
Status edukacyjny (zmodyfikowany HINTS4 Cyc1)
Ramy czasowe: 19 czerwca - marzec 2020
|
Jaka jest najwyższa klasa lub poziom szkoły, którą ukończyłeś?
GCSE D lub mniej/ GCSE C lub wyżej/ Nie jestem pewien
|
19 czerwca - marzec 2020
|
|
Status ekonomiczny (zmodyfikowane WSKAZÓWKI 2)
Ramy czasowe: 19 czerwca - marzec 2020
|
Ile pieniędzy jesteś w stanie odłożyć na koniec miesiąca? (Nic, 100 funtów lub mniej, 101-250 funtów, 251-500 funtów, 501-1000 funtów, więcej niż 1000 funtów, nie chcę powiedzieć).
|
19 czerwca - marzec 2020
|
|
Jak ważne według ciebie było odżywianie, które pomagało ci w leczeniu?
Ramy czasowe: 19 czerwca - marzec 2020
|
Zestawy odpowiedzi: Nie wiedziałem wystarczająco dużo, aby rozważyć / Nieważne; Średnio ważne; Bardzo lub bardzo ważne
|
19 czerwca - marzec 2020
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura J Miller, MBiol, PgDip, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Befort C, Gajewski B, Kennett AR, Yu Q, Christifano D, Sullivan DK. Measuring Nutrition Literacy in Breast Cancer Patients: Development of a Novel Instrument. J Cancer Educ. 2016 Sep;31(3):493-9. doi: 10.1007/s13187-015-0851-y.
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Gajewski B, Zhang C, Sullivan DK. The Nutrition Literacy Assessment Instrument is a Valid and Reliable Measure of Nutrition Literacy in Adults with Chronic Disease. J Nutr Educ Behav. 2018 Mar;50(3):247-257.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.10.008. Epub 2017 Dec 12.
- Gibbs HD, Harvey S, Owens S, Boyle D, Sullivan DK. Engaging Experts and Patients to Refine the Nutrition Literacy Assessment Instrument. BMC Nutr. 2017;3:71. doi: 10.1186/s40795-017-0190-y. Epub 2017 Aug 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18ON105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .