- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03978312
Ernæringshelsekompetanse hos kreftpasienter og deres støttenettverk. (NiiCproject)
Implikasjoner av ernæringshelsekompetanse på tilgjengelighet og engasjement med ernæringsinformasjon hos kreftpasienter og deres støttenettverk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiet består av to delprosjekter:
Prosjekt A: Validering av et NLit-verktøy for Storbritannias befolkning.
NLit-verktøyet er et måleverktøy utviklet ved Kansas University for å måle kunnskap om ernæringshelse. Den vurderer følgende funksjonelle ferdigheter: regning og leseferdighet og følgende ernæringskunnskapsfelt: makronæringsstoffer, matetiketter, porsjonsstørrelser, matvaregrupper og forbrukerferdigheter.
Dette prosjektet har to faser:
Fase A: Nominelle konsensusgrupper x 2 - forbrukertilpasning og verktøygjennomgang for britisk bruk og pilottesting av elektronisk verktøy.
Fase B: Testing av tilpasset verktøy i en gruppe kreftpasienter for statistisk validering.
Prosjekt B: En undersøkelse for å måle erfaringer med å få, bruke og forstå ernæringsinformasjon under kreftbehandling for pasienter og deres venner eller familie.
Denne undersøkelsen er en kombinasjon av validerte og uvaliderte spørsmål bygget på modeller for ernæringshelsekompetanse. Med validerte felt som brukes til å evaluere og forstå svar på uvaliderte spørsmål.
Den utforsker tilgang til ernæringsinformasjon, selveffektivitet, selvtillit, helsevesenets infrastruktur og støtte med ernæringsinformasjon, befolkningsdemografi, matsikkerhet, kilder til ernæringsinformasjon, opplevde praktiske ferdigheter og kunnskapsbase.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laura J Miller, MBiol, PgDip
- Telefonnummer: 07812 269000
- E-post: laura.miller@nuh.nhs.uk
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Kreftpasienter
- Venner eller familie til kreftpasienter
- Medlemmer av publikum
Beskrivelse
Inkluderings- og eksklusjonskriterier er avhengig av både prosjektet og fasen av studien. De inkluderte eller ekskluderte er oppsummert nedenfor. For spesifikk informasjon om hvert prosjekt eller hver fase, vennligst kontakt hovedforskeren. Alle detaljer for hver komponent vil bli inkludert i enhver publikasjon.
Inklusjonskriterier:
- Medlemmer av offentligheten (omsorgspersoner, brukere av helsetjenester, lekfolk)
- Kreftpasienter med bekreftet diagnose
- Venner eller familiemedlemmer som støtter en pasient med bekreftet kreftdiagnose
- > 18 år gammel
- Fikk kreftbehandling ved Nottingham University Hospitals mellom 15. januar og 19. mars.
Ekskluderingskriterier:
- Pediatri < 18 år på tidspunktet for diagnose og behandling
- Ubekreftet kreftdiagnose
- Pasienter på vakt og venter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ernæringshelsekunnskaper - Storbritannia
Tidsramme: 19. juni – mars 2020
|
Målt med UK modifisert NLit utviklet under studiet kulturell og språklig modifikasjon av (Gibbs et al., 2018 - original validering) - 64 element spørreskjema Poengtolkning fra studien: NLit-UK (63 element) og NLit-UK kort (42-element) NLit-UK (63-element): Poengtolkning er ≤44 korrekt er "sannsynligheten for dårlig ernæringskunnskap"; 45-57 er "muligheten for dårlig ernæringskunnskap"; og score ≥58 er "sannsynligheten for god ernæringskunnskap NLit-UK kort (42-elementer): Poengtolkning er ≤28 korrekt er "sannsynligheten for dårlig ernæringskunnskap"; 29-37 er "muligheten for dårlig ernæringskunnskap"; og score ≥39 er "sannsynligheten for god ernæringskunnskap |
19. juni – mars 2020
|
NVS-UK helsekunnskap
Tidsramme: 19. juni – mars 2020
|
Validert verktøy – 6 deler spørsmål (Rowlands et al, 2013) Poengtolkning: lav helsekompetanse (≤1), middels helsekompetanse (2-3), tilstrekkelig helsekompetanse (≥4). |
19. juni – mars 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidligere kunnskap
Tidsramme: 19. juni – mars 2020
|
Fikk du noen ernæringsråd som en del av omsorgen for noen av disse tilstandene?" (Ja eller Nei).
|
19. juni – mars 2020
|
Utdanningsstatus (modifisert HINTS4 Cyc1)
Tidsramme: 19. juni – mars 2020
|
Hva er den høyeste karakteren eller skolenivået du fullførte?
GCSE D eller mindre/ GCSE C eller høyere/ Usikker
|
19. juni – mars 2020
|
Økonomisk status (endret TIPS 2)
Tidsramme: 19. juni – mars 2020
|
På slutten av måneden, hvor mye penger kan du legge til side? (Ingenting, £100 eller mindre, £101-250, £251-500, £501-1000, mer enn £1000, ønsker ikke å si).
|
19. juni – mars 2020
|
Hvor viktig mente du at ernæring var for å hjelpe deg gjennom behandlingen?
Tidsramme: 19. juni – mars 2020
|
Svarsett: Visste ikke nok til å vurdere / Ikke viktig ; Middels viktig; Veldig eller ekstremt viktig
|
19. juni – mars 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura J Miller, MBiol, PgDip, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Befort C, Gajewski B, Kennett AR, Yu Q, Christifano D, Sullivan DK. Measuring Nutrition Literacy in Breast Cancer Patients: Development of a Novel Instrument. J Cancer Educ. 2016 Sep;31(3):493-9. doi: 10.1007/s13187-015-0851-y.
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Gajewski B, Zhang C, Sullivan DK. The Nutrition Literacy Assessment Instrument is a Valid and Reliable Measure of Nutrition Literacy in Adults with Chronic Disease. J Nutr Educ Behav. 2018 Mar;50(3):247-257.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.10.008. Epub 2017 Dec 12.
- Gibbs HD, Harvey S, Owens S, Boyle D, Sullivan DK. Engaging Experts and Patients to Refine the Nutrition Literacy Assessment Instrument. BMC Nutr. 2017;3:71. doi: 10.1186/s40795-017-0190-y. Epub 2017 Aug 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18ON105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nominell konsensusgruppe
-
University of MiamiConsensus OrthopedicsAktiv, ikke rekrutterende
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater